【英語タイトル】Global Hyperlipidemia Drugs Market Size, Share, Trends and Forecast by Drug Type, End User, and Region, 2025-2033
	・商品コード：IMA25SM1591 ・発行会社（調査会社）：IMARC ・発行日：2025年8月 ・ページ数：116 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

世界の高脂血症治療薬市場規模は2024年に230億8000万米ドルと評価された。今後、IMARCグループは2033年までに市場が271億8000万米ドルに達し、2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）1.69％を示すと予測している。欧州は現在市場を支配しており、2024年には39.0％を超える大きな市場シェアを占めている。新規脂質低下療法の採用拡大、有利な政府政策と規制当局の承認、医療費の増加、一般市民における心血管リスク管理への意識向上などが、高脂血症治療薬の市場シェアに好影響を与えている要因の一部である。

世界市場は主に、座りがちな生活様式、不適切な食習慣、肥満による高脂血症の有病率増加の影響を受けています。さらに、脂質低下療法の継続的な進歩が治療選択肢を拡大しています。また、新興経済国における医療インフラの拡充と医療サービスへのアクセス向上は薬剤の普及を促進し、市場拡大に寄与している。スタチン系薬剤や併用療法の承認・償還政策を支援する有利な規制政策の実施も、高脂血症治療薬市場の成長を後押ししている。さらに、製薬企業による新規薬剤開発とライフサイクル管理に向けた戦略的取り組みが市場浸透を加速させている。例えば、2024年4月29日、ヘルシンキ大学は高コレステロール治療の個別化に特化したスピンアウト企業「Moncyte Oy」の設立を発表した。Moncyteはコレステロール低下薬の有効性に影響を与える細胞メカニズムを分析する特許技術を開発し、患者に合わせた治療を可能にしている。この革新技術は目標コレステロール値の早期達成を促進し、心血管疾患リスクの低減を目指すものである。

米国は主要市場であり、主に医療費支出の増加と脂質低下剤に対する有利な保険適用が牽引している。ベンペド酸や遺伝子サイレンシング療法を含む次世代脂質調節療法に関する臨床研究の拡大により、利用可能な治療選択肢が多様化している。これに伴い、予防心臓病学への注目の高まりと医療現場全体での有利な施策の実施が市場を支えている。2024年9月16日、2027年までに100万件の心臓発作と脳卒中を予防するため、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）と疾病予防管理センター（CDC）は「ミリオン・ハーツ」プロジェクトへの取り組みを再確認した。このプログラムは、心血管健康のABC（血圧管理・コレステロール管理・禁煙・運動）の促進や心臓リハビリテーションへの参加率向上に加え、大気汚染・タバコ使用・身体活動不足の削減を最優先課題としている。「ミリオン・ハーツ2027」は、心臓疾患の罹患率に地域差があることを認識し、健康の社会的決定要因に対処し、全国的な健康成果を向上させる戦略を組み込んでいる。

