【英語タイトル】Point-of-Care Diagnostics Market Size, Share, Trends and Forecast by Product Type, Platform, Prescription Mode, End-User, and Region, 2025-2033
	・商品コード：IMARC24AUG0501 ・発行会社（調査会社）：IMARC ・発行日：2026年2月 ・ページ数：148 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

— レポートの説明 —
ポイントオブケア診断市場の規模とシェア：
2024年の世界のポイントオブケア診断市場の規模は、531.1億米ドルと評価されました。IMARCグループは、2033年までに市場が1024億米ドルに達し、2025年から2033年の間に年平均成長率（CAGR）が7.6％になると予測しています。北米は現在、2024年に市場を支配しています。迅速で便利な診断ソリューションへの需要の高まり、世界中での感染症の蔓延、技術と小型化の進展は、市場を推進する主要な要因の一部です。世界の市場は、効果的な管理のために迅速で正確な診断ソリューションを必要とする慢性疾患と感染症の蔓延によって主に推進されています。さらに、緊急時や遠隔地での迅速な検査キットへの需要の高まりは、ポイントオブケア診断の採用を促進し、医療サービスのアクセスを向上させています。さらに、バイオセンサーやマイクロフルイディクスなどの高度な技術の統合は、診断プロセスを効率化し、効率性と信頼性を向上させており、市場を後押ししています。さらに、医療インフラの継続的な改善と、適時の介入のための病気の早期発見への関心の高まりは、市場の前向きな見通しを生み出しています。加えて、革新的な診断ソリューションのための研究開発（R&D）支出は、ポイントオブケア技術の成長を促進しています。診断におけるデジタルプラットフォームと接続性への需要の高まりも、データ管理を容易にし、患者の全体的な結果を改善しています。さらに、腫瘍学、心臓病学、感染症管理などの分野でのポイントオブケア診断の応用の増加は、この市場の成長を強化しています。

アメリカ合衆国は、慢性疾患と感染症の蔓延の増加により、重要な地域市場として際立っています。さらに、自宅でのテストやポータブル検査機器への需要の高まりも、患者の利便性を高めることでポイントオブケア診断市場を後押ししています。また、診断におけるAIやバイオセンサーなどの高度な技術の使用が増加し、プロセスが効率化され、精度と効率が向上しており、市場における魅力的な機会を生み出しています。加えて、革新を促進し、すべての医療環境での製品の可用性を高める前向きな規制政策が市場を促進しています。2024年2月22日現在、FDAの診断データプログラムは、従来のラボの外で実施されたテストからの診断データを収集、調和、送信、分析するための革新的な方法の開発を支援することを目的としたイニシアティブを開始しました。これにより、非ラボベースのデータストリームとラボベースのデータを統合し、公衆衛生の意思決定を改善することができます。また、NIHのITAPおよびRADxプログラムなどの連邦機関との戦略的な協力が、標準化された評価プロトコルとデータ報告メカニズムを開発することによって自宅でのテストの承認を促進しています。さらに、医療インフラへの投資の増加は、高度な診断ソリューションへのアクセスを大幅に拡大し、市場の成長を促進しています。

ポイントオブケア診断市場のトレンド：
慢性疾患の蔓延の増加
世界保健機関（WHO）によると、非感染性疾患、すなわち慢性疾患は毎年4100万人を死亡させており、これは世界の全死亡者の74％に相当します。同様に、HIVなどの感染症は依然として大きな健康上の課題であり、2022年には約3900万人がHIVに感染しており、その年に約130万人が世界中で感染を獲得したとWHOは報告しています。慢性疾患の世界的な増加は、POC診断サービスへの需要を促進しています。糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患は、一般の人々の間でますます蔓延しており、世界中の医療システムに大きな課題をもたらしています。POC診断は、これらの健康上の合併症の即時検出と継続的なモニタリングのための貴重なツールを提供し、適時の介入と効果的な病気管理を促進します。POC検査の便利さと容易な入手可能性は、特に伝統的なラボ施設へのアクセスが限られているか、利用できない遠隔地や農村地域における慢性疾患の管理に寄与しています。

