【英語タイトル】Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAH083 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：110 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

非小細胞肺癌（NSCLC）市場の規模とシェア

### 市場概要
– **調査期間**: 2020年 – 2031年
– **市場規模（2026年）**: 241.7億米ドル
– **市場規模（2031年）**: 388.5億米ドル
– **成長率（2026年 – 2031年）**: 年平均成長率（CAGR）9.96%
– **最も成長が早い市場**: アジア太平洋地域
– **最大の市場**: 北米
– **市場集中度**: 中程度

### 主要プレイヤー
*免責事項: 主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません。*

### 非小細胞肺癌（NSCLC）市場分析
非小細胞肺癌市場の2026年の規模は241.7億米ドルと推定され、2025年の219.8億米ドルから成長しています。2031年には388.5億米ドルに達すると予測され、2026年から2031年の間に9.96%のCAGRで成長する見込みです。この成長は、画期的な免疫療法への需要の高まり、抗体薬物複合体（ADCs）の迅速なFDA承認、放射性医薬品の精密ターゲティングの進展によって加速しています。製薬業界のリーダーが人工知能を活用したバイオマーカー・プラットフォームにシフトする中、液体生検を用いたコンパニオン診断がターゲット医薬品の対象患者プールを拡大しています。複雑なADCsの供給制約が続く一方で、臨床医は化学療法の不足を回避するためにプレミアム価格の代替品を求めていることが、収益成長を後押ししています。実世界での生存率向上を報奨する進化する償還フレームワークや、チェックポイント阻害剤の早期病期への移行は、非小細胞肺癌市場の長期的な拡大をさらに強化しています。

### レポートの主なポイント
– **組織学別**: 腺癌は2025年に非小細胞肺癌市場の45.10%を占めており、大細胞癌は2031年までに11.05%のCAGRで成長すると予測されています。
– **治療法別**: 免疫療法は2025年に37.25%の収益シェアを占め、放射性医薬品は2031年までに12.03%のCAGRで成長すると予測されています。
– **薬剤クラス別**: PD-1/PD-L1阻害剤は2025年に非小細胞肺癌市場の40.85%を占め、ADCsは11.74%のCAGRで最も成長が早いクラスです。
– **地域別**: 北米は2025年に41.95%の市場シェアを占め、アジア太平洋地域は2031年までに12.23%のCAGRで成長しています。

**注**: 本レポートの市場規模と予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察を反映しています。

### グローバル非小細胞肺癌（NSCLC）市場のトレンドと洞察
#### ドライバー影響分析
– **チェックポイント阻害剤の1L転移設定における優位性**: 2.80%のCAGR予測に対する影響
– 地理的関連性: グローバル、特に北米とEU
– 影響のタイムライン: 中期（2-4年）

– **切除可能な早期NSCLCにおけるEGFR/ALKターゲット療法の急速な普及**: 2.10%のCAGR予測に対する影響
– 地理的関連性: グローバル、特にアジア太平洋地域
– 影響のタイムライン: 短期（≤ 2年）

– **液体生検コンパニオン診断の採用**: 1.40%のCAGR予測に対する影響
– 地理的関連性: 北米とEU、アジア太平洋地域に拡大
– 影響のタイムライン: 中期（2-4年）

– **放射性医薬品のパイプラインの突破口**: 1.90%のCAGR予測に対する影響
– 地理的関連性: グローバル、米国とEUの製造拠点
– 影響のタイムライン: 長期（≥ 4年）

– **AIによる試験デザインと迅速なFDA承認**: 1.20%のCAGR予測に対する影響
– 地理的関連性: グローバル、米国主導
– 影響のタイムライン: 短期（≤ 2年）

