カテゴリー： 世界, 医療/バイオ, Grand View Research

世界のバイオシミラー市場2023-2030：製品別（組換えグリコシル化タンパク質、組換え非グリコシル化タンパク質）、用途別（関節リウマチ、腫瘍）、地域別

【英語タイトル】Biosimilars Market Size, Share & Trends Analysis By Product (Recombinant Glycosylated Proteins, Recombinant Non-Glycosylated Proteins), By Application (Rheumatoid Arthritis, Oncology), By Region And Segment Forecasts 2023 - 2030

Grand View Researchが出版した調査資料（GRV23AUG056）・商品コード：GRV23AUG056
・発行会社（調査会社）：Grand View Research
・発行日：2023年7月25日
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
・ページ数：70
・レポート言語：英語
・レポート形式：PDF
・納品方法：Eメール（受注後3営業日）
・調査対象地域：グローバル
・産業分野：医薬品
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❖ レポートの概要 ❖

バイオシミラー市場の成長と動向
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、バイオシミラーの世界市場規模は2023年から2030年にかけて15.9%のCAGRを記録し、2030年には762億ドルに達する見込みです。この市場の成長は、患者・メーカー双方にとっての費用対効果と、癌や貧血などの慢性疾患や非感染性疾患の有病率の増加に起因しています。世界保健機関（WHO）の推計によると、5歳未満の子どもの40％、15～49歳の女性の30％が貧血に苦しんでいます。さらに、バイオシミラー医薬品はほぼ同様の結果をもたらし、参照生物製剤よりも手頃な代替品と考えられています。

生物学的製剤の生産者も、バイオシミラーに対抗するために価格を下げる必要があり、治療費全体が削減されます。例えば、バイオシミラーフォーラムが2021年4月に発表した報告書によると、バイオシミラーとの競争激化により、生物学的製剤の価格は平均56％から最大150％まで低下しています。さらに、生物製剤にはバイオシミラーとの競合を防ぐための特許があります。これらの特許は、各国の規制によって8年から20年の期間、バイオシミラーの生産を制限します。しかし、多くの救命用生物製剤の特許は予測期間中に失効する見込みであり、これが成長を後押しする可能性があります。

2021年4月に発表された米国議会予算局の記事によると、米国食品医薬品局（FDA）は2020年までに29のバイオシミラー医薬品を承認しており、そのうちのいくつかはまだ市場に導入されていません。さらに、ジェネリック医薬品・バイオシミラー・イニシアチブ（Generics and Biosimilars Initiative）の記事によると、アムジェン社のバイオシミラー「ソリリス（Soliris）」の市場導入は2025年まで延期されました。COVID-19パンデミックの発生は世界市場に悪影響を及ぼしました。医薬品を含むさまざまな製品のサプライチェーンが寸断され、供給源のほとんどがCOVID-19対策に充てられたため、バイオシミラーの生産は原料不足に陥りました。

例えば、ジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院が発表した報告書によると、ロックダウンの結果、医薬品の製造に使用される重要な原材料である原薬の供給不足が観察されました。こうした供給不足は、パンデミックの間、バイオシミラーやその他の医薬品の生産と供給に直接影響を及ぼしました。しかし、需要の増加により、複数の市場プレーヤーがバイオシミラーの研究開発に多額の投資を行っており、市場の成長をさらに押し上げる可能性があります。例えば、高度なバイオテクノロジー・ソリューションを提供する主要企業であるAmgen Inc.は、10種類のバイオシミラー医薬品の開発に20億米ドルを投資しています。

バイオシミラー市場レポートハイライト

- 製品別では、各国政府によるバイオシミラーの規制承認の増加により、組み換え非グリコシル化タンパク質セグメントが2022年に54.9%の最大売上シェアを占めました。

- 一方、遺伝子組換え糖鎖タンパク質セグメントは、複数の救命用生物製剤の特許が間もなく失効すると予想されることから、予測期間中に14.9%のCAGRで最も速い成長が見込まれています。

