1 はじめに 46
1.1 調査目的 46
1.2 市場定義 46
1.2.1 対象範囲と除外範囲 47
1.3 市場範囲 47
1.3.1 対象市場 48
図1 検査室能力試験市場 48
1.3.2 対象期間 49
1.4 通貨 49
1.5 制限事項 49
1.6 ステークホルダー 50
1.7 変更点の要約 50
2 調査方法論 52
2.1 調査アプローチ 52
図2 調査設計 52
2.1.1 二次データ 53
2.1.1.1 二次情報源からの主要データ 53
2.1.2 二次調査 54
2.1.3 一次調査 55
図3 一次情報源 55
2.1.3.1 一次情報源からの主要データ 56
図4 業界専門家からの知見 56
2.1.3.2 一次情報源の内訳 57
図5 一次インタビューの内訳：供給側と需要側の参加者 57
図6 一次インタビューの内訳（供給側）：企業タイプ、指定、地域別 57
2.2 市場規模の推定 58
2.2.1 ボトムアップアプローチ 58
図7 検査室能力試験市場：ボトムアップアプローチ 59
2.2.2 トップダウンアプローチ 59
図8 検査室能力試験市場：トップダウンアプローチ 59
図9 供給側市場規模推定：収益シェア分析 60
図10 供給側市場規模推定：検査室能力試験市場（2022年） 61
図11 CAGR予測：供給側分析 62
図12 検査室能力試験市場の推進要因、抑制要因、機会、課題の分析に基づくCAGR予測（2023–2028年） 62
2.3 市場分析とデータトライアングレーション 64
図13 データトライアングレーション手法 64
2.4 市場シェア推定 65
2.5 調査前提条件 65
2.6 リスク評価 65
表1 リスク評価：実験室能力試験市場 65
2.7 景気後退の影響 66
3 エグゼクティブサマリー 67
図14 業界別ラボラトリー技能試験市場、2023年対2028年（百万米ドル） 68
図15 臨床診断業界向けラボラトリー技能試験市場、種類別、2023年対2028年（百万米ドル） 69
図16 食品・飼料産業向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル） 70
図17 微生物学産業向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル） 71
図18 製薬産業向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル） 71
図19 技術別ラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、2023年対2028年（百万米ドル） 72
図20 ラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場の地域別概況 73
4 プレミアムインサイト 75
4.1 検査室能力試験市場の概要 75
図21 食品・医薬品に対する厳格な安全・品質規制が市場成長を牽引 75
4.2 臨床診断産業向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場：タイプ別（2023–2028年） 76
図22 予測期間中に臨床化学セグメントが最高成長率を記録する見込み 76
4.3 アジア太平洋地域：技術別・国別ラボラトリー技能試験市場（2022年） 77
図23 2022年アジア太平洋地域ラボラトリー技能試験市場で細胞培養が最大のシェアを占める 77
4.4 実験室能力試験市場：地域別構成 78
図24 予測期間中に中国が最高CAGRを記録する見込み 78
4.5 実験室能力試験市場：先進国対新興国 79
図25 予測期間中に新興経済国がより高い成長率を記録する見込み 79
5 市場概要 80
5.1 はじめに 80
5.2 市場動向 80
図26 実験室能力試験市場： 推進要因、抑制要因、機会、課題 80
5.2.1 市場推進要因 81
5.2.1.1 業務効率化のための能力試験の需要増加 81
図27 世界のCLIA登録検査機関数（2011年～2022年） 82
5.2.1.2 食品・医薬品に対する厳格な安全・品質規制 82
表2 発展途上国における食品安全法規制 83
表3 医薬品産業の規制機関 84
5.2.1.3 水質検査への注目の高まり 84
5.2.2 市場制約要因 85
5.2.2.1 高精度・高感度試験に必要な高額投資 85
表4 技能試験に用いられる先進技術のコスト 85
5.2.2.2 試験技術の複雑性 86
5.2.3 市場機会 86
5.2.3.1 検査産業における技術的進歩 86
5.2.3.2 新興国における成長機会 86
図28 アジア諸国における医薬品売上高予測 (2022年) 87
5.2.3.3 食品偽装防止のための技能試験導入の増加 87
5.2.4 市場の課題 88
5.2.4.1 技能試験スキームの調和の必要性 88
5.2.4.2 物流とデータ解釈の課題 88
5.2.4.3 熟練専門家の不足 89
5.3 業界動向 89
5.3.1 有機的成長戦略への注目の高まり 89
表5 主要プレイヤー別製品発売数（2020年1月～2023年7月） 90
5.4 技術分析 90
5.5 エコシステム分析 91
表6 実験室能力試験市場： エコシステム 91
図29 ラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場：エコシステムマップ 92
図30 ラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場：産業と技術のマッピング 93
5.6 バリューチェーン分析 93
図31 バリューチェーン分析 94
5.7 ポーターの5つの力分析 95
表7 実験室能力試験市場：ポーターの5つの力分析 95
5.7.1 新規参入の脅威 95
5.7.2 代替品の脅威 95
5.7.3 買い手の交渉力 95
5.7.4 供給者の交渉力 96
5.7.5 競争の激しさ 96
5.8 特許分析 96
5.8.1 実験室能力試験に関する特許公開の動向 96
図32 特許公開の動向（2011–2023年) 96
5.8.2 インサイト：管轄区域と主要出願者分析 97
図33 能力試験関連特許の主要出願者・権利者（企業／機関）（2011年1月～2023年7月） 97
図34 技能試験関連特許の主要出願国・地域（2011年1月～2023年7月） 98
5.9 関税・規制環境 98
5.9.1 規制機関、政府機関、その他の組織 99
表8 医薬品GMPに関するICH品質ガイドライン 99
表9 欧州：医療検査室向け認定機関 100
表10 検査サービスガイドラインの概要 100
表11 CNASが定める技能試験に関する規則：技能試験活動の選定要件 101
5.9.2 北米 101
5.9.2.1 米国 101
5.9.2.2 カナダ 102
5.9.3 ヨーロッパ 102
表12 各国におけるGLPの発展 102
表13 欧州諸国における規制当局とGLPモニタリングプログラムの開始 103
5.9.4 アジア太平洋地域 104
5.9.4.1 インド 104
5.9.4.2 日本 104
5.9.4.3 中国 104
5.10 価格分析 104
5.10.1 主要プレイヤー別、検査室能力試験プログラムの平均販売価格動向 105
表14 主要プレイヤー別、検査室能力試験プログラムの平均販売価格（2022年） 105
5.10.2 技術別指標価格分析 105
表15 検査室能力試験プログラムの平均価格分析（2022年） 105
5.10.3 業界別指標価格分析 106
5.11 顧客のビジネスに影響を与えるトレンドと混乱要因 106
5.11.1 検査室能力試験市場の収益シフトと新たな収益源 106
図35 検査室能力試験市場：顧客の事業に影響を与えるトレンドと混乱要因 107
5.12 2023–2024年の主要カンファレンス・イベント 107
表16 検査室能力試験市場：カンファレンス・イベント詳細リスト 107
5.13 主要ステークホルダーと購買基準 108
5.13.1 購買プロセスにおける主要ステークホルダー 108
図36 試験所能力試験サービスの購買プロセスに対するステークホルダーの影響度 108
表17 試験所能力試験サービスの購買プロセスにおけるステークホルダーの影響度（％） 108
5.13.2 試験所能力試験サービスの購買基準 109
図37 業界別主要購買基準 109
表18 業界別主要購買基準 109
5.14 未充足ニーズ 110
表19 検査室能力試験市場における未充足ニーズ 110
5.14.1 エンドユーザーの期待 110
表20 検査室能力試験市場におけるエンドユーザーの期待 110
6 産業別検査室能力試験市場 111
6.1 はじめに 112
表21 産業別検査室能力試験市場、2021–2028年（百万米ドル） 112
6.2 臨床診断 113
表22 臨床診断業界におけるラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、タイプ別、2021–2028年 （百万米ドル） 114
表23 臨床診断業界における検査室能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 114
6.2.1 推進要因 115
6.2.1.1 検査室における完全自動化機器および自動化の採用増加 115
6.2.1.2 発展途上経済圏における成長機会 115
6.2.2 抑制要因 115
6.2.2.1 検査室ベースから在宅/ポイントオブケア検査手順への移行 115
6.2.3 臨床診断産業における検査室能力試験市場（タイプ別） 116
6.2.3.1 臨床化学 116
6.2.3.1.1 成長を支える新たな臨床化学検査の継続的な開発と導入 116
表24 臨床化学分野における検査室能力試験市場：国別、2021–2028年（百万米ドル） 117
6.2.3.2 免疫学／免疫化学 117
6.2.3.2.1 先進国における新規免疫学検査の高い採用が市場成長を促進 117
表25 免疫学／免疫化学分野における検査室能力試験市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル） 118
6.2.3.3 血液学 118
6.2.3.3.1 幹細胞研究、遺伝子治療、プロテオミクスにおける将来のブレークスルーが市場を後押し 118
表26 国別血液学検査室能力試験市場、2021–2028年（百万米ドル） 119
6.2.3.4 分子診断 120
6.2.3.4.1 インフルエンザ、結核、性感染症、肝炎の発生率増加が需要を促進 120
表27 分子診断分野における検査室能力試験市場、国別、2021–2028年 （百万米ドル） 121
6.2.3.5 細胞診 121
6.2.3.5.1 解剖病理学の高度な技術開発が成長を促進 121
表28 細胞診のラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021-2028年（百万米ドル） 122
6.2.3.6 その他の臨床診断検査 122
表29 その他の臨床診断検査における検査室能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 123
6.3 微生物学 124
表 30 微生物学業界における検査室技能試験市場、タイプ別、2021年～2028年（百万米ドル） 124
表31 微生物学産業における検査室能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 125
6.3.1 推進要因 125
6.3.1.1 厳格な安全規制 125
6.3.2 微生物学産業向けラボラトリー技能試験市場、タイプ別 126
6.3.2.1 病原体検査 126
6.3.2.1.1 食品・飲料産業における病原体および腐敗の検出ニーズの高まりが市場を牽引 126
表32 病原体検査向け検査室能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 126
6.3.2.2 無菌試験 127
6.3.2.2.1 採用を支援する製薬業界における原材料の品質に関する正確な調査の必要性 127
表33 無菌試験のラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 127
6.3.2.3 エンドトキシン及び発熱原性物質試験 128
6.3.2.3.1 成長促進のため、ヒト用製品中の細菌毒素および発熱物質を検出する必要性 128
表34 内毒素・発熱物質試験のラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 128
6.3.2.4 成長促進試験 129
6.3.2.4.1 微生物計数および無菌試験に使用される培地の成長促進への適合性を判定する必要性 129
表35 成長促進試験のラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 129