#### チェックポイント阻害剤の1L転移設定における優位性
チェックポイントブロックレジメンは、主要市場における1L転移性疾患においてプラチナ二重療法を置き換え、臨床ガイドラインや支払者政策を再構築しています。中国の国家医療製品管理局が、切除可能なステージII-IIIA NSCLCに対するペムブロリズマブと化学療法の承認を示しており、このクラスの治療法が治癒を目的とした設定に拡大しています。新たに登場した二重特異的抗体であるイボネシマブは、PD-L1高腫瘍においてペムブロリズマブに対して進行リスクを49%削減することが示されており、今後のシェアの侵食を示唆しています。製造業者は、実世界での無増悪生存を基にした価値ベースの契約を採用し、臨床医はバイオマーカー駆動の選択を利用して利益リスク比を最大化しています。これらのトレンドは、非小細胞肺癌市場の成長軌道を強化し、チェックポイントブランド間の競争を激化させています。

#### 切除可能な早期NSCLCにおけるEGFR/ALKターゲット療法の急速な普及
オシメルチニブの39.1ヶ月の無増悪生存期間は、切除不可能なステージIIIのEGFR変異疾患において基準を再定義し、ターゲット療法をケアの継続において早期にシフトさせました。アミバンタマブとラゼルチニブの併用レジメンは、オシメルチニブ単独療法に対して死亡リスクを25%削減し、1L補助療法における置き換えを加速しています。外科医は、手術前にゲノムプロファイリングを統合する傾向が強まっており、アジア太平洋地域の医療システムは、高いEGFR変異の有病率を持つ集団にサービスを提供するために次世代シーケンシングラボを拡大しています。これらの進展は、治療開始を短縮し、採用を増加させ、精密療法を非小細胞肺癌市場の触媒として確立しています。

#### 液体生検コンパニオン診断の採用
ロシュのAI駆動のTROP2アッセイは、FDAによって画期的なデバイスとして指定されており、計算病理学がバイオマーカーの精度を高め、ダトポタマブデュルクテカンのようなADCsの適格性を広げる方法を示しています。循環腫瘍DNA分析は、画像診断の数ヶ月前に抵抗変異を検出し、治療中の切り替え戦略を可能にして、利益の持続期間を延長します。集中型のラボは規模の経済を改善し、ポイントオブケアデバイスは地域の設定でのターンアラウンドを10日から48時間未満に短縮します。適応アルゴリズムを許可する規制ガイダンスは、リアルタイムのゲノムモニタリングをさらに正当化し、非小細胞肺癌市場を広げています。

#### 放射性医薬品のパイプラインの突破口
ノバルティスがマリアナオンコロジーを10億米ドルで買収したことは、肺悪性腫瘍向けのターゲットアルファ療法資産に対する投資家の信頼を支えています。エリ・リリーのアクティス・オンコロジーとの11億ドルの提携は、ミニプロテイン誘導の放射性医薬品供給における同様の勢いを強調しています。アクチニウム-225の供給制限は国内同位体への投資を促し、新しいFDAガイダンスはセラノスティック開発の道筋を明確にしています。これらの開発は、非小細胞肺癌市場の放射性医薬品セグメントに対して期待される12.23%のCAGRを支えています。

#### 制約影響分析
– **価格上限とHTAの反発**: -1.80%のCAGR予測に対する影響
– 地理的関連性: EU-27
– 影響のタイムライン: 中期（2-4年）

– **新興アジアにおける診断バイオマーカー検査能力のギャップ**: -1.20%のCAGR予測に対する影響
– 地理的関連性: インドおよび東南アジア
– 影響のタイムライン: 短期（≤ 2年）

– **PD-(L)1クラスの飽和と支払者のリベート圧力**: -1.50%のCAGR予測に対する影響
– 地理的関連性: グローバル成熟市場
– 影響のタイムライン: 中期（2-4年）

– **ADCペイロードの製造ボトルネック**: -0.90%のCAGR予測に対する影響
– 地理的関連性: グローバル供給チェーン
– 影響のタイムライン: 短期（≤ 2年）

#### 価格上限とHTAの反発
欧州の医療技術評価機関は、コスト効果の閾値を厳格化しており、プレミアム免疫腫瘍学の価格設定に挑戦しています。ドイツのIQWiGは、標準治療に対する不十分な追加生存を理由にいくつかのチェックポイント併用療法を拒否し、製造業者にリスク共有スキームを採用させています。フランスとイタリアにおける並行参照価格設定は、世界的に償還圧力を引き起こし、非小細胞肺癌市場のトップライン成長を抑制しています。ただし、管理されたエントリー契約は、実世界の証拠と償還を調整する意欲のある革新的な薬剤にとっての足場を提供しています。

