オンコロジー用バイオシミラーのグローバル市場:モノクローナル抗体、免疫調節薬、G-CSF、造血剤、その他

【英語タイトル】Oncology Biosimilars Market: Global Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2023-2028

IMARCが出版した調査資料(IMARC23JLY192)・商品コード:IMARC23JLY192
・発行会社(調査会社):IMARC
・発行日:2023年7月
   最新版(2025年又は2026年)版があります。お問い合わせください。
・ページ数:143
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:医療
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❖ レポートの概要 ❖

IMARC社の調査資料によると、2022年38億ドルであった世界のオンコロジー用バイオシミラー市場規模が、予測期間中(2023年~2028年)年平均21.6%成長し、2028年には147億ドルに達すると予測されています。当書は、オンコロジー用バイオシミラーの世界市場を調査・分析し、序論、範囲・調査手法、エグゼクティブサマリー、イントロダクション、薬剤種類別(モノクローナル抗体、免疫調節薬、G-CSF、造血剤、その他)分析、がん種類別(肺がん、大腸がん、子宮頸がん、乳がん、その他)分析、流通チャネル別(病院薬局、オンライン薬局、小売薬局、その他)分析、地域別(ヨーロッパ、アジア太平洋、北米、中東/アフリカ、中南米)分析、SWOT分析、バリューチェーン分析、ファイブフォース分析、価格分析、競争状況などの項目がまとめられています。なお、当書に掲載されている企業情報には、Biocon Limited、Celltrion Inc.、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.、Intas Pharmaceuticals Ltd.、STADA Arzneimittel AG、Pfizer Inc.、Apotex Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Sandoz International GmbH、BIOCAD Biotechnology Company、Mylan N.V.、and F. Hoffmann-La Roche AGなどが含まれています。
・序論
・範囲・調査手法
・エグゼクティブサマリー
・イントロダクション
・世界のオンコロジー用バイオシミラー市場規模:薬剤種類別
- モノクローナル抗体の市場規模
- 免疫調節薬の市場規模
- G-CSFの市場規模
- 造血剤の市場規模
-その他薬剤の市場規模
・世界のオンコロジー用バイオシミラー市場規模:がん種類別
- 肺がんにおける市場規模
- 大腸がんにおける市場規模
- 子宮頸がんにおける市場規模
- 乳がんにおける市場規模
- その他がんにおける市場規模
・世界のオンコロジー用バイオシミラー市場規模:流通チャネル別
- 病院薬局の市場規模 
- オンライン薬局の市場規模
- 小売薬局の市場規模
- その他チャネルの市場規模
・世界のオンコロジー用バイオシミラー市場規模:地域別
- ヨーロッパのオンコロジー用バイオシミラー市場規模
- アジア太平洋のオンコロジー用バイオシミラー市場規模
- 北米のオンコロジー用バイオシミラー市場規模
- 中東/アフリカのオンコロジー用バイオシミラー市場規模
- 中南米のオンコロジー用バイオシミラー市場規模
・SWOT分析
・バリューチェーン分析
・ファイブフォース分析
・価格分析
・競争状況

Market Overview:

The global oncology biosimilars market size reached US$ 3.8 Billion in 2022. Looking forward, IMARC Group expects the market to reach US$ 14.7 Billion by 2028, exhibiting a growth rate (CAGR) of 21.6% during 2023-2028.

Cancer is a lifestyle disease that occurs due to the abnormal growth of cells and may result in the formation of a tumor. At present, most of the effective cancer treatments are based on biological drugs, also known as biologics, and include targeted therapies as well as immunotherapies. These drugs are produced using living organisms, including bacteria, yeast, and animal or plant cells, and require complex manufacturing processes and long development time. As a result, the cost of these drugs is relatively higher, which adds to the expense of cancer treatment. To lower the price of treatment, the interest in the development of biosimilars of branded oncology biologics has been increasing. These biosimilars are highly similar to the reference biologics in terms of effectiveness and safety and can help in significantly reducing the expenditure on cancer treatment due to their lower cost.

Over the years, the rising number of geriatric population and environmental degradation have increased the prevalence of cancer across the globe. These factors, along with the inflating cost of cancer care, have increased the burden on healthcare systems worldwide. Consequently, governing authorities in numerous countries are promoting the uptake of biosimilars as a cost-containment measure. For instance, the United States Food and Drug Administration (USFDA) has developed information materials for physicians and patients to educate them about biosimilars. Apart from this, the availability of affordable medication has also been associated with earlier and wider therapy use as well as improved patient access. Besides this, oncology biosimilars can also increase industry competition, owing to which they have the potential to drive down the prices of biological drugs further. Some of the other growth-inducing factors for the market include approaching patent expiries of branded biologics and increasing research and development (R&D) activities by biosimilar manufacturers.