6.3.2.5 その他の微生物学試験 130
表36 その他の微生物学試験向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 130
6.4 食品・動物飼料 130
表37 食品・動物飼料産業向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、タイプ別、2021–2028年 （百万米ドル） 131
表38 食品・飼料産業向け検査室能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 132
6.4.1 推進要因 132
6.4.1.1 厳格な食品安全規制 132
6.4.1.2 食中毒発生の増加 133
6.4.1.3 包装食品製品への需要増加 133
6.4.1.4 食品加工・製造における化学物質汚染事例の増加 133
6.4.2 抑制要因 134
6.4.2.1 食品安全規制の調和不足 134
6.4.2.2 発展途上国における食品管理インフラの不足 134
6.4.3 食品・飼料産業向け試験所能力試験市場（タイプ別） 134
6.4.3.1 肉および肉製品の試験 134
6.4.3.1.1 成長を牽引する肉製品中の硝酸塩・亜硝酸塩検査プログラムの普及拡大 134
表39 国別・2021～2028年の肉・肉製品検査における検査所能力試験市場（百万米ドル） 135
6.4.3.2 果物・野菜検査 135
6.4.3.2.1 食中毒の発生増加が市場を牽引 135
表40 国別・2021-2028年 野菜・果物検査向けラボラトリー能力試験市場規模（百万米ドル） 136
6.4.3.3 乳製品検査 136
6.4.3.3.1 厳格な規制と高品質で安全な乳製品に対する消費者需要の高まりが成長を促進 136
表 41 国別乳製品試験のための実験室能力試験市場、2021-2028年（百万米ドル） 137
6.4.3.4 魚類試験 138
6.4.3.4.1 魚および魚製品における真正性、偽和物、アレルゲンの存在を確認する必要性が成長を促進 138
表42 魚検査向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021-2028年（百万米ドル） 138
6.4.3.5 卵検査 139
6.4.3.5.1 市場成長を促進する卵および卵製品中のフィプロニル検出の必要性 139
表43 国別卵検査用ラボラトリー能力試験市場、2021-2028年（百万米ドル） 139
6.4.3.6 油脂検査 140
6.4.3.6.1 市場拡大を促進する油脂検査能力試験プログラムへの需要増加 140
表44 油脂検査における実験室能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 140
6.4.3.7 その他の食品・飼料試験 141
表45 その他の食品・飼料試験における実験室能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 141
6.5 商業飲料 142
表46 商業飲料産業向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、種類別、2021–2028年（百万米ドル） 142
表47 商業飲料産業向け実験室能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 143
6.5.1 推進要因 143
6.5.1.1 商業用飲料の消費増加 143
6.5.2 抑制要因 144
6.5.2.1 高い資本投資 144
6.5.3 商業飲料産業向けラボラトリー能力試験市場：タイプ別 144
6.5.3.1 ノンアルコール飲料 144
6.5.3.1.1 ノンアルコール飲料中の抗酸化物質含有量に関する認識の高まりが消費を促進 144
表48 国別ノンアルコール飲料向け試験所能力試験市場、2021-2028年（百万米ドル） 145
6.5.3.2 アルコール飲料 145
6.5.3.2.1 急速な経済成長とライフスタイルの変化がアルコール飲料の需要を支える 145
表49 アルコール飲料向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 146
6.6 環境 146
6.6.1 排出削減と有害化学物質への曝露防止の必要性が市場を後押し 146
表50 環境産業向け試験所能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 147
6.6.2 推進要因 148
6.6.2.1 環境試験サービスの民営化 148
6.6.2.2 環境保護規制 148
表51 主要環境保護規制（国別） 148
6.6.2.3 コスト効率・時間効率に優れたカスタマイズ検査サービスの提供 149
6.6.3 抑制要因 149
6.6.3.1 基礎的支援インフラの不足 149
6.7 製薬業界 149
表52 製薬産業向けラボラトリー能力試験市場、タイプ別、2021–2028年（百万米ドル） 150
表53 製薬産業向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 151
6.7.1 推進要因 151
6.7.1.1 医薬品製造における厳格な品質管理 151
6.7.1.2 製薬産業の成長 152
図38 世界の医薬品売上高、2012年～2022年（10億米ドル） 152
6.7.1.3 ジェネリック医薬品市場の急拡大 152
6.7.1.4 新興バイオシミラー市場 153
6.7.2 抑制要因 153
6.7.2.1 コストと時間を要する医薬品製造プロセス 153
6.7.3 製薬産業向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場（種類別） 153
6.7.3.1 ブランド医薬品／創薬企業医薬品テスト 153
6.7.3.1.1 様々な疾患治療のための処方薬需要増加が成長を支える 153
表54 国別ブランド医薬品／先発医薬品試験用ラボラトリー能力試験市場、2021-2028年（百万米ドル） 154
6.7.3.2 ジェネリック医薬品試験 155
6.7.3.2.1 医療費抑制のためのジェネリック医薬品使用促進に向けた政府施策 155
表55 ジェネリック医薬品検査向け検査室能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 155
6.7.3.3 市販薬検査 156
6.7.3.3.1 新興市場における市販薬の浸透率向上による成長促進 156
表56 国別市販薬検査用ラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、2021-2028年（百万米ドル） 156
6.7.3.4 バイオシミラー試験 157
6.7.3.4.1 費用対効果によるバイオシミラー医薬品需要の拡大が採用を促進 157
表57 バイオシミラー試験向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021–2028年 （百万米ドル） 157
6.8 水 158
表58 水産業向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 159
6.8.1 推進要因 159
6.8.1.1 産業用途の拡大 159
6.8.1.2 微生物学的水質分析の需要増加 160
6.8.2 抑制要因 160
6.8.2.1 非産業用途における市場浸透の限定性 160
6.9 ニュートラシューティカル 160
6.9.1 成長するニュートラシューティカル市場が能力試験の需要を増加させる 160
表59 ニュートラシューティカル産業向けラボラトリー技能試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 161
6.10 バイオロジクス 161
表60 生物製剤産業向けラボラトリー技能試験市場、タイプ別、2021–2028年 （百万米ドル） 162
表61 生物製剤産業向け実験室能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 162
6.10.1 推進要因 163
6.10.1.1 ライフサイエンス産業における研究開発投資の増加 163
6.10.1.2 慢性疾患の高い発生率と大きな経済的負担 163
6.10.2 抑制要因 163
6.10.2.1 熟練した専門家の不足 163
6.10.3 生物製剤産業向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場（タイプ別） 163
6.10.3.1 モノクローナル抗体検査 163
6.10.3.1.1 開発中のmAb製品候補の増加が市場を後押し 163
表62 モノクローナル抗体試験向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 164
6.10.3.2 ワクチン試験 165
6.10.3.2.1 世界的なワクチン生産量の増加が市場成長を牽引 165
表63 ワクチン試験向け検査室能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 165
6.10.3.3 血液検査 166
6.10.3.3.1 成長を促進する血液および血液製剤の品質・安全性検査の需要拡大 166
表64 国別血液検査用ラボラトリー能力試験市場、2021–2028年（百万米ドル） 166
6.10.3.4 組織検査 167
6.10.3.4.1 様々な疾患治療における組織ベース療法の利用拡大が市場成長を促進 167
表65 組織検査向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 167
6.11 カンナビス／オピオイド 168
表 66 大麻/オピオイド産業向け検査室能力試験市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル） 168
表67 カンナビス／オピオイド産業向けラボラトリー能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 169
6.11.1 推進要因 169
6.11.1.1 医療用カンナビスの合法化とカンナビス試験ラボの増加 169
6.11.1.2 新興市場 170
6.11.1.3 大麻検査研究所におけるLIMS導入の拡大 170
6.11.1.4 認知度の向上 170
6.11.2 抑制要因 170
6.11.2.1 訓練を受けた検査室専門家の不足 170
6.11.2.2 大麻検査の業界基準の欠如 171
6.11.2.3 大麻検査研究所の高い初期費用 171
6.11.3 大麻/オピオイド産業向け検査室能力試験市場（タイプ別） 172
6.11.3.1 効力試験 172
6.11.3.1.1 医療用大麻の合法化拡大が市場を牽引 172
表68 効力試験向けラボラトリー能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 172
6.11.3.2 テルペンプロファイリング 173
6.11.3.2.1 特定製品の同一性・真正性確認のための需要拡大が成長を支える 173
表69 テルペンプロファイリングのラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021-2028年（百万米ドル） 173
6.11.3.3 残留溶媒試験 174
6.11.3.3.1 残留溶媒の有害な影響による除去の必要性が需要を押し上げる 174
表70 残留溶媒試験のラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 174
6.11.3.4 農薬スクリーニング 175
6.11.3.4.1 大麻消費前の農薬除去の重要性が市場を推進 175
表71 農薬スクリーニング向け実験室能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 175
6.11.3.5 重金属検査 176
6.11.3.5.1 成長促進のための大麻製品における有害金属不含有の確保必要性 176
表72 重金属検査向け実験室能力試験市場（国別、2021-2028年）（百万米ドル） 176
6.11.3.6 その他のカンナビス/オピオイド検査 177
表73 その他のカンナビス/オピオイド検査におけるラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021-2028年（百万米ドル） 177
6.12 栄養補助食品 177
6.12.1 市場を牽引する栄養補助食品の安全性と品質確保の必要性 177
