医療施設は、入院期間の延長、医療費の増加、健康状態の悪化、死亡率の増加につながる、院内感染という大きな問題に取り組んでいます。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国では、一般の日には 31 人に 1 人の入院患者が院内感染に罹患しています。この重要な統計結果を受けて、医療施設は厳格な感染対策の実施を推進し、医療機器の洗浄方法の改善に取り組んでいます。

WHO の報告書は、各国および地域レベルの医療制度において実施された IPC プログラムに関する世界初の評価結果を提示しています。この報告書は、HAI による医療従事者の負傷や抗菌薬耐性について示しています。また、感染予防および管理プログラムの影響と費用対効果に関する調査結果、各国がプログラムを強化するために利用できる戦略的選択肢や資源の選択肢についても紹介しています。

HAI の増加、低侵襲医療器具の高度な洗浄ニーズの高まり、病院外や患者の自宅での外科手術の増加により、消毒の需要が高まり、産業の成長に貢献しています。EU MDR および ISO 17664 では、効果的な滅菌方法の実施が義務付けられていますが、規制の遵守要件は引き続き有効です。器具の超音波洗浄や、人工知能を活用した消毒手段による IoT による滅菌監視など、医療技術の飛躍的な発展が市場を変革しています。この市場の変化には、業務上の安全性と効率性を高めるため、滅菌サービスを外部委託し、使い捨ての医療器具を採用することが含まれます。

医療関連感染は、抗菌薬耐性とともに、個人の生活の質に計り知れない損害を与えています。医療関連敗血症患者の年間死亡率は 24%、集中治療室に入院している敗血症患者の死亡率は 52.3% に達しています。抗菌薬耐性感染症の入院患者は、死亡率が高く、その死亡率は 2 倍から 3 倍にも上ります。

世界の医療機器洗浄市場の主な動向と機会

医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの保健当局、および国際保健機関が定める厳格な洗浄、消毒、滅菌に関する規則を遵守しなければなりません。FDA が策定した「再使用可能な医療機器の再処理」基準および欧州連合の医療機器規制（EU MDR）では、洗浄手順が必須要件として定められています。医療機器メーカーや病院は、法的問題を回避し、患者の安全を守るための条件を整えるため、規則を厳格に遵守する必要があります。

医療機器洗浄業界では、洗浄方法にロボットシステムや人工知能（AI）技術を採用し、自動化ワークフローの変革が進んでいます。超音波洗浄、過酸化水素プラズマ滅菌、UV 消毒システムにより、医療洗浄業務はより効率的になり、人為的ミスも減少しています。医療技術は、医療従事者の業務効率の向上、一貫性の向上、安全な作業環境を確保する仕組みを通じて、洗浄プロセスを最適化しています。

世界的な医療分野では、特に中国、インド、ブラジルなどの新興国において、政府が医療施設の整備に取り組んでいることから、金融投資が拡大しています。病院インフラの拡充や外科センターや診断クリニックの設立により、医療機器洗浄ソリューションの需要が高まっています。現代の滅菌技術は、官民の協力事業や共同の取り組みによって支援されています。

医療機器洗浄産業の地域別見通し

医療機器洗浄市場は、先進的な医療施設と政府規制、および感染対策への関心の高まりから、北米が引き続きトップの座を維持する見通しです。大手産業企業による継続的な技術進歩と市場での存在感が、市場の拡大を後押ししています。

欧州の医療制度では患者の安全が最優先事項であるため、医療機器は厳格な強制的な洗浄管理手順に従わなければなりません。ドイツ、フランス、英国による高度な滅菌技術の革新により、自動洗浄システムの採用が進んでいます。

アジア太平洋地域は、医療インフラへの支出の増加に伴い、医療体制の整備と医療観光サービスの充実が進んでいることから、急速な発展を見せています。中国、インド、韓国では、医療分野における手術件数の増加と感染管理手法の強化に伴い、効率的な洗浄ソリューションに対する要求が高まっています。

ラテンアメリカおよび中東の新興経済国は、医療の近代化に投資しており、医療機器洗浄ソリューションの採用が拡大しています。これらの市場では、複雑な洗浄機器の入手が限られており、規制も統一されていないため、拡大のペースは鈍化する可能性があります。

