主なポイント
市場概要：基準年（2025年）の市場規模：0.40億米ドル現在の市場規模（2026年）：0.48億米ドル予測市場規模（2035年）：3.65億米ドルCAGR（2026年～2035年）：25.3%
セグメント別動向：最も成長が著しい地域：欧州は、世界の幹細胞治療市場において、CAGR 48.3％を記録し、最も成長が著しい地域セグメントとなっています。最も成長が著しい細胞タイプ：誘導多能性幹細胞（iPS細胞）セグメントは、2026年から2035年にかけて最も高いCAGRで成長すると予測されています。治療法別リーダー：自家幹細胞治療セグメントが、2025年に最大の市場シェアを占めました。適応症別リーダー：筋骨格系疾患セグメントが、2025年の治療用途別で最大のシェアを占めました。エンドユーザー別リーダー：病院が、2025年の世界の幹細胞治療市場を支配しました。
市場見通しと競争環境：Vericel Corporation、Mesoblast Ltd.、MEDIPOST、およびJCR Pharmaceuticals Co., Ltdは、その高い市場シェアと製品展開の広さから、世界の幹細胞治療市場における主要企業として挙げられました。LongeveronおよびNature Cellは、専門的なニッチ分野で確固たる地位を築き、スタートアップや中小企業の中でも際立った存在となっており、新興の市場リーダーとしての潜在力を示しています。
幹細胞治療市場が拡大している背景には、いくつかの理由があります。これには、慢性疾患、変性疾患、炎症性疾患、自己免疫疾患、遺伝性疾患の負担の増大、再生医療の臨床現場での採用拡大、幹細胞ベースおよび幹細胞由来の治療法の承認増加、ならびに病院、専門クリニック、移植センターにおける同種および自家細胞治療プラットフォームの利用拡大などが挙げられます。また、この市場は、幹細胞の単離、細胞増殖、分化、凍結保存、効力試験、およびGMP準拠の製造における進歩によっても支えられており、これらは製品の一貫性、拡張性、および臨床的信頼性を向上させています。さらに、間葉系幹細胞（MSC）療法、造血幹細胞／前駆細胞療法、iPS細胞由来製品、および組織工学を用いた細胞療法への投資拡大が、開発パイプラインを強化しています。無菌性、ドナースクリーニング、細胞特性評価、ロット間の均一性、トレーサビリティ、および長期安全性モニタリングに関する規制要件の厳格化により、企業は検証済みかつ標準化された製造ワークフローの導入をさらに促進されており、これにより、筋骨格系疾患、創傷および外科手術、炎症性・自己免疫疾患、心血管疾患、神経疾患、その他の治療用途にわたる幹細胞療法の商業化が後押しされています。
顧客の顧客に影響を与えるトレンドと変革
幹細胞治療市場は、小規模で処置ベース、研究主導型の用途から、規制に準拠し、GMP基準で製造され、臨床的に検証され、商業的に拡張可能な治療法へと大きな転換を遂げています。収益創出は、細胞の調達、分離、増殖、分化、凍結保存、品質検査、物流、および臨床への提供を組み合わせた高付加価値のソリューションへとますます移行しています。病院、移植センター、専門クリニック、およびバイオ医薬品企業は、患者の治療成果の向上と規制順守を図るため、より標準化され、再現性が高く、安全な幹細胞治療のワークフローを求めています。これにより、密閉系製造、自動化された細胞処理、高度な効力試験、デジタル・チェーン・オブ・アイデンティティ（COI）システム、および検証済みの品質管理プラットフォームの導入が進んでいます。その結果、各社は、単独の細胞処理サービスから、開発者、CDMO、細胞バンク、検査プロバイダー、物流パートナー、および保険者を含む統合的な治療エコシステムへと移行しつつあります。こうした変化により、MSC療法、HSPC療法、iPSC由来製品、および組織工学に基づく再生医療用細胞療法における商業化が強化されています。全体として、技術的および規制面の進歩により、幹細胞療法の拡張性、安全性、一貫性、保険償還への対応力、そして長期的な市場での普及が向上しています。
推進要因：幹細胞療法を商業的に成立する治療分野として裏付ける規制当局による承認の増加
