1 はじめに 33
1.1 研究目的 33
1.2 市場定義 33
1.2.1 対象範囲と除外範囲 33
1.3 市場範囲 34
図1 バイオシミラー市場セグメンテーション 34
1.3.1 対象期間 34
1.4 対象通貨 35
1.5 制限事項 35
1.6 ステークホルダー 35
1.7 変更点の要約 36
1.8 不況の影響 36
2 調査方法論 37
2.1 調査データ 37
図2 調査設計 37
2.1.1 二次データ 38
2.1.2 一次データ 39
図3 バイオシミラー市場：一次データの内訳 39
2.2 市場規模推定 40
図4 バイオシミラー市場規模推定（供給側分析）、2022年 40
図5 市場規模推定：アプローチ1（収益シェア分析）、2022年 41
図6 収益シェア分析とセグメント分析の例示、2022年 42
図7 薬剤クラス及び適応症別収益シェアの例示、2022年 43
2.2.1 プライマリー調査からの知見 45
図8 プライマリー専門家による市場検証 45
図9 市場規模推定手法：トップダウンアプローチ 45
2.3 成長率の前提条件 46
図10 バイオシミラー市場：2023-2028年のCAGR予測 46
図11 バイオシミラー市場：成長要因・抑制要因・課題・機会の分析 47
2.4 市場分析とデータトライアングレーション 47
図12 データトライアングレーション手法 48
2.5 調査前提条件 48
2.6 リスク分析 49
2.7 バイオシミラー市場：景気後退の影響分析 49
表1 世界のインフレ率予測、2024–2027年（成長率、％） 50
表2 米国の医療支出、2019–2027年 （百万米ドル） 50
表3 米国医療支出、2023–2027年（百万米ドル） 50
3 エグゼクティブサマリー 51
図13 バイオシミラー市場、薬剤分類別、2023年対2028年 (百万米ドル) 51
図14 バイオシミラー市場、適応症別、2023年対2028年(百万米ドル) 52
図15 バイオシミラー市場、地域別、2023年対 2028年（百万米ドル） 52
4 プレミアムインサイト 54
4.1 バイオシミラー市場概要 54
図16 慢性疾患の増加が市場成長を牽引 54
4.2 北米：バイオシミラー市場、薬剤分類および国別（2022年） 55
図17 北米市場を支配するモノクローナル抗体と米国 55
4.3 バイオシミラー市場： 地域別概況 56
図18 アジア太平洋地域が予測期間で最高成長率を記録 56
5 市場概要 57
5.1 はじめに 57
5.2 市場動向 57
図19 バイオシミラー市場：推進要因、抑制要因、機会、課題 57
表4 バイオシミラー市場：影響分析 58
5.2.1 推進要因 58
5.2.1.1 バイオシミラーに対する需要の増加 58
5.2.1.2 新規バイオシミラーの発売 59
図20 米国：承認済みおよび発売済みバイオシミラーの数、2015年から2022年 59
5.2.1.3 高齢者人口と慢性疾患発生率の増加 60
図21 地域別高齢者人口：2020年 vs. 2030年 vs. 2050年 (百万) 60
図22 2020年から2030年までの新規がん症例数の推計 61
図23 糖尿病罹患率（地域別、2019年対2030年対2045年） (百万) 61
5.2.1.4 簡略化された規制承認プロセスと代替可能性 62
表5 代替可能指定を受けた承認済みバイオシミラー 62
図24 参照製品、バイオシミラー、代替可能製品の比較 63
5.2.2 制約要因 64
5.2.2.1 製造における複雑性 64
表6 タイプ別医薬品開発プロセスの比較 64
5.2.3 機会 64
5.2.3.1 新興市場 64
5.2.3.2 ブロックバスター生物製剤の特許満了と新規適応症研究 65
表7 特許満了を迎える主要生物製剤一覧 66
5.2.4 課題 66
5.2.4.1 激しい競争と規制上の課題 66
5.3 バリューチェーン分析 67
図25 バイオシミラーのバリューチェーン分析 67
5.4 エコシステム市場マップ 70
図26 バイオシミラー向けエコシステム市場マップ 70
5.5 ポーターの5つの力分析 70
表8 バイオシミラー市場：ポーターの5つの力分析 70
5.5.1 新規参入の脅威 71
5.5.2 代替品の脅威 71
5.5.3 供給者の交渉力 71
5.5.4 購買者の交渉力 71
5.5.5 競争の激しさ 72
5.6 規制環境 72
表9 バイオシミラー市場： 規制環境 72
表10 規制機関、政府機関及びその他の組織 74
表11 北米： 規制機関、政府機関、その他の組織 75
表12 欧州：規制機関、政府機関、その他の組織 75
表13 アジア太平洋：規制機関、 政府機関、その他の組織 76
表14 その他の地域：規制機関、政府機関、その他の組織 77
5.7 主要会議・イベント（2023年） 78
表15 バイオシミラー市場：会議・イベント詳細リスト、 2023年 78
5.8 主要ステークホルダーと購買基準 78
図27 購買プロセスにおける主要ステークホルダー 78
図28 エンドユーザーが購買プロセスに及ぼす影響 79
5.9 特許分析 79
5.10 パイプライン分析 80
5.11 価格分析 81
表16 バイオシミラー価格（適応症別・地域別） 81
5.12 顧客のビジネスに影響を与えるトレンドと混乱要因 82
6 薬剤分類別バイオシミラー市場 83
6.1 はじめに 84
表17 薬剤分類別バイオシミラー市場、2021–2028年 (百万米ドル) 84
6.2 モノクローナル抗体 84
表18 モノクローナル抗体バイオシミラー市場：タイプ別、2021–2028年 (百万米ドル) 85
表19 モノクローナル抗体バイオシミラー市場：地域別、2021年～2028年 (百万米ドル) 86
表20 北米：モノクローナル抗体バイオシミラー市場、国別、2021–2028年 (百万米ドル) 86
表21 欧州：モノクローナル抗体バイオシミラー市場、国別、2021–2028年(百万米ドル) 87
表22 アジア太平洋地域：モノクローナル抗体バイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 87
6.2.1 インフリキシマブ 87
6.2.1.1 インフリキシマブがmAbs市場を支配 87
表23 インフリキシマブバイオシミラー市場：地域別、2021–2028年 （百万米ドル） 88
表24 北米：国別インフリキシマブバイオシミラー市場、2021–2028年（百万米ドル） 88
表25 欧州：国別インフリキシマブバイオシミラー市場、2021-2028年（百万米ドル） 89
表26 アジア太平洋地域：インフリキシマブバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 89
6.2.2 リツキシマブ 90
6.2.2.1 自己免疫疾患および癌の発生率上昇が市場成長を促進 90
表27 リツキシマブバイオシミラー市場：地域別、2021年～2028年（百万米ドル） 90
表28 北米：リツキシマブバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 91
表29 欧州：リツキシマブバイオシミラー市場、国別、2021-2028年（百万米ドル） 91
表30 アジア太平洋地域： リツキシマブバイオシミラー市場：国別、2021–2028年（百万米ドル） 92
6.2.3 トラスツズマブ 92
6.2.3.1 乳がん罹患率の増加が市場成長を牽引 92
表31 トラスツズマブバイオシミラー市場：地域別、 2021–2028年（百万米ドル） 93
表32 北米：トラスツズマブバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 93
表33 欧州： トラスツズマブバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 94
表34 アジア太平洋地域：トラスツズマブバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 94
6.2.4 アラリムマブ 95
6.2.4.1 特許独占権の喪失が研究を促進 95
表35 ヒュミラバイオシミラーのFDA承認状況とEU発売状況 95
表36 アラリムマブバイオシミラー市場：地域別、2021–2028年 （百万米ドル） 96
表37 北米：アダリムマブバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 96
表38 欧州： アダリムマブバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 97
表39 アジア太平洋地域：アダリムマブバイオシミラー市場、国別、2021–2028年 （百万米ドル） 97
6.2.5 その他のモノクローナル抗体 98
表40 その他のモノクローナル抗体バイオシミラー市場：地域別、2021–2028年（百万米ドル） 98
表41 北米：その他のモノクローナル抗体バイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 99
表42 欧州： バイオシミラー市場（その他のモノクローナル抗体）、国別、2021–2028年 （百万米ドル） 99
表43 アジア太平洋地域：その他のモノクローナル抗体バイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 100
6.3 顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF） 100
6.3.1 バイオシミラーの発売が市場成長を促進 100
表44 G-CSF用承認済みバイオシミラー一覧 101
表45 顆粒球コロニー刺激因子バイオシミラー市場：地域別、2021–2028年（百万米ドル） 102
表46 北米：顆粒球コロニー刺激因子バイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 102
表47 欧州：顆粒球コロニー刺激因子バイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 103
表48 アジア太平洋地域：顆粒球コロニー刺激因子バイオシミラー市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル） 103
6.4 インスリン 104
6.4.1 糖尿病発症率の増加が市場を牽引 104
表49 インスリンバイオシミラー市場：地域別、2021–2028年 （百万米ドル） 104
表50 北米：国別インスリンバイオシミラー市場、 2021–2028年（百万米ドル） 105
表51 欧州：インスリンバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 105
表52 アジア太平洋地域：インスリンバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 106
6.5 エリスロポエチン 106
6.5.1 血液疾患の発生率上昇が市場成長を促進 106
表53 エリスロポエチン承認バイオシミラー一覧 107
表54 エリスロポエチンバイオシミラー市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル） 107
表55 北米：エリスロポエチンバイオシミラー市場 国別、2021–2028年（百万米ドル） 108
表56 欧州：エリスロポエチンバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 108
表57 アジア太平洋地域：エリスロポエチンバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 109
6.6 組換えヒト成長ホルモン 109
6.6.1 成長障害疾患の発生率増加が市場を牽引 109
表58 組換えヒト成長ホルモンバイオシミラー市場：地域別、2021–2028年（百万米ドル） 110
表59 北米：組換えヒト成長ホルモンバイオシミラー市場 国別、2021–2028年（百万米ドル） 110
表60 欧州：組換えヒト成長ホルモンバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 111
表61 アジア太平洋地域：組換えヒト成長ホルモンバイオシミラー市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル） 111
6.7 エタネルセプト 112
6.7.1 アジア太平洋地域（APAC）がエタネルセプト市場で最も高い成長率を示す見込み 112
表62 エタネルセプトのバイオシミラー市場：地域別、2021–2028年（百万米ドル） 112
表63 北米：エタネルセプトのバイオシミラー市場：国別、2021–2028年 (百万米ドル) 112
表64 欧州：エタネルセプトのバイオシミラー市場、国別、2021–2028年 (百万米ドル) 113
表65 アジア太平洋地域：エタネルセプトのバイオシミラー市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル） 113
6.8 フォリトロピン 114
6.8.1 不妊治療におけるフォリトロピンの適用拡大が市場を牽引 114
表66 フォリトロピンバイオシミラー市場：地域別、2021–2028年（百万米ドル） 114
表67 北米： フォリトロピンバイオシミラー市場：国別、2021–2028年（百万米ドル） 114
