世界の分子品質管理市場(~2028年):製品別(独立制御、機器固有制御(PCR、DNAシーケンス))、用途別(感染症診断)、検体種類別、エンドユーザー別(病院、診断研究所)、地域別

【英語タイトル】Molecular Quality Controls Market Product (Independent Control, Instrument Specific Control (PCR, DNA Sequencing), Application (Infectious Disease Diagnostics), Analyte type, End User (Hospitals, Diagnostic Lab), Region- Global Forecast to 2028

MarketsandMarketsが出版した調査資料(MD6900-23)・商品コード:MD6900-23
・発行会社(調査会社):MarketsandMarkets
・発行日:2023年7月13日
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・ページ数:282
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
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・調査対象地域:医療/バイオ
・産業分野:医療機器
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❖ レポートの概要 ❖

"世界の分子品質管理市場は、予測期間中の年平均成長率6.6%で、2023年の2億米ドルから2028年には3億米ドルに達すると予測" この市場の成長は主に、ゲノムプロジェクトに対する政府資金の増加、個別化医薬品に対する需要の増加、シーケンス手順のコスト低下、感染症、癌、遺伝性疾患の有病率の増加によってもたらされます。しかし、品質管理プロセスにかかる追加コストや病院や検査室における予算の制約、分子検査に対する不利な償還シナリオは、予測期間中にこの市場の成長を抑制すると予想される主な要因です。

"予測期間中、独立管理部門が最大シェアを占める"
製品別では、分子品質管理市場は独立型コントロールと装置別コントロールに区分されます。2022年の世界の分子品質管理市場で最大のシェアを占めたのは、独立したコントロール部門です。第三者による独立した品質管理の利用が増加していることが、このセグメントの大きなシェアの原因です。

"予測期間中、単一分析物コントロールが市場の最大シェアを占める"
分析物の種類別に見ると、分子品質管理市場は単一分析物管理と複数分析物管理に分けられます。2022年の分子品質管理市場では、単一分析物コントロールが最大のシェアを占めています。病院でのシングルプレックスアッセイの利用が多いこと、交差反応性のリスクが低いことなどが、このセグメントの大きなシェアの要因です。

"感染症診断分野が2022年に最大シェアを占める"
アプリケーション別では、分子品質管理市場は感染症診断、遺伝子検査、腫瘍学検査、その他のアプリケーション(神経疾患検査、DNAフィンガープリンティング、組織タイピング、微生物学、心血管疾患検査を含む)に分けられます。2022年の世界の分子品質管理市場で最大のシェアを占めたのは感染症診断分野。感染症の流行の著しい増加が、このセグメントの大きなシェアの原因です。

"診断ラボセグメントが2022年に市場の最大シェアを占める"
エンドユーザー別では、分子品質管理市場は、学術・研究機関、診断検査室、IVDメーカー・CRO、病院、その他のエンドユーザー(在宅医療機関、血液銀行、老人ホーム、地域の公衆衛生検査室)に区分されます。2022年の分子品質管理市場で最大のシェアを占めたのは、診断ラボ部門です。診断検査室で実施される臨床検査数の増加が、このセグメントの大きなシェアの原因です。

"2022年に分子品質管理市場で最大のシェアを占めたのは北米"
地域別に見ると、分子品質管理市場は北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに区分されます。2022年の分子品質管理市場は北米が独占しています。この地域セグメントの大きなシェアは、主に米国とカナダにおける発達した医療制度、多くの大手分子品質管理製品メーカーの存在、北米における技術的に高度な製品への容易なアクセスによるものです。

分子品質管理市場における主要参入企業のプロファイルの内訳:
-企業タイプ別:Tier 1 35%、Tier 2 45%、Tier 3-20%
-役職別 Cレベル経営幹部35%、取締役25%、その他40%
-地域別:北米40%、欧州30%、APAC20%、中南米5%、中東・アフリカ5%

分子品質管理市場の主要企業
分子品質管理市場に参入している主要企業は、Microbiologics, Inc. (US), Steck, Inc. (US), Bio-Rad Laboratories, Inc. (US), Anchor Molecular (US), Thermo Fisher Scientific, Inc. (US), Randox Laboratories Ltd. (UK), LGC Limited (UK), Abbott Laboratories (US), Fortress Diagnostics (UK), SERO AS (Norway), Anchor Molecular (US), Vircell S.L. (Spain), Ortho Clinical Diagnostics, Inc. (US), F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland), Danaher Corporation (US), Microbix Biosystems Inc. (Canada), Molbio Diagnostics Pvt. Ltd. (India), QuidelOrthoCorporation (US), Sun Diagnostics, LLC (US), Seegene Inc. (South Korea), ZeptoMetrix, LLC (US), Qnostics (UK), Bio-Techne Corporation (US), Helena Laboratories Corporation (US), SpeeDx Pty. Ltd. (Australia), Maine Molecular Quality Controls, Inc. (US), and Grifols, S.A. (Spain).などがあります。

調査範囲
当レポートでは、分子品質管理市場を分析し、製品、分析対象物タイプ、用途、エンドユーザーなどの様々なセグメントに基づいて、市場規模や今後の成長可能性を推計することを目的としています。また、市場で入手可能な様々な分子品質管理製品の製品ポートフォリオマトリックスも掲載しています。また、同市場の主要企業の競合分析も行っており、企業プロフィール、サービス内容、主要市場戦略も掲載しています。

レポート購入の理由
本レポートは、既存企業だけでなく、新規参入企業や小規模企業にとっても、市場の動向を把握する上で有益であり、ひいては市場シェアを拡大する上で役立ちます。本レポートを購入された企業は、以下の戦略のいずれか、または任意の組み合わせを使用して、市場での地位を強化することができます。

本レポートでは、以下のポイントに関する洞察を提供しています。
-主な促進要因(第三者品質管理の採用拡大、ゲノミクスへの投資の増加、個別化医薬品への嗜好の高まり、外部品質評価サポートへの需要の高まり、感染症および癌の有病率の増加)、阻害要因(臨床検査室における高コストと予算制約、分子検査に対する不利な償還)、機会(複数分析項目の管理に対する需要の高まり、新興国における成長機会)、課題(規制枠組みの変化)の分析
-製品開発/イノベーション: 世界の分子品質管理市場における今後の動向、研究開発活動、新製品発売に関する詳細な洞察
-市場開発:製品、分析対象物タイプ、用途、エンドユーザー別の有利な新興市場に関する包括的情報
-市場の多様化:世界の分子品質管理市場における新サービスやサービスの強化、成長地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報
-競合評価:世界の分子品質管理市場における主要企業の市場シェア、成長戦略、製品提供、企業評価象限、能力を詳細に評価、関係者が分子品質管理市場の鼓動を理解するのに役立ち、主要な市場促進要因、阻害要因、課題、機会に関する情報を提供

本調査レポートの第1章から第2章までは、分子品質管理市場に関する調査の基本的な枠組みと方法論について記載されています。第1章の「INTRODUCTION」では、本調査の目的、分子品質管理市場の定義とその包含・除外項目、市場範囲、考慮される期間や通貨、調査の限界、主要なステークホルダーが概説されています。さらに、景気後退が市場に与える影響についても言及されており、調査の前提条件と背景が明確にされています。第2章の「RESEARCH METHODOLOGY」では、調査の根拠となる詳細な方法論が示されており、二次調査や一次調査を通じたデータ収集、市場規模の推定方法、市場の内訳とデータ三角測量、市場シェア分析、調査の前提、リスク評価、そして調査方法および範囲に関連する限界、景気後退の影響分析が詳しく説明されています。
第3章から第5章までは、市場の全体像と主要な洞察、市場を形成する様々な要因についてまとめられています。第3章の「EXECUTIVE SUMMARY」は、本調査レポートのエグゼクティブサマリーであり、分子品質管理市場の主要な分析結果が簡潔にまとめられています。製品別、分析物タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別の市場概要が2023年と2028年の比較とともに提示されており、市場の全体像を迅速に把握できます。第4章の「PREMIUM INSIGHTS」では、市場に関するより深い洞察が提供されています。感染症や癌の有病率の上昇が市場の主要な推進要因であることや、製品別では装置特異的コントロールが高い成長率を示すことなどが述べられています。特に、アジア太平洋地域におけるアプリケーションおよび国別の詳細な分析がなされ、日本の感染症診断セグメントが2022年に最大の市場シェアを占めたこと、また地域別では中国が最も高い複合年間成長率(CAGR)を記録し、新興市場が先進市場よりも高い成長率を示す見込みであるという地理的ダイナミクスが示されています。

第5章の「MARKET OVERVIEW」では、市場の推進要因、阻害要因、機会、課題、そして業界のトレンドについて詳細な分析がされています。推進要因としては、認定臨床検査室の増加、第三者品質管理の採用拡大、ゲノミクスへの投資増加、個別化医療への需要の高まり、感染症や癌の有病率上昇、外部品質評価支援の需要増加が挙げられています。一方、阻害要因として臨床検査室の予算制約や分子検査の不利な償還があり、機会としてはマルチアナライトコントロールの需要増や新興市場での成長機会が指摘されています。また、IVD製品に対する厳格な規制要件が課題であるとされています。さらに、凍結乾燥コントロールといった業界トレンド、価格分析、バリューチェーン、サプライチェーン、エコシステム分析、ポーターのファイブフォース分析、貿易分析、関税および規制分析、特許分析、主要会議やイベント、主要ステークホルダーと購買基準、顧客ビジネスに影響を与えるトレンドや混乱についても包括的に記述されています。

