神経変性疾患治療薬市場のダイナミクス： 促進要因と阻害要因

神経変性疾患治療薬市場を大きく牽引すると期待される革新的医薬品の承認増加

神経変性疾患治療薬市場は、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症などの患者に対する治療選択肢を拡大する、規制当局による承認件数の増加によって大きく後押しされています。近年、FDAやEMAなどの規制機関は、症状を標的とするだけでなく、疾患の進行を修正することを目的としたさまざまな革新的な治療法を承認しています。例えば、バイオジェン社は2024年5月、欧州委員会（EC）がQALSODY（一般名：トフェルセン）について、希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定を維持しつつ、例外的な状況下での販売承認を付与したと発表しました。QALSODYは、スーパーオキシドジスムターゼ1（SOD1）遺伝子の変異に関連する筋萎縮性側索硬化症（ALS）の成人の治療薬として承認されています。

また、ロシュは2024年9月に、再発性・原発性進行性多発性硬化症に対する年2回の皮下注製剤「OCREVUS ZUNOVO」のFDA承認を取得し、患者さんにより簡便で効果的な治療選択肢を提供します。

同様に、アッヴィは2024年1月、激しい運動変動を伴う進行性パーキンソン病治療薬PRODUODOPAを欧州連合（EU）で発売しました。これらの承認は、神経変性疾患患者の複雑なニーズに対応するため、個別化治療や疾患修飾療法の進歩に向けた取り組みが強化され、市場内での競争と革新が促進されていることを反映しています。

副作用と安全性への懸念が神経変性疾患治療薬市場を阻害する見込み

副作用と安全性の懸念は神経変性疾患治療薬市場に大きな課題をもたらします。多くの治療法、特に新規治療法や疾患修飾療法は、軽度の症状から重篤な合併症に至るまで副作用を引き起こす可能性があり、そのため普及が制限される可能性があります。規制当局は厳格な安全基準を設けており、安全性プロファイルが好ましくない医薬品はしばしば遅延や却下に直面し、市場参入のスピードに影響を与えます。

さらに、長期的な安全性と忍容性に対する懸念は、患者の服薬アドヒアランスや医師による特定の治療法の処方意欲に影響を与える可能性があります。これらの要因は、実行可能な治療法の選択肢を減らし、医薬品開発に関連するコストとスケジュールを増加させることにより、総体として市場の成長を阻害します。

神経変性疾患治療薬市場、セグメント分析

神経変性疾患治療薬の世界市場は、薬物クラス、疾患の種類、投与経路、地域によって区分されます。

薬物クラス

神経変性疾患治療薬市場において、ドパミン作動薬セグメントは2024年に市場シェアの24.8%を占める見込み

ドパミン作動薬セグメントは、パーキンソン病やその他のドパミン関連神経疾患の管理において中心的な役割を果たすことから、神経変性疾患治療薬市場を支配すると予想されます。パーキンソン病の世界的な有病率が上昇を続ける中、特に高齢化社会では、効果的で長期的な治療オプションに対する需要が高まっています。ドパミンアゴニストは、特にパーキンソン病の初期段階において、レボドパの投与開始を遅らせ、長期的な運動合併症を最小限に抑えるために使用されることが多く、大きな利点をもたらします。その良好な安全性プロファイルと振戦や硬直などの症状を緩和する有効性により、患者にとっても臨床医にとっても好ましい選択肢となっています。

複数の企業が、様々な神経変性疾患の治療薬として利用できるよう、先進的なドパミン作動薬ソリューションを導入するための臨床試験を実施しています。例えば、アッヴィ社は2024年9月、タバパドンを1日1回投与の単剤療法として早期パーキンソン病治療薬として評価する、極めて重要な第3相TEMPO-1試験の良好なトップライン結果を発表しました。タバパドンは、治験中のD1/D5ドーパミン受容体部分作動薬です。

この開発により、神経変性疾患治療薬市場におけるドパミン作動薬の優位性が高まっていることがさらに明確になりました。これらの薬剤は、ドーパミン受容体を直接刺激することにより、振戦、硬直、徐脈などの運動症状を緩和し、パーキンソン病の管理において中心的な役割を果たしています。

さらに、これらの薬剤はむずむず脚症候群のような症状の治療にも使用され、治療領域が拡大しています。さらに、患者のコンプライアンスを向上させる徐放性製剤や経皮パッチなどの技術革新も、市場を後押ししています。ジェネリック医薬品の入手可能性や、戦略的産業提携に支えられた新興市場での採用拡大も、神経変性疾患治療薬市場における同分野の優位性に寄与しています。

神経変性疾患治療薬市場の地域別分析

神経変性疾患治療薬の世界市場において、2024年には北米が市場シェアの37.6%を占め、最も高いシェアを占める見込み

北米は世界の神経変性疾患治療薬市場において主導的地位を占めており、予測期間を通じて大きなシェアを維持すると予測されています。この優位性は、神経変性疾患の有病率の上昇、革新的な治療法に焦点を当てた強固な研究開発活動、多数の多国籍製薬企業の存在、神経変性疾患研究への資金提供の増加と相まって強力な規制支援によってもたらされます。

