【英語タイトル】Point-of-Care Diagnostics Market Size, Share, Trends and Forecast by Product Type, Platform, Prescription Mode, End-User, and Region, 2025-2033
	・商品コード：IMARC23NOV234 ・発行会社（調査会社）：IMARC ・発行日：2026年2月 ・ページ数：150 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

— レポートの説明 —
ポイントオブケア診断市場の規模とシェア：
2024年の世界のポイントオブケア診断市場の規模は、531.1億米ドルと評価されました。IMARCグループは、2033年までに市場が1024億米ドルに達すると予測しており、2025年から2033年の間に年平均成長率（CAGR）が7.6%になると見込んでいます。2024年現在、北米が市場を支配しています。迅速で便利な診断ソリューションへの需要の高まり、世界中での感染症の蔓延、技術の進歩と小型化は、市場を推進する主要な要因の一部です。世界市場は、効果的な管理のために迅速かつ正確な診断ソリューションを必要とする慢性疾患および感染症の蔓延によって主に推進されています。さらに、緊急時や遠隔地での迅速な検査キットへの需要の増加が、ポイントオブケア診断の採用を促進し、医療サービスへのアクセスを向上させています。さらに、バイオセンサーやマイクロフルイディクスなどの高度な技術の統合が診断プロセスを効率化し、効率性と信頼性を向上させていることも市場を後押ししています。加えて、医療インフラの継続的な改善と、早期発見への注力が、タイムリーな介入を可能にし、ポジティブな市場展望を生み出しています。加えて、革新的な診断ソリューションへの研究開発（R&D）投資が、ポイントオブケア技術の成長を促進しています。デジタルプラットフォームと診断における接続性への需要の高まりも、データ管理を容易にし、結果的に患者の全体的な成果を改善しています。さらに、腫瘍学、心臓病学、感染症管理などの分野におけるポイントオブケア診断の適用が増加しており、この市場の成長を強化しています。

アメリカ合衆国は、慢性疾患および感染症の蔓延が増加していることから、主要な地域市場として際立っています。また、家庭用およびポータブル検査機器への需要の高まりも、患者の利便性を高めることでポイントオブケア診断市場を後押ししています。さらに、AIやバイオセンサーなどの高度な技術の診断への使用が進むことで、プロセスが効率化され、より良い精度と効率が実現されており、市場における魅力的な機会を生み出しています。また、革新を促進し、すべての医療環境での製品の入手可能性を高めるポジティブな規制政策も市場を後押ししています。2024年2月22日現在、FDAの診断データプログラムは、従来のラボの外で実施された検査からの診断データを収集、調和、送信、分析するための革新的な方法の開発を支援することを目的としたイニシアチブを開始しました。これにより、非ラボベースのデータストリームとラボベースのデータを統合し、公衆衛生の意思決定を改善することができます。また、NIHのITAPおよびRADxプログラムなどの連邦機関との戦略的な協力が、標準化された評価プロトコルおよびデータ報告メカニズムを開発することで、家庭用検査の承認を促進しています。さらに、医療インフラへの投資の増加が、高度な診断ソリューションへのアクセスを大幅に拡大しており、市場の成長を促進しています。

ポイントオブケア診断市場のトレンド：
慢性疾患の増加
世界保健機関（WHO）によると、非感染性疾患、すなわち慢性疾患は毎年4100万人を死亡させており、これは全世界の死亡者の74%に相当します。同様に、HIVなどの感染症は依然として大きな健康上の課題であり、2022年には約3900万人がHIVに感染しており、その年に約130万人が感染したとWHOは報告しています。慢性疾患の世界的な増加は、POC診断サービスへの需要を推進しています。糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患は、一般の人々の間でますます一般的になっており、世界中の医療システムに大きな課題をもたらしています。POC診断は、これらの健康上の合併症を迅速に検出し、継続的に監視するための貴重なツールを提供し、タイムリーな介入と効果的な疾患管理を促進します。POC検査の利便性と簡単な入手可能性は、特に伝統的なラボ施設へのアクセスが限られている遠隔地や田舎の地域での慢性疾患管理に寄与しています。

