【英語タイトル】Pessary Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23AP003 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：113 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：消費財

ペサリー市場の規模とシェア

### 市場概要

#### 研究期間
2020年 – 2031年

#### 市場規模（2026年）
4億9498万米ドル

#### 市場規模（2031年）
6億2032万米ドル

#### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）4.63%

#### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

#### 最大の市場
北米

#### 市場集中度
中程度

#### 主要プレイヤー
*免責事項：主要プレイヤーは特に順不同で記載されています。

### ペサリー市場分析（モルドールインテリジェンスによる）

ペサリー市場の規模は、2025年の4億7308万米ドルから2026年には4億9498万米ドルに成長し、2031年には6億2032万米ドルに達する見込みです。この成長は、2026年から2031年の間に年平均成長率（CAGR）4.63%で推移すると予測されています。高齢化社会の進展、骨盤底障害の発生率の上昇、CMS（米国医療保険サービスセンター）の2024年におけるHCPCSコードA4564の創設による保険認識の拡大が、現在の市場拡大の基盤を形成しています。

デバイスの革新も重要な要素であり、自己管理を容易にする折りたたみ式デザインや、FDAに承認された3Dプリントオプションが個別化されたフィッティングを可能にしています。デジタル技術を活用した流通は、処方、教育、そして自宅での充填をつなぐテレウロギネコロジープラットフォームによってアクセスの障壁を低下させています。一方で、欧州連合における持続可能性の義務や医療用シリコンの材料革新は、製造業者が患者の安全性とともに製品のライフサイクルへの影響に焦点を当てることを促しています。サプライチェーンの脆弱性や償還のギャップは逆風となっていますが、人口動態の需要、外来医療のシフト、デジタル商取引の勢いが相まって、ペサリー市場の堅調な成長見通しを支えています。

### 重要な報告の要点

– **タイプ別**：リングデザインは、2025年にペサリー市場シェアの45.98%を占めました。一方、キューブモデルは2031年までに最も早い6.12%のCAGRを記録すると予測されています。
– **材料別**：医療用シリコンは、2025年にペサリー市場の78.02%のシェアを占めています。ラテックス/ゴムは、2031年までに6.45%のCAGRで成長しています。
– **アプリケーション別**：POPステージI-IIの治療は、2025年にペサリー市場の43.02%を占めていますが、ストレス性尿失禁は2031年までに7.35%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **エンドユーザー別**：病院は2025年に51.87%のフィッティングを担当しましたが、オンライン薬局や直接消費者向け店舗は7.02%のCAGRが見込まれています。
– **地域別**：北米は2025年に38.11%のペサリー市場シェアを占めていますが、アジア太平洋地域は予測期間中に5.18%のCAGRで最も早く成長するとされています。

注：本報告書における市場規模および予測数値は、モルドールインテリジェンスの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察を反映しています。

### グローバルペサリー市場のトレンドと洞察

#### ドライバー影響分析

| ドライバー | CAGR予測への影響 (%) | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|————|———————|—————|——————|
| 骨盤臓器脱（POP）および尿失禁の増加 | +1.2% | グローバル、北米および欧州で最も高い | 長期（≥ 4年） |
| 非外科的外来管理へのシフト | +0.8% | 北米およびEU、アジア太平洋地域への拡大 | 中期（2–4年） |
| 意識の高まりおよび女性の健康イニシアチブ | +0.6% | グローバル、先進市場での政策主導 | 中期（2–4年） |
| 医療用シリコンおよび人間工学的デザインの進展 | +0.4% | グローバル製造拠点、新興市場への技術移転 | 短期（≤ 2年） |
| AI駆動の3Dプリントカスタムペサリー | +0.3% | 北米および欧州での早期導入、選択的なアジア太平洋地域 | 長期（≥ 4年） |
| テレウロギネコロジーによるリモート自己管理の促進 | +0.5% | 北米がリード、EUが続く、アジア太平洋地域の浸透は限定的 | 中期（2–4年） |

#### 骨盤臓器脱（POP）および尿失禁の増加

骨盤臓器脱（POP）の症例は、2050年までに46%増加すると予測されており、最も急激な増加は70歳から79歳の女性に見られます。生活の質に関する研究では、影響を受けた女性の56%が失禁を経験し、52%が脱出を発症していることが示されています。この未充足のニーズは、年間の米国における手術費用がすでに15億2300万米ドルを超えていることからも明らかです。82%の脱出手術が現在、外来センターで行われており、ペサリーのフィッティングを容易に統合できる環境です。これらの臨床的および経済的事実は、保守的治療への安定した需要を支え、ペサリー市場の長期的な基盤を強化しています。

