【英語タイトル】Global Point-of-Care Diagnostics Market Size, Share, Trends and Forecast by Product Type, Platform, Prescription Mode, End-User, and Region, 2025-2033
	・商品コード：IMA25SM1352 ・発行会社（調査会社）：IMARC ・発行日：2025年8月 ・ページ数：147 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

世界のポイントオブケア診断市場規模は2024年に531億1000万米ドルと評価された。今後、IMARCグループは2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）7.6％を示し、2033年までに1024億米ドルに達すると予測している。2024年現在、北米が市場を支配している。より迅速で便利な診断ソリューションへの需要増加、世界的な感染症の蔓延拡大、技術進歩と小型化の進展が、市場を牽引する主要要因の一部である。

世界市場は主に、効果的な管理のために迅速かつ正確な診断ソリューションを必要とする慢性疾患および感染症の蔓延によって牽引されている。これに加え、緊急時や遠隔地での迅速検査キットの需要増加がポイントオブケア診断の採用を促進し、医療サービスのアクセス向上に寄与している。さらに、バイオセンサーやマイクロ流体技術などの高度な技術を診断プロセスに統合することで効率性と信頼性が向上し、市場を牽引している。加えて、医療インフラの継続的な改善と、早期介入のための疾病早期発見への注力が高まっていることが、市場の見通しを明るくしている。これに加え、革新的な診断ソリューションに対する研究開発（R&D）支出が、ポイントオブケア技術の成長を促進している。診断分野におけるデジタルプラットフォームと接続性への需要増加は、データ管理を容易にし、結果として患者の全体的な治療成果を向上させています。さらに、腫瘍学、心臓病学、感染症管理などの分野におけるポイントオブケア診断の応用拡大が、この市場の成長を強化しています。

米国は主要地域市場として際立っており、これは一般市民における慢性疾患および感染症の有病率増加に牽引されている。加えて、在宅用・携帯型検査装置への需要加速も、患者の利便性向上を通じてポイントオブケア診断市場を推進している。また、診断におけるAIやバイオセンサーなどの先進技術活用の増加はプロセスを効率化し、精度と効率性の向上に寄与しており、市場に収益性の高い機会を創出している。加えて、イノベーションを促進しあらゆる医療現場での製品利用可能性を高める前向きな規制政策が市場を牽引している。2024年2月22日現在、FDAの診断データプログラムは、従来型検査室外で実施される検査からの診断データ収集・調和・伝送・分析に向けた革新的手法の開発支援を目的としたイニシアチブを開始した。これにより非検査室ベースのデータストリームと検査室ベースのデータを統合し、公衆衛生上の意思決定を改善することが可能となる。また、NIHのITAPやRADxプログラムといった連邦機関との戦略的連携により、標準化された評価プロトコルとデータ報告メカニズムが開発され、在宅検査の認可が促進されている。さらに、医療インフラへの投資拡大が高度な診断ソリューションへのアクセスを大幅に拡大しており、これが市場成長を牽引している。

