【英語タイトル】Connected Drug Delivery Devices Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR24MCH079 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：120 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

接続型薬物投与デバイス市場の規模とシェア

## 市場概要

### 調査期間
2020年から2031年まで

### 市場規模
– **2026年の市場規模**: 21.3億米ドル
– **2031年の市場規模**: 43.7億米ドル
– **成長率（2026年から2031年）**: 年平均成長率（CAGR）15.43%

### 最も成長が期待される市場
– **アジア太平洋地域**

### 最大の市場
– **北米**

### 市場集中度
– **中程度**

### 主なプレーヤー
*免責事項: 主なプレーヤーは特に順不同で記載されています。*

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## 接続型薬物投与デバイス市場の分析

接続型薬物投与デバイス市場の規模は、2025年に18.4億米ドル、2026年に21.3億米ドル、2031年には43.7億米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）15.43%で成長する見込みです。この成長は、Bluetooth Low Energyコンポーネントの価格低下、価値ベースの償還への移行、規制の迅速化により、製品の発売サイクルが短縮されることを反映しています。コンポーネントの価格低下により、接続性に関連するプレミアムが消失し、デバイスメーカーは慢性疾患治療薬に対する材料費の上限を超えることなく無線機能を組み込むことが可能になりました。グラフェンバイオセンサー、バッテリーフリーNFCタグ、ハイブリッドセルラー モジュールの並行した進展により、より小型で長持ちするハードウェアが実現し、テレヘルスのワークフローとシームレスに連携します。支払者は、喘息、COPD、糖尿病の治療に対する償還を確認された遵守データに結びつけることで、接続型投与の普及を強化し、プレミアム薬の位置付けに対する前提条件としています。供給側では、FDAは2025年に37のソフトウェアとしての医療機器および薬剤の組み合わせ製品を承認し、デジタルイノベーションに追随する意向を明確に示しました。

### 主要な報告の要点
– **製品タイプ別**: 統合接続デバイスが2025年の接続型薬物投与デバイス市場の58.12%を占め、接続型センサーは2031年までに17.96%のCAGRで成長しています。
– **デバイスタイプ別**: プレフィルドシリンジが2025年の接続型薬物投与デバイス市場の38.05%を占め、ウェアラブルインジェクターは2031年までに18.48%のCAGRで拡大する見込みです。
– **技術別**: Bluetoothは2025年に44.82%のシェアを維持し、セルラー/LPWANモジュールは2031年までに20.66%のCAGRで成長しています。
– **投与経路別**: 注射製品は2025年に59.08%のシェアを占め、吸入デバイスは2031年までに15.41%のCAGRで成長しています。
– **治療用途別**: 喘息およびCOPDが2025年の収益の51.02%を占めていますが、糖尿病が最も急成長しており、2031年までに19.98%のCAGRを見込んでいます。
– **エンドユーザー別**: 在宅医療が2025年の導入の46.82%を占め、クリニックおよび専門センターは2031年までに16.55%のCAGRで成長しています。
– **地域別**: 北米は2025年に36.78%のシェアを占めていますが、アジア太平洋地域は国家のデジタルヘルス政策の支援を受けて21.41%のCAGRで成長すると予測されています。

*注: 本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成され、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。*

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## グローバル接続型薬物投与デバイス市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

| ドライバー | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
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| Bluetooth統合コストの低下 | +2.8% | グローバル、北米およびヨーロッパが主導 | 短期（≤ 2年） |
| 価値ベースのケア償還モデルへの移行 | +3.2% | 北米、西ヨーロッパ、新興アジア太平洋 | 中期（2-4年） |
| COVID後のテレヘルスの正常化 | +2.1% | グローバル、北米および特定のアジア太平洋市場で強い | 短期（≤ 2年） |
| SaMD-薬剤組み合わせ製品のための規制の迅速化 | +1.9% | 北米、ヨーロッパ、日本 | 中期（2-4年） |
| グラフェンベースのセンサーの小型化の突破口 | +1.6% | グローバル、北米およびアジア太平洋のR&Dハブ | 長期（≥ 4年） |
| バッテリーフリーNFC電力回収設計 | +1.5% | グローバル、ヨーロッパおよび北米での早期採用 | 中期（2-4年） |