#### 非外科的外来管理へのシフト

予備的研究では、ペサリー使用者の排尿における症状の緩和が40%、緊急性の低下が38%、緊急性失禁の減少が29%であることが記録されています。アメリカ尿生殖器学会の2024年のコンセンサスは、ケアパスウェイを正式化し、以前のガイドラインのギャップに対処しました。人間工学的なアップグレード（折りたたみリングなど）は挿入時の痛みを軽減し、自己管理をサポートします。テレウロギネコロジープラットフォームは、リモート処方を可能にし、フォローアッププロトコルをソフトウェアワークフローに組み込んでいます。HCPCSコーディングによる償還の認識は、外来の保守的管理を臨床的かつ経済的に実行可能であることをさらに裏付けています。

#### 意識の高まりおよび女性の健康イニシアチブ

2024年、米国は女性の健康研究に1億米ドルを投資し、歴史的に過小診断されてきた骨盤底の状態への資金を再配分しました。FemTechの市場規模は2032年までに1770億5000万米ドルに達すると予測されており、臨床試験、教育、医療提供者のトレーニングの広範なエコシステムがペサリーの採用を促進しています。TOPSYなどの試験では、自己管理されたペサリーがクリニックベースのケアと同等のパフォーマンスを示しており、実行可能な提供モデルを拡大しています。専門家団体は標準化されたフィッティングガイドラインを発行し、臨床医の信頼を高めています。ソーシャルメディアのアドボカシーは、親密な健康に関する議論を正常化し、ペサリー市場内でのアクセス可能で保守的な治療法への需要を促進しています。

#### 医療用シリコンおよび人間工学的デザインの進展

材料科学の進展により、ペサリーは一般的な商品から精密デバイスへと進化しています。NuSilは700以上のFDAマスターファイルを保有しており、厳格な品質基準を強調しています。Mediplusの2024年のPOPYシェルフモデルは、解剖学的な形状と10年の耐用年数を提供します。臨床監査では、26.6%の中止が不快感に起因していることが示されており、製造業者は柔らかいデュロメーターや形状記憶挿入物を優先しています。オートクレーブ可能な構造は、患者ごとのコストを低下させ、感染管理基準を満たします。また、バイオプラスチックへの研究開発は、環境基準を満たしつつ生体適合性を損なわないことを目指しています。これらの革新は、患者の遵守を高め、ペサリー市場の競争力を強化しています。

### 制約の影響分析

| 制約 | CAGR予測への影響 (~) (%) | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|——|————————–|—————|——————|
| 患者の不快感、合併症および恐怖 | −0.7% | グローバル、文化的に調整される | 短期（≤ 2年） |
| 限られた償還カバレッジ | −0.5% | 発展途上市場、先進国でも不均一 | 中期（2–4年） |
| 医療用シリコンの供給脆弱性 | −0.4% | グローバル、原材料が輸入される地域で急性 | 短期（≤ 2年） |
| 一回使用のプラスチックに対する持続可能性の圧力 | −0.3% | 欧州が主導、北米およびアジア太平洋地域に広がる | 長期（≥ 4年） |

#### 患者の不快感、合併症および恐怖

最近の多施設研究では、21%の合併症発生率が記録されており、排出が40.8%、痛みが26.6%を占めています。複雑なケースの34.2%では外科的解決が必要となり、臨床医の慎重さを形作っています。適格な女性の30%までが、不快感や脱落への不安からトライアルを辞退しています。解剖学的制約（膣の長さが7.5 cm未満）は中止の予測因子となりますが、一次医療では普及していない専門的な評価ツールが必要です。文化的なタブーは、特定の地域での採用をさらに抑制しています。折りたたみ式やカスタマイズされたデバイスは多くの問題を軽減しますが、価格や施術者の慣れが技術的な可能性に追いついていません。

#### 限られた償還カバレッジ

CMSの使い捨てペサリー料金表は平均67.21米ドルですが、民間保険やメディケイドのポリシーは大きく異なります。固定収入の高齢女性は、フィッティングやフォローアップのための自己負担費用を負担することが多いです。世界的に、多くの支払者はペサリーを必須医療機器ではなく、任意の供給品と見なしています。継続的なケア（調整を含む）は、いくつかのシステムで専用の請求コードが欠如しており、提供者の関与を妨げています。価値に基づくケアが手続きではなく結果を報いる可能性がありますが、共有リスクモデルのためのデータインフラは未発達です。直接支払いの電子商取引は一部の患者を助けますが、経済的不平等を強調します。これらの支払いの障害は、ペサリー市場の堅調な見通しを抑制しています。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的なものとしては扱っていません。改訂された影響予測は、基準成長、ミックス効果、および変動する相互作用を反映しています。

