1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 世界のジェネリック医薬品業界
5.1 市場概要
5.2 市場パフォーマンス
5.3 COVID-19の影響
5.4 国別市場分析
5.5 治療領域別市場分析
5.6 薬剤送達方法別市場分析
5.7 流通チャネル別市場分析
5.8 市場予測
5.9 SWOT分析
5.9.1 概要
5.9.2 強み
5.9.3 弱み
5.9.4 機会
5.9.5 脅威
5.10 バリューチェーン分析
5.10.1 研究開発
5.10.2 製造
5.10.3 マーケティングと流通
5.11 ポーターの5つの力分析
5.11.1 概要
5.11.2 購買者の交渉力
5.11.3 供給者の交渉力
5.11.4 競争の激しさ
5.11.5 新規参入の脅威
5.11.6 代替品の脅威
5.12 ジェネリック業界における規制
5.13 主要な市場推進要因と成功要因
6 主要国の業績
6.1 アメリカ合衆国
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 中国
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 ブラジル
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
6.4 ドイツ
6.4.1 市場動向
6.4.2 市場予測
6.5 フランス
6.5.1 市場動向
6.5.2 市場予測
6.6 インド
6.6.1 市場動向
6.6.2 市場予測
6.7 イギリス
6.7.1 市場動向
6.7.2 市場予測
6.8 日本
6.8.1 市場動向
6.8.2 市場予測
6.9 カナダ
6.9.1 市場動向
6.9.2 市場予測
6.10 イタリア
6.10.1 市場動向
6.10.2 市場予測
6.11 その他
6.11.1 市場動向
6.11.2 市場予測
7 治療領域別市場分析
7.1 中枢神経系
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 心血管系
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 皮膚科領域
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 泌尿器科/内分泌科
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
7.5 呼吸器科
7.5.1 市場動向
7.5.2 市場予測
7.6 リウマチ学
7.6.1 市場動向
7.6.2 市場予測
7.7 糖尿病
7.7.1 市場動向
7.7.2 市場予測
7.8 腫瘍学
7.8.1 市場動向
7.8.2 市場予測
7.9 その他
7.9.1 市場動向
7.9.2 市場予測
8 薬剤送達方法別市場分析
8.1 経口剤
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 注射剤
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 経皮/局所投与
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 吸入器
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
9 流通チャネル別市場分析
9.1 小売薬局
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 病院薬局
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
10 競争環境
10.1 市場構造
10.2 主要企業別市場分析
10.3 主要企業プロファイル
10.3.1 テバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ社
10.3.2 マイラン・エヌ・ブイ
10.3.3 ノバルティス・エー・ジー
10.3.4 ファイザー・インク
10.3.5 サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド
10.3.6 フレゼニウス・エス・イー・アンド・カンパニー
10.3.7 ルピン・リミテッド
10.3.8 エンドー・ファーマシューティカルズ・インク
10.3.9 オーロビンド・ファーマ・リミテッド
10.3.10 アスペン・ファーマケア・ホールディングス・リミテッド
11 ジェネリック医薬品製造プロセス
11.1 製品概要
11.2 詳細プロセスフロー（錠剤）
11.3 詳細プロセスフロー（注射剤）
11.4 関与する各種単位操作
11.5 物質収支と原材料要件
12 プロジェクト詳細、要件および関連費用
12.1 土地要件と支出
12.2 建設要件と支出
12.3 プラント機械設備
12.4 機械設備の写真
12.5 原材料の必要量と支出
12.6 包装の必要量と支出
12.7 輸送の必要量と支出
12.8 ユーティリティの必要量と支出
12.9 人員要件と支出
12.10 その他の資本投資
13 融資と財政支援
14 プロジェクト経済性
14.1 プロジェクト資本コスト
14.2 技術経済パラメータ
14.3 供給チェーン各段階における製品価格とマージン
14.4 課税と減価償却
14.5 収益予測
14.6 支出予測
14.7 財務分析
14.8 利益分析
図2：世界：ジェネリック医薬品市場：売上高（10億米ドル）、2017-2022年
図3：世界：ジェネリック医薬品市場予測：売上高（10億米ドル）、2023-2028年
図4：世界：ジェネリック医薬品市場：国別内訳（％）、2022年
図5：世界：ジェネリック医薬品市場：治療領域別内訳（％）、2022年
図6：世界：ジェネリック医薬品市場：薬剤送達方法別内訳（％）、2022年
図7：グローバル：ジェネリック医薬品市場：流通チャネル別内訳（%）、2022年
図8：グローバル：ジェネリック医薬品産業：SWOT分析
図9：グローバル：ジェネリック医薬品産業：バリューチェーン分析
図10：グローバル：ジェネリック医薬品産業：ポーターの5つの力分析
図11：米国：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図12：米国：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図13：中国：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図14：中国：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図15：ブラジル：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図16：ブラジル：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図17：ドイツ：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図18：ドイツ：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図19：フランス：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図20：フランス：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図21：インド：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図22：インド：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図23：英国：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図24：英国：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図25：日本：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図26：日本：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図27：カナダ：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図28：カナダ：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図29：イタリア：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図30：イタリア：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図31：その他：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図32：その他：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図33：グローバル：ジェネリック医薬品市場：経口剤（百万米ドル）、2017年及び2022年
