目次
第1章 エグゼクティブサマリー
市場見通し
レポートの範囲
市場概要
市場成長要因
新興技術
COVID-19 mRNAワクチン
地域別分析
結論
第2章 市場概要
技術的背景
RNA治療薬の進化
DNA治療薬とRNA治療薬の比較
RNA治療薬
治療薬としてのmRNA
規制当局承認済みmRNAワクチン
ポーターの5つの力分析
新規参入の可能性
供給者の交渉力
購入者の交渉力
代替製品・サービスの脅威
業界競争
米国関税がmRNA治療薬市場に与える影響
結論
第3章 市場ダイナミクス
概要
市場推進要因
パンデミック・エピデミックの増加
ワクチン必要性の認識
mRNA治療薬研究への投資
市場の制約要因
mRNAワクチンの限界
生産・物流上の課題
市場の機会
個別化がんワクチン
多様な疾患治療におけるmRNA医薬品の可能性
第4章 規制環境
規制シナリオ
規制機関の概要
mRNAワクチンに関するガイドラインと基準
前臨床・臨床評価
製造と市販後調査
継続的モニタリングとリスク管理
第5章 パイプラインと臨床試験分析
主なポイント
mRNAワクチン
第6章 市場セグメンテーション分析
セグメンテーション内訳
疾患タイプ別市場内訳
主なポイント
COVID mRNAワクチン
非COVID mRNAワクチンおよび治療薬
適応症別市場内訳
がん
感染症
希少疾患
その他
地域別内訳
地域別市場内訳
主なポイント
北米
欧州
アジア太平洋地域
その他の地域
第7章 新興技術と動向
mRNA治療薬における新興技術
ナノ粒子
修飾mRNA
自動化mRNA合成キット
バイオプラットフォーム
人工知能
mRNA治療薬企業におけるAI開発動向
第8章 特許分析
要点
mRNA関連論文
特許一覧
第9章 mRNA治療産業における持続可能性：ESGの視点
mRNA治療産業における持続可能性
ESGリスク評価
ESGパフォーマンス分析
環境パフォーマンス
社会パフォーマンス
ガバナンスパフォーマンス
BCCリサーチによる総括
第10章 競合情報
要点
2024年 mRNA治療市場における主要企業
戦略分析
提携・パートナーシップ
規制承認
臨床試験データ
資金調達と助成金
第11章 付録
調査方法
略語一覧
情報源
企業プロファイル
アルクトゥルス・セラピューティクス社
アストラゼネカ
バイオシナ
ビオンテックSE
キュアバックSE
エトリスGmbH
ジェノバ・バイオファーマシューティカルズ社
GSK PLC
IMMORNA (HANGZHOU) BIOTECHNOLOGY CO. LTD.
MERCK & CO. INC.
MODERNA INC.
NUTCRACKER THERAPEUTICS INC.
PFIZER INC.
PROVIDENCE THERAPEUTICS
SANOFI
STRAND THERAPEUTICS INC.
要約表：疾患別mRNA治療薬の世界市場（2030年まで）
表1：RNA治療薬の進化
表2：承認済みmRNAワクチン（2025年）
表3：21世紀のパンデミック
表4：mRNAベース薬剤の臨床試験状況（2025年）
表5：mRNAワクチンの臨床試験、2025年
表6：疾患別mRNA治療薬の世界市場、2030年まで
表7：BNT162b2ワクチンの特性
表8：mRNA-1273ワクチンの特性
表9：CVnCoVワクチンの特性
表10：地域別COVID mRNA治療薬の世界市場（2030年まで）
表11：地域別非COVID mRNAワクチン・治療薬の世界市場（2030年まで）
表12：がん種類別世界のがん関連死亡者数（2030年まで）
表13：地域別mRNA治療薬の世界市場（2030年まで）
表14：北米におけるmRNA治療薬市場（疾患タイプ別、2030年まで）
表15：欧州におけるmRNA治療薬市場（疾患タイプ別、2030年まで）
表16：アジア太平洋地域におけるmRNA治療薬市場（疾患タイプ別、2030年まで）
表17：その他の地域（RoW）におけるmRNA治療薬市場（疾患タイプ別、2030年まで）
表18：mRNA特許公開件数最多組織
表19：mRNA治療薬関連特許（2025年）
表20：感染症向けmRNAワクチン関連特許（2025年）
表21：がん治療向けmRNAワクチン関連特許（2025年）
表22：mRNA送達・修飾技術に焦点を当てた特許
表23：ESG指標における重点領域
表24：主要mRNA治療企業ESGランキング（2025年）*
表25：ESG：環境概要
表26：ESG：社会要因概要
表27：ESG：ガバナンス概要
表28：mRNA治療市場における提携・パートナーシップ（2023-2025年）
表29：mRNA治療薬産業における規制承認、2023–2025年
表30：mRNA治療薬市場における臨床試験データ、2022–2025年
表31：mRNA治療薬市場における資金調達と助成金、2023–2025年
表32：本報告書で使用される略語
表33：アルクトゥルス・セラピューティクス社：企業概要
表34：アルクトゥルス・セラピューティクス社：財務実績、2023年度および2024年度
表35：アルクトゥルス・セラピューティクス社：製品パイプライン
表36：アルクトゥルス・セラピューティクス社：ニュース／主要動向、2024-2025年
表37：アストラゼネカ：企業概要
表38：アストラゼネカ：財務実績（2023年度および2024年度）
表39：アストラゼネカ：製品パイプライン
表40：アストラゼネカ：ニュース／主要動向（2025年）
表41：バイオシナ：会社概要
表42：バイオシナ：製品ポートフォリオ
