目次
第1章 エグゼクティブサマリー
市場見通し
レポートの範囲
市場概要
技術的進歩
市場動向と成長要因
セグメント別分析
結論
第2章 市場概要
概要と市場定義
主要な治療法と作用機序
ポーターの5つの力モデル
買い手の交渉力
供給者の交渉力
新規参入の可能性
業界内の競争
代替品の脅威
マクロ経済要因分析
高齢化ががん発生率と生物学的製剤需要を牽引
医療費支出と腫瘍学薬品支出の増加
米国関税シナリオの影響
がん生物学的製剤の価格戦略
価値に基づく価格設定
イノベーションに対するプレミアム価格設定
適応症に基づく価格設定
市場アクセスと段階的価格設定
競合ベンチマーキング
がん治療薬のコスト
バイオシミラーの概要
バイオシミラーとがん治療薬のコスト
インドと中国におけるバイオシミラー
欧州におけるバイオシミラー
バイオシミラーに関する課題
第3章 市場ダイナミクス
市場ダイナミクス
市場推進要因
世界的ながん発生率の上昇
免疫腫瘍学と標的療法の進歩
個別化医療・精密医療への移行
市場の制約要因
高額な治療費
厳格な製造・規制要件
市場の機会
承認済み生物学的製剤の適応拡大
生物学的製剤製造における技術的進歩
第4章 規制環境
がん治療用生物学的製剤の業界規制シナリオ
概要
米国
EU
日本
中国
インド
がん治療に対するメディケア適用と償還
第5章 新興技術と開発動向
概要
次世代抗体薬物複合体（ADC）
二重特異性抗体および多特異性抗体
ネオ抗原および個別化がんワクチン（mRNAおよびペプチド）
同種（既製）細胞療法
生物学的癌治療における人工知能（AI）
第6章 市場セグメンテーション分析
セグメンテーション内訳
製品タイプ別癌生物学的治療市場分析
モノクローナル抗体
ワクチン
CAR T細胞療法
癌増殖阻害剤
免疫チェックポイント阻害剤
その他（血液細胞増殖因子、サイトカイン）
がんタイプ別生物学的療法市場分析
がんタイプ/部位別疫学
肺がん
乳がん
大腸がん
前立腺がん
その他（血液、皮膚、卵巣、希少がん）
地域別内訳
地域別グローバルバイオシミラー市場
市場規模と予測
北米
欧州
アジア太平洋
その他地域
第7章 がん臨床試験および開発中の生物学的製剤
概要
企業別主要パイプライン医薬品
第8章 競争環境
概要
がん生物学的療法市場：主要プレイヤー
第9章 付録
調査方法論
参考文献
略語一覧
企業プロファイル
アムジェン社
アストラゼネカ
バイエルAG
ビオンテックSE
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
GSK PLC
インサイト社
イネイト・ファーマ社
ジョンソン・エンド・ジョンソン社
リリー・USA社
メルク社
ノバルティス社
ファイザー社
サノフィ社
要約表：2030年までの製品タイプ別世界がん生物学的療法市場
表1：米国の主要連邦健康保険プログラム
表2：2030年までの製品タイプ別世界がん生物学的療法市場
表3：腫瘍学分野で承認されたモノクローナル抗体
表4：地域別がん治療用モノクローナル抗体療法世界市場（2030年まで）
表5：地域別がん治療用ワクチン療法世界市場（2030年まで）
表6：地域別がん治療用CAR-T細胞療法世界市場（2030年まで）
表7：地域別がん治療用増殖阻害剤世界市場（2030年まで）
表8：腫瘍学分野で承認された免疫チェックポイント阻害剤
表9：2030年までの地域別がん免疫チェックポイント阻害剤治療市場（世界）
表10：2030年までの地域別がんその他生物学的療法市場（世界）
表11：2022年のがん発生率（がん種類/発生部位別）
表12：がんタイプ別世界がん生物学的療法市場（2030年まで）
表13：地域別世界肺がん生物学的療法市場（2030年まで）
表14：地域別世界乳がん生物学的療法市場（2030年まで）
表15：地域別世界大腸がん生物学的療法市場（2030年まで）
表16：前立腺がん向け生物学的療法の世界市場（地域別、2030年まで）
表17：その他（血液がん、皮膚がん、卵巣がん、希少がん）がん向け生物学的療法の世界市場（地域別、2030年まで）
表18：がん向け生物学的療法の世界市場（地域別、2030年まで）
表19：北米におけるがん生物学的療法市場（国別、2030年まで）
表20：北米におけるがん生物学的療法市場（製品タイプ別、2030年まで）
表21：北米におけるがん生物学的療法市場（がんタイプ別、2030年まで）
表22：欧州におけるがん生物学的療法市場（国別、2030年まで）
表23：欧州がん生物学的療法市場（製品タイプ別、2030年まで）
表24：欧州がん生物学的療法市場（がん種類別、2030年まで）
表25：アジア太平洋がん生物学的療法市場（国別、2030年まで）
表26：アジア太平洋がん生物学的療法市場（製品タイプ別、2030年まで）
表27：アジア太平洋地域のがん生物学的療法市場、がん種類別、2030年まで
