【英語タイトル】Idiopathic Pulmonary Fibrosis Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAC005 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：110 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医薬品

特発性肺線維症市場の規模とシェア

### 市場概要

#### 研究期間
2020年 – 2031年

#### 市場規模（2026年）
46.8億米ドル

#### 市場規模（2031年）
64.3億米ドル

#### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）6.55%

#### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

#### 最大の市場
北米

#### 市場集中度
中程度

#### 主なプレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

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### 特発性肺線維症市場分析（Mordor Intelligenceによる）

特発性肺線維症市場の規模は、2025年の43.9億米ドルから2026年には46.8億米ドルに成長し、2031年には64.3億米ドルに達すると予測されています。この成長は、診断技術の採用の加速、高齢者人口の増加、次世代抗線維化剤の豊富なパイプラインによって支えられています。全身曝露を抑える吸入デリバリープラットフォームが治療の位置付けを再構築しており、バイオマーカー駆動の精密医療が臨床試験をより小規模でターゲットを絞った集団に向かわせています。アジア太平洋地域は、地域の臨床試験の密度と急速に改善される償還制度の助けを借りて、周辺的な参加者から中心的な成長エンジンへと急速に移行しています。一方、北米の大規模な診断済み患者プール、高度な専門センターネットワーク、支援的な規制環境は、特発性肺線維症市場の主要な商業劇場としての地位を維持しています。

### 主要な報告の要点

– **薬剤タイプ別**：ピルフェニドンは2025年に特発性肺線維症市場シェアの43.35%を確保し、ニンテダニブは2031年までに7.52%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **作用機序別**：抗線維化剤は2025年に82.05%の収益シェアを占め、チロシンキナーゼ阻害剤は9.12%のCAGRで最も急速に成長すると見込まれています。
– **投与経路別**：経口療法は2025年に特発性肺線維症市場規模の69.05%を占めていますが、吸入療法は2026年から2031年にかけて9.85%のCAGRで進展しています。
– **最終ユーザー別**：病院とクリニックは2025年に57.05%の収益を占めており、在宅医療は2031年までに8.78%のCAGRを記録すると予測されています。
– **地域別**：北米は2025年に41.05%のシェアを占め、アジア太平洋地域は最も早い8.62%のCAGRを記録すると予測されています。

*注：この報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。

### 世界の特発性肺線維症市場のトレンドと洞察

#### ドライバー影響分析

– **ドライバー**：高齢化に伴う特発性肺線維症（IPF）の有病率の増加
– 影響度：+2.1%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ、東アジア
– 影響タイムライン：長期（4年以上）

– **ドライバー**：診断能力の拡大と早期発見プログラムの推進
– 影響度：+1.6%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ、発展したアジア太平洋地域
– 影響タイムライン：中期（2～4年）

– **ドライバー**：抗線維化療法の進展と堅実なパイプラインの勢い
– 影響度：+2.3%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ
– 影響タイムライン：中期（2～4年）

– **ドライバー**：線維症研究における戦略的コラボレーションと投資
– 影響度：+1.4%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ、中国、日本
– 影響タイムライン：中期（2～4年）

– **ドライバー**：放射線スクリーニングおよび病気進行モニタリングにおける人工知能の利用増加
– 影響度：+1.1%
– 地理的関連性：発展した市場全体
– 影響タイムライン：中期（2～4年）

– **ドライバー**：世界中での患者支援および啓発キャンペーンの増加
– 影響度：+0.9%
– 地理的関連性：グローバル
– 影響タイムライン：短期（2年未満）

#### 主要トレンドの理解

##### 高齢化に伴う特発性肺線維症の有病率の増加
世界的な人口の高齢化に伴い、特発性肺線維症の発生率は増加し続けており、医療システムに持続的な圧力をかけ、新しい医薬品の需要を押し上げています。ヨーロッパでは毎年約40,000件の新しい症例が診断されており、韓国の有病率は10,000人あたり4.5を超え、北米のほぼ2倍に達しています。治療費は非IPF患者の2.5倍から3.5倍高く、製薬会社の投資を促進し、高齢者向けの調剤の開発を刺激しています。

