日本の細胞療法市場：市場動向：推進要因と抑制要因

推進要因：日本におけるがん有病率の上昇

日本におけるがん有病率の上昇が、同国の細胞療法市場の成長を牽引している。化学療法や放射線療法といった従来の治療法には限界があり、それにより、個別化された標的療法への需要が高まっている。細胞療法、特にCAR-T療法やT細胞ベースの免疫療法は、体内の免疫系を活用してがんを攻撃する。これにより、研究、臨床試験、規制面での支援が加速しており、日本の細胞療法分野において、腫瘍学がイノベーションと投資の中心的な焦点となっている。

例えば、日本のがん罹患数は2050年までに13.1％増加すると予測されており、その主な要因は女性生存者の13.6％増である。2040年以降、がん患者数は女性が男性を上回る見込みである。2050年に最も患者数が多いがんは、大腸がん、女性乳がん、前立腺がん、肺がん、胃がんであり、これらががん生存者の66.4％を占める。男性では前立腺がん、肺がん、悪性リンパ腫の絶対的な増加数が最も大きくなると予想される一方、女性では乳がん、大腸がん、子宮体がんの絶対的な増加数が最も大きくなると予想される。

したがって、日本におけるがん有病率の上昇、特に女性における増加は、細胞療法のような革新的な治療法への需要を牽引することになる。乳がん、大腸がん、前立腺がんが主流であることは、細胞ベースの免疫療法の現在の標的と一致している。2040年以降は、性別に応じた細胞療法の開発が可能となり、高い生存率は、長期的で侵襲性の低い治療法に対する市場の拡大を示唆している。

制約要因：熟練した専門人材の不足

日本の細胞療法市場は、熟練した専門人材の不足という重大な課題に直面している。日本は強力な学術インフラを有しているにもかかわらず、複雑な細胞培養技術、適正製造規範（GMP）の遵守、および大規模製造プロセスを扱える訓練を受けた人材が不足している。この人材不足は製品開発を阻害し、臨床試験の実施を遅らせ、治療法の拡張性を制限しており、増大する国内および世界的な需要に応える市場の能力に影響を及ぼしている。

日本の細胞治療市場：セグメント分析

日本の細胞治療市場は、治療法の種類、細胞の種類、由来、用途、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されている。

治療法の種類：治療法の種類別セグメントのうち、自家細胞療法が54.55％の市場シェアを占め、日本の細胞療法市場を牽引すると予想される

自家細胞療法とは、患者自身の細胞を採取し、改変または増殖させた後、体内に再投与して疾患を治療する手法である。この手法は免疫拒絶反応のリスクを低減し、日本では再生医療、腫瘍学、整形外科の分野で広く用いられており、患者の治療成果を向上させている。

日本における個別化医療や低侵襲治療への需要の高まりが、自家細胞療法の成長を牽引している。同国の規制枠組みは、再生医療に対する迅速承認プロセスを支援しており、免疫原性のリスクが低く、倫理的にも受け入れられやすいことから、自家細胞療法が優遇されている。高齢化の進展や、変形性関節症や心血管疾患などの変性疾患の増加により、自家細胞療法は有望視されている。高度な細胞処理技術と病院主導のプログラムの統合により、アクセスのしやすさと市場の成長がさらに促進されている。

例えば、2024年9月、バイオスター幹細胞研究所の提携病院である新宿クリニックは、アルツハイマー病を治療するための再生医療技術の日本国内での製造承認を取得した。この技術では、特許技術を用いて培養された自己由来の脂肪由来幹細胞を、脊髄腔内および静脈内に投与する。

日本の細胞治療市場：競争環境

日本の細胞治療市場は、老舗製薬企業、革新的なバイオテック系スタートアップ、そして著名な研究機関が力強く混在しているのが特徴です。主要企業には、富士フイルム・セルラー・ダイナミクス、ヒーリオス株式会社、JCRファーマシューティカルズ、理化学研究所、タカラバイオ、ニプロ株式会社、メディネット株式会社、およびセルシード株式会社などが挙げられます。これらの企業は、iPS細胞を用いた研究、免疫細胞療法、および細胞処理技術を通じて、再生医療を積極的に推進しています。

日本の支援的な規制環境と多額の研究開発投資に支えられ、これらの企業は腫瘍学、神経学、希少疾患の各分野において最先端の細胞療法の商業化を推進しており、日本を細胞ベースのイノベーションにおける世界的なリーダーとしての地位を確立するのに貢献している。

