オンコロジー低分子医薬品市場の歴史的分析（2020 年から 2024 年）および将来（2025 年から 2035 年）の経路分析
オンコロジー低分子医薬品市場は、医薬品技術の発見と癌生物学に関する知識の深化により、2020 年から 2024 年にかけて大幅な成長を記録しました。調査データによると、2024年の低分子医薬品市場規模は892億3,000万米ドルに達し、そのうちがん治療薬が大きな割合を占める見通しです。
バイオマーカー検査は、精密がん治療の使用を指導するものであり、AACR（米国癌研究協会）の「Cancer Discovery」誌によると、1998年から2022年までにFDAが承認した198種類の新規がん治療薬の43%が、この検査に基づいています。
（米国がん研究協会）の「Cancer Discovery」誌によると、1988年から2022年にFDAが承認した198の新規がん治療薬のうち、82.8%が分子標的療法に分類され、そのメカニズムは解明されているものの、患者登録にバイオマーカー検査を必要としない薬剤が含まれています。
分析対象となった医薬品のうち、精密オンコロジー医薬品は総数の43%を占め、198 種類の承認医薬品のうち 86 種類が該当しました。これらには、キナーゼ阻害剤、モノクローナル抗体、低分子阻害剤、抗体薬物複合体、および患者選択のためにゲノムバイオマーカースクリーニングを必要とする免疫チェックポイント阻害剤が含まれます。
- 短期（2025 年から 2028 年）：2025 年から 2028 年までの短期的な期間、新たに承認された特定の癌遺伝子経路を標的とする低分子阻害剤により、市場は好調を維持するでしょう。製薬業界は、特に適切な治療選択肢がない癌の種類において、アンメットメディカルニーズに対応する医薬品の開発に注力するでしょう。
- 中期（2028年から2032年）：2028年から2031年の中期には、人工知能（AI）と機械学習が、薬物発見プロセスにおける有望な小分子薬候補の迅速な特定を促進します。この期間の計画戦略では、小分子と免疫療法を組み合わせたより強力な治療アプローチの開発が上昇傾向を示しています。
- 長期（2032年から2035年）： 2035 年までに 1,676 億 3,500 万 米ドルの市場規模に達し、2025 年から 2035 年までの年間平均成長率は 5.9% と予測されており、2032 年から 2035 年の長期的に大きな成長が見込まれています。低分子医薬品療法は、遺伝子検査や分子検査によって特定された患者それぞれの特性に合わせた治療を行う個別化医療戦略によって拡大すると予測されています。
上記の事実を踏まえ、Fact.MR（市場調査および競合分析サービスプロバイダー）によると、がん治療用小分子薬市場は、2025年から2035年の予測期間中に5.9%のCAGRで成長すると予想されています。
市場動向
がん治療用小分子薬のグローバル販売を後押しする要因は何ですか？
「標的療法の進展」
がん治療用低分子薬市場の成長動向は、新興の標的療法の革新に影響を受けています。医療専門家は、低分子阻害剤ががんを促進する分子異常の治療に特化して以来、標的療法の構築において顕著な突破口を築いてきました。
標的療法におけるがん細胞の選択的分子標的化は、正常組織への毒性効果を低減しつつ、効果的な治療を実現します。低分子阻害剤が非小細胞肺がん組織内の特定の変異の治療に承認されたことで、市場は画期的な変革を遂げました。遺伝性がんに関する知識の拡大と実用可能な変異の発見が進むことで、がん治療における低分子薬の需要を後押しする新たな機会が生まれています。
「がんの有病率の増加」
世界のがん発生率は、すべての種類のがんにおいて増加傾向を示しています。がん統計の増加は、効果的でアクセス可能な新たな治療法の必要性を示しています。低分子薬は経口投与が可能で製造コストが低いことから、市場ニーズを効果的に満たすことができます。
低分子医薬品の合成手段は、大規模生産が容易であるため、多くの患者に広く配布することができます。世界中の医療制度は、拡大する癌の負担を管理しなければならず、これにより、効果的な低分子医薬品の市場需要が高まります。
がん治療用小分子医薬品の製造企業が直面する課題は何ですか？
「高い開発コストと規制上の課題」
がん治療用小分子医薬品は、開発ライフサイクルにおいて重大な財務的障壁と厳格な規制遵守に直面しています。がん治療における小分子を基盤とする医薬品は、多額の資金を要し、承認を得るために困難な規制障壁をクリアする必要があります。医薬品開発は、発見から市場投入まで長期にわたり、多額の費用を要し、承認前に多くの失敗の可能性がある段階を経ます。