図34：グローバル：ジェネリック医薬品市場予測：経口剤（百万米ドル）、2023-2028年
図35：グローバル：ジェネリック医薬品市場：注射剤（百万米ドル）、2017年及び2022年
図36：世界：ジェネリック医薬品市場予測：注射剤（百万米ドル）、2023-2028年
図37：世界：ジェネリック医薬品市場：皮膚/外用剤（百万米ドル）、2017年及び2022年
図38：世界：ジェネリック医薬品市場予測：皮膚/外用剤（百万米ドル）、2023-2028年
図39：世界：ジェネリック医薬品市場：吸入器（百万米ドル）、2017年及び2022年
図40：世界：ジェネリック医薬品市場予測：吸入器（百万米ドル）、2023-2028年
図41：世界：ジェネリック医薬品市場：中枢神経系（百万米ドル）、2017年及び2022年
図42：世界：ジェネリック医薬品市場予測：中枢神経系（百万米ドル）、2023-2028年
図43：世界：ジェネリック医薬品市場：心血管系（百万米ドル）、2017年及び2022年
図44：世界：ジェネリック医薬品市場予測：循環器系（百万米ドル）、2023-2028年
図45：世界：ジェネリック医薬品市場：皮膚科（百万米ドル）、2017年及び2022年
図46：世界：ジェネリック医薬品市場予測：皮膚科領域（百万米ドル）、2023-2028年
図47：世界：ジェネリック医薬品市場：泌尿生殖器・内分泌領域（百万米ドル）、2017年及び2022年
図48：世界：ジェネリック医薬品市場予測：泌尿生殖器・内分泌（百万米ドル）、2023-2028年
図49：世界：ジェネリック医薬品市場：呼吸器（百万米ドル）、2017年及び2022年
図50：グローバル：ジェネリック医薬品市場予測：呼吸器系（百万米ドル）、2023-2028年
図51：グローバル：ジェネリック医薬品市場：リウマチ学（百万米ドル）、2017年及び2022年
図52：世界：ジェネリック医薬品市場予測：リウマチ学（百万米ドル）、2023-2028年
図53：世界：ジェネリック医薬品市場：糖尿病（百万米ドル）、2017年及び2022年
図54：世界：ジェネリック医薬品市場予測：糖尿病（百万米ドル）、2023-2028年
図55：世界：ジェネリック医薬品市場：腫瘍学（百万米ドル）、2017年及び2022年
図56：世界：ジェネリック医薬品市場予測：腫瘍学（百万米ドル）、2023-2028年
図57：世界：ジェネリック医薬品市場：その他の治療領域（百万米ドル）、2017年及び2022年
図58：世界：ジェネリック医薬品市場予測：その他の治療領域（百万米ドル）、2023-2028年
図59：世界：ジェネリック医薬品市場：小売薬局（百万米ドル）、2017年及び2022年
図60：世界：ジェネリック医薬品市場予測：小売薬局（百万米ドル）、2023-2028年
図61：世界：ジェネリック医薬品市場：病院薬局（百万米ドル）、2017年及び2022年
図62：世界：ジェネリック医薬品市場予測：病院薬局（百万米ドル）、2023-2028年
図63：ジェネリック医薬品産業：サプライチェーン各段階における利益率
図64：ジェネリック医薬品製造：生産コスト内訳（％）
図65：ジェネリック医薬品製造：詳細なプロセスフロー
図66：ジェネリック医薬品製造プロセス：原料の変換率
図67：ジェネリック医薬品製造：提案プラントレイアウト
図68：ジェネリック医薬品製造プラント：資本コストの内訳（％）
1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Generic Drugs Industry
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Breakup by Country
5.5 Market Breakup by Therapy Area
5.6 Market Breakup by Drug Delivery
5.7 Market Breakup by Distribution Channel
5.8 Market Forecast
5.9 SWOT Analysis
5.9.1 Overview
5.9.2 Strengths
5.9.3 Weaknesses
5.9.4 Opportunities
5.9.5 Threats
5.10 Value Chain Analysis
5.10.1 Research and Development
5.10.2 Manufacturing
5.10.3 Marketing and Distribution
5.11 Porter’s Five Forces Analysis
5.11.1 Overview
5.11.2 Bargaining Power of Buyers
5.11.3 Bargaining Power of Suppliers
5.11.4 Degree of Competition
5.11.5 Threat of New Entrants
5.11.6 Threat of Substitutes
5.12 Regulations in the Generic Industry
5.13 Key Market Drivers and Success Factors