表74 栄養補助食品産業向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021–2028年 (百万米ドル) 178
6.13 化粧品 179
表75 化粧品産業向け試験所能力試験市場、種類別、2021–2028年(百万米ドル) 179
表76 化粧品産業向けラボラトリー能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 180
6.13.1 推進要因 180
6.13.1.1 動物実験への反対 180
6.13.1.2 化粧品・パーソナルケア製品における環境に優しい持続可能な製品成分への顧客関心 181
6.13.2 化粧品産業向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場（タイプ別） 181
6.13.2.1 微量元素試験 181
6.13.2.1.1 化粧品中のヒ素や鉛などの汚染物質を検出する必要性が成長を牽引 181
表77 微量元素試験における実験室能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 182
6.13.2.2 その他の化粧品試験 183
表78 その他の化粧品試験におけるラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 183
7 ラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、技術別 184
7.1 はじめに 185
表 79 技術別ラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、2021-2028年（百万米ドル） 185
7.2 細胞培養 185
7.2.1 様々なバイオ医薬品の生産および試験における細胞培養の利用拡大が市場成長を支える 185
表80 国別細胞培養用実験室能力試験市場、2021-2028年（百万米ドル） 186
7.3 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR） 187
7.3.1 PCRの高特異性と高精度が需要を促進 187
表81 PCRのラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 188
7.4 免疫測定法 188
7.4.1 市場を牽引する免疫測定法向け費用対効果の高い技術と実験室自動化の台頭 188
表82 免疫測定法における実験室能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 189
7.5 クロマトグラフィー 190
7.5.1 バイオ医薬品・製薬業界におけるクロマトグラフィーの普及拡大が市場を牽引 190
表83 クロマトグラフィーのラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 191
7.6 分光光度法 191
7.6.1 技術進歩が市場成長を牽引 191
表84 分光光度法における実験室能力試験市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 193
7.7 その他の技術 193
表85 その他の技術別ラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、国別、2021–2028年（百万米ドル） 194
8 地域別ラボラトリー技能試験市場 195
8.1 はじめに 196
表86 地域別ラボラトリー技能試験市場、2021–2028年（百万米ドル） 196
8.2 北米 196
8.2.1 北米：景気後退の影響 197
図39 北米：検査室能力試験市場概況 198
表87 北米：国別ラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、2021–2028年（百万米ドル） 198
表88 北米： 検査室技能試験市場、産業別、2021–2028年（百万米ドル） 199
表89 北米：臨床診断産業向け検査室技能試験市場、種類別、2021–2028年 （百万米ドル） 199
表90 北米：微生物学産業向け実験室能力試験市場、種類別、2021–2028年（百万米ドル） 200
表 91 北米：食品・動物飼料産業向けラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル） 200
表 92 北米：商業飲料産業向け実験室技能試験市場、タイプ別、2021年～2028年 (百万米ドル) 201
表93 北米：製薬産業向け実験室能力試験市場、種類別、2021-2028年 (百万米ドル) 201
表94 北米：生物製剤産業向け実験室能力試験市場、種類別、2021-2028年 （百万米ドル） 201
表 95 北米：化粧品産業向け実験室能力試験市場、種類別、2021年～2028年 (百万米ドル) 202
表 96 北米：大麻/オピオイド産業向け実験室能力試験市場、種類別、2021-2028年(百万米ドル) 202
表97 北米：技術別ラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、2021-2028年（百万米ドル） 203
8.2.2 米国 203
8.2.2.1 予測期間中、米国が北米の検査室能力試験市場を支配する見込み 203
表98 米国：産業別検査室能力試験市場、2021–2028年（百万米ドル） 205
表99 米国：臨床診断業界向け検査室能力試験市場、種類別、2021–2028年（百万米ドル） 205
表100 米国：微生物学業界向け検査室能力試験市場、 タイプ別、2021–2028年（百万米ドル） 206
表101 米国：食品・飼料産業向け検査室能力試験市場、タイプ別、2021–2028年 （百万米ドル） 206
表102 米国：商業飲料産業向け実験室能力試験市場、種類別、2021-2028年（百万米ドル） 207
表 103 米国：製薬産業向け実験室能力試験市場、タイプ別、2021年～2028年（百万米ドル） 207
表 104 米国：生物製剤産業向け実験室能力試験市場、タイプ別、2021年～2028年 （百万米ドル） 207
表105 米国：化粧品産業向け実験室能力試験市場、種類別、2021-2028年（百万米ドル） 208
表106 米国：大麻／オピオイド産業向け実験室能力試験市場、種類別、2021–2028年（百万米ドル） 208
表107 米国：実験室能力試験市場、技術別、2021–2028年 （百万米ドル） 209
8.2.3 カナダ 209
8.2.3.1 成長を支える分析試験サービスへの需要拡大 209
表108 カナダ：産業別ラボラトリー・プロフィシエンシー・テスト市場、2021–2028年（百万米ドル） 210
表 109 カナダ：臨床診断業界における実験室能力試験市場、タイプ別、2021年～2028年（百万米ドル） 210
表110 カナダ：微生物学産業向け実験室能力試験市場、種類別、2021-2028年（百万米ドル） 211
表111 カナダ：食品・動物飼料産業向け実験室能力試験市場、種類別、2021-2028年（百万米ドル） 211
表112 カナダ：商業飲料産業向け実験室能力試験市場、 種類別、2021–2028年（百万米ドル） 212
表113 カナダ：製薬産業向け実験室能力試験市場、種類別、2021–2028年（百万米ドル） 212
表114 カナダ：生物製剤産業向け実験室能力試験市場、種類別、2021-2028年（百万米ドル） 212
表 115 カナダ：化粧品産業向け実験室能力試験市場、種類別、2021-2028年（百万米ドル） 213
表116 カナダ：大麻／オピオイド産業向け実験室能力試験市場、種類別、2021-2028年（百万米ドル） 213
表 117 カナダ：技術別、実験室技能試験市場、2021年～2028年（百万米ドル） 214
1.1 STUDY OBJECTIVES 46
1.2 MARKET DEFINITION 46
1.2.1 INCLUSIONS & EXCLUSIONS 47
1.3 MARKET SCOPE 47
1.3.1 MARKETS COVERED 48
FIGURE 1 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET 48
1.3.2 YEARS CONSIDERED 49
1.4 CURRENCY 49
1.5 LIMITATIONS 49
1.6 STAKEHOLDERS 50
1.7 SUMMARY OF CHANGES 50
2 RESEARCH METHODOLOGY 52
2.1 RESEARCH APPROACH 52
FIGURE 2 RESEARCH DESIGN 52
2.1.1 SECONDARY DATA 53
2.1.1.1 Key data from secondary sources 53
2.1.2 SECONDARY RESEARCH 54
2.1.3 PRIMARY RESEARCH 55
FIGURE 3 PRIMARY SOURCES 55
2.1.3.1 Key data from primary sources 56
FIGURE 4 INSIGHTS FROM INDUSTRY EXPERTS 56
2.1.3.2 Breakdown of primary sources 57
FIGURE 5 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS: SUPPLY-SIDE AND DEMAND-SIDE PARTICIPANTS 57
FIGURE 6 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEW (SUPPLY SIDE): BY COMPANY TYPE, DESIGNAITON AND REGION 57
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 58
2.2.1 BOTTOM-UP APPROACH 58
FIGURE 7 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: BOTTOM-UP APPROACH 59
2.2.2 TOP-DOWN APPROACH 59
FIGURE 8 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: TOP-DOWN APPROACH 59
FIGURE 9 SUPPLY-SIDE MARKET SIZE ESTIMATION: REVENUE SHARE ANALYSIS 60
FIGURE 10 SUPPLY-SIDE MARKET SIZE ESTIMATION: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET (2022) 61
FIGURE 11 CAGR PROJECTIONS: SUPPLY-SIDE ANALYSIS 62
FIGURE 12 CAGR PROJECTIONS FROM ANALYSIS OF DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES OF LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET (2023–2028) 62
2.3 MARKET BREAKDOWN AND DATA TRIANGULATION 64
FIGURE 13 DATA TRIANGULATION METHODOLOGY 64
2.4 MARKET SHARE ESTIMATION 65
2.5 STUDY ASSUMPTIONS 65
2.6 RISK ASSESSMENT 65
TABLE 1 RISK ASSESSMENT: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET 65
2.7 IMPACT OF RECESSION 66
3 EXECUTIVE SUMMARY 67
FIGURE 14 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY INDUSTRY, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 68
FIGURE 15 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CLINICAL DIAGNOSTICS INDUSTRY, BY TYPE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 69
FIGURE 16 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FOOD & ANIMAL FEED INDUSTRY, BY TYPE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 70