高脂血症治療薬市場の動向：
LDL低下のためのRNAベース療法の台頭
RNAベース療法、特にsiRNA（小干渉RNA）とASO（アンチセンスオリゴヌクレオチド）への投資増加が、高脂血症治療薬市場の需要を支えている。これらの療法は脂質代謝に関わる肝臓経路を標的とし、投与頻度を減らしつつ持続的なLDL-C低下を実現する。主要製薬企業は、アポリポタンパク質B（ApoB）およびアンジオポエチン様タンパク質3（ANGPTL3）を標的とする新規RNAベース候補薬でパイプラインを拡大し、LDL-C低下を超えた広範な脂質管理を目指している。規制当局は、心血管リスク低減における有効性を考慮し、これらのアプローチの承認を増加させている。長期的な安全性と費用対効果は依然として重要な検討事項であり、市場導入を形作り、革新的な脂質低下療法間の競争を促進している。2024年5月29日、マウントサイナイの研究者らは、開発中のsiRNA療法ゾダシランが混合型高脂血症患者において様々なコレステロールおよびトリグリセリド値を効果的に低下させたことを発表した。第2b相グローバル試験では、プラセボと比較して、トリグリセリド（54～74％）、LDLコレステロール（最大20％）、非HDLコレステロール（最大36％）、残存コレステロール（73～82％）の有意な低下が確認された。これらの知見は、ゾダシランが持続的な脂質上昇を有する患者に対する従来の治療法に代わる有望な選択肢となり得ることを示唆している。
固定用量配合剤への移行
複数の脂質低下剤を単一製剤に統合した併用療法への市場シフトが進み、高脂血症治療薬市場の展望を向上させている。2024年3月22日、エゼチミブ、ベンペド酸、および両剤の固定用量配合錠が欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）により承認された。第3相CLEAR Outcomes試験の分析結果（心血管イベントおよび低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）の顕著な減少を示した）が、これらの承認の根拠となった。この市場動向は、服薬遵守率の向上、治療負担の軽減、治療強度の最適化により、スタチン/エゼチミブおよびPCSK9阻害剤といった脂質低下薬の併用療法導入が全体的に推進されていることに起因する。製薬企業は、スタチン不耐性または単剤療法への反応が不十分な高リスク患者向けに、RNAベースまたはベンペド酸ベースの治療法を組み込んだ新規FDCの開発に注力している。
新興経済国における市場浸透の拡大
高脂血症治療薬市場の重要な動向の一つは、心血管リスク要因に対する認識の高まりであり、これが新興経済国における診断率を押し上げている。高脂血症治療薬は、健康問題・肥満・心血管疾患の増加に伴い新興経済国で著しい成長を遂げている。WHOによれば、コレステロールは2,970万DALYs（全DALYsの2%）および260万人の死亡（全死亡の4.5%）に寄与している。心血管疾患や高コレステロールに罹患しやすい高齢化人口も市場を牽引している。予防医療における政府政策の導入が脂質低下治療の需要を牽引している。PCSK9阻害薬とベンペド酸は段階的価格戦略と現地パートナーシップを通じて段階的に導入が進められている。主要製薬企業は規制の複雑さを克服しアクセスを拡大するため、地域連携への注力を強化中だ。デジタルヘルス施策と遠隔医療は、医療アクセスが限られる地域において患者の関与と服薬遵守を促進し、脂質管理をさらに可能にしている。

高脂血症治療薬産業のセグメンテーション：
IMARC Groupは、2025年から2033年までの世界・地域・国レベルでの予測とともに、世界高脂血症治療薬市場の各セグメントにおける主要トレンドの分析を提供します。市場は薬剤タイプおよびエンドユーザーに基づいて分類されています。
薬剤タイプ別分析：
• スタチン
• 胆汁酸吸着剤
• コレステロール吸収阻害剤
• PCSK9阻害剤
• その他
スタチン系薬剤は、低密度リポタンパク質（LDL）コレステロール値を低下させる確固たる有効性により、2024年には約45.9%の市場シェアで市場をリードしている。第一選択薬として、高脂血症の管理、特に高コレステロール血症患者やアテローム性心血管疾患のリスクがある患者に広く処方されている。HMG-CoA還元酵素の阻害作用を通じてその特性が広く確立されており、医師の信頼を得て臨床での普及を促進している。PCSK9阻害剤やその他の新規脂質低下療法との競合があるにもかかわらず、世界的に処方率が高いことを考慮すると、これは依然として最も費用対効果の高い治療法である。スタチン系薬剤（アトルバスタチン、ロスバスタチン、シンバスタチン）は、ジェネリック医薬品の普及、手頃な価格、長期的な安全性と有効性を裏付ける豊富な実臨床データにより、市場シェアを維持する見込みである。
エンドユーザー別分析：
• 病院
• 診療所
• その他
病院は、重篤な脂質異常症や心血管疾患を有する高リスク患者の管理において極めて重要であるため、2024年には約37.6%の市場シェアで市場をリードする。病院は急性心血管イベントの主要な治療拠点として機能し、スタチンや補助薬を含む脂質低下療法が、即時介入と長期管理の両方の目的で処方される。病院では脂質プロファイル検査も実施し、早期診断と治療開始を確実に行う。専門の循環器科医や脂質代謝専門医へのアクセスにより、スタチン単独で効果が得られない患者への併用療法を含む、ガイドラインに基づく治療の順守を推進している。特に高リスク患者やスタチン不耐性患者向けに、PCSK9阻害薬やベンペド酸などの新規脂質低下薬の導入も促進している。
地域別分析：
• 北米
o アメリカ合衆国
・カナダ
• アジア太平洋
・中国
o 日本
o インド
o 韓国
o オーストラリア
o インドネシア
o その他
• ヨーロッパ
o ドイツ
o フランス
o イギリス
o イタリア
o スペイン
o ロシア
o その他
• ラテンアメリカ
o ブラジル
o メキシコ
o その他
• 中東・アフリカ
2024年、欧州は高齢化人口の存在、心血管疾患の高い有病率、確立された医療インフラにより、39.0%を超える最大の市場シェアを占めた。同地域では、特にスタチン治療に対する一定の耐性を持つ高リスク患者において、PCSK9阻害剤やベンペド酸などの高機能脂質低下治療への需要が高まっている。厳格な規制基準とコスト抑制策が薬価と市場アクセスに影響を与え、ブランド品とジェネリック医薬品間の競争を形作っている。政府主導の予防医療施策とコレステロール検査プログラムにより、早期診断とそれに続く治療開始が確保されている。肥満と座りがちな生活習慣の増加が、高脂血症管理の需要をさらに加速させている。心血管治療薬における継続的な革新と研究により、欧州は脂質低下薬の主要市場であり続け、世界の治療動向と製薬投資に影響を与えている。