### セグメント分析

#### タイプ別：リングの優位性がカスタムによる変革に直面

リングペサリーは、2025年にペサリー市場シェアの45.98%を生み出し、提供者の深い熟知と広範な適応範囲を示しています。しかし、キューブデバイスは2031年までに6.12%のCAGRでペサリー市場全体を上回ると予測されており、高度な脱出シナリオに好まれています。ゲルホルンやドーナツ型のバリエーションは特定の解剖学的ニッチを埋めており、新たに登場した折りたたみ式や3Dプリントモデルは技術の最前線に位置しています。

カスタム製造は臨床プロトコルを再定義しています。Cosm MedicalのFDA承認を受けたGynethoticsプラットフォームは、解剖学的イメージング、AI支援デザイン、クリニック内3Dプリントを提供し、トライアルとエラーのタイムラインを短縮し、フィット感を向上させます。印刷コストが下がり、臨床データが増加するにつれて、リングの優位性は低下する可能性があります。しかし、リングデザインは依然として最も低い単位コストと確立された償還コーディングの恩恵を受けており、パーソナライズが進む中でも基本的なソリューションとしての地位を維持しています。

#### 材料別：シリコンの優位性が持続可能性に挑戦される

医療用シリコンは、2025年にペサリー市場の78.02%を維持しており、その生体適合性、引張強度、滅菌可能性において比類のない特性を持っています。ラテックス/ゴムの6.45%のCAGRは、医療システムのコスト制約と新興地域での低価格オプションへの患者の需要を反映しています。熱可塑性エラストマーはリサイクルの利点を提供しますが、ニッチ市場に留まっています。バイオ吸収性ポリマーや複合3Dプリントは、持続可能性と個別の幾何学を融合させるR&Dの地平線にあります。

EUの環境スコアリングは、調達チームに臨床的な有効性とともにカーボンフットプリントやライフサイクルの廃棄を考慮させる圧力をかけています。ライフサイクルを考慮した入札を採用する医療システムは、徐々にボリュームをより環境に優しい材料に転換する可能性があります。それにもかかわらず、シリコンの伝統的な検証は規制の障壁を低く保ち、採用の摩擦を最小限に抑え、ペサリー市場内での短期的な優位性を維持しています。

#### アプリケーション別：ストレス性尿失禁が成長加速を促進

POPステージI-IIの治療は、2025年にペサリー市場の43.02%を占めており、その臨床的な普及を反映しています。ストレス性尿失禁は、スティグマが減少し、第一選択の保守的治療が普及する中で、7.35%のCAGRを記録すると予測されています。POPステージIII-IVや特殊な適応（子宮頸管不全、手術後のサポート）は、高リスク患者にとって重要な役割を保持しています。

デジタル骨盤底トレーニングデバイスは機械的サポートを補完し、包括的な管理パスウェイを作成します。臨床比較では、アプリガイドプログラムが無監視の自宅ルーチンに対して優れた症状の軽減を提供することが示されています。センサーやコンパニオンアプリを統合したペサリーメーカーは、クロスセリングの機会を捉え、長期的なケアに組み込むことで、ペサリー市場をさらに拡大することができます。

#### エンドユーザー別：デジタルトランスフォーメーションが流通を再形成

病院は2025年に51.87%のフィッティングを担当しており、従来の紹介経路とバンドルされた償還を反映しています。オンライン薬局や直接消費者向け店舗は7.02%のCAGRが見込まれ、テレメディスンの処方と合理化された物流によって可能になっています。外来センターやウロギネクリニックは、高度な専門知識と外来経済を橋渡しし、リテールチェーンはOTCの存在を維持しています。

2027年までに7500億米ドルに達すると予測される電子商取引は、バーチャルコンサルテーション、保険の審査、ドアステップ配達を結びつける新たなパートナーシップを促進しています。製造業者は、競争力を維持するためにSEO、リモートフィッティングキット、HIPAA準拠のサポートをマスターする必要があります。直接チャネルはより高い利益率を約束しますが、教育やフォローアップのコストを供給者に転嫁するため、ペサリー市場全体での利益プールを再形成しています。