- 慢性疾患および自己免疫疾患への応用分野は、これらの疾患の有病率が上昇していることから、2022年に最大の売上シェアを占めました。

- 癌の有病率の増加や重要な生物製剤の特許切れが近いことから、癌分野は予測期間中に最も速いCAGR 17.0%を記録する見込みです。

- 2022年には、複数の主要企業が存在する北米が40.4%のシェアを占め、市場を席巻しました。一方、新製品の上市と医療費の増加により、アジア太平洋地域が予測期間中CAGR 18.4%で最も急成長することが予想されます。

第1章. 調査手法＆範囲
第2章. エグゼクティブサマリー
第3章. バイオシミラーの市場変動・動向・範囲
第4章. バイオシミラー市場：製品別予測＆動向分析
第5章. バイオシミラー市場：アプリケーション別予測＆動向分析
第6章. バイオシミラー市場：地域別予測＆動向分析
第7章. 競争状況

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❖ レポートの目次 ❖

目次

第1章 方法論と範囲
1.1. 市場セグメンテーションと範囲
1.1.1. 製品
1.1.2. 用途
1.1.3. 地域範囲
1.1.4. 推定値と予測期間
1.2. 調査方法論
1.3. 情報収集
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報・データ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場策定と検証
1.6. モデル詳細
1.7. 二次情報源リスト
1.8. 一次情報源リスト
1.9. 目的
1.9.1. 目的1
1.9.2. 目的2
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場展望
2.2. セグメント展望
2.2.1. 製品展望
2.2.2. 用途展望
2.2.3. 地域別展望
2.3. 競争環境分析
第3章 バイオシミラー市場変数、動向及び範囲
3.1. 市場系統展望
3.1.1. 親市場展望
3.1.2. 関連/付随市場展望
3.2. 浸透率と成長見通しのマッピング
3.3. 産業バリューチェーン分析
3.3.1. 償還枠組み
3.4. 市場ダイナミクス
3.4.1. 市場推進要因分析
3.4.1.1. 医療費削減への重点強化
3.4.1.2. バイオシミラー医薬品の費用対効果
3.4.1.3. 進行中の臨床試験における良好な結果
3.4.1.4. 研究開発投資の増加
3.4.1.5. バイオ医薬品特許満了によるバイオシミラー市場拡大
3.4.2. 市場抑制要因分析
3.4.2.1. 高い製造の複雑性とコスト
3.4.2.2. 非オリジナル生物学的製剤およびバイオベターの存在
3.5. バイオシミラー市場分析ツール
3.5.1. 業界分析 – ポーターの
3.5.1.1. 供給者の力
3.5.1.2. 購入者の交渉力
3.5.1.3. 代替品の脅威
3.5.1.4. 新規参入の脅威
3.5.1.5. 競争的対立
3.5.2. PESTEL分析
3.5.2.1. 政治的環境
3.5.2.2. 技術的環境
3.5.2.3. 経済環境
第4章 バイオシミラー市場：製品推定値とトレンド分析
4.1. バイオシミラー市場：主要ポイント
4.2. バイオシミラー市場：動向と市場シェア分析（2022年および2030年）
4.3. 組換え非糖鎖化タンパク質
4.3.1. 組換え非糖鎖化タンパク質市場規模予測（2018年～2030年、10億米ドル）
4.3.2. ヒト成長ホルモン
4.3.2.1. ヒト成長ホルモン市場規模予測（2018年～2030年、10億米ドル）
4.3.3. 顆粒球コロニー刺激因子
4.3.3.1. 顆粒球コロニー刺激因子市場規模予測（2018年～2030年、10億米ドル）
4.3.4. インターフェロン
4.3.4.1. インターフェロン市場規模予測（2018年～2030年、10億米ドル）
4.3.5. インスリン
4.3.5.1. インスリン市場規模予測（2018年～2030年、10億米ドル）
4.4. 組換え糖鎖付加タンパク質
4.4.1. 組換え糖鎖付加タンパク質市場規模予測（2018年～2030年、10億米ドル）
4.4.2. エリスロポエチン
4.4.2.1. エリスロポエチン市場規模予測（2018年～2030年、10億米ドル）
4.4.3. モノクローナル抗体
4.4.3.1. モノクローナル抗体市場規模予測（2018年～2030年、10億米ドル）
4.4.4. フォリトロピン
4.4.4.1. フォリトロピン市場規模予測（2018年～2030年、10億米ドル）
第5章 バイオシミラー市場：用途別規模予測と動向分析
5.1. バイオシミラー市場：主要ポイント
5.2. バイオシミラー市場：動向と市場シェア分析（2022年及び2030年）
5.3. 腫瘍学
5.3.1. 腫瘍学市場規模予測（2018年～2030年、10億米ドル）
5.4. 血液疾患
5.4.1. 血液疾患市場規模予測（2018年～2030年、10億米ドル）
5.5. 成長ホルモン欠乏症
5.5.1. 成長ホルモン欠乏症市場規模予測（2018年～2030年、10億米ドル）
5.6. 慢性疾患および自己免疫疾患
5.6.1. 慢性疾患および自己免疫疾患市場規模予測（2018年～2030年、10億米ドル）
5.7. その他
5.7.1. その他市場規模予測（2018年～2030年、10億米ドル）