主要地域別ポイント：

米国高脂血症治療薬市場分析
米国は北米高脂血症治療薬市場の82.00%を占める大きなシェアを有している。肥満率の上昇は先進治療への需要増加につながり、高脂血症治療薬の採用を促進している。健康指標評価研究所（IHME）によると、2050年までに米国では過体重・肥満の児童・青少年が4,310万人（2021年比674万人増）、成人は2億1,300万人（同4,140万人増）に達すると予測されている。コレステロール値の上昇は、食習慣の変化と運動不足の生活様式に関連している。したがって、脂質関連疾患をタイムリーな医療介入で管理することが不可欠である。医療機関はコレステロール管理の重要性を啓発し、早期診断・治療を促す取り組みを強化している。製薬分野の進歩により、肥満関連脂質異常症の効果的治療を標的とした革新的な製剤が登場。さらに医療提供者が合併症段階前の予防的ケアと治療を強く推奨していることが市場成長を支えている。また、確立された流通経路を通じた広範な入手可能性が、これらの薬剤の利用を保証している。加えて、肥満の公衆衛生への長期的影響を軽減する関心の高まりは、薬剤の安全性と有効性を高めるための研究機関と臨床医の連携機会を創出し、それにより薬剤の普及を促進している。
アジア太平洋地域高脂血症治療薬市場分析
糖尿病の有病率が主要な懸念事項として浮上し、地域全体で高脂血症治療薬の採用が急増している。世界保健機関（WHO）の推計によれば、インドでは18歳以上の成人7,700万人が2型糖尿病を患い、約2,500万人が前糖尿病状態にある。これは近い将来に発症するリスクが高いことを示している。糖尿病はしばしば異常なコレステロール値を伴うため、適切な脂質管理の需要が高まっている。同地域の医療システムは主に、糖尿病関連合併症を予防する包括的戦略に焦点を当て、コレステロール管理を日常診療に組み込んでいる。糖尿病と心血管リスクの関係に関する人々の認識向上は、早期介入を大きく促進している。近年では脂質異常を早期に発見し、適切な治療を開始するため、診断努力が強化されている。幅広い層にとって製剤の入手可能性が高まったことで、その普及はさらに進んでいる。加えて、疾患管理を目的としたキャンペーンは定期的な服薬を促し、結果としてコンプライアンスの向上につながっている。近代的な医療インフラの整備は、これらの治療法を広く普及させ、社会のあらゆる層で利用可能にする上で役立っている。
欧州高脂血症治療薬市場分析
心血管疾患の発生率上昇は、高脂血症治療薬の採用に大きな影響を与えている。これらの疾患はしばしば高コレステロール値に起因するためである。WHOによれば、心血管疾患（CVD）は死亡と障害の主要な原因である。2019年の欧州における全死亡の5人に2人以上（42.5%）がCVDに起因し、推定420万人の死亡が報告されている。生活様式の変化により不健康な脂質プロファイルの有病率が増加し、効果的な医薬品ソリューションが求められています。心血管リスク低減への注力は、医療提供者が先進的な脂質低下療法を治療プロトコルに組み込むことをさらに促進しています。強化された啓発キャンペーンは、心臓関連合併症予防におけるコレステロール管理の役割を強調し、個人がタイムリーな医療介入を求めるよう促しています。診断技術の向上により、医療現場では高脂血症症例をより早期に診断し、より指向性のある治療計画を実施できるようになりました。臨床研究機関と製薬会社の連携強化も、安全性プロファイルが向上した治療薬の市場参入を可能にしている。医療専門家は個別化治療計画の重要性を継続的に強調し、患者の特定のリスク因子や病歴に合わせた最適化されたケアの提供を確保している。
ラテンアメリカ高脂血症治療薬市場分析
民間医療サービスの拡大は高脂血症治療薬の利用を大幅に促進している。米国国際貿易局によれば、ブラジルはラテンアメリカ最大の医療市場であり、7,191の病院のうち62%が民間施設である。質の高い医療へのアクセス向上は、脂質関連疾患の早期診断と適切な管理の機会拡大につながっている。民間施設では専門治療が段階的に統合され、先進的な医薬品製品の採用増加を促している。さらに、医療提供者による啓発キャンペーンを通じた予防医療対策も強化され、患者がコレステロール異常を早期に是正するよう促されている。民間医療システムに導入された最先端医療技術により、適切かつ効率的な診断が可能となり、これが薬剤導入の促進につながっている。医療インフラへの投資は、より広範な人口層に対する治療のアクセス性と手頃な価格をさらに促進し、市場に追い風を与えている。
中東・アフリカ高脂血症治療薬市場分析
医療施設の増加は、必要な治療へのアクセス改善を通じて高脂血症治療薬の採用を加速させている。ドバイ医療都市庁の調査によると、ドバイの医療セクターには4,482の民間医療施設と55,208人の免許保持専門家が存在し、2023年には施設数がさらに3～6％、専門家数が10～15％増加すると予測されている。診断サービスの強化により脂質関連疾患の早期発見が可能となり、積極的な管理が促進されている。新規医療センターでは専門治療をサービスに組み込む動きが加速し、脂質異常症に対する個別対応ソリューションを提供している。医療専門家主導の啓発キャンペーンにより、患者は適切な時期に治療を受けるよう促され、先進的な薬剤製剤の使用がさらに拡大している。医療提供システムの改善により、より多くの患者が包括的な脂質管理の恩恵を受けられるようになり、コレステロール関連合併症の全体的な負担が軽減されている。

