【英語タイトル】Urea Cycle Disorder Market Size & Share Analysis - Growth Trends & Forecasts (2025 - 2030)
	・商品コード：MOR23MAR0200 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2025年2月 ・ページ数：110 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国 ・産業分野：医療

グローバル尿素回路障害市場の規模とシェア

### 研究期間
2019年 – 2030年

### 予測データ期間
2025年 – 2030年

### 歴史的データ期間
2019年 – 2023年

### 年平均成長率 (CAGR)
3.40%

### 最も成長が期待される市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で記載されています。

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### グローバル尿素回路障害市場の分析
Mordor Intelligenceによると、グローバル尿素回路障害市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.4%で成長すると予測されています。近年、各国はCOVID-19の大きな脅威に直面しています。世界保健機関（WHO）によると、コロナウイルスは感染症であり、COVID-19ウイルスに感染したほとんどの人は軽度から中程度の呼吸器疾患を経験します。

COVID-19パンデミックの出現は、世界経済と医療システムに悪影響を及ぼしました。2021年12月に発表された「Longitudinal Metabolomics Reveals Ornithine Cycle Dysregulation Correlates With Inflammation and Coagulation in COVID-19 Severe Patients」という記事では、オルニチン回路の調節異常が重症患者における炎症と凝固と有意に相関していることが確認され、これがCOVID-19の病原性の潜在的なメカニズムである可能性が示されました。したがって、COVID-19の治療薬は尿素回路に影響を与え、特定の酵素の欠乏を引き起こしました。このため、治療薬の需要が高まり、市場の成長に寄与しています。

しかし、製薬工場の一時的なロックダウン、熟練労働者の不足、製造工場内でのCOVID-19の感染者増加により、これらの薬剤の生産が妨げられ、供給不足が発生し、市場に影響を与えました。したがって、これらの要因はCOVID-19が研究対象市場に大きな影響を与えたことを示しています。

### 市場成長を促進する要因
– 尿素回路障害の有病率の上昇
– パイプライン製品の増加
– 主要市場プレーヤーによる製品の発売、承認、戦略的イニシアティブ

ハイパーアンモニエミアは、アンモニアレベルが上昇する代謝状態であり、尿素回路障害はアンモニアの蓄積を引き起こします。アンモニアは非常に毒性が高く、特に中枢神経系に対して危険です。2021年11月にStatpearlsに発表された記事によると、オルニチントランスカルバミラーゼ欠乏による尿素回路障害の有病率は、14万人に1人と推定されています。これは最も一般的な尿素回路障害のタイプです。この病気は稀ですが、その有病率が増加する場合、効果的な治療薬が求められ、市場を牽引する要因となります。

さらに、尿素回路障害の遺伝的特性を強調する研究開発は、市場プレーヤーが製品開発を調整するのに役立ち、市場成長に寄与します。例えば、2021年9月に発表された「Clinical and Genetic Characterization and Biochemical Correlation at Presentation in 48 Patients Diagnosed with Urea Cycle Disorders at the Hospital Juan P Garrahan, Argentina」という研究では、早期発症の患者が最も重篤な形態を示し、高い罹患率と死亡率を持つことが示されました。一方、遅発性の患者は重症度が低く、急性エピソードによって最終的に診断されます。

また、パートナーシップ、拡張、買収などの戦略的イニシアティブも市場の成長を促進します。例えば、2021年10月にBoehringer IngelheimとThoeris GmbHは、尿素回路障害（UCD）患者のための新しいファーストインクラス治療法を調査するための協力とライセンス契約を発表しました。このようなパートナーシップは、プレーヤーが専門知識を活用し、製品提供を拡大するのに役立ち、市場を後押しします。

したがって、上記の要因により、研究対象市場は研究期間中に大きく成長すると予測されています。しかし、治療薬の高コストは予測期間中の市場成長を妨げる要因となると予想されます。

### グローバル尿素回路障害市場のトレンドと洞察
#### オルニチントランスカルバミラーゼセグメントが予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想される
オルニチントランスカルバミラーゼ欠乏症は、非常に一般的な尿素回路障害です。これはX連鎖の遺伝性疾患であり、アンモニアの分解と排泄を妨げます。その結果、アンモニアが蓄積し、中枢神経系に影響を与える毒性レベルに達します。

製品の承認、研究開発の増加、主要市場プレーヤーによる戦略的イニシアティブが市場の重要な成長に寄与すると期待されています。例えば、2021年7月にArcturus Therapeutics Holdings Inc.は、オルニチントランスカルバミラーゼ（OTC）欠乏症に対する新しいmRNAベースの治療候補ARCT-810の第II相臨床試験を開始するために、英国健康研究機関から承認を受けました。また、2020年4月には、同社はそのフラッグシップ資産ARCT-810に対する2つの臨床試験を受け入れました。OTC欠乏症患者に対する第Ib相試験のための新薬申請（IND）が米国食品医薬品局（FDA）によって進行を許可され、健康なボランティアに対する第I相試験のための臨床試験申請（CTA）がニュージーランド医薬品および医療機器安全局（Medsafe）によって承認されました。このように、製品の承認と研究開発活動の増加により、研究対象セグメントは市場の成長を促進する効果的な治療薬を導入することが期待されています。

