【英語タイトル】Nucleic Acid Isolation And Purification Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAH087 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：112 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：バイオ

核酸分離および精製市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年: 52.6億米ドル
– 2031年: 78.5億米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年までのCAGR: 8.35%

### 最も成長が早い市場
– アジア太平洋地域

### 最大の市場
– 北米

### 市場集中度
– 中程度

### 主なプレーヤー
*免責事項: 主なプレーヤーは特に順序なく並べられています。

核酸分離および精製市場は、2025年に48.5億米ドルと評価され、2026年には52.6億米ドルに成長し、2031年には78.5億米ドルに達すると予測されています。この期間中のCAGRは8.35%です。精密医療における高品質な核酸抽出の需要の高まりと、液体生検ワークフローの急速な採用が持続的な成長を支えています。カラムベースの精製は、実績のある信頼性により最大の収益シェアを維持していますが、磁気ビーズワークフローは、実験室がサンプル準備を自動化するにつれて急速に拡大しています。インドや中国などの政府支援のゲノムプロジェクトは顧客基盤を広げ、分子診断が日常的になるにつれて臨床検査室の調達が強化されています。競争の激化が進んでおり、主要なベンダーはAI駆動の自動化モジュールを統合し、手作業の時間を短縮し、再現性を向上させて、早期採用者に明確な効率の利益をもたらしています。

## 主要な報告の要点

– **技術別**: 2025年において、カラムベースの精製は核酸分離および精製市場シェアの47.55%を占めており、磁気ビーズシステムは2031年までに9.42%のCAGRを記録する見込みです。
– **製品別**: キットと試薬は2025年の収益の67.10%を生み出し、機器とワークステーションは2026年から2031年の間に10.05%のCAGRを示すと予測されています。
– **アプリケーション別**: ゲノムDNAは2025年の収益基盤の28.05%を占め、マイクロRNAの分離は2031年までに11.05%のCAGRで進展しています。
– **エンドユーザー別**: 学術および研究機関は2025年の収益の42.20%を占めており、製薬およびバイオテクノロジー企業は2026年から2031年にかけて10.78%のCAGRを見込んでいます。
– **地域別**: 北米は2025年に世界の収益の38.70%を占め、アジア太平洋地域は2031年までに9.12%のCAGRを示すと予測されています。

### 注記
本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成され、2026年時点での最新のデータと洞察を反映しています。

## グローバル核酸分離および精製市場のトレンドと洞察

### ドライバーの影響分析

– **ドライバー**:
– 液体生検cfDNA抽出需要の急増（+2.1%）
– 地域: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋
– 影響期間: 中期（2-4年）

– 技術の進歩の増加（+1.8%）
– 地域: グローバル
– 影響期間: 短期（≤2年）

– 診断における核酸検査の幅広い応用（+1.5%）
– 地域: グローバル
– 影響期間: 中期（2-4年）

– 低中所得国における感染症RNA検査の分散化（未定量）
– 地域: 低中所得国
– 影響期間: 短期（≤2年）

– ゲノムプロジェクト（例: Genome India）がgDNA準備を推進（+1.2%）
– 地域: アジア太平洋、北米、ヨーロッパ
– 影響期間: 長期（≥4年）

– バイオテクノロジーにおけるR&D資金の増加（+1.0%）
– 地域: グローバル
– 影響期間: 中期（2-4年）

### 主要なトレンドを理解する

#### 液体生検cfDNA抽出需要の急増
組織から血液ベースの腫瘍学検査への移行は、超感度cfDNA分離プロトコルの要件を増大させました。臨床腫瘍医は、治療選択を導くために循環腫瘍DNAを利用しており、背景を最小限に抑えたピコグラムレベルのDNAを回収するキットへの需要が急増しています。cfDNAに特化した磁気ビーズ化学は90%以上の回収率を達成しており、肺癌、乳癌、大腸癌のリアルタイム腫瘍負荷モニタリングを可能にしています。

#### 技術の進歩の増加
ロボティクス、AIによる抽出パラメータのキュレーション、代替分離化学が日常のワークフローを再形成しています。高性能プラットフォームは手動介入を最大80%削減し、バッチ間の一貫性を向上させ、汚染リスクを軽減します。アイソタコフォレシスは、固相結合ではなく電場を利用し、DNAの断片化を減少させながら高分子量DNAを提供し、長読みシーケンシングに必要なエピジェネティックな署名を保存します。

#### 診断における核酸検査の幅広い応用
感染症スクリーニングを超えて、核酸アッセイは抗菌耐性プロファイリング、移植モニタリング、遺伝性疾患スクリーニングをサポートしており、各々が妥協のない抽出品質を要求しています。空間トランスクリプトミクスは、組織の文脈とともにRNAの保存を必要とし、空間的整合性の保護が欠如した従来のプロトコルに挑戦しています。

#### ゲノムプロジェクトがgDNA準備を推進
Genome Indiaのような大規模な公的プログラムは、数万のサンプルを処理できる標準化された高スループットgDNA抽出パイプラインを必要としています。長読みプラットフォームは、最大500 kbの高分子量DNAを必要とし、構造変異検出に最適化された専用抽出キットの強い需要を促進しています。