競争環境：
医薬品分野における革新、特許満了、戦略的提携により、市場はダイナミックかつ高度に競争的である。主要企業はPCSK9阻害剤、ベンペド酸、併用療法などの新規脂質低下療法を開発し製品ポートフォリオを拡大している。ジェネリック医薬品メーカーは低コストのスタチン系薬剤やフィブラート系薬剤を提供することで競争を激化させ、価格に敏感な市場におけるこれらの製品のアクセス性を高めている。新規治療法、バイオシミラー、再製剤化された薬剤の規制当局承認は、市場動向と価格戦略に影響を与える。合併・買収や他機関との研究提携により、進歩はさらに加速している。個別化医療や併用療法への需要が高まる中、安全性と有効性、長期的な心血管利益に基づく製品差別化を図る企業間競争は依然として激しい。
本レポートは、高脂血症治療薬市場の競争環境を包括的に分析し、主要企業の詳細なプロファイルを提供します。対象企業は以下の通りです：
• アムジェン社
• アストラゼネカ社
• 第一三共株式会社
• イーライリリー・アンド・カンパニー
• エスペリオン・セラピューティクス社
• グラクソ・スミスクライン・ファーマシューティカルズ・リミテッド（グラクソ・スミスクライン・ピーエルシー）
• イミュロン・リミテッド
• アイオニス・ファーマシューティカルズ社
• メルク・アンド・カンパニー・インク
• ファイザー株式会社
• サノフィ・エス・エー

本レポートで回答する主な質問
1.高脂血症治療薬市場の規模はどの程度か？
2.高脂血症治療薬市場の将来展望は？
3. 高脂血症治療薬市場を牽引する主な要因は何か？
4. どの地域が高脂血症治療薬市場で最大のシェアを占めているか？
5. 世界の高脂血症治療薬市場における主要企業は？