さまざまな技術革新
技術革新と統合は、ポイントオブケア診断市場の成長を支える重要な役割を果たしています。小型化、バイオセンサー、接続性に関するイニシアティブや研究は、さまざまなスマートでポータブルな診断デバイスやシステムの創出につながっています。これらのPOCデバイスは、高精度で幅広いテストを実施でき、従来のラボベースの方法ではしばしば実現できないものです。また、複数のデバイスの必要性を排除し、テスト結果の取得にかかる時間を短縮するために、拡張されたテストメニューと統合されることが多いです。例えば、2023年2月にHuwel Lifesciencesは、複数のウイルスをテストできるポータブルRT-PCRデバイスを開発しました。同社は、このテストが約30分かかり、血液および消化器サンプルを使用して呼吸器感染症やその他の感染症を特定できると述べています。同様に、Abbottは2020年にID NOWを発表しました。これは、世界で最も迅速な分子POCテストであり、COVID-19の結果をわずか13分で提供します。このデバイスは、医師のオフィスや緊急治療クリニックなどの分散した医療環境で広く使用されています。2023年5月、Danaher Corporationは、1時間あたり215テストを実行できるDxl 9000 Access Immunoassay Analyzerを導入し、同社のPOC診断製品の提供を大幅に拡大しました。企業はまた、コンパクトなサイズで包括的なテスト機能を提供するPOC診断システムの製造を計画しています。主要な市場プレーヤーは、医療提供の革新を目指して、ユニークで信頼性の高い診断ソリューションを提供するために他の企業と協力しています。Molbio Diagnosticsは、2023年にSigTupleとの提携を発表し、さまざまなルーチンおよび診断テスト用の次世代AI対応ポータブルデバイスを開発します。

個別化医療への強調の高まり
一般の人々の間で個別化医療への需要の高まりが、市場の成長を促進しています。国立癌研究所（NCI）は、さまざまな新しい薬の組み合わせで子供と大人を治療する効果を調査する大規模な精密医療癌イニシアティブを立ち上げました。さらに、医療セクターがより患者中心のアプローチに移行する中で、個別化医療の受け入れは、患者のニーズに応じた治療計画の作成を促進しています。世界保健機関（WHO）は、2020年にすべての所得レベルでの健康への政府支出が急増し、世界の健康支出が新たな高水準の9兆米ドルに達し、世界のGDPの約11％を占めることを報告しました。この投資の増加は、精密医療を含む高度な医療ソリューションへの関心の高まりを反映しています。POC診断は、このプロセスにおいて重要な役割を果たしており、迅速かつターゲットを絞った診断ソリューションを提供し、正確な病気の特定とモニタリングを支援します。これにより、患者は治療と全体的な健康に対する安心感を得ることができ、患者の間での高い受け入れにも寄与しています。さらに、Coriell Life Sciencesによる研究によれば、精密医療は採用のための世界的な転換点に達していることが確認されています。

ポイントオブケア診断業界のセグメンテーション：
IMARCグループは、2025年から2033年の期間にわたる世界のポイントオブケア診断市場レポートの各セグメントの主要なトレンドの分析と予測を提供しています。当社のレポートは、市場を製品タイプ、プラットフォーム、処方モード、エンドユーザーに基づいて分類しています。

製品タイプによる分析：
– 血糖モニタリングキット
– 心代謝モニタリングキット
– 妊娠および不妊検査キット
– 感染症検査キット
– コレステロールテストストリップ
– 血液学検査キット
– その他

