製薬契約製造および研究サービス産業レポート目次
1. はじめに
1.1 研究の仮定と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の動向
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 製薬薬品開発の需要の増加
4.2.2 低い製造コストと発展途上国の経済状況の改善
4.2.3 生物製剤の使用の増加
4.3 市場の制約
4.3.1 薬の承認に関する規制問題
4.3.2 製薬会社による限られたアウトソーシング
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（市場規模：価値 – 米ドル百万）
5.1 製造サービス別
5.1.1 API/バルク薬品
5.1.2 先進的な薬物送達製剤の包装
5.1.3 包装
5.1.4 完成した投与形態
5.1.4.1 固体製剤
5.1.4.2 液体製剤
5.1.4.3 半固体製剤
5.2 研究サービス別
5.2.1 腫瘍学
5.2.2 ワクチン
5.2.3 炎症および免疫学
5.2.4 心臓病学
5.2.5 神経科学
5.2.6 その他の研究サービス
5.3 地理
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋
5.3.4 中東およびアフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南アメリカ
6. 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック（PPD, Inc.）
6.1.2 アッヴィ
6.1.3 バクスター・バイオファーマ
6.1.4 ダルトン・ファーマ・サービス
6.1.5 ベーリンガーインゲルハイム・バイオファーマシューティカルズ GmbH
6.1.6 ロンザ AG
6.1.7 オーリジェン・ファーマシューティカル・サービス Ltd.
6.1.8 スターリング・ファーマ・ソリューションズ
6.1.9 シンバイオシス・ファーマシューティカル・サービス
6.1.10 ピラマル・ファーマ・ソリューションズ
6.1.11 エボニック・インダストリーズ AG
6.1.12 ラボコープ・ドラッグ・デベロップメント
*リストは網羅的ではありません
7. 市場機会
1. INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. RESEARCH METHODOLOGY
3. EXECUTIVE SUMMARY
4. MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Demand To Develop Pharmaceutical Drugs
4.2.2 Low Manufacturing Cost And Improving Economic Condition of Developing Countries
4.2.3 Rising Use of Biologics
4.3 Market Restraints
4.3.1 Regulatory Issues Pertaining to the Drug Approval
4.3.2 Limited Outsourcing Opted by Pharmaceutical Companies
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value- USD million)
5.1 By Manufacturing Services
5.1.1 API/Bulk Drugs
5.1.2 Advanced Drug Delivery Formulations Packaging
5.1.3 Packaging
5.1.4 Finished Dose Formulations
5.1.4.1 Solid Formulations
5.1.4.2 Liquid Formulations
5.1.4.3 Semi-Solid Formulations
5.2 By Research Services
5.2.1 Oncology
5.2.2 Vaccines
5.2.3 Inflammation and Immunology
5.2.4 Cardiology
5.2.5 Neuroscience
5.2.6 Other Research Services
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle-East and Africa
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle-East and Africa
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6. COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Thermo Fisher Scientific (PPD, Inc. )
6.1.2 AbbVie
6.1.3 Baxter BioPharma
6.1.4 Dalton Pharma Services
6.1.5 Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
6.1.6 Lonza AG
6.1.7 Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.
6.1.8 Sterling Pharma Solutions
6.1.9 Symbiosis Pharmaceutical Services
6.1.10 Piramal Pharma Solutions
6.1.11 Evonik Industries AG
6.1.12 Labcorp Drug Development
*List Not Exhaustive
7. MARKET OPPORTUNITIES
| ※参考情報 製薬業界において、ファーマシューティカル・コントラクト・マニュファクチャリングおよびリサーチ・サービス（CMOおよびCRO）は非常に重要な役割を果たしています。これらのサービスは、製薬会社やバイオテクノロジー企業が自社の製品を市場に投入する際のコストやリスクを軽減するために利用されます。 ファーマシューティカル・コントラクト・マニュファクチャリング、いわゆるCMOは、製造プロセスを外部の専門業者に委託することを指します。CMOは、原材料の調達から製造、包装、ラベリング、最終的な出荷まで一連のプロセスを担当します。これにより、製薬企業は自社で製造設備を持つ必要がなくなり、資本投資の負担を抑えることができます。また、特定の分野や技術に特化したCMOは、高品質かつ効率的に製品を製造する能力を持っています。 次に、ファーマシューティカル・リサーチ・オーガニゼーション、すなわちCROは、製薬企業の研究開発プロジェクトをサポートする専門機関です。CROは、臨床試験の計画、実施、データ管理、分析、および最終的な報告書の作成を行います。製薬企業はCROを利用することで、迅速かつ効率的に新薬の開発を進めることができます。 CMOとCROは異なる役割を果たしていますが、両者は製薬業界において密接に連携しています。製品の開発から市場投入までのプロセスにおいて、CMOが製造を担当し、CROが研究開発や臨床試験を行うことで、全体の効率が向上します。このような協力関係は、製薬企業が迅速に市場ニーズに応える手助けとなります。 製薬契約製造には、いくつかの種類があります。まず、受託製造（contract manufacturing）があります。これは特定の製品を特定の企業から受託し、製造を行う形態です。次に、フルサービス型CMOという、製造だけでなく、研究開発や規制対応も含めたトータルサービスを提供する形態もあります。また、特化型CMOとして、特定の領域や製品タイプに特化したサービスを提供する業者も存在します。これにより、製薬企業は自社のニーズに最も適したサービスを選択できるようになっています。 用途としては、主に新薬の開発や既存薬の製造に用いられます。特に新薬の開発においては、初期段階から市場投入までのプロセスは非常に長く、高コストであるため、外部の専門業者に委託することでリスクを分散し、効率を向上させることが求められています。また、既存薬の増産や市場ニーズに応じた製品変更もCMOに委託されることが一般的です。 関連技術としては、製造プロセスの自動化やデジタル化が挙げられます。これにより、生産ラインの効率が向上し、コスト削減に寄与します。また、データ分析技術やバイオインフォマティクスも、CROが臨床試験において得たデータを解析する際に重要な役割を果たします。さらに、グローバル化が進む中で、各国の規制に対応するためのソフトウェアやシステムも重要です。 さらに、最近では持続可能性や環境への配慮が製薬業界でも重要視されるようになっています。これに伴い、環境に優しい製造プロセスや生産設備の導入が進んでいます。生産過程での廃棄物削減やリサイクル技術の導入も、企業の競争力を高める要因となっています。 製薬契約製造および研究サービスは、現代の製薬業界における成功の鍵です。これにより、企業は品質を確保しつつ、コストを抑え、迅速に市場に対応することが可能になります。今後も技術の進化とともに、これらのサービスはますます重要な役割を果たしていくことでしょう。 |