2026年の最近の動向

• 2026年4月 – 富士フイルムとタカラバイオ、再生医療の能力を拡大
• 富士フイルム・セルラー・ダイナミクスとタカラバイオは、日本における商業規模の治療を支援するため、細胞製造プラットフォーム、GMP生産能力、および再生医療技術への投資を拡大した。
• 2026年3月 – ヒーリオスと理化学研究所（RIKEN）がiPS細胞を用いた治療プログラムを推進
• ヒーリオス株式会社と理化学研究所（RIKEN）は、眼科、神経疾患、組織再生を対象としたiPS細胞の研究および臨床プログラムを加速させた。
• 2026年2月 – JCRファーマシューティカルズとニプロが細胞処理インフラを強化
• JCRファーマシューティカルズとニプロ株式会社は、治療のバリューチェーン全体における効率性を向上させるため、細胞処理、凍結保存、および投与システムに関する能力を拡充した。
• 2026年1月 – 商業化と臨床展開に向けた提携の拡大
• メディネット株式会社やセルシード株式会社などの企業は、商業化を推進し、細胞治療へのアクセスを拡大するため、病院、バイオテクノロジー企業、研究機関との提携を強化した。

日本の細胞治療市場の範囲

1. 1. 日本の細胞治療市場—調査方法論と範囲
      1. 調査目的および本レポートの範囲
      2. 市場の定義と対象範囲
      3. 調査の前提条件および制限事項
      4. 調査方法
         1. 一次調査のアプローチ
         2. 二次調査の情報源
      5. データ三角測量法
      6. 市場規模の推計および予測方法
   2. 日本の細胞治療市場 – エグゼクティブサマリー
      1. 市場規模（2024年～2033年）
      2. 予測およびCAGR
      3. 主要な成長要因、制約要因、および機会
      4. 高成長セグメントおよび地域
      5. 競争環境の概要
      6. 本レポートがビジネス上の意思決定をどのように支援するか
   3. 日本の細胞治療市場 – 市場概要
      1. 市場の変遷と業界の背景
      2. ヘルスケア・エコシステムにおける市場の役割
      3. 価値提案およびユースケース
      4. 主要なステークホルダーおよびエンドユーザー
   4. 日本の細胞治療市場 – 市場動向
      1. 市場の推進要因
      2. 市場の制約要因
      3. 市場の機会
      4. 業界の課題
      5. 影響分析（短期・中期・長期）
   5. 日本の細胞治療市場 – DMIアナリストの見解
      1. 市場の進化と業界の背景
      2. ヘルスケア・エコシステムにおける市場の役割
      3. 価値提案とユースケース
      4. 主要なステークホルダーとエンドユーザー
   6. 日本の細胞治療市場 – 業界および競争要因
      1. 市場の進化と業界の背景
      2. ヘルスケア・エコシステムにおける市場の役割
      3. 価値提案とユースケース
      4. 主要ステークホルダーとエンドユーザー
   7. 日本の細胞治療市場 – サプライチェーンおよびバリューチェーン分析
      1. エンドツーエンドのサプライチェーン概要
         1. 細胞の調達および採取
         2. 細胞の加工、エンジニアリング、および製造
         3. 凍結保存、保管、および専門物流
         4. 臨床投与および治療後のモニタリング
         5. バリューチェーンのマッピングおよびマージン分析
      2. 主なボトルネックとリスク要因
   8. 日本の細胞治療市場 – 価格設定およびコスト分析
      1. 価格設定構造の概要
      2. 細胞タイプ別の価格分析
      3. 地域別の価格分析
      4. 価格変動に影響を与える要因
   9. 日本の細胞治療市場 – 科学的・臨床的分析
      1. 科学的根拠および作用機序
      2. 臨床的エビデンスの概要
      3. 導入における科学的検証の役割
   10. 日本の細胞治療市場 – 臨床試験の現状
       1. 国別の臨床試験の概要
       2. フェーズ別の臨床試験
       3. 細胞種別の臨床試験
       4. 主要なスポンサーおよび機関
       5. DMIによる臨床試験のインサイト
   11. 日本の細胞治療市場 – ステークホルダーのインサイト
       1. ステークホルダーの枠組み
          1. 患者
          2. 医師／医療従事者
          3. 病院および調達機関
          4. 支払者／保険会社
       2. 意思決定の要因および導入の障壁
       3. 価格感応度とブランド選好
       4. アンメットニーズと機会領域
   12. 日本の細胞治療市場 – 需要創出と市場参入インテリジェンス
       1. セグメント別の需要推進要因
       2. 認知度と導入率のギャップ分析
       3. 主要な顧客獲得チャネル
       4. 商業化と市場参入に関するインサイト
   13. 日本の細胞治療市場 – 輸出入分析
       1. 貿易フローの概要
       2. HSコードのマッピング
       3. 貿易依存度とリスク分析
          1. 注：国および年単位でのカスタマイズが可能
   14. 日本の細胞治療市場 – 持続可能性およびESG分析
       1. 市場に影響を与えるESGの動向
       2. 規制およびコンプライアンス要件
       3. 持続可能な調達および製造慣行
       4. DMI臨床試験インサイト
   15. 日本の細胞治療市場 – パートナーシップおよびエコシステムマッピング
       1. エコシステムの概要
       2. 潜在的な流通・チャネルパートナー
       3. 製造および技術パートナーシップ
       4. CRO／病院／機関との提携
   16. 日本の細胞治療市場 – 市場セグメンテーション分析
       1. 市場セグメンテーションの概要
       2. 市場規模分析：
          1. 治療法別
          2. 細胞種別
          3. 技術／製品タイプ別
          4. 治療用途別
          5. 細胞の供給源別
          6. 製造モデル別
          7. エンドユーザー別