表28：その他の地域のがん生物学的療法市場、製品タイプ別、2030年まで
表29：その他の地域のがん生物学的療法市場、がん種類別、2030年まで
表30：臨床試験、がん種類/部位およびフェーズ別、2025年
表31：主要パイプラインがん生物製剤
表32：ブロックバスター生物学的がん治療薬の売上高、2024年
表33：主要がん生物学的療法企業、戦略的展開、2024-2025年
表34：本レポートの情報源
表35：本報告書で使用される略語
表36：アムジェン社：企業概要
表37：アムジェン社：財務実績、2023年度および2024年度
表38：アムジェン社：製品ポートフォリオ
表39：アムジェン社：ニュース／主要動向、2024-2025年
表40：アストラゼネカ：企業概要
表41：アストラゼネカ：財務実績（2023年度および2024年度）
表42：アストラゼネカ：製品ポートフォリオ
表43：アストラゼネカ：ニュース／主要動向（2024-2025年）
表44：バイエルAG：会社概要
表45：バイエルAG：財務実績、2023年度および2024年度
表46：バイエルAG：製品ポートフォリオ
表47：バイエルAG：ニュース／主要動向、2024年
表48：BioNTech SE：会社概要
表49：BioNTech SE：財務実績、2023年度および2024年度
表50：BioNTech SE：製品ポートフォリオ
表51：BioNTech SE：ニュース／主要動向、2024-2025年
表52：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社：会社概要
表53：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社：財務実績、2023年度および2024年度
表54：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社：製品ポートフォリオ
表55：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社：ニュース／主要動向、2024-2025年
表56：F. ホフマン・ラ・ロシュ社：企業概要
表57：F. ホフマン・ラ・ロシュ社：財務実績、2023年度および2024年度
表58：F. ホフマン・ラ・ロシュ社：製品ポートフォリオ
表59：F. ホフマン・ラ・ロシュ社：ニュース／主要動向、2024-2025年
表60：GSK Plc：会社概要
表61：GSK Plc：財務実績、2023年度および2024年度
表62：GSK Plc：製品ポートフォリオ
表63：GSK Plc：ニュース／主要動向、2024-2025年
表64：インサイト：会社概要
表65：インサイト：財務実績、2023年度および2024年度
表66：インサイト：製品ポートフォリオ
表67：インサイト：ニュース／主要動向、2025年
表68：イネイト・ファーマ社：会社概要
表69：イネイト・ファーマ社：財務実績、2023年度および2024年度
表70：イネート・ファーマ社：製品ポートフォリオ
表71：イネート・ファーマ社：ニュース／主要動向、2024-2025年
表72：ジョンソン・エンド・ジョンソン：会社概要
表73：ジョンソン・エンド・ジョンソン：財務実績、2023年度および2024年度
表74：ジョンソン・エンド・ジョンソン：製品ポートフォリオ
表75：ジョンソン・エンド・ジョンソン：ニュース／主要動向、2025年
表76：リリーUSA LLC：会社概要
表77：リリーUSA LLC：財務実績、2023年度および2024年度
表78：リリーUSA LLC：製品ポートフォリオ
表79：リリーUSA LLC：ニュース／主要動向、2023-2024年
表80：メルク・アンド・カンパニー：企業概要
表81：メルク・アンド・カンパニー：財務実績（2023年度および2024年度）
表82：メルク・アンド・カンパニー：製品ポートフォリオ
表83：メルク・アンド・カンパニー：ニュース／主要動向（2024-2025年）
表84：ノバルティスAG：会社概要
表85：ノバルティスAG：財務実績、2023年度および2024年度
表86：ノバルティスAG：製品ポートフォリオ
表87：ノバルティスAG：ニュース／主要動向、2024-2025年
表88：ファイザー社：会社概要
表89：ファイザー社：財務実績、2023年度および2024年度
表90：ファイザー社：製品ポートフォリオ
表91：ファイザー社：ニュース／主要動向、2025年
表92：サノフィ：会社概要
表93：サノフィ：財務実績、2023年度および2024年度
表94：サノフィ：製品ポートフォリオ
表95：サノフィ：ニュース／主要動向、2024-2025年
図一覧
要約図：がん治療用生物学的療法の世界市場シェア（製品タイプ別、2024年）