さまざまな技術革新
技術革新と統合は、ポイントオブケア診断市場の成長を支える重要な役割を果たしています。小型化、バイオセンサー、接続性に関するイニシアチブや研究が、さまざまなスマートでポータブルな診断デバイスやシステムの創出につながっています。これらのPOCデバイスは、高い精度で幅広いテストを実施でき、従来のラボベースの方法ではしばしば提供できない結果をもたらします。また、複数のデバイスを必要とせず、テスト結果を得るためのターンアラウンドタイムを短縮するために、拡張されたテストメニューと統合されることがよくあります。たとえば、2023年2月にHuwel Lifesciencesは、複数のウイルスをテストできるポータブルRT-PCRデバイスを開発しました。この会社によると、テストには約30分かかり、血液および消化器サンプルを使用して呼吸器感染症やその他の感染症を特定できます。同様に、Abbottは2020年にID NOWを発売しました。これは、世界で最も迅速な分子POCテストであり、COVID-19の結果をわずか13分で提供します。このデバイスは、医師の診療所や緊急治療クリニックなどの分散医療環境で広く使用されています。2023年5月、Danaher Corporationは、1時間あたり215テストを実行できるDxl 9000 Access Immunoassay Analyzerを導入し、同社のPOC診断製品の提供を大幅に拡大しました。企業は、コンパクトなサイズで包括的なテスト機能を提供するPOC診断システムの製造を計画しています。主要な市場プレーヤーは、医療提供を革新するためにユニークで信頼性の高い診断ソリューションを提供するために、他の企業と協力しています。Molbio Diagnosticsは、2023年にSigTupleとの提携を発表し、さまざまなルーチンおよび診断テストのための次世代AI対応ポータブルデバイスを開発します。

個別化医療への強調の高まり
一般の人々の間で個別化医療の必要性が高まっていることが、市場の成長を促進しています。国立がん研究所（NCI）は、さまざまな新薬の組み合わせで子供と大人を治療する効果を調査する大規模な精密医療がんイニシアチブを開始しました。さらに、医療セクターがより患者中心のアプローチに移行する中で、個別化医療の受け入れが患者のニーズに応じた治療計画の作成を促進しています。世界保健機関（WHO）は、2020年にすべての所得レベルでの健康に対する政府支出の急激な増加が、世界の健康支出を新たな高水準の9兆米ドルに押し上げ、世界のGDPの約11%を占めると報告しています。この投資の増加は、精密医療を含む高度な医療ソリューションへの関心の高まりを反映しています。POC診断は、迅速かつターゲットを絞った診断ソリューションを提供し、正確な疾患の特定と監視を支援するため、このプロセスにおいて重要な役割を果たします。これにより、患者は自らの治療と全体的な健康についての安心感を得ることができ、患者の間での高い受け入れにもつながっています。さらに、Coriell Life Sciencesによる研究によれば、精密医療は採用のグローバルな転換点に達したことが確認されています。

ポイントオブケア診断業界のセグメンテーション：
IMARCグループは、2025年から2033年の間の世界のポイントオブケア診断市場レポートの各セグメントにおける主要なトレンドの分析を提供し、地域および国レベルでの予測を行っています。私たちのレポートでは、市場を製品タイプ、プラットフォーム、処方モード、およびエンドユーザーに基づいて分類しています。

製品タイプ別分析：
– 血糖モニタリングキット
– 心血管代謝モニタリングキット
– 妊娠および妊娠テストキット
– 感染症テストキット
– コレステロールテストストリップ
– 血液学テストキット
– その他

