目次
第1章. 方法論と範囲
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. 市場の定義
1.3. 調査方法
1.4. 情報収集
1.4.1. 購入データベース
1.4.2. GVRの内部データベース
1.4.3. 二次情報源
1.4.4. 一次調査
1.5. 一次調査の詳細
1.6. 市場形成と検証
1.7. 国別市場算出
1.7.1. 国別市場 基本推計
1.7.2. CAGR計算
1.7.3. 国別セグメントシェア計算
1.8. モデルの詳細
1.8.1. 商品フロー分析（モデル1）
1.8.2. バリューチェーンに基づくサイジングと予測（モデル2）
1.8.3. QFDモデルによるサイジングと予測（モデル3）
1.8.4. ボトムアップアプローチ（モデル4）
1.9. 調査範囲と前提条件
1.10. 二次情報源のリスト
1.11. 一次情報源のリスト
1.12. 略語一覧
1.13. 目的
1.13.1. 目標1
1.13.2. 目標2
1.13.3. 目標3
1.13.4. 目標4
第2章 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場の変数、動向、範囲
3.1. 市場の系譜の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 補助市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場促進要因分析
3.2.1.1. 研究開発活動のアウトソーシングの増加
3.2.1.2. 規制環境の変化
3.2.1.3. 製薬会社およびバイオテクノロジー企業によるコアコンピテンシーへの注力の高まり
3.2.1.4. 高い臨床開発失敗率と相まって増大する医薬品開発コスト
3.2.1.5. 合併と提携の増加
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. モニタリングの問題と標準化の欠如
3.2.2.2. コントロールの喪失
3.2.2.3. データセキュリティの問題
3.3. テクノロジーの状況
3.4. 価格モデル分析
3.5. GxPの概要
3.5.1. 適正製造規範（GMP）
3.5.2. 現行の適正製造規範（cGMP）
3.5.3. 優良試験所基準（GLP）
3.5.4. 適正臨床規範（GCP）
3.5.5. 適正流通規範（GDP）
3.6. 臨床試験量の分析（2023年）
3.6.1. 国別の臨床試験総数
3.6.2. 臨床試験総数（フェーズ別
3.6.3. 試験デザイン別臨床試験総数
3.6.4. 主要治療領域別臨床試験総数
3.7. 研究開発投資分析
3.8. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場分析ツール
3.8.1. ポーターのファイブフォース分析
3.8.2. PESTEL分析
3.9. COVID-19インパクト分析
第4章. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場 サービス見積もりとトレンド分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場 サービス動向分析
4.3. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場規模・動向分析、サービス別、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.4. コンサルティング
4.4.1. コンサルティング市場の売上高推計と予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.4.2. 規制コンサルティング
4.4.2.1. 規制コンサルティング市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.3. 臨床開発コンサルティング
4.4.3.1. 臨床開発コンサルティング市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.4.4. 戦略立案・事業開発コンサルティング
4.4.4.1. 戦略立案・事業開発コンサルティング市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.5. 品質管理システムコンサルティング
4.4.5.1. 品質管理システムコンサルティング市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.6. その他
4.4.6.1. その他市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5. 薬事
4.5.1. レギュラトリー・アフェアーズ市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.5.2. 法定代理業務
4.5.2.1. 法定代理業務市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5.3. レギュラトリーライティング＆出版
4.5.3.1. レギュラトリーライティング＆出版市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.5.4. 製品登録と臨床試験申請
4.5.4.1. 製品登録・臨床試験アプリケーション市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD百万ドル）
4.5.5. 薬事申請
4.5.5.1. 薬事申請市場の収益予測および予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.5.6. 薬事業務
4.5.6.1. 薬事業務市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.5.7. その他
4.5.7.1. その他市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.6. 製品設計・開発
4.6.1. 製品設計・開発市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.6.2. 調査、戦略、コンセプト創出
4.6.2.1. 研究、戦略、コンセプト創出市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.6.3. コンセプト＆要件開発
4.6.3.1. コンセプト＆要求開発市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6.4. 詳細設計とプロセス開発
4.6.4.1. 詳細設計＆プロセス開発市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6.5. 設計検証＆バリデーション
4.6.5.1. 設計検証＆バリデーション市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6.6. プロセス検証＆製造移管
4.6.6.1. プロセス検証＆製造移管市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6.7. 生産・商業支援
4.6.7.1. 生産・商業サポート市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.7. 監査・評価
4.7.1. 監査・評価市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.7.2. 一般監査
4.7.2.1. 一般監査市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.7.3. ギャップ評価
4.7.3.1. ギャップ評価市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.7.4. デューデリジェンス・アセスメント
4.7.4.1. デューデリジェンス・アセスメント市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.7.5. 模擬監査/検査
4.7.5.1. 模擬監査/査察市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.7.6. 検査/監査の管理とサポート
4.7.6.1. 検査/監査管理およびサポート市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
4.7.7. その他
4.7.7.1. その他市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.8. 製品メンテナンス
4.8.1. 製品メンテナンス市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.9. トレーニング＆教育
4.9.1. トレーニング＆教育市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.10. その他
4.10.1. その他市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場 エンドユースの推定と動向分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場 エンドユーザー別動向分析
5.3. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場規模・動向分析：エンドユーザー別、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.4. 製薬会社
5.4.1. 製薬会社市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
5.5. バイオテクノロジー企業
5.5.1. バイオテクノロジー企業市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
第6章. 北米のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場 国別推計と動向分析、サービス別、エンドユーズ別
6.1. 国別ダッシュボード
6.2. 北米のバイオテクノロジーと医薬品サービスのアウトソーシング市場 各国の動向分析
6.3. 米国
6.3.1. 主要国の動向
6.3.2. 競争シナリオ
6.3.3. 規制の枠組み
6.3.4. 米国のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場の予測および予測、2018年～2030年 （百万米ドル）
6.4. カナダ
6.4.1. 主要国の動向
6.4.2. 競争シナリオ
6.4.3. 規制の枠組み
6.4.4. カナダのバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.5. メキシコ
6.5.1. 主要国の動向
6.5.2. 競争シナリオ
6.5.3. 規制の枠組み
6.5.4. メキシコのバイオテクノロジーと医薬品サービスアウトソーシング市場の予測および予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.6. プエルトリコ
6.6.1. 主要国の動向
6.6.2. 競争シナリオ
6.6.3. 規制の枠組み
6.6.4. プエルトリコのバイオテクノロジーと医薬品サービスアウトソーシング市場の推定と予測、2018年～2030年 （百万米ドル）
第7章. 競争環境
7.1. 企業の分類
7.1.1. 市場リーダー
7.1.2. 新興プレイヤー
7.2. 企業市場シェア/評価分析、2023年
7.3. サービスヒートマップ分析
7.4. 企業プロファイル
Parexel International Corporation
The Quantic Group
IQVIA
Lachman Consultant Services, Inc.
