【英語タイトル】Vascular Closure Device Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAR0215 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：115 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、GCC諸国、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

血管閉鎖デバイス市場の規模とシェア

## 市場概況

### 研究期間
2020年から2031年

### 市場規模（2026年）
18.9億米ドル

### 市場規模（2031年）
25.9億米ドル

### 成長率（2026年から2031年）
年平均成長率（CAGR）6.56%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主なプレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

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### 血管閉鎖デバイス市場分析（Mordor Intelligenceによる）

血管閉鎖デバイス市場は、2025年に177億米ドルの評価を受け、2026年には189億米ドルに成長し、2031年には259億米ドルに達すると見込まれています。この予測期間（2026-2031年）における年平均成長率（CAGR）は6.56%です。経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）、血管内動脈瘤修復（EVAR）、神経介入、複雑な末梢ケースにおける手続きの複雑さの増加により、血管閉鎖は現代の血管内治療において不可欠なステップとして位置づけられています。購入者の好みは手動圧迫から離れつつあり、25Frまでの大口径アクセスサイトは予測可能な止血を要求し、同日退院が迅速な歩行を義務付けています。外来患者の増加、高リスク高齢患者に対する低侵襲治療の採用、外来ケアのための払い戻しの拡大は、デバイスベースの閉鎖のビジネスケースを強化しています。革新の勢いは、生体吸収性材料や、展開時間を短縮しオペレーターの変動を排除する大口径インプラントデザインにおいて最も強いです。同時に、放射線特有の圧迫バンドは、手続きの移行を大腿から橈骨ルートに対応し、血管閉鎖デバイス市場が停滞することなく進化し続けることを保証しています。

## 主な報告の要点

– **製品タイプ別**: アクティブアプロキメーターは、2025年に53.89%の収益シェアを占め、パッシブアプロキメーターは2031年までに8.12%のCAGRで成長すると予測されています。
– **材料構成別**: コラーゲンベースのシステムは、2025年に血管閉鎖デバイス市場シェアの50.78%を保持しており、縫合およびフィラメントソリューションは2031年までに8.6%のCAGRで進展しています。
– **アクセスモード別**: 大腿部サイト≤8Frは、2025年に血管閉鎖デバイス市場規模の60.72%を占めており、大口径大腿部サイト≥12Frは、2031年までに7.84%のCAGRで成長する最も早いセグメントです。
– **手続き別**: 介入心臓病学は、2025年に血管閉鎖デバイス市場規模の38.02%を占めており、神経血管手術は2031年までに9.12%のCAGRで最も高い成長が見込まれています。
– **エンドユーザー別**: 病院は2025年に血管閉鎖デバイス市場シェアの55.12%を占め、カテーテルラボや外来血管センターは2031年までに9.18%のCAGRで成長する見込みです。
– **地域別**: 北米は2025年に42.30%の収益シェアを保持しており、アジア太平洋地域は2026年から2031年にかけて最も早い7.6%のCAGRを記録すると予測されています。

注: 本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## グローバル血管閉鎖デバイス市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **ドライバー**: カテーテル関連手続きの増加
– **CAGR予測への影響**: +1.8%
– **地理的関連性**: グローバル、北米およびヨーロッパに集中
– **影響タイムライン**: 中期（2-4年）

– **ドライバー**: 最小侵襲介入への好みの高まり
– **CAGR予測への影響**: +1.2%
– **地理的関連性**: グローバル、先進市場が主導
– **影響タイムライン**: 長期（≥ 4年）

– **ドライバー**: PCIおよび電気生理学における橈骨アクセスへの移行
– **CAGR予測への影響**: +0.9%
– **地理的関連性**: 北米およびヨーロッパ、アジア太平洋地域に拡大
– **影響タイムライン**: 短期（≤ 2年）

– **ドライバー**: 高齢化人口によるCVD治療ボリュームの拡大
– **CAGR予測への影響**: +1.5%
– **地理的関連性**: グローバル、特にアジア太平洋地域および北米で顕著
– **影響タイムライン**: 長期（≥ 4年）