##### 診断能力の拡大と早期発見プログラムの推進
高解像度コンピュータ断層撮影（CT）は基盤技術として重要ですが、2024年にFDAがAI対応アルゴリズムを承認したことは、放射線診断のワークフローにおける変革を示しています。循環および呼気バイオマーカーの進展は、早期の確認検査をサポートし、患者をより効果的に治療選択のために層別化します。早期介入は治療反応の持続性を強化し、特発性肺線維症市場の拡大を促進します。

##### 抗線維化療法の進展と堅実なパイプラインの勢い
80社以上から100以上の資産が臨床開発において活発であり、競争の激化を示しています。ボーリンガーインゲルハイムのPDE4B阻害剤ネランモリスタットは、フェーズIIIでFVCの低下を減少させ、ニンテダニブとピルフェニドンの長年の二重独占に参加またはそれを超える位置にあります。ブリストル・マイヤーズ・スクイブのLPA1拮抗薬アドミルパラントも、病気の進行エンドポイントにおいて0.54のハザード比を示しました。

##### 線維症研究における戦略的コラボレーションと投資
エンデバー・バイオメディシンズは、ヘッジホッグ経路阻害剤ENV-101を進めるために1億3250万米ドルのシリーズC資金を調達しました。REMAP-ILDの適応型グローバルプロトコルは、試験の効率を高め、複数国の証拠を同時に収集します。アジア太平洋地域の特発性肺線維症試験の44%のシェアは、CROの専門性と倫理プロセスの合理化を反映しており、開発タイムラインを短縮しています。

#### 制約影響分析

– **制約**：抗線維化薬の高コストと限られたアクセス
– 影響度：-1.2%
– 地理的関連性：グローバル（新興市場での影響が大きい）
– 影響タイムライン：中期（2～4年）

– **制約**：治療中止につながる副作用プロファイル
– 影響度：-0.8%
– 地理的関連性：グローバル
– 影響タイムライン：短期（2年未満）

– **制約**：抗線維化薬以外の治療オプションの限界
– 影響度：-0.6%
– 地理的関連性：グローバル
– 影響タイムライン：長期（4年以上）

– **制約**：プライマリケア設定での低い診断率
– 影響度：-0.5%
– 地理的関連性：グローバル（特に農村地域）
– 影響タイムライン：中期（2～4年）

#### 高コストと限られたアクセスの影響
年間治療費は呼吸器ケア予算のかなりの割合を占めており、低所得地域での利用を制約しています。適格患者のうち、治療を開始するのはわずか25%であり、製薬会社は価値ベースの価格設定や共同負担支援プログラムを模索しています。2021年から利用可能なジェネリックピルフェニドンは短期的な救済を提供しますが、さらなる特許の失効に伴う価格の低下が広範な商業的影響を左右します。

#### 治療中止につながる副作用プロファイル
実世界の証拠によると、ニンテダニブの中止率は61.22%、ピルフェニドンは32.68%であり、主に消化器系のイベントが原因です。調査によると、治療を受けた患者の78%が疲労を、86%が呼吸困難を訴えています。減量療法や吸入デリバリープラットフォームは不耐性を軽減することを目指しており、耐容性が今後の製品投入における主要な差別化軸として位置付けられています。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的ではありません。改訂された影響予測は、基準成長、ミックス効果、変動する相互作用を反映しています。

