主なポイント
市場概要：
- 基準年（2025年）の市場規模：200億米ドル
- 現在の市場規模（2026年）：215億米ドル
- 予測市場規模（2031年）：311億米ドル
- 年平均成長率（CAGR）（2026年～2031年）：7.7%
セグメント別動向：
- 地域別リーダー：北米が2025年に市場を牽引しました。
- 製品タイプ別リーダー：抗体が2025年に34.5%という高い市場シェアを占めました。
- 技術別リーダー：免疫測定法セグメントが2025年に主要な市場シェアを占めました。
- 最も成長が著しい分野：組換え／合成セグメントは、2026年から2031年にかけて最も高い成長率を示すと予想されます。
- 供給源のリーダー：自社製造は、2025年に66.1％のシェアで市場をリードしました。
- 用途のリーダー：感染症検査は、2025年に25.5％という最大の市場シェアを占めました。
- 最も急速に成長するエンドユーザー：CROは、予測期間中に最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されます。
市場見通しおよび競争環境：メルクKGaA（ドイツ）、サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）、メディックス・バイオケミカ（フィンランド）、バイオテクネ・コーポレーション（米国）、およびファポン・バイオテック社（中国）は、その強力な市場プレゼンスと幅広い製品ポートフォリオにより、IVD原材料市場の主要企業として特定されました。Bioeast Biotech（中国）、BIOTRONIK（インド）、BioTimes Inc.（米国）、East-Mab Biomedical Technology（中国）、およびBio-Mapper（中国）などは、専門分野において確固たる地位を築くことで、IVD原材料市場におけるスタートアップ企業や中小企業の中でも際立った存在となっています。
IVD原材料市場は、診断アッセイの複雑化が進み、検査の精度と信頼性を確保するための高性能な試薬や生体分子への需要が高まっていることから、着実な成長が見込まれています。組換え技術、合成生物学、およびバイオマーカー研究における継続的な進歩により、複数の疾患領域にわたる次世代の診断ソリューションの開発が可能になっています。さらに、アッセイ開発、コンパニオン診断、および精密医療への投資増加により、診断検査の製造に使用される特殊な原材料への需要が拡大しています。診断製品開発における品質、規制順守、およびイノベーションへの重視が高まっていることも、IVD原材料市場の長期的な拡大を支えると予想されます。
顧客の顧客に影響を与えるトレンドと変革
IVD原料市場は、診断検査の開発および製造に使用される高品質な生物学的・合成成分への需要増加により、着実な成長を遂げています。免疫測定法、分子診断、臨床化学、ポイントオブケア検査（POCT）などの先進的な診断技術の採用拡大が、抗体、抗原、酵素、オリゴヌクレオチド、検出試薬といった特殊な原料の需要を牽引しています。さらに、バイオマーカー発見に向けた取り組みの拡大、アッセイ開発活動の増加、そして精密診断への注目度の高まりが、市場拡大に向けた新たな機会を生み出しています。バイオテクノロジー、試薬の革新、および診断製造能力への継続的な投資により、先進的なIVD原材料の供給がさらに強化され、次世代の診断ソリューションの開発が後押しされると予想されます。
市場の動向
推進要因：高齢人口の増加とそれに伴う慢性疾患の増加
世界的な高齢人口の増加と、それに伴う慢性疾患の増加が、高度な診断検査への需要を牽引しており、その結果、IVD原材料市場の成長を後押ししています。高齢者は、がん、心血管疾患、糖尿病、自己免疫疾患、感染症などの疾患にかかりやすいため、診断検査の件数が増加しています。医療制度が疾患の早期発見、経過観察、および個別化治療への取り組みをますます重視するにつれ、信頼性の高い診断アッセイへの需要は拡大し続けています。これに伴い、診断検査の開発および製造に使用される抗体、抗原、酵素、オリゴヌクレオチド、その他の重要な成分を含む、高品質なIVD原材料への需要が高まっています。
抑制要因：不利な保険償還状況
診断検査に対する不利な保険償還政策は、先進的な診断アッセイの導入を制限することで、IVD原材料市場の成長を阻害する可能性があります。いくつかの医療制度では、新規診断検査に対する保険償還の適用範囲が依然として一貫しておらず、新しい検査技術の導入を目指す検査機関や医療提供者にとって課題となっています。その結果、革新的な診断ソリューションの商用化や普及が遅れる可能性があり、アッセイの開発や製造に使用される特殊な原材料への需要が減少する恐れがあります。また、保険償還政策におけるこうした不確実性は、新しい診断プラットフォームへの投資を躊躇させることにもなり、ひいてはIVD原材料市場の成長の可能性を抑制することになります。
機会：疾患特異的バイオマーカーおよび検査法の導入
疾患特異的バイオマーカーおよび診断検査法の導入は、IVD原材料市場にとって大きな成長機会をもたらします。バイオマーカー発見の進歩により、感染症、がん、心血管疾患、自己免疫疾患、遺伝性疾患に対する、標的を高度に絞った診断アッセイの開発が可能になっています。診断薬メーカーが検査の感度、特異度、および臨床的有用性の向上にますます注力するにつれ、抗体、抗原、組換えタンパク質、オリゴヌクレオチド、検出試薬などの特殊な原材料に対する需要は増加すると予想されます。この傾向は、次世代の診断ソリューションの開発を支援する原材料サプライヤーにとって、新たな機会を生み出しています。