– **ドライバー**: 大口径TAVR/EVARの拡大が次世代VCD需要を促進
– **CAGR予測への影響**: +1.1%
– **地理的関連性**: 北米およびヨーロッパ、アジア太平洋地域において新興
– **影響タイムライン**: 中期（2-4年）

– **ドライバー**: 外来および同日退院の払い戻しインセンティブ
– **CAGR予測への影響**: +0.7%
– **地理的関連性**: 北米およびヨーロッパ
– **影響タイムライン**: 短期（≤ 2年）

出典: Mordor Intelligence

### カテーテル関連手続きの増加

手続きの件数は、経皮的冠動脈介入、構造的心臓修復、および複雑な末梢血管再血行再建の適応が広がるにつれて増加しています。アボットは、血管閉鎖製品が2025年第1四半期の医療機器収益の12.5%の成長に寄与したことを確認しており、アクセスサイトのボリュームとデバイスの需要との直接的な関連性を反映しています。機械的血栓摘出術や高シースの電気生理学的ケースは、患者ごとに複数の穿刺サイトを生じさせ、オペレーターを一貫した結果を持つさまざまな血管サイズを管理する閉鎖システムに向かわせています。AMBULATE試験では、VASCADE MVPシステムが手動圧迫に取って代わることで、歩行までの時間が54%短縮されることが示されており、ワークフローの向上を強調しています。これらのダイナミクスは、手続きボリュームの成長を血管閉鎖デバイス市場の持続的な触媒として位置づけています。

### 最小侵襲介入への好みの高まり

病院や外来センターは、入院期間を短縮し、感染リスクを減少させ、患者満足度を向上させるために、最小侵襲ケアを好んでいます。ハートリズム学会とアメリカ心臓病学会は、静脈の確実な止血が達成された場合、心内アブレーション後の同日退院を推奨しており、閉鎖性能をスループットに直接結びつけています。テルモの心臓および血管会社の収益が15.6%増加したことは、このマクロシフトと一致しており、強力な閉鎖ツールがカテーテルベースの治療の採用を加速させる様子を示しています。画像ナビゲーションの改善は、小さな穿刺を通じて治療可能な病変の範囲をさらに広げ、迅速かつ予測可能にアクセスを封じる血管閉鎖デバイス市場ソリューションへの依存を増大させています。

### 高齢化人口による心血管治療ボリュームの拡大

2040年までに、65歳以上の個人は人口の22%を占め、構造的心疾患や末梢動脈疾患の有病率が上昇します。高齢者層はしばしば複数のサイトでの介入を必要とし、凝固の課題が生じるため、デバイスベースの閉鎖が長時間の手動圧迫よりも好まれます。日本におけるWATCHMAN承認後の経皮的左心房付属体閉塞の急速な普及は、年齢に起因する罹患率が脆弱な血管向けに特化した血管閉鎖デバイス市場製品の需要を拡大する様子を示しています。人口動態の圧力は長期的であり、地理的に普遍的であるため、供給者に持続可能な成長の道を提供します。

### 大口径TAVR/EVARの拡大が次世代デバイス需要を促進

10Frから25Frの大口径動脈切開は、TAVRおよびEVARで一般的になっています。テレフレックスのMANTAデバイスとInSeal VCDは、25Frの穿刺を閉じる際に好ましい臨床結果を達成し、従来のプラグ技術が残したギャップに対処しています。全世界のTAVR手続きのボリュームが年間30万件に向かって上昇している中、病院は外科的切開を不要にし、ターンアラウンドを短縮し、出血イベントを減少させる閉鎖プラットフォームを求めています。したがって、実績のある大口径製品を持つ製造業者は、より広範な血管閉鎖デバイス市場内でプレミアムニッチを占めています。

## 制約影響分析

### 制約影響分析

– **高コストの先進VCDと手動圧迫の比較**
– **CAGR予測への影響**: −1.3%
– **地理的関連性**: グローバル; 価格に敏感な市場で特に顕著
– **影響タイムライン**: 中期（2-4年）

– **デバイス関連の合併症および製品リコール**
– **CAGR予測への影響**: −0.8%
– **地理的関連性**: グローバル; 先進市場での規制の焦点が強い
– **影響タイムライン**: 短期（≤ 2年）

