【英語タイトル】Nuclear Medicine Radioisotopes Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAH085 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：119 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国 ・産業分野：医療

核医学用放射性同位体市場の規模とシェア

### 市場概要

#### 研究期間
2020年 – 2031年

#### 市場規模（2026年）
77.4億米ドル

#### 市場規模（2031年）
128.4億米ドル

#### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）10.64%

#### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

#### 最大の市場
北米

#### 市場集中度
中程度

#### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で並べられています。

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### 核医学用放射性同位体市場の分析（Mordor Intelligenceによる）

核医学用放射性同位体市場の規模は、2025年の70億米ドルから2026年には77.4億米ドルに成長し、2031年には128.4億米ドルに達すると予測されています。この成長は、2026年から2031年にかけての年平均成長率（CAGR）が10.64%であることを示しています。この成長を支える要因は複数あります。まず、癌の発生率が増加し、治療診断用同位体の需要が高まっています。次に、米国のインフレ削減法に基づく生産税控除が、国内のモリブデン-99の生産能力を加速させています。また、保険者がPET心臓病プロトコルの償還を拡大し、手続きの経済性を改善しています。

主要な供給者は、同位体の流れを確保するために、原子炉、サイクロトロン、薬局の資産を垂直統合することで対応しています。一方、小規模な新規参入者は、老朽化した研究用原子炉の制限を回避するために、中性子捕獲技術やサブクリティカルアセンブリ技術を展開しています。アジア太平洋地域では、中国とインドが主導し、病院規模のサイクロトロンを記録的なペースで導入し、フッ素-18やガリウム-68の投与のリードタイムを短縮しています。自動化された調剤を行う人工知能プラットフォームは、8-12%の収率を追加し、集中型のサイトが追加のホットセルの建設なしに広範囲をサービスできるようにしています。

### 主要な報告の要点

– **タイプ別**: 診断用放射性同位体は、2025年に核医学用放射性同位体市場の85.56%を占めており、治療用同位体は2031年までに11.45%のCAGRで成長する見込みです。
– **用途別**: 心臓病学は2025年に32.45%の収益を占めていますが、腫瘍学の用途は2031年までに12.34%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **供給源別**: 原子炉で生産された同位体は、2025年に82.11%のシェアを占めていますが、サイクロトロンで生産された同位体は2031年までに11.78%のCAGRで成長する見込みです。
– **最終ユーザー別**: 病院は2025年に59.33%の収益を占めていますが、製薬およびバイオテクノロジー企業は契約製造の需要に支えられ、12.44%のCAGRを見込まれています。
– **地域別**: 北米は2025年に43.3%のシェアを維持していますが、アジア太平洋地域は2031年までに12.02%のCAGRを記録すると予測されています。

注: 本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

### 世界の核医学用放射性同位体市場のトレンドと洞察

#### ドライバー影響分析

– **癌の発生率の上昇**: 治療診断用同位体の需要が高まっており、CAGRに対する影響は+2.8%です。特に北米とヨーロッパでの需要が高まっています。
– **心臓病学におけるSPECTおよびPETイメージングの採用の増加**: CAGRに対する影響は+1.9%で、北米、西ヨーロッパ、都市部のアジア太平洋地域での採用が進んでいます。
– **新興経済国におけるサイクロトロンネットワークの拡大**: CAGRに対する影響は+2.2%で、中国、インド、東南アジアが中心となっています。
– **米国のインフレ削減法によるモリブデン-99の生産税控除**: CAGRに対する影響は+1.4%で、米国に直接的な利益をもたらし、カナダとメキシコにも間接的な利益をもたらします。
– **発電用原子炉での同位体の共同生産**: CAGRに対する影響は+1.1%で、カナダ、ロシア、南アフリカがリードしています。
– **AI駆動の薬局自動化が投与収率を向上**: CAGRに対する影響は+1.3%で、北米およびEU、早期のパイロットが日本と韓国で行われています。

#### 癌の発生率の上昇と治療診断用同位体の需要

癌の発生率は2050年までに年間3500万件に達すると予測されており、2022年から77%の増加が見込まれています。これにより、ガリウム-68のイメージングとルテチウム-177の治療を組み合わせた治療診断用ペアの需要が持続的に高まります。ルテチウム-177を用いたプルビクトは、2024年に14億米ドルの売上を上げ、転移性前立腺癌における臨床的な採用を強調しています。規制機関は放射性医薬品の審査時間を短縮し、ヨーロッパでの承認プロセスを18ヶ月短縮しています。アクチニウム-225などのアルファ放出体は、神経内分泌腫瘍や急性骨髄性白血病の後期試験に入っており、このモダリティの次の成長波を位置づけています。供給チェーンのボトルネックは依然として存在しますが、トリウム-229の崩壊系列や高エネルギーサイクロトロンへの投資は将来的な緩和を示唆しています。