規制当局による承認の増加は、幹細胞療法が単なる再生医療の実験分野にとどまらず、商業的に成立する治療分野であるという確信を強めています。「Ryoncil」、「Omisirge」、臍帯血由来HSPC製品、遺伝子改変HSPC療法などの製品の承認は、臨床的有効性、安全性、製造管理、および品質基準が実証されれば、規制当局が幹細胞／前駆細胞療法を承認する意向があることを示しています。これにより、バイオ医薬品企業、病院、投資家、CDMO各社は、MSC療法、HSPC療法、iPS細胞由来製品、および組織工学を用いた再生医療分野での活動を拡大するよう後押しされています。2024年12月、FDAは「Ryoncil」を米国初の間葉系幹細胞（MSC）療法として承認しました。これは、MSCベースの製品にとって重要な評価基準となります。こうした承認は、幹細胞療法市場全体において、医師の認知度向上、保険者との協議、臨床試験活動の活発化、および商業化に向けた準備の促進にも寄与しています。
制約要因：高額な治療費と不透明な保険償還
幹細胞療法には、多くの場合、複雑な細胞の調達、個別化またはバッチベースの製造、GMP施設、出荷前検査、凍結保存、物流、入院、専門家による投与、および長期的なフォローアップが必要となるため、高額な治療費と不透明な償還は依然として大きな障壁となっています。自家由来および遺伝子改変幹細胞療法は、患者固有の採取、製造、調整、同一性管理、および専門の治療センターのインフラを伴うため、特に高額となります。たとえ治療法が臨床的に有効であっても、病院側が支払いの見通しが立たない場合や、保険者が給付範囲を制限している場合、あるいは患者がアクセス上の障壁に直面している場合には、その導入は限定的なままとなる可能性があります。アウトカムに基づく償還モデルの必要性は、保険者が広範な利用を支援する前に、長期的な有効性とコスト相殺に関するより明確な証拠を求めていることを浮き彫りにしています。当初は鎌状赤血球症の遺伝子治療に焦点を当てていたCMS（米国医療保険・医療補助サービスセンター）の「細胞・遺伝子治療アクセスモデル」は、治療へのアクセスと支払いを、治療成果および医療提供者によるデータ提出とより密接に結びつけることで、こうした市場の課題を反映しています。
機会：スケーラブルな細胞置換治療の長期的な可能性を秘めたiPS細胞由来の治療法
iPS細胞由来の治療法は、スケーラブルで標準化された同種由来の「オフ・ザ・シェルフ」型細胞置換製品の実現を可能にする潜在的な可能性を秘めているため、幹細胞治療市場における最も重要な長期的な機会の一つとなっています。多くの自家療法とは異なり、iPS細胞由来のプラットフォームはマスター細胞バンクから開発が可能であり、ドーパミン作動性神経前駆細胞、心筋細胞、網膜細胞、膵β細胞様細胞、その他の特殊な細胞など、特定の治療用細胞タイプへと分化させることができます。これにより、パーキンソン病、心不全、糖尿病、網膜変性症、その他の慢性変性疾患など、未充足医療ニーズの高い大規模な適応症へと市場を拡大できる可能性があります。2026年3月、住友製薬は、パーキンソン病を対象とした同種iPS細胞由来製品について、日本において条件付きかつ期間限定の承認を取得したと発表しました。これは、iPS細胞に基づく再生医療にとって重要な商業的マイルストーンとなります。しかし、この機会を活かすためには、長期的な安全性、分化の一貫性、腫瘍形成性の制御、免疫適合性、および保険適用可能性を立証することが不可欠となります。
課題：効力試験および製品特性評価の課題
幹細胞治療は生きた細胞であり、不均一で、ドナー源、培養条件、継代回数、分化状態、凍結保存、製造工程の変更に対して極めて敏感であるため、効力試験と製品の特性評価は大きな課題となっています。従来の医薬品とは異なり、幹細胞製品の作用機序には、生着、分化、パラクリンシグナル伝達、免疫調節、組織修復、あるいは造血再構築など、複数の機能が関与している可能性があります。このため、すべてのロットにわたって臨床成績を確実に予測できる単一の効力試験法を設計することは困難です。開発者は、特に臨床段階から商業生産段階へとスケールアップする際、同一性、純度、生存率、無菌性、遺伝的安定性、効力、およびロット間の比較可能性を実証しなければなりません。FDAの効力保証および製造比較可能性に関するガイダンスは、規制当局がこれらの問題を、ヒト細胞・遺伝子治療製品の成功した開発および承認の核心と見なしていることを示しています。
市場エコシステム
