【英語タイトル】Osteoporosis Drugs Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAH121 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：120 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ 、カナダ 、メキシコ 、ドイツ 、イギリス 、フランス 、イタリア 、スペイン 、中国 、日本、インド 、オーストラリア 、韓国 、中東 、南アフリカ 、ブラジル 、アルゼンチン ・産業分野：医薬品

骨粗鬆症治療薬市場の規模とシェア

### 市場概要

#### 研究期間
2020年 – 2031年

#### 市場規模（2026年）
176.7億米ドル

#### 市場規模（2031年）
222.2億米ドル

#### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）4.68%

#### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

#### 最大の市場
北米

#### 市場集中度
中程度

#### 主なプレーヤー
*免責事項：主なプレーヤーは特に順序を付けていません。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### 骨粗鬆症治療薬市場の分析（モルドールインテリジェンスによる）

骨粗鬆症治療薬市場は、2025年の168.8億米ドルから2026年には176.7億米ドルに成長すると予測されており、2031年には222.2億米ドルに達する見込みです。この成長は、2026年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）4.68%で進行します。この成長の軌跡は、低価格のビスフォスフォネートからプレミアム生物製剤および骨形成促進剤への移行を示しており、これにより骨折リスクの迅速な低下が期待されています。人口の高齢化、寿命の延び、早期診断の増加（機会を利用したAIスクリーニングによって強化されている）により、治療対象となる患者のプールが拡大し続けています。治療法を国の骨折登録に結びつける償還改革は、治療開始までの時間を短縮し、実世界の証拠に基づく経路は製品承認サイクルを短縮しています。デノスマブの特許切れに続くバイオシミラーの発売は、価格競争を加速させる一方で、手頃な価格を改善することで骨粗鬆症治療薬市場を拡大させるでしょう。

### 主要な報告の要点

– **薬剤クラス別**：2025年にビスフォスフォネートが骨粗鬆症治療薬市場の36.95%を占め、スケロスチン阻害剤は2031年までに5.06%のCAGRで最も急成長すると予測されています。
– **投与経路別**：経口製剤は2025年に骨粗鬆症治療薬市場の65.05%を占める一方、注射剤は2031年までに5.62%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **流通チャネル別**：小売薬局は2025年に46.88%の収益シェアを占め、オンライン薬局は2031年までに最も高い5.74%のCAGRを記録すると予測されています。
– **最終ユーザー別**：病院は2025年に骨粗鬆症治療薬市場の57.05%を占め、在宅医療の設定が最も早く6.02%のCAGRで進展すると予測されています。
– **地域別**：北米は2025年に39.40%の骨粗鬆症治療薬市場の規模を占め、アジア太平洋地域は最も早く6.74%のCAGRで成長すると予測されています。

注：本報告書の市場規模および予測数値は、モルドールインテリジェンスの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

### 世界の骨粗鬆症治療薬市場のトレンドと洞察

#### ドライバー影響分析

– **ドライバー**：高齢化人口と骨折リスクの負担
– **影響**：+1.80%（CAGR予測への影響）
– **地理的関連性**：日本、ドイツ、イタリアで最も高い
– **影響のタイムライン**：長期（4年以上）

– **ドライバー**：アナボリック剤の採用増加
– **影響**：+1.20%
– **地理的関連性**：北米およびEU、アジア太平洋地域に拡大
– **影響のタイムライン**：中期（2-4年）

– **ドライバー**：モノクローナル抗体の使用急増
– **影響**：+0.90%
– **地理的関連性**：先進市場が主導
– **影響のタイムライン**：中期（2-4年）

– **ドライバー**：AIを活用した一次医療の骨折リスクスクリーニング
– **影響**：+0.60%
– **地理的関連性**：北米およびEU、アジア太平洋地域でのパイロットプログラム
– **影響のタイムライン**：短期（2年以内）

