| 【英語タイトル】Global Closed System Drug Transfer Devices Market - 2024 - 2031
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 | ・商品コード：DATM24SE2007
・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence
・発行日：2024年9月
・ページ数：184
・レポート言語：英語
・レポート形式：PDF
・納品方法：Eメール
・調査対象地域：グローバル
・産業分野：医療機器
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❖ レポートの概要 ❖
レポート概要
世界の閉鎖式システム薬剤移送装置市場は、2023年には12億5000万米ドルに達し、予測期間（2024年~2031年）の年間平均成長率（CAGR）14.8%で成長し、2031年には43億7000万米ドルに達すると予測されています。
閉鎖式システム薬物移送装置（CSTD）は、外部からの汚染物質の混入を防ぎ、薬液や蒸気がシステム外に放出されるのを遮断することで、危険な薬液を安全に移送するよう設計された特殊な医療機器です。
CSTDの主な目的は、危険な薬液に曝されるリスクを大幅に低減する安全な環境を確立することです。医療従事者や患者が危険な薬液に曝されると、皮膚の炎症、生殖機能への影響、さらには癌などの深刻な健康被害につながる可能性があります。密閉システムを構築することで、CSTDはこうした強力な薬剤の取り扱いに関わるすべての人々の安全を確保する上で重要な役割を果たします。
CSTDは一般的に、物理的バリアCSTDと空気清浄CSTDの2つの設計コンセプトのうちの1つを採用しています。物理的バリアCSTDは、機械的な手段で薬剤の蒸気、エアロゾル、液体が周囲環境に漏出するのを防ぎます。また、無菌薬物経路への環境からの汚染物質の取り込みも防止します。物理的バリアは、有害な薬物と環境または医療従事者との直接接触を防止します。薬物を封じ込め、無菌状態を維持するために、侵入不可能な境界を作り出します。
もう一つの空気清浄CSTDは、空気ろ過技術を使用して、気流から薬物の汚染物質を除去し、環境への放出を防止します。また、無菌薬物経路に入る前に、流入する空気をろ過して環境汚染物質を除去します。
物理的バリアと空気清浄CSTDは、いずれも無菌薬経路の無菌性を維持しながら、医療従事者や環境を有害薬への曝露から保護するという同じ目標を達成するように設計されています。 いずれかを選択する際には、薬物の特性、施設のレイアウト、ユーザーの好みなどの要因を考慮する必要があります。 CSTDを適切に使用すれば、有害薬の取り扱いに関連するリスクを大幅に低減することができます。
市場力学:推進要因
がんの罹患率の上昇と技術の進歩
世界的な閉鎖式システム薬物移送装置（CSDT）市場の需要は、複数の要因によって牽引されています。主な要因のひとつは、がんの罹患率の上昇と技術の進歩です。世界的にがんの発生率が急速に増加しており、化学療法やその他の有害な薬剤の需要につながっています。
医療従事者を有害な薬剤への職業的曝露から保護するためには、密閉型薬液移送装置（CSTD）の使用が不可欠です。これらの装置は、特に化学療法薬などの強力な薬剤の取り扱いに関連するリスクを低減するように特別に設計されており、医療従事者が意図せずに曝露した場合に深刻な健康被害をもたらす可能性があります。
2024年2月のWHOのデータによると、2022年には世界中で約2,000万件のがん新規症例が報告され、その結果、約970万人が死亡しました。その年、最も多かったがんの種類は、肺がん（250万件、全がんの12.4%）、乳がん（230万件、11.6%）、大腸がん（190万件、9.6%）でした。
がんによる死亡原因のトップは肺がんで、約180万人（18.7%）が死亡しており、次いで大腸がんによる死亡が90万人（9.3%）、肝臓がんによる死亡が76万人（7.8%）となっています。 予測によると、2050年までにがん患者数は主に人口増加により3,500万人に増加する可能性があるとされています。その結果、がん患者数の増加に伴い、強力な薬剤の安全な取り扱いを促進するクローズドシステム薬物移送装置（CSTD）のニーズが高まっています。
さらに、クローズドシステム薬物移送装置（CSTD）技術におけるイノベーション、例えば針なしシステムの導入や密閉機構の強化などにより、使いやすさと安全性が大幅に向上し、医療現場での採用が促進されています。