血糖モニタリングキットは、2024年に市場をリードします。血糖モニタリングキットは、患者が専門的な医療訓練なしに自分でテストを実施できるように設計されています。これらのキットのシンプルさと利便性が、広範な患者層への普及を促進し、特に遠隔地やサービスが不足している地域の患者にとってアクセス可能にしています。さらに、血糖モニタリングキットはコンパクトでポータブルであることが多く、患者がどこにでも持ち運ぶことができるため、ポイントオブケア診断市場の見通しを良好にしています。さらに、ヘルス・メトリクス・アンド・エバリュエーション研究所の予測と研究によれば、世界の糖尿病患者数は2024年には5億2900万人から2050年には13億人に増加するとされています。米国食品医薬品局は、米国で初めてのOTC（一般用）持続血糖モニタリングシステム（CGM）であるDexcom Stelo Glucose Biosensor Systemを承認しました。これは、インスリンを必要としない2型糖尿病の人々が、非医療目的で血糖を追跡するのに役立ちます。

プラットフォーム別分析：
– ラテラルフローアッセイ
– ディップスティック
– マイクロフルイディクス
– 分子診断
– 免疫アッセイ

ラテラルフローアッセイは、2024年に市場をリードします。ラテラルフローアッセイは、そのシンプルさとユーザーフレンドリーなデザインで知られています。これらは使いやすく、医療専門家や患者の両方に対して最小限のトレーニングを必要とします。テスト手順は通常、血液、唾液、尿などのサンプルをテストストリップに組み込むことを含み、結果は色付きのラインの出現を通じて視覚的に解釈され、複雑なラボ機器を必要としません。さまざまな環境条件に対して安定性を提供し、長い保存期間を持ちます。また、テストを実施するために小さなサンプル量を必要とします。その結果、さまざまな組織や機関が高度なラテラルフローアッセイの開発に投資しています。たとえば、iiCONは2021年にリバプールの中小企業を支援し、ナノバイオソルズ試薬の追加の有無にかかわらず実施できる高度なラテラルフロー試験の開発を発表しました。

処方モード別分析：
– 処方に基づくテスト
– OTCテスト

処方に基づくテストは、2024年に市場をリードします。処方に基づくテストは、医療専門家の指示または処方が必要な診断テストを含みます。これらのテストは、安全性、効果、精度を確保するために厳格な規制承認プロセスを経ることが多いです。医療専門家がこれらのテストを処方することにより、適切な医療監視と結果の解釈が保証され、より良い患者ケアと治療決定につながります。処方に基づくテストは、がん、感染症、心血管障害、自動免疫疾患などの疾患の正確な検出、ステージング、監視に不可欠です。WHOの報告によれば、2050年までに3500万件以上の新しいがん症例が発生することが予想されています。これにより、処方に基づくテストソリューションの需要がさらに高まります。

エンドユーザー別分析：
– プロフェッショナル診断センター
– 在宅ケア
– 研究所
– その他

プロフェッショナル診断センターは、2024年に市場をリードします。プロフェッショナル診断センターは、さまざまな医療専門分野や医療ニーズに応じた幅広いPOC診断テストを提供します。これらのセンターは、先進的な機器と十分に訓練されたスタッフを備えており、血液検査、迅速な感染症検査、尿検査、妊娠検査など、多様なテストを実施できます。包括的なテストサービスの提供により、プロフェッショナル診断センターは患者と医療提供者の両方にとって好ましい選択肢となっています。さらに、プロフェッショナル診断センターには、医療技術者、臨床検査技師、医師などの資格を持つ医療専門家が勤務しています。たとえば、国連アジア太平洋経済社会委員会（ESCAP）の報告によれば、2008年から2021年の間に製薬セクターは320億米ドルの外国直接投資を受け、医療機器セクターの200億米ドル、バイオテクノロジー産業の170億米ドル、医療（108億米ドル）サブセクターを大きく上回りました。これにより、包括的な医療サービスを提供するプロフェッショナル診断センターの数が増加しました。

地域分析：
– 北米
– アメリカ合衆国
– カナダ
– アジア太平洋
– 中国
– 日本
– インド
– 韓国
– オーストラリア
– インドネシア
– その他
– ヨーロッパ
– ドイツ
– フランス
– イギリス
– イタリア
– スペイン
– ロシア
– その他
– ラテンアメリカ
– ブラジル
– メキシコ
– その他
– 中東およびアフリカ