幹細胞治療市場は、製品メーカー、幹細胞用試薬および消耗品サプライヤー、機器プロバイダー、販売代理店、ならびに製薬・バイオテクノロジー企業、幹細胞処理研究所、学術・研究機関、病院、CRO、CDMO、政府・規制当局の研究所などのエンドユーザーを含む、多様なステークホルダーからなるエコシステムを包含しています。製造業者は、細胞培養培地、成長因子、スキャフォールド、バイオリアクター、凍結保存システム、品質管理用試薬から、自動化された細胞処理・増殖プラットフォームに至るまで、幹細胞ベースの治療用製品および関連ソリューションを開発、製造、供給しています。これらの製品やサービスは、再生医療、腫瘍学、整形外科、心血管修復、神経学、代謝性疾患、免疫学、遺伝子改変幹細胞療法などの幅広い用途で広く利用されています。このエコシステムで事業を展開する企業は、製品の安全性、有効性、一貫性、および臨床的信頼性を確保するため、厳格な規制要件と品質基準を遵守しなければなりません。規制および品質の監視は、ドナー組織の調達、細胞の分離、増殖、特性評価から、最終的な製造、流通、臨床投与、治療後のモニタリングに至るまで、臨床、研究、および商業的なワークフロー全体にわたる幹細胞治療のサプライチェーンの完全性を維持するために極めて重要です。
推進要因：幹細胞治療を商業的に成立する治療法として位置づける規制当局の承認件数の増加
規制当局による承認件数の増加により、幹細胞治療が単なる再生医療の実験分野にとどまらず、商業的に成立する治療法としての信頼が高まっています。「Ryoncil」、「Omisirge」、臍帯血由来のHSPC製品、遺伝子改変HSPC療法などの製品の承認は、臨床的有効性、安全性、製造管理、および品質基準が実証されれば、規制当局が幹細胞／前駆細胞療法を承認する意向があることを示しています。これにより、バイオ医薬品企業、病院、投資家、CDMO各社は、MSC療法、HSPC療法、iPS細胞由来製品、および組織工学を用いた再生医療分野での活動を拡大するよう後押しされています。2024年12月、FDAは「Ryoncil」を米国初の間葉系幹細胞（MSC）療法として承認しました。これは、MSCベースの製品にとって重要な評価基準となります。こうした承認は、幹細胞療法市場全体において、医師の認知度向上、保険者との協議、臨床試験活動の活発化、および商業化に向けた準備の促進にも寄与しています。
制約要因：治療費の高額さと保険償還の不確実性
幹細胞療法には、多くの場合、複雑な細胞の調達、個別化またはバッチベースの製造、GMP施設、出荷前試験、凍結保存、物流、入院、専門家による投与、および長期的なフォローアップが必要となるため、高額な治療費と不確実な償還は依然として大きな障壁となっています。自家由来および遺伝子改変幹細胞療法は、患者固有の採取、製造、調整、同一性管理、および専門の治療センターのインフラを伴うため、特に高額となります。たとえ治療法が臨床的に有効であっても、病院側が支払いの見通しが立たない場合や、保険者が給付範囲を制限している場合、あるいは患者がアクセス上の障壁に直面している場合には、その導入は限定的なままとなる可能性があります。アウトカムに基づく償還モデルの必要性は、保険者が広範な利用を支援する前に、長期的な有効性とコスト相殺に関するより明確な証拠を求めていることを浮き彫りにしています。当初は鎌状赤血球症の遺伝子治療に焦点を当てていたCMS（米国医療保険医療サービスセンター）の「細胞・遺伝子治療アクセスモデル」は、治療へのアクセスと支払いを、治療成果および医療提供者によるデータ提出とより密接に結びつけることで、この市場の課題を反映しています。
機会：スケーラブルな細胞置換治療の長期的な可能性を秘めたiPS細胞由来の治療法
iPS細胞由来の治療法は、スケーラブルで標準化された同種由来の「オフ・ザ・シェルフ」型細胞置換製品の実現を可能にする潜在的な可能性を秘めているため、幹細胞治療市場における最も重要な長期的な機会の一つとなっています。多くの自家療法とは異なり、iPSC由来のプラットフォームはマスター細胞バンクから開発が可能であり、ドーパミン作動性神経前駆細胞、心筋細胞、網膜細胞、膵β様細胞、その他の特殊な細胞など、特定の治療用細胞タイプへと分化させることができます。これにより、パーキンソン病、心不全、糖尿病、網膜変性症、その他の慢性変性疾患など、未充足医療ニーズの高い大規模な適応症へと市場を拡大できる可能性があります。2026年3月、住友製薬は、パーキンソン病を対象とした同種iPS細胞由来製品について、日本において条件付きかつ期間限定の承認を取得したと発表しました。これは、iPS細胞に基づく再生医療にとって重要な商業的マイルストーンとなります。しかし、この機会を活かすためには、長期的な安全性、分化の一貫性、腫瘍形成性の制御、免疫適合性、および保険適用可能性の証明が不可欠となります。
課題：効力試験および製品特性評価の課題