表68 欧州：フォリトロピンバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 115
表69 アジア太平洋地域：フォリトロピンバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 115
6.9 テリパラチド 116
6.9.1 骨粗鬆症の発生率増加が需要を押し上げる 116
表70 テリパラチドのバイオシミラー市場：地域別、2021–2028年（百万米ドル） 116
表71 北米：国別テリパラチドバイオシミラー市場、2021-2028年（百万米ドル） 116
表72 欧州：国別テリパラチドバイオシミラー市場、2021-2028年 （百万米ドル） 117
表73 アジア太平洋地域：テリパラチドのバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 117
6.10 インターフェロン 118
6.10.1 感染症発生率の上昇が市場成長を支える 118
表74 インターフェロンバイオシミラー市場：地域別、2021–2028年（百万米ドル） 118
表75 アジア太平洋地域：インターフェロンバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 119
6.11 抗凝固剤 119
6.11.1 エノキサパリンナトリウムバイオシミラーの需要を牽引する幅広い適用範囲 119
表76 抗凝固剤バイオシミラー市場：地域別、2021年～2028年 (百万米ドル) 119
表77 北米：抗凝固剤バイオシミラー市場、国別、2021–2028年 （百万米ドル） 120
表78 欧州：抗凝固剤バイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 120
表79 アジア太平洋地域： 抗凝固剤バイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 121
6.12 その他の薬剤クラス 121
表80 その他の薬剤クラスにおけるバイオシミラー市場、地域別、2021–2028年（百万米ドル） 121
表81 アジア太平洋地域：その他の薬剤クラスにおけるバイオシミラー市場、国別、2021年～2028年 (百万米ドル) 122
7 適応症別バイオシミラー市場 123
7.1 はじめに 124
表82 適応症別バイオシミラー市場、2021–2028年 (百万米ドル) 124
7.2 腫瘍学 124
7.2.1 腫瘍学分野におけるバイオシミラーの承認・発売増加が市場を牽引 124
表83 地域別がん治療用バイオシミラー市場、2021年～2028年 (百万米ドル) 125
表84 北米：国別がん治療用バイオシミラー市場、2021–2028年 (百万米ドル) 126
表85 欧州：国別がん治療用バイオシミラー市場、2021-2028年（百万米ドル） 126
表86 アジア太平洋地域： バイオシミラー腫瘍学市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 127
7.3 炎症性・自己免疫疾患 127
7.3.1 生活様式と環境条件の変化による疾患発生率の増加 127
表87 炎症性・自己免疫疾患向けバイオシミラー市場：地域別、2021–2028年（百万米ドル） 128
表88 北米：炎症性・自己免疫疾患向けバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 128
表89 欧州：炎症性・自己免疫疾患向けバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 129
表90 アジア太平洋地域： 炎症性・自己免疫疾患向けバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 129
7.4 慢性疾患 129
7.4.1 世界的な心血管疾患（CVD）と糖尿病の重篤な負担が市場成長を牽引 129
表91 慢性疾患向けバイオシミラー市場：地域別、2021年～2028年 (百万米ドル) 130
表92 北米：慢性疾患向けバイオシミラー市場、国別、2021–2028年 (百万米ドル) 131
表93 欧州：慢性疾患向けバイオシミラー市場、国別、2021-2028年（百万米ドル） 131
表94 アジア太平洋：慢性疾患向けバイオシミラー市場、 国別、2021–2028年（百万米ドル） 132
7.5 血液疾患 132
7.5.1 血液疾患の発生率増加がバイオシミラー需要を促進 132
表95 血液疾患向けバイオシミラー市場：地域別、2021–2028年（百万米ドル） 133
表96 北米：血液疾患向けバイオシミラー市場：国別、2021–2028年 (百万米ドル) 133
表97 欧州：血液疾患向けバイオシミラー市場、国別、2021–2028年 (百万米ドル) 134
表98 アジア太平洋地域：血液疾患向けバイオシミラー市場、国別、2021–2028年(百万米ドル) 134
7.6 成長ホルモン欠乏症 135
7.6.1 治療におけるバイオシミラーの使用増加が市場成長を支える 135
表99 成長ホルモン欠乏症向けバイオシミラー市場：地域別、2021–2028年（百万米ドル） 135
表100 北米： 成長ホルモン欠乏症向けバイオシミラー市場、国別、2021–2028年 （百万米ドル） 136
表101 欧州：成長ホルモン欠乏症向けバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 136
表102 アジア太平洋地域：成長ホルモン欠乏症向けバイオシミラー市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル） 137
7.7 感染症 137
7.7.1 アジア太平洋地域における感染症バイオシミラー市場は急速に成長する見込み 137
表103 感染症バイオシミラー市場：地域別、2021–2028年（百万米ドル） 138
表104 アジア太平洋地域：感染症向けバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 138
7.8 その他の適応症 139
表 105 その他の適応症におけるバイオシミラー市場、地域別、2021年～2028年（百万米ドル） 139
表 106 北米：その他の適応症におけるバイオシミラー市場、国別、2021年～2028年 （百万米ドル） 140
表107 欧州：その他の適応症におけるバイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 140
表108 アジア太平洋：その他の適応症におけるバイオシミラー市場、国別、2021–2028年 （百万米ドル） 141
8 バイオシミラー市場、地域別 142
8.1 はじめに 143
表109 バイオシミラー市場、地域別、2021–2028年（百万米ドル） 143
8.2 欧州 143
表110 欧州：承認済みバイオシミラー一覧 144
図29 欧州： バイオシミラー市場概況 147
表111 欧州：国別バイオシミラー市場、2021–2028年（百万米ドル） 148
表112 欧州：バイオシミラー市場、薬剤分類別、2021-2028年（百万米ドル） 148
表113 欧州：モノクローナル抗体向けバイオシミラー市場、タイプ別、2021-2028年 （百万米ドル） 149
表114 欧州：バイオシミラー市場、適応症別、2021–2028年（百万米ドル） 149
8.2.1 ドイツ 150
8.2.1.1 ドイツが欧州バイオシミラー市場を主導 150
表115 ドイツ：バイオシミラー市場、薬剤分類別、2021–2028年（百万米ドル） 151
表116 ドイツ：モノクローナル抗体向けバイオシミラー市場、タイプ別、 2021–2028年（百万米ドル） 151
表117 ドイツ：バイオシミラー市場、適応症別、2021–2028年（百万米ドル） 152
8.2.2 英国 152
8.2.2.1 バイオシミラー採用の増加が市場を牽引 152
表118 イギリス：承認済みバイオシミラー一覧 153
表119 イギリス：バイオシミラー市場、薬剤分類別、2021–2028年（百万米ドル） 163
表120 イギリス：モノクローナル抗体バイオシミラー市場、種類別、2021-2028年（百万米ドル） 163
表121 イギリス：バイオシミラー市場、適応症別、2021–2028年（百万米ドル） 164
8.2.3 フランス 164
8.2.3.1 高齢者人口の増加が市場成長を牽引 164
表122 フランス：バイオシミラー市場、薬剤分類別、2021–2028年 （百万米ドル） 165
表123 フランス：モノクローナル抗体バイオシミラー市場、タイプ別、2021–2028年（百万米ドル） 166
表124 フランス：バイオシミラー市場、 適応症別、2021–2028年（百万米ドル） 166
8.2.4 イタリア 166
8.2.4.1 バイオシミラー導入を促進する有利な政府政策 166
表125 イタリア：バイオシミラー市場、薬剤分類別、2021–2028年（百万米ドル） 167
表126 イタリア：モノクローナル抗体向けバイオシミラー市場、タイプ別、2021–2028年 （百万米ドル） 168
表127 イタリア：バイオシミラー市場、適応症別、2021–2028年（百万米ドル） 168
8.2.5 スペイン 169
8.2.5.1 バイオシミラー使用促進のための有利な患者インセンティブ 169
表128 スペイン：バイオシミラー市場、薬剤分類別、2021–2028年（百万米ドル） 170
表129 スペイン：モノクローナル抗体バイオシミラー市場、種類別、2021–2028年（百万米ドル） 170
表130 スペイン：バイオシミラー市場、適応症別、2021–2028年（百万米ドル） 171
8.2.6 その他の欧州諸国 171
表131 その他の欧州諸国：バイオシミラー市場、薬剤分類別、2021–2028年（百万米ドル） 172
表132 欧州その他地域：モノクローナル抗体バイオシミラー市場、タイプ別、2021–2028年（百万米ドル） 172
表133 欧州その他地域：バイオシミラー市場、適応症別、2021-2028年（百万米ドル） 173
8.2.7 欧州：景気後退の影響 173
8.3 アジア太平洋地域 173
図30 アジア太平洋地域：バイオシミラー市場概況 174
表134 アジア太平洋地域：バイオシミラー市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 175
表135 アジア太平洋地域：バイオシミラー市場、薬剤分類別、2021–2028年 （百万米ドル） 175
表136 アジア太平洋地域：モノクローナル抗体バイオシミラー市場、種類別、2021–2028年（百万米ドル） 176
表137 アジア太平洋地域：バイオシミラー市場、適応症別、2021-2028年（百万米ドル） 176
8.3.1 中国 176
8.3.1.1 中国はアジア太平洋市場で最も高い成長率を記録する見込み 176
表138 中国で承認されたバイオシミラー 177
表139 中国：バイオシミラー市場、薬剤分類別、2021–2028年（百万米ドル） 178
表140 中国：モノクローナル抗体バイオシミラー市場、種類別、2021-2028年（百万米ドル） 178
表141 中国：バイオシミラー市場、適応症別、2021-2028年 （百万米ドル） 179
8.3.2 韓国 179
8.3.2.1 成長を支援する有利な政府施策 179
表142 韓国：承認済みバイオシミラー一覧 180
表143 韓国：バイオシミラー市場、薬剤分類別、2021–2028年 （百万米ドル） 181
表144 韓国：モノクローナル抗体バイオシミラー市場、種類別、2021–2028年（百万米ドル） 181
表145 韓国： バイオシミラー市場、適応症別、2021–2028年（百万米ドル） 182
8.3.3 インド 182
8.3.3.1 市場成長を支えるバイオシミラーの発売・承認増加 182
表146 インドで承認・販売されているバイオシミラー 183
表147 インド：バイオシミラー市場、薬剤分類別、2021–2028年（百万米ドル） 185
表148 インド： モノクローナル抗体バイオシミラー市場：タイプ別、2021–2028年（百万米ドル） 186
表149 インド：バイオシミラー市場：適応症別、2021–2028年 （百万米ドル） 186
8.3.4 日本 187
8.3.4.1 高齢者人口の増加が市場成長を牽引 187
表150 日本：承認済みバイオシミラー一覧 188
表151 日本：薬剤分類別バイオシミラー市場、2021–2028年（百万米ドル） 189
表152 日本：モノクローナル抗体バイオシミラー市場、種類別、2021–2028年（百万米ドル） 190
表153 日本： バイオシミラー市場、適応症別、2021–2028年（百万米ドル） 190
8.3.5 オーストラリア 191
8.3.5.1 規制環境の改善と疾患発生率の増加が成長を促進 191
表154 オーストラリア：承認済みバイオシミラー一覧 192
表155 オーストラリア：バイオシミラー市場、薬剤分類別、2021–2028年（百万米ドル） 194
表156 オーストラリア：モノクローナル抗体バイオシミラー市場、種類別、2021-2028年（百万米ドル） 195
表157 オーストラリア：バイオシミラー市場、適応症別、2021-2028年（百万米ドル） 195
8.3.6 アジア太平洋地域その他 195
表158 ニュージーランド： 承認済みバイオシミラー一覧 196
表159 マレーシア：承認済みバイオシミラー一覧 196
表160 シンガポール：承認済みバイオシミラー一覧 197