血糖モニタリングキットは、2024年に市場をリードしています。血糖モニタリングキットは、患者が専門的な医療訓練なしで自分でテストを実施できるように設計されており、使いやすさが広範な採用を促進しています。これにより、遠隔地やサービスが行き届いていない地域を含む広範な患者層にアクセス可能となっています。さらに、血糖モニタリングキットは通常コンパクトでポータブルであり、患者がどこにでも持ち運ぶことができるため、ポイントオブケア診断市場の前向きな見通しを提供しています。さらに、健康指標評価研究所の予測と研究によれば、世界の糖尿病患者数は2024年の5億2900万人から2050年には13億人に増加するとされています。米国食品医薬品局（FDA）は、OTC（店頭販売）用の初の持続的血糖モニタリングシステム（CGM）であるDexcom Stelo Glucose Biosensor Systemを米国で承認しました。これにより、インスリンを必要としない2型糖尿病の人々が医療目的でなく血糖値を追跡できるようになります。

プラットフォームによる分析：
– ラテラルフローアッセイ
– ディップスティック
– マイクロフルイディクス
– 分子診断
– 免疫測定法

ラテラルフローアッセイは、2024年に市場をリードしています。ラテラルフローアッセイは、その簡便さとユーザーフレンドリーなデザインで知られています。これらは使用が簡単で、医療専門家や患者の両方に対して最小限のトレーニングを必要とします。テスト手順は通常、血液、唾液、尿などのサンプルをテストストリップに組み込み、結果は色の線の出現を通じて視覚的に解釈され、複雑なラボ機器を必要としません。さまざまな環境条件に対して安定性を提供し、長い保存期間を持ちます。また、テストを行うために必要なサンプル量が少なくて済みます。その結果、さまざまな組織や機関が高度なラテラルフローアッセイの開発に投資しています。例えば、iiCONは2021年に、ナノバイオソルズ試薬の追加の有無にかかわらず実施できる高度なラテラルフロー検査の開発を支援するためにリバプールの中小企業を支援すると発表しました。

処方モードによる分析：
– 処方に基づくテスト
– OTCテスト

処方に基づくテストは、2024年に市場をリードしています。処方に基づくテストは、実施する前に医療専門家の指示または処方が必要な診断テストを含みます。これらのテストは、通常、安全性、有効性、および精度を確保するために厳格な規制承認プロセスを経ます。医療専門家がこれらのテストを処方することにより、適切な医療監視と結果の解釈が保証され、患者ケアと治療の決定が改善されます。処方に基づくテストは、癌、感染症、心血管障害、自動免疫疾患などの病気の正確な検出、ステージング、およびモニタリングに不可欠です。WHOの報告によれば、2050年までに3500万件以上の新しい癌症例が発生するとされています。これにより、処方に基づくテストソリューションの必要性がさらに高まります。

エンドユーザーによる分析：
– プロフェッショナル診断センター
– 在宅ケア
– 研究所
– その他

プロフェッショナル診断センターは、2024年に市場をリードしています。プロフェッショナル診断センターは、さまざまな医療専門分野や医療ニーズに対応する幅広いPOC診断テストを提供しています。これらのセンターは、先進的な機器と十分に訓練されたスタッフを備えており、血液検査、迅速な感染症検査、尿検査、妊娠検査など、さまざまなテストを実施できます。包括的なテストサービスの提供により、プロフェッショナル診断センターは患者や医療提供者にとって好ましい選択肢となっています。さらに、プロフェッショナル診断センターには、医療技術者、臨床検査技師、医師などの資格を持つ医療専門家が勤務しています。例えば、国連アジア太平洋経済社会委員会（ESCAP）の報告によれば、2008年から2021年にかけて、製薬セクターは320億米ドルという外国直接投資の最大のシェアを受け取ったとされています。この金額は、医療機器セクター（200億米ドル）、バイオテクノロジー産業（170億米ドル）、医療（108億米ドル）のサブセクターが引き付けたFDIを大きく上回っています。これにより、包括的な医療サービスを提供するプロフェッショナル診断センターの数が増加しました。

地域分析：
– 北米
– アメリカ合衆国
– カナダ
– アジア太平洋
– 中国
– 日本
– インド
– 韓国
– オーストラリア
– インドネシア
– その他
– ヨーロッパ
– ドイツ
– フランス
– イギリス
– イタリア
– スペイン
– ロシア
– その他
– ラテンアメリカ
– ブラジル
– メキシコ
– その他
– 中東およびアフリカ