幹細胞治療は生きた細胞であり、不均一で、ドナー源、培養条件、継代回数、分化状態、凍結保存、製造工程の変更に対して極めて敏感であるため、効力試験と製品の特性評価は大きな課題となっています。従来の医薬品とは異なり、幹細胞製品の作用機序には、生着、分化、パラクリンシグナル伝達、免疫調節、組織修復、あるいは造血再構築など、複数の機能が関与している可能性があります。このため、すべてのロットにわたって臨床成績を確実に予測できる単一の効力試験法を設計することは困難です。開発者は、特に臨床段階から商業製造へとスケールアップする際、同一性、純度、生存率、無菌性、遺伝的安定性、効力、およびロット間の比較可能性を実証しなければなりません。FDAの効力保証および製造比較可能性に関するガイダンスは、規制当局がこれらの問題を、ヒト細胞・遺伝子治療製品の成功した開発および承認の核心と見なしていることを示しています。
市場エコシステム
幹細胞治療市場は、製品メーカー、幹細胞用試薬・消耗品サプライヤー、機器プロバイダー、販売代理店、および製薬・バイオテクノロジー企業、幹細胞処理研究所、学術・研究機関、病院、CRO、CDMO、政府・規制当局の研究所などのエンドユーザーを含む、多様なステークホルダーからなるエコシステムを包含しています。製造業者は、細胞培養培地、成長因子、スキャフォールド、バイオリアクター、凍結保存システム、品質管理用試薬から、自動化された細胞処理・増殖プラットフォームに至るまで、幹細胞ベースの治療用製品および関連ソリューションを開発、製造、供給しています。これらの製品やサービスは、再生医療、腫瘍学、整形外科、心血管修復、神経学、代謝性疾患、免疫学、遺伝子改変幹細胞療法などの幅広い用途で広く利用されています。このエコシステムで事業を展開する企業は、製品の安全性、有効性、一貫性、および臨床的信頼性を確保するため、厳格な規制要件と品質基準を遵守しなければなりません。規制および品質の監視は、ドナー組織の調達、細胞の分離、増殖、特性評価から、最終的な製造、流通、臨床投与、治療後のモニタリングに至るまで、臨床、研究、および商業的なワークフロー全体にわたる幹細胞治療のサプライチェーンの完全性を維持するために極めて重要です。
主要市場プレイヤー
Vericel Corporation (US)
Mesoblast (Australia)
MEDIPOST (South Korea)
JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (Japan)
Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)
Anterogen Co., Ltd. (South Korea)
CorestemChemon Inc. / Corestem, Inc. (South Korea)
Vertex Pharmaceuticals (US)
Pharmicell Co., Ltd. (South Korea)
Holostem Terapie Avanzate Srl (Italy)
Stempeutics Research Pvt. Ltd. (India)
Cipla Limited (India)
Bayer AG (Germany)
Aspen Neuroscience (US)
Longeveron Inc. (US)
Smith+Nephew (UK)
最近の動向
2026年4月：Mesoblast社は、メイヨー・クリニックからCAR（キメラ抗原受容体）技術の全世界における独占的ライセンスを取得しました。これにより、同社の間葉系幹細胞療法における標的特異性と免疫調節作用の向上が期待されます。
2026年2月：メディポスト社は、変形性膝関節症を対象とした臍帯血由来の同種MSC療法の第III相臨床試験開始を支援するため、米国食品医薬品局（FDA）に治験薬申請（IND）の修正申請を提出しました。被験者の登録は2026年前半に開始される見込みです。
2025年4月：XellSmart社は、ALS、パーキンソン病、脊髄損傷などの神経変性疾患を対象とした同種iPS細胞由来治療法について、米国FDAおよび中国国家薬品監督管理局（NMPA）から4回連続となるIND承認を取得しました。
1 はじめに 30
1.1 本調査の目的 30
1.2 市場の定義 30
1.3 調査範囲 31
1.3.1 市場のセグメンテーションおよび地域範囲 31
1.4 調査対象および除外項目 32
1.4.1 調査対象期間 32
1.4.2 調査対象通貨 33
1.5 ステークホルダー 33
1.6 変更点の概要 33
2 エグゼクティブ・サマリー 35
2.1 主な洞察と市場のハイライト 35