– **ドライバー**：国の骨粗鬆症登録
– **影響**：+0.40%
– **地理的関連性**：EU、カナダ、アジア太平洋地域に広がる
– **影響のタイムライン**：中期（2-4年）

– **ドライバー**：マイクロRNAベースのパイプライン
– **影響**：+0.30%
– **地理的関連性**：米国およびEUのR&Dハブ
– **影響のタイムライン**：長期（4年以上）

出典：モルドールインテリジェンス

#### 高齢化人口と骨折リスクの負担

50歳以上の個人が主なリスクグループを構成しており、年間の骨粗鬆症による骨折は2050年までに630万件に達すると予測されています。アジア太平洋地域が将来の症例の大部分を抱えることになります。股関節骨折の死亡率は12ヶ月以内に20%に達し、骨を再構築し二次骨折を防ぐための治療法の需要を促進しています。日本では、地方の病院における骨密度検査の実施率はわずか14%であり、41%の骨粗鬆症診断が行われているにもかかわらず、診断のギャップが浮き彫りになっています。メディケアは2016年に180万人の受益者に対して骨折治療に57億米ドルを支出し、骨折後の患者の80%が未治療のままであることが明らかになり、アクセス拡大のためのコスト圧力が強調されています。これらの人口動態は、骨粗鬆症治療薬市場内のすべての薬剤クラスに対する多年にわたる需要の基盤を確立しています。

#### アナボリック剤の採用増加

テリパラチドやアバロパラチドなどのアナボリック薬は、それぞれ65%および86%の椎体骨折の減少を達成し、抗吸収剤を上回る効果を示し、プレミアムな償還を引き付けています。FDAが2024年にアバロパラチドの男性患者への適応を拡大したことで、米国における対象患者数が12%増加しました。ロモソズマブからデノスマブへの移行を含む連続的な治療法は、5年間にわたって骨折リスクの低下を維持します。日本の実世界の証拠は、高リスク集団が心血管モニタリングとともにロモソズマブを受け取ることを確認しており、ラベル警告にもかかわらず臨床的信頼を示しています。より強力な保険適用と更新されたガイドラインは、アナボリック剤の第一選択アプローチを正当化し、骨粗鬆症治療薬市場を豊かにしています。

#### モノクローナル抗体の使用急増

デノスマブのRANKLブロッキングは、3年間で68%（椎体）および40%（股関節）の骨折リスクの低下をもたらし、10年間のデータは新たな安全性の問題なしに持続的な骨密度の向上を示しています。ロモソズマブは、形成を刺激しながら吸収を制限することでこの効果を補完し、治療開始から12ヶ月以内に新たな椎体骨折が73%減少しました。デノスマブの米国における主要特許が2025年2月に切れるため、サンドズ、サムスンバイオエピス、セルトリオンは、オリジナルより20-30%低価格のバイオシミラーを導入し、患者のアクセスを広げています。価格圧力が処方あたりの収益を減少させる可能性がある一方で、低価格基盤は治療ボリュームを拡大し、骨粗鬆症治療薬市場全体の成長を強化します。

#### AIを活用した一次医療の骨折リスクスクリーニング

ディープラーニングソフトウェアは、偶発的な足のX線画像で低骨密度を89.89%の精度とAUC0.94で検出し、DXAスキャナーの不足というボトルネックを解消します。人口統計データやライフスタイルデータを取り込む機械学習アルゴリズムは、AUC0.848に達し、従来のリスク計算機を上回ります。自動CTベースの定量化は、特に脊椎変性を持つ患者においてDXAで見逃された骨粗鬆症の症例を捉えます。XGBアルゴリズムは、チベットの集団における骨粗鬆症自己評価ツールを上回り、民族特有のスクリーニングモデルの必要性を示しています。早期の発見は多くの患者を早期に治療に移行させ、骨粗鬆症治療薬市場の各セグメントにわたって需要を増加させます。