表161 アジア太平洋地域その他：バイオシミラー市場、薬剤分類別、2021–2028年（百万米ドル） 197
表162 アジア太平洋地域その他：モノクローナル抗体向けバイオシミラー市場、タイプ別、 2021–2028年（百万米ドル） 198
表163 アジア太平洋地域その他：バイオシミラー市場、適応症別、2021–2028年（百万米ドル） 198
8.3.7 アジア太平洋地域：景気後退の影響 199
8.4 北米 199
表164 北米：バイオシミラー市場、国別、2021–2028年 (百万米ドル) 200
表165 北米：バイオシミラー市場、薬剤クラス別、2021–2028年(百万米ドル) 200
表166 北米：モノクローナル抗体バイオシミラー市場、タイプ別、2021–2028年 （百万米ドル） 201
表167 北米：バイオシミラー市場、適応症別、2021–2028年（百万米ドル） 201
8.4.1 米国 202
8.4.1.1 米国が北米バイオシミラー市場を支配する見込み 202
表168 米国：承認済みバイオシミラー一覧 203
表169 米国：薬剤分類別バイオシミラー市場、2021–2028年（百万米ドル） 204
表170 米国：モノクローナル抗体バイオシミラー市場、種類別、2021–2028年（百万米ドル） 205
表171 米国： バイオシミラー市場、適応症別、2021–2028年（百万米ドル） 205
8.4.2 カナダ 206
8.4.2.1 市場支援のための有利な政府施策 206
表172 カナダ： 承認済みバイオシミラー一覧 206
表173 カナダ：バイオシミラー市場、薬剤分類別、2021–2028年（百万米ドル） 207
表174 カナダ：モノクローナル抗体向けバイオシミラー市場、タイプ別、2021–2028年 （百万米ドル） 207
表175 カナダ：バイオシミラー市場、適応症別、2021–2028年（百万米ドル） 208
8.4.3 北米：景気後退の影響 208
8.5 ラテンアメリカ 209
8.5.1 がん発生率の上昇が市場を牽引 209
表176 ラテンアメリカ：承認済みバイオシミラー一覧 210
表177 ラテンアメリカ：バイオシミラー市場、薬剤分類別、2021–2028年（百万米ドル） 211
表178 ラテンアメリカ：モノクローナル抗体バイオシミラー市場、種類別、2021-2028年（百万米ドル） 211
表179 ラテンアメリカ：バイオシミラー市場、適応症別、2021–2028年（百万米ドル） 212
8.5.2 ラテンアメリカ：景気後退の影響 212
8.6 中東・アフリカ 213
8.6.1 市場成長を促進する有利な規制改革とインフラ整備 213
表180 中東・アフリカ：バイオシミラー市場、薬剤分類別、 2021–2028年（百万米ドル） 213
表181 中東・アフリカ：モノクローナル抗体バイオシミラー市場、種類別、2021–2028年（百万米ドル） 214
表182 中東・アフリカ地域：バイオシミラー市場、適応症別、2021–2028年（百万米ドル） 214
8.6.2 中東・アフリカ地域：景気後退の影響 215
9 競争環境 216
9.1 はじめに 216
9.2 主要プレイヤーが採用する戦略 216
図31 バイオシミラー市場： 主要プレイヤーの採用戦略 216
9.3 収益シェア分析 217
図32 主要プレイヤーの収益分析（2020-2023年） 217
9.4 市場シェア分析 217
図33 主要プレイヤーの市場シェア分析、2022年 218
表183 バイオシミラー市場：競争の度合い 218
9.5 企業評価クアドラント、2022年 219
9.5.1 スター企業 219
9.5.2 新興リーダー企業 219
9.5.3 浸透型プレイヤー 220
9.5.4 参加者 220
図34 バイオシミラー市場：企業評価クアドラント（2022年） 220
9.6 トップ30プレイヤーの競争力ベンチマーキング 221
9.6.1 企業フットプリント分析 （30社） 221
表184 バイオシミラー市場：企業フットプリント分析 221
9.6.2 製品フットプリント分析（30社） 222
表185 バイオシミラー市場：製品フットプリント分析 222
9.6.3 地域別フットプリント分析 （30社） 224
表186 バイオシミラー市場：地域別フットプリント分析 224
9.7 スタートアップ／中小企業向け企業評価クアドラント（2022年） 225
9.7.1 先進企業 225
9.7.2 スタート地点 225
9.7.3 対応型企業 225
9.7.4 成長企業 226
図35 バイオシミラー市場：スタートアップ/中小企業向け企業評価マトリックス（2022年） 226
9.8 スタートアップ/中小企業の競争力ベンチマーキング 227
表187 バイオシミラー市場：主要スタートアップ/中小企業詳細リスト 227
表188 バイオシミラー市場：スタートアップ/中小企業の競争力ベンチマーク 227
9.9 競争シナリオと動向 228
9.9.1 製品発売と承認状況 228
表189 バイオシミラー市場：製品発売状況（2020年1月～2020年4月） 228 承認 228
表189 バイオシミラー市場：製品発売状況（2020年1月～2023年4月） 228
9.9.2 取引 229
表190 バイオシミラー市場：取引、2020年1月～2023年4月 229
9.9.3 その他の動向 230
表191 バイオシミラー市場：その他の動向、2020年1月～2023年4月 230
10 企業プロファイル 231
10.1 主要市場プレイヤー 231
（事業概要、提供製品、最近の動向、MnMの見解（主要強み／勝因、戦略的選択、弱点と競合脅威））*
10.1.1 ノバルティスAG 231
表192 ノバルティスAG：事業概要 231
図36 ノバルティスAG：企業概要（2022年） 232
10.1.2 ファイザー社 236
表193 ファイザー社：事業概要 236
図37 ファイザー株式会社：企業概要（2022年） 237
10.1.3 アムジェン株式会社 240
表194 アムジェン株式会社：事業概要 240
図38 アムジェン株式会社： 会社概要（2022年） 241
10.1.4 ドクター・レディー・ラボラトリーズ社 244
表195 ドクター・レディー・ラボラトリーズ社：事業概要 244
図39 ドクター・レディー・ラボラトリーズ社：企業概要（2022年） 245
10.1.5 イーライリリー・アンド・カンパニー 247
表196 イーライリリー・アンド・カンパニー：事業概要 247
図40 エリ・リリー・アンド・カンパニー：企業概要（2022年） 248
10.1.6 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ 250
表197 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ： 事業概要 250
図41 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ： 会社概要（2022年） 251
10.1.7 フレゼニウス・カビAG 253
表198 フレゼニウス・カビAG：事業概要 253
図42 フレゼニウス・カビAG： 企業概要（2022年） 254
10.1.8 シュタダ・アルツナイミッテルAG 257
表199 シュタダ・アルツナイミッテルAG： 事業概要 257
図43 スタダ・アルツナイミッテルAG：会社概要（2022年） 257
10.1.9 ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH 260
表200 ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH：事業概要 260
図44 ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH：企業概要（2022年） 261
10.1.10 F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社 263
表201 F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社：事業概要 263
図45 F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社：会社概要（2022年） 263
10.1.11 セルトリオン・ヘルスケア株式会社 265
表202 セルトリオン・ヘルスケア株式会社：事業概要 265
図46 セルトリオン・ヘルスケア株式会社：会社概要（2022年） 265
10.1.12 サムスンバイオロジクス 269
表203 サムスンバイオロジクス：事業概要 269
図47 サムスンバイオロジクス：会社概要（2022年） 270
10.1.13 コヘラス・バイオサイエンシズ 274
表204 コヘラス・バイオサイエンシズ：事業概要 274
図48 コヘラス・バイオサイエンシズ：企業概要（2022年） 274
10.1.14 BIOCON 276
表205 BIOCON：事業概要 276
図49 バイオコン：企業概要（2022年） 277
10.1.15 アメガ・バイオテック 280
表206 アメガ・バイオテック：事業概要 280
10.1.16 アポテックス社 282
表207 アポテックス社：事業概要 282
10.1.17 バイオキャド 283
表208 BIOCAD：事業概要 283
10.1.18 MABXIENCE 284
表209 MABXIENCE：事業概要 284
10.1.19 プロバイオメッド 286
表210 プロバイオメッド：事業概要 286
10.1.20 富士フイルム協和キリンバイオロジクス株式会社 287
表211 富士フイルム協和キリンバイオロジクス株式会社：事業概要 287
10.1.21 インタス・ファーマシューティカルズ社 288
表212 インタス・ファーマシューティカルズ社： 事業概要 288
10.1.22 リライアンス・ライフサイエンシズ 290
表213 リライアンス・ライフサイエンシズ：事業概要 290
10.1.23 カシブ・バイオサイエンシズ社 292
表214 カシブ・バイオサイエンシズ社：事業概要 292
10.1.24 USVプライベートリミテッド 294
表215 USVプライベートリミテッド： 事業概要 294
10.1.25 アムニール・ファーマシューティカルズ社 295
表216 アムニール・ファーマシューティカルズ社：事業概要 295
10.2 その他の主要企業 296
10.2.1 フォルミコンAG 296
10.2.2 ポルファーマ・バイオロジクス・グループ 296
10.2.3 アンファスター・ファーマシューティカルズ社 297
10.2.4 アルボテック 297
10.2.5 ユーシービー・エスエー 298
*事業概要、提供製品、最近の動向、およびMnMの見解（主な強み／勝因、戦略的選択、弱点と競合脅威）に関する詳細は、非上場企業の場合、記載されていない可能性があります。
11 付録 299
11.1 ディスカッションガイド 299
11.2 ナレッジストア：マーケッツアンドマーケッツの購読ポータル 303
11.3 カスタマイズオプション 305
11.4 関連レポート 305
11.5 著者詳細 306
1.1 STUDY OBJECTIVES 33
1.2 MARKET DEFINITION 33
1.2.1 INCLUSIONS AND EXCLUSIONS 33
1.3 MARKET SCOPE 34
FIGURE 1 BIOSIMILARS MARKET SEGMENTATION 34
1.3.1 YEARS CONSIDERED 34
1.4 CURRENCY CONSIDERED 35
1.5 LIMITATIONS 35
1.6 STAKEHOLDERS 35
1.7 SUMMARY OF CHANGES 36
1.8 RECESSION IMPACT 36
2 RESEARCH METHODOLOGY 37
2.1 RESEARCH DATA 37
FIGURE 2 RESEARCH DESIGN 37
2.1.1 SECONDARY DATA 38
2.1.2 PRIMARY DATA 39
FIGURE 3 BIOSIMILARS MARKET: BREAKDOWN OF PRIMARIES 39
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 40
FIGURE 4 BIOSIMILARS MARKET SIZE ESTIMATION (SUPPLY-SIDE ANALYSIS), 2022 40
FIGURE 5 MARKET SIZE ESTIMATION: APPROACH 1 (REVENUE SHARE ANALYSIS), 2022 41
FIGURE 6 ILLUSTRATIVE EXAMPLE OF REVENUE SHARE ANALYSIS AND SEGMENTAL ANALYSIS, 2022 42
FIGURE 7 ILLUSTRATIVE EXAMPLE OF REVENUE SHARE FOR DRUG CLASS & INDICATION, 2022 43
2.2.1 INSIGHTS FROM PRIMARIES 45
FIGURE 8 MARKET VALIDATION FROM PRIMARY EXPERTS 45
FIGURE 9 MARKET SIZE ESTIMATION METHODOLOGY: TOP-DOWN APPROACH 45
2.3 GROWTH RATE ASSUMPTIONS 46
FIGURE 10 BIOSIMILARS MARKET: CAGR PROJECTIONS, 2023–2028 46