GMP Pharmaceuticals Pty Ltd.
LabCorp
Charles River Laboratories
ICON plc.
Syneos Health
Lonza
Catalent Inc.
Samsung Biologics
| ※参考情報 バイオテクノロジーおよび製薬サービスアウトソーシングとは、医薬品の開発や生産に関わるさまざまなプロセスを外部の専門企業に委託することを指します。これにより、製薬企業は自社のリソースを効率的に活用し、コストを削減しながら迅速に新薬を市場に投入することが可能になります。 この分野のアウトソーシングにはいくつかの主要な種類があります。まず、臨床試験サービスのアウトソーシングが挙げられます。これは、新薬の効果や安全性を評価するための臨床試験を実施するために、専門のCRO（臨床試験業務受託機関）に委託するものです。CROは、患者のリクルートメント、試験デザイン、データ管理、統計解析などを行います。これにより、製薬企業は専門知識を持つ組織に試験を任せることができ、試験の質と効率が向上します。 次に、研究開発（R&D）に関連するサービスのアウトソーシングがあります。これには、新しいバイオ医薬品の発見や機能解析、前臨床試験の実施などが含まれます。バイオテクノロジー企業は、自社内での研究が限られている場合、外部の研究機関や大学と連携して研究を進めることが一般的です。これにより、最新の科学技術や知識を活用し、競争力を維持することが可能になります。 また、製造サービスのアウトソーシングも重要な要素です。バイオ医薬品やワクチンの大規模製造を行うためには高度な技術と設備が必要ですが、小規模な製薬企業やスタートアップにはそのための資金や設備が不足していることが多いです。この場合、CMO（製造業務受託機関）に製造を委託することで、効率的に製品を市場に提供することができます。 さらに、規制関連サービスや薬事申請のアウトソーシングも広く行われています。医薬品が市場に出るためには、各国の規制機関による承認が必要です。このプロセスは非常に複雑で時間がかかるため、専門のコンサルタントやライセンス取得代行業者に依頼することが一般的です。これにより、製薬企業は必要な手続きを確実に行い、迅速な承認を目指すことができます。 バイオテクノロジーおよび製薬業界に関連する技術も日々進化しています。例えば、ゲノム編集技術や細胞培養技術は、バイオ医薬品の開発において不可欠なものとなっています。これらの技術を駆使することで、新しい治療法や製品の開発が進む一方で、サービス提供側の技術力も求められます。高度な技術を持つアウトソーシング企業の存在は、製薬企業にとって大きなアドバンテージとなります。 さらに、デジタル技術の活用も重要です。データ分析、AI（人工知能）、ビッグデータ解析などの技術がバイオテクノロジー業界に導入されることで、研究の効率が飛躍的に向上しています。製品の開発プロセスの各段階において、データを活用することで、より迅速で効果的な意思決定が可能となります。 バイオテクノロジーおよび製薬サービスアウトソーシングは、医薬品の開発や製造プロセスにおいて不可欠な要素となっています。製薬企業は、外部の専門家や企業の力を借りることで、リソースの有効活用やコスト削減を実現しつつ、競争の激しい市場で生き残りを図っています。これにより、患者にとっても、より多くの新薬が迅速に提供されることが期待されます。今後も、バイオテクノロジーおよび製薬サービスアウトソーシングはますます重要な役割を果たしていくことでしょう。 |
❖ 世界のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場に関するよくある質問(FAQ) ❖
・バイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシングの世界市場規模は？
→Grand View Research社は2024年のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシングの世界市場規模をXXドルと推定しています。
・バイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシングの世界市場予測は？
→Grand View Research社は2030年のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシングの世界市場規模を168.1億米ドルと予測しています。
・バイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場の成長率は？
→Grand View Research社はバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシングの世界市場が2024年～2030年に年平均5.1%成長すると予測しています。
・世界のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場における主要企業は？
→Grand View Research社は「Parexel International Corporation、The Quantic Group、IQVIA、Lachman Consultant Services, Inc.、GMP Pharmaceuticals Pty Ltd.、LabCorp、Charles River Laboratories、ICON plc.、Syneos Health、Lonza、Catalent Inc.、Samsung Biologicsなど ...」をグローバルバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場の主要企業として認識しています。
※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、納品レポートの情報と少し異なる場合があります。
