目次

第1章 調査手法および範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 予測と予測のタイムライン
1.2 調査手法
1.3 情報収集
1.3.1 購入データベース
1.3.2 GVR社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータの分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の策定と検証
1.6 地域別市場の算出
1.6.1 地域別市場:基本推定
1.6.2 世界市場:CAGRの算出
1.7 二次情報源の一覧
1.8 目的
1.8.1 目的 – 1:市場力学の理解
1.8.2 目的 – 2:市場予測と予測の理解
1.8.3 目的 – 3:戦略の枠組みや競合他社の分類などの属性の理解
1.8.4 目的 – 4:市場規模を結論付けるための主要なサービスとアプリケーションの範囲の理解
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場の見通し
第3章 グローバル治験薬CDMO市場:変数、トレンド、および範囲
3.1 市場の区分と範囲
3.2 市場力学
3.2.1 市場推進要因の分析
3.2.1.1 製薬会社によるアウトソーシングサービスの増加
3.2.1.2 R&Dへの投資の増加
3.2.1.3 製薬業界の成長
3.2.1.5 厳格な規制要件
3.2.2 市場抑制要因の分析
3.2.2.1 アウトソーシング時のコンプライアンス問題
3.2.2.2 発展途上国における状況の変化
3.3 浸透と成長の見通し
3.4 市場へのCOVID-19の影響
3.5 主要取引と戦略的提携の分析
3.6 グローバル治験新薬CDMO:市場分析ツール
3.6.1 業界分析 – ポーターの
3.6.3 PESTEL分析
第4章 グローバル治験薬CDMO市場:製品セグメント分析
4.1 グローバル治験薬CDMO市場:製品市場シェア分析、2023年および2030年
4.2 小分子
4.2.1 小分子市場、2018年~2030年(百万米ドル
4.3 大分子
4.3.1 大分子市場、2018年~2030年(百万米ドル)
第5章 グローバル治験薬CDMO市場:サービスセグメント分析
5.1 グローバル治験薬CDMO市場:サービス市場シェア分析、2023年および2030年
5.2 契約開発
5.2.1 受託開発市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2 小分子
5.2.2.1 小分子市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.1 バイオアナリシスおよびDMPK試験
5.2.2.2.2 バイオアナリシスおよびDMPK試験市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.3 毒性試験
5.2.2.2.4 毒性試験市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.5 病理学および安全性薬理学研究
5.2.2.2.6 病理学および安全性薬理学研究市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.7 医薬品原体の合成ルート開発
5.2.2.2.8 医薬品原薬合成ルート開発市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.9 医薬品原薬プロセス開発
5.2.2.2.10 医薬品原薬プロセス開発市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.11 医薬品原薬合成ルート開発
5.2.2.2.12 医薬品原薬合成ルート開発市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.13 形態選択結晶化プロセス開発
5.2.2.2.14 形態選択結晶化プロセス開発市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.15 原薬のスケールアップ
5.2.2.2.16 原薬のスケールアップ市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.17 プレフォーミュレーション
5.2.2.2.18 プレフォーミュレーション市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.19 前臨床段階での製剤選択
5.2.2.2.20 前臨床段階での製剤選択市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.21 ヒトでの最初の製剤/プロセス開発
5.2.2.2.22 ヒトでの最初の製剤/プロセス開発市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.23 分析方法の開発/検証
5.2.2.2.24 分析法開発/バリデーション市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.25 原薬および製剤のリリース試験
5.2.2.2.25 原薬および製剤のリリース試験市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.26 精製ステップの作業
5.2.2.2.27 精製ステップの作業市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.28 テレスコーピングおよびプロセス改良
5.2.2.2.29 テレスコープ化およびプロセス精製市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.30 初期最適化
5.2.2.2.31 初期最適化市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2.2.32 医薬品原薬および製剤の正式安定性
5.2.2.2.33 医薬品原薬および製剤の正式安定性市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3 大分子
5.2.3.1 大分子市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.2 細胞株開発
5.2.3.3 細胞株開発市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4 プロセス開発
5.2.3.5 プロセス開発市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4.1 アップストリーム
5.2.3.4.1.1 上流市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4.1.2 微生物
5.2.3.4.1.3 微生物市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4.1.4 哺乳類
5.2.3.4.1.5 哺乳類市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4.1.6 その他
5.2.3.4.1.7 その他市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4.1.8 上流
5.2.3.4.1.9 上流市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4.2 下流