*出典: Mordor Intelligence*

### この市場を形成する主要なトレンドを理解する

#### Bluetooth統合コストの低下
Bluetooth Low Energyチップセットの価格は2025年に1ユニットあたり0.42米ドルにまで下がり、台湾積体電路製造（TSMC）が5ナノメートルノードへの生産移行を行った結果、トランジスタ密度が倍増し、電力消費が削減されました。ドイツおよびイギリスの病院は、その遵守データがバンドル支払いの罰則を回避するのに役立つため、接続型インジェクターを第一選択肢としてリストしました。ノルディックセミコンダクターは2025年に医療用SoCを1億8000万個出荷し、2024年比で64%の増加を記録しました。これにより、小型デバイスメーカーは開発サイクルを9か月に短縮するターンキー モジュールを手に入れました。価格の崩壊により、コストが障害要因として機能しなくなり、一般的な製造業者は材料費の上限を超えることなくペンインジェクターに無線機能を組み込むことができるようになりました。ユニット経済が収束する中、調達チームは接続性をプレミアムではなく標準として扱い、接続型薬物投与デバイスの対象市場を広げています。

#### 価値ベースのケア償還モデルへの移行
米国メディケア・メディケイドサービスセンターは、2025年1月に慢性ケア管理の手当を1人当たり月63米ドルに引き上げ、リモート遵守モニタリングを明示的に報酬の対象としました。ユナイテッドヘルスケアおよびアンセムは、重度の喘息に対する生物学的治療の承認前に客観的な吸入器データを要求し、120万人のメンバーに影響を与えています。イギリスの国民保健サービスは、患者が処方された用量の少なくとも80%をアップロードしない場合、糖尿病薬の償還の15%を差し控えています。日本も2025年10月にCOPDの遵守ティアを導入しました。これらの義務は、非遵守を罰することでインセンティブを逆転させ、接続型薬物投与デバイス市場全体での採用を加速させています。

#### COVID後のテレヘルスの正常化
2025年に米国の外来テレヘルスは22%に安定し、パンデミック前の4%の基準を大きく上回りました。接続型デバイスは、臨床医に投与イベント、部位の回転、吸入フローデータを提供し、対面観察の欠如を補います。米国麻薬取締局は、テレヘルスを通じての管理薬物の電子処方を許可し、オピオイド疼痛ポンプやADHDインジェクターに対する障害を取り除きました。オーストラリアは、接続デバイスのデータアップロードに基づいて2027年までのテレヘルス償還を延長しました。インドの国家デジタルヘルスミッションは、2025年6月に吸入器およびインスリンペンのデータを健康IDシステムに接続し、1億8000万人の受益者をリンクしました。この恒久性は、接続性を主流のケアパスに埋め込み、接続型薬物投与デバイス市場の足跡を拡大します。

#### SaMD-薬剤組み合わせ製品のための規制の迅速化
FDAは2025年に接続型投与システムに14のブレークスルーデバイスの指定を与え、前年比で75%の増加を記録しました。2025年2月に発表された草案ガイダンスは、予測投与アルゴリズムを医療機器としてのソフトウェアとして位置付け、単独の薬剤レビューよりも迅速に移動する組み合わせ製品チャネルを通じて流入させます。ヨーロッパでは、相談時間を60日まで短縮する並行アドバイストラックが開始されました。日本の先駆け制度は、2025年に9つの接続型インスリンペンを承認しました。これらのチャネルは、臨床後24か月での商業化を圧縮し、初動者が接続型薬物投与デバイス市場での独占を確保することを可能にします。