さらに、業界の技術進歩、啓発プログラム、および主要な開発が市場の成長を促進しています。例えば、2022年9月、オックスフォード・グローバルが主催したFormulation UK 2021イベントにおいて、サノフィの生物学的製剤開発部門の製剤チームリーダーであるHéloïse Audat氏は、サノフィのクローズドシステム薬物移送デバイス（CSTD）評価方法に関する洞察に富んだ概要を発表しました。CSTDに関する最初の規制は2004年頃に制定され、医療従事者が危険薬との接触によるリスクから保護することを目的としていました。
同様に、BD社は「危険薬表面汚染モニタリングプログラム」を導入しました。これは、医療施設が現在の業務慣行を評価し、効果的な検査計画を策定し、危険薬の表面汚染に対する持続可能なモニタリングプログラムを実施することを支援する包括的なエンドツーエンドソリューションです。このプログラムは、調剤および投与中に医療従事者が危険薬に曝露する可能性を低減することを目的としています。
また、2022年3月には、医療機器開発で世界的に著名なSimplivia Healthcare Ltd.が、新たなクローズドシステム薬液移送デバイス（CSTD）であるChemfortの発売予定を発表しました。このデバイスは、有害薬液の調剤と投与に携わる医療従事者の安全性を特に強化するように設計されています。
阻害要因
CSTDの導入コストの高さ、規制上の課題、個人レベルでの認知度の低さといった要因が市場の妨げになることが予想されます。
市場区分分析
世界の閉鎖式薬液移送システム（CSDT）市場は、タイプ、コンポーネント、閉鎖メカニズム、技術、エンドユーザー、地域別に区分されています。
ニードルレスシステムセグメントは、世界的なクローズドシステム薬液移送デバイス（CSDT）市場のシェアの約74.3%を占めています。
ニードルレスシステムセグメントは、予測期間を通じて最大の市場シェアを維持すると見込まれています。ニードルレスシステムは、有害な薬液を取り扱う医療従事者にとって重大な危険である針刺し事故を防止するように特別に設計されています。これらのシステムは従来の針を不要とし、有毒物質への偶発的な曝露のリスクを低減します。
さらに、革新的な機器を導入し、市場に投入している業界の主要企業が、この市場セグメントの成長を促進しています。例えば、ICU Medical, Inc.は、閉鎖式システム輸送機器（CSTD）であるケモロック（chemo-lock）を導入しました。この機器は、機械的および微生物学的に閉鎖された針のない設計を採用しており、混合および投与中に有害な薬液蒸気の漏出を防ぎ、薬液の無菌状態を維持します。
同様に、Yukon Medical 社は、Arisure 閉鎖システム輸送装置（CSTD）を導入しました。この装置は、化学療法やその他の有害な薬剤の調合、輸送、投与の際に、医療従事者を有害な薬剤蒸気への曝露から保護するように設計されています。Arisure CSTD は、直感的で使いやすい針のないルアーロック接続システムを採用しています。これにより、従来の針ベースのシステムと比較して、針刺し事故のリスクがなくなります。ルアーロック接続は、バイアル、シリンジ、点滴バッグを接続した際に、安全で気密性の高いシールを形成します。
また、2023年11月には、BD（Becton, Dickinson and Company）が、患者ケアの向上と「ワン・スティック入院」という同社のビジョンをサポートすることを目的とした、PIVO Proと呼ばれる新しい針なし採血技術を発売しました。この革新的な装置は、米国食品医薬品局（FDA）から510（k）認可を取得しており、NearPort IV Access 付き Nexiva Closed IV Catheter System を含む、統合型で長い末梢静脈カテーテルとの互換性を提供する初の製品です。
市場の地理的分析
北米は、クローズドシステム薬物送達デバイス（CSDT）の世界市場シェアの約45.2%を占めています。
北米地域は、予測期間にわたって最大の市場シェアを維持すると予想されています。北米におけるがん患者数の増加は、クローズドシステム薬物送達デバイス（CSTD）市場の重要な推進要因です。化学療法やその他の有害な薬物治療を必要とする患者が増えるにつれ、CSTDのような安全な処理ソリューションに対する需要が高まっています。