FIGURE 11 BIOSIMILARS MARKET: GROWTH ANALYSIS OF DRIVERS, RESTRAINTS, CHALLENGES, AND OPPORTUNITIES 47
2.4 MARKET BREAKDOWN AND DATA TRIANGULATION 47
FIGURE 12 DATA TRIANGULATION METHODOLOGY 48
2.5 RESEARCH ASSUMPTIONS 48
2.6 RISK ANALYSIS 49
2.7 BIOSIMILARS MARKET: RECESSION IMPACT ANALYSIS 49
TABLE 1 GLOBAL INFLATION RATE PROJECTIONS, 2024–2027 (% GROWTH) 50
TABLE 2 US HEALTH EXPENDITURE, 2019–2027 (USD MILLION) 50
TABLE 3 US HEALTH EXPENDITURE, 2023–2027 (USD MILLION) 50
3 EXECUTIVE SUMMARY 51
FIGURE 13 BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 51
FIGURE 14 BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 52
FIGURE 15 BIOSIMILARS MARKET, BY REGION, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 52
4 PREMIUM INSIGHTS 54
4.1 BIOSIMILARS MARKET OVERVIEW 54
FIGURE 16 RISING INCIDENCE OF CHRONIC DISEASES TO DRIVE MARKET GROWTH 54
4.2 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS AND COUNTRY (2022) 55
FIGURE 17 MONOCLONAL ANTIBODIES AND US TO DOMINATE NORTH AMERICAN MARKET 55
4.3 BIOSIMILARS MARKET: GEOGRAPHICAL SNAPSHOT 56
FIGURE 18 ASIA PACIFIC TO REGISTER HIGHEST GROWTH OVER FORECAST PERIOD 56
5 MARKET OVERVIEW 57
5.1 INTRODUCTION 57
5.2 MARKET DYNAMICS 57
FIGURE 19 BIOSIMILARS MARKET: DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 57
TABLE 4 BIOSIMILARS MARKET: IMPACT ANALYSIS 58
5.2.1 DRIVERS 58
5.2.1.1 Increasing demand for biosimilars 58
5.2.1.2 Launch of novel biosimilars 59
FIGURE 20 US: NUMBER OF APPROVED AND LAUNCHED BIOSIMILARS, 2015 TO 2022 59
5.2.1.3 Rising geriatric population and chronic disease incidence 60
FIGURE 21 GERIATRIC POPULATION, BY REGION, 2020 VS. 2030 VS. 2050 (MILLION) 60
FIGURE 22 ESTIMATED NUMBER OF NEW CANCER CASES FROM 2020 TO 2030 61
FIGURE 23 INCIDENCE OF DIABETES, BY REGION, 2019 VS. 2030 VS. 2045 (MILLION) 61
5.2.1.4 Abbreviated regulatory approval process and interchangeability 62
TABLE 5 APPROVED BIOSIMILARS WITH INTERCHANGEABLE DESIGNATION 62
FIGURE 24 COMPARISON OF REFERENCE PRODUCTS, BIOSIMILARS, AND INTERCHANGEABLE PRODUCTS 63
5.2.2 RESTRAINTS 64
5.2.2.1 Complexities in manufacturing 64
TABLE 6 COMPARISON OF DRUG DEVELOPMENT PROCESSES, BY TYPE 64
5.2.3 OPPORTUNITIES 64
5.2.3.1 Emerging markets 64
5.2.3.2 Patent expiries of blockbuster biologics and research into new indications 65
TABLE 7 LIST OF KEY BIOLOGICS FACING PATENT EXPIRY 66
5.2.4 CHALLENGES 66
5.2.4.1 High competition and regulatory challenges 66
5.3 VALUE CHAIN ANALYSIS 67
FIGURE 25 VALUE CHAIN ANALYSIS FOR BIOSIMILARS 67
5.4 ECOSYSTEM MARKET MAP 70
FIGURE 26 ECOSYSTEM MARKET MAP FOR BIOSIMILARS 70
5.5 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 70
TABLE 8 BIOSIMILARS MARKET: PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 70
5.5.1 THREAT OF NEW ENTRANTS 71
5.5.2 THREAT OF SUBSTITUTES 71
5.5.3 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 71
5.5.4 BARGAINING POWER OF BUYERS 71
5.5.5 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 72
5.6 REGULATORY LANDSCAPE 72
TABLE 9 BIOSIMILARS MARKET: REGULATORY LANDSCAPE 72
TABLE 10 REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES & OTHER ORGANIZATIONS 74
TABLE 11 NORTH AMERICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 75
TABLE 12 EUROPE: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 75
TABLE 13 ASIA PACIFIC: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 76
TABLE 14 ROW: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 77
5.7 KEY CONFERENCES AND EVENTS, 2023 78
TABLE 15 BIOSIMILARS MARKET: DETAILED LIST OF CONFERENCES & EVENTS, 2023 78
5.8 KEY STAKEHOLDERS AND BUYING CRITERIA 78
FIGURE 27 KEY STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS 78
FIGURE 28 INFLUENCE OF END USERS ON BUYING PROCESS 79
5.9 PATENT ANALYSIS 79
5.10 PIPELINE ANALYSIS 80
5.11 PRICING ANALYSIS 81
TABLE 16 BIOSIMILAR PRICE, BY INDICATION AND REGION 81
5.12 TRENDS AND DISRUPTIONS IMPACTING CUSTOMERS’ BUSINESSES 82
6 BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS 83
6.1 INTRODUCTION 84
TABLE 17 BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 84
6.2 MONOCLONAL ANTIBODIES 84
TABLE 18 BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 85
TABLE 19 BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 86
TABLE 20 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 86
TABLE 21 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 87
TABLE 22 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 87
6.2.1 INFLIXIMAB 87
6.2.1.1 Infliximab to dominate mAbs market 87
TABLE 23 BIOSIMILARS MARKET FOR INFLIXIMAB, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 88
TABLE 24 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR INFLIXIMAB, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 88
TABLE 25 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR INFLIXIMAB, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 89
TABLE 26 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR INFLIXIMAB, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 89
6.2.2 RITUXIMAB 90
6.2.2.1 Rising incidences of autoimmune diseases and cancer to boost market growth 90
TABLE 27 BIOSIMILARS MARKET FOR RITUXIMAB, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 90
TABLE 28 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR RITUXIMAB, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 91
TABLE 29 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR RITUXIMAB, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 91
TABLE 30 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR RITUXIMAB, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 92
6.2.3 TRASTUZUMAB 92
6.2.3.1 Increasing breast cancer prevalence to drive market growth 92
TABLE 31 BIOSIMILARS MARKET FOR TRASTUZUMAB, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 93
TABLE 32 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR TRASTUZUMAB, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 93
TABLE 33 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR TRASTUZUMAB, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 94