– **生体吸収性ポリマーの承認サイクルの長さ**
– **CAGR予測への影響**: −0.6%
– **地理的関連性**: ヨーロッパおよびアメリカ合衆国
– **影響タイムライン**: 中期（2-4年）

– **低コストの橈骨圧迫バンドによるカニバリゼーション**
– **CAGR予測への影響**: −0.4%
– **地理的関連性**: グローバル; 特に橈骨採用が高いセンター
– **影響タイムライン**: 短期（≤ 2年）

出典: Mordor Intelligence

### 高コストの先進VCDと手動圧迫の比較

単一の閉鎖ユニットは通常200米ドルから250米ドルの価格がつき、手動圧迫の材料コストはほとんど無視されることが多いです。高所得システムは、スタッフの時間の節約を通じて支出を正当化しますが、多くの新興市場では予算を抑えるために手動圧迫に依存しています。価値ベースの購入は徐々に総エピソード経済にシフトしていますが、資本の不足が価格感度を高く保ち、特にカテーテルのボリュームが今まさにスケーリングしている地域では顕著です。製造業者は、看護時間の削減や入院期間の短縮を強調する段階的な製品ラインやターゲットリムバースメントドシエを提供しています。

### デバイス関連の合併症および製品リコール

安全性の問題は医師の信頼を損ない、規制の監視を引き起こします。2025年3月にFDAがMedtronicのPipeline Vantage塞栓プラットフォームのクラスIリコールを発表し、7820台のデバイスが関与し、展開の複雑さに関する議論が再燃しました。フィリップスも、壁の適合不全に関する懸念からTack Endovascular Systemを撤回し、神経血管閉鎖アプリケーション全体での警戒を強化しました。深刻な有害事象は統計的には稀ですが、クラスIのアクションに関する公表は採用曲線を遅らせる可能性があります。オペレーターの継続的な教育、デザインの改良、市場後の監視は、血管閉鎖デバイス市場の成長を維持するための中心的な要素です。

## セグメント分析

### 製品タイプ別: アクティブアプロキメーターが主力

アクティブアプロキメーターは、2025年に血管閉鎖デバイス市場の53.89%を占めました。このリーダーシップは、縫合媒介またはクリップベースのメカニズムに由来し、動脈切開を即座にロックし、抗凝固または大口径の患者が数時間内に歩行できるようにします。アボットのPerclose ProGlideは、複数の高シース試験で100%の手続き成功を提供することで、カテゴリーの強さを示しています。病院は、特に手続き中の抗凝固が必須である場合に、これらのデバイスが提供する決定論的な閉鎖を重視しています。

パッシブアプロキメーターは小規模ですが、2031年までに8.12%のCAGRで成長しています。HaemoneticsのVASCADE MVPのようなプラグ、パッチ、シーラントシステムは、展開を単一のプッシュに短縮し、フルオロスコピーやオペレーターの疲労を軽減します。AMBULATE研究では、歩行までの時間が54%短縮されることが確認され、外来プログラムに共鳴するワークフローの利益を示しています。簡素化された技術はトレーニングの障壁を低くし、中規模センターでの採用を高めています。同日退院を優遇する規制圧力が高まる中、パッシブアプロキメーターは血管閉鎖デバイス市場への貢献を拡大する位置にあります。

### 材料構成別: 生体吸収性ポリマーがコラーゲンの優位性に挑戦

コラーゲンプラグは、2025年に50.78%のシェアを保持しており、臨床的な親しみが30年にわたって続いています。テルモのAngio-Seal VIPは、コラーゲンスポンジ、ポリマーアンカー、および縫合を使用し、90日以内に吸収されることで、予測可能な血管治癒を提供します。医師は、抗凝固患者に特に迅速な血栓形成を促進するコラーゲンのトロンビン豊富なマトリックスを高く評価しています。

ポリグリコール酸、ポリエチレングリコール、または独自のポリマーで構築された縫合およびフィラメントデバイスは、2031年までに8.6%のCAGRで進展しています。VivasureのPerQseal Eliteは完全に生体吸収性で、14-22FrのTAVRシース用に設計されており、残留外国物質や画像アーチファクトを排除します。ポリマーの革新は、恒久的なインプラントなしで大口径のセキュリティを可能にするため、特定の分解速度を提供します。クリップベースの金属システムは、フォローアップ画像を支援する放射線不透過マーカーが必要なケースにおいてニッチな存在です。材料の多様化は、血管閉鎖デバイス市場内での競争的差別化を強化します。