### 制約影響分析

– **制約**：副作用および長期的なコンプライアンスの低下
– **影響**：-1.10%
– **地理的関連性**：世界的、特に高齢者において
– **影響のタイムライン**：中期（2-4年）

– **制約**：特許の満了によるジェネリックの浸透
– **影響**：-0.80%
– **地理的関連性**：北米およびEU、世界的に広がる
– **影響のタイムライン**：短期（2年以内）

– **制約**：生物製剤のコールドチェーン依存
– **影響**：-0.50%
– **地理的関連性**：アジア太平洋地域、新興市場、MEA、ラテンアメリカ
– **影響のタイムライン**：中期（2-4年）

– **制約**：スケロスチン阻害剤に対する厳格な市販後安全性
– **影響**：-0.40%
– **地理的関連性**：世界的、特に米国およびEUで厳しい規制
– **影響のタイムライン**：長期（4年以上）

出典：モルドールインテリジェンス

#### 副作用および長期的なコンプライアンスの低下

平均的な薬剤保有比率は2年後にわずか61.9%であり、デノスマブの急激な中止は骨吸収の再発を引き起こし、骨折リスクを20%高めます。デノスマブは、使用開始から30日以内に低カルシウム血症や皮膚に関する安全信号が集中的に現れます。ロモソズマブは心筋梗塞や脳卒中に対するボックス警告を持ち、治療を受けた被験者の0.8%が心筋梗塞を経験したのに対し、アレンドロン酸を使用した場合は0.3%でした。ビスフォスフォネートの不遵守は、日本においても月次または四半期ごとの投与オプションにもかかわらず平均23.3%に達しています。これらのコンプライアンスのギャップは、特に経口セグメントにおいて骨粗鬆症治療薬市場の成長を削減しています。

#### 特許の満了によるジェネリックの浸透

2025年のデノスマブ特許切れにより、38億米ドルの収益プールがバイオシミラーに開放され、サンドズのジュボンティとサムスンバイオエピスのオスポミブが2025年5月31日に米国の棚に並ぶことになりました。ロモソズマブの特許は2026年に切れますが、方法の請求は2033年まで存続し、完全な浸透を遅らせます。ジェネリックアレンドロン酸はすでにブランド価格を最大80%下回り、骨折予防効果も同等です。価格が下がることでボリュームは増加しますが、特に骨粗鬆症治療薬市場の成熟した地域では全体的な収益の拡大が抑制される可能性があります。

### セグメント分析

#### 薬剤クラス別：生物製剤が従来のヒエラルキーを再構築

ビスフォスフォネートは2025年に36.95%の骨粗鬆症治療薬市場シェアを維持しましたが、成長は年率1%未満に鈍化しました。支払者や医師がより高価値な選択肢にシフトしたためです。スケロスチン阻害剤、特にロモソズマブは、重度リスク患者に対する迅速な骨形成の利点を優先する臨床医によって最も急成長している5.06%のCAGRを示しました。RANKL阻害剤は、デノスマブによって支えられ、6ヶ月ごとの投与が遵守をサポートするため、最も売上の高い生物製剤として位置づけられています。

選択的エストロゲン受容体モジュレーターは、ビスフォスフォネートを耐えられない女性に対してニッチな役割を果たし、副甲状腺ホルモン類似体は抗吸収維持の前にブリッジ療法として機能します。パイプラインの注目は、二重の骨形成および吸収制御プロファイルを約束するマイクロRNAモジュレーターやWntシグナル活性化剤にシフトしています。効力に疑問があるため、カルシトニンの使用は減少し、製品ライフサイクルが短縮され、次世代生物製剤に向けたR&D予算が再配分されています。

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注：すべての個別セグメントのシェアは、報告書購入時に入手可能です。

