【英語タイトル】Pharmaceutical Spray Drying Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23AP012 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：113 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医薬品

製薬スプレードライ市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
246億米ドル

### 市場規模（2031年）
350億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）7.32%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序付けされていません。

### 画像 © Mordor Intelligence
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## 製薬スプレードライ市場の分析（Mordor Intelligenceによる）

製薬スプレードライ市場は、2025年に22.9億米ドルと評価され、2026年には246億米ドルに成長し、2031年には350億米ドルに達すると推定されています。この予測期間（2026-2031年）のCAGRは7.32%です。

この市場の成長を支える要因には、薬物の溶解度を改善する非晶質固体分散体に対する強い需要、吸入可能なバイオロジクスへの急速なシフト、契約開発および製造機関（CDMO）の能力の拡大が含まれます。機器ベンダーは、95%の溶媒蒸気を捕捉する閉ループユニットをより多く出荷しており、これは米国および欧州連合の揮発性有機化合物に関する厳しい規制を満たす機能です。スポンサーはまた、研究開発予算を初期段階のスクリーニングに向けており、これにより実験室およびパイロットのスループットが向上し、製剤サイクルが短縮されています。リアルタイムで出口温度、粒子サイズ、残留水分を予測するデジタルツイン制御の出現は、バッチの一貫性を改善し、再作業の必要性を減少させ、スプレードライのコスト効果を強化します。一方で、添加剤供給業者のプールが限られていることや、単一のGMPスイートに対する資本コストが1000万米ドルを超えることは、小規模企業の採用を遅らせる構造的な障害となっています。

## 主要な報告書のポイント

– **用途別**：添加剤の生産は、2025年に製薬スプレードライ市場の42.55%を占めました。バイオアベイラビリティ向上の用途は、2031年までに9.85%のCAGRで最も早い成長を見込まれています。

– **製剤タイプ別**：小分子APIは、2025年に製薬スプレードライ市場の46.53%を占めました。ワクチンは、2026年から2031年の間に9.75%のCAGRで成長すると予測されています。

– **スプレードライヤータイプ別**：回転式アトマイザーは、2025年に41.15%の設置を占めましたが、流動床および閉ループシステムは、2031年までに9.82%のCAGRで進展しています。

– **スケール別**：商業スケールの運用は、2025年に製薬スプレードライ市場の66.32%を占めました。実験室/パイロット施設は、9.29%のCAGRで成長すると予測されています。

– **サービスタイプ別**：社内製造は、2025年に市場の58.21%を占めました。契約（CDMO/CMO）サービスは、10.56%のCAGRで成長すると予測されています。

– **地理別**：北米は、2025年に製薬スプレードライ市場の39.52%のシェアを占めました。アジア太平洋地域は、2026年から2031年の間に8.32%のCAGRで加速すると見込まれています。

注：この報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## グローバル製薬スプレードライ市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **ドライバー**：薬物溶解度の向上に対する需要の増加
– **CAGR予測への影響**：+1.8%
– **地理的関連性**：グローバル、北米および欧州で強い
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **ドライバー**：CDMOへのアウトソーシングの増加
– **CAGR予測への影響**：+2.1%
– **地理的関連性**：北米、欧州、中国、インド
– **影響タイムライン**：短期（≤ 2年）

– **ドライバー**：吸入および経口薄膜療法の拡大
– **CAGR予測への影響**：+1.3%
– **地理的関連性**：北米、欧州、日本
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **ドライバー**：連続閉ループ製造の採用
– **CAGR予測への影響**：+1.2%
– **地理的関連性**：欧州、北米、アジア太平洋地域への波及
– **影響タイムライン**：長期（≥ 4年）

– **ドライバー**：AI駆動のデジタルツイン最適化
– **CAGR予測への影響**：+0.9%
– **地理的関連性**：北米、欧州
– **影響タイムライン**：長期（≥ 4年）

– **ドライバー**：温度シフト高固形物フィード
– **CAGR予測への影響**：+0.7%
– **地理的関連性**：グローバル、欧州での早期採用
– **影響タイムライン**：長期（≥ 4年）