6 Performance of Key Countries
6.1 United States
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 China
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 Brazil
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
6.4 Germany
6.4.1 Market Trends
6.4.2 Market Forecast
6.5 France
6.5.1 Market Trends
6.5.2 Market Forecast
6.6 India
6.6.1 Market Trends
6.6.2 Market Forecast
6.7 United Kingdom
6.7.1 Market Trends
6.7.2 Market Forecast
6.8 Japan
6.8.1 Market Trends
6.8.2 Market Forecast
6.9 Canada
6.9.1 Market Trends
6.9.2 Market Forecast
6.10 Italy
6.10.1 Market Trends
6.10.2 Market Forecast
6.11 Others
6.11.1 Market Trends
6.11.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Therapy Area
7.1 Central Nervous System
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 Cardiovascular
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Dermatology
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Genitourinary/Hormonal
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
7.5 Respiratory
7.5.1 Market Trends
7.5.2 Market Forecast
7.6 Rheumatology
7.6.1 Market Trends
7.6.2 Market Forecast
7.7 Diabetes
7.7.1 Market Trends
7.7.2 Market Forecast
7.8 Oncology
7.8.1 Market Trends
7.8.2 Market Forecast
7.9 Others
7.9.1 Market Trends
7.9.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Drug Delivery
8.1 Oral
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Injectables
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Dermal/Topical
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
8.4 Inhalers
8.4.1 Market Trends
8.4.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Distribution Channel
9.1 Retail Pharmacies
9.1.1 Market Trends
9.1.2 Market Forecast
9.2 Hospital Pharmacies
9.2.1 Market Trends
9.2.2 Market Forecast
10 Competitive Landscape
10.1 Market Structure
10.2 Market Breakup by Key Players
10.3 Key Player Profiles
10.3.1 Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
10.3.2 Mylan N.V.
10.3.3 Novartis AG
10.3.4 Pfizer Inc.
10.3.5 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
10.3.6 Fresenius SE & Co.
10.3.7 Lupin Limited
10.3.8 Endo Pharmaceuticals Inc.
10.3.9 Aurobindo Pharma Limited
10.3.10 Aspen Pharmacare Holdings Limited
11 Generic Drugs Manufacturing Process
11.1 Product Overview