#### 投与経路別：注射剤の成長が加速

経口薬は2025年の収益の65.05%を占めていますが、ジェネリックアレンドロン酸の普及によるものです。しかし、注射剤は5.62%のCAGRで拡大しており、生物製剤の取り込みを反映しています。デノスマブの年2回の皮下注射とロモソズマブの月次レジメンは、特に多剤併用療法を管理する高齢患者に対して、毎日服用する錠剤に比べて遵守を改善しています。

在宅医療の看護師や自己注射ペンは病院訪問を減少させ、メディケアの在宅注射に対するカバレッジは自己負担費用を低下させました。静脈内ゾレドロン酸は、年1回の投与を希望する患者に対して関連性を維持していますが、皮下注射の生物製剤との競争が激化しています。12週間にわたってアナボリックペプチドを放出するハイドロゲルマイクロデポの研究は、最小限の侵襲的な投与に対する好みをさらに傾ける可能性があります。コールドチェーンの物流は新興市場においてボトルネックとなっていますが、パッシブ輸送容器や薬局グレードの冷蔵庫への投資がギャップを狭め、新たな地方市場の販売を解放しています。

#### 流通チャネル別：デジタルトランスフォーメーションが加速

小売薬局は2025年に収益の46.88%を占め、経口ビスフォスフォネートの主な補充ポイントとなっています。しかし、オンラインおよび専門薬局は、テレメディスンの助けを借りて5.74%のCAGRを記録し、高価格の生物製剤の補充、カウンセリング、償還書類を自動化しています。病院薬局は初回の注射剤投与と薬剤教育を管理しています。

専門薬局は、見逃した投与を警告し、薬剤師の連絡を促すAI遵守ダッシュボードを組み込んでおり、補充遵守率を年々11ポイント向上させています。地方の薬局チェーンは、アナボリック剤のスタートを処方するテレ内分泌学のハブと提携することが多く、重要なアクセスニッチを埋めています。このハイブリッドモデルは患者の旅をスムーズにし、骨粗鬆症治療薬市場への追加の処方を流入させます。

#### 最終ユーザー別：在宅医療の拡大が配信を再構築

病院は急性骨折管理と複雑なレジメンの開始により、2025年の収益の57.05%を占めましたが、在宅医療は最も早く6.02%のCAGRを示しました。クリニックは継続的なモニタリングを提供しましたが、Osteoboostのようなリモートモニタリングウェアラブルは、選択された骨減少症の症例を完全に従来の施設から外しました。

2025年までに、骨粗鬆症治療薬市場の在宅患者に関連する規模は32.1億米ドルに達し、看護師による注射およびデジタルフォローアップの償還が拡大することで2031年には45.5億米ドルに達する見込みです。研究機関は第2/3相試験における役割を維持し、拡大アクセスプロトコルの下でパイプライン薬剤への早期アクセスを提供しています。在宅医療のトレンドは、患者のライフスタイルの好みと、病院の再入院を削減するための支払者のインセンティブが融合することで、持続的なボリューム成長を約束し、骨粗鬆症治療薬市場全体の経済を再構築しています。

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注：すべての個別セグメントのシェアは、報告書購入時に入手可能です。

### 地理分析

北米は2025年に39.40%の収益シェアを維持し、広範な保険カバレッジ、専門薬剤師ネットワーク、新たに承認された薬剤の迅速な採用によって支えられています。メディケア・メディケイドサービスセンターは、2025年の薬物療法管理のコアリストに骨粗鬆症を追加し、遵守を高め、骨粗鬆症治療薬市場への追加の補充を促進することが期待されています。カナダの義務的な骨折登録は、治療の償還をガイドライン遵守に結びつけ、初回投与のキャプチャを改善しています。