規制当局が安全性・有効性の評価に厳格な要件を維持しているため、新薬承認のタイムラインが延長され、医薬品開発費用が増加しています。経済的要件と厳格な規制手続きの組み合わせは、特に新規医薬品市場参入を目指す中小規模の製薬企業にとって重大な障害となっています。
国別インサイト
なぜ米国でがん治療用低分子医薬品の採用率が高いのでしょうか？
「堅固な研究開発エコシステム」
米国の市場規模は2025年にUSD 27,627百万と推定され、2035年までCAGR 6.5%で拡大すると予測されています。この市場は、2025年から2035年までにUSD 24,368百万の絶対的な機会を生み出すと予測されています。米国は、強力な研究施設や製薬企業、そして新しいがん治療薬の開発に尽力する研究機関を有しています。この強力なエコシステムにより、低分子医薬品の創薬イノベーションが盛んになり、世界市場の発展に大きく貢献しています。
主要な学術機関と政府の多大な支援により、研究が進み、科学的発見が実用的な治療法の開発へとつながっています。米国食品医薬品局（FDA）は、有望な新癌治療薬の評価プロセスを迅速化する「画期的な治療薬指定」および「迅速承認」という 2 つの迅速承認プログラムを開発しました。この規制手続きは、患者に効果的な治療を迅速に提供することを目的としており、癌治療用低分子医薬品の開発投資を支援しています。癌治療用低分子医薬品は、支援的な規制政策と成熟した医療システムインフラにより、米国の医療エコシステムで成功を収めています。
中国は、がん治療用低分子医薬品メーカーにとってなぜ魅力的な市場なのでしょうか？
「拡大する製薬産業」
がん治療薬の開発への投資の拡大により、中国の製薬業界は急速な成長段階にあります。政府は、支援政策と革新的な取り組みを通じて、さまざまな国内製薬企業が低分子がん治療薬の開発で存在感を確立することを支援しています。中国企業は、国際企業と提携して、組織間の知識と技術の交換の機会を創出しています。中国は現在、低分子医薬品の研究・生産能力を強化しており、世界的な医薬品市場での存在感を高めています。
がん患者の増加と医療費の増大は、中国にとって大きな課題となっています。中国では、高齢化の進展やライフスタイルの変化に伴い、がん患者が急増しています。現在の状況から、医療インフラの整備と医療費の増加が優先課題となっています。政府は、早期がんの診断と効率的な治療法の普及を促進する施策を実施し、がん医療の発展に投資しています。医療施設ががん患者の増加に対応するため、低分子がん治療薬は、このような環境において大きな採用が見込まれる分野です。
カテゴリー別インサイト
がん分野における標的療法薬市場の拡大に寄与する要素は？
「標的療法が健康にポジティブな影響を与える」
がん治療用小分子医薬品における標的療法の需要は、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.3％で増加すると予測されています。標的療法薬は、健康な組織を損傷せずにがん細胞を標的とするため、がん治療用小分子医薬品市場を支配しています。腫瘍の発達に関与する特定の分子標的は、化学療法に比べて化学反応が少いため、薬物の治療標的として注目されています。
チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）とモノクローナル抗体を配合した薬剤は、現在、肺がん、乳がん、白血病など、さまざまな種類のがん治療に使用されています。コンパニオン診断薬と組み合わせた個別化医療の導入により、この市場セグメントは拡大しています。PARP 阻害剤や免疫腫瘍剤など、低分子阻害剤カテゴリーの持続的な研究開発により、市場は拡大しています。
病院薬局は、高度な腫瘍学医薬品のアクセスと適切な取り扱い手順を保証するためにどのような措置を講じていますか？
「腫瘍学小分子医薬品の取り扱い時の事故リスク軽減」
病院薬局は、2025年に市場シェアの38.2%を占めると推定されています。病院薬局は、がん治療における重要な役割（専門的な監視と投与が必要）から、腫瘍学小分子医薬品の流通において最大の市場シェアを維持しています。医療機関は、化学療法剤や標的療法薬など、腫瘍専門医が処方し、投与する複雑な医薬品の主な治療場所として、がん患者にサービスを提供しています。先進的ながん治療薬や、温度管理が必要な医薬品の流通は、病院薬局によって可能となっています。この分野は、病院におけるがん治療プログラムの増加と、併用療法の制度的な受け入れにより、その地位を維持しています。
