【英語タイトル】Inhaled Nitric Oxide Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAC111 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：110 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

吸入型一酸化窒素市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年：11億米ドル
– 2031年：16.5億米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年までの年平均成長率（CAGR）：8.29%

### 最も成長が早い市場
– アジア太平洋地域

### 最大の市場
– 北米

### 市場集中度
– 中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序を付けていません。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 吸入型一酸化窒素市場の分析（Mordor Intelligenceによる）

吸入型一酸化窒素市場は、2025年に10.2億米ドルから2026年には11億米ドルに成長し、2031年には16.5億米ドルに達すると予測されています。これは、2026年から2031年の間に8.29%のCAGRを示すものです。この成長は、シリンダー不要の発生装置に対する堅実な需要、新興経済国における集中治療の拡大、そして高所得国における希少疾病薬に対する持続的な償還によって強化されています。病院は、物流コストを削減し、炭素排出量を縮小し、より高濃度のNOをベッドサイドで生産できる発生装置ベースのソリューションに移行しています。これらの開発は、三次医療センターを超えたアクセスを広げ、吸入型一酸化窒素市場を将来の呼吸器ケアプラットフォームのコア要素として位置付けています。競争のダイナミクスは、現在、知的財産権で保護された発生技術、深い流通提携、新しい適応症に対するエビデンスの生成に焦点を当てています。

## 重要な報告の要点

– **製品タイプ別**：吸入型一酸化窒素ガスは、2025年に市場シェアの71.80%を占めており、発生装置と供給システムは2031年までに10.18%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **用途別**：新生児呼吸治療は、2025年に63.55%の収益シェアを占めており、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の用途は、2026年から2031年にかけて11.05%のCAGRで進展すると予想されています。
– **最終ユーザー別**：三次医療病院と新生児集中治療室（NICU）は、2025年の収益の82.40%を占めており、在宅医療環境は2026年から2031年にかけて11.32%のCAGRで最も急成長しています。
– **地域別**：北米は2025年に48.60%の収益シェアを持ち、アジア太平洋地域は2031年までに9.10%のCAGRを記録すると予測されています。

注：この報告書の市場規模と予測の数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成され、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## 世界の吸入型一酸化窒素市場のトレンドと洞察

### ドライバーの影響分析

| ドライバー | CAGR予測への影響 (%) | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|————|———————|—————|——————|
| 新生児および急性肺疾患の負担の増加 | +2.1% | グローバル；アジア太平洋およびアフリカでの影響が大きい | 長期（4年以上） |
| シリンダー不要のNO生成および投与機器の技術革新 | +1.8% | 北米およびヨーロッパ；アジア太平洋に拡大中 | 中期（2-4年） |
| 高所得市場における希少疾病薬の償還政策の好転 | +1.2% | 北米および西ヨーロッパ | 短期（2年以内） |
| 新興経済国における集中治療インフラの拡大 | +1.5% | アジア太平洋、中東、ラテンアメリカ | 中期（2-4年） |
| ARDSおよびCOVID-19におけるオフラベル使用を支持する臨床エビデンスの増加 | +0.9% | グローバル；北米およびヨーロッパでの初期影響 | 中期（2-4年） |
| ガス大手とデバイス製造業者間の戦略的コラボレーション | +0.7% | 北米およびヨーロッパ | 短期（2年以内） |

出典：Mordor Intelligence

### 新生児および急性肺疾患の負担の増加

新生児の持続的肺高血圧症は、1,000件の正期産および遅延早産の出生に対して1.5～2件影響を与え、NICUの需要を安定させています。出生率が高く、集中治療能力が向上している国々、特にインドと中国では、新生児ガイドラインにおける一酸化窒素プロトコルが拡大しています。同時に、ARDSは現在、世界中のICU入院の約10%を占めており、大人の対象プールを拡大しています。COVID-19の急増時には、多施設研究で、吸入型NOが換気戦略に追加された場合、重症例の60%で酸素化指標が改善されたことが報告されており、2025年においてもオフラベルの関心が続いています。

### シリンダー不要のNO生成および投与機器の技術革新

発生装置ベースのシステムは、高圧シリンダーを排除し、保管の危険性や輸送コストを削減します。Beyond AirのFDA認可を受けたLungFit PHは、ベッドサイドでの濃度を最大400 ppmまで生成し、従来のユニットの80 ppmの上限を大きく上回ります。また、独自の投与ソフトウェアを介して換気装置と統合されています。病院は、物流の簡素化、シリンダー配送に関連する温室効果ガスの排出削減、そして呼吸療法の設置遅延なしに手術室での治療を展開する能力から利益を得ています。