課題：原材料のロット間の一貫性と品質の維持
原材料のロット間の一貫性と品質を維持することは、IVD原材料市場における重要な課題であり続けています。診断メーカーは、検査性能、精度、および規制順守の一貫性を確保するために、信頼性が高く再現性のある原材料を必要としています。抗体、抗原、酵素、核酸などの重要な成分の品質や性能にばらつきがあると、診断検査の結果に影響を及ぼし、バリデーション要件が厳しくなる可能性があります。診断技術が高度化し、規制当局の期待が高まり続ける中、製造ロット間で一貫した品質基準を確保することは、原材料サプライヤーにとって依然として重要な課題となっています。
市場エコシステム
IVD原材料業界では、原材料サプライヤー、診断薬メーカー、契約研究機関（CRO）、製薬・バイオテクノロジー企業、および研究機関間の連携が、高品質な診断アッセイの開発と生産を支えています。原材料サプライヤーは、免疫測定法、分子診断、臨床化学、血液学、およびポイント・オブ・ケア検査の基盤となる、抗体、抗原、タンパク質、酵素、オリゴヌクレオチド、ビーズ、膜、検出試薬などの重要な成分を供給しています。
診断メーカーは、疾患の検出、モニタリング、スクリーニングに使用される検査の精度、感度、特異度、および再現性を確保するために、これらの材料に依存しています。この業界は、組換え技術、合成生物学、バイオマーカー研究の進歩に加え、バリューチェーン全体にわたる連携の強化を通じて進化を遂げています。規制の枠組みは、一貫した製品性能、安全性、信頼性を確保するための品質管理基準および体外診断用医療機器（IVD）のコンプライアンス要件によって規定されており、標準化、バリデーション、品質保証に向けた継続的な取り組みが、世界的な先進的診断ソリューションの拡大を支え続けています。
市場セグメント
IVD原材料市場（製品タイプ別）
IVD原材料市場は、製品タイプ別に、抗体、抗原・タンパク質、酵素・基質、オリゴヌクレオチド・核酸、ビーズ・粒子、膜、標識・検出材料、緩衝液・希釈液、その他に分類されます。このうち、2025年には、抗体市場が最大のシェアを占めました。これは、幅広い診断アッセイ、特に免疫アッセイにおいて、抗体が重要な認識要素として不可欠な役割を果たしているためです。抗体は、感染症、腫瘍学、心臓マーカー、自己免疫疾患、代謝性疾患など、疾患特異的なバイオマーカーの検出に広く利用されています。臨床診断における検査件数の多さが、抗体に対する継続的な需要を牽引しており、各アッセイでは信頼性が高く、高親和性の結合試料が求められています。さらに、自動化免疫測定プラットフォームや多項目同時測定方式の採用拡大により、IVD原材料市場における抗体の支配的な地位はさらに強固なものとなっています。
IVD原材料市場：技術別
技術別に見ると、IVD原材料市場は、免疫測定法、分子診断、臨床化学、血液学、微生物学・培養、凝固検査、ポイント・オブ・ケア検査、フローサイトメトリー、その他に分類されます。免疫測定法は、日常的な診断検査での広範な応用と、抗体、抗原、酵素、検出試薬などの高品質な原材料への強い依存度から、最大の技術セグメントを占めています。その優位性は、確立された臨床的有用性、高い感度と特異度、および病院や検査機関における広範な採用によって支えられています。一方、ポイント・オブ・ケア検査は、迅速かつ分散型の診断に対する需要の高まりや、ラテラルフローアッセイおよび携帯型検査装置の利用拡大に牽引され、最も急速な成長を遂げています。疾患の早期発見への関心の高まりに加え、迅速診断技術の進歩や医療へのアクセス向上も相まって、ポイント・オブ・ケア検査の導入がさらに加速しており、関連する原材料への需要を支えています。
IVD原材料、原産地別
原産地別に見ると、IVD原材料市場は、生物由来／天然由来、組換え／合成、その他に分類されます。生物由来／天然由来セグメントは、強力な生物学的活性と実証済みの診断性能を持つ抗体、抗原、およびタンパク質ベースの試薬の製造に広く使用されていることから、2025年には最大のシェアを占めました。これらの材料は、特異性と結合効率が極めて重要な免疫測定法や分子診断の用途で広く利用されています。検証済みで臨床的に信頼性の高い原材料に対する持続的な需要が、このセグメントの優位性をさらに強めています。さらに、組換えおよび合成技術の継続的な進歩により、製品の一貫性、拡張性、再現性が向上しており、その結果、IVD業界において、従来の生物由来原料に加え、人工的に製造された原材料の使用が拡大しています。
IVD原料、供給源別
IVD原料市場は、供給源別に、自社製造（キャプティブ）と第三者供給（マーチャント）に分類されます。診断機器メーカーが、一貫性があり、高品質で、スケーラブルな原材料の供給を専門の外部サプライヤーに大きく依存しているため、第三者供給がより大きなセグメントを占めています。このセグメントには、免疫測定法、分子診断、臨床化学、およびその他の診断プラットフォームの開発に不可欠な、外部から調達される抗体、抗原、酵素、オリゴヌクレオチド、ビーズ、膜、検出試薬などが含まれます。アッセイ開発の複雑化が進み、標準化およびバリデーション済みのコンポーネントに対する需要が高まっていることから、市場におけるサードパーティ・サプライヤーの優位性はさらに強まっています。さらに、コスト効率、サプライチェーンの柔軟性、および診断製品の市場投入までの時間短縮への注目が高まっていることも、マーチャント・サプライ・モデルが引き続き好まれる要因となっています。