図1：がん治療用生物学的療法市場におけるポーターの5つの力分析
図2：がん治療用生物学的療法の市場動向概要
図3：がん治療用生物学的療法の世界市場シェア（製品タイプ別、2024年）
図4：2022年 がん種類/発生部位別 男性のがん発生率（世界）
図5：2022年 がん種類/発生部位別 女性のがん発生率（世界）
図6：2022年 地域別 がん発生率（世界）
図7：2024年 がん種類別 がん生物学的療法の世界市場シェア
図8：がん治療用生物学的療法の世界市場シェア（地域別、2024年）
図9：がん治療用生物学的療法の北米市場シェア（国別、2024年）
図10：がん治療用生物学的療法の欧州市場シェア（国別、2024年）
図11：がん治療用生物学的療法のアジア太平洋市場シェア（国別、2024年）
図12：がん治療用生物学的療法の世界市場シェア（主要メーカー・供給元別、2024年）
図13：アムジェン社：事業部門別収益シェア（2024年度）
図14：アムジェン社：国・地域別収益シェア（2024年度）
図15：アストラゼネカ：事業部門別収益シェア、2024年度
図16：アストラゼネカ：国・地域別収益シェア、2024年度
図17：バイエルAG：事業部門別収益シェア、2024年度
図18：バイエルAG：国・地域別収益シェア、2024年度
図19：BioNTech SE：国・地域別売上高シェア、2024年度
図20：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社：事業部門別売上高シェア、2024年度
図21：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社：国・地域別売上高シェア、2024年度
図22：F. ホフマン・ラ・ロシュ社：事業部門別売上高比率、2024年度
図23：F. ホフマン・ラ・ロシュ社：国・地域別売上高比率、2024年度
図24：GSK社：事業部門別売上高比率、2024年度
図25：GSK社：国・地域別売上高シェア、2024年度
図26：ジョンソン・エンド・ジョンソン：事業部門別売上高シェア、2024年度
図27：ジョンソン・エンド・ジョンソン：国・地域別売上高シェア、2024年度
図28：リリーUSA LLC：国・地域別売上高シェア、2024年度
図29：Merck & Co. Inc.：事業部門別売上高シェア、2024年度
図30：Merck & Co. Inc.：国・地域別売上高シェア、2024年度
図31：Novartis AG：事業部門別売上高シェア、2024年度
図32：ノバルティスAG：国・地域別売上高シェア、2024年度
図33：ファイザー社：事業部門別売上高シェア、2024年度
図34：ファイザー社：国・地域別売上高シェア、2024年度
図35：サノフィ：国・地域別売上高シェア、2024年度
Table of Contents
Chapter 1 Executive Summary
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Technological Advances
Market Dynamics and Growth Factors
Segmental Analysis
Conclusion
Chapter 2 Market Overview
Overview and Market Definition
Key Modalities and Mechanisms of Action
Porter's Five Forces Model
Bargaining Power of Buyers
Bargaining Power of Suppliers
Potential for New Entrants
Competition in the Industry
Threat of Substitutes
Macroeconomic Factors Analysis
Aging Population Driving Cancer Incidence and Demand for Biologics
Rising Healthcare Expenditures and Oncology Drug Spending
Impact of the U.S. Tariff Scenario
Pricing Strategies for Cancer Biologics
Value-Based Pricing
Premium Pricing for Innovation
Indication-Based Pricing
Market Access and Tiered Pricing
Competitive Benchmarking
Cancer Drug Costs
Overview of Biosimilars
Biosimilars and Costs of Cancer Drugs