FIGURE 17 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MICROBIOLOGY INDUSTRY, BY TYPE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 71
FIGURE 18 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PHARMACEUTICAL INDUSTRY, BY TYPE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 71
FIGURE 19 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 72
FIGURE 20 GEOGRAPHICAL SNAPSHOT OF LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET 73
4 PREMIUM INSIGHTS 75
4.1 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET OVERVIEW 75
FIGURE 21 STRINGENT SAFETY AND QUALITY REGULATIONS FOR FOOD AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS TO DRIVE MARKET GROWTH 75
4.2 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CLINICAL DIAGNOSTICS INDUSTRY, BY TYPE (2023–2028) 76
FIGURE 22 CLINICAL CHEMISTRY SEGMENT TO REGISTER HIGHEST GROWTH RATE DURING FORECAST PERIOD 76
4.3 ASIA PACIFIC: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY AND COUNTRY (2022) 77
FIGURE 23 CELL CULTURE ACCOUNTED FOR LARGEST SHARE OF APAC LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET IN 2022 77
4.4 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: GEOGRAPHIC MIX 78
FIGURE 24 CHINA TO REGISTER HIGHEST CAGR DURING FORECAST PERIOD 78
4.5 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: DEVELOPED VS. EMERGING ECONOMIES 79
FIGURE 25 EMERGING ECONOMIES TO REGISTER HIGHER GROWTH RATES DURING FORECAST PERIOD 79
5 MARKET OVERVIEW 80
5.1 INTRODUCTION 80
5.2 MARKET DYNAMICS 80
FIGURE 26 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 80
5.2.1 MARKET DRIVERS 81
5.2.1.1 Growing need for proficiency testing for operational excellence 81
FIGURE 27 CLIA-REGISTERED LABORATORIES GLOBALLY (2011–2022) 82
5.2.1.2 Stringent safety and quality regulations for food and pharmaceutical products 82
TABLE 2 FOOD SAFETY LEGISLATION IN DEVELOPING COUNTRIES 83
TABLE 3 REGULATORY AGENCIES FOR PHARMACEUTICAL INDUSTRY 84
5.2.1.3 Increasing focus on water testing 84
5.2.2 MARKET RESTRAINTS 85
5.2.2.1 Requirement of high-capital investments for accurate and sensitive testing 85
TABLE 4 COST OF ADVANCED TECHNOLOGIES USED FOR PROFICIENCY TESTING 85
5.2.2.2 Complexity in testing techniques 86
5.2.3 MARKET OPPORTUNITIES 86
5.2.3.1 Technological advancements in testing industry 86
5.2.3.2 Growth opportunities in emerging countries 86
FIGURE 28 PROJECTED PHARMACEUTICAL SALES IN ASIAN COUNTRIES (2022) 87
5.2.3.3 Increasing adoption of proficiency tests to prevent food adulteration 87
5.2.4 MARKET CHALLENGES 88
5.2.4.1 Need for proficiency testing scheme harmonization 88
5.2.4.2 Logistical and data interpretation challenges 88
5.2.4.3 Dearth of skilled professionals 89
5.3 INDUSTRY TRENDS 89
5.3.1 GROWING FOCUS ON ORGANIC GROWTH STRATEGIES 89
TABLE 5 NUMBER OF PRODUCT LAUNCHES, BY KEY PLAYER (JANUARY 2020 TO JULY 2023) 90
5.4 TECHNOLOGY ANALYSIS 90
5.5 ECOSYSTEM ANALYSIS 91
TABLE 6 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: ECOSYSTEM 91
FIGURE 29 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: ECOSYSTEM MAP 92
FIGURE 30 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: INDUSTRY AND TECHNOLOGY MAPPING 93
5.6 VALUE CHAIN ANALYSIS 93
FIGURE 31 VALUE CHAIN ANALYSIS 94
5.7 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 95
TABLE 7 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 95
5.7.1 THREAT OF NEW ENTRANTS 95
5.7.2 THREAT OF SUBSTITUTES 95
5.7.3 BARGAINING POWER OF BUYERS 95
5.7.4 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 96
5.7.5 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 96
5.8 PATENT ANALYSIS 96
5.8.1 PATENT PUBLICATION TRENDS FOR LABORATORY PROFICIENCY TESTING 96
FIGURE 32 PATENT PUBLICATION TRENDS (2011–2023) 96
5.8.2 INSIGHTS: JURISDICTION AND TOP APPLICANT ANALYSIS 97
FIGURE 33 TOP APPLICANTS & OWNERS (COMPANIES/INSTITUTIONS) FOR PROFICIENCY TESTING PATENTS (JANUARY 2011–JULY 2023) 97
FIGURE 34 TOP APPLICANT COUNTRIES/REGIONS FOR PROFICIENCY TESTING PATENTS (JANUARY 2011–JULY 2023) 98
5.9 TARIFF & REGULATORY LANDSCAPE 98
5.9.1 REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 99
TABLE 8 ICH QUALITY GUIDELINES FOR PHARMACEUTICAL GMP 99
TABLE 9 EUROPE: ACCREDITATION BODIES FOR MEDICAL LABORATORIES 100
TABLE 10 OVERVIEW OF GUIDELINES OF LABORATORY SERVICES 100
TABLE 11 RULES FOR PROFICIENCY TESTING LAID DOWN BY CNAS: REQUIREMENTS FOR SELECTION OF PROFICIENCY TESTING ACTIVITIES 101
5.9.2 NORTH AMERICA 101
5.9.2.1 US 101
5.9.2.2 Canada 102
5.9.3 EUROPE 102
TABLE 12 DEVELOPMENT OF GLP ACROSS COUNTRIES 102
TABLE 13 REGULATORY AUTHORITIES AND LAUNCH OF GLP MONITORING PROGRAMS IN EUROPEAN COUNTRIES 103
5.9.4 ASIA PACIFIC 104
5.9.4.1 India 104
5.9.4.2 Japan 104
5.9.4.3 China 104
5.10 PRICING ANALYSIS 104
5.10.1 AVERAGE SELLING PRICE TREND OF KEY PLAYERS, BY LABORATORY PROFICIENCY TESTING PROGRAM 105
TABLE 14 AVERAGE SELLING PRICE FOR LABORATORY PROFICIENCY TESTING PROGRAMS, BY KEY PLAYER (2022) 105
5.10.2 INDICATIVE PRICING ANALYSIS, BY TECHNOLOGY 105
TABLE 15 AVERAGE PRICING ANALYSIS OF LABORATORY PROFICIENCY TESTING PROGRAMS (2022) 105
5.10.3 INDICATIVE PRICING ANALYSIS, BY INDUSTRY 106
5.11 TRENDS & DISRUPTIONS AFFECTING CUSTOMERS’ BUSINESSES 106
5.11.1 REVENUE SHIFT & NEW REVENUE POCKETS FOR LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET 106
FIGURE 35 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: TRENDS & DISRUPTIONS AFFECTING CUSTOMERS’ BUSINESSES 107
5.12 KEY CONFERENCES & EVENTS IN 2023–2024 107
TABLE 16 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: DETAILED LIST OF CONFERENCES & EVENTS 107
5.13 KEY STAKEHOLDERS & BUYING CRITERIA 108
5.13.1 KEY STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS 108