2024年、北米は最大の市場シェアを占めました。北米は高度に発展した医療インフラを持ち、確立された医療施設、ラボ、診断センターが整っています。この地域の堅牢な医療システムは、POC診断の広範な採用と統合を可能にし、市場の支配に寄与しています。さらに、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患の高い蔓延が、包括的なテストサービスへの需要を推進しています。POC診断は、これらの慢性疾患の早期発見、監視、管理に重要な役割を果たします。たとえば、疾病管理予防センターのプレスリリースによれば、2050年までに糖尿病を患うアメリカ人の数は3人に1人から5人に1人に増加するとされています。これにより、この地域でのポイントオブケアテストソリューションへの需要がさらに高まります。

主要地域の要点：
アメリカ合衆国のポイントオブケア診断市場分析
アメリカ合衆国におけるがんの発生率の増加は、国内のポイントオブケア診断市場の強力な成長要因です。がんの早期発見は患者の結果を改善し、高度な診断ソリューションへの需要が高まっています。Cancer.orgの2021年のデータによれば、アメリカでは約190万人の新しいがん症例が診断され、608,570人が死亡しています。これらの驚くべき統計は、タイムリーかつ正確な疾患検出を可能にする革新的な診断技術の必要性を示しています。さらに、市場のリーダーは、この新たなニーズの高まりに応じて革新的な製品を提供しています。たとえば、2022年10月、F. Hoffmann-La Roche Ltd.は、ENHERTUを受ける資格のあるHER2低発現転移性乳がん患者を特定するための最初のコンパニオン診断を受け取りました。この診断のブレークスルーは、がん治療において重要な一歩を示し、ポイントオブケア診断の役割が患者特有のターゲットソリューションを提供する上で重要であることを示しています。このような革新は、カスタマイズされた正確な医療の必要性に応じて、米国のPOC診断市場を推進する可能性が高いです。

ヨーロッパのポイントオブケア診断市場分析
ヨーロッパにおける慢性疾患の蔓延の増加は、この地域のポイントオブケア診断市場の主要な成長ドライバーです。国際糖尿病連盟（IDF）は、ヨーロッパ地域における糖尿病の蔓延が13%増加すると報告しています。この病気にかかる人の数は2045年までに6100万人に達する見込みです。この糖尿病の負担の増加は、グルコースレベルを監視し、病気を効果的に管理するためのPOC診断ソリューションへの需要を高めています。また、心血管疾患（CVD）は、ヨーロッパでの死亡原因でもあり、POC診断市場を推進しています。国立衛生研究所は、CVDがこの地域の全死亡者の45%を占めており、毎年400万人以上が死亡していると報告しています。これらの状態の発生率が上昇する中で、早期に検出し、管理し、監視するための迅速な現場診断ソリューションが求められています。POC診断は、これらの医療上の課題に対処する効率的な方法を提供し、市場の成長に寄与しています。

アジア太平洋のポイントオブケア診断市場分析
アジア太平洋地域におけるPOC診断市場の主要な推進力の一つは、慢性疾患を抱える患者の増加です。特に、OECD 2021年の報告によれば、アジア太平洋地域において2型糖尿病を患う2億2700万人のうち、半数近くが未診断または長期的な合併症を認識していないとされています。この傾向の増加は、早期発見と監視の需要を高め、POC診断の利用を促進しています。さらに、診断モデルの小型化や、病院やクリニックでの入院期間を短縮するための取り組みが、POCデバイスの需要をさらに高めるでしょう。さらに、健康結果を改善するためには、特に農村やサービスが不足している地域でのアクセス可能で効率的な診断ソリューションが必要です。また、市場は急速な技術革新、高い慢性疾患および感染症の蔓延、そして医療アクセスの改善に向けた地元企業や組織の継続的な努力によっても推進されています。たとえば、2023年1月にCipla Limitedは、糖尿病、心臓マーカー、妊娠、感染症などの幅広いパラメータをテストできるPOCデバイスCippointを発売しました。この革新は、この地域における包括的な多疾患診断の成長傾向を反映しており、POC技術の採用をさらに促進しています。