2.2 主要な市場参加者：シェアに関する洞察と戦略的動向 37
2.3 市場を形作る破壊的トレンド 38
2.4 高成長セグメントおよび新興分野 39
2.5 概要：世界の市場規模、成長率、および予測 40
3 プレミアムインサイト 41
3.1 幹細胞治療市場における事業者にとって魅力的な機会 41
3.2 幹細胞治療市場：種類別・地域別 42
3.3 国別 幹細胞治療市場 42
3.4 タイプ別 幹細胞治療市場シェア（2026年対2035年） 43
4 市場概要 44
4.1 はじめに 44
4.2 市場動向 44
4.2.1 推進要因 45
4.2.1.1 幹細胞治療の有効性を裏付ける規制当局による承認の増加 45
4.2.1.2 希少疾患および慢性疾患におけるアンメットニーズが根治的治療法への需要を牽引 46
4.2.1.3 自家療法に比べ、拡張性を高める同種移植およびオフ・ザ・シェルフのアプローチ 46
4.2.2 制約要因 46
4.2.2.1 治療費の高額さと保険償還の不確実性が普及を妨げている 46
4.2.2.2 製造の複雑さと高い製造原価が、拡張性と利益率を制限している 47
4.2.2.3 一貫性のない臨床的エビデンスが、保険者や医師の信頼を損なっている 47
4.2.2.4 各国間の規制の不統一が、グローバルな商業化を複雑にしている 48
4.2.2.3 一貫性のない臨床的エビデンスが、保険者や医師の信頼を低下させている 47
4.2.2.4 各国間の規制の不統一が、
世界的な商業化を複雑にしている 48
4.2.3 機会 48
4.2.3.1 iPS細胞由来の治療法が、
スケーラブルな細胞置換治療に向けた長期的な機会を提供している 48
4.2.3.2 同種MSCおよび前駆細胞プラットフォームは、個別化治療モデルを超えた展開を支援できます 48
4.2.3.3 神経疾患、心血管疾患、代謝性疾患への展開 49
4.2.4 課題 49
4.2.4.1 効力試験および製品特性評価における課題 49
4.2.4.2 異質な再生医療適応症において、明確な臨床的有効性を実証することの難しさ 49
4.2.4.3 プロセス変更に伴う製造の同等性確保に関する課題により、スケールアップや規制当局の承認が遅れる可能性があります 49
4.3 未充足ニーズと未開拓領域 50
4.4 相互に関連する市場とセクター横断的な機会 50
4.5 ティア1/2/3のプレーヤーによる戦略的動き 51
5 業界の動向 52
5.1 ポーターの5つの力分析 52
5.1.1 新規参入者の脅威 53
5.1.2 代替品の脅威 53
5.1.3 買い手の交渉力 53
5.1.4 供給者の交渉力 53
5.1.5 競合の激しさ 54
5.2 マクロ経済の見通し 54
5.2.1 はじめに 54
5.2.2 GDPの推移と予測 55
5.2.3 世界の幹細胞治療市場の動向 55
5.2.4 世界の幹細胞治療市場の動向 55
5.3 バリューチェーン分析 56
5.4 エコシステム分析 58
5.5 価格分析 59
5.5.1 主要企業の製品別参考販売価格 59
5.5.2 地域別参考販売価格 60
5.6 主要な会議・イベント 61
5.7 顧客の事業に影響を与えるトレンド・変革 62
5.8 投資・資金調達動向 62
5.9 ケーススタディ分析 63
5.10 2025年の米国関税が幹細胞治療市場に与える影響 64
5.10.1 はじめに 64
5.10.2 主な関税率 64
5.10.3 価格への影響分析 65
5.10.4 国・地域への影響 66
5.10.4.1 北米 66
5.10.4.2 ヨーロッパ 66
5.10.4.3 アジア太平洋地域 67
5.10.5 最終用途産業への影響 67
5.10.5.1 病院 67
5.10.5.2 専門クリニック／幹細胞クリニック 68
5.10.5.3 その他のエンドユーザー 68
5.11 サプライチェーン分析 68
5.12 主要な幹細胞治療製品の製造能力の増強 70
5.12.1 主要なCDMOの製造能力の増強 70
5.12.2 主要なスポンサー企業の製造能力の増強 70
5.12.3 世界の主要な幹細胞治療製品の売上 72
6 技術の進歩、AIによる影響、
イノベーション、および将来の応用 73
6.1 技術分析 73
6.1.1 主要技術 73
6.1.1.1 バイオリアクターシステム 73
6.1.1.2 細胞増殖・分化プラットフォーム 73
6.1.2 関連技術 73
6.1.2.1 リプログラミングおよび遺伝子工学ツール 73