2022年1月に発表された「Effect of Ornithine Transcarbamylase (OTC) Deficiency on Pregnancy and Puerperium」という研究では、妊娠、出産、産後期間がこの遺伝性代謝障害を持つ女性にとって困難であり、特に出産後の最初の週にハイパーアンモニエミアのリスクがあることが強調されました。したがって、タンパク質摂取量の段階的な増加と他の治療薬の需要は、市場の大きな潜在能力を示しています。

2022年3月に発表された「Corticosteroid suppresses urea-cycle-related gene expressions in ornithine transcarbamylase deficiency」という研究によると、腎代替療法による早期介入がUCD患者において脳損傷や致命的な結果を避けるために必要であり、OTC欠乏症治療の需要が高まることが示されています。これにより、市場がさらに推進されると考えられます。

したがって、上記の要因により、研究対象セグメントは市場の重要な成長に寄与すると期待されています。

### 市場を形成する主要なトレンドを理解する
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### 北米は市場で重要なシェアを保持し、予測期間中も同様の状況が続くと予想される
北米の尿素回路障害市場の成長を促進する主な要因は、地域内での尿素回路障害の有病率の上昇とパイプライン製品の増加です。さらに、製品の発売の増加や、合併・買収、パートナーシップなどの他の戦略的イニシアティブも市場の成長を促進すると期待されています。

北米内のアメリカ合衆国は、予測期間中に研究対象市場の重要なシェアを保持すると予想されています。例えば、2021年1月に発表された「Management of Late Onset Urea Cycle Disorders-A Remaining Challenge for the Intensivist?」という研究によると、アメリカ合衆国における年間発生率は1:35,000出生であり、年間113件の新規症例を示しています。したがって、アメリカの医療システムにはUCDに対する高い負担があり、診断および治療薬の需要が高まり、市場を牽引しています。

さらに、製品開発と関連する技術革新は、既存の課題を克服し、より多くの利点を提供し、市場の成長を促進します。例えば、2021年10月にAcer Therapeutics Inc.とその協力パートナーであるRELIEF THERAPEUTICS Holding SAは、尿素回路障害（UCD）患者の治療のためのACER-001（ナトリウムフェニルブチレート）の新薬申請（NDA）が米国食品医薬品局（FDA）によって受理されたことを発表しました。

また、研究開発活動の増加は、既存の治療法の有効性を評価し、薬剤のパイプラインを強化するのに役立ち、市場を推進します。例えば、2021年3月に開始された研究では、カーボグルミン酸（Carbaglu）の市販後監視を行い、長期的な臨床安全性情報を取得することを目的としています。カーボグルミン酸は、N-アセチルグルタミン酸合成酵素（NAGS）欠乏症による急性ハイパーアンモニエミアの治療のために米国食品医薬品局（FDA）によって承認されています。このように、これらの研究からのポジティブな結果は治療薬の採用を促進し、市場の成長を後押しします。

したがって、上記の要因により、研究対象市場は北米において魅力的な成長をもたらすと期待されています。

### 競争環境
市場は断片化されており、中程度の競争が存在します。主要市場プレーヤーによる合併や買収などの戦略は、研究対象市場の成長を促進します。市場の主要プレーヤーには、Bausch Health Companies Inc.、Recordati Rare Diseases、Eurocept Pharmaceuticals Holding（Lucane Pharma SA）、Acer Therapeutics、Ultragenyx Pharmaceuticalなどがあります。

### グローバル尿素回路障害産業のリーダー
– Bausch Health Companies Inc.
– Recordati Rare Diseases
– Eurocept Pharmaceuticals Holding（Lucane Pharma SA）
– Acer Therapeutics
– Ultragenyx Pharmaceutical
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で記載されています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

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### 最近の業界の発展
2022年2月、Relief Therapeutics Holding SAとその協力パートナーであるAcer Therapeuticsは、尿素回路障害（UCD）およびメープルシロップ尿病（MSUD）の潜在的な治療法としてACER-001（ナトリウムフェニルブチレート）の経口投与用多粒子製剤に関連する特定の請求に関して、米国特許商標庁（USPTO）から新しい特許を発行されました。

2022年1月、Acer Therapeutics Inc.とRelief Therapeutics Holding SAは、2022年4月10日から13日にフロリダ州オーランドで開催される遺伝性代謝障害学会（SIMD）年次総会および2022年5月4日から7日にネバダ州ラスベガスで開催される国際遺伝代謝栄養士会議（GMDI）でのポスター発表のために、4つのACER-001の要旨が受理されたことを発表しました。