1 はじめに 26
1.1 研究目的 26
1.2 市場定義 26
1.2.1 対象範囲と除外範囲 27
1.2.2 対象市場 28
1.2.3 対象年度 29
1.3 通貨 29
表1 米ドル換算に使用した為替レート 29
1.4 ステークホルダー 30
1.5 変更点の要約 30
1.5.1 グローバルIVD品質管理市場セグメントの精緻化 30
1.5.2 主要企業の財務情報／製品ポートフォリオの更新 30
1.5.3 主要企業の市場動向更新 31
1.5.4 景気後退の影響追加 31
2 調査方法論 32
2.1 調査データ 32
図1 調査設計 32
2.1.1 二次データ 32
2.1.1.1 二次情報源からの主要データ 33
2.1.2 一次データ 34
2.1.2.1 一次情報源 34
2.1.2.2 一次情報源からの主要データ 35
2.1.2.3 主要な業界インサイト 35
図2 一次インタビューの内訳：企業タイプ、役職、地域別 36
図3 一次インタビューの内訳：供給側と需要側の参加者別 36
2.2 市場規模の推定 37
図4 供給側市場規模の推定： 収益シェア分析 37
図5 収益シェア分析の例：バイオラッド・ラボラトリーズ社 38
図6 上位5社の収益分析：IVD品質管理市場（2021年） 38
図7 IVD品質管理市場における推進要因、抑制要因、機会、課題の分析に基づくCAGR予測（2022–2027年） 40
図8 CAGR予測 40
図9 トップダウンアプローチ 41
2.3 市場分析とデータトライアングレーション 42
図10 市場データトライアングレーション手法 42
2.4 市場シェア推定43
2.5 前提条件 43
2.6 リスク評価 44
表2 リスク評価： 体外診断用品質管理市場 44
2.7 制限事項 44
2.7.1 方法論に関連する制限事項 44
2.7.2 範囲に関連する制限事項 44
2.8 景気後退の影響 44
3 エグゼクティブサマリー 45
図11 IVD品質管理市場、製品・サービス別、2022年対2027年（百万米ドル） 45
図12 IVD品質管理製品市場、タイプ別、2022年対2027年 (百万米ドル) 46
図13 IVD品質管理市場、メーカータイプ別、2022年対2027年 (百万米ドル) 46
図14 サードパーティ管理市場、タイプ別、 2022年対2027年（百万米ドル） 47
図15 IVD品質管理市場、技術別、2022年対 2027年（百万米ドル） 48
図16 IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2022年対2027年（百万米ドル） 49
図17 IVD品質管理市場における地域別概況 50
4 プレミアムインサイト 51
4.1 IVD品質管理市場概要 51
図18 第三者管理試薬の採用拡大と外部品質評価の需要増加が市場を牽引 51
4.2 アジア太平洋地域：IVD品質管理市場規模（技術別・国別、2021年） 52
図19 2021年、免疫化学セグメントが最大の市場シェアを占める 52
4.3 IVD品質管理市場： 地域別構成比（2022–2027年） 53
図20 アジア太平洋地域が予測期間中に最も高い成長率を示す 53
4.4 IVD品質管理市場：先進国対発展途上国 53
図21 2022年から2027年にかけて発展途上市場がより高い成長を記録 53
4.5 IVD品質管理市場：地域別構成 54
図22 予測期間中に中国が最も高い成長を遂げる見込み 54
5 市場概要 55
5.1 はじめに 55
5.2 市場動向 55
図23 IVD品質管理市場：推進要因、抑制要因、機会、課題 55
5.2.1 市場推進要因 56
5.2.1.1 認定臨床検査室数の増加 56
図24 組織別CLIA認定検査室数（2022年） 56
5.2.1.2 第三者品質管理の導入拡大 57
5.2.1.3 外部品質評価支援への需要増加 57
5.2.1.4 高齢者人口の増加とそれに伴う慢性疾患・感染症の有病率上昇 58
表3 高齢者人口の推定増加率（地域別、2019～2050年） 58 地域別推計増加率（2019–2050年） 58
図25 地域別糖尿病患者数推計（2021年 vs. 2030年 vs. 2045年）（百万） 59
図26 世界の癌発生率、2018–2040年（百万件） 59