### 制約の影響分析

– **制約**:
– 高い資本およびメンテナンスコスト（-1.4%）
– 地域: グローバル（新興市場でより顕著）
– 影響期間: 短期（≤2年）

– 重要な原材料の供給チェーンの変動（未定量）
– 地域: グローバル
– 影響期間: 短期（≤2年）

– 厳格な規制基準（-1.2%）
– 地域: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋
– 影響期間: 中期（2-4年）

– 磁気ビーズワークフローにおける汚染の懸念（-0.8%）
– 地域: グローバル
– 影響期間: 短期（≤2年）

#### 高い資本およびメンテナンスコスト
自動化ワークステーションは、専用プラスチックや年間サービス契約を除いて、5万米ドルから20万米ドルの範囲でリストされています。小規模な実験室は、しばしばアップグレードを遅らせたり、サービスフィーに依存したりするため、資金の豊富なセンターに最先端の能力が集中する階層的なエコシステムが強化されています。リースモデルはキャッシュフローの制約を緩和しますが、消耗品のコミットメントにユーザーをロックインし、ライフサイクルコストを引き上げます。

#### 厳格な規制基準
FDAの体外診断の強化された施行範囲は、各抽出ステップの徹底的な検証を要求し、新しいキットの開発タイムラインを延長させています。ヨーロッパのIVDRは、市場後の監視および性能評価の規定を追加し、ベンダーに規制業務への追加リソースの割り当てを強いることになります。社内の専門知識を持たないスタートアップは、より高いコンプライアンスコストに直面し、参入を妨げることになります。

### セグメント分析

#### 技術別: 磁気ビーズがギャップを縮小
カラムベースの精製は、2025年の収益の47.55%を生み出し、臨床および学術ラボにおける根強いプロトコルを反映しています。しかし、磁気ビーズシステムは、核酸分離および精製市場内で最も高いCAGRである9.42%を記録する見込みです。強化された表面化学により、選択的結合と迅速な溶出が可能になり、INTEGRAのMAGプラットフォームのようなオープンデッキ自動化モジュールが96ウェル処理を効率化しています。核酸分離および精製市場における磁気ビーズプラットフォームに起因する市場規模は、腫瘍学や遺伝性疾患検査において高スループットシーケンシングが日常的になるにつれて急速に拡大すると予測されています。

#### 製品別: 機器が自動化に伴い急成長
キットと試薬は2025年の売上の67.10%を占め、さまざまなワークフローにおける日常的な消耗品の需要を反映しています。それでも、機器の販売は核酸分離および精製市場内で最も早い10.05%のCAGRを記録する見込みで、実験室が手動ベンチを統合ロボティクスに置き換える中で成長しています。

#### アプリケーション別: マイクロRNAの分離が加速
ゲノムDNAの精製は2025年に28.05%の収益シェアを保持していますが、マイクロRNAワークフローは11.05%のCAGRで最も急成長しています。腫瘍医は循環マイクロRNAをプロファイリングし、患者を層別化し再発リスクを追跡するために、短いRNA種を保存する優しい抽出化学への需要が高まっています。

#### エンドユーザー別: 製薬が採用曲線をリード
学術および研究機関は2025年の売上の42.20%を占め、助成金を活用して新しい分離化学を探求しています。しかし、製薬およびバイオテクノロジー企業は、核酸ベースの治療法を拡大する中で最も強い勢いを示しており、2026年から2031年にかけて10.78%のCAGRを見込んでいます。

## 地理分析
北米は2025年に世界の収益の38.70%を占めており、成熟したバイオ医薬品セクターと自動化抽出プラットフォームの早期導入が支えています。アジア太平洋地域は最も成長が早い地域であり、2031年までに9.12%のCAGRが予測されています。中国、インド、韓国では、医療支出の拡大、国内バイオ製造能力、国家的なゲノム推進が需要を促進しています。

## 競争環境
市場は分散しているものの、Thermo Fisher Scientific、Qiagen、Danaherなどの大手多国籍企業は、広範なポートフォリオとグローバルな流通を通じてかなりの収益シェアを確保しています。競争の中心はスループット、純度、規制に準拠した文書にあります。Merck KGaAのMirus Bioの600百万米ドルの買収は、遺伝子治療ツールスイートを深め、Thermo FisherのSolventumの精製事業に対する41億米ドルの取引は消耗品のリーチを広げました。

### 最近の業界の動向
– 2025年2月: Thermo Fisher ScientificがSolventumの精製および濾過事業を41億米ドルで買収し、消耗品の深さを強化。
– 2025年1月: TrilobioがSLAS2025で全ラボ自動化プラットフォームを発表し、ロボティクスとソフトウェアを統合して遺伝子工学ワークフローを実現。
– 2024年7月: Thermo Fisher Scientificが国立癌研究所と提携し、次世代シーケンシングアッセイを展開するmyeloMATCH精密医療試験を実施。
– 2024年5月: Beckman Coulter Life SciencesがWatchmaker Genomicsと提携し、Biomek i7 Dual Hybrid Liquid HandlerでNGSライブラリ準備を効率化。