11.2 Detailed Process Flow (Tablets)
11.3 Detailed Process Flow (Injectable)
11.4 Various Types of Unit Operations Involved
11.5 Mass Balance and Raw Material Requirements
12 Project Details, Requirements and Costs Involved
12.1 Land Requirements and Expenditures
12.2 Construction Requirements and Expenditures
12.3 Plant Machinery
12.4 Machinery Pictures
12.5 Raw Material Requirements and Expenditures
12.6 Packaging Requirements and Expenditures
12.7 Transportation Requirements and Expenditures
12.8 Utility Requirements and Expenditures
12.9 Manpower Requirements and Expenditures
12.10 Other Capital Investments
13 Loans and Financial Assistance
14 Project Economics
14.1 Capital Cost of the Project
14.2 Techno-Economic Parameters
14.3 Product Pricing and Margins Across Various Levels of the Supply Chain
14.4 Taxation and Depreciation
14.5 Income Projections
14.6 Expenditure Projections
14.7 Financial Analysis
14.8 Profit Analysis
| ※参考情報 ジェネリック医薬品は、既に特許が切れた先発医薬品と同じ成分、効能、用法、用量を持つ医薬品です。先発医薬品の製造企業が特許を取得した際には、製品の独占的な販売が認められますが、その特許が切れると、他の製薬会社がその医薬品を模倣して製造・販売できるようになります。このようにして生まれるのが、ジェネリック医薬品です。 ジェネリック医薬品の主な特徴は、先発医薬品と同じ成分を使用しているため、効果や副作用もほぼ同等であることです。これは、ジェネリック医薬品が先発医薬品の研究データを参考にし、安全性や有効性を確認するための臨床試験を行うことによって証明されています。また、製造工程や品質管理も厳しい基準に従っていますが、先発医薬品に比べて開発コストが大幅に低いため、市場価格が抑えられることが一般的です。このため、ジェネリック医薬品は、患者や医療機関にとって経済的な選択肢となります。 ジェネリック医薬品にはいくつかの種類があります。例えば、同じ成分を含む医薬品であっても、剤形や投与経路が異なる場合もあります。錠剤、カプセル、粉末、液体など、さまざまな形式で提供されており、患者のニーズに応じた選択肢を提供しています。また、同じ有効成分を使用した複数のブランド名のジェネリックも存在します。 用途としては、慢性病の治療に使用される抗高血圧薬や糖尿病薬、感染症治療のための抗生物質、精神疾患に使われる抗うつ薬など、多岐にわたります。これらの医薬品は、特に高齢者や低所得者層など、医療費の負担が大きい患者にとって、大きな助けとなります。経済的な理由から、ジェネリック医薬品を選択することで、同じ効果の治療がより手軽に受けられるのです。 関連技術としては、ジェネリック医薬品の製造プロセスの高度化があげられます。製薬業界では、より高い品質を持つ製品を迅速に提供するために、新しい技術やプロセスの導入が進んでいます。例えば、製剤技術や製造設備の向上により、製品の医療効果をより確かなものにしています。また、医薬品の評価においても、バイオアベイラビリティ（生物学的利用能）やバイオエクイバレンス（生物学的同等性）を測定するための技術が重要視されています。これらの技術は、ジェネリック医薬品が先発医薬品と同等の効果を持つことを証明するために不可欠です。 ジェネリック医薬品は、医療費の削減だけでなく、医薬品へのアクセスを拡大する重要な役割を果たしています。特に、先発医薬品に比べて低価格であるため、多くの患者に利用され、医療制度においても重要な位置を占めています。しかし、品質や効果についての懸念も少なからず存在します。そのため、各国の規制機関は、ジェネリック医薬品に対して厳しい基準を設けており、品質管理や承認プロセスを通じて、その信頼性が担保されています。 今後も、ジェネリック医薬品の利用が進むことで、世界中の多くの人々が必要な医療を受けられるようになることが期待されています。医薬品へのアクセスが向上することで、患者の生活の質が向上し、医療システム全体の持続可能性が高まると考えられます。したがって、ジェネリック医薬品は、現代の医療において欠かせない存在となっているのです。 |