第6章 バイオシミラー市場：地域別予測と動向分析
6.1. 地域別展望
6.2. 地域別バイオシミラー市場：主要市場動向
6.3. 北米
6.3.1. 市場規模予測（2018年～2030年、収益、10億米ドル）
6.3.2. 米国
6.3.2.1. 市場規模予測（2018年～2030年、収益、10億米ドル）
6.3.3. カナダ
6.3.3.1. 市場規模予測（2018年～2030年、収益、10億米ドル）
6.4. 欧州
6.4.1. 英国
6.4.1.1. 市場推定値と予測、2018年～2030年（収益、10億米ドル）
6.4.2. ドイツ
6.4.2.1. 市場推定値と予測、2018年～2030年（収益、10億米ドル）
6.4.3. フランス
6.4.3.1. 市場推定値と予測、2018年～2030年（収益、10億米ドル）
6.4.4. イタリア
6.4.4.1. 市場推定値と予測、2018年～2030年（収益、10億米ドル）
6.4.5. スペイン
6.4.5.1. 市場推定値と予測、2018年～2030年（収益、10億米ドル）
6.4.6. スウェーデン
6.4.6.1. 市場推定値と予測、2018年～2030年（収益、10億米ドル）
6.4.7. ノルウェー
6.4.7.1. 市場規模予測（2018年～2030年、収益、10億米ドル）
6.4.8. デンマーク
6.4.8.1. 市場規模予測（2018年～2030年、収益、10億米ドル）
6.5. アジア太平洋地域
6.5.1. 日本
6.5.1.1. 市場推定値と予測、2018年～2030年（収益、10億米ドル）
6.5.2. 中国
6.5.2.1. 市場規模予測（2018年～2030年、収益、10億米ドル）
6.5.3. インド
6.5.3.1. 市場規模予測（2018年～2030年、収益、10億米ドル）
6.5.4. オーストラリア
6.5.4.1. 市場推定値と予測、2018年～2030年（収益、10億米ドル）
6.5.5. タイ
6.5.5.1. 市場推定値と予測、2018年～2030年（収益、10億米ドル）
6.5.6. 韓国
6.5.6.1. 市場推定値と予測、2018年～2030年（収益、10億米ドル）
6.6. ラテンアメリカ
6.6.1. ブラジル
6.6.1.1. 市場推定値と予測、2018年～2030年（収益、10億米ドル）
6.6.2. メキシコ
6.6.2.1. 市場推定値と予測、2018年～2030年（収益、10億米ドル）
6.6.3. アルゼンチン
6.6.3.1. 市場推定値と予測、2018年～2030年（収益、10億米ドル）
6.7. 中東・アフリカ（MEA）
6.7.1. サウジアラビア
6.7.1.1. 市場推定値と予測、2018年～2030年（収益、10億米ドル）
6.7.2. 南アフリカ
6.7.2.1. 市場推定値と予測、2018年～2030年（収益、10億米ドル）
6.7.3. アラブ首長国連邦（UAE）
6.7.3.1. 市場推定値と予測、2018年～2030年（収益、10億米ドル）
6.7.4. クウェート
6.7.4.1. 市場推定値と予測、2018年～2030年（収益、10億米ドル）
第7章 競争環境
7.1. 主要市場参加者別 最近の動向と影響分析
7.2. 市場参加者の分類
7.2.1. アムジェン社
7.2.1.1. 会社概要
7.2.1.2. 財務実績
7.2.1.3. 製品ベンチマーキング
7.2.1.4. 戦略的取り組み
7.2.2. F ホフマン・ラ・ロシュ社
7.2.2.1. 会社概要
7.2.2.2. 財務実績
7.2.2.3. 製品ベンチマーキング
7.2.2.4. 戦略的取り組み
7.2.3. サンドス・インターナショナル社
7.2.3.1. 会社概要
7.2.3.2. 財務実績
7.2.3.3. 製品ベンチマーキング
7.2.3.4. 戦略的取り組み
7.2.4. ドクター・レディー・ラボラトリーズ社
7.2.4.1. 会社概要
7.2.4.2. 財務実績
7.2.4.3. 製品ベンチマーキング
7.2.4.4. 戦略的取り組み
7.2.5. テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
7.2.5.1. 会社概要
7.2.5.2. 財務実績
7.2.5.3. 製品ベンチマーキング
7.2.5.4. 戦略的取り組み
7.2.6. ファイザー株式会社
7.2.6.1. 会社概要
7.2.6.2. 財務実績
7.2.6.3. 製品ベンチマーキング
7.2.6.4. 戦略的取り組み
7.2.7. サムスンバイオピス
7.2.7.1. 会社概要
7.2.7.2. 財務実績
7.2.7.3. 製品ベンチマーキング
7.2.7.4. 戦略的取り組み
7.2.8. バイオコン
7.2.8.1. 会社概要
7.2.8.2. 財務実績
7.2.8.3. 製品ベンチマーキング
7.2.8.4. 戦略的取り組み
7.2.9. バイアトリス社
7.2.9.1. 会社概要
7.2.9.2. 財務実績
7.2.9.3. 製品ベンチマーキング
7.2.9.4. 戦略的取り組み
7.2.10. セルトリオン・ヘルスケア株式会社
7.2.10.1. 会社概要
7.2.10.2. 財務実績
7.2.10.3. 製品ベンチマーキング
7.2.10.4. 戦略的取り組み
7.2.11. アッヴィ株式会社
7.2.11.1. 会社概要
7.2.11.2. 財務実績
7.2.11.3. 製品ベンチマーキング
7.2.11.4. 戦略的取り組み