### アクセスモード別: 大口径の革新が注目を集める

大腿部アクセス≤8Frは、2025年に血管閉鎖デバイス市場規模の60.72%を占め続けています。アボットのStarCloseやコルディスのExoSealのような確立されたデバイスは、PCIや診断用血管造影のために再現可能な止血を提供し、橈骨の浸透にもかかわらず需要を維持しています。しかし、橈骨の採用はすでに低シースの大腿部ケースからシェアを奪い、並行して橈骨圧迫市場を生成しています。

大口径大腿部アクセス≥12Frは、TAVR、EVAR、および機械的循環サポートの恩恵を受けて7.84%のCAGRで拡大しています。テレフレックスのMANTAおよびInSealパッチは、10-25Frの動脈切開を一度のステップで閉じ、外科的切開を不要にし、抗凝固された高齢者における厳しい出血基準を満たします。橈骨アクセスは診断研究において有用ですが、血管閉鎖デバイス市場への収益は限られており、安価な圧迫バンドが十分であるため、追加の収益は得られません。

### 手続きタイプ別: 神経血管の勢いが心臓病学を上回る

介入心臓病学は、2025年に血管閉鎖デバイス市場規模の38.02%を占めていました。慢性完全閉塞PCI、左主幹部ステント留置、アルコール中隔アブレーションが持続的なボリュームを供給していますが、橈骨アクセスが大腿部デバイスの使用を制限しています。心臓病学内の成長は、左心房付属体閉塞のような構造的心臓治療に依存しており、これらは大腿部アクセスを必要とし、大口径ソリューションを好みます。

神経血管介入は、9.12%のCAGRで最も成長が早いセグメントです。機械的血栓摘出術のボリュームは急増しており、早期の脳卒中検出が血管内血栓除去のガイドラインサポートに合致しています。Tubridgeフローダイバーターは、中国の多施設評価で100%の展開成功を達成し、手続きの有効性を検証し、閉鎖需要を高めています。神経作業のための血管アクセスは通常6-9Frの大腿シースを含み、アクティブおよびパッシブアプロキメーターの両方にとっての甘いスポットとなっています。電気生理学的アブレーションは、静脈閉鎖デバイスがベッドレストを6時間から2時間に短縮し、患者満足度を向上させる別のベクトルを追加します。

### エンドユーザー別: 外来センターが拡大の道をつかむ

病院は引き続き2025年に血管閉鎖デバイス市場シェアの55.12%を占める主要な顧客グループです。彼らは24時間体制の画像診断、外科的バックアップ、ボリューム契約から恩恵を受け、バンドル調達を促進しています。三次医療センターは、複雑なケアのためにICUリソースを確保するために、ルーチンの選択的ケースを衛星または外来ハブに押し出す傾向が強まっています。

カテーテルラボや外来血管センターは、同日退院を払い戻す保険者によって年率9.18%成長する見込みであり、患者は迅速なターンオーバーを重視しています。CMSは、複雑性調整を認識する追加のCコードを導入し、迅速な止血と早期の動員を達成する施設に直接報酬を与えています。テレメトリー対応の回復ベイ、固定コストのサービスライン、スリムな看護比率は、予測可能な閉鎖を保証するデバイスにとって理想的な場を提供し、血管閉鎖デバイス市場を押し上げています。

## 地理分析

北米は、血管閉鎖デバイス市場の最大の地域構成要素であり、42.30%のシェアを保持しています。高い一人当たりの手続き率、早期の技術採用、強力な払い戻しフレームワークがリーダーシップを支えています。FDAは、2024年にコルディスのMYNX CONTROL静脈VCDに510(k)クリアランスを付与し、次世代システムの主要なゲートウェイとしての地域の役割を強調しました。リコールにもかかわらず、北米は構造化されたトレーニングと迅速な市場後監視を通じて医師の信頼を維持しています。

