市場の動向：推進要因と制約要因

医療分野におけるクラウドコンピューティングとモノのインターネット（IoT）の統合が進展

日本の「ソフトウェア・アズ・ア・メディカル・デバイス（SaMD）」市場は、クラウドコンピューティングとIoTの統合によって大きく変革しつつあります。クラウドベースのプラットフォームは、医療データに対して安全な保存、リアルタイムでのアクセス、高度な分析機能を提供し、効率性と意思決定の質を向上させています。IoTデバイスは、患者の継続的なモニタリング、遠隔診断、疾患の早期発見を可能にし、通院回数の削減や患者の転帰改善に寄与している。クラウドコンピューティングとIoTの相乗効果は、イノベーションを加速させ、市場機会を拡大し、医療へのアクセスを向上させている。

高齢患者および医療従事者のデジタルリテラシーの不足

日本における医療機器としてのソフトウェア（SaMD）ソリューションの導入は、高齢患者や医療従事者のデジタルリテラシーが限られていることから、課題に直面している。高齢者はデジタルヘルスアプリケーションの操作に苦労しており、遠隔モニタリングやAIを活用した診断の恩恵が限定されています。また、従来の医療提供者も、SaMDツールを業務フローに統合することに苦労している可能性があります。こうしたデジタルリテラシーの不足は、新技術への抵抗感、ソフトウェアの不適切な利用、デジタルヘルスケアソリューションへの信頼低下につながり、市場の成長を鈍化させる恐れがあります。

市場セグメント分析

日本の医療機器としてのソフトウェア市場は、用途および適応症に基づいてセグメント化されています。

用途別：

用途別セグメントのうち、診断分野が医療機器としてのソフトウェア市場で最大の市場シェアを占め、市場を牽引すると予想される

診断とは、様々な検査、評価、分析を通じて、疾患、病状、または医学的異常を特定するプロセスである。これには、画像診断、臨床検査、臨床評価が含まれる。デジタルヘルスの進歩により、現在ではAIを活用したソフトウェアベースのソリューションが導入され、精度と効率が向上している。効果的な診断は、予防医療、早期介入、患者転帰の改善、そして治療方針の決定において極めて重要である。

この市場における診断セグメントは、疾患の早期発見、慢性疾患の管理、AIを活用した画像診断、およびデータ分析へのニーズによって牽引されています。遠隔診断や遠隔医療の拡大は、医療へのアクセスを改善しています。AI搭載ツールやクラウドベースのプラットフォームに対する規制当局の承認も、市場の成長を支えています。

費用対効果が高く正確な診断ソリューションへの需要が、プレシジョン・メディシンや個別化医療におけるSaMDの導入を後押ししています。複数の企業が、診断事業の拡大に向けて戦略的提携を結んでいる。例えば、2025年1月、韓国の医療AI企業であるMonitor Corporationは、日本のデジタルヘルスケアプロバイダーであるDoctor-NETと提携し、同社のがん診断ソフトウェアを日本で販売した。AIを活用したツール「MONCAD CTLN」は、胸部CTスキャンを用いて放射線科医が肺がんを検出するのを支援する。Doctor-NETは、日本における同ソフトウェアの製造・販売認証を取得している。

日本の主要企業

医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場における日本の主要企業には、ジャパン・メディカル・デバイス・コーポレーション、ニプロ株式会社、マイクロン社、オリンパス・メディカル・システムズ、アナウト社などが挙げられる。

最近の動向

2026年3月、富士通は、AIを活用した診断・モニタリングソフトウェアにより、SaMDのポートフォリオを拡充した。この革新は、臨床上の意思決定と患者の転帰の改善に焦点を当てている。これは、日本の医療システムにおけるデジタルトランスフォーメーションを支援するものである。

2026年2月、ソニー株式会社は、AI分析機能を統合した高度な医療画像ソフトウェアソリューションを発表した。この開発により、診断精度とワークフローの効率が向上する。これは病院や診断センターにとって有益である。

2026年1月、NTTデータは、遠隔患者モニタリング向けのSaMDソリューションにより、デジタルヘルスプラットフォームを強化した。重点は遠隔医療とデータ統合にある。これは、高齢化が進む日本における医療提供を支援するものである。

市場の範囲

1. 市場の概要と範囲
   1. 本レポートの目的
   2. レポートの対象範囲と定義
   3. レポートの範囲
2. 経営層向けインサイトと主なポイント
3. 市場のハイライトと戦略的ポイント
   1. 主なトレンドと将来予測
4. 用途別概要
   1. 適応症別概要
5. 市場動向
   1. 影響要因
      1. 推進要因
         1. 医療分野におけるクラウドコンピューティングとモノのインターネット（IoT）の統合の進展
         2. クラウドコンピューティングの進歩
         3. XX
      2. 制約要因
         1. 高齢患者および医療従事者のデジタルリテラシーの不足
         2. 支援的な規制枠組み
         3. XX
      3. 機会
         1. ヘルステックスタートアップへの投資増加
         2. XX
      4. 影響分析
6. 戦略的インサイトと業界見通し
   1. 市場リーダーおよびパイオニア
      1. 新興のパイオニアおよび有力企業
      2. 最大の売上を誇るブランドを持つ確立されたリーダー
      3. 確立された製品を持つ市場リーダー
   2. CXOの視点
   3. 最新動向とブレークスルー
   4. ケーススタディ／進行中の研究
   5. 規制および償還の動向
   6. ポーターの5つの力分析
   7. サプライチェーン分析
   8. SWOT分析
   9. 未充足ニーズとギャップ
   10. 市場参入および拡大に向けた推奨戦略
   11. シナリオ分析：ベストケース、ベースケース、ワーストケースの予測
   12. 価格分析および価格動向
   13. 主要オピニオンリーダー
7. 用途別
   1. はじめに
      1. 用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      2. 用途別市場魅力度指数
   2. 疾患管理*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   3. 診断
   4. 治療モニタリング
   5. 予測的健康分析
   6. その他
8. 適応症別
   1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、適応別
      2. 市場魅力指数、適応別
   2. 糖尿病*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
   3. メンタルヘルス
   4. 腫瘍学
   5. 心血管
   6. 呼吸器疾患
   7. その他
9. 競合環境および市場でのポジショニング
10. 競合の概要および主要市場プレイヤー
    1. 市場シェア分析およびポジショニング・マトリックス
    2. 戦略的提携、合併・買収
    3. 製品ポートフォリオおよびイノベーションにおける主な動向
    4. 企業ベンチマーキング
11. 企業プロフィール
    1. ジャパン・メディカル・デバイス・コーポレーション*
       1. 会社概要
       2. 製品ポートフォリオ
          1. 製品説明
          2. 製品の主要業績評価指標（KPI）
          3. 過去の製品売上高および売上高予測
          4. 製品販売数量
12. 財務概要
    1. 企業の売上高
       1. 地域別売上高構成比
          1. 売上高予測
       2. 主な動向
          1. 合併・買収
          2. 主要な製品開発活動
          3. 規制当局の承認など
       3. SWOT分析
    2. ニプロ株式会社
    3. マイクロン社
    4. オリンパス・メディカル・システムズ
    5. アナウト社 リストは網羅的ではありません
13. 前提条件および調査方法
    1. データ収集方法
    2. データの三角測量
    3. 予測手法
    4. データの検証および妥当性確認
14. 付録
    1. 弊社およびサービスについて
    2. お問い合わせ