ラテンアメリカのポイントオブケア診断市場分析
この市場は、主に慢性疾患の蔓延の増加と早期の病気診断の必要性の高まりにより、ラテンアメリカで勢いを増しています。世界がん研究基金国際は、2022年にメキシコで約101,703件のがん症例が診断されたと報告しており、適切でアクセスしやすい診断機器への需要が高まっていることを示しています。POC診断は、がんやその他の危険な病気の早期発見が健康結果を改善し、さらなる健康負担を軽減できるため、非常に重要です。糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患の増加は、これらの患者の適切かつ効率的なケアをもたらす即時かつ費用対効果の高い診断を提供できるため、POCデバイスへの需要を刺激しています。また、医療技術の向上や予防医療への意識の高まりも、この地域の市場成長を促進する重要な要因です。

中東およびアフリカのポイントオブケア診断市場分析
世界心臓連盟によれば、CVDはMENA地域での死亡原因の第一位であり、全死亡者の3分の1以上、年間約140万人の死亡を引き起こしています。2024年には、CVDによる死亡率は地域によって異なり、オマーンでは全死亡者の40%に達する一方、ソマリアでは10%にとどまります。心血管疾患の高い蔓延率は、中東およびアフリカにおけるポイントオブケア診断の成長を促進します。心血管疾患の管理におけるPOC診断は、早期発見、監視、管理を確実にし、タイムリーな介入を可能にします。心血管疾患の増加は、この地域に大きな負担をかけています。迅速でアクセス可能かつ費用対効果の高い診断ソリューションへの需要の高まりにより、地域全体でPOC技術の採用が加速する可能性があります。効率的で予防的なケアを優先するMENA地域の医療システムは、POC診断への需要をさらに高め、市場の成長を加速させるでしょう。

競争環境：
市場の競争環境は、確立された企業、新興のスタートアップ、専門企業を含む多様なプレーヤーで構成されています。主要なプレーヤーは、R&Dの革新と最新のPOC診断ソリューションの開発に多大な投資を行っています。また、テストの精度、感度、速度に重点を置いています。主要企業は、POCデバイスで検出可能なアナライトや疾患の範囲を拡大しています。R&D活動は、POC診断の性能能力を向上させるためのバイオセンサー、マイクロフルイディクス、ラボオンチップシステムなどの革新的な技術の設計も含まれています。さらに、各国の特定の健康ニーズや規制要件に応じて製品のデザインを調整しています。たとえば、Cipla社は、非感染性疾患やその他の疾患/健康状態のためのポイントオブケアテストデバイスを発売し、製品ポートフォリオを拡大しました。ポイントオブケア診断市場の統計は、迅速なテスト、新技術、分散型医療への関心の高まりによって強力な成長軌道を示しています。

このレポートは、ポイントオブケア診断市場における競争環境の包括的な分析を提供し、主要企業の詳細なプロファイルを含んでいます：
– アボット・ラボラトリーズ
– ベックマン・コールター社
– ベクトン・ディッキンソン社
– F. ホフマン・ラ・ロシュ社
– インスツルメンテーション・ラボラトリー
– ジョンソン・エンド・ジョンソン
– ノバ・バイオメディカル社
– PTSダイアグノスティクス
– キアゲン
– シーメンス
– トリニティ・バイオテック

最近の開発：
2024年4月：
ロシュ・ダイアグノスティクス・インディアは、心血管疾患、特に心不全のリスクがある糖尿病患者をスクリーニングするためのポイントオブケア（PoC）NT-proBNPテストを発売しました。
2023年12月：
サーモ・フィッシャー・サイエンティフィック社とプロジェクトHOPE（世界的な健康および人道的組織）は、サブサハラアフリカのHIV陽性の若者に対するHIV検査サービスへのアクセスを拡大するために協力しました。
2023年1月：
ベックマン・コールター社は、宿主免疫応答診断テストの開発と商業化に向けてMeMedとの戦略的パートナーシップを結んだと発表しました。