TABLE 34 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR TRASTUZUMAB, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 94
6.2.4 ADALIMUMAB 95
6.2.4.1 Loss of patent exclusivity to drive research 95
TABLE 35 FDA APPROVAL AND EU LAUNCH STATUS OF BIOSIMILARS TO HUMIRA 95
TABLE 36 BIOSIMILARS MARKET FOR ADALIMUMAB, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 96
TABLE 37 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR ADALIMUMAB, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 96
TABLE 38 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR ADALIMUMAB, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 97
TABLE 39 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR ADALIMUMAB, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 97
6.2.5 OTHER MONOCLONAL ANTIBODIES 98
TABLE 40 BIOSIMILARS MARKET FOR OTHER MONOCLONAL ANTIBODIES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 98
TABLE 41 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR OTHER MONOCLONAL ANTIBODIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 99
TABLE 42 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR OTHER MONOCLONAL ANTIBODIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 99
TABLE 43 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR OTHER MONOCLONAL ANTIBODIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 100
6.3 GRANULOCYTE COLONY-STIMULATING FACTOR 100
6.3.1 LAUNCH OF BIOSIMILARS TO PROMOTE MARKET GROWTH 100
TABLE 44 LIST OF APPROVED BIOSIMILARS FOR G-CSF 101
TABLE 45 BIOSIMILARS MARKET FOR GRANULOCYTE COLONY-STIMULATING FACTOR, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 102
TABLE 46 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR GRANULOCYTE COLONY-STIMULATING FACTOR, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 102
TABLE 47 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR GRANULOCYTE COLONY-STIMULATING FACTOR, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 103
TABLE 48 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR GRANULOCYTE COLONY-STIMULATING FACTOR, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 103
6.4 INSULIN 104
6.4.1 INCREASING INCIDENCE OF DIABETES TO DRIVE MARKET 104
TABLE 49 BIOSIMILARS MARKET FOR INSULIN, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 104
TABLE 50 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR INSULIN, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 105
TABLE 51 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR INSULIN, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 105
TABLE 52 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR INSULIN, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 106
6.5 ERYTHROPOIETIN 106
6.5.1 RISING INCIDENCE OF BLOOD DISORDERS TO AUGMENT MARKET GROWTH 106
TABLE 53 LIST OF APPROVED BIOSIMILARS FOR ERYTHROPOIETIN 107
TABLE 54 BIOSIMILARS MARKET FOR ERYTHROPOIETIN, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 107
TABLE 55 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR ERYTHROPOIETIN, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 108
TABLE 56 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR ERYTHROPOIETIN, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 108
TABLE 57 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR ERYTHROPOIETIN, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 109
6.6 RECOMBINANT HUMAN GROWTH HORMONE 109
6.6.1 INCREASING INCIDENCE OF GROWTH DEFICIENCY DISORDERS TO PROPEL MARKET 109
TABLE 58 BIOSIMILARS MARKET FOR RECOMBINANT HUMAN GROWTH HORMONE, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 110
TABLE 59 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR RECOMBINANT HUMAN GROWTH HORMONE, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 110
TABLE 60 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR RECOMBINANT HUMAN GROWTH HORMONE, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 111
TABLE 61 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR RECOMBINANT HUMAN GROWTH HORMONE, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 111
6.7 ETANERCEPT 112
6.7.1 APAC TO WITNESS HIGHEST GROWTH IN ETANERCEPT MARKET 112
TABLE 62 BIOSIMILARS MARKET FOR ETANERCEPT, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 112
TABLE 63 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR ETANERCEPT, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 112
TABLE 64 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR ETANERCEPT, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 113
TABLE 65 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR ETANERCEPT, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 113
6.8 FOLLITROPIN 114
6.8.1 INCREASING APPLICATION OF FOLLITROPIN IN INFERTILITY TREATMENT TO DRIVE MARKET 114
TABLE 66 BIOSIMILARS MARKET FOR FOLLITROPIN, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 114
TABLE 67 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR FOLLITROPIN, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 114
TABLE 68 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR FOLLITROPIN, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 115
TABLE 69 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR FOLLITROPIN, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 115
6.9 TERIPARATIDE 116
6.9.1 INCREASING INCIDENCE OF OSTEOPOROSIS TO BOOST DEMAND 116
TABLE 70 BIOSIMILARS MARKET FOR TERIPARATIDE, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 116
TABLE 71 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR TERIPARATIDE, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 116
TABLE 72 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR TERIPARATIDE, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 117
TABLE 73 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR TERIPARATIDE, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 117
6.10 INTERFERONS 118
6.10.1 RISING INCIDENCE OF INFECTIOUS DISEASES TO SUPPORT MARKET GROWTH 118
TABLE 74 BIOSIMILARS MARKET FOR INTERFERONS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 118