### 制約影響分析

| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|——|————————|—————-|——————|
| サイバーセキュリティおよびデータプライバシーの遵守負担 | -2.4% | グローバル、北米およびヨーロッパで最も厳しい | 短期（≤ 2年） |
| 一回使用電子機器廃棄物規制の厳格化 | -1.8% | ヨーロッパおよびアジア太平洋、新興北米 | 中期（2-4年） |
| 半導体グレードMEMS供給不足 | -1.6% | グローバル、北米およびヨーロッパで深刻 | 短期（≤ 2年） |
| 断片化されたEHR基準との相互運用性の障害 | -1.3% | 北米、ヨーロッパ、新興アジア太平洋 | 中期（2-4年） |

*出典: Mordor Intelligence*

#### サイバーセキュリティおよびデータプライバシーの遵守負担
FDAの市場後ガイダンスは、2025年10月から施行され、製造業者にソフトウェアの材料費を公表し、30日以内に脆弱性を修正することを義務付け、これにより中規模企業に年間約120万米ドルの追加コストが発生する見込みです。GDPRによるデバイスメーカーへの罰金は2025年に1400万ユーロに達し、2024年比で40%増加しましたが、主に暗号化されていない投与データに対するものです。HIPAAは、投与ログをローカルに保存するデバイスをカバー対象と見なし、EHRシステムにのみ適用されていた監査を引き起こします。遵守はInsuletの2025年のR&D予算の18%を消耗し、新機能からリソースを逸らしました。増加する義務は、接続型薬物投与デバイス市場における統合の圧力を高めており、小規模なプレーヤーは法的コストを分散させるために規模を求めています。

#### 一回使用電子機器廃棄物規制の厳格化
EUの改訂WEEE指令は、2027年1月から発効し、発売から2年以内に65%の回収を達成するための引き取りプログラムを義務付けています。カリフォルニア州SB 244は、1ユニットあたり0.15米ドルで電子廃棄物リサイクルを資金提供し、1億8000万個のシリンジを製造するメーカーには年間2700万米ドルのコストがかかります。韓国は、接続型吸入器に対して卸売価格の12%の製造者責任税を拡大し、製造業者はこれを消費者に転嫁します。ベクトン・ディッキンソンのドイツでのパイロットは、使用済みシリンジの回収率が38%にとどまり、義務を下回りました。再利用可能な電子機器への推進は、完全に統合された使い捨てプラットフォームの採用を遅らせ、接続型薬物投与デバイス市場の一部での成長を抑制する可能性があります。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的なものではありません。改訂された影響予測は、ベースライン成長、ミックス効果、および変数間の相互作用を反映しています。*

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## セグメント分析

### 製品タイプ別: センサーがレトロフィットを加速する中での成長
接続型センサーは17.96%のCAGRで成長していますが、統合接続デバイスは2025年に58.12%の収益を維持しています。レトロフィットクリップオンデザインにより、製薬パートナーは従来のインジェクターを12か月以内にアップグレードできますが、統合プラットフォームは新しい工具のために36か月を要します。Propeller Healthのメーター付き吸入器センサーは、2025年に米国の14のプランでフォーミュラリーステータスを獲得し、資本支出を回避しました。BiocorpのMallyaは、未投与の検出において92%の精度を達成し、サノフィがフランスでLantusとバンドルすることを納得させました。統合ユニットは、再発注カートリッジやソフトウェアのサブスクリプションを通じてプレミアムビジネスモデルを維持しています。Tandem DiabetesのスリムX2ポンプはDexcom CGMを統合し、2025年に米国の自動インスリン投与ユーザーの68%を確保しました。したがって、接続型薬物投与デバイス市場は、高価値の統合エコシステムとコスト効率の良いセンサーのレトロフィットに分かれています。