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.1.1. Product
1.1.2. Application
1.1.3. Regional scope
1.1.4. Estimates and forecast timeline.
1.2. Research Methodology
1.3. Information Procurement
1.3.1. Purchased database
1.3.2. GVR’s internal database
1.3.3. Secondary sources
1.3.4. Primary research
1.3.5. Details of primary research
1.4. Information or Data Analysis
1.4.1. Data analysis models
1.5. Market Formulation & Validation
1.6. Model Details
1.7. List of Secondary Sources
1.8. List of Primary Sources
1.9. Objectives
1.9.1. Objective 1
1.9.2. Objective 2
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.2.1. Product outlook
2.2.2. Application outlook
2.2.3. Regional outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. Biosimilars Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent market outlook
3.1.2. Related/ancillary market outlook.
3.2. Penetration & Growth Prospect Mapping
3.3. Industry Value Chain Analysis
3.3.1. Reimbursement framework
3.4. Market Dynamics
3.4.1. Market driver analysis
3.4.1.1. Increasing emphasis on cutting down healthcare expenditure
3.4.1.2. Cost-effectiveness of biosimilar drugs
3.4.1.3. Positive outcome in the ongoing clinical trials
3.4.1.4. R&D investments are increasing.
3.4.1.5. Patent expiration of biologics to boost the biosimilars market
3.4.2. Market restraint analysis
3.4.2.1. High manufacturing complexities and costs
3.4.2.2. Presence of non-original biologics and biobetters
3.5. Biosimilars Market Analysis Tools
3.5.1. Industry Analysis - Porter’s
3.5.1.1. Supplier power
3.5.1.2. Buyer power
3.5.1.3. Substitution threat
3.5.1.4. Threat of new entrant
3.5.1.5. Competitive rivalry
3.5.2. PESTEL Analysis
3.5.2.1. Political landscape
3.5.2.2. Technological landscape
3.5.2.3. Economic landscape
Chapter 4. Biosimilars Market: Product Estimates & Trend Analysis
4.1. Biosimilars Market: Key Takeaways
4.2. Biosimilars Market: Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
4.3. Recombinant Non-glycosylated Proteins
4.3.1. Recombinant non-glycosylated proteins market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.3.2. Human growth hormone
4.3.2.1. Human growth hormone market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.3.3. Granulocyte colony-stimulating factor
4.3.3.1. Granulocyte colony-stimulating factor market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.3.4. Interferons
4.3.4.1. Interferons market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.3.5. Insulin
4.3.5.1. Insulin market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.4. Recombinant Glycosylated Proteins
4.4.1. Recombinant glycosylated proteins market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.4.2. Erythropoietin
4.4.2.1. Erythropoietin market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.4.3. Monoclonal antibodies
4.4.3.1. Monoclonal antibodies market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.4.4. Follitropin
4.4.4.1. Follitropin market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
Chapter 5. Biosimilars Market: Application Estimates & Trend Analysis
5.1. Biosimilars Market: Key Takeaways
5.2. Biosimilars Market: Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
5.3. Oncology
5.3.1. Oncology market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
5.4. Blood Disorders
5.4.1. Blood disorders market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
5.5. Growth Hormonal Deficiency
5.5.1. Growth hormonal deficiency market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
5.6. Chronic And Autoimmune Disorders
5.6.1. Chronic and autoimmune disorders market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
5.7. Others
5.7.1. Others market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
