【英語タイトル】Vaccine Contract Manufacturing Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAR0211 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：187 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、GCC諸国、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

ワクチン契約製造市場の規模とシェア

## 市場概要
### 研究期間
2022年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年：43.3億米ドル
– 2031年：73.1億米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年までの年平均成長率（CAGR）：11.05%

### 最も成長が早い市場
– アジア太平洋地域

### 最大の市場
– 北米

### 市場集中度
– 中程度

### 主要プレイヤー
*免責事項：主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## ワクチン契約製造市場の分析
2026年のワクチン契約製造市場の規模は43.3億米ドルと推定され、2025年の39億米ドルから成長しています。2031年の予測では73.1億米ドルに達し、2026年から2031年までの期間で11.05%のCAGRで成長すると見込まれています。モジュラー型の使い捨て生産ラインの急速な採用により、施設のリードタイムが短縮され、迅速な製品切り替えが可能になり、ワクチン契約製造市場は将来のアウトブレイクに対する機敏性を獲得しています。政府のパンデミック対策資金、近接製造義務、RNAおよびウイルスベクター候補のパイプラインの拡大により、アウトソーシングされたキャパシティは逼迫しています。CDMO（契約開発製造機関）は、低コストだけでなく、プラットフォームの幅と規制に関するノウハウを組み合わせることで仕事を獲得しています。mRNA、アジュバント、充填・仕上げ能力が少数の屋根の下で収束する中で、バイヤーはタイムラインと品質に対する明確な視界を得ており、ワクチン契約製造市場のさらなる加速を促進しています。

### 主要なレポートの要点
– ワクチンの種類別では、2025年に不活化ワクチンがワクチン契約製造市場のシェアの33.02%を占め、RNAワクチンは2031年までに18.07%のCAGRを記録すると予測されています。
– プロセス別では、下流処理が2025年のワクチン契約製造市場の規模の57.62%を占めています。
– スケール別では、商業規模の生産が2025年のワクチン契約製造市場の70.93%のシェアを占めており、前臨床サービスは2031年までに13.98%のCAGRで拡大しています。
– 地域別では、北米が2025年のワクチン契約製造市場の46.21%を占めており、アジア太平洋地域は2031年までに11.68%のCAGRで成長すると見込まれています。

注：このレポートの市場規模と予測の数値は、2026年時点で最新のデータと洞察を用いてMordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されています。

## グローバルワクチン契約製造市場のトレンドと洞察
### ドライバー影響分析
| ドライバー | 影響度（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|————|————-|—————|——————|
| 使い捨ておよびモジュラー施設の進展 | 2.10% | 北米、ヨーロッパ | 中期（2-4年） |
| 政府の免疫資金プール | 2.80% | グローバル、Gavi支援および高所得市場 | 長期（≥ 4年） |
| 小児ワクチンスケジュールの拡大 | 1.40% | アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ | 長期（≥ 4年） |
| mRNAおよびウイルス技術のCDMOプラットフォームバンドル | 1.90% | 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋 | 中期（2-4年） |
| 近接製造義務 | 1.60% | 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋 | 中期（2-4年） |
| デジタル品質設計分析 | 1.20% | グローバル | 短期（≤ 2年） |

#### 使い捨ておよびモジュラー施設の進展
使い捨てバイオリアクターやプレファブクリーンルームは、グリーンフィールドの建設時間を7年から2年未満に短縮し、スポンサーが資本支出を需要の急増に合わせて調整できるようにしています。Wacker Chemieの1億200万ユーロ（1億1900万米ドル）のモジュラーmRNAプラントは、標準化されたブロックが複数の法域に持ち込まれ、長期的な再設計なしに適応できる方法を示しており、ワクチン契約製造市場に病原体の変化に対する弾力性を提供しています。資本が軽い開発者は後期段階のキャパシティにアクセスでき、規制当局は現在、モジュラー施設を従来のスペースと同等と見なしており、バリデーションサイクルを短縮し、グローバルなドシエの提出をスムーズにしています。

#### 政府の免疫イニシアティブと資金プール
公共のバイヤーは、購入予算を地域のキャパシティ目標と結びつけています。Gaviの12億米ドルのアフリカワクチン製造加速器は、助成金の支払いを国内生産に結びつけており、米国のProject NextGenは次世代COVID-19支出の50億米ドルを国内パートナーに向けて指導し、ワクチン契約製造市場に数年にわたるボリュームの可視性を提供しています。