第6章から第9章までは、分子品質管理市場を具体的なセグメントに分け、それぞれの市場動向が詳細に分析されています。第6章では「MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT」として、製品別の市場が分析されており、独立型コントロールと装置特異的コントロールの市場規模が2021年から2028年までの予測期間で詳細に提供されています。装置特異的コントロールについては、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、DNAシーケンシングおよび次世代シーケンシング(NGS)、その他の技術といったサブカテゴリに分け、各国ごとの市場データも示されています。第7章の「MOLECULAR QUALITY CONTROL MARKET, BY ANALYTE TYPE」では、分析物タイプ別の市場が深掘りされており、シングルアナライトコントロールとマルチアナライトコントロールの市場規模が各国別に提示され、それぞれの成長要因が説明されています。

第8章の「MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION」では、アプリケーション別の市場が分析されており、感染症診断、腫瘍検査、遺伝子検査、その他のアプリケーションについて、2021年から2028年までの予測期間における市場規模が各国別に提示されています。感染症診断市場はインフルエンザ、結核、HIVなどの発生率上昇により、腫瘍検査市場は個別化医療への注力が高まることで、遺伝子検査市場は希少疾患の診断能力により成長が予測されています。第9章の「MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER」では、エンドユーザー別の市場に焦点を当て、診断検査機関、病院、IVDメーカーおよび受託研究機関、学術・研究機関、その他のエンドユーザーといったカテゴリに分け、それぞれの市場規模が各国別に詳述されています。

第10章以降は、地域別の詳細な市場分析、競争環境、そして主要企業のプロファイルについてまとめています。第10章の「MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY REGION」では、分子品質管理市場が地域別に詳細に分析されています。北米(米国、カナダ)、欧州(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、その他の欧州)、アジア太平洋(日本、中国、インド、オーストラリア、その他のアジア太平洋)、ラテンアメリカ(ブラジル、メキシコ、その他のラテンアメリカ)、中東・アフリカといった主要地域に焦点を当て、各地域および主要国における市場のスナップショットと、製品別、技術別、分析物タイプ別、アプリケーション別、エンドユーザー別の市場規模が2021年から2028年までの予測期間で網羅的に提供されています。各国の市場を牽引する具体的な要因、例えば米国の認定臨床検査機関の増加、日本の確立された医療システム、中国の研究開発投資、インドのNABL認定取得ニーズ、中東・アフリカの医療インフラ改善に向けた政府の取り組みなどが詳細に記述されており、各地域における景気後退の影響についても分析されています。

第11章の「COMPETITIVE LANDSCAPE」では、市場の競争環境が詳細に論じられています。主要企業が採用する戦略、主要市場プレイヤーの収益シェア分析、市場シェア分析、そして主要企業とスタートアップ/中小企業向けの企業評価マトリックス(Stars、Emerging Leadersなど)が含まれています。また、企業フットプリント分析によって、製品、分析物タイプ、アプリケーション、地域、エンドユーザーごとの企業の市場における位置づけが可視化されています。競争状況とトレンドとしては、製品発表や承認、提携や買収といった取引、その他の開発動向がまとめられています。

第12章の「COMPANY PROFILES」には、分子品質管理市場における主要企業およびその他のプレイヤーの詳細なプロファイルが提供されています。LGC Limited、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche Ltd.など、主要な20社とその他の5社について、それぞれの事業概要、提供製品/ソリューション/サービス、最近の動向、そして市場調査会社MnMの見解が記載されており、各企業の市場における戦略的ポジショニングと競争力を理解する上で貴重な情報源となっています。

最後の第13章「APPENDIX」は、本調査レポートの付録として、ディスカッションガイド、MarketsandMarketsのサブスクリプションポータルであるKnowledgeStoreに関する情報、カスタマイズオプション、関連レポート、そして著者の詳細情報がまとめられています。

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❖ レポートの目次 ❖

1 はじめに 24
1.1 調査目的 24
1.2 市場定義 24
1.2.1 対象範囲と除外範囲 24
1.3 市場範囲 25
1.3.1 対象市場 25
1.3.2 対象期間 26
1.4 対象通貨 26
表1 標準通貨換算レート 26
1.5 調査の制限事項 27
1.6 ステークホルダー 27
1.7 変更点の要約 27
1.8 景気後退の影響 28
2 調査方法論 29
2.1 調査データ 29
図1 調査設計 29
2.2 調査設計 29
2.2.1 二次調査 29
2.2.1.1 二次情報源からの主要データ 30
2.2.2 一次調査 31
図2 一次情報源 31
2.2.2.1 一次情報源からの主要データ 32
図3 業界専門家からの知見 33
2.2.2.2 一次調査の内訳 33
図4 一次インタビューの内訳:企業タイプ、役職、地域別 33
2.3 市場規模推定 34
図5 市場規模推定:収益シェア分析 35
図6 分子品質管理市場:収益シェア分析 36
図7 市場規模推定:親市場 37
図8 CAGR予測:供給側分析 38
図9 分子品質管理市場:推進要因、抑制要因、機会、課題の分析に基づくCAGR予測 39
2.4 市場細分化とデータトライアングレーション 41
図10 データトライアングレーション手法 41
2.5 市場シェア分析 42
2.6 調査前提条件 42
2.7 リスク評価 42
表2 分子品質管理市場:リスク評価分析 42
2.8 市場の制約要因 43
2.8.1 方法論に関連する制約 43
2.8.2 範囲に関連する制約 43
2.9 景気後退の影響分析 43
3 エグゼクティブサマリー 45
図11 分子品質管理市場、製品別、2023年対2028年(百万米ドル) 45
図12 分子品質管理市場、分析対象物質タイプ別、2023年対2028年(百万米ドル) 46
図 図13 分子品質管理市場、用途別、2023年対2028年(百万米ドル) 46
図14 分子品質管理市場、エンドユーザー別、2023年対2028年(百万米ドル) 47
図15 分子品質管理市場の地域別概況 48
4 プレミアムインサイト 49
4.1 分子品質管理市場の概要 49
図16 感染症および癌の増加傾向が市場を牽引 49
4.2 分子品質管理市場、製品別 50
図17 予測期間中に最も高い成長率を記録する機器固有のコントロールセグメント 50
4.3 アジア太平洋地域:分子品質管理市場、用途別・国別 51
図18 2022年、日本の感染症診断セグメントが最大の市場シェアを占める 51
4.4 分子品質管理市場:地域別構成 52
図19 中国が予測期間中に最高CAGRを記録する見込み 52
4.5 分子品質管理市場: 先進国市場対新興国市場 53
図20 予測期間中に新興国市場がより高い成長率を記録する見込み 53
5 市場概要 54
5.1 はじめに 54
図21 分子品質管理市場:推進要因、抑制要因、機会、課題 54
5.1.1 推進要因 55
5.1.1.1 認定臨床検査室数の増加 55
図22 組織別CLIA認定検査室数(2023年5月) 55
5.1.1.2 サードパーティ品質管理の採用拡大 56
表3 主要企業が提供する第三者独立品質管理サービス 56
5.1.1.3 ゲノミクス分野への投資拡大 57
表4 ゲノミクス研究に対する政府資金支援イニシアチブ(2019-2022年) 57
5.1.1.4 個別化医療への選好の高まり 58
表5 米国:利用可能な個別化医療の数(2008–2020) 59
図23 FDA承認個別化医療(2015–2022) 59
図24 シーケンシング手順の費用(2016-2021年) 60
5.1.1.5 感染症および癌の有病率の増加 60
図25 世界の癌発生率、2018-2040年 (百万件) 61
5.1.1.6 外部品質評価支援への需要増加 62
5.1.2 抑制要因 62
5.1.2.1 臨床検査室における予算制約 62
5.1.2.2 分子検査に対する不利な償還制度 63
5.1.3 機会 63
5.1.3.1 多項目分析用コントロールへの需要増加 63
5.1.3.2 新興市場における成長機会 64
5.1.4 課題 64
5.1.4.1 体外診断用医療機器に対する厳格な規制要件 64
5.2 業界動向 65
5.2.1 凍結乾燥/フリーズドライコントロール 65
表6 主要企業が提供する凍結乾燥またはフリーズドライ品質管理試薬 65
5.3 価格分析 66
表7 分子品質管理試薬の価格帯(種類別、2022年) 66
5.4 バリューチェーン分析 66
図26 バリューチェーン分析 67
5.5 サプライチェーン分析 67
図27 サプライチェーン分析 68
5.6 エコシステム分析 68
図28 分子品質管理市場:エコシステム市場マップ 69
5.7 ポーターの5つの力分析 69
表8 分子品質管理市場:ポーターの5つの力分析 69
5.7.1 新規参入の脅威 70
5.7.2 代替品の脅威 70
5.7.3 買い手の交渉力 70
5.7.4 供給者の交渉力 70
5.7.5 競争の激しさ 71