この重要な医療分野における継続的な研究、開発、イノベーションを支援することにより、政府からの資金援助は北米市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしています。例えば、2024年3月には、米国国立衛生研究所（NIH）に1億ドルの追加資金が割り当てられ、アルツハイマー病研究のための連邦政府の年間資金は約38億ドルに達しました。さらに2022会計年度には、パーキンソン病のNIH支援研究総額2億5,900万ドルのうち、約1億2,500万ドルを国立神経疾患・脳卒中研究所（NINDS）が拠出しました。

また、同地域における医薬品承認の急増も、患者により多くの治療選択肢を提供する重要な成長ドライバーとなっています。製薬会社は、このような需要の高まりに対応するため、新しい神経変性疾患治療薬の開発に積極的に取り組んでいます。特筆すべきは、2024年8月にアムニール・ファーマシューティカルズがパーキンソン病治療薬クレゾント（カルビドパ・レボドパ）徐放性カプセルのFDA承認を取得したことです。クレゾントは、即時放出顆粒と徐放ペレットを組み合わせた新しい経口剤形です。同様に、2024年5月、テバ・ファーマシューティカルズは、成人の遅発性ジスキネジア（TD）およびハンチントン病（HD）コレアを適応症とする1日1回投与の単剤治療薬オーステドXRのFDA承認を取得しました。

これらの要因が相まって、神経変性疾患治療薬セクターにおける北米の市場シェア拡大が見込まれています。

アジア太平洋地域は2024年に神経変性疾患治療薬の世界市場の22.8%を占める見込み

アジア太平洋地域は、いくつかの重要な要因によって、神経変性疾患治療薬の世界市場で最も速い成長を遂げています。この成長の主な要因は、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患の有病率が増加していることで、中国やインドなどの国々で医療サービスに対する需要が高まっています。こうした数値が上昇を続ける中、同地域における効果的な医薬品や治療法に対する需要は大幅に伸び、同地域の市場シェアを押し上げると予想されます。

さらに、多国籍企業と現地企業の両方から成るアジア太平洋地域の強力な製薬産業は、積極的な研究開発努力を通じて市場拡大を推進する上で極めて重要な役割を果たしています。このように技術革新に注力することで、この地域の患者特有のニーズに対応する先進的な治療法の利用可能性が向上しています。例えば、大塚製薬株式会社は2024年9月、アルツハイマー型認知症患者における気分変動や易刺激性に関連した過剰な運動や攻撃的な行動などの症状を対象としたレクスルチ（一般名：ブレクスピプラゾール）の適応拡大承認を日本で取得しました。これらの要因が相まって、アジア太平洋地域は神経変性疾患治療薬の最速成長市場になると予想されます。

神経変性疾患治療薬市場のトップ企業

神経変性疾患治療薬市場の上位企業には、AbbVie Inc.、Amneal Pharmaceuticals LLC.、エーザイ株式会社、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Merck KGaA、Novartis AG、Pfizer Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、大塚製薬株式会社、Orion Corporationなどがあります。

主な動向

• 2025年2月、Supernus Pharmaceuticals, Inc.は、ONAPGO（アポモルヒネ塩酸塩）注射剤について、進行したパーキンソン病の成人の運動変動を管理するための最初で唯一のアポモルヒネ皮下注入デバイスとして、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。当社は、包括的な看護師教育プログラムや患者さんや医療従事者を支援するアクセスサポートサービスなどの専門家チームによるサポートを受けながら、2025年第2四半期にONAPGOを発売する予定です。
• 2025年1月、エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、LEQEMBI（lecanemab-irmb）について、4週間に1回の静脈内投与による維持療法を可能とする生物学的製剤追加承認申請（sBLA）の承認を米国食品医薬品局（FDA）より取得しました。LEQEMBIは、軽度認知障害（MCI）または軽度認知症段階のアルツハイマー型認知症の治療薬として米国で承認されています。

神経変性疾患治療薬の世界市場レポートは、68の主要な表、61以上の視覚的にインパクトのある図、198ページの専門家の洞察による詳細な分析を提供し、市場展望の完全なビューを提供します。

