医療インフラが急速に改善し、低コストで携帯可能な診断ソリューションのニーズが高まっているアジア太平洋、ラテンアメリカ、アフリカには、大きなビジネスチャンスがあります。これらの地域では、感染症や慢性疾患の負担が増大しているため、ポイントオブケア診断の需要が高まっています。
北米は、高度な医療インフラ、大手企業の強い存在感、有利な規制環境、技術革新などの要因が相まって、ポイントオブケア検査（POCT）市場を支配しています。特に米国とカナダは、この市場の最前線に立っており、その成長と世界的なリーダーシップに大きく貢献しています。

ポイントオブケア検査市場の動向：推進要因と抑制要因

推進要因：ポイントオブケア検査の進歩

分子診断、マイクロ流体、バイオセンサーなどの新技術により、ポイントオブケア診断装置の精度と速度が向上しています。これらの進歩により、多くの場合、30 分以内に低コストで迅速に検査を行うことが可能になりました。

例えば、2024年1月、3EO Health は、3TR 技術を利用した COVID-19 検査について、FDA の緊急使用許可 (EUA) を取得しました。3TR 技術により、サンプル準備、高価な消耗品、複雑な機器が不要になり、新しいカテゴリーの「高効率」ポイントオブケア分子検査が実現しました。高効率とは、サンプル準備を必要とせず、1 回の検査が 20 ドル以下の、低コストで使いやすい分子検査と定義されています。

人工知能（AI）は、検査結果の解釈においてますます重要な役割を果たしており、より迅速かつ正確な意思決定を可能にしています。AI を搭載したポイントオブケア診断は、診断データを分析し、臨床医が低コストでより迅速かつ正確な診断を行うことを支援します。

例えば、2025年2月、Avitia は、迅速かつポイントオブケアでがん検査を行う AI 搭載のプラットフォームを発売しました。Avitia のプラットフォームにより、検査室や臨床医は、高度な分子検査を利用できるようになりました。この技術により、医療チームは、より正確にがんの情報を得て、より迅速に患者の治療を開始することが可能になり、そのすべてを低コストで実現することができます。

制約：接続性とデータ統合の問題

ポイントオブケア診断技術の普及を妨げる主な障壁の 1 つは、デバイス、医療 IT システム、電子健康記録間の相互運用性の欠如です。多くの医療環境では、診断デバイス、電子健康システム、患者データプラットフォームが統合されていないため、患者データをリアルタイムで統合してアクセスすることが困難です。

ポイントオブケア診断デバイスは、機密性の高い健康データを送信することが多いため、この情報のセキュリティとプライバシーを維持することが重要です。データ統合が不十分だと、患者情報が不正アクセスにさらされ、医療従事者がデータ保護規制（米国の HIPAA やヨーロッパの GDPR など）の遵守を確保することが困難になります。

たとえば、HIPAA Journal によると、2023 年 8 月には 2,300 万件の医療記録の漏洩が報告されています。過去 12 ヶ月間で、毎月平均 9,989,003 件の医療記録が漏洩しています。2024 年 8 月 31 日までの 1 年間で、500 件以上の記録が漏洩したデータ侵害は 491 件発生し、少なくとも 58,668,002 件の記録が漏洩したことが確認されています。

相互運用性の課題、データセキュリティの懸念、手動によるデータ入力、クラウドストレージの非効率性など、接続性とデータ統合に関連する問題は、市場の成長にとって大きな障壁となっています。

ポイントオブケア検査市場セグメント分析

世界のポイントオブケア診断市場は、製品、技術、用途、エンドユーザー、および地域に基づいて分類されています。

製品:

製品のうち、感染症検査製品セグメントは、ポイントオブケア診断市場の35.09%を占めると予想されています。

感染症検査製品は、体内の細菌やウイルスなどの病原体を検出するための診断ツールです。感染症の特定と感染拡大の抑制に不可欠です。メーカーは、特定の疾患に関連する特定の病原体やマーカーを検出するために、それぞれカスタマイズされたさまざまな種類の製品を提供しています。迅速検査は、多くの場合数分以内に迅速に結果を得ることができ、ポイントオブケア検査に広く使用されています。

例えば、2025年1月、ロシュは、性感染症マルチプレックス検査パネル「cobas liat」について、FDAの承認とCLIA免除を取得しました。これらの検査は、クラミジアと淋菌の検査、およびクラミジア、淋菌、マイコプラズマ・ジェニタリウムの検査を含むもので、臨床医が単一の検体で複数の性感染症を診断し、区別することが可能です。これらの製品は、今後数ヶ月以内に米国市場で独占的に販売されます。

さらに、インフルエンザ、SARS-CoV-2、クロストリジウム・ディフィシル、HIV、A群連鎖球菌、STI、ライム病などの感染症の診断検査能力は、重要な新製品の発売、製品の革新、その他のさまざまな要因により、ここ数年で大幅に改善されています。

