1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法
3 エグゼクティブサマリー
4 日本のジェネリック医薬品市場 – はじめに
4.1 ジェネリック医薬品とは？
4.2 ブランドなしジェネリック医薬品とブランドジェネリック医薬品
4.3 正規ジェネリック医薬品
5 日本のジェネリック医薬品市場が有利な理由
5.1 ブロックバスター医薬品の特許切れ
5.2 高齢化に伴う医療費の増加
5.3 日本はジェネリック医薬品の普及率が最も低い国の一つ
5.4 ジェネリック医薬品調剤へのインセンティブ
5.5 支払者と医療提供者にとっての大幅な節約
5.6 バイオシミラー
6 世界のジェネリック医薬品市場
6.1 市場パフォーマンス
6.1.1 金額動向
6.1.2 数量動向
6.2 国別市場構成
6.2.1 数量別市場構成比
6.2.2 金額別市場構成比
6.3 市場予測
6.4 最も処方されているジェネリック医薬品とブランド医薬品
7 日本のジェネリック医薬品市場
7.1 日本医薬品市場のパフォーマンス
7.1.1 金額推移
7.1.2 数量動向
7.1.3 タイプ別市場内訳
7.1.4 市場予測
7.2 日本ジェネリック医薬品市場推移
7.2.1 金額推移
7.2.2 数量推移
7.2.3 COVID-19の影響
7.2.4 市場予測
8 SWOT分析
8.1 概要
8.2 強み
8.3 弱点
8.4 機会
8.5 脅威
9 サプライチェーンの各段階における価格決定メカニズムと利益率
10 ポーターのファイブフォース分析
10.1 概要
10.2 買い手の交渉力
10.3 供給者の交渉力
10.4 競争の程度
10.5 新規参入の脅威
10.6 代替品の脅威
11 日本ジェネリック医薬品市場-競争環境
11.1 日本ジェネリック医薬品市場-競争構造
11.2 日本ジェネリック医薬品市場-主要プレイヤー別構成比
11.3 日本ジェネリック医薬品市場-流通チャネル別構成比
12 日本ジェネリック医薬品市場-バリューチェーン分析
12.1 研究開発
12.2 製造
12.3 マーケティング
12.4 流通
13 日本のジェネリック医薬品産業における規制
13.1 日本におけるジェネリック医薬品の承認経路
13.1.1 原薬マスターファイル制度
13.1.2 同等性審査
13.1.3 適合性審査
13.2 認証
13.2.1 MAH（製造販売業者）製品承認許可証
13.2.2 製品承認のためのFMA（外国製造業者認定）認証
13.2.3 DMF（医薬品マスターファイル）登録
13.2.4 GMP（適正製造規範）認証
13.2.5 製造業者許可
14 日本のジェネリック医薬品市場： 主な成功要因
15 日本のジェネリック医薬品市場 障害
16 ジェネリック医薬品製造工場の設立要件
16.1 製造プロセス
16.2 原材料の要件
16.3 原材料の写真
16.4 土地と建設の要件
16.5 機械およびインフラの要件
16.6 機械写真
16.7 工場レイアウト
16.8 梱包要件
16.9 ユーティリティ要件
16.10 人員要件
17 日本ジェネリック医薬品市場 – 主要企業プロファイル
| ※参考情報 ジェネリック医薬品は、先発薬と同等の成分、効能、安全性、用法、用量を持つ薬品です。一般に、先発薬が特許期限を満了した後に製造され、患者により手頃な価格で提供されます。これにより、医療費の負担軽減が期待されます。 ジェネリック医薬品は、その開発が先発薬の研究と比較して短期間で行えるため、通常は価格が安価です。これにより、医療機関や患者にとって経済的な選択肢となります。また、他の製薬会社が承認を得るために必要な臨床試験を行う必要がなく、先発薬のデータを基に効能や安全性を証明することができるため、製造過程が効率的です。 ジェネリック医薬品には多くの種類があります。例えば、内服薬では、錠剤やカプセル、粉薬、シロップなどがあり、外用薬ではクリームや軟膏、貼付剤などがあります。さらに、注射剤や点眼剤、吸入剤など、さまざまな用途に応じた形態が存在します。これにより、患者一人ひとりのニーズに合わせた治療が可能となります。 用途としては、慢性疾患の治療、感染症の治療、痛みの緩和など、多岐にわたります。例えば、高血圧や糖尿病、喘息、うつ病、がん治療など、多くの疾患で使用されており、先発薬の普及と合わせてその効果も広く認識されています。これにより、患者の治療の選択肢が増え、治療の継続も容易になるのです。 ジェネリック医薬品の関連技術には、製剤技術、製造プロセス、品質管理などが含まれます。製剤技術としては、安定性や吸収率の向上を図るための技術が進化しています。また、製造プロセスにおいては、効率的かつ高品質な製品を生産するための高度な設備や技術が必要です。さらに、品質管理も重要な要素であり、製品の品質を維持するための厳格な基準が設けられています。 日本におけるジェネリック医薬品の普及は、近年著しく進んでいます。政府は医療費削減のためにジェネリック医薬品の使用促進を行っており、保険適用においても先発薬よりも低価格で提供されています。これにより、医療機関も患者にジェネリック医薬品を推奨し、使用が増加しています。 ジェネリック医薬品の導入にはいくつかの利点があります。まず、経済的な負担が軽減され、患者がより多くの医療サービスを受けられるようになります。また、薬剤の競争が生まれることで、全体的な医療費の抑制にもつながります。さらに、先発薬に比べて副作用やアレルギー反応のリスクは概ね同様であり、患者の安全性を確保しています。 一方で、ジェネリック医薬品にも課題があります。たとえば、製薬会社によっては製造過程が異なり、先発薬と微量成分が異なる場合があります。このため、先発薬に比べて効果が異なる場合があるため、医師や患者が十分に情報を得ることが重要です。また、全ての先発薬がジェネリック医薬品に置き換えられるわけではなく、一部の薬剤は依然として先発薬のみでの提供となっています。 ジェネリック医薬品は、患者にとって手頃でありながら効果的な治療選択肢を提供します。これにより、医療の普及や質の向上に寄与すると同時に、医療費削減の目的を達成するための重要な要素となっています。今後も、さらにさらなる技術の進歩や政策の推進を通じて、ジェネリック医薬品の普及が進むことが期待されています。 |
❖ 世界のジェネリック医薬品市場に関するよくある質問(FAQ) ❖
・ジェネリック医薬品の世界市場規模は？
→IMARC社は2023年のジェネリック医薬品の世界市場規模を115億米ドルと推定しています。
・ジェネリック医薬品の世界市場予測は？
→IMARC社は2032年のジェネリック医薬品の世界市場規模を214億米ドルと予測しています。
・ジェネリック医薬品市場の成長率は？
→IMARC社はジェネリック医薬品の世界市場が2024年〜2032年に年平均6.9%成長すると予測しています。
・世界のジェネリック医薬品市場における主要企業は？
→IMARC社は「 ...」をグローバルジェネリック医薬品市場の主要企業として認識しています。
※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、納品レポートの情報と少し異なる場合があります。
