【英語タイトル】North America Focal Segmental Glomerulosclerosis Drugs Market - 2024 - 2031
	・商品コード：DATM24SE2096 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2024年9月 ・ページ数：176 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：北米 ・産業分野：医薬品

レポート概要
北米の巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）治療薬市場は、2023年には4億3138万米ドルの価値があると評価され、2031年には14億5015万米ドルに達すると予測されています。2024年から2031年の予測期間中のCAGRは17.3%です。
巣状分節性糸球体硬化症治療薬は、糸球体（血液から老廃物をろ過する腎臓の小さな部分）に瘢痕組織が形成される巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）の治療に使用される治療薬です。FSGSは、さまざまな要因によって引き起こされる可能性があります。
この深刻な症状は腎不全につながる可能性があり、腎不全は透析または腎移植によってのみ治療することができます。FSGSの治療法は、その種類によって異なります。
FSGSの治療は、その種類や原因、年齢、他の健康状態の有無によって異なります。治療の目標は、症状を管理して生活の質を維持し、腎不全につながるような瘢痕化を遅らせることです。二次性FSGSの人の中には、基礎疾患の治療により腎臓の損傷の進行を止めることができる人もいます。

市場力学:推進要因と阻害要因

臨床試験の増加
巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）の臨床試験の増加は、予測期間中の市場を牽引する上で重要な役割を果たしています。
新たな臨床試験の開始により、企業はFSGSに対する新規治療法の開発を迅速化することができます。臨床試験が成功すれば、新薬の市場投入までの時間を短縮でき、新たな治療法が現れてこれまで満たされなかった医療ニーズを満たすことで、急速な成長が促されます。
例えば、2023年11月には、Travere Therapeutics社がIgA腎症と巣状分節性糸球体硬化症を対象とした第III相試験であるPROTECT試験とDUPLEX試験から、それぞれさらなるデータを発表しました。これらのデータは、それぞれFilspari（スパルセンタン）による治療がこれらの疾患における腎機能を維持できることを示しています。エンドセリンおよびアンジオテンシン受容体の二重作用を阻害する作用を持つスパーセンタンのTravere Therapeutics社による第3相臨床試験では、FSGS患者におけるタンパク尿の減少に有望な結果が示されました。 臨床試験で良好な結果が得られたことにより、投資家の信頼と市場の承認への期待が高まり、市場参入の可能性が加速しています。
臨床試験の増加は、製薬会社、バイオテクノロジー企業、ベンチャーキャピタルからの投資をさらに呼び込みます。例えば、2024年4月1日、Vertex Pharmaceuticals Incorporatedは、イナキサプリン（VX-147）が、標準治療に加えて1日1回45mgの経口投与をプラセボと比較する、APOL1媒介性腎疾患（AMKD）を対象としたグローバル第2/3相臨床試験の第3相部分に進んだことを発表しました。さらに、この臨床試験は10歳から17歳までの若年性AMKD患者を対象に拡大されました。これは、Vertex社が希少疾患の臨床試験から承認取得までの能力を示したため、投資家の注目を集めました。

市場機会
併用療法に対する需要
併用療法は、巣状分節性糸球体硬化症治療薬（FSGS）市場の拡大につながる市場機会を生み出す可能性があります。
FSGSの併用療法では、しばしば副腎皮質ステロイド、免疫抑制剤、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEI）、アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）が併用されます。これらの薬物は、症状の管理、タンパク尿の減少、病気の進行の遅延を目的として、しばしば併用されます。例えば、ACE阻害薬やARBをSGLT2阻害薬と併用することで、FSGSに関連するタンパク尿と炎症の両方を治療することができます。
併用療法を採用する理由は、FSGSの病態に関与するさまざまな経路を標的とする必要があるためです。コルチコステロイドは炎症の抑制に役立ち、免疫抑制剤は腎障害の原因となる特定の免疫反応を抑制します。さらに、ACE阻害薬とARBは、FSGS患者にみられる特徴的なタンパク尿の減少と血圧の管理に役立ちます。
FSGSでは、免疫機能の異常、線維化、炎症がしばしば起こります。リツキシマブ（抗CD20モノクローナル抗体）などの生物学的製剤とパムレビルマブのような線維症治療薬を併用することで、同時に異なる病態メカニズムを標的にすることができます。FSGSに関与する複数の経路を標的とすることで、併用療法はより効果的な治療法を提供することができ、臨床医や患者にとってより魅力的な治療法となることで市場の成長を促進します。

市場区分分析
北米の巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）治療薬市場は、疾患タイプ、薬剤タイプ、投与経路、流通チャネルに基づいて区分されています。

原発性巣状分節性糸球体硬化症
世界の局所性分節性糸球体硬化症治療薬（FSGS）市場における原発性局所性分節性糸球体硬化症は、2023年には6億6109万米ドルの価値があると評価され、2031年には19億5080万米ドルに達すると予測されています。2024年から2031年の予測期間中のCAGRは15.8%で成長すると見込まれています。
原発性Focal Segmental Glomerulosclerosis（FSGS）は、正確な原因が不明（特発性）で、他の全身性疾患や症状の二次的なものではないFSGSの一形態を指します。これは腎臓の直接的な疾患と考えられており、糸球体の一部に瘢痕化（硬化）が起こるのが特徴です。
原発性FSGSは依然として診断、分類、治療が難しい複雑な疾患です。 現在、原発性FSGSの治療法は満足のいく結果が得られていません。 根本的な病態生理学については議論が続いているものの、潜在的な自己抗体媒介疾患の可能性が示唆されており、リツキシマブを用いた標的B細胞療法が有効である可能性があります。
原発性FSGSを対象とした臨床試験の数は増加しており、市場をさらに後押ししています。例えば、Travere Therapeutics, Inc.は、原発性および遺伝性巣状分節性糸球体硬化症の患者を対象に、アンジオテンシン受容体拮抗薬と比較したスルペントンの長期腎保護効果を判定する第3相試験を実施しています。
さらに、Complexa, Inc.は、原発性巣状分節性糸球体硬化症を対象に経口CXA-10の第2相試験を実施しています。この試験は、米国全土の約25の研究施設で実施される予定です。被験者募集期間は最長で約16ヶ月間となる見込みです。約30人の被験者を無作為に割り付け、26人が試験を完了するようにします。

市場細分化

疾患タイプ別
原発性分節性糸球体硬化症治療薬*
二次性分節性糸球体硬化症治療薬

薬剤別
コルチコステロイド*
免疫抑制剤
ACE阻害剤
アンジオテンシン受容体拮抗剤
利尿剤
その他

投与経路別
経口*
非経口

流通チャネル別
病院薬局*
オンライン薬局
小売薬局

エンドユーザー別
病院
専門クリニック
その他

市場の競合状況
市場の主要企業には、AdvancedMD, Inc.、NextGen Healthcare、MedInformatix, Inc.、Oracle Health、Novarad Enterprise Healthcare Solutions、Kareo, Inc.、Epic Systems Corporation、INFINITT North America Inc.、Carestream Healthなどが含まれます。

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北米の分節性糸球体硬化症治療薬市場に関するレポートは、約53の表、47の図、176ページで構成されます。

対象読者 2024
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