TABLE 75 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR INTERFERONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 119
6.11 ANTICOAGULANTS 119
6.11.1 WIDE RANGE OF APPLICATIONS TO DRIVE DEMAND FOR ENOXAPARIN SODIUM BIOSIMILARS 119
TABLE 76 BIOSIMILARS MARKET FOR ANTICOAGULANTS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 119
TABLE 77 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR ANTICOAGULANTS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 120
TABLE 78 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR ANTICOAGULANTS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 120
TABLE 79 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR ANTICOAGULANTS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 121
6.12 OTHER DRUG CLASSES 121
TABLE 80 BIOSIMILARS MARKET FOR OTHER DRUG CLASSES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 121
TABLE 81 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR OTHER DRUG CLASSES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 122
7 BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION 123
7.1 INTRODUCTION 124
TABLE 82 BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 124
7.2 ONCOLOGY 124
7.2.1 INCREASED APPROVALS AND LAUNCH OF BIOSIMILARS IN ONCOLOGY TO DRIVE MARKET 124
TABLE 83 BIOSIMILARS MARKET FOR ONCOLOGY, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 125
TABLE 84 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR ONCOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 126
TABLE 85 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR ONCOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 126
TABLE 86 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR ONCOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 127
7.3 INFLAMMATORY & AUTOIMMUNE DISEASES 127
7.3.1 CHANGES IN LIFESTYLES AND ENVIRONMENTAL CONDITIONS TO INCREASE DISEASE INCIDENCE 127
TABLE 87 BIOSIMILARS MARKET FOR INFLAMMATORY & AUTOIMMUNE DISEASES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 128
TABLE 88 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR INFLAMMATORY & AUTOIMMUNE DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 128
TABLE 89 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR INFLAMMATORY & AUTOIMMUNE DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 129
TABLE 90 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR INFLAMMATORY & AUTOIMMUNE DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 129
7.4 CHRONIC DISEASES 129
7.4.1 HIGH BURDEN OF CVD AND DIABETES WORLDWIDE TO DRIVE MARKET GROWTH 129
TABLE 91 BIOSIMILARS MARKET FOR CHRONIC DISEASES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 130
TABLE 92 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR CHRONIC DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 131
TABLE 93 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR CHRONIC DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 131
TABLE 94 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR CHRONIC DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 132
7.5 BLOOD DISORDERS 132
7.5.1 INCREASING INCIDENCE OF BLOOD DISORDERS TO BOOST BIOSIMILAR DEMAND 132
TABLE 95 BIOSIMILARS MARKET FOR BLOOD DISORDERS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 133
TABLE 96 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR BLOOD DISORDERS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 133
TABLE 97 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR BLOOD DISORDERS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 134
TABLE 98 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR BLOOD DISORDERS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 134
7.6 GROWTH HORMONE DEFICIENCY 135
7.6.1 RISING USE OF BIOSIMILARS FOR TREATMENT TO SUPPORT MARKET GROWTH 135
TABLE 99 BIOSIMILARS MARKET FOR GROWTH HORMONE DEFICIENCY, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 135
TABLE 100 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR GROWTH HORMONE DEFICIENCY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 136
TABLE 101 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR GROWTH HORMONE DEFICIENCY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 136
TABLE 102 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR GROWTH HORMONE DEFICIENCY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 137
7.7 INFECTIOUS DISEASES 137
7.7.1 BIOSIMILARS MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES TO GROW RAPIDLY IN ASIA PACIFIC 137
TABLE 103 BIOSIMILARS MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 138
TABLE 104 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 138
7.8 OTHER INDICATIONS 139
TABLE 105 BIOSIMILARS MARKET FOR OTHER INDICATIONS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 139
TABLE 106 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR OTHER INDICATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 140
TABLE 107 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR OTHER INDICATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 140
TABLE 108 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR OTHER INDICATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 141
8 BIOSIMILARS MARKET, BY REGION 142
8.1 INTRODUCTION 143
TABLE 109 BIOSIMILARS MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 143
8.2 EUROPE 143
TABLE 110 EUROPE: LIST OF APPROVED BIOSIMILARS 144
FIGURE 29 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET SNAPSHOT 147
TABLE 111 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 148
TABLE 112 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 148
TABLE 113 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 149
TABLE 114 EUROPE: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 149
8.2.1 GERMANY 150
8.2.1.1 Germany to dominate European biosimilars market 150
TABLE 115 GERMANY: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 151
TABLE 116 GERMANY: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 151
TABLE 117 GERMANY: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 152
8.2.2 UK 152
8.2.2.1 Increasing adoption of biosimilars to boost market 152