### デバイスタイプ別: ウェアラブルインジェクターが生物学的投与を再形成
ウェアラブルインジェクターは、デバイスの中で最も速い18.48%のCAGRを記録しており、生物学的製品の量がシリンジの容量を超える中で成長しています。Enable InjectionsのenFuseは、2025年に6つの新しいFDA承認適応症を獲得し、がん治療を3000米ドルの注入セッションから400米ドルの自宅用パッチに移行しました。プレフィルドシリンジは、インスリンおよびGLP-1の投与量が1ミリリットル未満であるため、接続型薬物投与デバイス市場で依然として支配的であり、38.05%のシェアを占めています。しかし、アムジェンは2025年にRepathaの40%の処方を3.5mLのウェアラブルに移行しました。ベクトン・ディッキンソンの再利用可能なLibertasプラットフォームは、持続可能性の義務をターゲットにしており、すでに関節リウマチ患者の34%に採用されています。フォームファクターの多様化は選択肢を広げ、市場のリーチを深めます。

### 技術別: セルラー接続がスマートフォン依存を打破
セルラー/LPWANモジュールは20.66%のCAGRで進展しており、農村部や高齢者ユーザーは信頼できるスマートフォンのペアリングが不足しています。Bluetoothは2025年に44.82%の収益シェアを維持していますが、0.42米ドルのコスト優位性にもかかわらず、患者がスマートフォンを置き忘れるとデータギャップが発生します。Eitan MedicalのLTE-M装備のウェアラブルは、Bluetoothコントロールの76%に対して98%の投与ログをキャプチャしました。Bluetoothをデフォルトとし、セルラーにフォールバックするハイブリッドアーキテクチャは、材料費に1.80米ドルを追加しながら、完全なデータセットを保証します。規制当局は現在、セルラー機器のオーバーザエアアップデートを新しい承認なしで許可しており、市場後の維持管理を低下させています。

### 投与経路別: 吸入製品がガイドライン義務から利益を得る
注射剤は2025年の収益の59.08%を占めていますが、吸入製品は15.41%のCAGRで拡大しています。これは、ガイドラインが生物学的製品の増加を遵守証明に結びつけているためです。Adheriumのセンサーは喘息の悪化を34%削減し、NICEは重度のケースにおいて接続型吸入器を推奨しました。しかし、センサーコストが一般的なアルブテロールに対して高いため、大規模な採用は制限されています。したがって、接続型薬物投与デバイス市場は、経路に基づく分岐を示しています: 注射剤は生物学的製品のパイプラインに乗り、吸入器は政策によって義務付けられた遵守追跡から利益を得ています。

### 治療用途別: 糖尿病がクローズドループの勢いで急成長
喘息およびCOPDは2025年の収益の51.02%を占めていますが、糖尿病はクローズドループシステムによって19.98%のCAGRで急成長しています。InsuletのOmnipod 5は、2025年12月までに52万人の米国ユーザーに達し、接続型ポンプの年間収益強度を1人当たり4800米ドルに引き上げました。FDAは2025年にDe Novo分類の下で6つの自動インスリン投与プラットフォームを承認し、規制リスクを低下させました。心血管、自己免疫、腫瘍学の適応症は、遵守データをキャプチャする接続型インジェクターやピルボトルによってサポートされています。治療領域の多様化は、接続型薬物投与デバイス市場の基盤を拡大します。

### エンドユーザー別: クリニックが外来の注入シフトで成長
在宅医療は2025年に46.82%のシェアを占めていますが、クリニックおよび専門センターは生物学的製品が病院から移行する中で16.55%のCAGRを記録しています。YpsoDoseのセルラーインジェクターは、米国の140のリウマチ診療所が注入スイートを閉鎖し、リモートモニタリング料金を請求できるようにしました。病院は、入院監視が必要なCAR-Tおよび遺伝子治療にとって依然として重要です。商業保険に加入しているユーザーは接続型ペンを82%採用していますが、メディケイド受益者は54%にとどまっています。このデジタルデバイドを解消することは、接続型薬物投与デバイス市場の潜在能力を完全に解放するための政策優先事項です。