IVD原材料市場：用途別
IVD原材料市場は、用途別に、感染症検査、腫瘍学／がんマーカー、心臓マーカー、糖尿病および代謝性疾患、自己免疫疾患、血液スクリーニング、女性の健康および不妊、遺伝性および希少疾患検査、その他に分類されます。このうち、感染症検査は、感染症による世界的な負担が大きく、スクリーニング、診断、モニタリングのための診断アッセイが広く利用されていることから、最大のセグメントを占めています。病原体や疾患特異的なバイオマーカーを検出するための免疫測定法および分子診断プラットフォームの広範な活用により、抗体、抗原、酵素、核酸系試薬などの重要な原材料に対する需要が強く押し上げられています。迅速かつハイスループットな検査ソリューションの採用拡大に加え、疾患の早期かつ正確な検出への注目が高まっていることも、このセグメントの優位性をさらに強めています。
IVD原材料市場：エンドユーザー別
IVD原材料市場は、IVDメーカー（OEM／キットメーカー）、委託研究機関（CRO）、学術・研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業などにサービスを提供しています。IVDメーカーは、アッセイの開発や診断キット・検査プラットフォームの大規模生産に直接関与しているため、最大のエンドユーザーセグメントを占めています。これらのメーカーは、検査の精度、感度、再現性を確保するために、抗体、抗原、酵素、オリゴヌクレオチド、検出試薬などの高品質な原材料に大きく依存しています。高度な診断アッセイへの需要の高まりに加え、分子診断や免疫測定法の開発への投資拡大が相まって、原材料の持続的な調達を後押ししています。さらに、原材料サプライヤーと診断メーカーとの連携が、業界全体のイノベーションをさらに支援し、製品開発サイクルの加速に寄与しています。
地域
予測期間中、IVD材料市場においてアジア太平洋地域が最高のCAGRで成長する見込み
アジア太平洋地域は、2026年から2031年にかけて最高のCAGRを記録すると予想されています。この成長は、慢性疾患および感染症の発生率の上昇、医療インフラの改善、診断技術への投資拡大、ならびに早期かつ正確な疾患検出に対する需要の高まりによって牽引されています。中国は、医療の近代化やバイオテクノロジー・ライフサイエンス分野への投資拡大を通じて、国内の診断薬製造体制を強化しています。インドでは、臨床検査室や分子診断センターの拡大、およびポイント・オブ・ケア検査の導入に支えられ、診断検査が急増しています。一方、日本では、高度な医療体制、高齢化、およびプレシジョン・メディシンへの注力が、最先端の診断アッセイおよびその原材料に対する需要を引き続き後押ししています。これらの動向により、この期間中、アジア太平洋地域全体で体外診断用原材料（IVD）市場の急速な拡大が促進される見込みです。
IVD原材料市場：企業評価マトリックス
メルクKGaA（ドイツ）は、免疫測定、分子診断、臨床化学、およびポイント・オブ・ケア検査の用途に使用される抗体、抗原、タンパク質、酵素、膜、緩衝液、その他の重要成分からなる広範な製品ポートフォリオを通じて、IVD原材料市場の主要なプレイヤーとして活躍しています。同社の強力なグローバル展開、高度な製造能力、そしてライフサイエンス研究への継続的な投資により、世界中の診断機器メーカーにとって優先的なサプライヤーとしての地位が強化されています。メリディアン・バイオサイエンス（米国）は、複数の疾患領域にわたる診断アッセイの開発を支援する、組換え抗原、抗体、タンパク質、酵素、および分子診断試薬といった専門的な製品群を提供することで、市場における注目すべきプレーヤーとして台頭してきました。継続的なイノベーション、カスタム試薬の開発、および診断用途への戦略的注力を通じて、両社はそれぞれの地位を強化し続け、世界のIVD原材料市場の成長に貢献しています。
主要市場プレイヤー
Merck KGaA (Germany)
Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
Medix Biochemica (Finland)
Bio-Techne Corporation (U.S.)
Fapon Biotech Inc. (China)
Meridian Bioscience, Inc. (U.S.)
BBI Solutions (U.K.)
Toyobo Co., Ltd. (Japan)
Roche CustomBiotech (Switzerland)
Integrated DNA Technologies, Inc. (U.S.)
Cytiva (U.S.)
Sartorius AG (Germany)
LGC Biosearch Technologies (U.S.)
Bangs Laboratories, Inc. (U.S.)
Fitzgerald Industries International, Inc. (U.S.)