5.2.1.5 先進地域におけるPOC機器の導入増加 60
表4 市場推進要因： 影響分析 60
5.2.2 市場抑制要因 60
5.2.2.1 病院・検査室における追加コストと予算制約 60
5.2.2.2 IVD検査に対する不利な償還シナリオ 61
表5 市場抑制要因：影響分析 61
5.2.3 市場機会 61
5.2.3.1 マルチアナライトコントロールの需要増加 61
表6 市場機会：影響分析 61
5.2.4 市場課題 62
5.2.4.1 厳格な製品承認プロセス 62
5.2.4.2 新興国における臨床検査室認定規制の欠如 62
表7 市場課題：影響分析 62
5.3 業界動向 63
5.3.1 凍結乾燥/凍結乾燥コントロール 63
表8 主要市場プレイヤーが提供する凍結乾燥または凍結乾燥品質管理 63
5.3.2 分析対象物質の起源に関する動向： ヒト由来対動物由来 63
5.3.3 検査室の統合 64
5.4 バリューチェーン分析 64
図27 IVD品質管理市場：バリューチェーン分析 64
5.5 サプライチェーン分析 65
図28 IVD品質管理市場：サプライチェーン分析 66
5.6 エコシステム市場マップ 66
図29 IVD品質管理 市場：エコシステム市場マップ 67
5.7 ポーターの5つの力分析 67
表9 ポーターの5つの力分析 67
5.7.1 競争の激しさ 68
5.7.2 供給者の交渉力 68
5.7.3 購入者の交渉力 68
5.7.4 代替品の脅威 68
5.7.5 新規参入の脅威 69
5.8 規制分析 69
5.8.1 北米 69
5.8.1.1 米国 69
表10 米国：品質管理資料の分類 70
表11 米国：登録にかかる時間、費用、複雑性 70
5.8.1.2 カナダ 71
表12 カナダ：体外診断用医療機器の分類 71
表13 カナダ：登録にかかる時間、費用、複雑性 71
5.8.2 欧州 71
表14 欧州：医療検査室向け認証機関 72
表15 欧州：登録にかかる時間、費用、複雑性 72
5.8.3 アジア太平洋地域 73
5.8.3.1 日本 73
表16 日本：登録にかかる時間、費用、複雑性 73
5.8.3.2 中国 74
表17 中国：登録にかかる時間、費用、複雑性 74
5.8.3.3 インド 74
表18 インド：登録にかかる時間、費用、複雑性 75
5.9 特許分析 75
5.9.1 IVD品質管理に関する特許公開動向 75
図30 特許公開動向 (2012–2022) 75
5.9.2 IVD品質管理関連特許の主要出願者（企業） 76
図31 IVD品質管理特許の主要出願者および権利者（企業/機関） (2012–2022) 76
5.9.3 管轄区域分析：IVD品質管理市場における特許の出願国トップ（国・地域） 76
図32 管轄区域分析： IVD品質管理分野における特許出願国・地域トップ 77
5.10 技術分析 77
5.10.1 主要技術 78
5.10.1.1 分析対象物質の抽出 78
5.10.1.1.1 検体プール法 78
5.10.1.1.2 ヒトモノクローナル抗体 78
5.10.1.2 検体処理 78
5.10.1.2.1 不活化 78
5.10.1.2.2 希釈 79
5.10.1.3 保存 79
5.10.2 関連技術 79
5.10.2.1 センサーベースの品質管理 79
5.10.3 補完技術 79
5.10.3.1 保管 79
5.10.3.2 輸送 80
5.10.3.3 温度管理 80
5.10.3.4 温度監視 80
6 体外診断用品質管理市場：製品・サービス別 81
6.1 はじめに 82
表19 IVD品質管理市場、製品・サービス別、2020–2027年（百万米ドル） 82
6.2 品質管理製品 82
表20 IVD品質管理製品市場、タイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 83
表21 IVD品質管理製品市場、国別、2020–2027年（百万米ドル） 83
6.2.1 血清/血漿ベースのコントロール 84
6.2.1.1 診断検査結果の安定性と精度の向上により、血清/血漿ベースのコントロールの需要が増加 84
表22 主要市場プレイヤーが提供する血清/血漿ベースの品質管理製品 84