米国癌学会によると、2022年には米国で約190万件のがん新規症例が診断され、約60万9360人ががんで死亡すると推定されています。 がんの需要がクローズドシステム薬物移送デバイス（CSDT）市場に大きな負担となっています。
この地域では、多数の主要企業の存在、技術進歩、新製品発売と承認、高度な医療インフラ、および抗がん剤承認の増加が、この市場の成長を促進しています。
例えば、2023年9月には、クローズドシステム薬液移送デバイス（CSTD）および自動薬局調合ソリューションの大手プロバイダーであるEQUASHIELDが、薬局購買・製品誌（Pharmacy Purchasing & Products magazine）により、危険薬の調合および投与に最も使用されているデバイスとして5年連続で認められました。この素晴らしい功績は、EQUASHIELDが医療現場における安全性と効率性の向上に献身していることを裏付けるものです。
同様に、2023年12月には、注射薬投与システムにおける革新的ソリューションの世界的リーダーである West Pharmaceutical Services, Inc. が、Vial2Bag Advanced 13mm 混合デバイスの FDA 510（k） 認可取得と発売を発表しました。
また、2021年12月には、B. Braun Medical Inc.が、米国でのOnGuard 2 Closed System Transfer Device （CSTD） の発売を発表しました。これは、従来モデルであるオリジナルのOnGuardを改良したものです。この新しいデバイスには、有害な薬剤を扱う医療従事者の使いやすさと安全性を向上させることを目的とした、いくつかの機能強化が組み込まれています。
市場区分
タイプ別
膜と膜のシステム
針なしシステム
コンポーネント別
バイアルアクセスデバイス
シリンジ安全装置
バッグスパイク
オス・メスルアーコンポーネント
閉鎖機構別
クリック・トゥ・ロックシステム
ルアーロックシステム
プッシュ・トゥ・ターン
カラー・トゥ・カラーシステム
技術別
ダイアフラムベースのデバイス
空気ろ過デバイス
エンドユーザー別
病院
腫瘍内科クリニックおよびセンター
その他
地域別
北米
米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
ヨーロッパのその他
南米
ブラジル
アルゼンチン
南米のその他
アジア太平洋
中国
インド
日本
韓国
アジア太平洋のその他
中東・アフリカ
市場の競合状況
閉鎖式薬液移送デバイス（CSDT）市場における主なグローバル企業には、BD、ICU Medical, Inc.、EQUASHIELD、B. Braun Medical Inc.、Yukon Medical、Simplivia、West Pharmaceutical Services, Inc.、Baxter International Inc.、JMS Co.Ltd.、Corning Incorporatedなどがあります。
主な動向
2023年4月、有害薬剤用の閉鎖式システム移送装置（CSTD）の大手プロバイダーであるEQUASHIELDは、自社のEQUASHIELDシリンジユニットが全容量使用に対するFDAの認可を取得したと発表しました。これは、このシステムの閉鎖式シリンジユニットが、意図的および非意図的なシリンジプランジャーの離脱を防止し、有害薬剤を扱う際に最大公称容量まで安全に使用できることを意味します。
レポート購入のメリット
世界のクローズドシステム薬液移送デバイス（CSDT）市場をタイプ、コンポーネント、閉鎖メカニズム、技術、エンドユーザー、地域別に区分けして視覚化し、主要な商業資産と企業を把握する。
トレンドと共同開発を分析して商機を特定する。
クローズドシステム薬液移送デバイス（CSDT）市場のあらゆる区分における多数のデータポイントを記載したエクセルデータシート。
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世界の閉鎖型薬液移送システム（CSDT）市場に関するレポートには、約78の表、72の図、184ページが含まれています。
対象読者 2024
メーカー/バイヤー
業界投資家/投資銀行家
研究専門家
新興企業
1. 調査手法・範囲
1.1. 調査手法
1.2. 調査目的およびレポートの範囲
2. 定義および概要
3. エグゼクティブサマリー
3.1. タイプ別スニペット
3.2. コンポーネント別スニペット
3.3. クロージングメカニズム別スニペット
3.4. テクノロジー別スニペット