TABLE 118 UK: LIST OF APPROVED BIOSIMILARS 153
TABLE 119 UK: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 163
TABLE 120 UK: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 163
TABLE 121 UK: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 164
8.2.3 FRANCE 164
8.2.3.1 Rising geriatric population to drive market growth 164
TABLE 122 FRANCE: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 165
TABLE 123 FRANCE: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 166
TABLE 124 FRANCE: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 166
8.2.4 ITALY 166
8.2.4.1 Favorable government policies to propel adoption of biosimilars 166
TABLE 125 ITALY: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 167
TABLE 126 ITALY: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 168
TABLE 127 ITALY: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 168
8.2.5 SPAIN 169
8.2.5.1 Favorable patient incentives to promote biosimilar use 169
TABLE 128 SPAIN: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 170
TABLE 129 SPAIN: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 170
TABLE 130 SPAIN: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 171
8.2.6 REST OF EUROPE 171
TABLE 131 REST OF EUROPE: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 172
TABLE 132 REST OF EUROPE: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 172
TABLE 133 REST OF EUROPE: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 173
8.2.7 EUROPE: RECESSION IMPACT 173
8.3 ASIA PACIFIC 173
FIGURE 30 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET SNAPSHOT 174
TABLE 134 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 175
TABLE 135 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 175
TABLE 136 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 176
TABLE 137 ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 176
8.3.1 CHINA 176
8.3.1.1 China to register highest growth in Asia Pacific market 176
TABLE 138 BIOSIMILARS APPROVED IN CHINA 177
TABLE 139 CHINA: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 178
TABLE 140 CHINA: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 178
TABLE 141 CHINA: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 179
8.3.2 SOUTH KOREA 179
8.3.2.1 Favorable government initiatives to support growth 179
TABLE 142 SOUTH KOREA: LIST OF APPROVED BIOSIMILARS 180
TABLE 143 SOUTH KOREA: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 181
TABLE 144 SOUTH KOREA: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 181
TABLE 145 SOUTH KOREA: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 182
8.3.3 INDIA 182
8.3.3.1 Increasing biosimilar launches and approvals to support market growth 182
TABLE 146 BIOSIMILARS APPROVED AND MARKETED IN INDIA 183
TABLE 147 INDIA: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 185
TABLE 148 INDIA: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 186
TABLE 149 INDIA: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 186
8.3.4 JAPAN 187
8.3.4.1 Large geriatric population to drive market growth 187
TABLE 150 JAPAN: LIST OF APPROVED BIOSIMILARS 188
TABLE 151 JAPAN: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 189
TABLE 152 JAPAN: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 190
TABLE 153 JAPAN: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 190
8.3.5 AUSTRALIA 191
8.3.5.1 Favorable regulatory changes and increasing disease incidence to propel growth 191
TABLE 154 AUSTRALIA: LIST OF APPROVED BIOSIMILARS 192
TABLE 155 AUSTRALIA: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 194
TABLE 156 AUSTRALIA: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 195
TABLE 157 AUSTRALIA: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 195
8.3.6 REST OF ASIA PACIFIC 195
TABLE 158 NEW ZEALAND: LIST OF APPROVED BIOSIMILARS 196
TABLE 159 MALAYSIA: LIST OF APPROVED BIOSIMILARS 196
TABLE 160 SINGAPORE: LIST OF APPROVED BIOSIMILARS 197
TABLE 161 REST OF ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 197
TABLE 162 REST OF ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 198
TABLE 163 REST OF ASIA PACIFIC: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 198
8.3.7 ASIA PACIFIC: RECESSION IMPACT 199
8.4 NORTH AMERICA 199
TABLE 164 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 200
TABLE 165 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 200
TABLE 166 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 201
TABLE 167 NORTH AMERICA: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 201
8.4.1 US 202
8.4.1.1 US to dominate North American biosimilars market 202
TABLE 168 US: LIST OF APPROVED BIOSIMILARS 203
TABLE 169 US: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 204
TABLE 170 US: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 205
TABLE 171 US: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 205
8.4.2 CANADA 206
8.4.2.1 Favorable government initiatives to support market 206
TABLE 172 CANADA: LIST OF APPROVED BIOSIMILARS 206
TABLE 173 CANADA: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 207
TABLE 174 CANADA: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 207
TABLE 175 CANADA: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 208
8.4.3 NORTH AMERICA: RECESSION IMPACT 208
8.5 LATIN AMERICA 209
8.5.1 RISING INCIDENCE OF CANCER TO DRIVE MARKET 209
TABLE 176 LATIN AMERICA: LIST OF APPROVED BIOSIMILARS 210
TABLE 177 LATIN AMERICA: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 211
TABLE 178 LATIN AMERICA: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 211
TABLE 179 LATIN AMERICA: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 212
8.5.2 LATIN AMERICA: RECESSION IMPACT 212
8.6 MIDDLE EAST AND AFRICA 213
8.6.1 FAVORABLE REGULATORY REFORMS AND INFRASTRUCTURAL DEVELOPMENT TO FAVOR MARKET GROWTH 213
TABLE 180 MIDDLE EAST AND AFRICA: BIOSIMILARS MARKET, BY DRUG CLASS, 2021–2028 (USD MILLION) 213
TABLE 181 MIDDLE EAST AND AFRICA: BIOSIMILARS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 214
