1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法
3 エグゼクティブ・サマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要産業動向
5 医薬品品質管理ソフトウェアの世界市場
5.1 市場概要
5.2 市場パフォーマンス
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 ソリューションタイプ別市場
6.1 CAPA（是正処置・予防処置）管理
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 監査管理
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 文書管理
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
6.4 変更管理
6.4.1 市場動向
6.4.2 市場予測
6.5 トレーニング管理
6.5.1 市場動向
6.5.2 市場予測
6.6 リスク管理
6.6.1 市場動向
6.6.2 市場予測
6.7 クレーム管理
6.7.1 市場動向
6.7.2 市場予測
6.8 規制・コンプライアンス管理
6.8.1 市場動向
6.8.2 市場予測
6.9 不適合対応
6.9.1 市場動向
6.9.2 市場予測
6.10 サプライヤー品質管理
6.10.1 市場動向
6.10.2 市場予測
6.11 検査管理
6.11.1 市場動向
6.11.2 市場予測
6.12 設備管理
6.12.1 市場動向
6.12.2 市場予測
6.13 その他
6.13.1 市場動向
6.13.2 市場予測
7 導入モデル別市場内訳
7.1 オンクラウド
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 ウェブベース
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 オンプレミス型
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
8 企業規模別市場
8.1 中堅・中小企業
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 大企業
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
9 エンドユーザー別市場
9.1 製薬、ライフサイエンス、バイオテクノロジー企業
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 受託研究機関
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
9.3 その他
9.3.1 市場動向
9.3.2 市場予測
10 地域別市場内訳
10.1 北米
10.1.1 米国
10.1.1.1 市場動向
10.1.1.2 市場予測
10.1.2 カナダ
10.1.2.1 市場動向
10.1.2.2 市場予測
10.2 アジア太平洋
10.2.1 中国
10.2.1.1 市場動向
10.2.1.2 市場予測
10.2.2 日本
10.2.2.1 市場動向
10.2.2.2 市場予測
10.2.3 インド
10.2.3.1 市場動向
10.2.3.2 市場予測
10.2.4 韓国
10.2.4.1 市場動向
10.2.4.2 市場予測
10.2.5 オーストラリア
10.2.5.1 市場動向
10.2.5.2 市場予測
10.2.6 インドネシア
10.2.6.1 市場動向
10.2.6.2 市場予測
10.2.7 その他
10.2.7.1 市場動向
10.2.7.2 市場予測
10.3 欧州
10.3.1 ドイツ
10.3.1.1 市場動向
10.3.1.2 市場予測
10.3.2 フランス
10.3.2.1 市場動向
10.3.2.2 市場予測
10.3.3 イギリス
10.3.3.1 市場動向
10.3.3.2 市場予測
10.3.4 イタリア
10.3.4.1 市場動向
10.3.4.2 市場予測
10.3.5 スペイン
10.3.5.1 市場動向
10.3.5.2 市場予測
10.3.6 ロシア
10.3.6.1 市場動向
10.3.6.2 市場予測
10.3.7 その他
10.3.7.1 市場動向
10.3.7.2 市場予測
10.4 中南米
10.4.1 ブラジル
10.4.1.1 市場動向
10.4.1.2 市場予測
10.4.2 メキシコ
10.4.2.1 市場動向
10.4.2.2 市場予測
10.4.3 その他
10.4.3.1 市場動向
10.4.3.2 市場予測
10.5 中東・アフリカ
10.5.1 市場動向
10.5.2 国別市場内訳
10.5.3 市場予測
11 推進要因、阻害要因、機会
11.1 概要
11.2 推進要因
11.3 阻害要因
11.4 機会
12 バリューチェーン分析
13 ポーターズファイブフォース分析
13.1 概要
13.2 買い手の交渉力
13.3 供給者の交渉力
13.4 競争の程度
13.5 新規参入の脅威
13.6 代替品の脅威
14 価格分析
15 競争環境
15.1 市場構造
15.2 主要プレーヤー
15.3 主要プレーヤーのプロフィール
15.3.1 AssurX Inc.
15.3.1.1 会社概要
15.3.1.2 製品ポートフォリオ
15.3.2 コンプライアンスクエスト
15.3.2.1 会社概要
15.3.2.2 製品ポートフォリオ
15.3.3 ダッソー・システムズSE（ダッソーグループ）
15.3.3.1 会社概要
15.3.3.2 製品ポートフォリオ