Chapter 6. Biosimilars Market: Regional Estimates & Trend Analysis
6.1. Regional Outlook
6.2. Biosimilars Market by Region: Key Marketplace Takeaway
6.3. North America
6.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.3.2. U.S.
6.3.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.3.3. Canada
6.3.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4. Europe
6.4.1. UK
6.4.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.2. Germany
6.4.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.3. France
6.4.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.4. Italy
6.4.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.5. Spain
6.4.5.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.6. Sweden
6.4.6.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.7. Norway
6.4.7.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.8. Denmark
6.4.8.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.5. Asia Pacific
6.5.1. Japan
6.5.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.5.2. China
6.5.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.5.3. India
6.5.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.5.4. Australia
6.5.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.5.5. Thailand
6.5.5.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.5.6. South Korea
6.5.6.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.6. Latin America
6.6.1. Brazil
6.6.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.6.2. Mexico
6.6.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.6.3. Argentina
6.6.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.7. MEA
6.7.1. Saudi Arabia
6.7.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.7.2. South Africa
6.7.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.7.3. UAE
6.7.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.7.4. Kuwait
6.7.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
Chapter 7. Competitive Landscape
7.1. Recent Developments & Impact Analysis, By Key Market Participants
7.2. Market Participant Categorization
7.2.1. Amgen Inc.
7.2.1.1. Company overview
7.2.1.2. Financial performance
7.2.1.3. Product benchmarking
7.2.1.4. Strategic initiatives
7.2.2. F Hoffman La Roche Ltd.
7.2.2.1. Company overview
7.2.2.2. Financial performance
7.2.2.3. Product benchmarking
7.2.2.4. Strategic initiatives
7.2.3. Sandoz International GmbH
7.2.3.1. Company overview
7.2.3.2. Financial performance
7.2.3.3. Product benchmarking
7.2.3.4. Strategic initiatives
7.2.4. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
7.2.4.1. Company overview
7.2.4.2. Financial performance
7.2.4.3. Product benchmarking
7.2.4.4. Strategic initiatives
7.2.5. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
7.2.5.1. Company overview
7.2.5.2. Financial performance
7.2.5.3. Product benchmarking
7.2.5.4. Strategic initiatives
7.2.6. Pfizer Inc.
7.2.6.1. Company overview
7.2.6.2. Financial performance
7.2.6.3. Product benchmarking
7.2.6.4. Strategic initiatives
7.2.7. Samsung Biopis
7.2.7.1. Company overview
7.2.7.2. Financial performance
7.2.7.3. Product benchmarking
7.2.7.4. Strategic initiatives
7.2.8. Biocon
7.2.8.1. Company overview
7.2.8.2. Financial performance
7.2.8.3. Product benchmarking
7.2.8.4. Strategic initiatives
7.2.9. Viatris Inc.
7.2.9.1. Company overview
7.2.9.2. Financial performance
7.2.9.3. Product benchmarking
7.2.9.4. Strategic initiatives
7.2.10. Celltrion Healthcare Co., Ltd
7.2.10.1. Company overview
7.2.10.2. Financial performance
7.2.10.3. Product benchmarking
7.2.10.4. Strategic initiatives
7.2.11. AbbVie Inc.
7.2.11.1. Company overview
7.2.11.2. Financial performance
7.2.11.3. Product benchmarking
7.2.11.4. Strategic initiatives
※参考情報