2024年には、北米が最大の市場シェアを占めました。北米は、高度に発展した医療インフラを持ち、確立された医療施設、ラボ、診断センターがあります。この地域の堅牢な医療システムは、POC診断の広範な採用と統合を可能にし、市場の支配に寄与しています。さらに、糖尿病、心血管障害、呼吸器疾患などの慢性疾患の高い蔓延は、包括的なテストサービスへの需要を促進しています。POC診断は、これらの慢性疾患の早期発見、モニタリング、および管理において重要な役割を果たします。例えば、疾病管理予防センターのプレスリリースによれば、2050年までに糖尿病を患うアメリカ人の数は3人に1人から5人に1人になると予測されています。これにより、この地域でのポイントオブケア検査ソリューションへの需要がさらに高まります。

主要な地域の要点：
アメリカ合衆国のポイントオブケア診断市場分析
アメリカ合衆国における癌の発生率の増加は、国内のポイントオブケア診断市場の強力な成長要因です。癌の早期発見は患者の結果を改善し、高度な診断ソリューションへの需要が高まっています。Cancer.orgの2021年のデータによれば、米国では約190万人の新しい癌症例が診断され、60万8570人が死亡したと報告されています。これらの驚くべき統計は、タイムリーで正確な病気の検出を可能にする革新的な診断技術の必要性を呼びかけています。さらに、市場のリーダーは、この新たなニーズに応えるために革新的な製品を提供しています。例えば、2022年10月、F. Hoffmann-La Roche Ltd.は、HER2-low転移性乳癌の患者を特定するための初のコンパニオン診断を受け取り、ENHERTUを受ける資格を持つことを可能にしました。この診断のブレークスルーは、癌ケアにおいて重要なステップを示し、ポイントオブケア診断の役割が患者特有のターゲットソリューションを提供する上で重要であることを示しています。このような革新は、カスタマイズされた正確な医療の必要性に応じて、米国のPOC診断市場を推進する可能性が高いです。

ヨーロッパのポイントオブケア診断市場分析
ヨーロッパにおける慢性疾患の蔓延の増加は、この地域のポイントオブケア診断市場の主要な成長ドライバーです。国際糖尿病連盟（IDF）は、ヨーロッパ地域における糖尿病の蔓延が13％増加すると報告しています。この病気にかかる人の数は2045年までに6100万人に達すると予測されています。この糖尿病の負担の増加は、グルコースレベルをモニタリングし、病気を効果的に管理するためのPOC診断ソリューションへの需要を高めています。また、心血管疾患（CVD）は、ヨーロッパでの死亡原因でもあり、POC診断市場を推進しています。国立衛生研究所は、CVDがこの地域の全死亡者の45％を占めており、年間400万人以上が死亡していると報告しています。これらの状態の発生率が上昇する中で、早期に検出し、管理し、モニタリングするための迅速な現場診断ソリューションが必要です。POC診断は、これらの医療上の課題に対処する効率的な方法を提供し、市場の成長に寄与しています。

アジア太平洋のポイントオブケア診断市場分析
アジア太平洋地域のPOC診断市場の主要な推進力の1つは、慢性疾患を抱える患者の増加です。特に、OECD 2021年の報告によれば、アジア太平洋地域で2型糖尿病を患う2億2700万人のうち、半数近くが未診断または長期的な合併症に気付いていないとされています。この傾向の増加は、早期発見とモニタリングの需要を高め、POC診断の利用を促進しています。さらに、小型化された診断モデルや、病院やクリニックでの入院期間を短縮するために講じられた措置は、POCデバイスの需要をさらに促進します。さらに、健康結果の改善には、特に農村部やサービスの行き届いていない地域において、アクセス可能で効率的な診断ソリューションが必要です。また、市場は急速な技術革新、慢性疾患と感染症の高い蔓延、医療アクセスを改善するための地元企業や組織の継続的な努力によっても推進されています。例えば、2023年1月にCipla Limitedは、糖尿病、心臓マーカー、不妊、感染症などの幅広いパラメータをテストできるPOCデバイスCippointを発表しました。この革新は、地域における包括的で多疾患診断の成長傾向を反映しており、POC技術の採用をさらに促進しています。