TABLE 182 MIDDLE EAST AND AFRICA: BIOSIMILARS MARKET, BY INDICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 214
8.6.2 MIDDLE EAST AND AFRICA: RECESSION IMPACT 215
9 COMPETITIVE LANDSCAPE 216
9.1 INTRODUCTION 216
9.2 STRATEGIES ADOPTED BY KEY PLAYERS 216
FIGURE 31 BIOSIMILARS MARKET: STRATEGIES ADOPTED BY KEY PLAYERS 216
9.3 REVENUE SHARE ANALYSIS 217
FIGURE 32 REVENUE ANALYSIS OF KEY PLAYERS, 2020–2023 217
9.4 MARKET SHARE ANALYSIS 217
FIGURE 33 MARKET SHARE ANALYSIS OF KEY PLAYERS, 2022 218
TABLE 183 BIOSIMILARS MARKET: DEGREE OF COMPETITION 218
9.5 COMPANY EVALUATION QUADRANT, 2022 219
9.5.1 STARS 219
9.5.2 EMERGING LEADERS 219
9.5.3 PERVASIVE PLAYERS 220
9.5.4 PARTICIPANTS 220
FIGURE 34 BIOSIMILARS MARKET: COMPANY EVALUATION QUADRANT, 2022 220
9.6 COMPETITIVE BENCHMARKING OF TOP 30 PLAYERS 221
9.6.1 COMPANY FOOTPRINT ANALYSIS (30 COMPANIES) 221
TABLE 184 BIOSIMILARS MARKET: COMPANY FOOTPRINT ANALYSIS 221
9.6.2 PRODUCT FOOTPRINT ANALYSIS (30 COMPANIES) 222
TABLE 185 BIOSIMILARS MARKET: PRODUCT FOOTPRINT ANALYSIS 222
9.6.3 REGIONAL FOOTPRINT ANALYSIS (30 COMPANIES) 224
TABLE 186 BIOSIMILARS MARKET: REGIONAL FOOTPRINT ANALYSIS 224
9.7 COMPANY EVALUATION QUADRANT FOR START-UPS/SMES, 2022 225
9.7.1 PROGRESSIVE COMPANIES 225
9.7.2 STARTING BLOCKS 225
9.7.3 RESPONSIVE COMPANIES 225
9.7.4 DYNAMIC COMPANIES 226
FIGURE 35 BIOSIMILARS MARKET: COMPANY EVALUATION MATRIX FOR START-UPS/SMES, 2022 226
9.8 COMPETITIVE BENCHMARKING OF START-UPS/SMES 227
TABLE 187 BIOSIMILARS MARKET: DETAILED LIST OF KEY START-UPS/SMES 227
TABLE 188 BIOSIMILARS MARKET: COMPETITIVE BENCHMARKING OF START-UPS/SMES 227
9.9 COMPETITIVE SCENARIO AND TRENDS 228
9.9.1 PRODUCT LAUNCHES & APPROVALS 228
TABLE 189 BIOSIMILARS MARKET: PRODUCT LAUNCHES, JANUARY 2020–APRIL 2023 228
9.9.2 DEALS 229
TABLE 190 BIOSIMILARS MARKET: DEALS, JANUARY 2020–APRIL 2023 229
9.9.3 OTHER DEVELOPMENTS 230
TABLE 191 BIOSIMILARS MARKET: OTHER DEVELOPMENTS, JANUARY 2020–APRIL 2023 230
10 COMPANY PROFILES 231
10.1 KEY MARKET PLAYERS 231
(Business Overview, Products Offered, Recent Developments, and MnM View (Key strengths/Right to Win, Strategic Choices Made, and Weaknesses and Competitive Threats))*
10.1.1 NOVARTIS AG 231
TABLE 192 NOVARTIS AG: BUSINESS OVERVIEW 231
FIGURE 36 NOVARTIS AG: COMPANY SNAPSHOT (2022) 232
10.1.2 PFIZER INC. 236
TABLE 193 PFIZER INC.: BUSINESS OVERVIEW 236
FIGURE 37 PFIZER INC.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 237
10.1.3 AMGEN INC. 240
TABLE 194 AMGEN INC.: BUSINESS OVERVIEW 240
FIGURE 38 AMGEN INC.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 241
10.1.4 DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. 244
TABLE 195 DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.: BUSINESS OVERVIEW 244
FIGURE 39 DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 245
10.1.5 ELI LILLY AND COMPANY 247
TABLE 196 ELI LILLY AND COMPANY: BUSINESS OVERVIEW 247
FIGURE 40 ELI LILLY AND COMPANY: COMPANY SNAPSHOT (2022) 248
10.1.6 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES 250
TABLE 197 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES: BUSINESS OVERVIEW 250
FIGURE 41 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES: COMPANY SNAPSHOT (2022) 251
10.1.7 FRESENIUS KABI AG 253
TABLE 198 FRESENIUS KABI AG: BUSINESS OVERVIEW 253
FIGURE 42 FRESENIUS KABI AG: COMPANY SNAPSHOT (2022) 254
10.1.8 STADA ARZNEIMITTEL AG 257
TABLE 199 STADA ARZNEIMITTEL AG: BUSINESS OVERVIEW 257
FIGURE 43 STADA ARZNEIMITTEL AG: COMPANY SNAPSHOT (2022) 257
10.1.9 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH 260
TABLE 200 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH: BUSINESS OVERVIEW 260
FIGURE 44 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH: COMPANY SNAPSHOT (2022) 261
10.1.10 F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD 263
TABLE 201 F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD: BUSINESS OVERVIEW 263
FIGURE 45 F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD: COMPANY SNAPSHOT (2022) 263
10.1.11 CELLTRION HEALTHCARE CO., LTD. 265
TABLE 202 CELLTRION HEALTHCARE CO., LTD.: BUSINESS OVERVIEW 265
FIGURE 46 CELLTRION HEALTHCARE CO., LTD.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 265
10.1.12 SAMSUNG BIOLOGICS 269
TABLE 203 SAMSUNG BIOLOGICS: BUSINESS OVERVIEW 269
FIGURE 47 SAMSUNG BIOLOGICS: COMPANY SNAPSHOT (2022) 270
10.1.13 COHERUS BIOSCIENCES 274
TABLE 204 COHERUS BIOSCIENCES: BUSINESS OVERVIEW 274
FIGURE 48 COHERUS BIOSCIENCES: COMPANY SNAPSHOT (2022) 274
10.1.14 BIOCON 276
TABLE 205 BIOCON: BUSINESS OVERVIEW 276
FIGURE 49 BIOCON: COMPANY SNAPSHOT (2022) 277
10.1.15 AMEGA BIOTECH 280
TABLE 206 AMEGA BIOTECH: BUSINESS OVERVIEW 280
10.1.16 APOTEX INC. 282
TABLE 207 APOTEX INC.: BUSINESS OVERVIEW 282
10.1.17 BIOCAD 283
TABLE 208 BIOCAD: BUSINESS OVERVIEW 283
10.1.18 MABXIENCE 284
TABLE 209 MABXIENCE: BUSINESS OVERVIEW 284
10.1.19 PROBIOMED 286
TABLE 210 PROBIOMED: BUSINESS OVERVIEW 286
10.1.20 FUJIFILM KYOWA KIRIN BIOLOGICS CO., LTD. 287
TABLE 211 FUJIFILM KYOVA KIRIN BIOLOGICS CO., LTD.: BUSINESS OVERVIEW 287
10.1.21 INTAS PHARMACEUTICALS LTD. 288
TABLE 212 INTAS PHARMACEUTICALS LTD.: BUSINESS OVERVIEW 288
10.1.22 RELIANCE LIFE SCIENCES 290
TABLE 213 RELIANCE LIFE SCIENCES: BUSINESS OVERVIEW 290
10.1.23 KASHIV BIOSCIENCES, LLC 292
TABLE 214 KASHIV BIOSCIENCES, LLC: BUSINESS OVERVIEW 292
10.1.24 USV PRIVATE LIMITED 294
TABLE 215 USV PRIVATE LIMITED: BUSINESS OVERVIEW 294
10.1.25 AMNEAL PHARMACEUTICALS, INC. 295
TABLE 216 AMNEAL PHARMACEUTICALS INC.: BUSINESS OVERVIEW 295
10.2 OTHER PLAYERS 296
10.2.1 FORMYCON AG 296
10.2.2 POLPHARMA BIOLOGICS GROUP 296
10.2.3 AMPHASTAR PHARMACEUTICALS, INC. 297
10.2.4 ALVOTECH 297
10.2.5 UCB SA 298
*Details on Business Overview, Products Offered, Recent Developments, and MnM View (Key strengths/Right to Win, Strategic Choices Made, and Weaknesses and Competitive Threats) might not be captured in case of unlisted companies.
11 APPENDIX 299
11.1 DISCUSSION GUIDE 299
11.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS’ SUBSCRIPTION PORTAL 303
11.3 CUSTOMIZATION OPTIONS 305
11.4 RELATED REPORTS 305
11.5 AUTHOR DETAILS 306