最近の動向
2024年10月：Medix Biochemica（フィンランド）は、免疫診断用途向けの組換え抗体および抗原の製品ラインナップを拡充しました。この拡充は、IVDメーカー向けに原材料の一貫性、アッセイの感度、および長期的な供給の信頼性を向上させることで、次世代アッセイの開発を支援することを目的としています。
2024年9月：サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）は、バイオ生産および診断試薬の製造能力を拡大するための投資を発表しました。この取り組みにより、分子診断、免疫測定法、およびポイントオブケア検査用途向けの高品質な酵素、タンパク質、抗体、核酸を供給する同社の能力が強化されます。
2024年6月：メルクKGaA（ドイツ）は、組換え技術および先進的な生体分子生産能力への投資を通じて、ライフサイエンス分野のポートフォリオを拡充しました。この拡張は、分子診断、コンパニオン診断、および精密医療の用途で使用される高性能IVD原料に対する需要の高まりに対応するものです。
1 はじめに 41
1.1 調査の目的 41
1.2 市場の定義 41
1.3 調査範囲 42
1.3.1 対象市場および地域範囲 42
1.3.2 対象範囲および除外項目 43
1.3.3 調査対象期間 44
1.3.4 調査対象通貨 44
1.4 ステークホルダー 44
2 エグゼクティブ・サマリー 45
2.1 主な洞察と市場のハイライト 45
2.2 主要市場参加者：市場シェアに関する洞察と戦略的動向 46
2.3 市場を形作る破壊的トレンド 47
2.4 高成長セグメントと新興市場 48
2.5 概要：世界の市場規模、成長率、および予測 49
3 プレミアムインサイト 50
3.1 IVD原材料市場の概要 50
3.2 IVD原材料市場：製品タイプ別、2026年対2031年 51
3.3 IVD原材料市場：技術別、2026年対2031年 51
3.4 IVD原材料市場：用途別、2026年対2031年 52
3.5 IVD原材料市場：供給源別、2026年対2031年 52
3.6 IVD原材料市場：産地別、2026年対2031年 53
3.7 IVD原材料市場：エンドユーザー別、2026年対2031年 53
3.8 IVD原材料市場：地域別の成長機会 54
4 市場概要 55
4.1 はじめに 55
4.2 市場の動向 55
4.2.1 推進要因 56
4.2.1.1 慢性疾患および感染症の有病率の上昇 56
4.2.1.2 個別化医療およびコンパニオン診断の普及拡大 56
4.2.1.3 組換え抗体、タンパク質、酵素の利用拡大 57
4.2.1.4 分散型および迅速診断を支える原材料への需要拡大 58
4.2.2 制約要因 58
4.2.2.1 高いバリデーションおよび品質管理コスト 58
4.2.2.2 サプライヤー認定プロセスの長期化 59
4.2.2.3 特殊な生物由来原材料の入手困難さ 59
4.2.3 機会 60
4.2.3.1 組換え原料および動物由来成分を含まない原料の採用 60
4.2.3.2 新興市場における原料製造の現地化 60
4.2.3.3 次世代分子診断試薬の開発 61
4.2.4 課題 62
4.2.4.1 ロット間の均一性の維持 62
4.2.4.2 重要な生物学的原料のための強靭なサプライチェーンの構築 62
4.2.4.3 進化する IVDR/FDA のサプライヤー文書要件への対応 63
4.3 未充足のニーズと未開拓分野 63
4.3.1 IVD 原材料市場における未充足のニーズ 63
4.3.2 未開拓分野における機会 64
4.4 相互に関連する市場とセクター横断的な機会 65
4.4.1 相互に関連する市場 65
4.4.2 セクター横断的な機会 65
4.5 ティア1/2/3の主要企業による戦略的動き 66
4.5.1 主な動きと戦略的焦点 66
5 業界動向 68
5.1 ポーターの5つの力分析 68
5.1.1 新規参入の脅威 69
5.1.2 代替品の脅威 69
5.1.3 供給者の交渉力 69
5.1.4 購入者の交渉力 70
5.1.5 競合の激しさ 70
5.2 マクロ経済指標 70
5.2.1 はじめに 70
5.2.2 GDPの推移と予測 70
5.3 サプライチェーン分析 72
5.4 バリューチェーン分析 73
5.5 エコシステム分析 75
5.6 価格分析 76
5.6.1 地域別平均販売価格（2024年～2026年） 76
5.6.2 主要企業別平均販売価格（2024年～2026年） 77
5.7 貿易分析 78
5.7.1 輸入シナリオ（HSコード 300213） 78
5.7.2 輸出シナリオ（HSコード 300213） 78
5.8 主要な会議・イベント（2026年～2027年） 79
5.9 顧客の事業に影響を与えるトレンド・ディスラプション 79
5.10 投資・資金調達シナリオ 80
5.11 米国関税の影響—IVD原材料市場 81
5.11.1 はじめに 81
5.11.2 主な関税率 81
5.11.3 価格への影響分析 82
5.11.4 地域への影響 82
5.11.4.1 北米 82
5.11.4.2 欧州 82
5.11.4.3 アジア太平洋地域 83
5.11.5 最終用途産業への影響 83
5.11.5.1 IVD OEM メーカー 83
5.11.5.2 バイオ医薬品企業 83