ポイントオブケア検査市場 地理的分析

2024年には、北米が40.3%のシェアで世界ポイントオブケア検査市場を支配

北米、特に米国とカナダは、世界の POC 診断市場で圧倒的な地位を占めています。この市場には、血糖値測定器、心臓マーカー、妊娠検査、感染症検査、コレステロール検査など、幅広い診断製品が含まれます。

北米市場は、病院、診療所、救急医療センター、さらには在宅医療環境など、さまざまな医療現場において診断検査の需要が高く、確立されています。

糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患、がんなどの慢性疾患の発生率の増加は、北米における POC 診断市場の主な推進要因のひとつです。これらの疾患は定期的なモニタリングと検査が必要であり、POC 機器がその検査を容易にしています。

この地域の主要企業は、規制当局の承認を取得し、この地域での製品発売を進めています。例えば、2025年1月、ロシュは、ポイントオブケアで性感染症（STI）を診断するために設計された分子検査「cobas Liat」について、CLIA 免除付き FDA 認可を取得しました。ロシュの「cobas Liat」分子検査は、米国市場における安全性と有効性の規制基準を満たしています。これは、この検査が医療現場において合法的に広く使用できるようになることを意味し、重要なマイルストーンです。

アジア太平洋地域は、2024年のPOC検査市場で17.5％の市場シェアを占めるグローバルなPOC診断市場です。

中国、日本、インドなどでの高齢化人口の増加は、これらの疾患の発生率上昇につながっています。血糖値測定器、コレステロール検査キット、心臓マーカー検査装置などのPOC検査装置は、慢性疾患の管理と早期発見のために人気を集めています。

オーストラリアの医療制度では、慢性疾患や感染症などの疾患を効率的かつ費用対効果の高い方法で管理するために、POC 診断が導入されています。糖尿病患者が多いインドと中国では、血糖値測定器などの POC 機器の需要が高まっています。高齢化が進む日本では、高齢者向けの心臓および代謝マーカーの需要が高まっています。

地域内の主要企業と、市場成長を後押しする製品発売。例えば、2024年4月、ロシュ・ダイアグノスティックス・インディアは、糖尿病患者向けに設計された心不全検査をPOCデバイスとして発売しました。この新製品は、特に心不全リスクの高い糖尿病患者における迅速で正確な診断の需要増加に対応する重要な一歩となります。

ポイントオブケア検査市場における主要企業

ポイントオブケア診断市場における世界の主要企業には、BD、QuidelOrtho Corporation、QIAGEN、Trinity Biotech plc、BioMérieux SA、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Siemens Healthineers AG、Abbott Laboratories、Danaher Corporation、SEKISUI MEDICAL CO.、LTD. などがあります。

産業の主な動向

• 2025年4月、SEKISUI Diagnostics は、ポイントオブケアおよび家庭で使用するための Metrix Molecular Platform に基づく 2 つ目の検査キット「Metrix COVID/Flu Test」を発売しました。また、同社は Aptitude Medical Systems と提携し、FDA の認可を受けて、米国で「Aptitude Metrix COVID-19 Test」を販売しています。
• 2025年2月、Avitia は、迅速かつポイントオブケアでがん検査を行う AI 搭載プラットフォームを発売しました。Avitia のプラットフォームにより、研究所や臨床医は、高度な分子検査を利用できるようになりました。この技術により、医療チームは、より正確にがんの情報を入手し、より迅速に患者の治療を開始することが可能になり、そのすべてを低コストで実現することができます。