医療機器洗浄の市場収益の成長を妨げる主な要因は何ですか？

高度な洗浄機器と最新の滅菌技術を導入するには、初期費用が高額になるため、小規模な医療機関では導入が困難です。

洗浄用化学物質と滅菌方法を組み合わせると、材料の劣化につながり、特定の医療機器を不活性化させる可能性があります。

特に開発途上国では、適切なトレーニングや洗浄プロトコルの知識が不足しており、市場の拡大の障害となっています。

IoT プラットフォームと統合されたスマート洗浄技術により、洗浄作業をリアルタイムで監視することができ、組織は効率の向上と規制順守の維持を実現できます。

水効率の高い滅菌方法と組み合わせた生分解性消毒剤の市場は、優れた成長の可能性を秘めています。

医療機器洗浄分野の動向：2020 年から 2024 年、および 2025 年から 2035 年の将来動向

医療機器洗浄は、厳格な規制、多大な手術件数、および感染対策に対する関心の高まりにより、2020 年から 2024 年にかけて急速な市場成長が見込まれています。COVID-19 によって効果的な消毒および滅菌手法の必要性が明らかになったことを受け、新しいハイテク洗浄製品が市場に投入されました。酵素洗剤と超音波洗浄機を組み合わせることで、医療基準の要件を満たしながら、効率性をさらに高めることができます。今後 10 年間で、市場は、環境的に安全な洗浄ソリューションを使用しながら、自動化および AI ベースの監視システムの改善によって進化していくでしょう。

規制機関は厳格な滅菌ガイドラインを施行し、医療施設は患者が院内感染（HAI）を発症しないように、高度な滅菌技術を採用するでしょう。市場動向は、使い捨て医療機器の採用拡大や新興国における医療施設の整備の影響を受けるでしょう。

医療機器洗浄分野は、AI による自動化、持続可能な慣行、および厳格なコンプライアンスの必要性により、大きな変化が見られます。AI ベースの監視システムは、洗浄効率の向上と、プロセスにおける人為的ミスの削減につながる可能性を秘めています。無毒で生分解性の洗浄剤は環境への影響を低減するため、サステナビリティの役割は極めて重要になります。アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、中東市場は、医療費の増加と基盤インフラの整備により、医療分野が堅調に拡大するでしょう。

この市場は、ロボットと AI を組み合わせた自動化プロセスにより、滅菌および洗浄作業の精度と効率の両方を実現することで発展していくでしょう。擬人化医療機器は、患者の安全基準を維持するために、高度な洗浄手段を必要とします。この市場では、リアルタイムのモニタリングおよびコンプライアンス追跡システムを採用した IoT 対応洗浄装置が採用されるでしょう。

市場の成長は、厳格な規制、技術の向上、および感染予防対策に関する国民の理解の向上に依存しています。将来、市場をリードするのは、持続可能な洗浄ソリューションとともに、スマートな滅菌技術に投資する企業でしょう。

国別インサイト

米国市場は、FDA および CDC の規制要件に加え、病院や外来手術施設における自動洗浄システムのニーズも高く、Steris Corporation や Ecolab などの大手機関による絶え間ない技術革新により、市場が拡大しています。

欧州連合（EU）市場は、厳格な MDR（医療機器規制）および ISO 滅菌基準に準拠していますが、ドイツ、フランス、英国は、医療施設が広く整備されているため、最大の貢献国となっています。持続可能な慣行への関心の高まりにより、自然分解する製品の市場需要が拡大しています。

日本、韓国、中国、インドで構成されるアジア太平洋市場は、アジア各国政府が医療の急速な拡大に伴い感染対策を実施しているため、引き続き急成長を続けています。この地域では、消毒効果を向上させる酵素および超音波洗浄技術の採用が増加しています。

医療機関は感染予防基準と規制順守の両方を維持しているため、医療機器洗浄部門は 2025 年から 2035 年にかけて、安定した年平均成長率を示すでしょう。新しい洗浄技術と持続可能な慣行への関心の高まりが、この市場の長期的な方向性を決定しているため、この市場は良好な成長見通しを示しています。

カテゴリー別インサイト

生分解性と効率性に優れる酵素洗浄剤が市場を支配

酵素洗浄剤は、医療器具に悪影響を及ぼすことなく血液や組織を分解する能力により、市場をリードしています。酵素洗浄剤の使用は、低侵襲の外科用器具だけでなく、柔軟な内視鏡やロボット支援手術器具にも拡大しています。FDA は、CDC および欧州医療機器規制 (MDR) と連携して、これらの環境に優しい洗浄剤の使用拡大を推進しています。厳格な病院感染管理要件により、欧州および北米市場がこのセグメントをリードしています。