5.11.5.3 CRO および研究機関 83
6 技術の進歩、AI がもたらす影響、特許、イノベーション、および将来の応用 84
6.1 主要な新興技術 84
6.1.1 免疫測定法 84
6.2 補完的技術 84
6.2.1 分子診断 84
6.3 技術・製品ロードマップ 85
6.4 特許分析 87
6.4.1 主要特許一覧 88
6.5 将来の応用例 88
6.6 AI／生成AIがIVD原材料市場に与える影響 89
6.6.1 はじめに 89
6.6.2 主なユースケースと市場の可能性 90
6.6.3 AIを導入している主要企業 90
6.6.4 AIの将来 91
7 規制環境とサステナビリティへの取り組み 92
7.1 地域ごとの規制とコンプライアンス 92
7.1.1 規制環境 92
7.1.1.1 北米 92
7.1.1.1.1 米国 92
7.1.1.1.2 カナダ 93
7.1.1.2 欧州 94
7.1.1.3 アジア太平洋地域 94
7.1.1.3.1 日本 95
7.1.1.3.2 中国 95
7.1.1.3.3 インド 96
7.1.2 規制機関、政府機関、およびその他の組織 96
7.1.2.1 北米 97
7.1.2.2 欧州 97
7.1.2.3 アジア太平洋地域 97
7.1.2.4 ラテンアメリカ 98
7.1.2.5 中東およびアフリカ 98
7.2 サステナビリティの取り組み 98
7.2.1 IVD 原材料市場における環境への影響および環境に配慮した取り組み 98
7.2.1.1 環境に配慮した取り組み 99
7.2.1.2 規制政策がサステナビリティの取り組みに与える影響 100
7.2.2 規制政策がサステナビリティの取り組みに与える影響 100
8 顧客環境と購買者の行動 101
8.1 意思決定プロセス 101
8.2 購入者のステークホルダーと購入評価基準 101
8.2.1 購入プロセスにおける主要なステークホルダー 101
8.2.2 購入基準 102
8.3 導入の障壁と社内の課題 103
8.4 各種エンドユーザー産業における未充足ニーズ 104
8.5 市場の収益性 104
8.5.1 収益の可能性 105
8.5.2 コストの動向 105
8.5.3 主要用途における利益率向上の機会 105
9 製品タイプ別 IVD 原材料市場 106
9.1 はじめに 107
9.2 抗体 107
9.2.1 モノクローナル抗体 110
9.2.1.1 免疫測定法や迅速診断用途における、特異性が高く再現性に優れた抗体試薬への需要の高まりが、このセグメントの成長を牽引しています 110
9.2.2 ポリクローナル抗体 112
9.2.2.1 診断アッセイにおけるポリクローナル抗体の需要を支える、幅広い標的認識能力と強力なシグナル生成能力 112
9.2.3 組換え抗体 114
9.2.3.1 IVDアッセイの一貫性、拡張性、および性能を向上させるため、設計抗体の採用が拡大しています 114
9.3 抗原およびタンパク質 115
9.3.1 組換え抗原 117
9.3.1.1 増大するIVDアッセイの需要を支えるため、スケーラブルで一貫性のある抗原生産への選好が高まっています 117
9.3.2 天然タンパク質 119
9.3.2.1 高感度アッセイの開発や臨床的に代表的なIVD用途において、生物学的に真正なタンパク質への需要が継続しています 119
9.3.3 キャリブレータおよび標準物質 121
9.3.3.1 アッセイの標準化とトレーサビリティへの重視が高まり、キャリブレータおよび標準物質の需要を牽引しています 121
9.4 酵素および基質 122
9.4.1 検出用酵素 125
9.4.1.1 免疫測定法の感度と定量性能を向上させるため、酵素を用いたシグナル生成の採用が増加しています 125
9.4.2 増幅用酵素 126
9.4.2.1 分子診断検査の採用拡大により、高性能な増幅用酵素への需要が加速しています 126
9.4.3 基質および補酵素 128
9.4.3.1 酵素活性および診断アッセイのシグナル生成を強化するための、最適化された反応成分に対するニーズの高まり 128
9.5 オリゴヌクレオチドおよび核酸 130
9.5.1 プライマーおよびプローブ 132
9.5.1.1 PCRおよび多重分子アッセイの採用拡大が、配列特異的なプライマーおよびプローブへの需要を牽引しています 132
9.5.2 合成DNA／RNA 134
9.5.2.1 分子アッセイの開発および検証を加速させるため、合成DNAおよびRNA配列の利用が拡大しています 134
9.6 ビーズおよび粒子 135
9.6.1 磁性ビーズ 137
9.6.1.1 自動化された磁性粒子免疫測定法の採用拡大が、高性能磁性ビーズの需要を牽引 137
9.6.2 ラテックスビーズ 139
9.6.2.1 ラテックス粒子を用いた凝集法および濁度測定法の普及が、ラテックスビーズの需要を支えています 139
9.6.3 金ナノ粒子 141
9.6.3.1 迅速かつ目視で結果が確認できる診断アッセイにおいて、金ナノ粒子を用いた信号生成技術の採用が増加しています 141
9.7 膜 142
9.7.1 ニトロセルロース膜 144
9.7.1.1 高いタンパク質結合能力と制御された毛細管流により、ラテラルフローおよび膜ベースの免疫診断分野におけるニトロセルロースの使用が支えられています 144
9.7.2 ナイロンおよびPVDF膜 146