ラテンアメリカのポイントオブケア診断市場分析
この市場は、主に慢性疾患の蔓延の増加と早期の病気診断の必要性の高まりにより、ラテンアメリカで勢いを増しています。世界癌研究基金国際は、2022年にメキシコで約101,703件の癌症例が診断されたと報告しており、適切でアクセスしやすい診断デバイスへの需要が高まっていることを示しています。POC診断は、癌やその他の危険な病気の早期発見が健康結果を改善し、さらなる健康負担を軽減できるため、非常に重要です。糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患の増加は、POCデバイスへの需要を刺激しており、これにより即時かつコスト効果の高い診断が可能となり、患者の適切で効率的なケアが実現します。また、医療技術の向上や予防医療への意識の高まりも、この地域における市場の重要な成長要因です。

中東およびアフリカのポイントオブケア診断市場分析
世界心臓連盟によれば、心血管疾患（CVD）は中東および北アフリカ地域での死亡原因の第一位であり、全死亡者の約3分の1、年間140万人以上の死亡を引き起こしています。2024年には、CVDによる死亡率は地域によって異なり、オマーンでは全死亡者の40％、ソマリアでは10％に達しています。心血管疾患の高い蔓延率は、中東およびアフリカにおけるポイントオブケア診断の成長を促進します。心血管疾患の管理におけるPOC診断は、早期の検出、モニタリング、および管理を可能にし、タイムリーな介入を実現します。心血管疾患の増加は、この地域に大きな負担をかけています。地域全体でのPOC技術の採用は、アクセス可能で迅速かつコスト効果の高い診断ソリューションへの需要の高まりにより、勢いを増すと予想されます。効率的で予防的なケアを優先する中東および北アフリカ地域の医療システムは、POC診断のさらなる必要性を生み出し、市場の成長を加速させるでしょう。

競争環境：
市場の競争環境は、確立された企業、新興スタートアップ、専門企業を含むさまざまなプレーヤーで構成されています。主要なプレーヤーは、R&Dの革新と最新のPOC診断ソリューションの開発に大きな投資を行っています。また、テストの精度、感度、速度に重点を置いています。トップ企業は、POCデバイスで検出可能な分析物と病気の範囲を拡大しています。R&D活動には、POC診断の性能能力を向上させるためのバイオセンサー、マイクロフルイディクス、ラボオンチップなどの革新的な技術の設計も含まれています。さらに、各国の特定の健康ニーズや規制要件を満たすために、製品のデザインを調整しています。例えば、Cipla社は、非感染性疾患やその他の病気/健康状態のためのポイントオブケアテストデバイスを発売し、製品ポートフォリオを拡大しました。ポイントオブケア診断市場の統計は、迅速なテスト、新技術、分散型医療への関心の高まりによって、非常に強い成長軌道を示しています。

このレポートは、ポイントオブケア診断市場の競争環境に関する包括的な分析を提供し、主要企業の詳細なプロファイルを含んでいます。主要企業には以下が含まれます：
– Abbott Laboratories
– Beckman Coulter, Inc.
– Becton, Dickinson and Company
– F. Hoffmann-La Roche AG
– Instrumentation Laboratory
– Johnson & Johnson
– Nova Biomedical Corporation
– Pts Diagnostics
– Qiagen
– Siemens
– Trinity Biotech

最近の動向：
2024年4月：
ロシュダイアグノスティックスインディアは、心血管疾患、特に心不全のリスクがある糖尿病患者をスクリーニングするためのポイントオブケア（PoC）NT-proBNPテストを発表しました。
2023年12月：
サーモフィッシャーサイエンティフィック社とプロジェクトHOPEは、サブサハラアフリカのHIV陽性の若者に対するHIV検査サービスへのアクセスを拡大するために協力しました。
2023年1月：
ベックマンコールター社は、宿主免疫応答診断テストの開発と商業化に向けてMeMedとの戦略的パートナーシップを結んだと発表しました。