実施制限にもかかわらず、非酵素系洗浄剤の市場需要は引き続き堅調です。

一般的な医療機器は、あらゆる種類の医療現場において広く使用されているアルカリ性および中性洗剤を用いて、大規模な非酵素系洗浄が行われています。低コストというメリットがある一方で、バイオフィルムの分解効率が低いことから、繊細な医療現場での使用は制限されています。開発途上国では、医師が洗浄剤を選択する際にコスト効率が重要な要素となるため、市場需要が旺盛です。問題はあるものの、非侵襲的出生前検査（NIPT）は引き続き増加傾向にあります。

滅菌の必要性から、外科用器具の洗浄が主流

ロボット支援手術や腹腔鏡手術の増加に伴い、外科用器具は医療機器洗浄市場における主要セグメントとしての地位を維持しています。病院内感染率の上昇に伴い、医療施設は消毒基準を強化しています。病院が最新の再処理施設に投資しているため、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域の市場需要は引き続き増加しています。

診断用画像診断の需要の増加に伴い、超音波プローブの洗浄が加速

超音波ガイドによる手術プロトコルの改善に伴い、病院における超音波プローブの高水準の消毒および洗浄の需要が高まっています。超音波プローブの洗浄は、CDC、FDA、ECRI 機関が定めた規制に従って、根本的な改善が必要です。調査によると、アジア太平洋地域およびラテンアメリカにおける画像診断サービスの成長率が、これらの地域全体の市場拡大を牽引すると予想されています。

病院および診療所が患者数の増加により市場拡大を牽引

病院は、感染管理要件が厳しい医療処置の件数が多いことから、2025 年には最大の市場シェアを占めると予想されています。抗菌薬耐性（AMR）に対する認識の高まりから、病院感染（HAI）が大きな問題となっているため、自動洗浄および滅菌システムへの投資が拡大しています。米国、中国、ドイツ、および日本が市場を支配しており、病院では高度な消毒手段を採用しているため、病院感染の発生率は低くなっています。

外来手術センター（ASC）が市場機会を拡大

外来手術の傾向により、効果的で迅速な医療機器洗浄ソリューションのニーズが高まっています。ASC では、規制要件を満たしながら、迅速な処理時間を実現する、小型で経済的な洗浄システムが求められています。北米およびヨーロッパでは、低侵襲手術（MIS）が従来の病院施設以外で行われるケースが増加しており、この分野が拡大しています。

競争環境

医療機器洗浄業界の主要企業は、Steris plc、Getinge AB、 Advanced Sterilization Products、Ecolab Inc.、3M Company、Ecolab Inc.、Getinge AB、MMM Group、Belimed AG、Sakura Global Holding Company Ltd.、Tuttnauer Company Ltd.、Ruhof Corporation、Borer Chemie AG、Fortive Corporation、Cardinal Health, Inc.、Olympus Corporation、PAUL HARTMANN AGなどです。

医療機器洗浄業界では、医療施設が規制の遵守や技術的ソリューションに加え、より優れた感染対策を求めるため、競争が激化しています。医療関連感染により、効率的な洗浄製品の需要は市場で最高水準に達しています。この業界は、製品の差別化、研究開発、およびサステナビリティに競争戦略の重点を置いています。市場は、Steris plc、Getinge AB、Advanced Sterilization Products (ASP)、Ecolab Inc.、および3M Companyが支配しています。これらの企業は、広範な製品ラインナップと国際的な事業展開を通じて市場地位を確立しています。

Steris plc

同社は、滅菌器、消毒剤、洗浄化学薬品を含む多様な感染予防製品とソリューションを提供しています。グローバルな事業展開と買収による成長という革新的な戦略により、同社は市場でのリーダーシップを強化しています。

Getinge AB

Getinge AB は、製品競合他社の中で、消毒剤分野において卓越した地位を確立しており、滅菌装置および環境に優しい洗浄剤に関する専門知識を有しています。同社は、規制順守および持続可能性の基準を維持するために多額の投資を行っており、北米およびヨーロッパ市場での競争力を維持しています。

Advanced Sterilization Products (ASP)

同社は、高水準の消毒および医療機器の滅菌技術に注力しています。Fortive Corporation の子会社である ASP は、病院、手術センター、研究所向けに、効率的で持続可能な洗浄ソリューションを提供しています。