### 出典：Mordor Intelligence

#### 薬物溶解度向上に対する需要の増加

新しい化学物質の約70%が後期開発段階で水溶性が低く、製剤科学者はスプレードライを採用して、結晶形よりも2倍から10倍速く溶解する非晶質固体分散体を作成しています。スプレードライ薬剤のFDA承認（例：テラプレビル、ベムラフェニブ）は、安定性と性能に関する規制の期待に応えるプラットフォームの能力を検証しています。標的腫瘍資産は、経口投与後に溶液中に留まるために、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネートやSoluplusキャリアにますます依存しています。この傾向は、スポンサーが特化型CDMOにパイプライン薬剤を流入させることで、製薬スプレードライ市場を押し上げます。臨床医による非晶質科学の広範な受け入れも、市場の展望を改善しています。

#### CDMOへのアウトソーシングの増加

供給の混乱は単一サイト製造の脆弱性を露呈し、企業は資産軽量の運営モデルに移行しています。Hovioneの1億米ドルのアイランドおよび米国での能力拡大は、契約サービスに対する持続的な需要への信頼を示しています。CDMOは、検証済みのGMPスイート、デジタルデータセット、および規制の専門知識を活用して開発タイムラインを短縮し、小規模なバイオテクノロジー顧客が内部で再現できないものを提供します。このアウトソーシングの波は、製薬スプレードライ市場にボリュームを追加し、ポリマーライブラリ、アトマイゼーションプロトコル、およびリアルタイムリリーステストの標準化を促進します。

#### 吸入および経口薄膜療法の拡大

1µmから5µmのサイズの呼吸可能な粉末は、肺胞領域に沈着し、肝代謝を回避します。この利点は、ペプチドやワクチンの肺投与の商業的魅力を高めます。トレハロースやロイシンマトリックスは、スプレードライおよびエアロゾル化中のせん断および温度ストレスから熱に敏感な活性成分を保護します。30秒以内に溶解する経口薄膜への関心の高まりは、小児および高齢者のニーズに合致しています。2024年に発表されたFDAの吸入製品に関するガイダンスは、粒子サイズ分布の厳密さと低残留水分の重要性を強調しており、これらの2つのパラメータはスプレードライによってうまく制御されており、製薬スプレードライ市場に勢いを加えています。

#### 連続閉ループ製造の採用

欧州連合はVOC排出を20mg/m³に制限しており、経済性を閉ループ窒素システムに有利に分割しています。溶媒回収は、500kg/日ラインで年間原材料費を最大50万米ドル削減し、爆発性雰囲気を排除し、工場の安全性を向上させます。GEAのConsiGmaプラットフォームは、スプレードライ、造粒、錠剤化を1つの連続ライン内でリンクし、バッチ時間を3日から半日へと短縮します。連続設計は、プロセスのバリデーションを簡素化し、短い滞留時間が変動を減少させるため、製薬スプレードライ市場のCAGRの向上を維持します。

### 制約影響分析

– **制約**：GMPユニットの高い資本および運営コスト
– **CAGR予測への影響**：–1.4%
– **地理的関連性**：グローバル、新興市場でより顕著
– **影響タイムライン**：短期（≤ 2年）

– **制約**：厳しいバリデーションおよび溶媒排出規則
– **CAGR予測への影響**：–1.1%
– **地理的関連性**：北米、欧州、日本
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **制約**：スプレードライグレードの添加剤供給の制限
– **CAGR予測への影響**：–0.8%
– **地理的関連性**：グローバル、供給センターは欧州および北米
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **制約**：エネルギー集約性および持続可能性の懸念
– **CAGR予測への影響**：–0.6%
– **地理的関連性**：グローバル、欧州での規制圧力
– **影響タイムライン**：長期（≥ 4年）

### 出典：Mordor Intelligence

#### GMPユニットの高い資本および運営コスト

単一のGMPスプレードライスイートを構築するには、クリーンルーム、溶媒回収、およびプロセス分析技術を含めると、1000万米ドルから1500万米ドルのコストがかかります。運営費用は、500kg/日のプラントで年間100万米ドルに達する可能性があります。新興市場の小規模企業は、資金調達が困難で、回収期間が7年以上に及ぶため、この費用を正当化するのが難しいです。CDMOの料金は初期負担を軽減しますが、1kgあたり5000米ドルから15000米ドルの価格は、高ボリュームのジェネリック医薬品のマージンを圧迫し、製薬スプレードライ市場の成長を抑制します。