5.8 貿易分析 71
5.8.1 診断・検査用試薬の貿易分析 71
5.8.1.1 診断・検査用試薬の輸入データ(国別、2018–2021年)(百万米ドル) 71
5.8.1.2 診断・検査用試薬の輸出データ(国別、2018–2021年)(百万米ドル) 71
5.9 関税及び規制分析 72
5.9.1 規制機関、政府機関及びその他の組織 72
表9 規制機関、政府機関及びその他の組織の一覧 72
5.9.2 規制分析 72
5.9.2.1 北米 72
5.9.2.1.1 米国 72
表10 米国FDA:医療機器分類 73
表11 米国:品質管理材料の分類 73
表12 米国:登録の分類、所要時間、複雑性 73
5.9.2.1.2 カナダ 74
表13 カナダ:体外診断用医療機器の分類 74
表14 カナダ:登録の分類、所要時間、複雑性 74
5.9.2.2 欧州 75
表15 欧州:医療検査室向け認証機関 75
5.9.2.3 アジア太平洋地域 75
5.9.2.3.1 日本 75
5.9.2.3.2 中国 76
5.9.2.3.3 インド 76
5.10 特許分析 76
5.10.1 インサイト:管轄区域および主要出願人分析 76
図29 分子品質管理市場:主要特許権者および出願人(2011年1月~2023年6月) 77
図30 分子品質管理市場:主要出願人管轄区域(2011年1月~2023年6月) 78
5.10.2 特許公開動向 78
図31 分子品質管理市場: 特許分析(2011年1月~2023年2月) 78
表16 分子品質管理市場:特許/特許出願リスト(2020年~2023年) 79
5.11 主要会議・イベント 80
表17 分子品質管理市場:2023~2024年の会議・イベント詳細リスト 80
5.12 主要ステークホルダーと購買基準 81
5.12.1 購買プロセスにおける主要ステークホルダー 81
図32 分子品質管理製品の購買プロセスにおけるステークホルダーの影響度 81
表18 分子品質管理製品の購買プロセスにおけるステークホルダーの影響度(%) 81
5.12.2 購買基準 82
図33 分子品質管理製品の主要購買基準 82
表19 分子品質管理製品の主要購買基準 82
5.13 顧客の事業に影響を与えるトレンドとディスラプション 83
図34 分子品質管理市場:収益シフト 83
6 分子品質管理市場、製品別 84
6.1 はじめに 85
表20 主要市場プレイヤーが提供する分子診断用品質管理製品 85
表21 分子品質管理市場、製品別、2021–2028年(百万米ドル) 86
6.2 独立型コントロール 86
6.2.1 検査室におけるロットクロスオーバーの最小化と低運用コストが市場を牽引 86
表22 主要市場プレイヤーが提供する独立分子品質管理 86
表23 独立分子品質管理市場、国別、2021–2028年 (百万米ドル) 87
6.3 機器固有のコントロール 88
表24 主要市場プレイヤーが提供する機器固有の分子品質管理 88
表25 機器固有分子品質管理市場、国別、2021–2028年(百万米ドル) 89
表26 技術別機器固有分子品質管理市場、2021–2028年(百万米ドル) 89
6.3.1 ポリメラーゼ連鎖反応(PCR) 90
6.3.1.1 プロテオミクスおよびゲノミクス分野での応用拡大が市場を牽引 90
表27 PCR用機器別分子品質管理市場、国別、2021–2028年(百万米ドル) 91
6.3.2 DNAシーケンシングおよび次世代シーケンシング(NGS) 91
6.3.2.1 シーケンシング技術の進歩が市場を牽引 91
表28 DNAシーケンシングおよびNGS向け機器別分子品質管理市場、国別、2021–2028年 (百万米ドル) 92
6.3.3 その他の技術 92
表29 その他の技術向け機器固有分子品質管理市場、国別、2021–2028年(百万米ドル) 93
7 分子品質管理市場、分析対象物質タイプ別 94
7.1 はじめに 95
表30 分子品質管理市場、分析対象物質タイプ別、2021–2028年(百万米ドル) 95
7.2 単一分析物コントロール 95
7.2.1 市場成長を支える病院におけるシングルプレックスアッセイの採用拡大 95
表31 主要市場プレイヤーが提供する単一分析物コントロール 96
表32 国別単一分析物分子品質管理市場、2021–2028年(百万米ドル) 96
7.3 マルチアナライトコントロール 97
7.3.1 費用対効果の高いコントロールへの選好の高まりが市場を牽引 97
表33 主要市場プレイヤーが提供するマルチアナライトコントロール 97
表34 国別マルチアナライト分子品質管理市場、2021–2028年(百万米ドル) 98
8 用途別分子品質管理市場 99
8.1 はじめに 100
表35 分子品質管理市場、用途別、2021–2028年(百万米ドル) 100
8.2 感染症診断 100
8.2.1 インフルエンザ、結核、HIVの発生率上昇が市場を牽引 100
表36 国別COVID-19症例数(2023年2月) 101
表37 感染症診断用分子品質管理市場、国別、2021–2028年 (百万米ドル) 102
8.3 腫瘍学検査 103
8.3.1 市場を推進する個別化医療への注目の高まり 103
表38 地域別がん発生率、2020年対2030年対2040年 (百万) 104
表39 国別分子品質管理市場(腫瘍学検査向け)、2021–2028年(百万米ドル) 105
8.4 遺伝子検査 105
8.4.1 希少疾患の診断能力が市場成長を支える 105
表40 遺伝子検査向け分子品質管理市場、国別、2021–2028年(百万米ドル) 106
8.5 その他の用途 106
表41 その他の用途向け分子品質管理市場、国別、2021–2028年(百万米ドル) 107
9 エンドユーザー別分子品質管理市場 108
9.1 はじめに 109
表42 エンドユーザー別分子品質管理市場、2021–2028年(百万米ドル) 109
9.2 診断検査室 109
9.2.1 認定診断検査室数の増加が市場を牽引 109
表43 診断検査室向け分子品質管理市場、国別、2021–2028年(百万米ドル) 111
9.3 病院 111
9.3.1 大量の診断検査を実施する能力が市場を推進 111
表44 病院向け分子品質管理市場、国別、2021–2028年(百万米ドル) 113
9.4 IVDメーカーおよびCRO 113
9.4.1 市場成長を支える分子技術の進歩 113
表45 IVDメーカーおよびCRO向け分子品質管理市場、国別、2021–2028年(百万米ドル) 114
9.5 学術・研究機関 114
9.5.1 正確な研究結果への関心の高まりが市場を牽引 114
表46 学術・研究機関向け分子品質管理市場、国別、2021–2028年(百万米ドル) 115
9.6 その他のエンドユーザー 115
表47 その他のエンドユーザー向け分子品質管理市場、国別、2021–2028年(百万米ドル) 116
10 分子品質管理市場、地域別 117
10.1 はじめに 118
表48 地域別分子品質管理市場、2021–2028年(百万米ドル) 118
10.2 北米 118
図35 北米:分子品質管理市場概況 119
表49 北米:分子品質管理市場、国別、2021–2028年(百万米ドル) 119
表50 北米:分子品質管理市場、製品別、2021–2028年(百万米ドル) 120
表51 北米:機器専用分子管理市場、技術別、2021–2028年 (百万米ドル) 120
表 52 北米:分子品質管理市場、分析対象物質タイプ別、2021年~2028年(百万米ドル) 120
表53 北米:分子品質管理市場、用途別、2021–2028年(百万米ドル) 121
表54 北米:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021–2028年 (百万米ドル) 121
10.2.1 米国 121
10.2.1.1 認定臨床検査室数の増加が市場を牽引 121
図36 米国:組織別CLIA認定検査室数(2023年5月) 122
表55 米国: 分子品質管理市場、製品別、2021–2028年(百万米ドル) 123
表56 米国:機器専用管理試薬市場、技術別、2021–2028年(百万米ドル) 123
表57 米国:分子品質管理市場、分析対象物質タイプ別、2021–2028年(百万米ドル) 123
表58 米国:分子品質管理市場、用途別、2021–2028年 (百万米ドル) 124
表59 米国:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021–2028年(百万米ドル) 124
10.2.2 カナダ 124
10.2.2.1 ゲノム研究への資金投資増加が市場を牽引 124
表 60 カナダ:分子品質管理市場、製品別、2021年~2028年(百万米ドル) 125
表61 カナダ:機器別分子品質管理市場、技術別、2021–2028年(百万米ドル) 126
表62 カナダ:分子品質管理市場、分析対象物質別、 2021–2028年(百万米ドル) 126
表63 カナダ:分子品質管理市場、用途別、2021–2028年(百万米ドル) 126
表64 カナダ: 分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021–2028年(百万米ドル) 127
10.2.3 北米:景気後退の影響 127
10.3 欧州 127
表65 欧州:分子品質管理市場、国別、2021-2028年(百万米ドル) 128
表66 欧州:分子品質管理市場、製品別、2021-2028年(百万米ドル) 128
表67 欧州: 機器別分子コントロール市場、技術別、2021–2028年(百万米ドル) 129
表68 欧州:分子品質管理市場、分析対象物質別、2021–2028年(百万米ドル) 129
表69 欧州:分子品質管理市場、用途別、2021–2028年(百万米ドル) 129
表70 欧州:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021–2028年(百万米ドル) 130
10.3.1 ドイツ 130
10.3.1.1 臨床現場における診断検査量の増加が市場を牽引 130
表71 ドイツ:分子品質管理市場、製品別、2021-2028年(百万米ドル) 130