6.1.2.2 ダウンストリーム処理技術 73
6.1.3 補完的技術 74
6.1.3.1 高度な細胞培養用消耗品 74
6.1.3.2 自動化およびロボット工学 74
6.2 技術・製品ロードマップ 74
6.3 パイプライン分析 74
6.4 将来の応用 77
6.5 AI／ジェネレーティブAIが幹細胞治療市場に与える影響 77
6.5.1 主なユースケースと市場の可能性 78
6.5.2 幹細胞治療市場におけるAI導入の事例研究 78
6.5.3 相互に関連する隣接エコシステムと市場プレイヤーへの影響 78
6.5.4 幹細胞
治療市場における生成AIの導入に対する顧客の準備状況 79
6.6 成功事例と実世界での応用 80
7 持続可能性と規制環境 81
7.1 地域ごとの規制とコンプライアンス 81
7.1.1 規制機関、政府機関、および
その他の組織 81
7.1.2 規制の枠組み 84
7.1.3 業界基準 84
7.2 持続可能性への影響と規制政策の取り組み 85
7.3 認証、表示、および環境基準 85
8 顧客環境と購買者の行動 88
8.1 意思決定プロセス 88
8.2 購入者のステークホルダーおよび購入評価基準 89
8.2.1 購入プロセスにおける主要なステークホルダー 89
8.2.2 エンドユーザー別の主要な購入基準 89
8.3 導入の障壁と内部的な課題 91
8.4 様々な最終用途産業における未充足ニーズ 91
8.5 市場の収益性 92
9 細胞源別幹細胞治療市場 93
9.1 はじめに 94
9.2 脂肪組織由来のMSC 94
9.2.1 再建外科および美容医療における脂肪組織由来MSC療法の採用拡大が市場を牽引 94
9.3 骨髄由来のMSC 97
9.3.1 骨髄由来MSC療法における規制上のマイルストーンの加速と適応症の拡大が市場成長を牽引 97
9.4 胎盤・臍帯由来間葉系幹細胞 100
9.4.1 臍帯血バンクインフラの拡充と同種移植用製品の開発が、セグメントの成長を後押し 100
9.5 誘導多能性幹細胞（iPS細胞） 102
9.5.1 画期的な臨床プログラムと次世代製造プラットフォームにより、iPS細胞が変革をもたらす細胞源としての地位を確立 102
9.6 胚性幹細胞（ES細胞） 105
9.6.1 成長を促進する、画期的な規制当局の承認および
ES細胞由来膵島細胞療法の臨床的有効性の検証 105
9.7 組織特異的幹細胞 108
9.7.1 市場成長を牽引する、確立された市販製品と拡大する臨床応用 108
9.8 その他の細胞源 110
10 タイプ別幹細胞治療市場 113
10.1 はじめに 114
10.2 同種幹細胞治療 114
10.2.1 迅速な成長を牽引する、スケーラブルな既製製品の製造と拡大する臨床パイプライン 114
10.3 自家幹細胞治療 117
10.3.1 着実な成長を支える、確立された市販製品と患者個別化による免疫学的利点 117
11 治療用途別幹細胞治療市場 120
11.1 はじめに 121
11.2 筋骨格系疾患 121
11.2.1 変形性関節症の世界的な有病率の上昇と、細胞を用いた軟骨修復療法の採用拡大が、このセグメントの成長を牽引 121
11.3 創傷および外科手術 124
11.3.1 創傷治癒、熱傷治療、および外科的再建における幹細胞療法の応用拡大が、当該セグメントの成長を支えています 124
11.4 炎症性および自己免疫疾患 127
11.4.1 MSCの免疫調節特性に関する臨床的検証の拡大およびGVHD治療薬「RYONCIL」のFDA承認が成長を牽引 127
11.5 心血管疾患 129
11.5.1 後期臨床試験プログラムの進展と、MSCを介した心臓修復に関するエビデンスの蓄積が市場成長を後押し 129
11.6 神経疾患 132
11.6.1 画期的なiPS細胞由来神経細胞療法と、神経変性疾患を対象とした臨床プログラムの拡大が、セグメントの成長を牽引 132
11.7 糖尿病および代謝性疾患 135
11.7.1 1型糖尿病に対する胚性幹細胞（ESC）由来膵島細胞療法の変革的な可能性が、市場の急速な成長を牽引 135
11.8 その他の治療用途 137
12 エンドユーザー別幹細胞治療市場 140
12.1 はじめに 141
12.2 病院 141
12.2.1 高度な移植インフラと、規制当局の承認を受けた幹細胞治療の実施が集中していること
が成長を牽引 141
12.3 専門クリニック／幹細胞クリニック 144
12.3.1 再生医療専門センターの増加