表43：バイオシナ：ニュース／主要動向、2023-2025年
表44：ビオンテックSE：会社概要
表45：ビオンテックSE：財務実績、2023年度および2024年度
表46：BioNTech SE：製品パイプライン
表47：BioNTech SE：ニュース／主要動向、2023-2024年
表48：CureVac SE：会社概要
表49：CureVac SE：財務実績、2023年度および2024年度
表50：キュアバックSE：製品パイプライン
表51：キュアバックSE：ニュース／主要動向、2024-2025年
表52：エトリスGmbH：会社概要
表53：エトリスGmbH：製品パイプライン
表54：エトリスGmbH：ニュース／主要動向、2023-2025年
表55：ジェノバ・バイオファーマシューティカルズ株式会社：会社概要
表56：ジェノバ・バイオファーマシューティカルズ株式会社：製品ポートフォリオ
表57：ジェノバ・バイオファーマシューティカルズ株式会社：ニュース／主要動向、2023年
表58：GSK PLC：会社概要
表59：GSK PLC：財務実績、2023年度および2024年度
表60：GSK PLC：製品パイプライン
表61：GSK PLC：ニュース／主要動向、2024年
表62：Immorna Biotechnology Co. Ltd.：会社概要
表63：イモルナ・バイオテクノロジー株式会社：製品パイプライン
表64：イモルナ・バイオテクノロジー株式会社：ニュース／主要動向、2024-2025年
表65：メルク・アンド・カンパニー：会社概要
表66：メルク・アンド・カンパニー：財務実績、2023年度および2024年度
表67：メルク・アンド・カンパニー社：製品パイプライン
表68：メルク・アンド・カンパニー社：ニュース／主要動向、2023年
表69：モデルナ社：会社概要
表70：モデルナ社：財務実績、2023年度および2024年度
表71：モデルナ社：製品パイプライン
表72：モデルナ社：ニュース／主要動向、2024-2025年
表73：ナットクラッカー・セラピューティクス社：会社概要
表74：ナットクラッカー・セラピューティクス社：製品ポートフォリオ
表75：ナットクラッカー・セラピューティクス社：ニュース／主要動向、2024-2025年
表76：ファイザー社：会社概要
表77：ファイザー社：財務実績、2023年度および2024年度
表78：ファイザー社：製品ポートフォリオ
表79：ファイザー社：ニュース／主要動向、2024年
表80：プロビデンス・セラピューティクス：会社概要
表81：プロビデンス・セラピューティクス：製品パイプライン
表82：プロビデンス・セラピューティクス：ニュース／主要動向、2022–2024年
表83：サノフィ：会社概要
表84：サノフィ：財務実績、2023年度および2024年度
表85：サノフィ：製品パイプライン
表86：サノフィ：ニュース／主要動向、2024-2025年
表87：ストランド・セラピューティクス社：会社概要
表88：ストランド・セラピューティクス社：製品パイプライン
表89：ストランド・セラピューティクス社：ニュース／主要動向、2024–2025年
図一覧
要約図：疾患別mRNA治療薬の世界市場シェア、2024年
図1：ポーターの5つの力分析
図2：市場動向の概要
図3：パンデミック増加要因
図4：疾患別mRNAワクチン臨床試験、2023-2025年
図5：臨床試験段階別mRNAワクチン候補、2023-2025年
図6：研究タイプ別mRNAワクチン候補、2023-2025年
図7：資金源別mRNAワクチン候補、2023-2025年
図8：疾患タイプ別mRNA治療薬の世界市場シェア（2024年）
図9：がんタイプ別世界のがん関連死亡者数（2000年～2030年）
図10：地域別mRNA治療薬の世界市場シェア（2024年）
図11：mRNA治療薬における新興技術
図12：mRNA治療薬に関する特許、2010年～2022年
図13：特許分類別mRNA治療薬特許シェア、2010年～2021年
図14：公開済みmRNAベース特許、2019年～2022年
図15：強力なESG提案がビジネスにもたらすメリット
図16：モデナのmRNA治療薬製品パイプライン（臨床段階別、2025年）
図17：BioNTechのmRNA治療薬製品パイプライン（臨床段階別、2025年）
図18：Arcturus Therapeutics Inc：事業部門別収益シェア（2024年度）
図19：アストラゼネカ：事業部門別収益構成比、2024年度
図20：アストラゼネカ：地域/国別収益構成比、2024年度
図21：BioNTech SE：地域/国別収益構成比、2024年度
図22：GSK PLC：事業部門別売上高構成比、2024年度
図23：GSK PLC：地域/国別売上高構成比、2024年度
図24：Merck & Co. Inc.：事業部門別売上高構成比、2024年度
図25：Merck & Co. Inc.：国・地域別売上高シェア、2024年度
図26：Moderna Inc.：国・地域別売上高シェア、2024年度
図27：Pfizer Inc.：事業部門別売上高シェア、2024年度
図28：ファイザー社：国・地域別売上高シェア、2024年度
図29：サノフィ：国・地域別売上高シェア、2024年度
Table of Contents
Chapter 1 Executive Summary
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Market Growth Factors
