【英語タイトル】Peripheral Vascular Devices Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAH148 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：115 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

周辺血管デバイス市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年: 145億米ドル
– 2031年: 178億米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年までの年平均成長率 (CAGR): 4.18%

### 最も成長が早い市場
– アジア太平洋地域

### 最大の市場
– 北米

### 市場集中度
– 中程度

### 主要プレイヤー
*免責事項: 主要プレイヤーは特に順序なく並べられています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 周辺血管デバイス市場の分析

周辺血管デバイス市場の規模は、2025年の139.2億米ドルから2026年には145億米ドルに増加し、2031年には178億米ドルに達する見込みであり、2026年から2031年の間に4.18%のCAGRで成長すると予測されています。

手技の件数は引き続き増加していますが、ケースごとの平均デバイス支出は安定しており、介入医が低複雑度の作業を入院施設から外来手術センター（ASC）やオフィスベースのラボ（OBL）に移行しているためです。2025年には、血管形成術用バルーンが最も大きな収益を占めましたが、アテレクトミーシステムは、石灰化病変の普及と日本およびオーストラリアでの支援的な償還により、その差を縮めています。病院は依然としてデバイス調達において価値の面で支配的ですが、CMSのバンドル支払いルールにより、厳格なフォーミュラ管理と価格上限の引き下げが求められ、シェアが減少しています。地理的成長はアジア太平洋地域に傾いており、中国の「健康中国2030」心血管ロードマップやインドのカテーテルラボの拡張が、高度なバルーン、ステント、血栓除去プラットフォームへの初めての需要を生み出しています。

### 重要な報告の要点

– **デバイスタイプ別**: 2025年には血管形成術用バルーンが35.18%の収益を占め、アテレクトミーは2031年までに8.22%のCAGRで成長すると予測されています。
– **臨床応用別**: 周辺動脈疾患は2025年の売上の45.21%を占め、深部静脈血栓症手技は2031年までに5.65%のCAGRで成長する見込みです。
– **エンドユーザー別**: 病院は2025年の売上の60.32%を占めていますが、ASCは2026年から2031年にかけて7.12%のCAGRで最も急速に成長しています。
– **地理別**: 北米は2025年の収益の42.25%を占めており、アジア太平洋地域は予測期間中に7.68%のCAGRを記録する見込みです。

注: 本報告の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

## グローバル周辺血管デバイス市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

| ドライバー | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|————|————————|—————|——————|
| 周辺動脈および静脈疾患の急速な増加 | +1.2% | グローバル、北米、ヨーロッパ、都市部のアジア太平洋地域での負担が最も高い | 中期 (2-4年) |
| 最小侵襲のカテーテルベースの再血行再建へのシフト | +0.9% | 北米とヨーロッパがリード; APACでの採用が加速 | 短期 (≤ 2年) |
| 薬剤コーティングバルーン技術の急速な採用 | +0.7% | 北米と西ヨーロッパ; ラテンアメリカでの新興 | 短期 (≤ 2年) |
| OECD諸国におけるオフィスベースのラボ (OBL) の成長 | +0.5% | 米国、ドイツ、オーストラリア; 日本では規制の障壁により限定的 | 中期 (2-4年) |
| PAD手技のための病院からASCへのケアサイトの移行 | +0.4% | 米国 (CMS主導); カナダおよび特定のEU市場での徐々の採用 | 短期 (≤ 2年) |
| 重要な肢虚血 (CLI) のための全国スクリーニングプログラム | +0.3% | 中国 (健康中国2030)、インド (PMSSSY)、イギリス (NHS血管チェック) | 長期 (≥ 4年) |

出典: Mordor Intelligence

### 周辺動脈および静脈疾患の急速な増加

メディケアの請求は、2019年から2024年の間に下肢再血行再建が19%増加したことを示しており、平均入院日数が23%減少したことから、より迅速でデバイス集約的な治療への推進が強調されています。OECD加盟国における深部静脈血栓症の発症率は、2020年から2025年の間に年間8%増加しており、これはCOVID後の後遺症や肥満によるものです。アメリカ心臓協会は、2025年の更新でDVTを急性心血管症候群の第3位に位置付け、ニッチな状態から主流の介入の焦点に引き上げています。

### 最小侵襲のカテーテルベースの再血行再建へのシフト

米国におけるオープンバイパス手術の件数は、2015年から2024年の間に31%減少し、一方で経皮的介入は47%増加しました。薬剤溶出ステントは、下肢動脈疾患において78%の5年生存率を提供し、手術の歴史的な耐久性の優位性を中和しています。日本の2024年のアテレクトミーに関する償還決定は、次の四半期に手技件数を40%急増させました。

### 薬剤コーティングバルーン技術の急速な採用

薬剤コーティングバルーン (DCB) は、2025年に世界の血管形成術用バルーン収入の29%を占めました。COMPARE試験では、パクリタキセルバルーンの12ヶ月の生存率が83%であるのに対し、未コーティングオプションは68%でした。安全性に関する対話は続いており、FDAは2024年に5年間の監視研究を命じ、死亡警告を拡大しました。これにより、米国での成長は抑制されましたが、ヨーロッパでのシロリムスベースの代替品への関心は加速しています。