#### 心臓病学におけるSPECTおよびPETイメージングの採用の増加

2024年に発行された更新された償還コードにより、米国の年間230万人の新たな患者がPETストレステストを受けることが可能になりました。2025年第3四半期にはルビジウム-82の発生器出荷が前年同期比34%増加し、専用の心臓PET-CTスイートの設置が広がっています。フッ素-18フルピリダズは半減期が110分であり、FDAの審査を待っており、地域輸送を伴う集中製造を可能にし、地方病院の投与コストを低下させる可能性があります。AIベースのソフトウェアは冠動脈プラークを自動的にフラグ付けし、カルシウムをスコアリングすることで臨床的価値を高め、採用の勢いをさらに進めています。この相乗効果により、スキャンのスループットが向上し、診断の信頼性が高まり、同位体の消費が増加しています。

#### 新興経済国におけるサイクロトロンネットワークの拡大

中国は2024年から2025年にかけて47の医療用サイクロトロンを追加し、人口450万人あたり1台の普及率を達成し、輸入フッ素-18への依存を減少させています。インドは、100万人以上の人口を持つ都市をターゲットに、12の地域サイクロトロンハブに1億8000万米ドルを割り当てています。2024年に商業化されたコンパクトな9.6 MeVサイクロトロンは、フットプリントを縮小し、資本コストを40%削減し、中規模病院が短命同位体を現地で生産できるようにしています。分散型ネットワークは、輸送遅延に伴う投与の無駄を軽減し、炭素-11や窒素-13のスキャンへのアクセスを広げます。設置が広がることで、核医学用放射性同位体市場は地域供給の強靭性を高めています。

#### 米国のインフレ削減法によるモリブデン-99の生産税控除

セクション45Xは、米国製のモリブデン-99に対してキュリーあたり30米ドルの税控除を提供し、輸入発生器の価格（1200-1500米ドル）とのコストギャップを縮小します。ノーススターは2025年にウィスコンシン州で商業生産を開始し、中性子捕獲技術を用いて非ウランターゲットでの生産を行い、即座にこのインセンティブの資格を得ました。SHINEのサブクリティカルアセンブリプラントは2027年に稼働予定で、全国需要の3分の1に相当する週次生産能力を目指しています。この控除により、ブレークイーブンポイントが22%低下し、民間投資を促進し、外国原子炉に関連する停電リスクを削減します。

#### 制約影響分析

– **短い半減期、ジャストインタイムの物流および廃棄物の課題**: CAGRに対する影響は-1.6%で、地理的に分散した市場で特に深刻です。
– **老朽化した研究用原子炉の艦隊が同位体の出力を制限**: CAGRに対する影響は-1.9%で、北米、ヨーロッパ、オーストラリアで中程度の影響があります。
– **濃縮されたYb-176に対する輸出管理がNCA Lu-177の供給を制約**: CAGRに対する影響は-1.2%で、特にアジア太平洋地域およびMEAで深刻です。
– **2025年の米国による放射性医薬品の輸入関税の提案**: CAGRに対する影響は-0.8%で、米国における間接的な影響があります。

#### 短い半減期、ジャストインタイムの物流および廃棄物の課題

テクネチウム-99mの6時間の半減期とフッ素-18の110分の半減期は、24時間体制の薬局スケジュールと厳しい宅配時間を強いられます。2時間の輸送遅延はフッ素-18の活性を19%削減し、800-1200米ドルの投与を無駄にし、スキャンの再スケジュールを引き起こします。供給者から150キロメートル以上離れた地方のサイトでは、PETの予約を14%キャンセルすることが多く、患者のアクセスが損なわれています。使用済みのモリブデン-99発生器は、廃棄前に10回の半減期を経過させる必要があり、シールドされたスペースを占有し、1ユニットあたり50-80米ドルの取り扱いコストを追加します。米国と欧州連合の間で異なる廃棄物規則は、コンプライアンスのオーバーヘッドを膨らませ、国境を越えたサービス計画を曖昧にし、核医学用放射性同位体市場の効率を制約しています。