および自家MSC治療の提供拡大が、セグメントの成長を牽引 144
12.4 その他のエンドユーザー 146
12.4.1 外来手術センター、学術研究機関、
および細胞バンクが、幹細胞治療の提供エコシステムを拡大しています 146
13 地域別幹細胞治療市場 150
13.1 はじめに 151
13.2 北米 151
13.2.1 米国 154
13.2.2 カナダ 155
13.3 欧州 157
13.3.1 ドイツ 160
13.3.2 英国 161
13.3.3 フランス 163
13.3.4 イタリア 164
13.3.5 スペイン 166
13.3.6 その他のヨーロッパ諸国 167
13.4 アジア太平洋地域 169
13.4.1 中国 171
13.4.2 日本 172
13.4.3 インド 174
13.4.4 韓国 175
13.4.5 オーストラリア 177
13.4.6 アジア太平洋のその他の地域 178
13.5 ラテンアメリカ 180
13.5.1 ブラジル 182
13.5.2 メキシコ 183
13.5.3 その他のラテンアメリカ諸国 185
13.6 中東 186
13.6.1 GCC諸国 188
13.6.1.1 サウジアラビア 190
13.6.1.2 アラブ首長国連邦（UAE） 191
13.6.1.3 その他のGCC諸国 193
13.6.2 中東のその他の地域 194
13.7 アフリカ 196
14 競争環境 198
14.1 はじめに 198
14.2 主要企業の採用戦略／勝つための条件 198
14.3 売上高分析（2023年～2025年） 199
14.4 市場シェア分析（2025年） 201
14.5 企業評価マトリックス：主要企業、2025年 203
14.5.1 スター企業 203
14.5.2 新興リーダー企業 203
14.5.3 普及型企業 203
14.5.4 参入企業 203
14.5.5 企業の事業展開：主要企業、2025年 205
14.5.5.1 企業の事業展開 205
14.5.5.2 地域別の事業展開 206
14.5.5.3 細胞源別の事業展開 207
14.5.5.4 タイプ別展開状況 208
14.5.5.5 治療分野別展開状況 209
14.6 企業評価マトリックス：スタートアップ／中小企業、2025年 210
14.6.1 先進的な企業 210
14.6.2 対応力のある企業 210
14.6.3 ダイナミックな企業 210
14.6.4 スタートブロック 210
14.6.5 競合ベンチマーク：スタートアップ／中小企業、2025年 212
14.6.5.1 主要なスタートアップ／中小企業のリスト 212
14.6.5.2 主要なスタートアップ／中小企業の競合ベンチマーク 213
14.7 企業価値評価および財務指標 213
14.7.1 財務指標 214
14.7.2 企業評価 214
14.8 ブランド・製品比較 215
14.8.1 ブランド・製品比較分析 215
14.9 競争シナリオ 216
14.9.1 製品発売 216
14.9.2 取引 217
15 企業概要 218
15.1 主要企業 218
15.1.1 VERICEL CORPORATION 218
15.1.1.1 事業概要 218
15.1.1.2 提供製品 219
15.1.1.3 最近の動向 220
15.1.1.3.1 製品の承認 220
15.1.1.4 MnMの見解 220
15.1.1.4.1 主な強み 220
15.1.1.4.2 戦略的選択 220
15.1.1.4.3 弱点および競合上の脅威 220
15.1.2 MESOBLAST 221
15.1.2.1 事業概要 221
15.1.2.2 提供製品 222
15.1.2.3 最近の動向 223
15.1.2.3.1 製品の承認 223
15.1.2.4 MnMの見解 223
15.1.2.4.1 主な強み 223
15.1.2.4.2 戦略的選択 223
15.1.2.4.3 弱点および競合上の脅威 224
15.1.3 JCRファーマシューティカルズ株式会社 225
15.1.3.1 事業概要 225
15.1.3.2 提供製品 226
15.1.3.3 製品パイプライン 227
15.1.3.4 MnMの見解 227
15.1.3.4.1 主な強み 227
15.1.3.4.2 戦略的選択肢 227
15.1.3.4.3 弱点および競合上の脅威 227
15.1.4 メディポスト 228
15.1.4.1 事業概要 228
15.1.4.2 提供製品 229
15.1.4.3 最近の動向 229