Biosimilars in India and China
Biosimilars in Europe
Issues with Biosimilars
Chapter 3 Market Dynamics
Market Dynamics
Market Drivers
Rising Global Cancer Incidence
Advances in Immuno-Oncology and Targeted Therapies
Shift Towards Personalized and Precision Medicine
Market Restraints
High Treatment Costs
Stringent Manufacturing and Regulatory Requirements
Market Opportunities
Expanding Indications for Approved Biologics
Technological Advances in Biologics Manufacturing
Chapter 4 Regulatory Landscape
Biological Therapies for Cancer Industry Regulatory Scenario
Overview
U.S.
EU
Japan
China
India
Medicare Coverage and Reimbursement for Cancer Care
Chapter 5 Emerging Technologies and Developments
Overview
Next-Generation Antibody-Drug Conjugates (ADCs)
Bispecific and Multispecific Antibodies
Neoantigen and Personalized Cancer Vaccines (mRNA and Peptide)
Allogeneic (“Off-the-Shelf”) Cell Therapies
Artificial Intelligence (AI) in Biological Cancer Therapies
Chapter 6 Market Segmentation Analysis
Segmentation Breakdown
Market Analysis for Biological Therapies for Cancer by Product Type
Monoclonal Antibodies
Vaccines
CAR T-cell Therapy
Cancer Growth Blockers
Immune Checkpoint Inhibitors
Other (Blood Cell Growth Factors, Cytokines)
Market Analysis of Biological Therapies for Cancer by Cancer Type
Epidemiology by Cancer Type/Site
Lung Cancer
Breast Cancer
Colorectal Cancer
Prostate Cancer
Other (Blood, Skin, Ovarian, Rare Cancer)
Geographic Breakdown
Global Biosimilars Market by Region
Market Size and Forecast
North America
Europe
Asia-Pacific
Rest of the World
Chapter 7 Cancer Clinical Trials and Biologics in Development
Overview
Key Pipeline Drugs by Company
Chapter 8 Competitive Landscape
Overview
Biological Therapy for Cancer Market: Major Players
Chapter 9 Appendix
Methodology
References
Abbreviations
Company Profiles
AMGEN INC.
ASTRAZENECA
BAYER AG
BIONTECH SE
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO.
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
GSK PLC
INCYTE
INNATE PHARMA INC.
JOHNSON & JOHNSON
LILLY USA LLC
MERCK & CO. INC.
NOVARTIS AG
PFIZER INC.