FIGURE 36 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS OF LABORATORY PROFICIENCY TESTING SERVICES 108
TABLE 17 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS OF LABORATORY PROFICIENCY TESTING SERVICES (%) 108
5.13.2 BUYING CRITERIA FOR LABORATORY PROFICIENCY TESTING SERVICES 109
FIGURE 37 KEY BUYING CRITERIA FOR INDUSTRIES 109
TABLE 18 KEY BUYING CRITERIA FOR INDUSTRIES 109
5.14 UNMET NEEDS 110
TABLE 19 UNMET NEEDS IN LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET 110
5.14.1 END-USER EXPECTATIONS 110
TABLE 20 END-USER EXPECTATIONS IN LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET 110
6 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY INDUSTRY 111
6.1 INTRODUCTION 112
TABLE 21 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY INDUSTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 112
6.2 CLINICAL DIAGNOSTICS 113
TABLE 22 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CLINICAL DIAGNOSTICS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 114
TABLE 23 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CLINICAL DIAGNOSTICS INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 114
6.2.1 DRIVERS 115
6.2.1.1 Increasing adoption of fully automated instruments and automation in laboratories 115
6.2.1.2 Growth opportunities in developing economies 115
6.2.2 RESTRAINTS 115
6.2.2.1 Procedural shift from lab-based to home-based/point-of-care testing procedures 115
6.2.3 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CLINICAL DIAGNOSTICS INDUSTRY, BY TYPE 116
6.2.3.1 Clinical chemistry 116
6.2.3.1.1 Ongoing development and launch of new clinical chemistry tests to support growth 116
TABLE 24 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CLINICAL CHEMISTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 117
6.2.3.2 Immunology/immunochemistry 117
6.2.3.2.1 High adoption of novel immunology tests in developed countries to favor market growth 117
TABLE 25 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR IMMUNOLOGY/IMMUNOCHEMISTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 118
6.2.3.3 Hematology 118
6.2.3.3.1 Future breakthroughs in stem cell research, genetic therapies, and proteomics to boost market 118
TABLE 26 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR HEMATOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 119
6.2.3.4 Molecular diagnostics 120
6.2.3.4.1 Increasing incidence of influenza, tuberculosis, sexually transmitted diseases, and hepatitis to boost demand 120
TABLE 27 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MOLECULAR DIAGNOSTICS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 121
6.2.3.5 Cytology 121
6.2.3.5.1 Development of advanced techniques for anatomic pathology to propel growth 121
TABLE 28 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CYTOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 122
6.2.3.6 Other clinical diagnostic tests 122
TABLE 29 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR OTHER CLINICAL DIAGNOSTIC TESTS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 123
6.3 MICROBIOLOGY 124
TABLE 30 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MICROBIOLOGY INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 124
TABLE 31 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MICROBIOLOGY INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 125
6.3.1 DRIVERS 125
6.3.1.1 Stringent safety regulations 125
6.3.2 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MICROBIOLOGY INDUSTRY, BY TYPE 126
6.3.2.1 Pathogen testing 126
6.3.2.1.1 Growing need to detect pathogens and spoilage in food & beverage industry to boost market 126
TABLE 32 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PATHOGEN TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 126
6.3.2.2 Sterility testing 127
6.3.2.2.1 Need to provide accurate investigations of quality of raw materials in pharmaceutical industry to support adoption 127
TABLE 33 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR STERILITY TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 127
6.3.2.3 Endotoxin & pyrogen testing 128
6.3.2.3.1 Need to detect bacterial toxins and pyrogens in products intended for human use to favor growth 128
TABLE 34 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR ENDOTOXIN & PYROGEN TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 128
6.3.2.4 Growth promotion testing 129
6.3.2.4.1 Need to determine suitability of culture media used for microbial enumeration and sterility tests to fuel growth 129
TABLE 35 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR GROWTH PROMOTION TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 129
6.3.2.5 Other microbiology tests 130
TABLE 36 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR OTHER MICROBIOLOGY TESTS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 130
6.4 FOOD & ANIMAL FEED 130
TABLE 37 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FOOD & ANIMAL FEED INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 131
TABLE 38 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FOOD & ANIMAL FEED INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 132
6.4.1 DRIVERS 132
6.4.1.1 Stringent food safety regulations 132
6.4.1.2 Increasing outbreaks of foodborne illnesses 133
6.4.1.3 Increasing demand for packaged food products 133
6.4.1.4 Increasing cases of chemical contamination in food processing and manufacturing 133
6.4.2 RESTRAINTS 134
6.4.2.1 Lack of harmonization of food safety regulations 134
6.4.2.2 Lack of food control infrastructure in developing countries 134
6.4.3 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FOOD & ANIMAL FEED INDUSTRY, BY TYPE 134