#### グローバル小児ワクチンスケジュールの拡大
定期プログラムには、HPV、ロタウイルス、および複雑な肺炎球菌の組み合わせが含まれるようになっています。WHOのHPV推奨は、毎年数千万回の追加の青年用接種を生み出し、CDMOは熱安定性製剤の充填・仕上げラインを拡大する必要があります。組み合わせ製品は製剤の複雑さを高め、広範な分析ツールキットを持つオペレーターに有利です。

#### mRNAおよびウイルスベクター技術のCDMOプラットフォームバンドル
Lonzaの12億米ドルでのRocheのVacavilleサイトの買収は、脂質ナノ粒子、mRNA合成、ウイルスベクターのスイートを一つの品質システムの下に統合し、技術移転チェーンを短縮し、プレミアム価格をサポートします。EvonikやSamsung Biologicsによる同様の動きは、規制の引き渡しを最小限に抑えたワンストップキャパシティを求めるバイヤーの好みを示しています。

### 制約影響分析
| 制約 | 影響度（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|——|————-|—————|——————|
| 生物製剤グレードの原材料コストの上昇 | -1.80% | グローバル、コストに敏感な市場での急激な影響 | 短期（≤ 2年） |
| 新興市場におけるコールドチェーンのギャップ | -1.20% | サハラ以南のアフリカ、東南アジア、ラテンアメリカ | 中期（2-4年） |
| 技術移転バリデーションにおける規制の遅れ | -0.90% | グローバル、新興規制市場に集中 | 中期（2-4年） |
| COVID-19後のアイドルキャパシティが価格圧力を生む | -1.40% | 北米およびEU、APACへの波及効果 | 短期（≤ 2年） |

#### 生物製剤グレードの原材料コストの上昇
2023年末までに、ラボサプライヤーの半数以上がカタログ価格を引き上げており、クロマトグラフィー樹脂のインフレが一般的な原材料のコストを上回っています。これにより、固定価格のマスターサービス契約にロックインされたCDMOのマージンが侵食されています。限られた脂質ベンダーはRNAワクチンのコスト変動を激化させ、小規模なプラントはヘッジのスケールを欠いています。

#### 新興市場におけるコールドチェーンのギャップ
超冷却保存がアフリカやラテンアメリカの一部でのmRNAの展開を制限しています。単一の逸脱イベントが全生産ロットを消失させる可能性があり、保険や包装の支出が増加し、先進的なプラットフォームの採用が遅れています。熱安定性の研究開発が進行中ですが、小規模企業にとっては時間とバリデーションのハードルが高くなります。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的ではないものとしています。改訂された影響予測は、ベースライン成長、ミックス効果、変動する相互作用を反映しています。

## セグメント分析
### ワクチンの種類別：RNAプラットフォームがイノベーションを推進
ワクチン契約製造市場は引き続き不活化製品が主導しており、2025年には33.02%のシェアを確保しています。これは、数十年にわたる安全データと公共プログラムからの確立された需要によるものです。しかし、RNAワクチンは18.07%のCAGRで最も強い拡大を示しており、適応可能な配列設計と短い前臨床タイムラインに後押しされています。生ワクチン候補は、持続的な粘膜免疫が必要な小児集団に対して依然として使用されていますが、新しい病原体に対しては非複製ベクターを好む規制当局の影響で成長は遅れています。

CDMOは、並行してステンレスと使い捨てのラインを運営しており、高バランスシートのクライアントがレガシーのボリュームを安定させながら、RNAバッチをリスクなしで増やすことを可能にしています。アジュバント対応のサブユニットワクチンは、高齢者や免疫不全の集団に対して支持を得ており、新しいサポニンやトール様受容体作動薬が抗原負荷を低く抑えつつ抗体価を高めます。トキソイドのボリュームは、確立された集団免疫を持つ市場でのブースターキャンペーンに限定されているため、横ばいとなっていますが、安定した基準利用を求める製造業者にとっては依然として重要です。この技術の多様化は、ワクチン契約製造市場において、最小限のダウンタイムで不活化と遺伝子プラットフォームの間でシフトできるキャピタルエクスフレキシブルなスイートへの投資を促進しています。