#### 厳しいバリデーションおよび溶媒排出規則

FDA 21 CFR Part 11の遵守は、電子監査トレイルおよびプロセス検証を義務付けており、商業的な発売に6ヶ月を追加し、分析コストを100万米ドル増加させる可能性があります。米国のNESHAP基準および欧州の産業排出指令は、溶媒排出を、スクラバーなしでは開放型ドライヤーが満たせないレベルに制限しています。品質と環境規則の二重の負担は、投資タイムラインを遅らせ、コストに敏感な地域で製薬スプレードライ市場のCAGRを圧縮します。

## セグメント分析

### 用途別：添加剤の優位性がバイオアベイラビリティの急増を覆い隠す

添加剤の生産は、2025年に製薬スプレードライ市場の42.55%を占め、大量生産される乳糖、微結晶セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース粉末によって支えられています。製造業者は、粘度の高いフィードを処理し、錠剤プレスに必要な流動特性を提供するため、回転式アトマイザーを好みます。しかし、バイオアベイラビリティの向上は、2031年までに9.85%のCAGRで拡大しています。これは、薬剤パイプラインにBCSクラスIIおよびIVの分子が増加しているためであり、これらは目標曝露に到達するために非晶質固体分散体を必要とします。

したがって、製薬スプレードライ市場は、実現不可能な候補を救う付加価値のある分散サービスに傾いています。活性成分を腸溶性または味マスキングポリマーに埋め込むカプセル化も、小児および高齢者のニッチで増加しています。プロバイオティクスや酵素の安定化などのニッチな用途も需要を増加させていますが、成長の転換点は明らかに、主流の化学が解決できない溶解度の課題に関連しています。

### 製剤タイプ別：小分子が支配し、ワクチンが加速する

小分子APIは、2025年に製薬スプレードライ市場の収益の46.53%を占め、製剤者は結晶性活性成分を速溶性の分散体に変換し続けています。回転式およびノズルシステムは、合成化合物を保護するのに十分な熱プロファイルを管理し、設置基盤を確保しています。しかし、ワクチンは、2031年までに9.75%のCAGRで成長すると予測されており、冷蔵チェーンへの依存を減らす熱安定性の肺および経口プラットフォームへの世界的な投資によって支えられています。

熱ストレスはmRNAおよび脂質ナノ粒子構造にとって障害ですが、トレハロースのような凍結保護剤は、50°Cの出口温度以下で生物活性を保持します。スプレードライに不適切と見なされていたバイオロジクスやペプチドも、低せん断ノズル設計や酸素レベルを引火限界以下に保つ閉ループ窒素システムの恩恵を受けています。これらの革新は、製薬スプレードライ市場の長期的なアドレス可能なシェアを引き上げます。

### スプレードライヤータイプ別：閉ループシステムが持続可能性プレミアムを獲得

回転式アトマイザーは、2025年に41.15%の設置ユニットを占め、高スループットの添加剤ラインにサービスを提供しています。しかし、流動床および閉ループシステムは、溶媒使用を削減し、追加のスクラバーなしで排出制限を満たすため、2031年までに9.82%のCAGRで拡大しています。

閉ループ窒素ドライヤーは、エタノール、アセトン、またはジクロロメタンの最大98%を回収し、工場の安全性と運営経済性を向上させます。より細かい霧を得るために重視されるノズルアトマイザーは、熱暴露を低く保つ必要があるペプチドやワクチンの作業でシェアを獲得しています。他の技術（超音波システムなど）は、超低水分のニッチに対応していますが、製薬スプレードライ市場への貢献はまだ小さいです。

### スケール別：パイロットユニットが商業ユニットを上回る製剤の複雑さの上昇

商業プラントは、2025年に総トン数の66.32%を処理しました。これは、添加剤メーカーやジェネリック供給者が、ユニットコストを競争力のあるものに保つために300kg以上のデイリースループットを必要とするためです。しかし、実験室およびパイロットユニットは、2031年までに9.29%のCAGRで増加しています。これは、迅速な製剤スクリーニングを要求する溶解度の低い分子が支配するパイプラインを反映しています。

パイロットラインは、1kgから50kgの容量を持ち、商業資産を拘束することなく概念実証作業を可能にします。これにより、スポンサーはポリマー比率、入口温度、アトマイゼーション圧力を微調整でき、発見リスクと後期の失敗を削減します。ベンダーは、再構成可能なモジュラー装置を販売しており、新しいAPIに対応することで、製薬スプレードライ市場の拡大をさらに促進しています。