15.3.3.3 財務
15.3.3.4 SWOT分析
15.3.4 ETQ LLC（Hexagon AB）
15.3.4.1 会社概要
15.3.4.2 製品ポートフォリオ
15.3.5 イデアゲン
15.3.5.1 会社概要
15.3.5.2 製品ポートフォリオ
15.3.6 IQVIA Inc.
15.3.6.1 会社概要
15.3.6.2 製品ポートフォリオ
15.3.7 マスターコントロール社
15.3.7.1 会社概要
15.3.7.2 製品ポートフォリオ
15.3.8 クオリオ
15.3.8.1 会社概要
15.3.8.2 製品ポートフォリオ
15.3.9 Veeva Systems Inc.
15.3.9.1 会社概要
15.3.9.2 製品ポートフォリオ
15.3.9.3 財務
15.3.9.4 SWOT分析
なお、本レポートに掲載されている企業リストは一部であり、完全なリストは本レポートに掲載されています。
| ※参考情報 医薬品品質管理ソフトウェアは、製薬業界において重要な役割を果たすシステムです。このソフトウェアは、医薬品の製造プロセス、品質管理、規制遵守をサポートし、効率的かつ正確な運用を実現します。医薬品は安全性と効果が求められるため、品質管理は非常に重要です。医薬品品質管理ソフトウェアは、これらのプロセスを自動化し、文書管理やデータ分析を通じて品質を維持します。 まず、医薬品品質管理ソフトウェアの定義について説明します。このソフトウェアは、製品の設計、製造、試験、販売における品質 Assurance（QA）およびQuality Control（QC）の活動を支援します。医薬品の開発から製造、販売後の監視に至るまで、幅広く対応可能であり、企業が規制要件を満たすための重要なツールです。 次に、医薬品品質管理ソフトウェアの種類について触れます。一つは、ドキュメント管理システム（DMS）です。これは、製品関連の文書、プロトコル、報告書を一元管理し、必要な情報を迅速にアクセスできるようにします。また、承認プロセスのトラッキングやバージョン管理機能も備えています。次に、製造実行システム（MES）が挙げられます。これは製造現場のデータをリアルタイムで収集、分析し、生産プロセスの可視化を実現します。さらに、リスク管理ソフトウェアも重要です。これは、製品が市場に出る前に潜在的なリスクを評価し、対応策を策定する手助けをします。 これらのソフトウェアは、様々な用途に利用されます。例えば、製造プロセスの標準化や、検査結果のデータ記録と分析、トラブルシューティング、監査対応などに活用されます。特に、品質管理は規制当局からの厳しい監視を受けるため、適切なデータを記録し、レポートを作成することが求められます。これにより、企業は医薬品の品質を保つだけでなく、規制遵守を確保し、コンプライアンスを向上させることが可能になります。 医薬品品質管理ソフトウェアは、関連技術とも密接に連携しています。例えば、クラウドコンピューティング技術を利用することで、データの安全性と可用性が向上します。また、ビッグデータ解析技術を用いて、膨大なデータを効果的に処理し、製品の品質向上や製造プロセスの最適化につなげることができます。さらに、人工知能（AI）や機械学習を活用することで、パターン認識や異常検知が可能となり、より迅速かつ正確な品質管理が実現します。 医薬品品質管理ソフトウェアは、製薬業界において競争力を高めるための必須ツールです。企業がメーカー、規制当局、顧客に対して信頼性を提供し、安全で効果的な医薬品を市場に送り出すために、欠かせない存在となっています。これにより、顧客の信頼を得ることができ、持続的なビジネス成長につながります。 将来的には、さらに進化した医薬品品質管理ソフトウェアが期待されます。例えば、リアルタイムでの品質モニタリングが可能となり、生産プロセス中の問題を早期に発見し、迅速な対応ができるようになるでしょう。また、ブロックチェーン技術を取り入れることで、サプライチェーン全体の透明性が向上し、製品の追跡可能性や信頼性が強化される可能性があります。 医薬品品質管理ソフトウェアの普及は、製薬業界における革新を促進し、より高い品質基準を実現するための重要なステップです。企業は、これらの技術を適切に活用することで、競争力を維持し、顧客に対する価値を最大限に引き出すことができます。全体として、医薬品品質管理ソフトウェアは、製薬業界の未来を築くための重要な要素であると言えるでしょう。 |
❖ 世界の医薬品品質管理ソフトウェア市場に関するよくある質問(FAQ) ❖
・医薬品品質管理ソフトウェアの世界市場規模は？
→IMARC社は2023年の医薬品品質管理ソフトウェアの世界市場規模を12億米ドルと推定しています。
・医薬品品質管理ソフトウェアの世界市場予測は？
→IMARC社は2032年の医薬品品質管理ソフトウェアの世界市場規模を28億米ドルと予測しています。
・医薬品品質管理ソフトウェア市場の成長率は？
→IMARC社は医薬品品質管理ソフトウェアの世界市場が2024年～2032年に年平均9.2%成長すると予測しています。
・世界の医薬品品質管理ソフトウェア市場における主要企業は？
→IMARC社は「AssurX Inc., ComplianceQuest, Dassault Systèmes SE (Dassault Group), ETQ LLC (Hexagon AB), Ideagen, IQVIA Inc., Mastercontrol Inc., Qualio, Veeva Systems Inc, etc. ...」をグローバル医薬品品質管理ソフトウェア市場の主要企業として認識しています。
※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、納品レポートの情報と少し異なる場合があります。