#### 新興アジアにおける診断バイオマーカー検査能力のギャップ
分子病理学のリソースは都市部に集中しており、インドの農村地域では治療開始が遅れています。農村地域では自己負担費用が治療費の60%以上を占めています。次世代シーケンシングプラットフォームの限られた導入は、EGFR、ALK、ROS1の検査の採用を直接的に遅らせ、精密療法の採用を妨げています。テレパソロジーやAIを活用したデジタルスライドレビューがギャップを埋めるために試行されていますが、スケールアップには少なくとも2年かかる見込みであり、非小細胞肺癌市場の成長モメンタムを抑制しています。

### セグメント分析
#### 組織学別: 腺癌がターゲット療法の革新を推進
腺癌は、喫煙歴のない人々の間での高い有病率とEGFRおよびALK阻害剤に対する反応性のため、2025年に非小細胞肺癌市場の45.10%を占めています。オシメルチニブの切除不可能なステージIII疾患への適用は、治療される腺癌の人口を拡大しており、二重特異的抗体やADCsはさらなる利益を約束しています。扁平上皮癌は、実行可能な変異が少ないため制限されていますが、FGFR阻害剤や化学免疫療法の併用によって生存率が延び始めています。大細胞癌は基盤が小さいものの、AIを強化した病理学が亜型認識や臨床試験への参加を改善することで、11.05%のCAGRで成長すると予測されています。

腺癌における非小細胞肺癌市場の規模は、包括的なゲノムプロファイリングラボの世界的な拡大とともに増加する見込みです。早期の分子検査は、ネオアジュバントターゲット療法の適格者プールを増加させ、切除可能率を改善しています。製薬パイプラインは、組織学によって試験を層別化することが一般的になっており、作用機序と腫瘍生物学の整合性を確保しています。その結果、投資家は組織学特異的資産を非小細胞肺癌市場における競争上の優位性と見なしています。

#### 治療法別: 免疫療法のリーダーシップが放射性医薬品の混乱に直面
免疫療法は2025年に37.25%の収益シェアを維持しており、広範なチェックポイント阻害剤の採用とPD-L1高腫瘍における応答を深める二重特異的抗体の拡大によって支えられています。統合された化学免疫療法レジメンは、ネオアジュバント設定における病理学的完全反応を改善し、疾患スペクトル全体における免疫療法の役割を強化しています。一方、放射性医薬品は現在売上の3%未満ですが、腫瘍選択的放射線を提供するアルファ放出複合体の強さにより、12.03%のCAGRを見込んでいます。

放射性医薬品の非小細胞肺癌市場の規模は、同位体供給の制約が緩和され、コンパニオン診断が成熟するにつれて急速に拡大すると予測されています。ADCsは、ターゲット配信と細胞毒性ペイロードを組み合わせることで、化学療法や免疫療法からシェアを奪っています。外科的採用は安定していますが、操作性を高めるネオアジュバントIO併用の恩恵を受けています。全体として、モダリティの多様化は臨床医に柔軟なツールを提供し、非小細胞肺癌市場の持続的な成長を促進しています。

#### 薬剤クラス別: PD-1/PD-L1の優位性がADCの革新に挑戦
PD-1/PD-L1阻害剤は2025年に非小細胞肺癌市場の40.85%を占め、転移性および補助療法の標準治療を支えています。二重特異的抗体が優れた無増悪生存を報告し、CTLA-4およびLAG-3剤が併用レジメンに加わる中、競争は激化しています。ADCsは、重度に前治療を受けたEGFR変異疾患において42.7%の客観的反応を示すダトポタマブデュルクテカンによって、11.74%のCAGRで最も急成長しているクラスです。

ALK/ROS1/RET阻害剤は、ROS1陽性の治療未経験患者において90%の反応率を達成しており、ニッチな分子サブグループに対応し続けています。EGFR TKIsは早期設定に拡大し、抵抗を軽減する併用療法が評価されています。これらの薬剤クラスの多様化は、臨床医に選択肢を提供し、非小細胞肺癌市場の治療の幅を広げています。