### 高所得市場における希少疾病薬の償還政策の好転

アメリカでは、1日あたり約5,280米ドルの治療が特定の現在の手続き用語（CPT）および診断関連群（DRG）コードの下で償還されています。CMSのカバレッジは、資本コストを相殺し、800以上のNICUでの通常使用を支援しています。西ヨーロッパの保険者も同様に、コストの高い体外膜酸素化へのエスカレーションを防ぐ際に、国家保健サービスを通じて治療を資金提供しています。

### 新興経済国における集中治療インフラの拡大

中国は2020年から2024年の間に約10,000のNICUベッドを追加し、インドは三次医療への投資を加速させ、シリンダーベースおよび新興の発生装置の広範な採用を可能にしています。多国籍病院チェーンは、アジア太平洋、ラテンアメリカ、湾岸地域で臨床プロトコルを共有し、吸入型一酸化窒素市場の治療法の標準化を促進しています。医療用ガス供給チェーンの強化は、物流のボトルネックを軽減し、以前は保管要件によって制約されていた地域病院に吸入型一酸化窒素市場を開放しています。

### 制約の影響分析

| 制約 | CAGR予測への影響 (%) | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|——|———————|—————|——————|
| NO供給システムの高い資本および運用コスト | -1.3% | グローバル；新興市場での影響が大きい | 中期（2-4年） |
| 有毒ガスの保管および輸送に関する厳しい安全規制 | -0.8% | ヨーロッパおよび北米 | 短期（2年以内） |
| 代替の肺血管拡張療法の利用可能性 | -0.6% | 北米およびヨーロッパ | 中期（2-4年） |
| 特許の失効と価格圧力による利益率の低下 | -0.5% | グローバル；北米での初期影響 | 中期（2-4年） |

出典：Mordor Intelligence

### NO供給システムの高い資本および運用コスト

従来のシリンダーベースのプラットフォームは、米国で50,000～100,000米ドルの初期投資と、患者1日あたり約3,000米ドルの消耗品費用を必要とします。予算が制約されている病院は、最も重要な新生児や成人に使用を制限し、下位の医療センターでの浸透を制限しています。先進国でも、薬局委員会は支出を抑制するために利用プロトコルを強制し、デバイスライフサイクル全体でコスト削減を約束する発生装置モデルへの関心を引き起こしています。

### 有毒ガスの保管および輸送に関する厳しい安全規制

OSHAは一酸化窒素を有毒ガスとして分類し、専用の換気された保管室、連続NO₂モニター、および緊急対応計画を義務付けています。コンプライアンスの負担は、特にヨーロッパにおいて、小規模施設を遠ざける要因となっています。ここでは、Seveso III指令が追加の報告基準を課しています。空気から現場でNOを生成する発生装置技術は、これらの障害を部分的に軽減しますが、依然として検証テストやスタッフのトレーニング要件に直面しています。

## セグメント分析

### 製品タイプ別：シリンダー不要のシステムが現状を打破

吸入型一酸化窒素ガスセグメントは、2025年に71.80%の収益ポジションを維持しました。慣れ親しんだ国の処方集や統合されたシリンダー供給チェーンが、NICUや成人ICUにおける従来のアプローチを根付かせています。しかし、発生装置ベースのプラットフォームは、2031年までに10.18%のCAGRで拡大すると予測されています。病院は、持続可能性の要件とビジネスケースの節約を組み合わせています。シリンダー不要のユニットは、高価なバルクガス契約の必要性を排除し、輸送に関連する炭素排出量を削減します。デバイスメーカーは、換気装置に対応したカートリッジ、ソフトウェア駆動の投与、クラウド診断をバンドルし、アラーム疲労やダウンタイムを減少させています。産業ガス企業と換気装置メーカーとのパートナーシップを通じて展開される統合換気装置モジュールは、病院内輸送中の治療開始を効率化します。アクセサリーや消耗品は予測可能な利益センターとして残り、フィルターやコネクターキットは厳格な予防保守サイクルで交換されます。