### セグメント分析

#### 薬剤タイプ：ピルフェニドンが支配する中、ニンテダニブの勢い
ピルフェニドンは、2025年に特発性肺線維症市場シェアの43.35%を獲得し、より広範な処方者の認知度と早期の商業展開によって支えられています。ニンテダニブの進行性線維化間質性肺疾患をカバーする広範なラベルは、7.52%のCAGR予測を支えています。比較コホート研究では、類似の生存利益が報告されていますが、副作用プロファイルが異なり、医師の選択に直接影響を与えています。次世代候補であるPDE4BおよびLPA1調節剤は、臓器特異的なターゲティングと低い中止リスクを提供することでシェアの分配を再調整する可能性があります。

デウピルフェニドン（LYT-100）の導入により、消化器系のイベントが参照ピルフェニドンに対して50%減少し、再フォーミュレーションが製品ライフサイクルを延ばし、ピルフェニドンのフランチャイズを維持できることを示しています。調査中の併用療法は、ピルフェニドンやニンテダニブを基盤療法として組み込む可能性があり、新しい薬剤が登場しても商業的関連性を確保します。

#### 作用機序：抗線維化剤がリードし、キナーゼ阻害剤が加速
抗線維化剤は2025年の収益の82.05%を占め、細胞外マトリックスの沈着を抑制する基盤的な役割を強調しています。チロシンキナーゼ阻害剤は、ニンテダニブの多受容体ブロックにより9.12%のCAGRで最も急速に成長しています。二重経路薬であるネランモリスタットは、抗炎症および抗線維化効果を組み合わせており、並行経路の調整が優れた肺機能の保持をもたらすという進化する科学的合意を反映しています。

初期段階のプログラムでは、セノリティクス、インテグリンブロッカー、TGF-βシグナル伝達の阻害剤が探求されています。上海アークバイオファーマシューティカルのAK3280は、31の中国の試験サイトで複数の線維症関連経路を調整することにより、肺機能の大幅な向上を示しました。高度なバイオマーカーパネルはエンドタイプ選択を導き、差別化された規制申請および支払者交渉をサポートします。

#### 投与経路：経口優位性が吸入革新に挑戦
2025年には、経口製剤が特発性肺線維症市場規模の69.05%を占めています。しかし、吸入療法は9.85%のCAGRで最も急速に拡大しており、ユナイテッド・セラピューティクスのトレプロスチニルやアヴァリン・ファーマの吸入IPFフランチャイズによって活性化されています。直接的な肺への沈着は全身曝露を抑え、特に高用量の経口ニンテダニブに不耐性のある患者にとって耐容性を改善します。

アヴァリンのAP02は、ニンテダニブを肺胞表面に直接届け、血漿レベルを最小限に抑え、消化器系の副作用を削減しつつ有効性を保持する可能性があります。親水性経路は急性ケアおよび調査中の併用戦略に制限されていますが、線維の逆転ターゲットが現れるにつれて慢性療法を強化する可能性があります。

#### 最終ユーザー：病院がリードし、在宅医療が拡大
専門病院や学術クリニックは、2025年に57.05%の収益シェアを保持しており、多分野にわたる専門知識と肺移植インフラへのアクセスを提供しています。在宅医療は、リモートスピロメトリーやテレヘルスの支援を受けて8.78%のCAGRを記録する見込みであり、パンデミックによる分散化と支払者の低コスト設定への好みを反映しています。専門的な肺クリニックはこれらのモデルを橋渡しし、主要な病院の外で高度な画像診断や試験登録を提供します。

このシフトは、高齢者の移動負担を軽減することで遵守を支援し、支払者のドスィエに豊富な実世界データストリームを生成します。ポータブル吸入デバイスやアプリベースの症状追跡は、地域環境での慢性管理をさらに強化します。

### 地理分析
北米は2025年に41.05%の収益を占めており、深い償還カバレッジ、高密度のILDセンター、放射線診断におけるAI診断の迅速な導入によって支えられています。ベンチャーキャピタルは後期プログラムを支援し、米国の学術コンソーシアムで先駆けた適応型試験デザインが規制のタイムテーブルを加速しています。バイオマーカー検査の受け入れを強化する精密医療アプローチは、専門家の採用を広げ、治療への患者の保持を安定させています。