6.4.3.1 Meat & meat product testing 134
6.4.3.1.1 Growing availability of programs for testing of nitrates and nitrites in meat products to drive growth 134
TABLE 39 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MEAT & MEAT PRODUCT TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 135
6.4.3.2 Fruit & vegetable testing 135
6.4.3.2.1 Growing outbreaks of foodborne illnesses to propel market 135
TABLE 40 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FRUIT & VEGETABLE TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 136
6.4.3.3 Dairy product testing 136
6.4.3.3.1 Stringent regulations and increasing consumer demand for high-quality and safe dairy products to propel growth 136
TABLE 41 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR DAIRY PRODUCT TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 137
6.4.3.4 Fish testing 138
6.4.3.4.1 Need to check for authenticity, adulteration, and presence of allergens in fish and fish products to fuel growth 138
TABLE 42 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FISH TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 138
6.4.3.5 Egg testing 139
6.4.3.5.1 Need to detect Fipronil in eggs and egg-based products to favor market growth 139
TABLE 43 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR EGG TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 139
6.4.3.6 Fat/oil testing 140
6.4.3.6.1 Growing demand for fat/oil proficiency testing programs to boost market 140
TABLE 44 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FAT/OIL TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 140
6.4.3.7 Other food & animal feed tests 141
TABLE 45 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR OTHER FOOD & ANIMAL FEED TESTS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 141
6.5 COMMERCIAL BEVERAGES 142
TABLE 46 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COMMERCIAL BEVERAGES INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 142
TABLE 47 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COMMERCIAL BEVERAGES INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 143
6.5.1 DRIVERS 143
6.5.1.1 Rising consumption of commercial beverages 143
6.5.2 RESTRAINTS 144
6.5.2.1 High capital investments 144
6.5.3 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COMMERCIAL BEVERAGES INDUSTRY, BY TYPE 144
6.5.3.1 Non-alcoholic beverages 144
6.5.3.1.1 Increasing awareness about presence of antioxidants in non-alcohol beverages to drive consumption 144
TABLE 48 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 145
6.5.3.2 Alcoholic beverages 145
6.5.3.2.1 Rapid economic growth and changes in lifestyles to support demand for alcoholic beverages 145
TABLE 49 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR ALCOHOLIC BEVERAGES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 146
6.6 ENVIRONMENTAL 146
6.6.1 NEED TO REDUCE EMISSIONS AND PREVENT EXPOSURE TO TOXIC CHEMICALS TO BOOST MARKET 146
TABLE 50 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR ENVIRONMENTAL INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 147
6.6.2 DRIVERS 148
6.6.2.1 Privatization of environmental testing services 148
6.6.2.2 Environment protection regulations 148
TABLE 51 PROMINENT ENVIRONMENT PROTECTION REGULATIONS, BY COUNTRY 148
6.6.2.3 Availability of cost- and time-efficient customized testing services 149
6.6.3 RESTRAINTS 149
6.6.3.1 Lack of basic supporting infrastructure 149
6.7 PHARMACEUTICAL 149
TABLE 52 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PHARMACEUTICAL INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 150
TABLE 53 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PHARMACEUTICAL INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 151
6.7.1 DRIVERS 151
6.7.1.1 Stringent quality control in production of pharmaceutical products 151
6.7.1.2 Growth in pharmaceutical industry 152
FIGURE 38 GLOBAL PHARMACEUTICAL DRUG SALES, 2012–2022 (USD BILLION) 152
6.7.1.3 Surge in generics market 152
6.7.1.4 Emerging biosimilars market 153
6.7.2 RESTRAINTS 153
6.7.2.1 Cost- and time-intensive drug manufacturing process 153
6.7.3 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PHARMACEUTICAL INDUSTRY, BY TYPE 153
6.7.3.1 Branded/innovator drug testing 153
6.7.3.1.1 Rising demand for prescription drugs for treatment of various diseases to support growth 153
TABLE 54 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR BRANDED/INNOVATOR DRUG TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 154
6.7.3.2 Generic drug testing 155
6.7.3.2.1 Government initiatives to promote usage of generics to control healthcare expenses 155
TABLE 55 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR GENERIC DRUG TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 155
6.7.3.3 Over-the-counter drug testing 156
6.7.3.3.1 Increased penetration of OTC drugs in emerging markets to fuel growth 156
TABLE 56 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR OVER-THE-COUNTER DRUG TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 156
6.7.3.4 Biosimilar testing 157
6.7.3.4.1 Growing demand for biosimilar drugs due to cost-effectiveness to boost adoption 157
TABLE 57 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR BIOSIMILAR TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 157
6.8 WATER 158
TABLE 58 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR WATER INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 159
6.8.1 DRIVERS 159
6.8.1.1 Growing industrial applications 159
6.8.1.2 Increasing need for microbial water quality analysis 160
6.8.2 RESTRAINTS 160
6.8.2.1 Limited market penetration in non-industrial applications 160
6.9 NUTRACEUTICAL 160
6.9.1 GROWING NUTRACEUTICAL MARKET TO INCREASE NEED FOR PROFICIENCY TESTING 160