### 地理分析

北米は2025年に38.11%の収益シェアを持つペサリー市場をリードしており、広範なウロギネコロジーネットワーク、ターゲットを絞った女性の健康資金、明確なFDAの経路によって支えられています。米国政府の1億米ドルの研究配分は、需要を促進する臨床試験や提供者のトレーニングを育成しています。CooperSurgicalの2024年の収益は12億8600万米ドルに達し、確立されたプレイヤーが臨床医との関係や償還の知識を活用して10%成長できることを証明しています。保険者の料金圧縮やカバレッジの不均一性は依然として障害となっていますが、テレヘルスの規制の正常化は患者のリーチを広げています。カナダやメキシコは、医療システムの近代化を通じて追加の上昇をもたらします。

アジア太平洋地域は、2031年までに5.18%のCAGRで全地域を上回ると予測されています。日本や韓国の高齢化は西洋のトレンドを反映しており、中国の中産階級の拡大や病院の建設がボリュームの潜在能力を解放しています。この地域の医療技術収益は2030年までに2250億米ドルに達する可能性があり、ペサリー市場にとって好ましい文脈を提供します。規制の異質性や文化的なスティグマは展開を複雑にしていますが、ソーシャルコマースの統合やFemTechのリテラシーの向上が採用を容易にしています。2024年のプライベートエクイティ投資や公共インフラ資金は、国内のサプライチェーンを強化し、持続的な成長の基盤を築いています。

欧州の普遍的な医療保険のカバレッジとエビデンスに基づく実践文化は、安定した中程度の成長を支えています。EU MDRおよびIVDRの品質基準はコンプライアンスコストを引き上げますが、確立されたQMSのフットプリントを持つ既存企業を保護します。持続可能性の指令は、製造業者に生分解性の原材料や循環型経済のパッケージングを促し、材料革新を引き起こす可能性があります。中東・アフリカおよび南米の市場条件は未成熟ですが、有望であり、インフラのアップグレード、臨床医の教育、広範な支払者のカバレッジが必要です。

### 競争環境

市場の集中度は中程度であり、少数の多様なデバイス企業が従来の製品ラインを支配し、専門的な新規参入者が高成長のニッチを切り開いています。CooperSurgicalは、統合された営業チーム、教育助成金、さまざまな女性の健康ポートフォリオを活用してシェアを守っています。Integra LifeSciencesは、品質の不備に関するFDAの警告書を受けて2024年につまずき、規制の遵守が成否を分ける要因であることを示しています。

技術が現在の主要な競争手段となっています。Cosm MedicalのGynethoticsプログラムは、AIによる解剖学的マッピングとクリニック内での3Dプリントを組み合わせ、フィッティング時間を短縮し、快適さを向上させています—これはすでにFDAの承認を得ており、2025年には新たなベンチャーキャピタルを獲得しました。Axena Healthは、LevaデジタルシステムのHCPCSコードを獲得することに成功し、賢明な償還戦略が対象患者を拡大できることを示しています。

戦略的パートナーシップは、フィールドを再形成し続けています。ConTIPI Medicalは、ProVateデバイスの米国商業化のためにEVERSANAに依存し、デバイスの知的財産と外部の市場アクセスの力を結びつけています。BDの国内製造への1000万米ドルの投資は、地政学的なショックに対するレジリエンスを高めます。今後、デザインの革新とデジタルエンゲージメント、サプライチェーンのレジリエンス、支払者戦略を統合するプレイヤーが、ペサリー市場内での影響力を拡大することが期待されます。

### ペサリー業界のリーダー

– CooperSurgical Inc.
– Bioteque America, Inc.
– Integra LifeSciences
– Coloplast A/S
– MedGyn Products, Inc.

*免責事項：主要プレイヤーは特に順不同で記載されています。

### 最近の業界の動向

– **2025年5月**：Teal Healthは、家庭用子宮頸癌収集デバイス「Teal Wand」のFDA承認を受け、家庭用女性健康技術の受け入れが広がっています。
– **2025年3月**：FDAは、クラミジア、淋病、トリコモナスのための初の家庭用STIテストをVisby Medicalに許可しました。
– **2025年3月**：OsteoBoostは、骨粗鬆症治療のための初の非薬物処方デバイスとしてFDAの承認を得ました。
– **2025年2月**：Femasysは、FemaSeed、FemVue、FemCervのイスラエルでの承認を取得し、中東市場への進出を広げています。
– **2025年1月**：Integer HoldingsはPrecision Coatingを買収し、デバイス表面技術の能力を強化しました。