5.2.3.4.2.1 下流市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4.2.2 MABs
5.2.3.4.2.3 MABs市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4.2.4 組み換えタンパク質
5.2.3.4.2.5 組み換えタンパク質市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3.4.2.6 その他
5.2.3.4.2.7 その他市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3 受託製造
5.3.1 受託製造市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.1.1 小分子
5.3.1.2 小分子市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.1.1.1 経口固形剤
5.3.1.1.2 経口固形剤市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.1.1.1 液体および半固形剤
5.3.1.1.2 液体および半固体市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.1.1.3 注射剤
5.3.1.1.4 注射剤市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.1.1.5 その他
5.3.1.1.6 その他市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.2 大分子
5.3.2.1 大分子市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.2.1.1 MABs
5.3.2.1.2 MABs市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.2.1.3 組み換えタンパク質
5.3.2.1.4 組み換えタンパク質市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.2.1.5 MABs
5.3.2.1.6 MABs市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3.2.1.7 Others
5.3.2.1.8 その他市場、2018年~2030年(百万米ドル)
第6章 世界の治験薬CDMO市場:エンドユーザーセグメント分析
6.1 世界の治験薬CDMO市場:エンドユーザー市場シェア分析、2023年および2030年
6.2 製薬会社
6.2.1 製薬会社 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3 バイオテクノロジー
6.3.2 バイオテクノロジー企業 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4 その他
6.4.2. その他 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
第7章 世界の治験薬CDMO市場:地域別分析
7.1 世界の治験薬CDMO市場:地域別市場シェア分析、2023年および2030年
7.2 北米
7.2.1 北米治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.2.2 米国
7.2.2.1 米国治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.2.3 カナダ
7.2.3.1 カナダ治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3 ヨーロッパ
7.3.1 ヨーロッパ治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.2 英国
7.3.2.1 英国 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.3 ドイツ
7.3.3.1 ドイツ 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.4 フランス
7.3.4.1 フランス 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.5 イタリア
7.3.5.1 イタリア 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.6 スペイン
7.3.6.1 スペイン 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4 アジア太平洋
7.4.1 アジア太平洋 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.2 日本
7.4.2.1 日本 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.3 中国
7.4.3.1 中国 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.4 インド
7.4.4.1 インド 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.5 オーストラリア
7.4.5.1 オーストラリア 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.6 韓国
7.4.6.1 韓国 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5 ラテンアメリカ
7.5.1 ラテンアメリカ 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.2 ブラジル
7.5.2.1 ブラジル 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.3 メキシコ
7.5.3.1 メキシコ 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.4 アルゼンチン
7.5.4.1 アルゼンチン 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6 中東・アフリカ
7.6.1 中東・アフリカ 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.2 南アフリカ
7.6.2.1 南アフリカ 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.3 サウジアラビア
7.6.3.1 サウジアラビア 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.4 アラブ首長国連邦
7.6.4.1 UAE 治験薬CDMO市場、2018年~2030年(百万米ドル)
第8章 企業プロフィール
Catalent, Inc.
Lonza
Recipharm AB
Siegfried Holding AG
Patheon Inc.
Covance
IQVIA Holdings Inc.
Cambrex Corporation
Charles River Laboratories International, Inc.
Syneous Health