#### 老朽化した研究用原子炉の艦隊が同位体の出力を制限

世界の研究用原子炉の艦隊は平均52年の老朽化が進んでおり、25の同位体生産ユニットのうち18が今後10年間で廃止または数年の改修を予定しています。オーストラリアのOPALは、アジア太平洋地域のモリブデン-99の20%を供給しており、2024年に9ヶ月の停止を余儀なくされ、東南アジア全体で投与の配分を強いられました。オークリッジの高フラックス同位体炉は、米国唯一のアクチニウム-225の供給源であり、年間600ミリキュリーしか生産できず、治療需要には遠く及びません。代替原子炉の建設には5億米ドル以上のコストがかかり、少なくとも8年の建設期間を要するため、投資家を遠ざけています。加速器ベースの代替手段は有望ですが、商業規模には達しておらず、核医学用放射性同位体産業にとって供給の脆弱性が依然として重要な課題です。

### セグメント分析

#### タイプ別: 治療用同位体が勢いを増す

診断用同位体は2025年に85.56%のシェアを保持しており、テクネチウム-99mの骨、腎臓、心臓スキャンやフッ素-18の腫瘍イメージングによって支えられています。しかし、治療用同位体は11.45%のCAGRで成長すると予測され、臨床医が転移性前立腺癌や神経内分泌疾患に対する標的放射線療法を採用することでギャップが狭まります。ルテチウム-177単独で、2025年の放射性医薬品の売上の重要なシェアを占めており、このモダリティに対するバイヤーの信頼を強調しています。治療セグメントの核医学用放射性同位体市場の規模は、承認パイプラインが充実し、償還が臨床的証拠と一致することで拡大する見込みです。

イットリウム-90を用いたラジオエンボリゼーションはニッチな分野ですが、免疫腫瘍薬に対抗するのは難しい状況です。ヨウ素-131のボリュームは、分化型甲状腺癌の発生率が安定するところで横ばいです。ラジウム-223は骨転移性前立腺癌において一定の地位を保っていますが、アクチニウム-225の臨床パイプラインは供給制約があるものの、数年の成長の可能性を示唆しています。ガリウム-68はドイツのゲルマニウム-68発生器から生産されますが、運用的にはサイクロトロンのワークフローに似ており、2025年に発生器の出荷が著しく増加したことにより、前立腺特異的膜抗原スキャンでフッ素-18を置き換えました。これらのダイナミクスが核医学用放射性同位体市場内の価値プールを再形成しています。

#### 用途別: 腫瘍学が心臓病学を追い越す

心臓病学は、確立されたSPECTと新興のPET灌流イメージングのおかげで、2025年に32.45%の収益を占めています。しかし、腫瘍学は2031年までに12.34%のCAGRを記録し、治療診断用ペアが臨床的および経済的な価値を証明することで心臓関連の使用を超えると予測されています。腫瘍学手続きに関連する核医学用放射性同位体市場の規模は、FDAの承認（例えば、ピラリファイ）が適格な患者群を拡大することで増加すると期待されています。

神経学的用途は、アミロイドPETやドーパミントランスポーターのスキャンによって2025年に顕著なシェアを形成しています。甲状腺のイメージングと治療は、年間約3.8億米ドルの安定したボリュームを維持しています。新興トレーサーである銅-64、ジルコニウム-89、テルビウム-161はそれぞれ1500万米ドル未満ですが、研究の多様性を示しています。臨床試験の採用は初期の収益を生み出し、将来の商業的な立ち上げを支えることで、核医学用放射性同位体市場全体の成長弧を強化しています。

#### 供給源別: サイクロトロンルートが原子炉の優位性に挑戦

原子炉由来の同位体は2025年に82.11%のシェアを占めており、モリブデン-99/テクネチウム-99m発生器の普及が寄与しています。しかし、サイクロトロンで生産されたボリュームは、11.78%のCAGRで拡大すると予測されており、中国、インド、ラテンアメリカが分散生産を展開しています。サイクロトロンルートの核医学用放射性同位体市場のシェアは、移動時間の損失が減少し、ケアの場での製造が広がるにつれて増加する見込みです。

フッ素-18フルオロデオキシグルコースは2025年に毎週420万回以上の投与を行い、主要な役割を果たしています。ノーススターの中性子捕獲モリブデン-99プロセスは商業規模に達し、代替経路がコスト競争力を持つことを示しました。発電用原子炉での共同生産は、ブルースパワーでの実現可能性を示し、限界コストの同位体流を提供しています。フォトンベースの生産は実験的な段階に留まっていますが、発生器で生産されたガリウム-68は、ハイブリッド供給モデルが核医学用放射性同位体市場を豊かにする方法を示しています。