ポイントオブケア診断市場の動向：

慢性疾患の増加傾向
世界保健機関（WHO）によると、非感染性疾患（慢性疾患とも呼ばれる）は毎年4,100万人の命を奪っており、これは世界の全死亡者の74％に相当します。同様に、HIVなどの感染症も依然として重大な健康課題であり、WHOによれば2022年には推定3,900万人がHIVに感染しており、同年に世界で約130万人が新たに感染した。慢性疾患の世界的な増加がPOC診断サービスの需要を牽引している。糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患は一般市民の間でますます蔓延しており、世界中の医療システムに重大な課題を突きつけている。POC診断は、こうした健康上の合併症を自発的に検出・継続的にモニタリングする貴重な手段を提供し、タイムリーな介入と効果的な疾患管理を可能にする。POC検査の利便性と容易な入手可能性は、特に従来型検査施設へのアクセスが制限されている、あるいは利用できない遠隔地や農村地域において、慢性疾患の管理にさらに貢献している。
様々な技術的進歩
技術革新と統合は、ポイントオブケア診断市場成長を支える上で極めて重要な役割を果たしています。小型化、バイオセンサー、接続性に関する取り組みと研究は、様々なスマートで携帯可能な診断デバイスやシステムの開発につながっています。これらのPOCデバイスは、従来の検査室ベースの方法では達成が難しい高精度で幅広い検査を実行できます。また、複数のデバイスを必要とせず、検査結果を得るまでの所要時間を短縮するため、拡張された検査メニューと統合されていることも多いです。例えば2023年2月、Huwel Lifesciencesは複数のウイルスを検査可能な携帯型RT-PCR装置を開発した。同社によれば検査時間は約30分で、血液や消化器サンプルを用いた呼吸器感染症などの特定が可能である。同様にアボットは2020年、世界最速の分子POC検査「ID NOW」を発売。COVID-19検査結果をわずか13分で提供する。この装置は診療所や救急診療所など分散型医療現場で広く活用されている。2023年5月にはダナハー社が「Dxl 9000 Access Immunoassay Analyzer」を導入。1時間あたり最大215件の検査を処理可能で、同社のPOC診断製品群を大幅に拡充した。各社はコンパクトサイズでありながら包括的な検査機能を備えたPOC診断システムの生産も計画中だ。主要市場プレイヤーは他社との連携を通じ、医療提供の変革をもたらす独自かつ信頼性の高い診断ソリューションの提供にも注力している。モルビオ・ダイアグノスティクスは2023年、シグタプルとの提携を発表し、多様なルーチン検査・診断検査に対応する次世代AI搭載ポータブルデバイスの開発を進めている。
個別化医療への注目の高まり
一般層における個別化医療の需要増加が市場成長を牽引している。米国国立がん研究所（NCI）は、様々な新規薬剤の組み合わせによる小児・成人がん治療の有効性を検証する大規模精密医療がんイニシアチブを開始した。さらに、医療分野が患者中心のアプローチへ移行する中、個別化医療の受容が進み、患者のニーズに応じた治療計画の策定が促進されている。世界保健機関（WHO）の報告によると、2020年にはあらゆる所得水準の国における医療支出が急増し、世界の医療支出総額は過去最高の9兆米ドルに達し、世界GDPの約11％を占めました。この投資増加は、精密医療を含む先進的な医療ソリューションへの注目の高まりを反映しています。POC診断はこのプロセスにおいて極めて重要な役割を果たす。迅速かつ標的を絞った診断ソリューションを提供し、疾患の正確な特定とモニタリングを支援するためである。患者は治療と健康状態全般について安心感を得られ、これが患者間での高い受容性につながっている。さらにCoriell Life Sciencesの研究によれば、精密医療は世界的に普及の転換点に達したことが確認されている。