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## 地理分析

北米は2025年の収益の36.78%を占めており、メディケアの償還、高いデバイス浸透率、FDAのベンチマークステータスに支えられています。成長率は飽和に近づくにつれて13.8%のCAGRに緩和されますが、この地域は相互承認協定の下でのグローバルな承認シーケンスを形成します。アジア太平洋地域は21.41%のCAGRで拡大し、中国は1億8000万人の患者に対する吸入器データのアップロードを償還し、インドはインスリンペンのログを国家健康IDに組み込んでいます。日本の先駆け制度は2025年に9つの接続型ペンを承認し、オーストラリアは接続デバイスの使用に基づいてテレヘルスの償還を結びつけています。

20の制度にわたる多様な規則は、遵守の複雑さを高め、現地の専門知識を持つ多国籍企業に報酬を与えます。全体として、地域の政策の違いが接続型薬物投与デバイス市場における販売および規制リソースの戦略的配分を形成します。

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## 競争環境

2025年には、メドトロニック、インスレット、ベクトン・ディッキンソン、イプソメド、アプタグループの上位5社が接続型薬物投与デバイス市場の収益の重要なシェアを占めました。メドトロニックのMiniMed 780Gは、米国の自動ポンプシェアの34%を保持しており、120万のインストールベースとアボットCGMの相互運用性を活用しています。インスレットは2026年1月にアボットと提携し、センサーの選択肢を拡大し、業界が閉じたエコシステムからオープンプラットフォームへの移行を反映しています。特許出願はバッテリーフリーNFCセンサーにシフトしており、上位20社が2025年に340件の特許を出願しました。

スタートアップはホワイトスペースを活用しています。Portal Instrumentsは、注射恐怖症の糖尿病患者を対象とした針なしジェットインジェクターの510(k)承認を取得しました。BEIGfoot Biomedicalの低コストスマートペンは、1日複数回の注射を必要とするユーザーをターゲットにしており、ポンプベンダーに見過ごされているグループです。フィリップス・メディサイズなどの契約開発者との提携は、新規参入者が組み合わせ製品の経路をナビゲートするのに役立ちます。遵守にかかるコストは、小規模企業が法的コストをポートフォリオ全体に分散できる既存企業との買収や提携を求める圧力を高めています。

競争のダイナミクスは、デバイスをバンドルするための製薬との共同開発、迅速な規制クリアランス、支払者契約のための実世界の証拠の3つのレバーに集中しています。ハードウェアと分析ソフトウェアの両方を制御するベンダーは、消耗品やサブスクリプションを通じて持続可能な収益ストリームをロックインし、接続型薬物投与デバイス市場での地位を強化する可能性があります。

### 接続型薬物投与デバイス業界のリーダー
– ウェストファーマシューティカルサービス株式会社
– アデリウム・リミテッド
– レスメッド株式会社
– テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ
– アプターファーマ

*免責事項: 主なプレーヤーは特に順不同で記載されています。*

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## 最近の業界動向
– **2025年5月**: Enable Injectionsは、enFuseシリンジ転送システムのEU MDR CEマークを取得し、欧州連合全体での販売を開始しました。
– **2025年2月**: Supernus Pharmaceuticalsは、パーキンソン病の運動変動に対する初の皮下アポモルヒネ注入デバイスONAPGOのFDA承認を取得しました。
– **2024年12月**: Gerresheimerは、充血性心不全の持続可能な治療を可能にする家庭用フロセミドマイクロポンプLasix ONYUのFDA仮承認を獲得しました。
– **2024年11月**: メドトロニックは、食事を逃した際の検出機能を備えたInPenアプリのFDA承認を取得し、SimpleraオールインワンCGMの発売と連携しました。