アジア太平洋地域は最も急速に拡大しており、2026年から2031年にかけて8.62%のCAGRを記録しています。中国と日本は大規模な診断済み人口により商業的な潜在能力を支配しており、韓国は世界で最も高い有病率を記録しています。特発性肺線維症市場は地域の試験サイトの密度から恩恵を受けており、現在のIPF研究の44%がアジア太平洋地域で行われており、医師が調査薬に早期に慣れることを強化し、発売の立ち上げ時間を短縮しています。上海アークのような国内の革新者は、地域競争をさらに刺激しています。

ヨーロッパは、希少疾患治療薬に対する強力な規制インセンティブを持つ重要な市場として残っています。2024年のベルギーの更新に見られる国家的な償還の拡大は、抗線維化薬へのアクセスを広げており、EU全体のホライズン資金が翻訳プロジェクトを支えています。専門的なILDセンターは、非専門施設の60%に対して91%の抗線維化薬アクセスを示しており、集中した専門知識の利点を強調しています。調和の取れた臨床実践ガイドラインは、主要経済国全体での一貫した採用を支援し、ヨーロッパの世界的な収益への貢献を維持しています。

### 競争環境
特発性肺線維症市場は中程度の集中度を示しており、ボーリンガーインゲルハイムとロシュは、ニンテダニブとピルフェニドンのフランチャイズを通じて、グローバルな売上のかなりの割合を占めています。競争のダイナミクスは、新しいメカニズムを進めるバイオテクノロジーの破壊者によって再形成されています。Pliant Therapeuticsのベクソテグラスは、TGF-βの活性化に重要なインテグリンを標的としており、現在フェーズ2b/3にあります。PureTech Healthのデウピルフェニドンは、GIイベントの発生率を50%低下させ、耐容性を戦略的なホワイトスペースとして強調しています。

人工知能支援の発見は、候補生成サイクルを加速させています。Insilico MedicineのINS018_055は、TGF-β1/Smad3を阻害するようにAIによって設計されており、計算化学の役割が増大しています。診断の面では、2024年にFDAがAIアルゴリズムを承認したことで早期発見の精度が向上し、治療可能なプールが間接的に拡大し、新規参入者を刺激しています。

戦略的な提携や取得オプション契約が取引パイプラインに増加しており、リスクを分散し、ポートフォリオを広げています。大手製薬会社は、従来の耐容性制約を回避する外部資産を求めており、小規模企業は商業化の力とグローバルな試験インフラを獲得しています。ジェネリックが初期世代の収益を侵食する中、既存企業は併用療法戦略やライフサイクル延長の投与研究にシフトしています。

### 特発性肺線維症産業のリーダー
– ボーリンガーインゲルハイム国際株式会社
– F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
– ホライズン・セラピューティクス plc
– シプラ株式会社
– ファイブラジェン株式会社

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

### 最近の業界動向
– **2025年5月**：ボーリンガーインゲルハイムは、IPFおよび進行性肺線維症におけるネランモリスタットのフェーズIIIのポジティブな結果を発表し、プラセボと比較して強制的肺活量の低下を有意に減少させ、新たな治療基準となる可能性を示しました。
– **2025年5月**：ビコアファーマは、ATS国際会議でブルオキシブチド（C21）の新データを発表し、既存の治療法と比較して優れた抗線維化活性を示し、線維化進行のバイオマーカーであるPRO-C3の強力な阻害を示しました。
– **2025年5月**：アヴァリンファーマは、ATS 2025会議で吸入療法AP01（ピルフェニドン）およびAP02（ニンテダニブ）のポジティブな臨床データを発表し、経口製剤と比較して安全性と耐容性が改善されたことを示しました。
– **2025年5月**：GRI Bioは、炎症と線維症の解消を示すGRI-0621の前臨床データを発表し、初期のフェーズ2a臨床結果も有望であることを示しました。