ポイントオブケア診断業界のセグメンテーション：
IMARC Groupは、グローバルPOC診断市場レポートの各セグメントにおける主要トレンド分析に加え、2025年から2033年までのグローバル・地域・国レベルでの予測を提供します。本レポートでは、製品タイプ、プラットフォーム、処方モード、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。
製品タイプ別分析：
• 血糖モニタリングキット
• 心代謝モニタリングキット
• 妊娠・不妊検査キット
• 感染症検査キット
• コレステロール検査ストリップ
• 血液検査キット
• その他
血糖値測定キットは2024年に市場をリードする見込みです。血糖値測定キットはユーザーフレンドリーに設計されており、専門的な医療訓練を必要とせず患者自身が検査を実施できます。これらのキットの簡便性と利便性が普及に貢献しており、遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域を含む幅広い患者層が利用可能となっています。さらに、血糖モニタリングキットはコンパクトで携帯可能な場合が多く、患者がどこへでも持ち運べるため、ポイントオブケア診断市場の見通しを良好にしています。加えて、健康指標評価研究所（IHME）の予測と研究に基づくと、世界の糖尿病患者数は2050年までに5億2900万人から13億人に増加すると見込まれています。米国食品医薬品局（FDA）は、米国初の市販（OTC）連続血糖モニタリングシステム（CGM）であるDexcom Stelo Glucose Biosensor Systemを承認した。これにより、インスリンを必要としない2型糖尿病患者が、医療目的以外で血糖値を追跡できるようになる。
プラットフォーム別分析：
• ラテラルフローアッセイ
• ディップスティック
• マイクロ流体技術
• 分子診断
• 免疫測定法
2024年、ラテラルフローアッセイが市場をリードする。ラテラルフローアッセイは、その簡便さとユーザーフレンドリーな設計で知られている。医療従事者と患者の双方にとって最小限のトレーニングで容易に使用できる。検査手順は通常、血液、唾液、尿などの検体をテストストリップに添加し、色のついた線の出現によって結果を視覚的に解釈するため、複雑な実験装置が不要である。幅広い環境条件下で安定性を示し、長期保存が可能です。また、少量の検体で検査を実施できます。このため、様々な組織や機関が先進的なラテラルフローアッセイの開発に投資しています。例えば、iiCONは2021年、リバプールの中小企業を支援し、Nano Biosols試薬の有無にかかわらず実施可能な先進的なラテラルフロー検査の開発を進めると発表しました。
処方モード別分析:
• 処方箋に基づく検査
• 処方箋不要検査
2024年現在、処方箋ベース検査が市場をリードしている。処方箋ベース検査とは、実施前に医療専門家の指示または処方箋を必要とする診断検査を指す。これらの検査は安全性、有効性、正確性を確保するため、厳格な規制承認プロセスを経ることが多い。医療専門家がこれらの検査を処方することで、適切な医学的監督と結果の解釈が保証され、患者ケアと治療決定の質向上につながります。がん、感染症、心血管疾患、自己免疫疾患などの正確な検出、病期判定、経過観察には処方箋ベース検査が不可欠です。WHOの報告によれば、2050年までに3,500万件以上のがん新規症例が発生すると予測されています。これにより処方箋ベース検査ソリューションの需要はさらに増加するでしょう。
エンドユーザー別分析：
• 専門診断センター
• 在宅医療
• 研究機関
• その他
2024年、専門診断センターが市場をリードする。専門診断センターは、様々な医療専門分野や医療ニーズに対応する幅広いPOC診断検査を提供している。これらのセンターは、高度な設備と十分な訓練を受けた人材を擁していることが多く、血液検査、感染症迅速検査、尿検査、妊娠検査など、多様な検査を実施できる。包括的な検査サービスの利用可能性により、専門診断センターは患者と医療提供者の双方にとって好ましい選択肢となっている。さらに、専門診断センターには医療技術者、臨床検査技師、医師など有資格の医療専門家が配置されている。例えば国連アジア太平洋経済社会委員会（ESCAP）の報告書によれば、2008年から2021年にかけて、医薬品セクターは320億米ドルと最大の外国直接投資（FDI）シェアを獲得した。この金額は、200億米ドルの医療機器分野、170億米ドルのバイオテクノロジー産業、108億米ドルの医療サブセクターが誘致したFDIを大きく上回った。これにより、包括的な医療サービスを提供する専門診断センターの数はさらに増加した。
地域別分析：
• 北米
o アメリカ合衆国
o カナダ
• アジア太平洋地域
・中国
・ 日本
o インド
o 韓国
o オーストラリア
o インドネシア
o その他
• ヨーロッパ
o ドイツ
o フランス
o イギリス
o イタリア
o スペイン
o ロシア
o その他
• ラテンアメリカ
o ブラジル
o メキシコ
o その他
• 中東・アフリカ
2024年、北米は最大の市場シェアを占めました。北米は高度に発達した医療インフラを有し、確立された医療施設、研究所、診断センターを備えています。同地域の強固な医療システムは、POC診断の日常的な医療実践への広範な導入と統合を可能にし、市場支配に貢献しています。これに加え、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患の高い有病率が、包括的な検査サービスの需要を牽引しています。POC診断は、こうした慢性疾患の早期発見、経過観察、管理において極めて重要な役割を果たす。例えば米国疾病予防管理センターの発表によれば、2050年までに米国人の糖尿病患者数は3人に1人から5人に1人の割合に達する見込みである。これにより、同地域におけるポイントオブケア検査ソリューションの需要はさらに増加するだろう。