ポイントオブケア診断市場レポートの範囲：
利害関係者への主な利益：
IMARCのレポートは、2019年から2033年までのポイントオブケア診断市場のさまざまな市場セグメントの包括的な定量分析、歴史的および現在の市場動向、市場予測、およびダイナミクスを提供します。
この研究は、世界のポイントオブケア診断市場における市場ドライバー、課題、および機会に関する最新情報を提供します。
この研究は、主要な地域市場とともに、最も成長が早い地域市場を特定することを可能にします。
ポーターの5つの力分析は、利害関係者が新規参入者の影響、競争の激しさ、供給者の力、買い手の力、代替品の脅威を評価するのを支援します。これにより、利害関係者はポイントオブケア診断業界内の競争レベルとその魅力を分析できます。
競争環境は、利害関係者が競争環境を理解し、市場における主要プレーヤーの現在のポジションに関する洞察を提供します。

このレポートで回答される主な質問：
1. ポイントオブケア診断とは何ですか？
ポイントオブケア（POC）診断は、患者ケアの現場またはその近くで即座に診断結果を提供するように設計された医療検査ツールであり、迅速な意思決定を可能にし、医療の効率を改善します。
2. 世界のポイントオブケア診断市場はどれくらいの規模ですか？
世界のポイントオブケア診断市場は、2024年に531.1億米ドルと評価されました。
3. 2025年から2033年の間に、世界のポイントオブケア診断市場の成長率はどのくらいですか？
IMARCは、2025年から2033年の間に世界のポイントオブケア診断市場が7.6%のCAGRを示すと予測しています。
4. 世界のポイントオブケア診断市場を推進する主な要因は何ですか？
市場は、慢性疾患および感染症の蔓延の増加、診断技術の進歩、家庭用テストへの需要の高まり、予防医療への意識の高まりによって主に推進されています。
5. 製品タイプに基づいて、世界のポイントオブケア診断市場の主要セグメントは何ですか？
2024年には、血糖モニタリングキットが製品タイプ別で最大のセグメントを占め、使いやすさと広範な採用がその要因です。
6. プラットフォームに基づいて、世界のポイントオブケア診断市場の主要セグメントは何ですか？
ラテラルフローアッセイは、複雑なラボセットアップなしで迅速な結果を提供できるため、プラットフォーム別で市場をリードしています。
7. 処方モードに基づいて、世界のポイントオブケア診断市場の主要セグメントは何ですか？
処方に基づくテストは、規制承認と医療専門家の関与によって正確な疾患管理を促進するため、処方モード別でリーディングセグメントです。
8. エンドユーザーに基づいて、世界のポイントオブケア診断市場の主要セグメントは何ですか？
プロフェッショナル診断センターは、2024年にエンドユーザー別でリーディングセグメントであり、包括的なテストサービスと資格を持つ医療専門家によって運営される高度な診断機器へのアクセスがその要因です。
9. 世界のポイントオブケア診断市場の主要地域はどこですか？
地域レベルでは、市場は北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されており、北米が現在市場を支配しています。
10. 世界のポイントオブケア診断市場の主要プレーヤー/企業は誰ですか？
世界のポイントオブケア診断市場の主要なプレーヤーには、アボット・ラボラトリーズ、ベックマン・コールター社、ベクトン・ディッキンソン社、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、インスツルメンテーション・ラボラトリー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ノバ・バイオメディカル社、PTSダイアグノスティクス、キアゲン、シーメンス、トリニティ・バイオテックなどが含まれます。

【レポートの属性と主要統計】
– 基準年：2024年
– 予測年：2025年～2033年
– 歴史年：2019年～2024年
– 2024年の市場規模：531.1億米ドル
– 2033年の市場予測：1024億米ドル
– 2025年～2033年の市場成長率：7.6%