バイオシミラーとは、既存のバイオ医薬品に対して高い類似性があることを示す医薬品のことです。バイオ医薬品は、生物由来の成分を使用して製造される医薬品であり、通常は細胞や微生物を用いて生産されます。これに対して、バイオシミラーは、特定のバイオ医薬品が持つ安全性や有効性に対して、同等の品質を持つように設計された製品です。バイオシミラーは、オリジナルのバイオ医薬品の特許が切れた後に市場に登場し、医療費の削減や医薬品アクセスの改善に寄与すると期待されています。
バイオシミラーは、オリジナルのバイオ医薬品と比較する場合、物理的、化学的、生物学的特性において高い類似性を持つことが求められます。しかし、同じ製品を完全に再現することはできないため、規制当局はバイオシミラーデータの妥当性を厳格に評価し、それに基づいて承認を行います。これには、臨床試験や非臨床のデータが含まれることが一般的です。

バイオシミラーには、主に抗体製剤、ホルモン製剤、ワクチンなど、さまざまな種類があります。例えば、抗体製剤は、自己免疫疾患やがん治療に広く使用されており、これらのバイオ医薬品がバイオシミラーに置き換わることでコスト削減が期待されます。また、ホルモン製剤では、インスリンが有名で、糖尿病患者にとって重要な治療方法です。さらに、バイオシミラーは、アレルギー治療や感染症に関連するワクチンなど、広範な用途を持つことから医療分野での重要性が増しています。

バイオシミラーの開発には、関連技術がいくつか存在します。これには、製品の分析技術や製造プロセスが含まれます。例えば、リコンビナントDNA技術や細胞株の最適化技術は、バイオシミラーの製造において不可欠な要素です。また、質の高い分析技術は、バイオシミラーの特性を評価するために必要であり、これによりオリジナル製品との比較が可能になります。さらに、バイオシミラーの製品化に向けたプロセスには、サプライチェーンの管理や製造のスケーラビリティに関する技術開発も含まれます。

バイオシミラーは医療の現場においても大きな影響を与えています。医薬品価格の引き下げは保険制度や患者の負担軽減に貢献し、より多くの患者が必要な治療を受けられるようになることが期待されます。加えて、オリジナルのバイオ医薬品が市場に出てから数年後にバイオシミラーが登場することで、競争が生まれ、医薬品全体の価格の適正化が促進されます。

今後のバイオシミラーの展望についても注目が集まっています。新しいバイオ医薬品が次々と発表される中で、バイオシミラーの市場はますます拡大すると予想されます。また、新たな治療領域への応用や、製造コストの低減を目指した技術革新が進むことで、さらなる普及が期待されます。バイオシミラーは、患者にとっての医療アクセス向上だけでなく、全体的な医療コストの抑制にも寄与する可能性があるため、今後の動向に注目が必要です。


★調査レポート[世界のバイオシミラー市場2023-2030：製品別（組換えグリコシル化タンパク質、組換え非グリコシル化タンパク質）、用途別（関節リウマチ、腫瘍）、地域別] (コード：GRV23AUG056)販売に関する免責事項を必ずご確認ください。
★調査レポート[世界のバイオシミラー市場2023-2030：製品別（組換えグリコシル化タンパク質、組換え非グリコシル化タンパク質）、用途別（関節リウマチ、腫瘍）、地域別]についてメールでお問い合わせ

※関連調査レポートはありません。


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