主要な地域別ポイント：

米国ポイントオブケア診断市場分析
米国におけるがん発生率の増加は、同国のポイントオブケア診断市場にとって強力な成長要因です。がんの早期発見は患者の予後を改善し、高度な診断ソリューションへの需要が高まっています。Cancer.orgの2021年データによると、米国では約190万件の新規がん症例が診断され、608,570件の死亡が報告されました。こうした憂慮すべき統計は、タイムリーかつ正確な疾患検出を可能にする革新的な診断技術の必要性を示唆している。さらに、市場リーダー企業は、この新たなニーズの高まりを受けて革新的な製品を提供し続けている。例えば、2022年10月にはF.ホフマン・ラ・ロシュ社が初のコンパニオン診断薬を取得。これによりHER2低発現転移性乳がん患者を特定し、ENHERTUの適応対象患者を選別できるようになった。この診断技術の飛躍はがん治療における重要な前進を示すものであり、患者固有の標的治療ソリューションを提供する上で、ポイントオブケア診断（POC診断）の役割が極めて重要となる。こうした革新は、個別化かつ正確な医療ニーズの高まりに応えるため、米国のPOC診断市場を牽引する可能性が高い。
欧州ポイントオブケア診断市場分析
欧州における慢性疾患の増加傾向は、同地域のPOC診断市場を牽引する主要な成長要因である。国際糖尿病連合（IDF）の報告によれば、欧州地域の糖尿病有病率は13％増加すると予測されている。2045年までに糖尿病患者数は6,100万人に達する見込みである。この糖尿病負担の増大は、血糖値をモニタリングし疾患を効果的に管理するためのPOC診断ソリューションの需要を高めている。また、欧州における死因である心血管疾患（CVD）もPOC診断市場を牽引している。米国国立衛生研究所（NIH）の報告によれば、CVDは同地域における全死亡の45％を占め、主に冠動脈疾患と脳卒中による年間400万人以上の死者を出す。これらの疾患の発生率上昇に伴い、早期発見・管理・モニタリングのための迅速な現場診断ソリューションが必要とされている。POC診断はこうした医療課題を効率的に解決する手段を提供し、市場成長に寄与している。
アジア太平洋地域のポイントオブケア診断市場分析
アジア太平洋地域のPOC診断市場を牽引する主要因の一つは、慢性疾患患者の増加である。特にOECD 2021年報告書によれば、同地域で2型糖尿病を患う2億2700万人のうち、約半数が未診断または長期合併症に気づいていない。この傾向の拡大は早期発見・モニタリング需要の高まりにつながり、POC診断の利用促進を後押ししている。さらに、小型化された診断モデルや、病院・診療所における滞在期間短縮のための施策が、POCデバイスの需要をさらに後押しする。加えて、特に地方や医療サービスが行き届いていない地域では、健康状態の改善にはアクセスしやすく効率的な診断ソリューションが求められる。また、急速な技術進歩、慢性疾患と感染症の両方の高い有病率、そして医療アクセス改善に向けた地元企業・組織の継続的な取り組みも市場を牽引している。例えば、2023年1月には、Cipla Limitedが糖尿病、心臓マーカー、不妊、感染症など幅広いパラメータを検査可能なPOCデバイス「Cippoint」を発表した。この革新は、地域における包括的かつ多疾患対応の診断ニーズの高まりを反映しており、POC技術の普及をさらに促進している。
ラテンアメリカにおけるポイントオブケア診断市場分析
この市場はラテンアメリカで勢いを増しており、その主な要因は慢性疾患の有病率増加と、早期疾患診断の必要性の高まりである。世界がん研究基金国際（WCRF International）の報告によると、2022年にメキシコで診断されたがん症例数は約101,703件に上り、適切かつ容易にアクセス可能な診断装置への需要が高まっていることを示している。がんやその他の危険な疾患など、病状の早期発見は良好な健康結果につながり、さらなる健康負担を軽減できるため、POC診断は極めて重要である。糖尿病や心血管疾患を含む慢性疾患の増加は、即時かつ費用対効果の高い診断を提供し、これらの患者に対する適切かつ効率的なケアにつながるため、POCデバイスの需要を刺激している。また、医療技術の進歩と予防医療に対する意識の高まりも、この地域全体の市場を牽引する重要な成長要因である。