Key Market Segmentation:
IMARC Group provides an analysis of the key trends in each sub-segment of the global oncology biosimilars market report, along with forecasts at the global and regional level from 2023-2028. Our report has categorized the market based on drug type, cancer type and distribution channel.

Breakup by Drug Type:
Monoclonal Antibody
Immunomodulators
G-CSF
Hematopoietic Agents
Others

Breakup by Cancer Type:
Lung Cancer
Colorectal Cancer
Cervical Cancer
Breast Cancer
Kidney Cancer
Stomach Cancer
Brain Cancer
Others

Breakup by Distribution Channel:
Hospital Pharmacies
Online Pharmacies
Retail Pharmacies
Others

Breakup by Region:
Europe
Asia Pacific
North America
Middle East and Africa
Latin America
Competitive Landscape:
The report has also analyzed the competitive landscape of the market with some of the key players being Biocon Limited, Celltrion Inc., Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Intas Pharmaceuticals Ltd., STADA Arzneimittel AG, Pfizer Inc., Apotex Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Sandoz International GmbH, BIOCAD Biotechnology Company, Mylan N.V., F. Hoffmann-La Roche AG, etc.

Key Questions Answered in This Report:
How has the global oncology biosimilars market performed so far and how will it perform in the coming years?
What has been the impact of COVID-19 on the global oncology biosimilars industry?
What are the key regional markets in the global oncology biosimilars industry?
What is the breakup of the market based on the drug type?
What is the breakup of the market based on the cancer type?
What is the breakup of the market based on the distribution channel?
What are the various stages in the value chain of the global oncology biosimilars industry?
What are the key driving factors and challenges in the global oncology biosimilars industry?
What is the structure of the global oncology biosimilars industry and who are the key players?
What is the degree of competition in the global oncology biosimilars industry?

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❖ レポートの目次 ❖

1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定手法
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 グローバル腫瘍学バイオシミラー市場
5.1 市場概要
5.2 市場パフォーマンス
5.3 COVID-19の影響
5.4 薬剤タイプ別市場分析
5.5 癌タイプ別市場分析
5.6 流通チャネル別市場分析
5.7 地域別市場分析
5.8 市場予測
6 薬剤タイプ別市場分析
6.1 モノクローナル抗体
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 免疫調節剤
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 G-CSF
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
6.4 造血剤
6.4.1 市場動向
6.4.2 市場予測
6.5 その他
6.5.1 市場動向
6.5.2 市場予測
7 がん種類別市場分析
7.1 肺がん
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 大腸がん
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 子宮頸がん
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 乳がん
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
7.5 腎臓がん
7.5.1 市場動向
7.5.2 市場予測
7.6 胃癌
7.6.1 市場動向
7.6.2 市場予測
7.7 脳腫瘍
7.7.1 市場動向
7.7.2 市場予測
7.8 その他
7.8.1 市場動向
7.8.2 市場予測
8 流通チャネル別市場分析
8.1 病院薬局
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 オンライン薬局
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 小売薬局
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 その他
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
9 地域別市場分析
9.1 欧州
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 アジア太平洋
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
9.3 北米
9.3.1 市場動向
9.3.2 市場予測
9.4 中東・アフリカ
9.4.1 市場動向
9.4.2 市場予測
9.5 ラテンアメリカ
9.5.1 市場動向
9.5.2 市場予測
10 SWOT分析
10.1 概要
10.2 強み
10.3 弱み
10.4 機会
10.5 脅威
11 バリューチェーン分析
12 ポーターの5つの力分析
12.1 概要
12.2 買い手の交渉力
12.3 供給者の交渉力
12.4 競争の度合い
12.5 新規参入の脅威
12.6 代替品の脅威
13 価格分析
14 競争環境
14.1 市場構造
14.2 主要プレイヤー
14.3 主要プレイヤーのプロファイル
14.3.1 バイオコン・リミテッド
14.3.2 セルトリオン株式会社
14.3.3 ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ株式会社
14.3.4 インタス・ファーマシューティカルズ株式会社
14.3.5 スタダ・アルツナイミッテルAG
14.3.6 ファイザー株式会社
14.3.7 アポテックス社
14.3.8 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
14.3.9 サンドス・インターナショナル社
14.3.10 BIOCADバイオテクノロジー社
14.3.11 マイラン社
14.3.12 F. ホフマン・ラ・ロシュ社