9.7.2.1 需要を維持するための、より高い耐薬品性および特殊な生体分子固定化要件 146
9.7.3 ガラス繊維パッド 148
9.7.3.1 ラテラルフロー検査の構成におけるガラス繊維パッドの役割を強化するための、一貫した検体およびコンジュゲートの輸送 148
9.8 標識および検出材料 150
9.8.1 蛍光色素 152
9.8.1.1 IVD 分野における蛍光検出の利用拡大に向けた、分析感度の向上と機器による定量 152
9.8.2 化学発光標識 154
9.8.2.1 化学発光標識の採用を維持するための超高感度免疫測定法への需要 154
9.8.3 コロイド金コンジュゲート 156
9.8.3.1 コロイド金コンジュゲートに対する需要を維持するための、確立された目視判定機能とラテラルフロー検査の簡便性 156
9.9 緩衝液および希釈液 158
9.9.1 信頼性の高いIVDアッセイ性能を支えるための、反応安定性および干渉制御へのさらなる重点化 158
9.10 その他の製品 160
10 技術別 IVD 原材料市場 163
10.1 はじめに 164
10.2 免疫測定法 164
10.2.1 原材料の需要を維持するための、高感度・自動化免疫測定法の採用拡大 164
10.3 分子診断 166
10.3.1 PCRおよび等温増幅法の拡大により、設計ポリメラーゼ、マスターミックス、オリゴヌクレオチド、および核酸コントロールに対する需要が増加 166
10.4 臨床化学 168
10.4.1 自動化定量検査を支える高品質な酵素、タンパク質、リポタンパク質、および標準物質に対する需要の増加 168
10.5 血液学 170
10.5.1 血液診断における原材料要件を強化するための、細胞ベースの参照物質および血液由来成分に対する需要の高まり 170
10.6 微生物学および培養 172
10.6.1 培養培地の調製および微生物同定における進歩により、特殊な微生物学用原材料への需要がさらに高まっています 172
10.7 凝固検査 174
10.7.1 凝固および線維素溶解の迅速かつ標準化された測定への重視が高まり、凝固診断における原材料の需要を形作っています 174
10.8 フローサイトメトリー 176
10.8.1 多パラメータ細胞分析により、高特異性抗体および蛍光検出材料への需要が増加 176
10.9 その他の技術 178
11 用途別IVD原材料市場 181
11.1 はじめに 182
11.2 感染症 182
11.2.1 幅広い病原体の対象範囲と、迅速かつ高感度の検査に対する頻繁な需要が市場の成長を牽引 182
11.3 腫瘍学／がんマーカー 184
11.3.1 バイオマーカーに基づくがんの検出およびモニタリングにおける分子レベルの拡大が、原材料の需要を増加させる 184
11.4 心臓マーカー 186
11.4.1 高い疾患有病率と高感度バイオマーカーの活用により、心臓マーカー用原材料への需要が強化されます 186
11.5 糖尿病および代謝性疾患 188
11.5.1 バイオマーカーを用いたスクリーニングの拡大により、HbA1c、インスリン、グルコース、および関連する体外診断用原材料への需要が持続 188
11.6 自己免疫疾患 190
11.6.1 多様な自己免疫疾患の診断を支援し、特異性の高い体外診断用原材料への需要を拡大するための、自己抗体検査への依存度の高まり 190
11.7 血液スクリーニング 192
11.7.1 献血血液のスクリーニング義務化および輸血を介して感染する複数の感染症の検出ニーズが、多様な体外診断用原材料への需要を支えています 192
11.8 女性の健康と生殖能力 194
11.8.1 不妊症の高い有病率と、その需要を維持するためのホルモンに基づく生殖検査の拡大 194
11.9 遺伝性疾患および希少疾患の検査 196
11.9.1 大規模かつ臨床的に多様な患者層に対応するための分子・遺伝子検査の拡大 196
11.10 その他の用途 198
12 供給源別 IVD 原材料市場 201
12.1 はじめに 202
12.2 自社製造 202
12.2.1 自社生産を維持するための、重要な試薬およびアッセイ性能に対する管理の強化 202
12.3 第三者からの供給 204
12.3.1 専門能力の外部委託による柔軟性の向上と体外診断薬（IVD）開発の加速 204
13 体外診断薬（IVD）原料市場（供給源・原産地別） 207
13.1 はじめに 208
13.2 生物学的／天然由来の原料 208
13.2.1 動物由来 210
13.2.1.1 動物由来のIVD原料の使用を維持するための、確立されたアッセイ性能と幅広い入手可能性 210
13.2.2 ヒト由来 212
13.2.2.1 ヒト由来のIVD原料に対する需要を維持するための臨床的関連性と患者に近いマトリックス 212
13.3 組換え／合成由来 214
13.3.1 大腸菌発現 217
13.3.1.1 大腸菌ベースの組換えIVD材料を支える、スケーラブルな生産性と非グリコシル化タンパク質への高い適合性 217
13.3.2 CHO細胞発現 219
13.3.2.1 アッセイの関連性と性能を向上させるための、構造的に複雑なバイオマーカーに対する哺乳類細胞発現 219
13.3.3 化学合成 221
13.3.3.1 正確に定義された組成とスケーラブルな製造により、IVDにおける合成材料の役割を拡大 221
13.4 その他の供給源 223