TABLE 59 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR NUTRACEUTICAL INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 161
6.10 BIOLOGICS 161
TABLE 60 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR BIOLOGICS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 162
TABLE 61 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR BIOLOGICS INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 162
6.10.1 DRIVERS 163
6.10.1.1 Growing R&D investments in life science industry 163
6.10.1.2 High incidence and large economic burden of chronic diseases 163
6.10.2 RESTRAINTS 163
6.10.2.1 Dearth of skilled professionals 163
6.10.3 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR BIOLOGICS INDUSTRY, BY TYPE 163
6.10.3.1 Monoclonal antibody testing 163
6.10.3.1.1 Growing number of mAb product candidates currently in development to boost market 163
TABLE 62 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODY TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 164
6.10.3.2 Vaccine testing 165
6.10.3.2.1 Increased global vaccine production to drive market growth 165
TABLE 63 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR VACCINE TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 165
6.10.3.3 Blood testing 166
6.10.3.3.1 Growing need to test for quality and safety of blood and blood products to fuel growth 166
TABLE 64 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR BLOOD TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 166
6.10.3.4 Tissue testing 167
6.10.3.4.1 Growing use of tissue-based therapies for treatment of various diseases to favor market growth 167
TABLE 65 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR TISSUE TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 167
6.11 CANNABIS/OPIOIDS 168
TABLE 66 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CANNABIS/OPIOIDS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 168
TABLE 67 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CANNABIS/OPIOIDS INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 169
6.11.1 DRIVERS 169
6.11.1.1 Legalization of medical cannabis and growing number of cannabis testing laboratories 169
6.11.1.2 Emerging markets 170
6.11.1.3 Growing adoption of LIMS in cannabis testing laboratories 170
6.11.1.4 Increasing awareness 170
6.11.2 RESTRAINTS 170
6.11.2.1 Dearth of trained laboratory professionals 170
6.11.2.2 Lack of industry standards for cannabis testing 171
6.11.2.3 High start-up costs for cannabis testing laboratories 171
6.11.3 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CANNABIS/OPIOIDS INDUSTRY, BY TYPE 172
6.11.3.1 Potency testing 172
6.11.3.1.1 Increasing legalization of medical cannabis to boost market 172
TABLE 68 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR POTENCY TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 172
6.11.3.2 Terpene profiling 173
6.11.3.2.1 Growing demand for terpene profiling for confirming identity and authenticity of select products to support growth 173
TABLE 69 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR TERPENE PROFILING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 173
6.11.3.3 Residual solvent testing 174
6.11.3.3.1 Need to remove residual solvents due to their harmful effects to boost demand 174
TABLE 70 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR RESIDUAL SOLVENT TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 174
6.11.3.4 Pesticide screening 175
6.11.3.4.1 Importance of pesticide removal prior to cannabis consumption to propel market 175
TABLE 71 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PESTICIDE SCREENING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 175
6.11.3.5 Heavy metal testing 176
6.11.3.5.1 Need to ensure cannabis products are free from toxic metals to drive growth 176
TABLE 72 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR HEAVY METAL TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 176
6.11.3.6 Other cannabis/opioids tests 177
TABLE 73 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR OTHER CANNABIS/OPIOIDS TESTS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 177
6.12 DIETARY SUPPLEMENTS 177
6.12.1 NEED TO ENSURE SAFETY AND QUALITY OF DIETARY SUPPLEMENTS TO DRIVE MARKET 177
TABLE 74 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR DIETARY SUPPLEMENTS INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 178
6.13 COSMETIC 179
TABLE 75 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COSMETIC INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 179
TABLE 76 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COSMETIC INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 180
6.13.1 DRIVERS 180
6.13.1.1 Opposition to animal testing 180
6.13.1.2 Customer interest in environmentally friendly and sustainable product ingredients in cosmetics and personal care products 181
6.13.2 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COSMETIC INDUSTRY, BY TYPE 181
6.13.2.1 Trace elements testing 181
6.13.2.1.1 Need to detect contaminants such as arsenic and lead in cosmetics to drive growth 181
TABLE 77 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR TRACE ELEMENTS TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 182
6.13.2.2 Other cosmetic tests 183
TABLE 78 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR OTHER COSMETIC TESTS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 183
7 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY 184
7.1 INTRODUCTION 185
TABLE 79 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 185
7.2 CELL CULTURE 185
7.2.1 GROWING USE OF CELL CULTURES IN PRODUCTION AND TESTING OF VARIOUS BIOPHARMACEUTICALS TO SUPPORT MARKET GROWTH 185