アジア太平洋地域は最も早い6.74%のCAGRを記録し、2029年には欧州を年間治療量で追い越すと予測されています。日本のユニバーサルカバレッジは、承認されたすべての骨粗鬆症レジメンを償還しますが、地方の都道府県での診断不足により、潜在的な患者群が未開拓のまま残っています。中国の三次病院のデータは、デノスマブの使用が前年比78%増加していることを示しており、2024年の全国償還薬リストへの追加が支えています。インドの民間病院は、ロモソズマブのスタート投与を組み込んだ骨折予防パッケージを導入し、骨粗鬆症治療薬市場に対する将来の追い風を示唆しています。

欧州は安定した価格感度の高い地域として残っています。欧州医薬品庁は、アバロパラチドの2024年の承認が市販後データに基づいていることから、実世界の証拠をライン拡張に受け入れるようになりました。国の健康技術評価機関は、地域のフォーミュラリーに入る生物製剤に対して最大25%の大幅な割引を交渉し、収益成長を抑制しながらも患者アクセスを広げています。南米および中東・アフリカは依然として1桁のシェアを占めていますが、公共セクターのスクリーニングプログラムが増加し、国際NGOがビスフォスフォネート供給を補助することで健康的な中程度のCAGRを示しています。改善されたコールドチェーン回廊は、生物製剤の浸透を解放し、骨粗鬆症治療薬市場の長期的な拡大を促進しています。

### 競争環境

市場は中程度の集中度を示しており、上位5社が2024年の売上の53%を占めています。アムジェンは20年のデノスマブデータを活用し、最近、在宅注射のリマインダーをスケジュールするデジタルコンパニオンアプリを立ち上げました。イーライリリーは、アバロパラチドの男性への適応拡大を活用し、次世代アナボリック剤の参入に備えて、ジェネリックパートナーとともにテリパラチドを共同プロモートしています。UCBは、ロモソズマブを第一年の導入療法として位置づけ、患者を抗吸収剤に移行させることでライフサイクル管理の防御を構築しています。ノバルティスは、レガシービスフォスフォネートラインを維持し、2024年のPeakRadius買収を通じて取得した初期段階のWntモジュレーターを育成しています。

バイオシミラー製造業者であるサンドズ、サムスンバイオエピス、セルトリオン、オルガノンは、2025年中頃にデノスマブの同等品を同時に発売し、オリジナルより22%低価格で提供し、迅速にスイッチャーを捕まえるためにホワイトグローブの専門薬局サポートを提供しています。アルボテックとドクター・レディーズは、2026年のフォローオン参入を計画しており、病院の割引契約を通じて3年以内に米国シェアの15%を目指しています。技術パートナーシップは競争の複雑さを加えています。ヘンリウスはオルガノンのグローバル申請用の薬剤物質を供給し、ボーンヘルステクノロジーズはカイザー・パーマネンテと協力して、Osteoboostの遵守データを電子医療記録に統合しています。

差別化は、分子単独ではなくケアエコシステムの構築にますます依存しています。プレーヤーは、AI骨折リスクアルゴリズム、リモートデンシトメトリーデバイス、規制当局を満足させながらブランドロイヤルティを強化する実世界の証拠ダッシュボードに投資しています。マイクロRNAアナボリック療法を探求するスタートアップは、2028年までにライセンス対象のターゲットを提供する可能性があり、骨粗鬆症治療薬市場を動的に保つ継続的なリフレッシュサイクルを示唆しています。

### 骨粗鬆症治療薬業界のリーダー

– アムジェン株式会社
– イーライリリー社
– F. ホフマン・ラ・ロシュ
– メルク・アンド・カンパニー
– ファイザー株式会社

*免責事項：主なプレーヤーは特に順序を付けていません。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

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### 最近の業界の動向

– **2025年1月**：Osteoboost Healthは、低骨密度治療のためのFDA承認を受けた初の処方用ウェアラブルデバイスを発売し、60百万の骨減少症患者に対する非薬物補助経路を開きました。
– **2025年2月**：セルトリオンは、交換可能なデノスマブバイオシミラーであるStobocloおよびOsenveltのFDA承認を受け、2025年6月の発売を予定しています。