表23 国別血清/血漿ベース品質管理製品市場、2020-2027年（百万米ドル） 85
6.2.2 全血ベースコントロール 85
6.2.2.1 高品質な臨床検査結果の確保に対する需要の高まりが市場を牽引 85
表24 主要市場プレイヤーが提供する全血ベースの品質管理製品 86
表25 国別全血ベース品質管理製品市場、2020-2027年（百万米ドル） 87
6.2.3 尿-ベース管理製品 87
6.2.3.1 腎臓疾患の増加が尿ベース管理製品の需要を牽引 87
表26 主要市場プレイヤーが提供する尿ベース体外診断用管理製品 88
表27 国別尿質管理製品市場、2020-2027年（百万米ドル） 89
6.2.4 その他のコントロール 89
表28 主要市場プレイヤーが提供するその他のコントロール 90
表29 その他の品質管理製品市場、国別、 2020–2027年（百万米ドル） 91
6.3 データ管理ソリューション 91
6.3.1 市場成長を支える臨床検査室の分析性能向上への注目の高まり 91
表30 主要市場プレイヤーが提供するデータ管理ソリューション 92
表31 IVDデータ管理ソリューション市場、国別、2020–2027年 (百万米ドル) 93
6.4 品質保証サービス 94
6.4.1 臨床検査室の性能評価に対する需要の高まりが品質保証サービスの需要を増加させる 94
表32 主要市場プレイヤーが提供する品質保証サービス 94
表33 IVD品質保証サービス市場、 国別、2020–2027年（百万米ドル） 95
7 IVD品質管理市場、技術別 96
7.1 はじめに 97
表34 IVD品質管理市場、技術別、2020–2027年（百万米ドル） 97
7.2 免疫化学 98
7.2.1 免疫測定検査の精度モニタリングへの焦点が免疫測定コントロールの採用を促進 98
表35 主要市場プレイヤーが提供する免疫化学検査用品質管理 98
表36 IVD免疫化学用品質管理市場：国別、2020–2027年（百万米ドル） 99
7.3 臨床化学 100
7.3.1 生活習慣病の発生率上昇が市場成長の機会を提供 100
表37 主要市場プレイヤーが提供する臨床化学用品質管理 100
表38 国別臨床化学用IVD品質管理市場、2020-2027年（百万米ドル） 101
7.4 分子診断 101
7.4.1 感染症発生率の増加が分子診断用コントロールの需要を牽引 101
表39 主要市場プレイヤーが提供する分子診断用品質管理製品 102
表40 分子診断用IVD品質管理市場（国別、2020–2027年） (百万米ドル) 103
7.5 微生物学 104
7.5.1 市場成長を支える自動化臨床微生物検査機器の導入拡大 104
表41 主要市場プレイヤーが提供する微生物学用品質管理製品 104
表42 2020-2027年 国別微生物学用IVD品質管理市場規模（百万米ドル） 105
7.6 血液学 105
7.6.1 血液学的検査結果の正確性へのニーズが血液学品質管理への依存を促進 105
表43 主要市場プレイヤーが提供する血液学用品質管理 106
表44 国別血液学用IVD品質管理市場、2020-2027年（百万米ドル） 107
7.7 凝固・止血 107
7.7.1 心臓血管外科手術の増加が凝固・止血検査の需要を牽引 107
表45 主要市場プレイヤーが提供する凝固・止血用品質管理 108
表46 2020～2027年 国別 血液凝固・止血用IVD品質管理市場規模 （百万米ドル） 109
7.8 その他の技術 110
表47 主要市場プレイヤーが提供するその他の技術向け品質管理 110
表48 その他の技術向けIVD品質管理市場、国別、2020-2027年（百万米ドル） 111
8 製造業者タイプ別IVD品質管理市場 112
8.1 はじめに 113
表49 製造業者タイプ別IVD品質管理市場、2020–2027年 (百万米ドル) 113
8.2 サードパーティ製コントロール 113
表50 IVDサードパーティ製コントロール市場、タイプ別、2020–2027年 (百万米ドル) 114
表51 IVDサードパーティコントロール市場、国別、2020–2027年（百万米ドル） 114
8.2.1 独立コントロール 115
8.2.1.1 分析プロセスに対する公平かつ独立した性能評価の提供 115
表52 主要市場プレイヤーが提供する独立対照試料 115