### プロセス別：下流のボトルネックが価値を生む
下流のステップは2025年の収益の57.62%を占めており、精製と充填・仕上げがワクチン契約製造市場で最も収益性の高いノードとなっています。COVID-19後、純度の規格が厳格化され、CDMOは高容量のクロマトグラフィースキッドや使い捨ての深層フィルターを設置し、切り替え時間を短縮しています。対照的に、上流の運転は、供給バッチの強化や微生物連続モードを通じてスケールアップしており、製品コストは削減されますが、下流のボトルネックにより負荷が増加しています。

2026年から2031年の間に、上流の活動は14.82%のCAGRで成長すると予測されており、多価タンパク質のための改良された昆虫細胞システムによって促進されています。アイドル状態のステンレスシステムを防ぐために、プラントはハイブリッドシードを採用しており、ステンレスシードトレインが使い捨て生産バイオリアクターに供給され、速度と減価償却コストのバランスを取っています。分析的品質管理は各ノードに織り込まれ、現在はプロセスリリースのためのラインスペクトロスコピーを取り入れています。充填・仕上げサービスは、規制当局が注射器の完全性と粒子検査を最終的なリスクバリアとして見なすため、高い料金を請求しています。Vetterの15億ユーロの二重サイト建設は、ワクチン契約製造市場における無菌キャパシティの防御的な堀を示しています。

### 操作のスケール別：商業的優位性と前臨床の成長
商業供給は2025年の価値シェアの70.93%を占めており、グローバルな小児スケジュールや成人ブースターキャンペーンが数百万回のロットを要求しています。しかし、前臨床のオーダーは2031年までに年率13.98%で増加しており、がんワクチンや自己免疫調整剤が発見段階に流入しています。スポンサーは、迅速な切り替えが可能な1〜5リットルの生産を求めており、CDMOはGMP商業トラフィックから保護された専用スイートを切り開いています。

臨床規模のラインはスイングファクターとして機能し、商業プラントが再認定のために一時停止する際にオーバーフローを吸収します。初回ヒト試験用の50リットルから、重要な試験用の2,000リットルまでの柔軟なバッチサイズは、モジュラー設備と移動式アイソレーターを必要とします。ワクチン契約製造市場は、このようなインフラを活用して、クライアントを動物の概念実証から商業化に導き、コストのかかる技術移転を回避します。早期の関与は粘着性を生み出し、前臨床の勝利は候補がフェーズIIIをクリアすると、10年以上の商業契約に変わることがよくあります。

### エンドユーザー別：ヒトワクチンが成長を牽引し、獣医機会も
ヒト用途は2025年の収益の92.05%を占めており、政府がパンデミック備蓄の注文を出し、Gaviが調達予算を拡大したことが背景にあります。しかし、犬や家禽のセグメントは、食品安全の必要性と都市アジアでのペット所有の増加により、9.37%のCAGRを記録すると予測されています。獣医規則は抗原マッチングの迅速化を許可しており、ヒトの設定に比べて研究開発サイクルを3年に短縮しています。これにより、ワクチン契約製造市場はインフルエンザシーズン間の余剰キャパシティに対して魅力的になります。

伴侶動物用ワクチンは、少量でも高い価格を請求できるため、マージンをサポートします。家畜用ワクチンは多抗原ブレンドの恩恵を受け、農場労働を削減しますが、鳥インフルエンザ変異株に対しては厳格な逆冷蔵チェーンの要求が続いています。ヒトのmRNAおよびベクター技術に熟練したCDMOは、ヒトの呼吸器病原体のために最初に構築されたRNAカプセル化のノウハウを活用して、 zoonoticリスクの軽減に新たな収益を見出しています。

## 地理分析
北米は2025年にワクチン契約製造市場の収益の46.21%を占めており、大規模な公共インセンティブとグリーンフィールドバイオプロセスサイトの迅速な許可経路が背景にあります。Merckの10億米ドルのダラム施設は、3Dプリント部品と生成AI検査を統合し、サイクルタイムの新しいベンチマークを設定しています。カナダは地域の深さを強化しており、Modernaの1億回分のラバル工場が2025年までに稼働する予定で、供給の再構築に対するコミットメントを強調しています。

アジア太平洋地域は最も成長が早い地域で、11.68%のCAGRを記録しています。中国のバイオファーマの売上は2023年に6,506億元に達し、インドはUNICEFの調達に基づくボリューム効率を活用しています。Samsung Biologicsの14億米ドルの長期契約は、韓国の品質フレームワークに対する多国籍の信頼を示しており、インドネシアやタイはグリーンフィールドRNAスイートを誘致するために税の優遇措置を導入しています。地域のスキルベースは拡大しており、大学が化学エンジニアをGMPの見習いに流し込んでおり、バリデーションや文書化の歴史的なギャップを狭めています。