TABLE 80 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CELL CULTURE, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 186
7.3 POLYMERASE CHAIN REACTION (PCR) 187
7.3.1 HIGH SPECIFICITY AND ACCURACY OF PCR TO BOOST DEMAND 187
TABLE 81 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PCR, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 188
7.4 IMMUNOASSAYS 188
7.4.1 EMERGENCE OF COST-EFFECTIVE TECHNOLOGIES AND LABORATORY AUTOMATION FOR IMMUNOASSAYS TO DRIVE MARKET 188
TABLE 82 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR IMMUNOASSAYS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 189
7.5 CHROMATOGRAPHY 190
7.5.1 HIGH ADOPTION OF CHROMATOGRAPHY IN BIOLOGICS AND PHARMACEUTICAL INDUSTRY TO DRIVE MARKET 190
TABLE 83 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CHROMATOGRAPHY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 191
7.6 SPECTROPHOTOMETRY 191
7.6.1 TECHNOLOGICAL ADVANCEMENTS TO DRIVE MARKET GROWTH 191
TABLE 84 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR SPECTROPHOTOMETRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 193
7.7 OTHER TECHNOLOGIES 193
TABLE 85 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR OTHER TECHNOLOGIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 194
8 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY REGION 195
8.1 INTRODUCTION 196
TABLE 86 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 196
8.2 NORTH AMERICA 196
8.2.1 NORTH AMERICA: RECESSION IMPACT 197
FIGURE 39 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET SNAPSHOT 198
TABLE 87 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 198
TABLE 88 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY INDUSTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 199
TABLE 89 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CLINICAL DIAGNOSTICS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 199
TABLE 90 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MICROBIOLOGY INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 200
TABLE 91 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FOOD & ANIMAL FEED INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 200
TABLE 92 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COMMERCIAL BEVERAGES INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 201
TABLE 93 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PHARMACEUTICAL INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 201
TABLE 94 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR BIOLOGICS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 201
TABLE 95 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COSMETIC INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 202
TABLE 96 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CANNABIS/OPIOIDS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 202
TABLE 97 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 203
8.2.2 US 203
8.2.2.1 US to dominate North American laboratory proficiency testing market during forecast period 203
TABLE 98 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY INDUSTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 205
TABLE 99 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CLINICAL DIAGNOSTICS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 205
TABLE 100 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MICROBIOLOGY INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 206
TABLE 101 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FOOD & ANIMAL FEED INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 206
TABLE 102 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COMMERCIAL BEVERAGES INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 207
TABLE 103 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PHARMACEUTICAL INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 207
TABLE 104 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR BIOLOGICS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 207
TABLE 105 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COSMETIC INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 208
TABLE 106 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CANNABIS/OPIOIDS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 208
TABLE 107 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 209
8.2.3 CANADA 209
8.2.3.1 Growing demand for analytical testing services to support growth 209
TABLE 108 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY INDUSTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 210
TABLE 109 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CLINICAL DIAGNOSTICS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 210
TABLE 110 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MICROBIOLOGY INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 211
TABLE 111 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FOOD & ANIMAL FEED INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 211
TABLE 112 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COMMERCIAL BEVERAGES INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 212
TABLE 113 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PHARMACEUTICAL INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 212
TABLE 114 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR BIOLOGICS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 212
TABLE 115 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COSMETIC INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 213
TABLE 116 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CANNABIS/OPIOIDS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 213
TABLE 117 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 214