14 エンドユーザー別IVD原材料市場 225
14.1 はじめに 226
14.2 IVDメーカー 226
14.2.1 アッセイ・ポートフォリオの拡大と重要成分のより厳格な管理が、原材料の消費を牽引 226
14.3 委託研究機関 228
14.3.1 IVDの商業化を加速させるため、アッセイの開発およびバリデーションのアウトソーシングが増加しています 228
14.4 学術・研究機関 230
14.4.1 トランスレーショナルリサーチおよびアッセイ開発の拡大により、特殊なIVD原材料の消費が拡大 230
14.5 製薬・バイオテクノロジー企業 232
14.5.1 バイオマーカーおよびアッセイ用コンポーネントの需要拡大に向けた、医薬品開発への診断技術の統合 232
14.6 その他のエンドユーザー 234
15 地域別IVD原材料市場 237
15.1 はじめに 238
15.2 北米 238
15.2.1 米国 246
15.2.1.1 高度な診断技術への需要の高まりと、成熟した保険償還制度が市場を牽引 246
15.2.2 カナダ 252
15.2.2.1 疾患の有病率の上昇と早期診断への需要が市場の成長を牽引 252
15.3 ヨーロッパ 259
15.3.1 ドイツ 266
15.3.1.1 ライフサイエンスおよび高度な診断技術への投資の増加が、IVD原材料の需要を後押し 266
15.3.2 英国 273
15.3.2.1 ゲノム検査や高度な診断技術の普及が進み、需要の伸びを支えています 273
15.3.3 フランス 280
15.3.3.1 高い医療費支出とゲノム医療への継続的な投資が市場を牽引しています 280
15.3.4 イタリア 287
15.3.4.1 高齢人口の増加と慢性疾患の負担増が、IVD原材料の需要を押し上げる 287
15.3.5 スペイン 294
15.3.5.1 ゲノム検査や高度な診断法の導入拡大が市場を支える 294
15.3.6 その他の欧州諸国 301
15.4 アジア太平洋地域 307
15.4.1 中国 315
15.4.1.1 予防医療への注目の高まりとIVD原材料の現地化が市場を後押し 315
15.4.2 日本 321
15.4.2.1 研究投資の増加と先進的な診断技術の導入が市場の成長を支える 321
15.4.3 インド 328
15.4.3.1 糖尿病およびがんの罹患率の上昇、ならびにIVD製造の現地化の進展が成長を後押し 328
15.4.4 アジア太平洋のその他の地域 334
15.5 ラテンアメリカ 341
15.5.1 市場の成長を支える、医療投資の増加、疾病負担の増大、および診断へのアクセス拡大 341
15.6 中東・アフリカ 347
15.6.1 市場成長を支える医療投資、予防的スクリーニング、および診断インフラの拡大 347
16 IVD 原材料市場：数量分析 355
16.1 はじめに 355
16.2 世界：2024年～2031年のNATベースのPCR機器の販売台数（千台） 355
17 競争環境 356
17.1 はじめに 356
17.2 主要企業の戦略／成功への鍵 356
17.2.1 IVD原材料市場における各企業の戦略の概要 356
17.3 売上高分析、2023年～2025年 357
17.4 2025年の市場シェア分析 358
17.4.1 2025年のサードパーティサプライヤーの市場シェア分析 358
17.5 企業評価マトリックス：主要企業、2025年 360
17.5.1 スター企業 360
17.5.2 新興リーダー企業 360
17.5.3 広範な事業展開を行う企業 360
17.5.4 参加企業 360
17.5.5 企業の事業展開状況：主要企業、2025年 362
17.5.5.1 企業の事業展開状況 362
17.5.5.2 地域別の事業展開状況 362
17.5.5.3 製品タイプ別の事業展開状況 363
17.5.5.4 エンドユーザー別事業展開 364
17.6 企業評価マトリックス：スタートアップ／中小企業、2025年 364
17.6.1 先進的な企業 364
17.6.2 対応力のある企業 364
17.6.3 ダイナミックな企業 365
17.6.4 スタートブロック 365
17.6.5 企業評価マトリックス：スタートアップ／中小企業、2025年 366
17.6.5.1 主要なスタートアップ／中小企業の詳細リスト 366
17.6.5.2 スタートアップ／中小企業の競合ベンチマーク（1/2） 366
17.6.5.3 スタートアップ／中小企業の競合ベンチマーク（2/2） 367
17.7 企業評価および財務指標 367
17.7.1 財務指標 367
17.7.2 企業評価 368
17.8 ブランド・製品比較 369
17.9 競争環境 370
17.9.1 製品の発売および承認 370
17.9.2 取引 370
18 企業概要 372
18.1 主要企業 372
18.1.1 メルク KGAA 372
18.1.1.1 事業概要 372
18.1.1.2 提供製品 373
18.1.1.3 最近の動向 380
18.1.1.3.1 製品の発売および承認 380
18.1.1.3.2 取引 380
18.1.1.4 MnMの見解 380
18.1.1.4.1 主な強み 380
18.1.1.4.2 戦略的選択 380
18.1.1.4.3 弱点および競合上の脅威 381