ヨーロッパは戦略的な柱として残っており、一貫したEMAのガイダンスと国境を越えたバッチリリースの認識によって支えられています。ドイツの6億ユーロのGaviへの約束は、産業政策とグローバルヘルス目標の整合性を示しており、EUのプラントはUNICEFの入札の中心に留まっています。東欧諸国は低い労働コストを提案し、EUの品質基準を採用し、関税の遅延なしにコストアービトラージを求める二次CDMOを引き寄せています。中東・アフリカおよび南アメリカは現在は小さなシェアを持っていますが、アフリカワクチン製造加速器のような野心的な建設プログラムを展示しています。これらのイニシアティブは、2030年までにワクチン契約製造市場の地理を変える可能性があり、技術移転契約が成熟するにつれて進展が期待されます。インフラのギャップは依然として存在し、特に超冷蔵倉庫においては、地域の疾病負担の優先事項に合わせたアップグレードのための資金の流れが見込まれています。

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## 競争環境
ワクチン契約製造市場における競争の激しさは、純粋なボリュームよりも技術の幅に中心を置いています。Lonza、Samsung Biologics、Catalentは、外部収益の約3分の1を占めており、mRNA合成、脂質カプセル化、ウイルスベクターの精製を一つの品質の傘の下に引き込む投資によって強化されています。LonzaのVacavilleの買収とSamsungのSongdo Plant 5の拡張は、クライアントを単一サイトの停止リスクから保護するための二重スイートの冗長性を強調しています。

中規模の専門企業は、ニッチな能力に焦点を当てることで地位を確立しています。Viralvector Coreは昆虫細胞バキュロウイルスラインに注力し、18ヶ月未満の技術移転の約束を提供しており、大手の競合他社がこれに匹敵するのに苦労しています。一方、EvonikはBARDAの共同資金を米国の脂質ナノ粒子キャパシティに投入し、mRNAサプライチェーンの重要なオーケストレーターとしての地位を確立しています。VetterとPCI Pharma Servicesは、充填・仕上げの不足を活用し、キャピタルエクスの回収をスムーズにするための数年の取り決めを獲得しています。

デジタル採用はオペレーターを差別化します。Recipharmは、偏差を予測するクラウドベースの多変量分析を展開し、時間通りのバッチリリースボーナスを獲得しています。FUJIFILM Diosynthのノースカロライナのメガサイトは、哺乳類ラインの隣に使い捨ての微生物スイートを追加し、200リットルから20,000リットルへのシームレスなスケールアップを誇っています。このように、ワクチン契約製造市場は、高ミックスの機敏性とデータ駆動のバッチリリースを組み合わせた企業を報いるものとなっています。新興地域のプレイヤーが競争を激化させています。SK BioscienceのIDT Biologikaに対する過半数の株式は、韓国グループにヨーロッパの足場とベクターの専門知識を与えます。アフリカのスタートアップはGaviの助成金を活用して西洋のOEMからモジュラー施設をライセンスし、10年末までに価格圧力をかける可能性があります。しかし、規制当局の信頼と監査の準備は依然として高い参入障壁であり、既存の企業のマージンを保護しています。

## ワクチン契約製造業界のリーダー
– Lonza
– Catalent
– Samsung Biologics
– WuXi Biologics
– Thermo Fisher Scientific

*免責事項：主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません。

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## 最近の業界の動向
– 2025年6月：オックスフォード大学とRecipharmはマラリアワクチンのパートナーシップを拡大し、R78CおよびRH5.1の生産を追加しました。Recipharmは充填・仕上げの全体的な監督を担当します。
– 2025年5月：Merck Animal Healthは、カンザス州デソトでのワクチンの研究開発と製造を強化するために8億9500万米ドルを投資することを約束しました。
– 2025年4月：FUJIFILM Diosynth Biotechnologiesは、ホリー・スプリングスの新しい工場で大規模な生物製剤のために10年間で30億米ドルの契約を獲得しました。
– 2024年3月：Merckは、生成AI品質システムを備えた10億米ドルのHPVワクチン施設をノースカロライナ州ダラムに開設しました。
– 2025年3月：CordenPharmaは、ワクチン成分の需要をターゲットにした5億ユーロのペプチドサイトの建設をスイスで開始しました。