### サービスタイプ別：CDMOアウトソーシングがバリューチェーンを再形成

社内製造は、2025年に収益の58.21%を占めましたが、CDMOサービスは、スポンサーがスピードと資本効率を優先するため、2031年までに10.56%のCAGRで成長すると見込まれています。CDMOは、検証済みのスイート、大規模な添加剤在庫、および規制の専門知識を持つことで、障壁を下げています。

彼らは複数のクライアント間で設備をプールし、全体のスプレードライヤーの利用率を向上させ、ユニット経済を下げます。このシフトは、特にアイルランド、スイス、ノースカロライナにおいて、高容量のハブに需要を集中させ、製薬スプレードライ市場の地理的な広がりを促進し、サービスプロバイダー間の競争を高めます。

## 地理分析

北米は、2025年に製薬スプレードライ市場の39.52%のシェアを占めました。連続製造を迅速化するFDAプログラムと、深いCDMOのベンチが組み合わさり、米国は最大の単一市場となっています。ニュージャージー州およびカリフォルニア州での能力拡大は、高効力APIおよび吸入粉末に焦点を当てています。カナダとメキシコは、供給の弾力性を求める米国スポンサーからの近接調達契約を引き寄せるため、急成長しています。

アジア太平洋地域は、2031年までに8.32%のCAGRで成長すると予測されています。中国は、上海および蘇州に集積地を持ち、西洋の競合よりも30%から50%低いコストでGMPスプレードライを提供し、初期段階のプロジェクトを引き寄せています。インドの生産連動インセンティブ制度は、資本支出を最大20%オフセットし、ハイデラバードおよびアフマダーバードでの設置を促進しています。日本と韓国は、高価値のバイオロジクス分散に焦点を当てており、オーストラリアは腫瘍学および希少疾患研究のための臨床試験材料を供給しています。

欧州は、地域セグメントとしては2番目に大きい位置を占めています。厳しい溶媒排出規則は、閉ループ設置を有利にし、GEAやSyntegonなどの機器メーカーはリーダーシップを強化しています。アイルランド、ドイツ、スイスは、地域および大西洋横断のクライアントにサービスを提供するCDMO能力を集約しています。一方、南米および中東は新興のポケットであり、添加剤生産を地域化し、輸入依存を減らすためにパイロットユニットを設置していますが、製薬スプレードライ市場への貢献は控えめです。

### 画像 © Mordor Intelligence
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## 競争環境

製薬スプレードライ市場は中程度の分散を示しています。GEA Group、BÜCHI Labortechnik、SPX FLOWなどの機器ベンダーは、10万米ドルのラボスキッドから1000万米ドルの商業プラントまでのシステムを販売しています。Hovione、Catalent、Lonza、Seqensなどのサービスプロバイダーは、封じ込め、規制記録、デジタル分析で差別化しています。大手製薬会社（例：Pfizer、Novartis）は、主に独自のノウハウを守り、タイムリーな供給を確保するために、キャプティブスイートを運営しています。

閉ループの連続ラインの採用は、先行者にコストとコンプライアンスの優位性を与えています。GEAのConsiGmaプラットフォームは、スプレードライ、造粒、錠剤化を1つの環境内で統合することで、このシフトを示しています。小規模なベンダー（例：ProCepT）は、技術移転時間を6ヶ月に短縮するモジュラーなパイロットを革新しており、バイオテクノロジーの予算に適しています。予測期間中、排出およびバリデーション規則が厳しくなるにつれて、統合が進む可能性が高く、資本の閾値が上昇します。AI駆動のデジタルツインを組み込んだニッチ企業は、失敗率を削減し、バッチの予測可能性を向上させるため、市場シェアを獲得する可能性がありますが、スケールアップにはCDMOとの戦略的パートナーシップが必要です。

## 製薬スプレードライ業界のリーダー

– European SprayDry Technologies
– SPX FLOW Inc.
– GEA Group AG
– BÜCHI Labortechnik AG
– Shandong Tianli Drying Tech

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序付けされていません。

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## 最近の業界動向

– **2025年10月**：Hovioneは、ニュージャージー州での1億米ドルの拡張を完了し、米国のスプレードライ能力を倍増させました。
– **2025年10月**：Codisが、商業スケールのスプレードライ、非晶質固体分散体、および粒子工学技術を専門とするグローバルCDMOとして立ち上げられました。