       3. 市場魅力度分析
   17. 日本の細胞治療市場 – 治療法別
       1. はじめに
          1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、治療法別
          2. 市場魅力度指数、治療法別
       2. 自家細胞治療*
          1. はじめに
          2. 市場規模分析（百万米ドル、2024年～2033年）および前年比成長率分析（％）、2026年～2033年
       3. 同種細胞療法
   18. 日本の細胞療法市場 – 細胞種別
       1. はじめに
          1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、細胞種別
          2. 市場魅力度指数、細胞種別
       2. 幹細胞*
          1. はじめに
          2. 市場規模分析（百万米ドル、2024年～2033年）および前年比成長率分析（％）、2026年～2033年
          3. 間葉系幹細胞（MSC）
          4. 誘導多能性幹細胞（iPSC）
          5. 造血幹細胞（HSC）
       3. 免疫細胞
          1. T細胞（CAR-T／TCR-T）
          2. ナチュラルキラー（NK）細胞
       4. その他
   19. 日本の細胞療法市場 – 技術／製品タイプ別
       1. はじめに
          1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、技術／製品タイプ別
          2. 市場魅力指数、技術／製品タイプ別
       2. CAR-T細胞療法*
          1. 概要
          2. 市場規模分析（百万米ドル、2024年～2033年）および前年比成長率分析（％）、2026年～2033年
       3. TCR-T細胞療法
       4. NK細胞療法
       5. 腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法
       6. 幹細胞再生療法
       7. 遺伝子改変細胞療法
       8. 組織工学による細胞製品
   20. 日本の細胞療法市場 – 治療用途別
       1. はじめに
          1. 治療用途別の市場規模分析および前年比成長率分析（%）
          2. 治療用途別の市場魅力度指数
       2. 腫瘍学*
          1. はじめに
          2. 市場規模分析（百万米ドル、2024年～2033年）および前年比成長率分析（%）、2026年～2033年
       3. 再生医療
       4. 神経疾患
       5. 自己免疫・炎症性疾患
       6. 希少疾患および代謝性疾患
   21. 日本の細胞療法市場 – 細胞の由来別
       1. 概要
          1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、細胞の由来別
          2. 市場魅力指数、細胞の由来別
       2. 末梢血*
          1. 概要
          2. 市場規模分析（百万米ドル、2024-2033年）および前年比成長率分析（％）、2026-2033年
       3. 骨髄
       4. 脂肪組織
       5. 臍帯血／臍帯組織
       6. iPS細胞由来
   22. 日本の細胞治療市場 – 製造モデル別
       1. 概要
          1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、製造モデル別
          2. 製造モデル別市場魅力度指数
       2. 病院内製造*
          1. はじめに
          2. 市場規模分析（百万米ドル、2024-2033年）および前年比成長率分析（％）、2026-2033年
       3. CDMOによる製造
       4. 集中型製造
       5. 分散型／ポイント・オブ・ケア製造
   23. 日本の細胞治療市場 – エンドユーザー別
       1. 概要
          1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、エンドユーザー別
          2. 市場魅力指数、エンドユーザー別
       2. 病院*
          1. 概要
          2. 市場規模分析、百万米ドル、2024年～2033年、および前年比成長率分析（％）、2026年～2033年
       3. がん治療センター
       4. 再生医療クリニック
       5. 学術・研究機関
   24. 日本の細胞治療市場 – 競争環境
       1. 市場シェア分析
       2. 競合ポジショニング・マトリックス
       3. 主要な戦略的取り組み
       4. 新興企業およびスタートアップ
   25. 日本の細胞治療市場 – 企業概要
       FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.
       1. 1. 会社概要
          2. 製品ポートフォリオ
          3. 財務実績
          4. 最近の動向と戦略
          5. タカラバイオ株式会社
          6. ヒーリオス株式会社
          7. 住友製薬株式会社
          8. JCRファーマ株式会社
          9. テルモ株式会社
          10. 日本組織工学株式会社（J-TEC）
          11. 帝人株式会社
          12. 株式会社ニコン（Nikon CeLL Innovation）
          13. AGC株式会社第一三共株式会社アステラス製薬株式会社中外製薬株式会社協和キリン株式会社「楽天メディカル株式会社」ハートシード株式会社セルシード株式会社リプロセル株式会社ニプロ株式会社（このリストは完全なものではありません）
          14. 日本の細胞治療市場 – 付録
              1. 弊社およびサービスについて
              2. お問い合わせ