図1:グローバル:腫瘍学バイオシミラー市場:主要な推進要因と課題
図2:グローバル:腫瘍学バイオシミラー市場:売上高(10億米ドル)、2017-2022年
図3:グローバル:腫瘍学バイオシミラー市場:薬剤タイプ別内訳(%)、2022年
図4:グローバル:腫瘍学バイオシミラー市場:がん種類別内訳(%)、2022年
図5:グローバル:腫瘍学バイオシミラー市場:流通チャネル別内訳(%)、2022年
図6:グローバル:腫瘍学バイオシミラー市場:地域別内訳(%)、2022年
図7:グローバル:腫瘍学バイオシミラー市場予測:売上高(10億米ドル)、2023-2028年
図8:グローバル:腫瘍学バイオシミラー産業:SWOT分析
図9:グローバル:腫瘍学バイオシミラー産業:バリューチェーン分析
図10:グローバル:腫瘍学バイオシミラー産業:ポーターの5つの力分析
図11:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(モノクローナル抗体)市場:売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図12:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(モノクローナル抗体)市場予測:売上高(百万米ドル)、2023-2028年
図13:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(免疫調節剤)市場:売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図14:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(免疫調節剤)市場予測:売上高(百万米ドル)、2023年~2028年
図15:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(G-CSF)市場:売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図16:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(G-CSF)市場予測:売上高(百万米ドル)、2023年~2028年
図17:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(造血剤)市場:売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図18:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(造血剤)市場予測:売上高(百万米ドル)、2023-2028年
図19:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(その他の薬剤タイプ)市場:売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図20:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(その他の薬剤タイプ)市場予測:売上高(百万米ドル)、2023年~2028年
図21:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(肺がん)市場:売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図22:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(肺がん)市場予測:売上高(百万米ドル)、2023-2028年
図23:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(大腸癌)市場:売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図24:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(大腸癌)市場予測:売上高(百万米ドル)、2023-2028年
図25:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(子宮頸癌)市場:売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図26:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(子宮頸癌)市場予測:売上高(百万米ドル)、2023-2028年
図27:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(乳癌)市場:売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図28:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(乳癌)市場予測:売上高(百万米ドル)、2023-2028年
図29:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(腎臓癌)市場:売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図30:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(腎臓癌)市場予測:売上高(百万米ドル)、2023年~2028年
図31:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(胃癌)市場:売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図32:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(胃癌)市場予測:売上高(百万米ドル)、2023-2028年
図33:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(脳腫瘍)市場:売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図34:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(脳腫瘍)市場予測:売上高(百万米ドル)、2023-2028年
図35:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(その他のがん種)市場:売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図36:グローバル:腫瘍学バイオシミラー(その他のがん種)市場予測:売上高(百万米ドル)、2023年~2028年
図37:グローバル:腫瘍学バイオシミラー市場:病院薬局経由の売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図38:グローバル:腫瘍学バイオシミラー市場予測:病院薬局経由の売上高(百万米ドル)、2023-2028年
図39:グローバル:オンコロジーバイオシミラー市場:オンライン薬局経由の売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図40:グローバル:オンコロジーバイオシミラー市場予測:オンライン薬局経由の売上高(百万米ドル)、2023-2028年
図41:グローバル:腫瘍学バイオシミラー市場:小売薬局経由売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図42:グローバル:腫瘍学バイオシミラー市場予測:小売薬局経由売上高(百万米ドル)、2023-2028年
図43:グローバル:腫瘍学バイオシミラー市場:その他の流通経路を通じた売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図44:グローバル:腫瘍学バイオシミラー市場予測:その他の流通経路を通じた売上高(百万米ドル)、2023-2028年
図45:欧州:腫瘍学バイオシミラー市場:売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図46:欧州:腫瘍学バイオシミラー市場予測:売上高(百万米ドル)、2023-2028年
図47:アジア太平洋地域:オンコロジーバイオシミラー市場:売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図48:アジア太平洋地域:オンコロジーバイオシミラー市場予測:売上高(百万米ドル)、2023年~2028年
図49:北米:腫瘍学バイオシミラー市場:売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図50:北米:腫瘍学バイオシミラー市場予測:売上高(百万米ドル)、2023年~2028年
図51:中東・アフリカ:腫瘍学バイオシミラー市場:売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図52:中東・アフリカ:腫瘍学バイオシミラー市場予測:売上高(百万米ドル)、2023-2028年
図53:ラテンアメリカ:腫瘍学バイオシミラー市場:売上高(百万米ドル)、2017年及び2022年
図54:ラテンアメリカ:腫瘍学バイオシミラー市場予測:売上高(百万米ドル)、2023年~2028年