#### 地理的分析
北米は2025年に非小細胞肺癌市場の41.95%を占めており、迅速な規制承認、進んだ保険カバレッジ、集中した研究インフラストラクチャによって支えられています。2024年には6つの新しい肺癌療法がFDAの承認を受けており、その中には2つのADCsと1つの二重特異的抗体が含まれており、規制の敏捷性を強調しています。この地域は、供給ボトルネックを緩和するために国内のADCペイロード生産に投資しており、将来的な価格の安定化と薬剤の一貫した供給を確保することが期待されています。

アジア太平洋地域は2031年までに12.23%のCAGRを記録すると予測されており、非小細胞肺癌市場の最も成長が早い部分となっています。医療費の増加、診断カバレッジの改善、高いEGFR変異の有病率が需要を支えています。中国は、輸入されたチェックポイント阻害剤やADCsの地元承認を加速させており、FDAの決定に対する遅れを縮小しています。しかし、農村地域の検査ギャップが公平なアクセスを制約しており、テレパソロジーや公私のゲノム検査パートナーシップの拡大が求められています。

ヨーロッパは、洗練された分子医療の採用と価格抑制の規律を組み合わせています。厳格なHTA評価は、ポストマーケティングの証拠を収集しながら早期アクセスを許可する管理されたエントリー契約を生み出します。ブレグジット関連の物流の混乱は、特定の生物製剤のリードタイムを増加させていますが、欧州医薬品庁の集中プロセスは、複数の州の承認を効率化し続けています。中東・アフリカおよび南アメリカは新興の機会を提供しており、ブラジルの公的腫瘍学パートナーシップや湾岸諸国の癌センターの拡大などの取り組みが、地域の非小細胞肺癌市場を徐々に拡大させる可能性があります。

### 競争環境
非小細胞肺癌市場は中程度に統合されており、数社のグローバル製薬大手が重要なシェアを保持していますが、圧倒的ではありません。高い開発コスト、複雑な生物製剤の製造、専門的な流通チャネルが参入障壁を形成しています。戦略的提携が増加しており、ブリストル・マイヤーズ・スクイブとバイオエヌテックの二重特異的抗体BNT327に関する契約は、大手製薬会社が新しいプラットフォームにアクセスする機敏さを示しています。

精密診断と治療のエコシステムは、コンパニオンアッセイを薬剤とバンドルできる既存企業に有利な切り替えコストを生み出します。人工知能による発見はタイムラインを圧縮しており、ロシュの計算病理学への投資はこのシフトを例示しています。しかし、抵抗を軽減する組み合わせや新興市場向けのコスト効果の高いレジメンにはホワイトスペースの機会が残っています。長期的な差別化は、支払者の価値フレームワークに沿った実世界の生存上の利点を示すことにかかっています。

主要企業は、供給チェーンのシナジーを捉えるために放射性医薬品における垂直統合を強化し続けています。ノバルティスは2024年以降、放射性リガンドの買収に17億米ドル以上を投資しており、同位体製造のフットプリントを広げています。エリ・リリーはアルファ療法スタートアップに14億米ドルを投じ、この統合のトレンドを進めています。これらの動きは、競争の堀を強化し、非小細胞肺癌市場における精密放射線モダリティの将来の成長エンジンとしての信頼を示しています。

### 非小細胞肺癌（NSCLC）業界のリーダー
– F. ホフマン・ラ・ロシュ社
– ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社
– ファイザー社
– アストラゼネカ社
– ノバルティス社

*免責事項: 主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません。*

### 最近の業界動向
– **2025年6月**: タレトレクチニブがROS1陽性NSCLCのFDA承認を受け、1L患者において90%の客観的反応を達成。
– **2025年6月**: ブリストル・マイヤーズ・スクイブとバイオエヌテックが二重特異的BNT327のためのグローバルパートナーシップを開始。
– **2025年5月**: テリソツズマブベドチンがc-Met高NSCLCのためにFDAの加速承認を取得。
– **2025年4月**: ゾンゲルチニブがHER2変異NSCLCのためにFDAの優先審査に入る。