グローバル展開と市場浸透

競争の激しい市場では、市場統合、技術の変化、コンプライアンス要件も影響を与えています。大手企業は、製品ラインナップの拡充と市場での地位の強化のために、小規模な企業を買収しています。自動化、AI を利用した洗浄手順、および環境に優しい消毒剤に投資を行っている企業が、この産業のイノベーションをリードしています。コンプライアンスは引き続き高い優先事項であり、企業は市場での信頼性を確保するために、FDA、EPA、および EU MDR の規制を順守しています。サステナビリティも重要な動機付け要因のひとつであり、大手企業は、医療従事者の環境保護の目標を支援するために、生分解性で無害な洗浄剤を重視しています。

既存企業とは別に、この市場は、数多くの地域企業や新興企業も牽引しています。特にアジア太平洋地域では、医療インフラの成長に伴い、医療機器洗浄ソリューションの需要が回復しています。これらの高成長市場で強固な流通チャネルと戦略的提携を構築している企業は、今後数年間で優れた業績を上げる見通しです。医療機器洗浄業界は成長を続けており、市場競争は、継続的な技術革新と進歩、サステナビリティへの取り組み、および厳格な規制基準への対応能力によって推進され、急速な変化と絶え間ない成長を続ける業界環境が生み出されています。

主要市場プレーヤーと競争位置

競争環境は、既存企業と新規のバイオテクノロジー企業の組み合わせによって定義されます。

市場の見通し

医療機器洗浄分野は、感染の発生率の高さ、規制要件の強化、医療施設における医療機器の使用の増加を背景に、力強い成長を続けています。酵素ベースの洗浄剤と手術器具の洗浄が主な分野であり、アジア太平洋地域が最大の成長の可能性を秘めています。病院や ASC が高度な洗浄ソリューションへの投資を継続する中、市場は成長を続ける見通しであり、サステナビリティと自動化が今後の開発の中心的な推進力となるでしょう。

Fact.MR は、最近発表したレポートで、各地域における医療機器洗浄の主要メーカーの価格帯、売上高の伸び、生産能力、および投機的な技術拡大に関する詳細情報を提供しています。

医療機器洗浄産業の研究の細分化

• 手段別：
  • 自動洗浄
  • 手動洗浄
• プロセス別：
  • 消毒
    • 高レベル消毒剤
    • 中レベル消毒剤
    • 低レベル消毒剤
  • 自動洗浄
    • 酵素洗剤
    • 非酵素洗剤
  • 手動洗浄
    • 酵素
    • 非酵素
  • 予備洗浄
    • 酵素
    • 非酵素
• 用途別：
  • 外科用器具
  • 内視鏡
  • 超音波プローブ
  • 歯科用器具
  • その他の器具
• エンドユーザー別：
  • 病院
  • 専門クリニック
  • 診断センター
  • 歯科クリニックおよび病院
  • 学術・研究機関
  • その他
• 地域別：
  • 北米
  • 南米
  • 西ヨーロッパ
  • 東ヨーロッパ
  • 東アジア
  • 南アジアおよび太平洋
  • 中東およびアフリカ

目次

• エグゼクティブサマリー
• 分類および市場定義を含む産業の紹介
• マクロ経済要因、市場動向、最近の産業動向を含む動向および成功要因
• 2020年から2024年の世界市場需要分析、および2025年から2035年の予測（過去分析および将来予測を含む
• 価格分析
• 2020 年から 2024 年までの世界市場分析および 2025 年から 2035 年までの予測
  • 手段別
  • プロセス別
  • 用途別
  • エンドユーザー別
• 手段別
  • 自動洗浄
  • 手動洗浄
• プロセス別
  • 消毒
    • 高レベル消毒剤
    • 中レベル消毒剤
    • 低レベル消毒剤
  • 自動洗浄
    • 酵素洗剤
    • 非酵素洗剤
  • 手動洗浄
    • 酵素
    • 非酵素
  • 予備洗浄
    • 酵素
    • 非酵素
• 用途別
  • 外科用器具
  • 内視鏡
  • 超音波プローブ
  • 歯科用器具
  • その他の器具
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 専門クリニック
  • 診断センター
  • 歯科クリニックおよび病院
  • 学術・研究機関
• 地域
• 30 カ国における 2035 年までの手段、プロセス、用途、およびエンドユーザー別の売上予測
• 競合評価、主要企業による企業シェア分析、および競合ダッシュボード
• 企業
  • Steris plc
  • Getinge AB
  • Advanced Sterilization Products
  • Ecolab Inc.
  • 3M Company
  • MMM Group
  • Belimed AG
  • Sakura Global Holding Company Ltd.