3.5. エンドユーザー別スニペット
3.6. 地域別
4. ダイナミクス
4.1. 影響因子
4.1.1. 推進要因
4.1.1.1. がんの罹患率の上昇と技術的進歩
4.1.2. 抑制要因
4.1.2.1. CSTDの実施コストの高さ
4.1.3. 機会
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ポーターのファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
6. 種類別
6.1. はじめに
6.1.1. 市場規模分析および前年比成長率(%)、種類別
6.1.2. タイプ別市場魅力度指数
6.2. 膜間システム *
6.2.1. はじめに
6.2.2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
6.3. ニードルレスシステム
7. コンポーネント別
7.1. はじめに
7.1.1. 市場規模分析および前年比成長率(%)、コンポーネント別
7.1.2. 市場魅力度指数、コンポーネント別
7.2. バイアルアクセスデバイス *
7.2.1. はじめに
7.2.2. 市場規模分析および前年比成長率(%)
7.3. シリンジ安全装置
7.4. バッグスパイク
7.5. オスおよびメスルアー部品
8. 閉鎖機構別
8.1. はじめに
8.1.1. 閉鎖機構別市場規模および前年比成長率(%)
8.1.2. 閉鎖機構別市場魅力度指数
8.2. クリック・トゥ・ロックシステム*
8.2.1. はじめに
8.2.2. 市場規模分析および前年比成長率(%)
8.3. ルアーロックシステム
8.4. プッシュ・トゥ・ターン
8.5. カラー・トゥ・カラーシステム
9. 技術別
9.1. はじめに
9.1.1. 技術別市場規模分析および前年比成長率(%)
9.1.2. 技術別市場魅力度指数
9.2. ダイアフラムベースの装置 *
9.2.1. はじめに
9.2.2. 市場規模分析および前年比成長率(%)
9.3. 空気ろ過装置
10. エンドユーザー別
10.1. はじめに
10.1.1. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率(%)
10.1.2. エンドユーザー別市場魅力度指数
10.2. 病院 *
10.2.1. はじめに
10.2.2. 市場規模分析および前年比成長率(%)
10.3. 腫瘍内科クリニックおよびセンター
10.4. その他
11. 地域別
11.1. はじめに
11.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、地域別
11.1.2. 市場魅力度指数、地域別
11.2. 北米
11.2.1. はじめに
11.2.2. 地域特有の主な動向
11.2.3. 市場規模分析および前年比成長率(%)タイプ別
11.2.4. 市場規模分析および前年比成長率(%)コンポーネント別
11.2.5. 市場規模分析および前年比成長率(%)クロージングメカニズム別
11.2.6. 市場規模分析および前年比成長率(%)技術別
11.2.7. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
11.2.8. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
11.2.8.1. 米国
11.2.8.2. カナダ
11.2.8.3. メキシコ
11.3. 欧州
11.3.1. はじめに
11.3.2. 主要地域別の動向
11.3.3. タイプ別市場規模分析および前年比成長率(%)
11.3.4. コンポーネント別市場規模分析および前年比成長率(%)
11.3.5. クロージングメカニズム別市場規模分析および前年比成長率(%)
11.3.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、技術別
11.3.7. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
11.3.8. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
11.3.8.1. ドイツ
11.3.8.2. 英国
11.3.8.3. フランス
11.3.8.4. スペイン
11.3.8.5. イタリア
11.3.8.6. その他の欧州諸国
11.4. 南米