#### 最終ユーザー別: 製薬およびバイオテクノロジーが成長エンジンとして浮上

病院は2025年に59.33%のシェアを占めており、院内薬局やイメージングシステムを持つ主要な手続きサイトとしての支配力を反映しています。しかし、製薬およびバイオテクノロジー企業は、契約製造を拡大し、臨床試験を広げ、抗体薬物複合体に放射性核種を統合することで12.44%のCAGRを見込まれています。商業供給契約に関連する核医学用放射性同位体市場の規模は、先進的な治療法が後期試験に入るにつれて急速に成長する可能性があります。

診断イメージングセンターは、都市圏の回廊に集中しており、重要な収益シェアを占めています。学術機関も顕著なシェアを持ち、前臨床研究や研究者主導の試験に焦点を当てています。ルテチウム-177の合成を大規模な多施設研究のためにアウトソーシングすることは、サービス契約が病院から専門のGMP施設へと移行していることを示しており、核医学用放射性同位体産業における需要の流れを再定義しています。

### 地理分析

北米は2025年に43.3%のシェアを維持しており、PETインフラの密度、18の核医学手続きに対するメディケアのカバレッジ、短命同位体供給を支える187のサイクロトロンが要因となっています。この地域は最大のバイヤーグループであり続けていますが、成長は成熟したレベルに向かっています。

ヨーロッパは、中央集権的な放射性薬局モデルが複数の病院ネットワークにサービスを提供し、夜間宅配を通じて重要な収益をもたらしています。欧州連合のクリティカルメディスン法は、モリブデン-99およびルテチウム-177の生産に240百万ユーロの補助金を割り当て、フランス、ドイツ、オランダでの能力追加を支援しています。

アジア太平洋地域は2031年までに12.02%のCAGRを記録すると予測されており、中国、インド、日本、韓国がサイクロトロンを委託し、ガリウム-68およびフッ素-18の製造を地域化しています。中東およびアフリカは、南アフリカのサファリ-1原子炉に依存していますが、停電が成長を制約しています。南アメリカは、ブラジルとアルゼンチンが主導し、サンパウロとブエノスアイレスでの政府資金によるプログラムが同位体の自給自足に向かっています。

### 競争環境

既存の企業は供給と価格を保護するために垂直統合を追求しています。キュリウムは14の原子炉とサイクロトロン、22の放射性薬局、複数の発生器ラインを運営し、エンドツーエンドのサービスを提供することでシェアを獲得しています。カーディナルヘルスの165の米国薬局ネットワークは、年間820万回の投与を行い、ルートの密度を利用してマージンを守っています。ランシウスはルビジウム-82や新興のPETトレーサーを活用して収益を多様化し、GEヘルスケアはイメージング機器ポートフォリオ内に放射性薬局の自動化を組み込んでいます。

ディスラプターは供給ボトルネックをターゲットにしています。ノーススターの中性子捕獲モリブデン-99および新興のルテチウム-177ラインは、エネルギー省の資金を確保し、2028年までに米国での顕著なシェアを目指しています。SHINEのサブクリティカルアセンブリアプローチは、2024年にライセンスを取得し、30%のコスト削減とスケーラビリティを約束しています。BWXTメディカルは2025年にオタワでアクチニウム-225の生産を開始し、年間5キュリーを生成し、8つの製薬パートナーに供給しています。

技術の採用は二分化された戦略を示しています。大手企業は既存の資産を活用するために自動化をアップグレードし、小規模企業はニッチな同位体やアルファ療法のパイプラインに焦点を当てています。FDAの21 CFR Part 212の遵守は依然として障害となり、GMPホットセルスイートや厳格な品質システムに1200万-1800万米ドルのコストがかかります。この結果、2025年には上位5社が収益の大部分を占める中程度の集中度が見られます。

### 核医学用放射性同位体産業のリーダー

– エッケルト＆ツィーグラーAG
– ノーススター・メディカル・ラジオアイソトープLLC
– IRE ELiT
– NTPラジオアイソトープ
– ソテラヘルスカンパニー

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で並べられています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0のもとでの帰属が必要です。

### 最近の業界動向

– 2026年1月: テリックスファーマシューティカルズが前立腺イメージング用のジルコニウム-89抗体PETトレーサーTLX591-CDxのFDA承認を取得しました。
– 2025年12月: ランシウスがヌサノのアクチニウム-225資産を3億4000万米ドルで購入し、年間3キュリーの生産能力を追加しました。
– 2025年11月: ITMアイソトープテクノロジーズミュンヘンが、年間12,000のルテチウム-177投与を生産するために1億300万米ドルのプラントをドイツに開設しました。