アジア太平洋地域は、2026年から2031年にかけて最も早い7.6%のCAGRを記録すると予測されており、健康インフラの整備、心血管ケアへの政府投資、高齢化人口が狭窄および弁疾患にかかりやすいことが要因です。中国の国家医療製品管理局は、2023年に61の革新的デバイスドシエを受理し、国内外の供給者に対する規制のスループットが加速していることを示しています。テルモの二桁の心血管収益成長と、2025年初頭のMicroPort CardioFlowのVitaFlow Liberty TAVI承認は、地域の需要の活発さを確認しています。デバイスのコスト感度は依然として存在しますが、民間保険の拡大と公的資金が手頃な価格を改善しています。

ヨーロッパは、医療機器規制フレームワークへの移行の中で、安定したが遅い成長を維持しています。テルモのAngio-Seal VIPおよびVivasureのPerQseal Eliteに対するCEマークの付与は、製造業者の適応性を証明しています。大陸センターでの橈骨浸透率は北米よりも高く、大腿部閉鎖ボリュームを抑制していますが、大口径構造的心臓プログラムの成長が減少を相殺しています。南ヨーロッパの経済的圧力はプレミアムデバイスの採用を制約していますが、北ヨーロッパのネットワークは手続きの革新で補い、血管閉鎖デバイス市場を維持しています。

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## 競争環境

既存のリーダーであるアボット、テルモ、メドトロニックは、幅広いポートフォリオ、数年にわたる安全性データセット、グローバルな販売網を持ち、血管閉鎖デバイス市場を支えています。アボットは、血管閉鎖、冠動脈、構造的心臓プラットフォームを組み合わせてハイブリッドスイートにクロスセルを行い、テルモはAngio-Sealの販売を介入ガイドワイヤーのフランチャイズと連携させています。メドトロニックは神経血管のシナジーを追求していますが、2025年3月のPipeline Vantageリコールは実行リスクを強調しています。

専門企業であるHaemoneticsとVivasureは、技術差別化を通じてニッチを切り開いています。Haemoneticsは、複雑なアブレーションのためにVASCADE MVPの機能を大きな静脈シースに拡張し、特化した革新を反映しています。Vivasureの生体吸収性PerQsealは、TAVRにおける未充足の大口径閉鎖ニーズに直接応え、構造的心臓プログラムに対する独自の価値提案を創出しています。コルディスは、ZEPHYRバンドで橈骨市場に競争し、ExoSealで大腿部ソリューションを補完し、柔軟性を示しています。

戦略的な統合が境界を再形成しています。ストライカーは、49億米ドルでInariを買収し、静脈血栓摘出術を追加し、将来の閉鎖シナジーのプラットフォームを設定しました。一方、テレフレックスは、Biotronikの血管資産を7.6億ユーロで取得し、大口径の存在を拡大しました。新規参入者は、スケールよりもポリマー科学やスマートな展開メカニクスに焦点を当てており、病院が証拠に基づくパフォーマンス向上を求めることに賭けています。競争はもはや価格に依存せず、使いやすさ、手続き後の移動性、規制遵守に基づいており、血管閉鎖デバイス市場全体で健全な競争を維持しています。

## 血管閉鎖デバイス業界のリーダー

– アボット・ラボラトリーズ
– カーディバ・メディカル株式会社
– テルモ株式会社
– ビオトロニクSE & Co. KG
– カーディナル・ヘルス株式会社

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

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## 最近の業界の動向

– **2025年6月**: Vivasure Medicalは、完全に生体吸収性の大口径動脈閉鎖プラットフォームであるPerQseal EliteのCEマークを取得しました。
– **2025年2月**: ストライカーは、49億米ドルでInari Medicalを買収し、高成長の末梢市場に参入しました。
– **2025年2月**: テレフレックスは、介入心臓病学のラインナップを拡大するために、Biotronikの血管介入ビジネスを7.6億ユーロで取得しました。
– **2025年1月**: MicroPort CardioFlowは、モーター駆動のデリバリーを特徴とするVitaFlow Liberty Flex TAVIシステムのNMPA承認を取得しました。
– **2024年4月**: Haemoneticsは、10-12Frの静脈シース用により多くのコラーゲンボリュームを提供するVASCADE MVP XLをアメリカで発売しました。