ポイントオブケア診断市場レポートの範囲：
利害関係者への主な利点：
IMARCのレポートは、2019年から2033年までのポイントオブケア診断市場のさまざまなセグメントの包括的な定量分析、歴史的および現在の市場動向、市場予測、およびダイナミクスを提供します。
この研究は、世界のポイントオブケア診断市場における市場ドライバー、課題、および機会に関する最新の情報を提供します。
この研究は、主要な地域市場を特定することを可能にし、各地域内の主要な国レベルの市場を特定します。
ポーターのファイブフォース分析は、利害関係者が新規参入者、競争の激しさ、供給者の力、バイヤーの力、代替品の脅威の影響を評価するのを支援します。これにより、利害関係者はポイントオブケア診断業界内の競争レベルとその魅力を分析できます。
競争環境は、利害関係者が競争環境を理解し、市場における主要プレーヤーの現在のポジションに関する洞察を提供します。

このレポートで回答された主な質問
1. ポイントオブケア診断とは何ですか？
ポイントオブケア（POC）診断は、患者ケアの現場またはその近くで即座に診断結果を提供するために設計された医療検査ツールであり、迅速な意思決定を可能にし、医療効率を改善します。
2. 世界のポイントオブケア診断市場はどのくらいの規模ですか？
世界のポイントオブケア診断市場は、2024年に531.1億米ドルと評価されました。
3. 2025年から2033年の間に、世界のポイントオブケア診断市場の成長率はどのくらいですか？
IMARCは、世界のポイントオブケア診断市場が2025年から2033年の間に年平均成長率（CAGR）7.6％を示すと予測しています。
4. 世界のポイントオブケア診断市場を推進する主な要因は何ですか？
市場は、慢性疾患と感染症の蔓延の増加、診断技術の進展、自宅でのテストへの需要の高まり、予防医療への意識の高まりによって主に推進されています。
5. 製品タイプに基づいて、世界のポイントオブケア診断市場のリーディングセグメントは何ですか？
2024年には、血糖モニタリングキットが製品タイプ別で最大のセグメントを占めており、その使いやすさと広範な採用が推進しています。
6. プラットフォームに基づいて、世界のポイントオブケア診断市場のリーディングセグメントは何ですか？
ラテラルフローアッセイは、複雑なラボセットアップなしで迅速な結果を提供する能力により、プラットフォーム別で市場をリードしています。
7. 処方モードに基づいて、世界のポイントオブケア診断市場のリーディングセグメントは何ですか？
処方に基づくテストは、規制承認と医療専門家の関与によって正確な病気管理を促進するため、処方モード別でリーディングセグメントとなっています。
8. エンドユーザーに基づいて、世界のポイントオブケア診断市場のリーディングセグメントは何ですか？
プロフェッショナル診断センターは、2024年にエンドユーザー別でリーディングセグメントとなっており、その包括的なテストサービスと資格を持つ医療専門家が操作する高度な診断機器へのアクセスが推進しています。
9. 世界のポイントオブケア診断市場の主要地域はどこですか？
地域レベルでは、市場は北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されており、北米が現在市場を支配しています。
10. 世界のポイントオブケア診断市場の主要なプレーヤー/企業は誰ですか？
世界のポイントオブケア診断市場の主要なプレーヤーには、Abbott Laboratories、Beckman Coulter, Inc.、Becton, Dickinson and Company、F. Hoffmann-La Roche AG、Instrumentation Laboratory、Johnson & Johnson、Nova Biomedical Corporation、Pts Diagnostics、Qiagen、Siemens、Trinity Biotechなどが含まれます。

【レポートの属性と主要統計】
– 基準年：2024年
– 予測年：2025年～2033年
– 歴史年：2019年～2024年
– 2024年の市場規模：531.1億米ドル
– 2033年の市場予測：1024億米ドル
– 市場成長率（2025年～2033年）：7.6%