1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Oncology Biosimilars Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Breakup by Drug Type
5.5 Market Breakup by Cancer Type
5.6 Market Breakup by Distribution Channel
5.7 Market Breakup by Region
5.8 Market Forecast
6 Market Breakup by Drug Type
6.1 Monoclonal Antibody
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 Immunomodulators
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 G-CSF
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
6.4 Hematopoietic Agents
6.4.1 Market Trends
6.4.2 Market Forecast
6.5 Others
6.5.1 Market Trends
6.5.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Cancer Type
7.1 Lung Cancer
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 Colorectal Cancer
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Cervical Cancer
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Breast Cancer
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
7.5 Kidney Cancer
7.5.1 Market Trends
7.5.2 Market Forecast
7.6 Stomach Cancer
7.6.1 Market Trends
7.6.2 Market Forecast
7.7 Brain Cancer
7.7.1 Market Trends
7.7.2 Market Forecast
7.8 Others
7.8.1 Market Trends
7.8.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Distribution Channel
8.1 Hospital Pharmacies
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Online Pharmacies
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Retail Pharmacies
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
8.4 Others
8.4.1 Market Trends
8.4.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Region
9.1 Europe
9.1.1 Market Trends
9.1.2 Market Forecast
9.2 Asia Pacific
9.2.1 Market Trends
9.2.2 Market Forecast
9.3 North America
9.3.1 Market Trends
9.3.2 Market Forecast
9.4 Middle East and Africa
9.4.1 Market Trends
9.4.2 Market Forecast
9.5 Latin America
9.5.1 Market Trends
9.5.2 Market Forecast
10 SWOT Analysis
10.1 Overview
10.2 Strengths
10.3 Weaknesses
10.4 Opportunities
10.5 Threats
11 Value Chain Analysis
12 Porters Five Forces Analysis
12.1 Overview
12.2 Bargaining Power of Buyers
12.3 Bargaining Power of Suppliers
12.4 Degree of Competition
12.5 Threat of New Entrants
12.6 Threat of Substitutes
13 Price Analysis
14 Competitive Landscape
14.1 Market Structure
14.2 Key Players
14.3 Profiles of Key Players
14.3.1 Biocon Limited
14.3.2 Celltrion Inc.
14.3.3 Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
14.3.4 Intas Pharmaceuticals Ltd.
14.3.5 STADA Arzneimittel AG
14.3.6 Pfizer Inc.
14.3.7 Apotex Inc.
14.3.8 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
14.3.9 Sandoz International GmbH
14.3.10 BIOCAD Biotechnology Company
14.3.11 Mylan N.V.
14.3.12 F. Hoffmann-La Roche AG
※参考情報

オンコロジー用バイオシミラーは、癌治療に用いられる生物学的製剤と類似した特性を持つ医薬品のことを指します。バイオシミラーは、特定のオリジナル生物製剤と同等の品質、安全性、効果を持つことが求められ、主に製造プロセスや原料において異なる点がありますが、臨床的な影響がほぼ同じであることを示さなければなりません。
バイオシミラーの開発は、オリジナル製剤の特許が切れた後に行われることが一般的です。これにより、競争が生まれ、医療費の削減に寄与することが期待されています。特に抗癌剤の分野では、高価な治療薬が多く、バイオシミラーの登場によりアクセスが改善される可能性があります。

オンコロジー用バイオシミラーには、主にモノクローナル抗体製剤、細胞治療、ワクチンなど、様々な種類があります。モノクローナル抗体は、特定の癌細胞に対して作用するように設計されており、免疫系を活性化して癌細胞を攻撃します。例えば、トラスツズマブ(Herceptin)のバイオシミラーであるバイオシミラー製品は、HER2陽性の乳癌患者に対して使用されることが多いです。

用途としては、主に成人と小児の癌患者に対する治療薬として使用されます。具体的には、白血病やリンパ腫、乳癌、大腸癌など、多岐にわたる癌に対して効果を示すバイオシミラーが開発されています。これらのバイオシミラーにより、患者は高額なオリジナル製剤の代替品を利用でき、経済的な負担を軽減することができます。

関連技術としては、バイオシミラーの開発には高度な生物技術や分析技術が必要です。例えば、細胞培養技術や遺伝子工学、タンパク質精製技術などが用いられます。また、品質管理のために、バイオシミラーの生物活性や構造的な特性を評価するための先端的な解析手法が必要です。これにより、バイオシミラーがオリジナル製剤と同様の性能を持つことを確認します。

臨床試験においては、バイオシミラーがオリジナル製剤と比較して臨床的に同等であることを示すために、厳格な評価基準が設けられています。これには、薬の効果のみならず、安全性や副作用についても十分なデータが求められます。

国際的には、バイオシミラーの承認制度は各国で異なり、欧州連合(EU)やアメリカ合衆国(FDA)などでの規制が特に厳格です。これらの機関は、バイオシミラーが市場に出る前に臨床データを慎重に審査し、患者の安全を最優先に考えています。日本においても、薬事承認制度に基づいてバイオシミラーの開発が進められ、適切な製品が患者に提供されるような取り組みが行われています。

今後、オンコロジー用バイオシミラーはますます重要な治療選択肢として位置づけられるでしょう。癌治療の進展に伴い、新たな治療法や技術が開発される中で、バイオシミラーはより多くの患者に対し、経済的かつ効果的な治療を提供する役割を果たすことが期待されています。


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