表72 ドイツ:機器固有の分子管理市場、技術別、2021-2028年(百万米ドル) 131
表73 ドイツ:分子品質管理市場、分析対象物質タイプ別、2021–2028年(百万米ドル) 131
表74 ドイツ:分子品質管理市場、用途別、2021–2028年(百万米ドル) 131
表75 ドイツ:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021–2028年(百万米ドル) 132
10.3.2 英国 132
10.3.2.1 ライフサイエンス産業の成長が市場を牽引 132
表76 英国:分子品質管理市場、製品別、2021–2028年(百万米ドル) 133
表77 英国:機器固有分子管理市場、技術別、2021–2028年(百万米ドル) 133
表78 英国:分子品質管理市場、分析対象タイプ別、2021–2028年(百万米ドル) 133
表79 英国:分子品質管理市場、用途別、2021–2028年(百万米ドル) 134
表80 英国:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021–2028年(百万米ドル) 134
10.3.3 フランス 134
10.3.3.1 がんおよび内分泌疾患の有病率上昇が市場成長を支える 134
表 81 フランス:分子品質管理市場、製品別、2021年~2028年(百万米ドル) 135
表 82 フランス:機器別分子コントロール市場、技術別、2021年~2028年(百万米ドル) 135
表83 フランス:分子品質管理市場、分析対象物質タイプ別、2021–2028年(百万米ドル) 135
表84 フランス:分子品質管理市場、用途別、2021–2028年(百万米ドル) 136
表85 フランス:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021–2028年(百万米ドル) 136
10.3.4 イタリア 136
10.3.4.1 加齢に伴う慢性疾患の発生率上昇が市場成長を支える 136
表86 イタリア:分子品質管理市場、製品別、2021–2028年(百万米ドル) 137
表87 イタリア:機器別分子品質管理市場、技術別、2021–2028年(百万米ドル) 137
表88 イタリア:分子品質管理市場、分析対象物質タイプ別、2021–2028年(百万米ドル) 137
表89 イタリア:分子品質管理市場、用途別、2021–2028年(百万米ドル) 138
表90 イタリア:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021–2028年(百万米ドル) 138
10.3.5 スペイン 138
10.3.5.1 市場成長を支える出生前検査および遺伝子検査の需要増加 138
表91 スペイン:分子品質管理市場、製品別、2021–2028年(百万米ドル) 139
表92 スペイン:機器別分子品質管理市場、技術別、2021–2028年(百万米ドル) 139
表93 スペイン:分子品質管理市場、分析対象物質別、2021–2028年(百万米ドル) 140
表 94 スペイン:分子品質管理市場、用途別、2021年~2028年(百万米ドル) 140
表 95 スペイン:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021-2028年(百万米ドル) 140
10.3.6 ロシア 141
10.3.6.1 分子診断に基づく個別化医療の受容拡大が市場を牽引 141
表 96 ロシア:分子品質管理市場、製品別、2021年~2028年(百万米ドル) 141
表 97 ロシア:機器別分子コントロール市場、技術別、2021年~2028年(百万米ドル) 141
表 98 ロシア:分子品質管理市場、分析対象物質タイプ別、2021–2028年(百万米ドル) 142
表99 ロシア:分子品質管理市場、用途別、2021–2028年(百万米ドル) 142
表 100 ロシア:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021年~2028年 (百万米ドル) 142
10.3.7 その他の欧州 143
表101 その他の欧州:分子品質管理市場、製品別、2021–2028年(百万米ドル) 143
表102 その他の欧州: 機器専用分子コントロール市場、技術別、2021–2028年(百万米ドル) 143
表103 欧州その他地域:分子品質管理市場、分析対象物質タイプ別、2021–2028年(百万米ドル) 144
表104 欧州その他地域:分子品質管理市場、用途別、2021–2028年(百万米ドル) 144
表105 欧州その他地域:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021–2028年(百万米ドル) 144
10.3.8 欧州:景気後退の影響 145
10.4 アジア太平洋地域 145
図37 アジア太平洋地域:分子品質管理市場概況 146
表106 アジア太平洋地域:分子品質管理市場、国別、2021–2028年(百万米ドル) 147
表107 アジア太平洋地域:分子品質管理市場、製品別、2021–2028年(百万米ドル) 147
表108 アジア太平洋地域:機器別分子コントロール市場、技術別、2021–2028年(百万米ドル) 147
表109 アジア太平洋地域:分子品質管理市場、分析対象物質タイプ別、2021–2028年(百万米ドル) 148
表110 アジア太平洋地域:分子品質管理市場、用途別、2021–2028年(百万米ドル) 148
表111 アジア太平洋地域:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021–2028年 (百万米ドル) 148
10.4.1 日本 149
10.4.1.1 確立された医療システムと高品質な体外診断用検査(IVD)への需要増加が市場を牽引 149
表112 日本:分子品質管理市場、製品別、2021–2028年(百万米ドル) 149
表113 日本: 機器専用分子コントロール市場、技術別、2021–2028年(百万米ドル) 149
表114 日本:分子品質管理市場、分析対象物質別、2021–2028年(百万米ドル) 150
表115 日本:分子品質管理市場、用途別、2021-2028年(百万米ドル) 150
表116 日本: 分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021–2028年(百万米ドル) 150
10.4.2 中国 151
10.4.2.1 先進的分子検査への研究開発投資増加が市場を牽引 151
表117 中国:分子品質管理市場、製品別、2021–2028年(百万米ドル) 151
表118 中国:機器専用分子管理市場、技術別、2021–2028年(百万米ドル) 152
表119 中国:分子品質管理市場、分析対象タイプ別、2021–2028年(百万米ドル) 152
表120 中国:分子品質管理市場、用途別、2021–2028年(百万米ドル) 152
表121 中国:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021–2028年(百万米ドル) 153
10.4.3 インド 153
10.4.3.1 市場成長を支えるNABL認定取得の必要性高まり 153
図38 インド:NABL認定を取得した研究所数の増加(2012年~2020年) 154
表122 インド:分子品質管理市場、製品別、2021–2028年(百万米ドル) 154
表123 インド:機器別分子コントロール市場、技術別、2021–2028年(百万米ドル) 155
表124 インド:分子品質管理市場、分析対象物質別、2021–2028年 (百万米ドル) 155
表125 インド:分子品質管理市場、用途別、2021–2028年(百万米ドル) 155
表 126 インド:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021年~2028年(百万米ドル) 156
10.4.4 オーストラリア 156
10.4.4.1 感染症の高蔓延が市場を牽引 156
表127 オーストラリア:分子品質管理市場、製品別、2021–2028年 (百万米ドル) 156
表 128 オーストラリア:機器別分子コントロール市場、技術別、2021年~2028年 (百万米ドル) 157
表129 オーストラリア:分子品質管理市場、分析対象タイプ別、2021–2028年(百万米ドル) 157
表130 オーストラリア:分子品質管理市場、用途別、2021–2028年(百万米ドル) 157
表131 オーストラリア:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021–2028年(百万米ドル) 158
10.4.5 アジア太平洋地域その他 158
表 132 アジア太平洋地域その他:分子品質管理市場、製品別、2021–2028年(百万米ドル) 158
表133 アジア太平洋地域その他:機器別分子コントロール市場、技術別、2021–2028年(百万米ドル) 159
表134 アジア太平洋地域その他: 分子品質管理市場、分析対象タイプ別、2021–2028年(百万米ドル) 159
表135 アジア太平洋地域その他:分子品質管理市場、用途別、2021–2028年(百万米ドル) 159
表136 アジア太平洋地域その他:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021–2028年(百万米ドル) 160
10.4.6 アジア太平洋地域:景気後退の影響 160
10.5 ラテンアメリカ 160
表 137 ラテンアメリカ:分子品質管理市場、国別、2021年~2028年(百万米ドル) 161
表138 ラテンアメリカ:分子品質管理市場、製品別、2021–2028年(百万米ドル) 161
表139 ラテンアメリカ:機器別分子管理市場、 技術別、2021–2028年(百万米ドル) 161
表140 ラテンアメリカ:分子品質管理市場、分析対象物質タイプ別、2021–2028年 (百万米ドル) 162
表141 ラテンアメリカ:分子品質管理市場、用途別、2021–2028年 (百万米ドル) 162