### OECD諸国におけるオフィスベースのラボ (OBL) の成長

OBLは、2025年に米国の周辺介入の22%を処理し、病院の外来部門に比べて35%低い施設コストで21億米ドルのデバイス販売を実現しました。ドイツとオーストラリアは、2024-2025年にOBL適格コードリストを拡大し、入院施設からのボリュームを押し上げました。

### 制約影響分析

| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|——|————————|—————|——————|
| 米国および特定のEU市場におけるデバイス償還の削減 | -0.6% | 米国 (CMSバンドル支払い)、ドイツ (DRG改訂)、イギリス (NICE制限) | 短期 (≤ 2年) |
| パクリタキセル溶出型周辺機器に関する安全性懸念 | -0.4% | グローバル、米国 (FDA)、欧州連合 (EMA)、日本 (PMDA)での厳格な監視 | 中期 (2-4年) |
| 特殊ポリマーおよびニチノールの供給チェーンの脆弱性 | -0.3% | グローバル、2024-2025年に北米およびヨーロッパでの急激な不足 | 短期 (≤ 2年) |
| 短い製品ライフサイクルによる在庫の陳腐化 | -0.2% | 主に北米および西ヨーロッパに影響; 価格に敏感なAPAC市場ではあまり顕著ではない | 中期 (2-4年) |

出典: Mordor Intelligence

### 米国および特定のEU市場におけるデバイス償還の削減

2026年のCMSバンドル支払いの上限は、90日間のPADエピソードあたり18,500米ドルであり、病院は15-25%のデバイス割引を確保する必要があります。ドイツは2025年に下肢DRGの重みを8%削減し、イギリスのガイダンスは現在、DCBの第一選択使用をステント内再狭窄に制限し、プレミアム技術の採用を抑制しています。

### パクリタキセル溶出型周辺機器に関する安全性懸念

FDAが2024年に命じたラベリングの改訂は、5年で1.4%の絶対死亡率の上昇を示すメタアナリシスに基づいています。日本のPMDAは、地域の登録データを待つ間、新しいパクリタキセルの承認を一時停止しました。一方、EUの規制当局は年次画像検査を要求していますが、撤回には至っていません。

### セグメント分析

#### デバイスタイプ別: アテレクトミーがプレミアムシフトを推進

アテレクトミーの収益は、2026年から2031年の間に8.22%のCAGRを記録する見込みであり、デバイスタイプの中で最も高い成長率です。2025年の血管形成術用バルーンの市場シェアは35.18%でしたが、アジアのジェネリック製品からの激しい価格競争により、平均販売価格は2022年と比較して12%低下しました。アテレクトミーシステムの周辺血管デバイス市場規模は、2031年までに重要な収益に達する見込みであり、石灰化病変の混合と日本およびオーストラリアでの支援的なコーディングが後押ししています。方向性アテレクトミーとDCBは、DEFINITIVE LEデータセットに基づき、石灰化血管において81%の18ヶ月のパテント率を達成しました。しかし、病院は、単一のカテーテルが2,500-3,500米ドルのコストであるため、画像確認された重度の石灰化に限定して使用を制限しています。

第二級製品は、極端な二極化を示しています。2024年にFDAがイリオフェモラルDVT用の吸引システムを承認した後、血栓除去の採用が急増しました。自己拡張ステントは商品化に向かっており、ベンダーは破損耐性の合金や薄いストラットプロファイルにシフトしています。IVCフィルターは、予防的使用に対するACCPの更新ガイドラインにより減少しましたが、ガイドワイヤーやシースは低マージンでありながら不可欠な再発収益源として位置付けられています。

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注: 各セグメントの個別シェアは、報告書の購入時に入手可能です。

### 臨床応用別: DVTが成長し、PADが成熟

周辺動脈疾患は2025年に45.21%の収益を維持しましたが、深部静脈血栓症手技は2031年までに年間5.65%成長すると予測されています。カテーテル指向の血栓除去は、2024年のCHESTガイドラインでクラスIIaの推奨を受けており、DVT介入の周辺血管デバイス市場規模は拡大する見込みです。病院は、ルザフォード5-6の重度肢虚血を治療する際に、間欠性跛行のケースの約2.8倍のデバイス支出を行っています。これは、多層病変がしばしば補助的なアテレクトミーや仮設ステントを必要とするためです。骨盤静脈障害の作業は、専用のステントの発売から恩恵を受けており、急性肢虚血のボリュームは、より良い全身抗凝固療法の下でわずかに減少しています。

コスト効果は引き続き注目されています。2025年のJAMA Network Openの分析では、カテーテル指向の血栓溶解が経口療法に対して品質調整生存年あたり12,000米ドルであるとされ、支払者の閾値に近いとされています。ベンダーは、血栓後症候群を回避することによる節約を証明するために実世界の登録を資金提供し、手技の定着を目指しています。