15.1.4.3.1 取引 229
15.1.4.3.2 その他の動向 230
15.1.4.4 MnMの見解 230
15.1.4.4.1 主な強み 230
15.1.4.4.2 戦略的選択 230
15.1.4.4.3 弱点および競合上の脅威 231
15.1.5 CO.DON GMBH 232
15.1.5.1 事業概要 232
15.1.5.2 提供製品 232
15.1.5.3 MnMの見解 233
15.1.5.3.1 主な強み 233
15.1.5.3.2 戦略的選択 233
15.1.5.3.3 弱みと競合上の脅威 233
15.1.6 SMITH+NEPHEW 234
15.1.6.1 事業概要 234
15.1.6.2 提供製品 235
15.1.7 アンテロジェン株式会社 236
15.1.7.1 事業概要 236
15.1.7.2 取り扱い製品 236
15.1.8 コアステムケモン社 237
15.1.8.1 事業概要 237
15.1.8.2 取り扱い製品 238
15.1.9 VERTEX PHARMACEUTICALS INCORPORATED 239
15.1.9.1 事業概要 239
15.1.9.2 取り扱い製品 240
15.1.9.2.1 その他の動向 240
15.1.10 PHARMICELL CO., LTD 241
15.1.10.1 事業概要 241
15.1.10.2 提供製品 241
15.1.10.3 最近の動向 242
15.1.10.3.1 取引 242
15.1.11 HOLOSTEM TERAPIE AVANZATE SRL 243
15.1.11.1 事業概要 243
15.1.11.2 提供製品 243
15.1.12 STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD. 244
15.1.12.1 事業概要 244
15.1.12.2 提供製品 244
15.1.12.3 最近の動向 245
15.1.12.3.1 取引 245
15.1.13 CIPLA LIMITED 246
15.1.13.1 事業概要 246
15.1.13.2 提供製品 247
15.1.13.3 最近の動向 248
15.1.13.3.1 製品発売 248
15.1.13.3.2 取引 248
15.1.14 バイエル AG 249
15.1.14.1 事業概要 249
15.1.14.2 提供製品 250
15.1.14.2.1 その他の動向 251
15.1.15 ASPEN NEUROSCIENCE 252
15.1.15.1 事業概要 252
15.1.15.2 提供製品 252
15.1.15.2.1 その他の動向 252
15.1.16 LONGEVERON 253
15.1.16.1 事業概要 253
15.1.16.2 提供製品 254
15.1.16.2.1 その他の動向 254
15.2 その他の企業 255
15.2.1 ATHERSYS, INC. 255
15.2.2 BIORESTORATIVE THERAPIES, INC. 255
15.2.3 KANGSTEM BIOTECH CO., LTD. 256
15.2.4 HOPE BIOSCIENCES 256
15.2.5 CELLULAR BIOMEDICINE GROUP 257
15.2.6 パーソナライズド・ステム・セルズ 257
15.2.7 キエーシ・ファルマチェウティチ S.P.A. 258
15.2.8 セル・テック・ファーマード 258
15.2.9 住友製薬 259
15.2.10 サイナタ・セラピューティクス 260
16 調査方法論 261
16.1 調査データ 261
16.1.1 二次データ 262
16.1.2 一次データ 262
16.2 市場規模推計方法論 264
16.2.1 市場規模の推計 264
16.2.2 主要専門家による見解 266
16.2.3 トップダウン・アプローチ 267
16.3 市場成長率の予測 268
16.4 市場の細分化とデータの三角測量 270
16.5 調査の前提条件 271
16.6 調査の限界 271
16.7 リスク評価 272
17 付録 273
17.1 ディスカッション・ガイド 273
17.2 KNOWLEDGESTORE：MARKETSANDMARKETSのサブスクリプション・ポータル 277
17.3 カスタマイズ・オプション 279
17.4 関連レポート 279
17.5 著者情報 280