競争は現在、プラズマイオン化技術、スマートセンサーのフィードバック、抗菌チューブに関する知的財産の防壁にシフトしています。市場参入者は、難治性低酸素症や腫瘍学における実験的レジメンを可能にする高い最大投与上限を誇っています。400 ppmの投与をベッドサイドで行うことができる発生装置は、従来の80 ppmの制限を超えたプロトコルの拡張を促進しています。これらの進展は、調達基準を再形成しており、購入チームは、従来の時間単位の価格設定よりも、フットプリント、接続性、複数年の総所有コストを重視しています。

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注：すべての個別セグメントのシェアは、報告書購入時に入手可能です。

### 用途別：ARDSの拡大が従来の新生児ベースを超える

新生児呼吸療法は、2025年の収益の63.55%を占めており、これは新生児の持続的肺高血圧症におけるFDAの承認使用に基づいています。高い生存利益と償還コードの明文化が需要を固定しています。しかし、臨床の焦点は急速に成人ARDSに広がっています。ARDSセグメントは、2031年までに11.05%のCAGRを記録すると予測されており、すべての用途の中で最も高い成長率です。COVID-19危機の間およびその後の大規模無作為化試験では、吸入型一酸化窒素がPaO₂/FiO₂比を改善し、低酸素症の成人の一部で換気からの離脱を促進することが示されました。集中治療医は、外傷による肺損傷や体外膜サポートのための救助酸素化アルゴリズムに一酸化窒素を含めています。

研究者たちは、薬剤耐性肺炎、結核、マラリアに対する一酸化窒素の抗菌効果も探求しています。感染症における160 ppmの間欠的投与レジメンを試験する第II相プロトコルは、まったく新しい患者群を解放する可能性があります。心臓手術チームは、再灌流中の右心不全を軽減するために短期間の一酸化窒素を使用し、肺移植ユニットは移植機能を改善するために周術期のNOを検討しています。これらの開発は、吸入型一酸化窒素市場が成長する臨床キャンバスを拡大しています。

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注：すべての個別セグメントのシェアは、報告書購入時に入手可能です。

### 最終ユーザー別：在宅医療の拡大が病院の支配に挑戦

三次医療病院とNICUは、2025年の販売の82.40%を占めています。高い重症度の症例、24時間体制の呼吸療法士の配置、現場の生物医学部門が資本集約型システムへの投資を正当化しています。しかし、2031年までに最も急成長するのは在宅医療であり、ポータブル発生装置が規制の承認を得る中で11.32%のCAGRを追跡しています。Third Pole TherapeuticsのeNOfitポータブルカートリッジは、慢性疾患の患者が遠隔監視の下で低用量の一酸化窒素を自己投与できるようにすることで、この動きを体現しています。専門的な肺クリニックは、間質性肺疾患に関連する高血圧の外来投与のためにコンパクトな車輪付きシステムを採用しています。外来手術センターは、整形外科や腹部手術中に高リスクの肺高血圧症の症例を安定させるために一酸化窒素を使用しています。

病院外での採用は、バッテリーの稼働時間、Bluetooth対応の投与ログ、遠隔で追跡された酸素化のエンドポイントに対する保険者の償還意欲に依存しています。デバイスメーカーは、クラウドレジストリにフィードバックする分析ダッシュボードをバンドルし、価値に基づくケア契約をサポートしています。外来および在宅医療への成功した移行は、収益認識を年金スタイルの使い捨て販売に再構築し、吸入型一酸化窒素市場で活動するメーカーの収益源を多様化します。

## 地理分析

北米は2025年に吸入型一酸化窒素市場の中心地であり、世界の収益の48.60%を生み出しました。毎年約25,000人の米国の新生児が800以上のNICUで治療を受けています。メディケア、メディケイド、およびほとんどの民間保険者は、1日あたり3,000米ドル以上の治療費を償還し、提供者のマージンを保護しています。カナダでは州立三次医療センターでの採用が増加しており、メキシコは病院の近代化資金の中で一酸化窒素を新しい新生児低酸素失敗ガイドラインに組み込んでいます。地域の成長は、ポータブル発生装置を持って退院した肺高血圧症患者を登録する初期段階の在宅療法試験によって支えられています。