11.4.1. はじめに
11.4.2. 主要地域特有の動向
11.4.3. タイプ別市場規模分析および前年比成長率(%)
11.4.4. コンポーネント別市場規模分析および前年比成長率(%)
11.4.5. クロージングメカニズム別市場規模分析および前年比成長率(%)
11.4.6. テクノロジー別市場規模分析および前年比成長率(%)
11.4.7. 市場規模の分析と前年比成長率(%)、エンドユーザー別
11.4.8. 市場規模の分析と前年比成長率(%)、国別
11.4.8.1. ブラジル
11.4.8.2. アルゼンチン
11.4.8.3. 南米のその他地域
11.5. アジア太平洋地域
11.5.1. はじめに
11.5.2. 主要地域別の動向
11.5.3. タイプ別市場規模分析および前年比成長率(%)
11.5.4. コンポーネント別市場規模分析および前年比成長率(%)
11.5.5. クロージングメカニズム別市場規模分析および前年比成長率(%)
11.5.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、技術別
11.5.7. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
11.5.8. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
11.5.8.1. 中国
11.5.8.2. インド
11.5.8.3. 日本
11.5.8.4. 韓国
11.5.8.5. アジア太平洋地域その他
11.6. 中東およびアフリカ
11.6.1. はじめに
11.6.2. 主要地域特有の動向
11.6.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、タイプ別
11.6.4. 市場規模分析および前年比成長率(%)、コンポーネント別
11.6.5. 市場規模分析および前年比成長率(%)、クロージングメカニズム別
11.6.6. 市場規模分析および前年比成長率(%)、技術別
11.6.7. 市場規模分析および前年比成長率(%)、エンドユーザー別
12. 競合状況
12.1. 競合シナリオ
12.2. 市場ポジショニング/シェア分析
12.3. 合併・買収分析
13. 企業プロフィール
13.1. BD *
13.2. ICU Medical, Inc.
13.3. EQUASHIELD
13.4. B. Braun Medical Inc.
13.5. Yukon Medical
13.6. Simplivia
13.7. West Pharmaceutical Services, Inc.
13.8. Baxter International Inc.
13.9. JMS Co.Ltd.
13.10. Corning Incorporated
(*リストは網羅的なものではありません)
14. 付録
14.1. 当社およびサービスについて
14.2. お問い合わせ
❖ 世界の閉鎖式システム薬物移送装置市場に関するよくある質問(FAQ) ❖・閉鎖式システム薬物移送装置の世界市場規模は？
→DataM Intelligence社は2023年の閉鎖式システム薬物移送装置の世界市場規模を12億5000万米ドルと推定しています。
・閉鎖式システム薬物移送装置の世界市場予測は？
→DataM Intelligence社は2031年の閉鎖式システム薬物移送装置の世界市場規模を43億7000万米ドルと予測しています。
・閉鎖式システム薬物移送装置市場の成長率は？
→DataM Intelligence社は閉鎖式システム薬物移送装置の世界市場が2024年～2031年に年平均14.8%成長すると予測しています。
・世界の閉鎖式システム薬物移送装置市場における主要企業は？
→DataM Intelligence社は「BD、ICU Medical, Inc.、EQUASHIELD、B. Braun Medical Inc.、Yukon Medical、Simplivia、West Pharmaceutical Services, Inc.、Baxter International Inc.、JMS Co.Ltd.、Corning Incorporatedなど ...」をグローバル閉鎖式システム薬物移送装置市場の主要企業として認識しています。
※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、納品レポートの情報と少し異なる場合があります。