18.1.2 サーモフィッシャーサイエンティフィック 382
18.1.2.1 事業概要 382
18.1.2.2 提供製品 383
18.1.2.3 最近の動向 389
18.1.2.3.1 製品の機能強化 389
18.1.2.3.2 取引 389
18.1.2.4 MnMの見解 389
18.1.2.4.1 主な強み 389
18.1.2.4.2 戦略的選択 390
18.1.2.4.3 弱みと競合上の脅威 390
18.1.3 BIO-TECHNE CORPORATION 391
18.1.3.1 事業概要 391
18.1.3.2 提供製品・サービス 392
18.1.3.3 最近の動向 399
18.1.3.3.1 製品の発売および承認 399
18.1.3.3.2 取引 399
18.1.3.4 MnMの見解 399
18.1.3.4.1 主な強み 399
18.1.3.4.2 戦略的選択 399
18.1.3.4.3 弱みおよび競合上の脅威 400
18.1.4 FAPON BIOTECH 401
18.1.4.1 事業概要 401
18.1.4.2 提供製品・サービス 402
18.1.4.3 最近の動向 407
18.1.4.3.1 製品の発売および承認 407
18.1.4.4 MnMの見解 407
18.1.4.4.1 主な強み 407
18.1.4.4.2 戦略的選択 407
18.1.4.4.3 弱みおよび競合上の脅威 407
18.1.5 MERIDIAN BIOSCIENCE 408
18.1.5.1 事業概要 408
18.1.5.2 提供製品 409
18.1.5.3 最近の動向 415
18.1.5.3.1 製品の発売 415
18.1.5.3.2 取引 415
18.1.5.4 MnMの見解 415
18.1.5.4.1 主な強み 415
18.1.5.4.2 戦略的選択 415
18.1.5.4.3 弱点および競合上の脅威 415
18.1.6 MEDIX BIOCHEMICA 416
18.1.6.1 事業概要 416
18.1.6.2 提供製品およびサービス 417
18.1.6.3 最近の動向 422
18.1.6.3.1 取引 422
18.1.6.3.2 事業拡大 423
18.1.7 ROCHE CUSTOMBIOTECH 424
18.1.7.1 事業概要 424
18.1.7.2 提供している製品・サービス 425
18.1.8 ダナハー・コーポレーション 431
18.1.8.1 事業概要 431
18.1.8.2 提供している製品・サービス 432
18.1.8.3 最近の動向 440
18.1.8.3.1 取引 440
18.1.9 SARTORIUS AG 441
18.1.9.1 事業概要 441
18.1.9.2 提供製品 442
18.1.10 HYTEST LTD. 445
18.1.10.1 事業概要 445
18.1.10.2 取り扱い製品 445
18.1.11 東洋紡株式会社 453
18.1.11.1 事業概要 453
18.1.11.2 提供製品 454
18.1.12 LGC BIOSEARCH TECHNOLOGIES 460
18.1.12.1 事業概要 460
18.1.12.2 提供製品 461
18.2 その他の主要企業 466
18.2.1 BBI SOLUTIONS 466
18.2.2 SURMODICS IVD 467
18.2.3 AHLSTROM OYJ 468
18.2.4 BANGS LABORATORIES 469
18.2.5 SCRIPPS LABORATORIES, INC. 470
18.2.6 MIKROGEN GMBH 471
18.2.7 ADVANCED MICRODEVICES PVT. LTD. 472
18.2.8 SEKISUI DIAGNOSTICS 473
18.2.9 ランドックス・ラボラトリーズ社 474
18.2.10 ハイメディア・ラボラトリーズ 475
18.2.11 シノ・バイオロジカル 476
18.2.12 バイオシンセ 477
18.2.13 ニューイングランド・バイオラブ社 478
19 調査方法論 479
19.1 調査データ 479
19.2 二次データ 480
19.2.1 二次情報源の一覧 480
19.2.2 一次データ 481
19.2.2.1 一次情報源からの主要データ 482
19.2.2.2 一次インタビューの内訳 484
19.3 市場規模の推定 484
19.3.1 市場規模合計：IVD原材料市場 485
19.3.2 ボトムアップ・アプローチ 485
19.3.2.1 アプローチ 2：年次報告書および投資家向けプレゼンテーションの分析 485
19.3.2.2 アプローチ 3：一次インタビュー 486
19.3.2.3 成長予測 486
19.3.3 トップダウン・アプローチ 487
19.4 データの三角測量 487
19.5 調査の前提条件 488
19.5.1 調査に関連する前提条件 488
19.6 本調査の前提 489
19.6.1 成長率の前提 490
19.7 調査の限界 490
19.8 リスク評価 490
20 付録 491
20.1 ディスカッション・ガイド 491
20.2 KNOWLEDGESTORE：MARKETS AND MARKETSの購読ポータル 496
20.3 カスタマイズオプション 498
20.4 関連レポート 498
20.5 著者情報 499