アジア太平洋地域は最も成長が早い地域であり、吸入型一酸化窒素市場の収益は9.10%のCAGRを記録する準備が整っています。中国の「健康中国2030」計画は新生児死亡率の削減を優先しており、トップレベルの都市病院における高度な呼吸器モダリティの調達を促進しています。国家衛生健康委員会は、一酸化窒素を含む持続的肺高血圧症プロトコルの償還を承認し、2023年の65の主要施設から2025年には140以上に浸透を促進しています。日本の病院は、普遍的なカバレッジと成熟したNICUネットワークを反映して、最高の一人当たり利用率を報告しています。インドの公私のNICU拡大と大規模な年間出生コホートは長期的な上昇を生み出しますが、農村インフラのギャップが短期的な採用を制約しています。ヨーロッパは2025年に約30.40%の収益を生み出し、ドイツ、フランス、イギリスが主導しています。償還はコスト効用分析に依存しているため、病院は次世代デバイスの購入を正当化する際に、回避された酸素供給装置の日数やECMOの延期を評価します。シリンダー不要の発生装置は、欧州グリーンディールの議題に組み込まれた持続可能性の要件に共鳴しています。東欧での採用は、EU資金による病院のアップグレードプログラムを通じて加速しています。中東では、治療数は少ないものの、Gulf Cooperation Councilの病院が新設のNICU用にプレミアムな発生装置-換気装置バンドルを調達するため、サイトごとの収益は高いです。アフリカでの採用は、南アフリカの学術センターが新生児窒息の削減に焦点を当てている以外は初期段階にとどまっています。

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## 競争環境

吸入型一酸化窒素市場は中程度の集中度を示しています。Mallinckrodt、Linde、Air Liquideは、2024年に約75%の収益を共同で占めています。Mallinckrodtは、配信システム、消耗品、現場スタッフのトレーニング、24時間体制の臨床ホットラインをバンドルしたINOmax Total Careプログラムを活用し、顧客関係を強化しています。LindeとAir Liquideは、シリンダー配送と換気装置インターフェースを1つの調達契約にバンドルするために、垂直統合されたガス供給チェーンを利用しています。

発生装置の専門家であるBeyond Air、VERO Biotech、Third Pole Therapeuticsからの混乱が進行中です。Beyond AirのLungFit PHは、プラズマイオン化を介して周囲の空気から一酸化窒素を生成することで、高圧シリンダーを回避します。2022年のFDAの承認は、タンク不要のモデルの前例を設定しました。VEROのGENOSYL DSミニシリンダー配信システムは、9 kg未満のカートリッジを使用し、大規模病院内の輸送ボトルネックを解決しています。Third PoleのeNOfitは、在宅環境への治療の拡大を目指しています。

戦略的なコラボレーションが現在の競争を定義しています。LindeはHamilton Medicalと提携して換気装置統合投与を開発し、Air LiquideはGetingeと閉ループフィードバックアルゴリズムに取り組んでいます。古いシリンダー投与技術の特許が失効することで価格競争が激化しますが、同時に病院がアップグレードの道を検討する中で発生装置の採用を促進します。サプライヤーは、FDAおよびEUの医療機器規制に準拠した無線テレメトリー、リアルタイムNO₂センサー、サイバーセキュリティ層を埋め込むことによって差別化を図っています。

### 吸入型一酸化窒素業界のリーダー
– Mallinckrodt Pharmaceuticals plc
– Linde plc
– Air Liquide Healthcare
– VERO Biotech LLC
– Beyond Air Inc.

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序を付けていません。

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## 最近の業界の発展

– **2025年5月**：Beyond Airは、LungFit PHの最初の米国のルミナリーサイトとしてVanderbilt University Medical Centerを指名し、シリンダー不要の配信を潜在的な採用者に示しました。
– **2025年3月**：Beyond Airは、18か国でのLungFit PHのCEマーク対応配信を確保し、フランス、トルコ、ルーマニア、モロッコから初期注文を受けました。
– **2025年1月**：オーストラリアの治療品管理局は、LungFit PHにクラスIIbの換気装置対応デバイスとして市場承認を付与しました。
– **2024年12月**：Beyond Cancer（Beyond Airの子会社）は、切除不能な腫瘍に対する超高濃度一酸化窒素と抗PD-1の第1b相試験のイスラエルでの承認を獲得しました。
– **2024年10月**：Mallinckrodtは、ミニシリンダー技術と統合自動化を特徴とするINOmax EVOLVE DS配信システムの米国での拡大展開を開始しました。