Emerging Technologies
COVID mRNA Vaccines
Regional Analysis
Conclusion
Chapter 2 Market Overview
Technology Background
Evolution of RNA Therapeutics
DNA Therapeutics vs. RNA Therapeutics
RNA Therapeutics
mRNA as Therapeutics
Regulatory Agency-Approved mRNA Vaccines
Porter's Five Forces Analysis
Potential for New Entrants
Bargaining Power of Suppliers
Bargaining Power of Buyers
Threat of Substitute Products or Services
Industry Competition
Impact of U.S. Tariffs on the mRNA Therapeutics Market
Conclusion
Chapter 3 Market Dynamics
Overview
Market Drivers
Rising Numbers of Pandemics and Epidemics
Awareness of the Need for Vaccinations
Investments in mRNA Therapeutics Research
Market Restraints
Limitations of mRNA Vaccines
Production and Logistical Hurdles
Market Opportunities
Personalized Cancer Vaccines
Potential of mRNA Drugs to Treat Various Diseases
Chapter 4 Regulatory Landscape
Regulatory Scenario
Overview of Regulatory Bodies
Guidelines and Standards for mRNA Vaccines
Preclinical and Clinical Evaluation
Manufacturing and Post-Marketing Surveillance
Continual Monitoring and Risk Management
Chapter 5 Pipeline and Clinical Trial Analysis
Takeaways
mRNA Vaccines
Chapter 6 Market Segmentation Analysis
Segmentation Breakdown
Market Breakdown by Disease Type
Takeaways
COVID mRNA Vaccines
Non-COVID mRNA Vaccines and Therapeutics
Market Breakdown by Indication
Cancer
Infectious Diseases
Rare Diseases
Others
Geographic Breakdown
Market Breakdown, by Region
Takeaways
North America
Europe
Asia-Pacific
Rest of the World
Chapter 7 Emerging Technologies and Developments
Emerging Technologies in mRNA Therapeutics
Nanoparticles
Modified mRNA
Automated mRNA Synthesis Kits
Bio Platforms
Artificial Intelligence
AI Developments at mRNA Therapeutics Companies
Chapter 8 Patent Analysis
Takeaways
mRNA Publications
List of Patents
Chapter 9 Sustainability in the mRNA Therapeutics Industry: An ESG Perspective
Sustainability in the mRNA Therapeutics Industry
ESG Risk Ratings
ESG Performance Analysis
Environmental Performance
Social Performance
Governance Performance
Concluding Remarks from BCC Research
Chapter 10 Competitive Intelligence
Takeaways
Leading Companies in the mRNA Therapeutics Market, 2024
Strategic Analysis
Collaborations and Partnerships
Regulatory Approvals
Clinical Trials Data
Funding and Grants
Chapter 11 Appendix
Methodology
Abbreviations
Sources
Company Profiles
ARCTURUS THERAPEUTICS INC.