表142 ラテンアメリカ:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021–2028年(百万米ドル) 162
10.5.1 ブラジル 163
10.5.1.1 市場成長を支える医療インフラの改善 163
表143 ブラジル:分子品質管理市場、製品別、 2021–2028年(百万米ドル) 163
表144 ブラジル:機器別分子検査用コントロール市場、技術別、2021–2028年 (百万米ドル) 163
表145 ブラジル:分子品質管理市場、分析対象物質タイプ別、 2021–2028年(百万米ドル) 164
表146 ブラジル:分子品質管理市場、用途別、2021-2028年(百万米ドル) 164
表147 ブラジル:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021–2028年(百万米ドル) 164
10.5.2 メキシコ 165
10.5.2.1 市場成長を支える医療サービスのアクセシビリティと手頃な価格の向上 165
表148 メキシコ:分子品質管理市場、製品別、2021–2028年(百万米ドル) 165
表149 メキシコ:機器固有分子管理市場、技術別、2021–2028年 (百万米ドル) 165
表 150 メキシコ:分子品質管理市場、分析対象物質タイプ別、2021年~2028年(百万米ドル) 166
表151 メキシコ:分子品質管理市場、用途別、2021–2028年(百万米ドル) 166
表152 メキシコ:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021–2028年(百万米ドル) 166
10.5.3 その他のラテンアメリカ 167
表153 その他のラテンアメリカ:分子品質管理市場、製品別、2021–2028年(百万米ドル) 167
表154 その他のラテンアメリカ: 機器別分子コントロール市場、技術別、2021–2028年(百万米ドル) 167
表155 ラテンアメリカその他地域:分子品質管理市場、分析対象物質別、2021–2028年 (百万米ドル) 167
表156 ラテンアメリカその他地域:分子品質管理市場、用途別、2021–2028年(百万米ドル) 168
表157 ラテンアメリカその他地域:分子品質管理市場、 エンドユーザー別、 2021–2028年(百万米ドル) 168
10.5.4 ラテンアメリカ:景気後退の影響 168
10.6 中東・アフリカ 169
10.6.1 市場成長を支える医療インフラ改善に向けた政府施策 169
10.6.2 中東・アフリカ:景気後退の影響 169
表158 中東・アフリカ:分子品質管理市場、製品別、2021–2028年(百万米ドル) 169
表159 中東・アフリカ:機器別分子制御市場、技術別、2021–2028年(百万米ドル) 170
表160 中東・アフリカ:分子品質管理市場、分析対象物質タイプ別、2021–2028年(百万米ドル) 170
表161 中東・アフリカ:分子品質管理市場、用途別、2021-2028年(百万米ドル) 170
表162 中東・アフリカ:分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021–2028年(百万米ドル) 171
11 競争環境 172
11.1 概要 172
11.2 主要プレイヤーが採用する戦略 173
11.3 主要市場プレイヤーの収益シェア分析 174
図39 分子品質管理市場:主要プレイヤーの収益シェア分析 174
11.4 市場シェア分析 175
図40 分子品質管理市場シェア分析(主要プレイヤー別、2022年) 175
表163 分子品質管理市場:競争の激しさ 176
11.5 主要プレイヤー企業評価マトリックス(2022年) 177
11.5.1 スター企業 177
11.5.2 新興リーダー企業 177
11.5.3 浸透型プレイヤー 178
11.5.4 参加者 178
図41 分子品質管理市場:主要プレイヤー企業評価マトリックス(2022年) 178
11.6 スタートアップ/中小企業企業評価マトリックス(2022年) 179
11.6.1 先進企業 179
11.6.2 スタートアップ企業 179
11.6.3 対応型企業 179
11.6.4 ダイナミック企業 179
図42 分子品質管理市場:スタートアップ/中小企業向け企業評価マトリックス(2022年) 180
11.7 企業フットプリント分析 180
表164 分子品質管理市場:企業フットプリント分析 181
表165 分子品質管理市場:分析対象物質タイプ別フットプリント分析 182
表166 分子品質管理市場: アプリケーション別フットプリント分析 183
表167 分子品質管理市場:地域別フットプリント分析 184
表168 分子品質管理市場:エンドユーザー別フットプリント分析 185
11.8 競争状況と動向 186
11.8.1 製品発売と承認 186
表169 製品発売と承認 (2020年1月~2023年6月) 186
11.8.2 取引動向 187
表170 取引動向 (2020年1月~2023年6月) 187
11.8.3 その他の動向 187
表171 その他の動向(2020年1月~2023年6月) 188
12 企業プロファイル 189
12.1 主要プレイヤー 189
(事業概要、提供製品/ソリューション/サービス、最近の動向、MnMの見解)*
12.1.1 LGCリミテッド 189
表172 LGCリミテッド:事業概要 189
図43 LGCリミテッド:企業概要(2022年) 190
12.1.2 サーモフィッシャーサイエンティフィック社 198
表173 サーモフィッシャーサイエンティフィック社:事業概要 198
図44 サーモフィッシャーサイエンティフィック社:会社概要(2022年) 199
12.1.3 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社 205
表174 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社:事業概要 205
図45 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社:会社概要(2022年) 206
12.1.4 マイクロバイオロジックス社 209
表175 マイクロバイオロジックス社:事業概要 209
12.1.5 アボット・ラボラトリーズ 214
表176 アボット・ラボラトリーズ:事業概要 214
図46 アボット・ラボラトリーズ:企業概要(2022年) 215
12.1.6 F. ホフマン・ラ・ロシュ社 218
表177 F. ホフマン・ラ・ロシュ社:事業概要 218
図47 F. ホフマン・ラ・ロシュ社:企業概要(2022年) 219
12.1.7 ゼプトメトリックス社 221
表178 ゼプトメトリックス社:事業概要 221
12.1.8 クイデロソ・コーポレーション 226
表179 クイデロソ・コーポレーション:事業概要 226
図48 クイデロソ・コーポレーション:会社概要(2022年) 227
12.1.9 クノスティクス 229
表180 Qノスティクス:事業概要 229
12.1.10 メイン・モレキュラー・クオリティ・コントロールズ社 232
表181 メイン・モレキュラー・クオリティ・コントロールズ社:事業概要 232
12.1.11 ランドックス・ラボラトリーズ社 235
表182 ランドックス・ラボラトリーズ社:事業概要 235
12.1.12 ダナハー・コーポレーション 238
表183 ダナハー・コーポレーション:事業概要 238
図49 ダナハー・コーポレーション:企業概要(2022年) 239
12.1.13 バイオテックネ・コーポレーション 241
表184 バイオテックネ・コーポレーション:事業概要 241
図50 バイオテックネ・コーポレーション:会社概要(2022年) 242
12.1.14 フォートレス・ダイアグノスティクス 244
表185 フォートレス・ダイアグノスティクス:事業概要 244
12.1.15 マイクロビックス・バイオシステムズ 246
表186 マイクロビックス・バイオシステムズ:事業概要 246
図51 マイクロビックス・バイオシステムズ:会社概要(2022年) 247
12.1.16 グリフォルス社 251
表187 グリフォルス社:事業概要 251
図52 グリフォルス社:会社概要(2022年) 252
12.1.17 アンカー・モレキュラー 254
表188 アンカー・モレキュラー:事業概要 254
12.1.18 スピードエックス・ピーティーワイ・リミテッド 255
表189 スピードエックス・ピーティーワイ・リミテッド:事業概要 255
12.1.19 シージーン・インク 257
表190 シージェン株式会社:事業概要 257
図53 シージェン株式会社:会社概要(2022年) 258
12.1.20 ヘレナ・ラボラトリーズ・コーポレーション 262
表191 ヘレナ・ラボラトリーズ・コーポレーション:事業概要 262
12.2 その他の主要企業 265
12.2.1 セロAS 265
表192 セロAS:事業概要 265
12.2.2 ヴィルセルS.L. 267
表193 VIRCELL, S.L.:事業概要 267
12.2.3 STRECK LLC 269
表194 STRECK LLC:事業概要 269
12.2.4 SUN DIAGNOSTICS, LLC 271
表195 SUN DIAGNOSTICS, LLC:事業概要 271
12.2.5 MOLBIO DIAGNOSTICS PVT. LTD. 272
表196 MOLBIO DIAGNOSTICS PVT. LTD.:事業概要 272
*非上場企業の場合、事業概要、提供製品/ソリューション/サービス、最近の動向、MnMの見解に関する詳細が記載されていない場合があります。
13 付録 273
13.1 ディスカッションガイド 273
13.2 ナレッジストア:マーケッツアンドマーケッツのサブスクリプションポータル 277
13.3 カスタマイズオプション 279
13.4 関連レポート 279
13.5 著者詳細 280