1. 市場紹介と範囲
   1. 本レポートの目的
   2. レポートの対象範囲と定義
   3. レポートの範囲
2. 経営陣の洞察と重要なポイント
3. 市場のハイライトと戦略的ポイント
   1. 主な傾向と将来予測
4. 製品別スニペット
   1. 技術別スニペット
   2. アプリケーション別スニペット
   3. エンドユーザー別スニペット
   4. 地域別スニペット
5. ダイナミクス
   1. 影響要因
      1. 推進要因
         1. ポイントオブケア診断の進歩
         2. 高齢化と慢性疾患の増加
         3. 在宅医療現場での採用拡大
      2. 抑制要因
         1. 接続性とデータ統合の問題
         2. 代替診断技術との競争
         3. 遠隔地における熟練人材の不足
      3. 機会
         1. 在宅検査の拡大
         2. 新規および新興感染症の PoC テストの開発
      4. 影響分析
6. 戦略的洞察と産業の見通し
   1. 市場リーダーおよびパイオニア
      1. 新興のパイオニアおよび有力企業
      2. 最大販売ブランドを有する確立されたリーダー
      3. 確立された製品およびサービスを有する市場リーダー
   2. CXO の見解
   3. 最新動向および画期的な進歩
   4. ケーススタディ/進行中の研究
   5. 規制および償還の状況
      1. 北米
      2. ヨーロッパ
      3. アジア太平洋
      4. 南米
      5. 中東およびアフリカ
   6. ポーターの 5 つの力分析
   7. サプライチェーン分析
   8. 特許分析
   9. SWOT 分析
   10. 満たされていないニーズとギャップ
   11. 市場参入および拡大のための推奨戦略
   12. シナリオ分析：最良、基本、および最悪の予測
   13. 価格分析と価格動向
   14. 主要オピニオンリーダー
7. グローバルポイントオブケア診断市場、製品別
   1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品別
      2. 市場魅力指数、製品別
   2. 感染症検査製品*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   3. 血糖測定製品
   4. 血液ガスおよび電解質測定製品
   5. 血液検査製品
   6. 尿検査製品
   7. 妊娠および不妊検査製品
   8. 腫瘍/癌プロファイリング製品
   9. 薬物乱用製品
   10. その他
8. 世界のポイントオブケア診断市場、技術別
   1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率（%）、技術別
      2. 市場魅力度指数、技術別
   2. ラテラルフローアッセイ*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析 (%)
   3. 免疫測定
   4. 分子診断
   5. マイクロ流体
   6. その他
9. グローバルポイントオブケア診断市場、用途別
   1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析 (%)、用途別
      2. 市場魅力指数、用途別
   2. 感染症*
      1. 導入
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   3. 血液学
   4. 心臓病学
   5. 内分泌学
   6. 腫瘍学
   7. 薬物検査
   8. 神経学
   9. その他
10. グローバルポイントオブケア診断市場、エンドユーザー別
    1. 概要
       1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
       2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
    2. 病院およびクリニック*
       1. 概要
       2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
    3. 診断検査室
    4. 外来手術センター（ASCs）
    5. 在宅医療
11. グローバルポイントオブケア診断市場 地域別市場分析および成長機会
12. はじめに
    1. 市場規模分析および前年比成長率（%）、地域別
       1. 市場魅力度指数、地域別
    2. 北米
       1. はじめに
       2. 主要地域別の動向
       3. 市場規模分析および前年比成長率（%）、製品別
       4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
       5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
       6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
       7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
          1. 米国
          2. カナダ
          3. メキシコ
    3. ヨーロッパ
       1. はじめに
       2. 主な地域別動向
       3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品別
       4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
       5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
       6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
       7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
          1. ドイツ
          2. 英国
          3. フランス
          4. スペイン
          5. イタリア
          6. その他のヨーロッパ
    4. 南米
       1. はじめに
       2. 主要地域別動向
       3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品別
       4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
       5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
       6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
       7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
          1. ブラジル
          2. アルゼンチン
          3. 南米その他
    5. アジア太平洋
       1. はじめに
       2. 主要地域別動向
       3. 市場規模分析および前年比成長率（%）、製品別
       4. 市場規模分析および前年比成長率（%）、技術別
       5. 市場規模分析および前年比成長率（%）、用途別
       6. 市場規模分析および前年比成長率（%）、エンドユーザー別
       7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
          1. 中国
          2. インド
          3. 日本
          4. 韓国
          5. その他のアジア太平洋地域
    6. 中東およびアフリカ
       1. はじめに
       2. 主要地域別の動向
       3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品別
       4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、技術別
       5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
       6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、最終ユーザー別
       7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、最終ユーザー別
13. 競争環境と市場ポジション
14. 競争の概要と主要市場プレーヤー
    1. 市場シェア分析とポジショニングマトリックス
    2. 戦略的パートナーシップ、合併および買収
    3. 製品ポートフォリオおよびイノベーションにおける主な展開
    4. 企業ベンチマーク
15. 企業プロフィール
    1. BD*
       1. 会社概要
       2. 製品ポートフォリオ
          1. 製品説明
          2. 製品の主要業績評価指標（KPI
          3. 過去の製品売上高および予測
          4. 製品販売数量
16. 財務概要
    1. 企業収益
       1. 地域別収益シェア
          1. 収益予測
       2. 主な動向
          1. 合併および買収
          2. 主な製品開発活動
          3. 規制当局の承認など
       3. SWOT 分析
    2. QuidelOrtho Corporation
    3. QIAGEN
    4. Trinity Biotech plc.
    5. BioMérieux SA
    6. F. Hoffmann-La Roche Ltd
    7. シーメンス・ヘルスケア
    8. アボット・ラボラトリーズ
    9. ダナハー・コーポレーション
    10. 積水メディカル株式会社 (*リストは完全ではありません)
17. 仮定および調査方法
    1. データ収集方法
    2. データ三角測量
    3. 予測手法
    4. データの検証および妥当性確認
18. 付録
    1. 弊社およびサービスについて
    2. お問い合わせ