SANOFI
| ※参考情報 がんの生物学的治療（Biological Therapies for Cancers）は、生体の持つ免疫システムや生物学的プロセスを利用して、がん細胞を攻撃したり、がんの進行を抑制したりすることを目的とした治療法でございます。従来の治療法である手術、化学療法、放射線療法とは異なり、生体の自然な防御機構や特定の分子メカニズムに作用するのが特徴です。 定義として、これは、がん治療のために生物学的物質や生体由来の物質、あるいは生体の細胞やシステムを操作するアプローチの総称です。具体的には、免疫系を活性化させることで、がん細胞に対する攻撃力を高める免疫療法がその中心となります。この治療法は、がん細胞を直接死滅させるだけでなく、患者さん自身の体が持つ治癒力や抵抗力を引き出すことを重視しています。 主な種類としては、いくつかの重要なカテゴリーに分類されます。一つは、免疫チェックポイント阻害薬を用いた治療です。これは、T細胞などの免疫細胞が、がん細胞によってかけられた「ブレーキ（チェックポイント）」を外すことで、免疫細胞ががんを認識し、攻撃できるようにする薬剤です。代表的なものにPD-1やPD-L1、CTLA-4を標的とする薬剤がございます。 二つ目は、養子細胞免疫療法（Adoptive Cell Therapy: ACT）です。これは、患者さんの体内から免疫細胞（特にT細胞）を取り出し、体外でがん細胞をより効果的に認識・攻撃できるように改変・増殖させた後、再び体内に戻す方法です。特に、キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T細胞）療法は、血液がんを中心に劇的な効果を示しており、近年注目を集めています。CAR-T細胞は、T細胞に特定の抗原を認識する人工的な受容体を導入することで、がん細胞を正確に標的できるように設計されています。 三つ目は、がんワクチンです。これは、がん細胞に特徴的な抗原を体内に投与し、免疫システムにがんを異物として認識させて、免疫応答を誘導することを目的としています。予防的なワクチン（例えば、子宮頸がんに対するHPVワクチン）とは異なり、治療用ワクチンは、既存のがんに対する免疫反応を強化するために使用されます。 四つ目は、サイトカイン療法です。インターフェロンやインターロイキンなどのサイトカイン（免疫細胞間の情報伝達物質）を投与することで、免疫細胞の働きを活性化させたり、がん細胞の増殖を直接抑制したりします。 用途は、様々ながん種にわたって広がりを見せています。特に、悪性黒色腫（メラノーマ）、肺がん、腎細胞がんなどの固形がんにおいて、免疫チェックポイント阻害薬が標準治療の一部となりつつあります。また、CAR-T細胞療法は、再発・難治性のB細胞性急性リンパ性白血病や特定タイプのリンパ腫において、非常に有効な治療選択肢となっています。生物学的治療は、進行したがんや、従来の治療に抵抗性を示すがんに適用されることが多く、長期的な生存率の改善に寄与しています。 関連技術としては、まずゲノム解析技術が不可欠です。がん細胞や免疫細胞の遺伝子変異や発現パターンを詳細に解析することで、特定の治療薬に対する反応性を予測したり、テーラーメイドの治療戦略を立てたりすることが可能になります。 また、バイオインフォマティクスとAI技術は、大量の生物学的データを処理し、治療標的の特定やバイオマーカーの探索に重要な役割を果たしています。特に、ネオアンチゲン（がん細胞特有の変異抗原）を予測し、個別化されたがんワクチンやT細胞療法を設計する上で、計算科学的なアプローチが活用されています。 さらに、抗体工学の進展も基盤となっています。治療に用いられるモノクローナル抗体は、特定のがん関連分子に高い特異性を持って結合するように設計されており、二重特異性抗体や抗体薬物複合体（ADC）などの次世代技術が開発されています。 生物学的治療法の最大のメリットは、免疫システムが記憶を持つため、長期的な抗腫瘍効果（免疫学的記憶）が期待できる点にあります。一方で、免疫関連の有害事象（IRAEs）など、特有の副作用管理が必要であり、全ての患者さんに効果があるわけではないという課題も存在します。しかし、研究開発は急速に進展しており、今後、より安全で効果的な併用療法や新規標的分子を狙った治療法が開発されることが期待されています。この分野は、個別化医療の実現に向けた中核的な技術として、がん治療の未来を大きく変えつつあります。 |