1 INTRODUCTION 24
1.1 STUDY OBJECTIVES 24
1.2 MARKET DEFINITION 24
1.2.1 INCLUSIONS AND EXCLUSIONS 24
1.3 MARKET SCOPE 25
1.3.1 MARKETS COVERED 25
1.3.2 YEARS CONSIDERED 26
1.4 CURRENCY CONSIDERED 26
TABLE 1 STANDARD CURRENCY CONVERSION RATES 26
1.5 STUDY LIMITATIONS 27
1.6 STAKEHOLDERS 27
1.7 SUMMARY OF CHANGES 27
1.8 RECESSION IMPACT 28
2 RESEARCH METHODOLOGY 29
2.1 RESEARCH DATA 29
FIGURE 1 RESEARCH DESIGN 29
2.2 RESEARCH DESIGN 29
2.2.1 SECONDARY RESEARCH 29
2.2.1.1 Key data from secondary sources 30
2.2.2 PRIMARY RESEARCH 31
FIGURE 2 PRIMARY SOURCES 31
2.2.2.1 Key data from primary sources 32
FIGURE 3 INSIGHTS FROM INDUSTRY EXPERTS 33
2.2.2.2 Breakdown of primaries 33
FIGURE 4 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS: BY COMPANY TYPE, DESIGNATION, AND REGION 33
2.3 MARKET SIZE ESTIMATION 34
FIGURE 5 MARKET SIZE ESTIMATION: REVENUE SHARE ANALYSIS 35
FIGURE 6 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: REVENUE SHARE ANALYSIS 36
FIGURE 7 MARKET SIZE ESTIMATION: PARENT MARKET 37
FIGURE 8 CAGR PROJECTIONS: SUPPLY-SIDE ANALYSIS 38
FIGURE 9 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: CAGR PROJECTIONS FROM ANALYSIS OF DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 39
2.4 MARKET BREAKDOWN AND DATA TRIANGULATION 41
FIGURE 10 DATA TRIANGULATION METHODOLOGY 41
2.5 MARKET SHARE ANALYSIS 42
2.6 STUDY ASSUMPTIONS 42
2.7 RISK ASSESSMENT 42
TABLE 2 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: RISK ASSESSMENT ANALYSIS 42
2.8 MARKET LIMITATIONS 43
2.8.1 METHODOLOGY-RELATED LIMITATIONS 43
2.8.2 SCOPE-RELATED LIMITATIONS 43
2.9 RECESSION IMPACT ANALYSIS 43
3 EXECUTIVE SUMMARY 45
FIGURE 11 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 45
FIGURE 12 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 46
FIGURE 13 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 46
FIGURE 14 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 47
FIGURE 15 GEOGRAPHICAL SNAPSHOT OF MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET 48
4 PREMIUM INSIGHTS 49
4.1 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET OVERVIEW 49
FIGURE 16 RISING PREVALENCE OF INFECTIOUS DISEASES AND CANCER TO DRIVE MARKET 49
4.2 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT 50
FIGURE 17 INSTRUMENT-SPECIFIC CONTROLS SEGMENT TO REGISTER HIGHEST GROWTH RATE DURING FORECAST PERIOD 50
4.3 ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION AND COUNTRY 51
FIGURE 18 INFECTIOUS DISEASE DIAGNOSTICS SEGMENT IN JAPAN ACCOUNTED FOR LARGEST MARKET SHARE IN 2022 51
4.4 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: GEOGRAPHICAL MIX 52
FIGURE 19 CHINA TO REGISTER HIGHEST CAGR DURING FORECAST PERIOD 52
4.5 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: DEVELOPED MARKETS VS. EMERGING MARKETS 53
FIGURE 20 EMERGING MARKETS TO REGISTER HIGHER GROWTH RATE DURING FORECAST PERIOD 53
5 MARKET OVERVIEW 54
5.1 INTRODUCTION 54
FIGURE 21 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 54
5.1.1 DRIVERS 55
5.1.1.1 Rising number of accredited clinical laboratories 55
FIGURE 22 NUMBER OF LABORATORIES WITH CLIA ACCREDITATION, BY ORGANIZATION (MAY 2023) 55
5.1.1.2 Growing adoption of third-party quality controls 56
TABLE 3 THIRD-PARTY INDEPENDENT QUALITY CONTROLS OFFERED BY KEY COMPANIES 56
5.1.1.3 Increasing investments in genomics 57
TABLE 4 GOVERNMENT FUNDING INITIATIVES FOR GENOMICS RESEARCH (2019−2022) 57
5.1.1.4 Growing preference for personalized medicine 58
TABLE 5 US: NUMBER OF PERSONALIZED MEDICINES AVAILABLE (2008–2020) 59
FIGURE 23 FDA-APPROVED PERSONALIZED MEDICINES (2015–2022) 59
FIGURE 24 COST OF SEQUENCING PROCEDURES (2016−2021) 60
5.1.1.5 Increasing prevalence of infectious diseases and cancer 60
FIGURE 25 GLOBAL CANCER INCIDENCE, 2018–2040 (MILLION) 61
5.1.1.6 Rising demand for external quality assessment support 62
5.1.2 RESTRAINTS 62
5.1.2.1 Budgetary constraints in clinical laboratories 62
5.1.2.2 Unfavorable reimbursements for molecular tests 63
5.1.3 OPPORTUNITIES 63
5.1.3.1 Rising demand for multi-analyte controls 63
5.1.3.2 Growth opportunities in emerging markets 64
5.1.4 CHALLENGES 64
5.1.4.1 Stringent regulatory requirements for IVD products 64
5.2 INDUSTRY TRENDS 65
5.2.1 LYOPHILIZED/FREEZE-DRIED CONTROLS 65
TABLE 6 LYOPHILIZED OR FREEZE-DRIED QUALITY CONTROLS OFFERED BY KEY COMPANIES 65
5.3 PRICING ANALYSIS 66
TABLE 7 PRICE RANGE FOR MOLECULAR QUALITY CONTROLS, BY TYPE (2022) 66
5.4 VALUE CHAIN ANALYSIS 66
FIGURE 26 VALUE CHAIN ANALYSIS 67
5.5 SUPPLY CHAIN ANALYSIS 67
FIGURE 27 SUPPLY CHAIN ANALYSIS 68
5.6 ECOSYSTEM ANALYSIS 68
FIGURE 28 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: ECOSYSTEM MARKET MAP 69
5.7 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 69
TABLE 8 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 69
5.7.1 THREAT OF NEW ENTRANTS 70
5.7.2 THREAT OF SUBSTITUTES 70
5.7.3 BARGAINING POWER OF BUYERS 70
5.7.4 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 70
5.7.5 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 71