### エンドユーザー別: ASCが購買ダイナミクスを再構築

病院は2025年の売上の60.32%を占めていますが、外来手術センター（ASC）は2026年から2031年にかけて7.12%のCAGRで最も急速に成長しています。病院の周辺血管デバイス市場シェアは2031年までに減少する見込みであり、CMSや民間の支払者がASCのカバーコードリストを拡大するからです。グループ購買のレバレッジにより、ASCは病院よりも23%安く同等のデバイスを購入することができます。ベンダーは、付属品キットを取り除き、委託またはケースごとの価格設定を採用したASCラベルのSKUで応じています。OBLは、米国の周辺手技の22%をすでに占めていますが、州の委員会が厳しい監視を提案する場合、成長が鈍化する可能性があります。

病院は、ハイブリッドオープンおよび血管内技術を必要とする複雑で高アキュイティのケースにおいて支配的な地位を維持しており、即時の外科的バックアップも必要です。この二分化により、日常的な大腿ポピテアル動脈形成術はASCに移行しますが、多層の重度肢作業は三次医療機関に留まります。

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### 地理分析

北米は2025年の収益の42.25%を提供しました。米国は、支払い上限やケアサイトの移行により、ASCでのケースあたりの平均デバイス支出が病院の2,400米ドルに対して1,800米ドルに引き下げられるため、成長が抑制される見込みです。カナダはカテーテルラボの能力に投資しましたが、州の待機時間が12週間であるため、ボリュームが制約されています。メキシコのプライベート病院は、リトトリプシーやリムスバルーンを進めており、資源が限られた公的機関とは対照的です。

アジア太平洋地域は7.68%のCAGRを記録する見込みです。中国の周辺血管デバイス市場は、国内のチャンピオンが攻撃的な価格設定を通じて重要な市場シェアを獲得していることから恩恵を受けています。インドのプラダン・マンティ・スワスティヤ・スラクシャ・ヨジャナは、Tier-1メトロを超えたカテーテルラボの設置を加速し、ケアの格差を縮小しています。日本の高齢化した糖尿病人口はPADの普及を促進していますが、ケースあたりのデバイス支出は平均1,600米ドルであり、入院期間が短くなっています。オーストラリアの2025年のOBLアイテム番号は、次世代シロリムスバルーンの試験場としての地位を確立しています。

ヨーロッパはかなりの絶対額を貢献していますが、異なる償還ルールが採用曲線を分割しています。ドイツはDCBを第一選択療法として償還していますが、イギリスは再狭窄に対してDCBを制限しています。フランスは2024年に方向性アテレクトミーを承認しました。東ヨーロッパは、旧世代のバルーンに依存しており、EUの構造基金がカテーテルラボのアップグレードに充てられ、徐々に技術の追いつきを支えることになります。

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### 競争環境

中程度の統合がこの分野を特徴付けています。メドトロニック、ボストンサイエンティフィック、アボット、BD（バード）、クックメディカルは、グローバルな売上の重要なシェアを共同で管理しています。統合されたポートフォリオにより、これらのプレイヤーは、病院がバンドル割引を追求する中で、数年にわたる供給契約を締結することが可能です。技術競争は続いており、メドトロニックのIN.PACT Admiralは、5年間のデータを通じて米国のDCBリーダーシップを保持しています。一方、アボットのSuperaステントは、曲げに強いセグメントで優位性を発揮しています。ボストンサイエンティフィックは、2024年のAxonicsの売却から得た流動性を活用して、2025年にヨーロッパ全域でRanger DCBを発売しました。

中規模の破壊者がニッチを埋めています。Shockwave Medicalは、血管内リトトリプシーを活用して4年で6億米ドルのセグメントを築き、従来のアテレクトミーベンダーに圧力をかけています。中国やインドの企業（MicroPortやMerilを含む）は、CEマークを取得したジェネリック製品を用いて、東ヨーロッパやラテンアメリカの価格に敏感な地域をターゲットにしています。特許の崖が迫っています。コアのIN.PACTパクリタキセルコート特許は2027年から2028年に期限が切れ、バイオシミラーの流入を招く可能性があります。国際医療機器規制当局フォーラムの調和により、申請の障壁が低下し、地域に特化した競争者にとっての新たな機会が広がります。

### 周辺血管デバイス業界のリーダー

– アボット・ラボラトリーズ
– ボストンサイエンティフィック・コーポレーション
– ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
– メドトロニック
– クックメディカル

*免責事項: 主要プレイヤーは特に順序なく並べられています。

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## 最近の業界の発展

– 2025年9月: ジョンソン・エンド・ジョンソンは、Shockwave Javelin Peripheral IVLカテーテルをヨーロッパ全域で発売しました。
– 2025年8月: アボットは、PAD患者の膝下疾患をターゲットとしたEsprit BTK生体吸収性スキャフォールドシステムのCEマークを取得しました。