中東・アフリカ地域におけるポイントオブケア診断市場分析
世界心臓連合によれば、中東・北アフリカ地域における死因の首位は心血管疾患（CVD）であり、全死亡の3分の1以上、年間約140万人の死亡を占めています。2024年時点で、同地域におけるCVD死亡の割合は国によって異なり、オマーンでは全死亡の40％を占める一方、ソマリアでは10％にとどまる。心血管疾患の高い有病率は、中東・アフリカにおけるポイントオブケア診断の成長を促進する。心血管疾患管理におけるPOC診断は、この種の疾患の早期発見・モニタリング・管理を可能にし、タイムリーな介入を実現する。増加する心血管疾患は地域に大きな負担を強いている。アクセスしやすく迅速かつ費用対効果の高い診断ソリューションへの需要増大により、地域全体でのPOC技術導入は勢いを増す見込みである。効率的かつ予防的な医療を優先してきた中東・北アフリカ地域の医療システムも、POC診断の必要性をさらに高め、市場成長を加速させるだろう。
競争環境：
市場の競争環境は、確立された企業、新興スタートアップ、専門企業など多様なプレイヤーで構成されている。主要企業は、最新のPOC診断ソリューションの研究開発（R&D）イノベーションと開発に多額の投資を集中させている。また、検査の精度、感度、速度にも重点を置いている。トップ企業はPOC機器で検出可能な分析対象物質や疾患の範囲を拡大している。研究開発活動には、バイオセンサー、マイクロ流体技術、ラボオンチップシステムといった革新的技術の設計も含まれ、POC診断の性能向上を追求している。さらに、各国の特定の医療ニーズや規制要件に対応するため、製品設計を調整している。例えば、Cipla社は非感染性疾患の各種形態やその他の疾患・健康状態に対応するPOC検査装置を発売し、製品ポートフォリオを拡大した。POC診断市場統計は、迅速検査への需要増、新技術、分散型医療への関心高まりを牽引役として、非常に強い成長軌道を明確に示している。
本レポートは、以下の主要企業を含む包括的な競合環境分析を提供します：
• アボット・ラボラトリーズ
• ベックマン・コールター社
• ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
• F. ホフマン・ラ・ロシュ AG
• インストルメンテーション・ラボラトリー
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• ノバ・バイオメディカル社
• PTS Diagnostics
• キアジェン
• シーメンス
• トリニティ・バイオテック

本レポートで回答する主な質問
1. ポイントオブケア診断とは何か？
2. 世界のポイントオブケア診断市場規模はどの程度か？
3. 2025年から2033年にかけて、世界のポイントオブケア診断市場はどの程度の成長率が見込まれるか？
4. 世界のポイントオブケア診断市場を牽引する主な要因は何か？
5. 製品タイプ別で見た世界的なポイントオブケア診断市場の主要セグメントは何か？
6.プラットフォーム別で見た世界のポイントオブケア診断市場の主要セグメントは何か？
7.処方モードに基づくグローバルポイントオブケア診断市場の主要セグメントは何か？
8.エンドユーザー別で見たグローバル・ポイントオブケア診断市場の主要セグメントは何か？
9. 世界のポイントオブケア診断市場における主要地域はどこですか？
10. 世界のポイントオブケア診断市場における主要プレイヤー／企業は？
7.処方モードに基づくグローバルPOCT診断市場の主要セグメントは何か？