5.8 TRADE ANALYSIS 71
5.8.1 TRADE ANALYSIS FOR DIAGNOSTIC & LABORATORY REAGENTS 71
5.8.1.1 Import data for diagnostic & laboratory reagents, by country, 2018–2021 (USD million) 71
5.8.1.2 Export data for diagnostic & laboratory reagents, by country, 2018–2021 (USD million) 71
5.9 TARIFF AND REGULATORY ANALYSIS 72
5.9.1 REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 72
TABLE 9 LIST OF REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 72
5.9.2 REGULATORY ANALYSIS 72
5.9.2.1 North America 72
5.9.2.1.1 US 72
TABLE 10 US FDA: MEDICAL DEVICE CLASSIFICATION 73
TABLE 11 US: CLASSIFICATION OF QUALITY CONTROL MATERIAL 73
TABLE 12 US: CLASSIFICATION, TIME, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 73
5.9.2.1.2 Canada 74
TABLE 13 CANADA: CLASSIFICATION OF IVD PRODUCTS 74
TABLE 14 CANADA: CLASSIFICATION, TIME, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 74
5.9.2.2 Europe 75
TABLE 15 EUROPE: ACCREDITATION BODIES FOR MEDICAL LABORATORIES 75
5.9.2.3 Asia Pacific 75
5.9.2.3.1 Japan 75
5.9.2.3.2 China 76
5.9.2.3.3 India 76
5.10 PATENT ANALYSIS 76
5.10.1 INSIGHTS: JURISDICTION AND TOP APPLICANT ANALYSIS 76
FIGURE 29 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: TOP PATENT OWNERS AND APPLICANTS (JANUARY 2011–JUNE 2023) 77
FIGURE 30 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: TOP APPLICANT JURISDICTIONS (JANUARY 2011–JUNE 2023) 78
5.10.2 PATENT PUBLICATION TRENDS 78
FIGURE 31 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: PATENT ANALYSIS (JANUARY 2011–FEBRUARY 2023) 78
TABLE 16 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: LIST OF PATENTS/PATENT APPLICATIONS (2020–2023) 79
5.11 KEY CONFERENCES AND EVENTS 80
TABLE 17 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: DETAILED LIST OF CONFERENCES AND EVENTS IN 2023–2024 80
5.12 KEY STAKEHOLDERS AND BUYING CRITERIA 81
5.12.1 KEY STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS 81
FIGURE 32 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS FOR MOLECULAR QUALITY CONTROL PRODUCTS 81
TABLE 18 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS FOR MOLECULAR QUALITY CONTROL PRODUCTS (%) 81
5.12.2 BUYING CRITERIA 82
FIGURE 33 KEY BUYING CRITERIA FOR MOLECULAR QUALITY CONTROL PRODUCTS 82
TABLE 19 KEY BUYING CRITERIA FOR MOLECULAR QUALITY CONTROL PRODUCTS 82
5.13 TRENDS AND DISRUPTIONS AFFECTING CUSTOMERS’ BUSINESSES 83
FIGURE 34 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: REVENUE SHIFT 83
6 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT 84
6.1 INTRODUCTION 85
TABLE 20 QUALITY CONTROLS FOR MOLECULAR DIAGNOSTICS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 85
TABLE 21 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 86
6.2 INDEPENDENT CONTROLS 86
6.2.1 MINIMIZED LOT CROSSOVERS FOR LABORATORIES AND LOW OPERATION COSTS TO DRIVE MARKET 86
TABLE 22 INDEPENDENT MOLECULAR QUALITY CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 86
TABLE 23 INDEPENDENT MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 87
6.3 INSTRUMENT-SPECIFIC CONTROLS 88
TABLE 24 INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR QUALITY CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 88
TABLE 25 INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 89
TABLE 26 INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 89
6.3.1 POLYMERASE CHAIN REACTION 90
6.3.1.1 Rising applications in proteomics and genomics to propel market 90
TABLE 27 INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR PCR, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 91
6.3.2 DNA SEQUENCING AND NGS 91
6.3.2.1 Increasing advancements in sequencing technologies to drive market 91
TABLE 28 INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR DNA SEQUENCING & NGS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 92
6.3.3 OTHER TECHNOLOGIES 92
TABLE 29 INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR OTHER TECHNOLOGIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 93
7 MOLECULAR QUALITY CONTROL MARKET, BY ANALYTE TYPE 94
7.1 INTRODUCTION 95
TABLE 30 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 95
7.2 SINGLE-ANALYTE CONTROLS 95
7.2.1 RISING ADOPTION OF SINGLEPLEX ASSAYS IN HOSPITALS TO SUPPORT MARKET GROWTH 95
TABLE 31 SINGLE-ANALYTE CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 96
TABLE 32 SINGLE-ANALYTE MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 96
7.3 MULTI-ANALYTE CONTROLS 97
7.3.1 GROWING PREFERENCE FOR COST-EFFECTIVE CONTROLS TO DRIVE MARKET 97
TABLE 33 MULTI-ANALYTE CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 97
TABLE 34 MULTI-ANALYTE MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 98
8 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION 99
8.1 INTRODUCTION 100
TABLE 35 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 100
8.2 INFECTIOUS DISEASE DIAGNOSTICS 100
8.2.1 RISING INCIDENCE OF INFLUENZA, TB, AND HIV TO DRIVE MARKET 100
TABLE 36 NUMBER OF COVID-19 CASES, BY COUNTRY (FEBRUARY 2023) 101
TABLE 37 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR INFECTIOUS DISEASE DIAGNOSTICS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 102
8.3 ONCOLOGY TESTING 103
8.3.1 GROWING FOCUS ON PERSONALIZED MEDICINE TO PROPEL MARKET 103
TABLE 38 INCIDENCE OF CANCER, BY REGION, 2020 VS. 2030 VS. 2040 (MILLION) 104
TABLE 39 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR ONCOLOGY TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 105
8.4 GENETIC TESTING 105
8.4.1 ABILITY TO DIAGNOSE RARE DISEASES TO SUPPORT MARKET GROWTH 105
TABLE 40 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR GENETIC TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 106
8.5 OTHER APPLICATIONS 106
TABLE 41 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR OTHER APPLICATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 107
9 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER 108
9.1 INTRODUCTION 109
TABLE 42 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 109
9.2 DIAGNOSTIC LABORATORIES 109
9.2.1 INCREASING NUMBER OF ACCREDITED DIAGNOSTIC LABORATORIES TO DRIVE MARKET 109
TABLE 43 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR DIAGNOSTIC LABORATORIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 111
9.3 HOSPITALS 111
9.3.1 ABILITY TO CONDUCT LARGE VOLUME OF DIAGNOSTIC PROCEDURES TO PROPEL MARKET 111
TABLE 44 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR HOSPITALS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 113
9.4 IVD MANUFACTURERS AND CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS 113
9.4.1 ADVANCEMENTS IN MOLECULAR TECHNOLOGIES TO SUPPORT MARKET GROWTH 113
TABLE 45 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR IVD MANUFACTURERS AND CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 114
9.5 ACADEMIC & RESEARCH INSTITUTES 114
9.5.1 RISING FOCUS ON ACCURATE RESEARCH RESULTS TO DRIVE MARKET 114
TABLE 46 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR ACADEMIC & RESEARCH INSTITUTES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 115
9.6 OTHER END USERS 115
TABLE 47 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR OTHER END USERS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 116
10 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY REGION 117
10.1 INTRODUCTION 118
TABLE 48 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 118
10.2 NORTH AMERICA 118
FIGURE 35 NORTH AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET SNAPSHOT 119
TABLE 49 NORTH AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 119
TABLE 50 NORTH AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 120
TABLE 51 NORTH AMERICA: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 120
TABLE 52 NORTH AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 120
TABLE 53 NORTH AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 121
TABLE 54 NORTH AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 121
10.2.1 US 121
10.2.1.1 Growing number of accredited clinical laboratories to drive market 121
FIGURE 36 US: NUMBER OF LABORATORIES WITH CLIA ACCREDITATION, BY ORGANIZATION (MAY 2023) 122
TABLE 55 US: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 123
TABLE 56 US: INSTRUMENT-SPECIFIC CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 123
TABLE 57 US: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 123
TABLE 58 US: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 124
TABLE 59 US: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 124
10.2.2 CANADA 124
10.2.2.1 Rising funding investments for genomic research to propel market 124
TABLE 60 CANADA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 125
TABLE 61 CANADA: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 126
TABLE 62 CANADA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 126
TABLE 63 CANADA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 126
TABLE 64 CANADA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 127
10.2.3 NORTH AMERICA: RECESSION IMPACT 127
10.3 EUROPE 127
TABLE 65 EUROPE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 128
TABLE 66 EUROPE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 128
TABLE 67 EUROPE: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 129
TABLE 68 EUROPE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 129
TABLE 69 EUROPE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 129
TABLE 70 EUROPE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 130
10.3.1 GERMANY 130
10.3.1.1 Rising volume of diagnostic tests in clinical settings to drive market 130
TABLE 71 GERMANY: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 130
TABLE 72 GERMANY: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 131
TABLE 73 GERMANY: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 131
TABLE 74 GERMANY: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 131
TABLE 75 GERMANY: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 132
10.3.2 UK 132
10.3.2.1 Growth in life sciences industry to propel market 132
TABLE 76 UK: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 133
TABLE 77 UK: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 133
TABLE 78 UK: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 133
TABLE 79 UK: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 134
TABLE 80 UK: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 134
10.3.3 FRANCE 134
10.3.3.1 Rising prevalence of cancer and endocrine disorders to support market growth 134
TABLE 81 FRANCE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 135
TABLE 82 FRANCE: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 135
TABLE 83 FRANCE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 135
TABLE 84 FRANCE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 136
TABLE 85 FRANCE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 136
10.3.4 ITALY 136
10.3.4.1 Rising incidence of age-associated chronic ailments to support market growth 136
TABLE 86 ITALY: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 137
TABLE 87 ITALY: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 137
TABLE 88 ITALY: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 137
TABLE 89 ITALY: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 138
TABLE 90 ITALY: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 138
10.3.5 SPAIN 138
10.3.5.1 Increasing demand for prenatal and genetic testing to support market growth 138
TABLE 91 SPAIN: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 139
TABLE 92 SPAIN: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 139
TABLE 93 SPAIN: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 140
TABLE 94 SPAIN: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 140
TABLE 95 SPAIN: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 140
10.3.6 RUSSIA 141
10.3.6.1 Growing acceptance of molecular diagnostics-based personalized medicine to propel market 141