1. 市場紹介とスコープ
   1. レポートの目的
   2. レポート範囲と定義
   3. レポートの範囲
2. エグゼクティブインサイトと主要な要点
3. 市場ハイライトと戦略的要点
   1. 主要動向と将来予測
4. 薬剤クラス別スニペット
   1. 疾患種類別スニペット
   2. 投与経路別スニペット
   3. 地域別スニペット
5. ダイナミクス
   1. 影響要因
      1. ドライバー
         1. 革新的な医薬品に対する承認の増加
         2. 医薬品開発と承認の進展
         3. 強力な研究開発投資
      2. 阻害要因
         1. 副作用と安全性への懸念
         2. 治療と医薬品開発の高コスト
         3. 診断の遅れと誤診
      3. 機会
         1. 新興市場での拡大
         2. 戦略的提携とライセンス契約
      4. 影響分析
6. 戦略的洞察と産業展望
   1. 市場リーダーとパイオニア
      1. 新興パイオニアと有力プレーヤー
      2. 最大のマーケティング・ブランドを持つ確立されたリーダー
      3. 確立された製品を持つマーケットリーダー
   2. 最新の開発とブレークスルー
   3. 規制と償還の状況
      1. 南米アメリカ
      2. ヨーロッパ
      3. アジア太平洋
      4. 南米アメリカ
      5. 中東・アフリカ
   4. ポーターのファイブフォース分析
   5. サプライチェーン分析
   6. 特許分析
   7. SWOT分析
   8. パイプライン分析
   9. 未充足ニーズとギャップ
   10. 市場参入と拡大のための推奨戦略
   11. シナリオ分析 ベストケース、ベースケース、ワーストケース予測
   12. 価格分析と価格ダイナミクス
7. 神経変性疾患治療薬市場：薬剤クラス別
   1. 序論
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：薬物クラス別
      2. 市場魅力度指数（薬物クラス別
   2. ドーパミン作動薬
      1. 導入剤
      2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
   3. 脱炭酸酵素阻害薬
   4. コリンエステラーゼ阻害薬
   5. 免疫調節薬
   6. その他
8. 神経変性疾患治療薬市場：疾患種類別
   1. 序論
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：疾患タイプ別
      2. 市場魅力度指数：疾患種類別
   2. パーキンソン病
      1. 疾患タイプ別
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、疾患タイプ別
   3. 筋萎縮性側索硬化症
   4. アルツハイマー病
   5. ハンチントン病
   6. その他
9. 神経変性疾患治療薬市場：投与経路別
   1. 序論
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：投与経路別
      2. 市場魅力度指数（投与経路別
   2. 経口剤
      1. 導入剤
      2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%)
   3. 注射剤
   4. 経皮
10. 神経変性疾患治療薬市場、地域別市場分析と成長機会
11. はじめに
    1. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：地域別
       1. 市場魅力度指数：地域別
    2. 南米アメリカ
       1. 市場紹介
       2. 地域別主要ダイナミクス
       3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：薬物クラス別
       4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：疾患種類別
       5. 市場規模分析および前年比成長分析（%）：投与経路別
       6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
          1. 米国
          2. カナダ
          3. メキシコ
    3. ヨーロッパ
       1. 序論
       2. 地域別主要ダイナミクス
       3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：薬物クラス別
       4. 市場規模分析および前年比成長分析（%）：疾患種類別
       5. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：投与経路別
       6. 市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
          1. ドイツ
          2. イギリス
          3. フランス
          4. スペイン
          5. イタリア
          6. その他のヨーロッパ
    4. アジア太平洋
       1. 序論
       2. 地域別主要ダイナミクス
       3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：薬物クラス別
       4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：疾患種類別
       5. 市場規模分析および前年比成長分析（%）：投与経路別
       6. 市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
          1. 中国
          2. インド
          3. 日本
          4. 韓国
          5. その他のアジア太平洋地域
    5. 南米アメリカ
       1. 序論
       2. 地域別主要ダイナミクス
       3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：薬物クラス別
       4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：疾患種類別
       5. 市場規模分析および前年比成長分析（%）：投与経路別
       6. 市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
          1. ブラジル
          2. アルゼンチン
          3. その他の南米アメリカ
    6. 中東およびアフリカ
       1. 序論
       2. 主要地域別ダイナミクス
       3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：薬物クラス別
       4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：疾患種類別
       5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：投与経路別
12. 競合情勢と市場ポジショニング
13. 競合の概要と主要市場プレイヤー
    1. 市場シェア分析とポジショニングマトリックス
    2. 戦略的パートナーシップ、M&A
    3. 製品ポートフォリオとイノベーションにおける主な動向
    4. 企業ベンチマーキング
14. 企業プロフィール
    1. アッヴィ社
       1. 会社概要
       2. 製品ポートフォリオ
          1. 製品概要
          2. 製品の主要業績評価指標（KPI）
          3. 過去の製品売上高と予測
          4. 製品販売量
15. 財務概要
    1. 企業収益
       1. 地域別売上高シェア
          1. 収益予測
       2. 主要開発
          1. 合併・買収
          2. 主要製品開発活動
          3. 規制当局の承認など
       3. SWOT分析
    2. アムニール・ファーマシューティカルズLLC
    3. エーザイ株式会社
    4. F. ホフマン・ラ・ロシュ社
    5. メルクKGaA
    6. ノバルティスAG
    7. ファイザー
    8. テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド
    9. 大塚製薬株式会社
    10. オリオン株式会社 (*リストは除外しています)
16. 前提条件と調査方法
    1. データ収集手段
    2. データの三角測量
    3. 予測処置
    4. データの検証と妥当性確認
17. 付録
    1. アメリカとサービスについて
    2. アメリカ