ASTRAZENECA
BIOCINA
BIONTECH SE
CUREVAC SE
ETHRIS GMBH
GENNOVA BIOPHARMACEUTICALS LTD.
GSK PLC.
IMMORNA (HANGZHOU) BIOTECHNOLOGY CO. LTD.
MERCK & CO. INC.
MODERNA INC.
NUTCRACKER THERAPEUTICS INC.
PFIZER INC.
PROVIDENCE THERAPEUTICS
SANOFI
STRAND THERAPEUTICS INC.
| ※参考情報 mRNA Therapeutics（メッセンジャーRNA治療薬）は、特定のタンパク質を体内で合成させることで病気の治療や予防を目指す革新的な医薬品技術です。従来の治療法が病原体や病変部位に直接作用するのに対し、mRNA治療薬は体自身の細胞に「設計図」であるmRNAを送り込み、必要な治療用タンパク質を一時的に作らせるという、全く新しいアプローチを取っています。 定義としては、治療効果を持つタンパク質をコードした人工的なmRNA分子を患者の細胞内に導入し、その細胞の翻訳機構を利用して目的のタンパク質を発現させることで、疾患の治療や予防を行う技術または薬剤群を指します。mRNAは核に入ることなく細胞質で機能するため、ゲノムへの組み込みのリスクがない点が大きな特徴であり、安全性に対する懸念が低いとされています。 mRNA Therapeuticsは、主に2つの大きな種類に分けられます。一つは「mRNAワクチン」です。これは、感染症の病原体の一部（抗原）をコードするmRNAを投与し、体内でその抗原タンパク質を作らせることで免疫応答を誘導し、将来の感染に備えることを目的とします。新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対するワクチンがその代表例であり、その迅速な開発と高い有効性が世界的に認められました。 もう一つは、「タンパク質補充療法」や「がん免疫療法」を目的とした「治療用mRNA」です。例えば、先天性の遺伝子疾患で特定のタンパク質が欠損している場合、そのタンパク質をコードするmRNAを投与することで、一時的にそのタンパク質を補うことができます。また、がん免疫療法においては、がん細胞特有の抗原をコードするmRNAを投与し、強力な抗腫瘍免疫応答を引き起こすことを目指します。 用途は非常に広範囲にわたります。感染症ワクチンは最も成功した応用例ですが、それ以外にも、希少疾患や遺伝子疾患に対する代替タンパク質の供給、心臓病などの再生医療への応用、そして個別化されたがん治療（個別化ネオアンチゲンワクチン）の開発が進められています。特にがん免疫療法では、患者一人ひとりのがん細胞の変異情報に基づき、オーダーメイドでワクチンを設計する試みが注目されています。 mRNA Therapeuticsを実用化するために不可欠な関連技術が「デリバリーシステム（送達技術）」と「mRNAの最適化技術」です。 mRNAは非常に不安定な分子であり、体内のヌクレアーゼ（酵素）によって容易に分解されてしまいます。また、細胞膜は電荷を帯びた大きな分子であるmRNAを簡単には通しません。このため、mRNAを安全かつ効率的に標的細胞の細胞質まで届けるための技術が極めて重要になります。現在最も広く使用されているのが「脂質ナノ粒子（Lipid Nanoparticles; LNP）」です。LNPは脂質の膜でmRNAを包み込み、分解から保護し、細胞への取り込み（トランスフェクション）を助ける役割を果たします。 また、mRNA自体の構造の最適化も重要です。投与されたmRNAが効率よく、かつ持続的に目的のタンパク質を生産し、同時に免疫系による過度な炎症反応（免疫原性）を最小限に抑える必要があります。これには、mRNAの構成要素である5'キャップ構造の最適化、翻訳効率に影響を与える非翻訳領域（UTR）の配列デザイン、翻訳を促進するためのコドン最適化、そしてウリジンを修飾ヌクレオチドに置き換えることによる免疫原性の低減などが含まれます。これらの最適化技術により、mRNAの安定性と翻訳効率が飛躍的に向上しています。 mRNA Therapeuticsは、従来の創薬プロセスと比較して、製造が比較的迅速かつスケーラブルであり、プラットフォーム技術としての汎用性が高いという優位性を持っています。これにより、新たなパンデミックへの対応や、個別化医療の実現において、中心的な役割を果たすことが期待されている最先端の医療技術分野です。今後もデリバリーシステムの進化や安定性のさらなる改善により、応用範囲が拡大していく見込みです。 |