TABLE 96 RUSSIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 141
TABLE 97 RUSSIA: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 141
TABLE 98 RUSSIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 142
TABLE 99 RUSSIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 142
TABLE 100 RUSSIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 142
10.3.7 REST OF EUROPE 143
TABLE 101 REST OF EUROPE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 143
TABLE 102 REST OF EUROPE: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 143
TABLE 103 REST OF EUROPE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 144
TABLE 104 REST OF EUROPE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 144
TABLE 105 REST OF EUROPE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 144
10.3.8 EUROPE: RECESSION IMPACT 145
10.4 ASIA PACIFIC 145
FIGURE 37 ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET SNAPSHOT 146
TABLE 106 ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 147
TABLE 107 ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 147
TABLE 108 ASIA PACIFIC: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 147
TABLE 109 ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 148
TABLE 110 ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 148
TABLE 111 ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 148
10.4.1 JAPAN 149
10.4.1.1 Established healthcare system and rising demand for high-quality IVD tests to drive market 149
TABLE 112 JAPAN: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 149
TABLE 113 JAPAN: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 149
TABLE 114 JAPAN: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 150
TABLE 115 JAPAN: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 150
TABLE 116 JAPAN: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 150
10.4.2 CHINA 151
10.4.2.1 Rising R&D investments for advanced molecular tests to drive market 151
TABLE 117 CHINA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 151
TABLE 118 CHINA: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 152
TABLE 119 CHINA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 152
TABLE 120 CHINA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 152
TABLE 121 CHINA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 153
10.4.3 INDIA 153
10.4.3.1 Rising need to secure NABL accreditations to support market growth 153
FIGURE 38 INDIA: INCREASING NUMBER OF LABORATORIES WITH NABL ACCREDITATIONS (2012–2020) 154
TABLE 122 INDIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 154
TABLE 123 INDIA: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 155
TABLE 124 INDIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 155
TABLE 125 INDIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 155
TABLE 126 INDIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 156
10.4.4 AUSTRALIA 156
10.4.4.1 High prevalence of infectious diseases to fuel market 156
TABLE 127 AUSTRALIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 156
TABLE 128 AUSTRALIA: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 157
TABLE 129 AUSTRALIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 157
TABLE 130 AUSTRALIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 157
TABLE 131 AUSTRALIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 158
10.4.5 REST OF ASIA PACIFIC 158
TABLE 132 REST OF ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 158
TABLE 133 REST OF ASIA PACIFIC: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 159
TABLE 134 REST OF ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 159
TABLE 135 REST OF ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 159
TABLE 136 REST OF ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 160
10.4.6 ASIA PACIFIC: RECESSION IMPACT 160
10.5 LATIN AMERICA 160
TABLE 137 LATIN AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 161
TABLE 138 LATIN AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 161
TABLE 139 LATIN AMERICA: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 161
TABLE 140 LATIN AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 162
TABLE 141 LATIN AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 162
TABLE 142 LATIN AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, ‘ 2021–2028 (USD MILLION) 162
10.5.1 BRAZIL 163
10.5.1.1 Improving healthcare infrastructure to support market growth 163
TABLE 143 BRAZIL: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 163
TABLE 144 BRAZIL: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 163
TABLE 145 BRAZIL: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 164
TABLE 146 BRAZIL: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 164
TABLE 147 BRAZIL: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 164
10.5.2 MEXICO 165
10.5.2.1 Improving accessibility and affordability of healthcare services to support market growth 165
TABLE 148 MEXICO: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 165
TABLE 149 MEXICO: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 165
TABLE 150 MEXICO: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 166
TABLE 151 MEXICO: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 166
TABLE 152 MEXICO: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 166
10.5.3 REST OF LATIN AMERICA 167
TABLE 153 REST OF LATIN AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 167
TABLE 154 REST OF LATIN AMERICA: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 167
TABLE 155 REST OF LATIN AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 167
TABLE 156 REST OF LATIN AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 168
TABLE 157 REST OF LATIN AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 168
10.5.4 LATIN AMERICA: RECESSION IMPACT 168
10.6 MIDDLE EAST & AFRICA 169
10.6.1 GOVERNMENT INITIATIVES TO IMPROVE HEALTHCARE INFRASTRUCTURE TO SUPPORT MARKET GROWTH 169
10.6.2 MIDDLE EAST & AFRICA: RECESSION IMPACT 169
TABLE 158 MIDDLE EAST & AFRICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 169
TABLE 159 MIDDLE EAST & AFRICA: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 170
TABLE 160 MIDDLE EAST & AFRICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 170
TABLE 161 MIDDLE EAST & AFRICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 170
TABLE 162 MIDDLE EAST & AFRICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 171
11 COMPETITIVE LANDSCAPE 172
11.1 OVERVIEW 172
11.2 STRATEGIES ADOPTED BY KEY PLAYERS 173
11.3 REVENUE SHARE ANALYSIS OF LEADING MARKET PLAYERS 174
FIGURE 39 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: REVENUE SHARE ANALYSIS OF LEADING PLAYERS 174
11.4 MARKET SHARE ANALYSIS 175
FIGURE 40 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET SHARE ANALYSIS, BY KEY PLAYER (2022) 175
TABLE 163 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 176
11.5 COMPANY EVALUATION MATRIX FOR KEY PLAYERS (2022) 177
11.5.1 STARS 177
11.5.2 EMERGING LEADERS 177
11.5.3 PERVASIVE PLAYERS 178
11.5.4 PARTICIPANTS 178
FIGURE 41 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: COMPANY EVALUATION MATRIX FOR KEY PLAYERS (2022) 178
11.6 COMPANY EVALUATION MATRIX FOR STARTUPS/SMES (2022) 179
11.6.1 PROGRESSIVE COMPANIES 179
11.6.2 STARTING BLOCKS 179
11.6.3 RESPONSIVE COMPANIES 179
11.6.4 DYNAMIC COMPANIES 179
FIGURE 42 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: COMPANY EVALUATION MATRIX FOR STARTUPS/SMES (2022) 180
11.7 COMPANY FOOTPRINT ANALYSIS 180
TABLE 164 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: COMPANY FOOTPRINT ANALYSIS 181
TABLE 165 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: ANALYTE TYPE FOOTPRINT ANALYSIS 182
TABLE 166 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: APPLICATION FOOTPRINT ANALYSIS 183
TABLE 167 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: REGIONAL FOOTPRINT ANALYSIS 184
TABLE 168 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: END USER FOOTPRINT ANALYSIS 185
11.8 COMPETITIVE SITUATION AND TRENDS 186
11.8.1 PRODUCT LAUNCHES & APPROVALS 186
TABLE 169 PRODUCT LAUNCHES & APPROVALS (JANUARY 2020–JUNE 2023) 186
11.8.2 DEALS 187
TABLE 170 DEALS (JANUARY 2020–JUNE 2023) 187
11.8.3 OTHER DEVELOPMENTS 187
TABLE 171 OTHER DEVELOPMENTS (JANUARY 2020–JUNE 2023) 188
12 COMPANY PROFILES 189
12.1 KEY PLAYERS 189
(Business Overview, Products/Solutions/Services offered, Recent Developments, MnM View)*
12.1.1 LGC LIMITED 189
TABLE 172 LGC LIMITED: BUSINESS OVERVIEW 189
FIGURE 43 LCG LIMITED: COMPANY SNAPSHOT (2022) 190
12.1.2 THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC. 198
TABLE 173 THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC.: BUSINESS OVERVIEW 198
FIGURE 44 THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 199
12.1.3 BIO-RAD LABORATORIES, INC. 205
TABLE 174 BIO-RAD LABORATORIES, INC.: BUSINESS OVERVIEW 205
FIGURE 45 BIO-RAD LABORATORIES, INC.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 206
12.1.4 MICROBIOLOGICS, INC. 209
TABLE 175 MICROBIOLOGICS, INC.: BUSINESS OVERVIEW 209
12.1.5 ABBOTT LABORATORIES 214
TABLE 176 ABBOTT LABORATORIES: BUSINESS OVERVIEW 214
FIGURE 46 ABBOTT LABORATORIES: COMPANY SNAPSHOT (2022) 215
12.1.6 F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. 218
TABLE 177 F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.: BUSINESS OVERVIEW 218
FIGURE 47 F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 219
12.1.7 ZEPTOMETRIX, LLC 221
TABLE 178 ZEPTOMETRIX, LLC: BUSINESS OVERVIEW 221
12.1.8 QUIDELORTHO CORPORATION 226
TABLE 179 QUIDELORTHO CORPORATION: BUSINESS OVERVIEW 226
FIGURE 48 QUIDELORTHO CORPORATION: COMPANY SNAPSHOT (2022) 227
12.1.9 QNOSTICS 229
TABLE 180 QNOSTICS: BUSINESS OVERVIEW 229
12.1.10 MAINE MOLECULAR QUALITY CONTROLS, INC. 232
TABLE 181 MAINE MOLECULAR QUALITY CONTROLS, INC.: BUSINESS OVERVIEW 232
12.1.11 RANDOX LABORATORIES LTD. 235
TABLE 182 RANDOX LABORATORIES LTD.: BUSINESS OVERVIEW 235
12.1.12 DANAHER CORPORATION 238
TABLE 183 DANAHER CORPORATION: BUSINESS OVERVIEW 238
FIGURE 49 DANAHER CORPORATION: COMPANY SNAPSHOT (2022) 239
12.1.13 BIO-TECHNE CORPORATION 241
TABLE 184 BIO-TECHNE CORPORATION: BUSINESS OVERVIEW 241
FIGURE 50 BIO-TECHNE CORPORATION: COMPANY SNAPSHOT (2022) 242
12.1.14 FORTRESS DIAGNOSTICS 244
TABLE 185 FORTRESS DIAGNOSTICS: BUSINESS OVERVIEW 244
12.1.15 MICROBIX BIOSYSTEMS 246
TABLE 186 MICROBIX BIOSYSTEMS: BUSINESS OVERVIEW 246
FIGURE 51 MICROBIX BIOSYSTEMS: COMPANY SNAPSHOT (2022) 247
12.1.16 GRIFOLS, S.A. 251
TABLE 187 GRIFOLS, S.A.: BUSINESS OVERVIEW 251
FIGURE 52 GRIFOLS, S.A.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 252
12.1.17 ANCHOR MOLECULAR 254
TABLE 188 ANCHOR MOLECULAR: BUSINESS OVERVIEW 254
12.1.18 SPEEDX PTY. LTD. 255
TABLE 189 SPEEDX PTY. LTD.: BUSINESS OVERVIEW 255
12.1.19 SEEGENE INC. 257
TABLE 190 SEEGENE INC.: BUSINESS OVERVIEW 257
FIGURE 53 SEEGENE INC: COMPANY SNAPSHOT (2022) 258
12.1.20 HELENA LABORATORIES CORPORATION 262
TABLE 191 HELENA LABORATORIES CORPORATION: BUSINESS OVERVIEW 262
12.2 OTHER PLAYERS 265
12.2.1 SERO AS 265
TABLE 192 SERO AS: BUSINESS OVERVIEW 265
12.2.2 VIRCELL, S.L. 267
TABLE 193 VIRCELL, S.L.: BUSINESS OVERVIEW 267
12.2.3 STRECK LLC 269
TABLE 194 STRECK LLC.: BUSINESS OVERVIEW 269
12.2.4 SUN DIAGNOSTICS, LLC 271
TABLE 195 SUN DIAGNOSTICS, LLC: BUSINESS OVERVIEW 271
12.2.5 MOLBIO DIAGNOSTICS PVT. LTD. 272
TABLE 196 MOLBIO DIAGNOSTICS PVT. LTD.: BUSINESS OVERVIEW 272
*Details on Business Overview, Products/Solutions/Services offered, Recent Developments, MnM View might not be captured in case of unlisted companies.
13 APPENDIX 273
13.1 DISCUSSION GUIDE 273
13.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS’ SUBSCRIPTION PORTAL 277
13.3 CUSTOMIZATION OPTIONS 279
13.4 RELATED REPORTS 279
13.5 AUTHOR DETAILS 280

★調査レポート[世界の分子品質管理市場(~2028年):製品別(独立制御、機器固有制御(PCR、DNAシーケンス))、用途別(感染症診断)、検体種類別、エンドユーザー別(病院、診断研究所)、地域別] (コード:MD6900-23)販売に関する免責事項を必ずご確認ください。
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