競争環境
がん治療用低分子医薬品業界の主要企業は、AstraZeneca, 4SC AG, Immunocure Inc., Boehringer Ingelheim GmbH, Bristol-Myers Squibb Company, Gilead Sciences Inc., GlaxoSmithKline PLC, Merck KgaA, Hoffmann-La Roche Ltd, Accent Therapeutics, Anima Biotech Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited., Charles River Laboratories, Eurofins Discovery, Astellas Pharma Inc., Novartis AG, Eli Lilly などです。
企業は、問題を解決し、新しい顧客を引き付け、競争力を維持するために、収益の大部分を研究開発に投じています。企業は、他の企業と競争するために、業界特有のニーズを満たす問題に対応したカスタマイズされた製品を開発しています。
- 2024年12月、GSKは血液がん治療薬Blenrepに関する重要な成果を発表しました。Blenrepは、確立された治療薬BorDexとの併用で新たな臨床試験で有望な結果を示したため、確認試験で失敗した後に販売中止から再開されました。GSKの薬剤とBorDexの組み合わせは、参照療法であるジョンソン・エンド・ジョンソンのDarzalexよりも死亡リスクの低減効果が優れていることが示されました。
Fact.MR は、最近発表したレポートで、各地域における主要なオンコロジー低分子医薬品の価格帯、売上高の伸び、生産能力、および推測される技術拡大に関する詳細情報を提供しています。
がん治療用低分子医薬品産業の研究のセグメント化
- 薬剤の種類別：
- 化学療法薬
- アルキル化剤
- 代謝拮抗剤
- その他の薬剤
- 免疫調節薬
- 標的療法薬
- プロテアソーム阻害剤
- チロシンキナーゼ阻害剤
- mTOR 阻害剤
- その他
- ホルモン療法
- 化学療法薬
- 疾患別：
- NSCLC
- 腎細胞癌
- 乳がん
- 前立腺がん
- 多発性骨髄腫
- 黒色腫
- リンパ腫
- 白血病
- その他
- 投与経路別：
- 経口
- 注射
- 流通チャネル別：
- 病院薬局
- 小売薬局
- 専門クリニック
- オンライン薬局
- 地域別：
- 北米
- 南米アメリカ
- 西ヨーロッパ
- 東ヨーロッパ
- 東アジア
- 南アジアおよび太平洋
- 中東およびアフリカ
目次
- エグゼクティブサマリー
- 分類および市場定義を含む産業の紹介
- マクロ経済要因、市場動向、最近の産業動向を含む動向および成功要因
- 2020年から2024年の世界市場需要分析、および2025年から2035年の予測（過去分析および将来予測を含む
- 2020 年から 2024 年までの世界市場分析および 2025 年から 2035 年までの予測
- 薬剤分類別
- 投与経路別
- 疾患別
- 流通チャネル別
- 薬剤分類別
- 化学療法薬
- アルキル化剤
- 代謝拮抗剤
- その他の薬剤
- 免疫調節薬
- 標的療法薬
- プロテアソーム阻害剤
- チロシンキナーゼ阻害剤
- mTOR 阻害剤
- その他
- ホルモン療法
- 化学療法薬
- 投与経路別
- 経口
- 注射
- 疾患別
- NSCLC
- 腎細胞癌
- 乳癌
- 前立腺癌
- 多発性骨髄腫
- 黒色腫
- リンパ腫
- 白血病
- その他
- 流通チャネル別
- 病院薬局
- 小売薬局
- 専門クリニック
- オンライン薬局
- 地域別
- 30 カ国における 2035 年までの薬剤クラス、投与経路、疾患別売上予測
- 競合評価、主要企業による企業シェア分析、および競合ダッシュボード
- 企業
- AstraZeneca
- 4SC AG
- Immunocure Inc.
- Boehringer Ingelheim GmbH
- Bristol-Myers Squibb Company
- Gilead Sciences Inc.
- GlaxoSmithKline PLC
- Merck KGaA
- Hoffmann-La Roche Ltd
- Accent Therapeutics