※参考情報 治験薬CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）とは、製薬企業が新薬の開発において必要な治験薬の製造を外部に委託する際の専門機関を指します。これらのCDMOは、治験薬の開発プロセス、製造プロセス、品質管理、規制に関するサポートを提供し、製薬企業が新薬の市販化を迅速に行えるようにします。 治験薬CDMOの種類には、主に二つのカテゴリがあります。一つは、薬剤の開発を専門とするCDMOです。ここでは、薬剤の前臨床試験、臨床試験の設計、実施、データ解析などを行います。また、治験に必要な薬剤の製剤開発やスケールアップも手掛けています。もう一つは、製造を専門とするCDMOです。これらの組織は、治験薬の製造に必要なGMP（Good Manufacturing Practice）に則った生産設備やプロセスを持ち、製薬会社が求める品質基準を満たす製品を提供します。 治験薬CDMOの用途は多岐にわたります。企業が新薬の開発を進める際、内部リソースが限られている場合や、特定の技術や専門知識が必要な場合に、治験薬CDMOを活用します。これにより、薬剤の開発や製造を効率よく進めることができ、新薬の市場投入を迅速化することが可能です。また、治験薬CDMOは、治験薬の小ロット製造にも対応しており、必要な量だけを効率的に生産することができます。さらに、グローバルな視点で見た場合、CDMOは地域ごとに異なる規制や基準に対応しながら、国際的なバイオ医薬品市場にアクセスする手助けを行います。 関連技術に関しては、製剤技術やプロセス技術が重要な役割を果たします。治験薬CDMOは、さまざまな剤形の製剤開発に対応し、錠剤、カプセル、注射剤、ペースト剤など、患者に最適な形態を提供します。また、プロセス開発においては、スケールアップ技術や連続生産技術が重要です。これらの技術を駆使することで、効率的な製造プロセスを確立し、コスト削減や生産性向上を図ります。 さらに、治験薬の品質管理は非常に重要な要素です。CDMOは、製造過程において厳格な品質管理システムを導入し、製品の安全性と有効性を確保します。規制当局の要求に応じた文書管理やトレーサビリティの確立も求められます。これにより、治験薬が臨床試験の目的にかなっていることを証明します。 最新の趨勢としては、デジタル技術の導入があります。製造プロセスのデジタル化や自動化により、生産効率を高めるだけでなく、データ解析を活用してプロセスの最適化を図る動きが進んでいます。また、人工知能（AI）技術を活用した薬剤の発見や開発のスピードを上げることにも注目が集まっています。これにより、治験薬CDMOはより高度なサービスを提供できるようになり、製薬企業とのパートナーシップを強化しています。 今後の展望として、治験薬CDMOは医薬品市場の変化に柔軟に対応するため、新たな技術やサービスの提供に取り組む必要があります。特に、オーダーメイド医薬品や個別化医療の進展によって、小規模かつ多様な製品を迅速に製造する能力が求められています。これに伴い、パートナーシップの重要性も増しており、製薬企業とCDMOの連携が今後ますます重要になるでしょう。 治験薬CDMOは、製薬業界において欠かせない存在であり、新薬開発の効率化や市場投入の迅速化を支える役割を果たしています。これにより新薬が迅速に患者のもとに届けられることは、医療の発展に寄与し、患者の治療の質を向上させることにつながります。治験薬CDMOは、今後もこの重要な役割を担い続けることが期待されています。

❖ 世界の治験薬CDMO市場に関するよくある質問(FAQ) ❖

・治験薬CDMOの世界市場規模は？
→Grand View Research社は2024年の治験薬CDMOの世界市場規模をXXドルと推定しています。

・治験薬CDMOの世界市場予測は？
→Grand View Research社は2030年の治験薬CDMOの世界市場規模を77.9億米ドルと予測しています。

・治験薬CDMO市場の成長率は？
→Grand View Research社は治験薬CDMOの世界市場が2024年～2030年に年平均6.9%成長すると予測しています。

・世界の治験薬CDMO市場における主要企業は？
→Grand View Research社は「Catalent, Inc.、Lonza、Recipharm AB、Siegfried Holding AG、Patheon Inc.、Covance、IQVIA Holdings Inc.、Cambrex Corporation、Charles River Laboratories International, Inc.、Syneous Healthなど ...」をグローバル治験薬CDMO市場の主要企業として認識しています。

※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、納品レポートの情報と少し異なる場合があります。