表53 国別独立第三者管理市場、2020–2027年（百万米ドル） 116
8.2.2 機器固有の管理 117
8.2.2.1 機器の性能評価・監視を目的として設計されたもの 117
表54 機器-SPECIFIC CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 117
TABLE 55 INSTRUMENT-SPECIFIC THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (百万米ドル) 118
8.3 オリジナル機器メーカー（OEM）用コントロール 118
8.3.1 OEM用コントロールは品質管理関連問題への感度が低いため、採用率が低下する見込み 118
表56 主要市場プレイヤーが提供するOEMコントロール 119
表57 国別IVD OEMコントロール市場、2020年～2027年（百万米ドル） 120
9 エンドユーザー別IVD品質管理市場 121
9.1 はじめに 122
表58 エンドユーザー別IVD品質管理市場、2020–2027年（百万米ドル） 122
9.2 病院 122
9.2.1 実施されるIVD検査の大量処理が市場を牽引 122
表59 病院向けIVD品質管理市場、国別、2020–2027年 (百万米ドル) 123
9.3 臨床検査室 124
9.3.1 認定検査室の増加が市場を牽引 124
表60 臨床検査室向けIVD品質管理市場、国別、2020-2027年（百万米ドル） 125
9.4 学術・研究機関 125
9.4.1 市場成長を支える正確な研究結果への注目の高まり 125
表61 学術・研究機関向けIVD品質管理市場、国別、2020–2027年 (百万米ドル) 126
9.5 その他のエンドユーザー 127
表62 その他のエンドユーザー向けIVD品質管理市場、国別、2020–2027年 (百万米ドル) 127
10 IVD品質管理市場、地域別 128
10.1 はじめに 129
表63 IVD品質管理市場、地域別、2020–2027年（百万米ドル） 129
表64 IVD品質管理市場、国別、2020–2027年（百万米ドル） 130
10.2 北米 130
図33 北米：IVD品質管理市場概況 131
10.2.1 北米：景気後退の影響 132
表65 北米：IVD品質管理市場、国別、2020–2027年（百万米ドル） 132
表66 北米：IVD品質管理市場、製品・サービス別、2020–2027年（百万米ドル） 132
表67 北米：IVD品質管理製品市場、タイプ別、2020–2027年 (百万米ドル) 133
表68 北米：IVD品質管理市場、技術別、2020–2027年 (百万米ドル) 133
表69 北米：IVD品質管理市場、メーカータイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 133
表70 北米：サードパーティ製コントロール市場、タイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 134
表71 北米： IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020–2027年（百万米ドル） 134
10.2.2 米国 134
10.2.2.1 高い医療支出が市場成長を促進 134
表72 米国：主要マクロ指標 135
表73 米国：IVD品質管理市場、製品・サービス別、2020–2027年（百万米ドル） 135
表74 米国： IVD品質管理製品市場、種類別、2020–2027年（百万米ドル） 135
表75 米国：IVD品質管理市場、技術別、2020–2027年（百万米ドル） 136
表76 米国：IVD品質管理製品市場、メーカータイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 136
表77 米国：サードパーティ製コントロール市場、タイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 136
表78 米国：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020-2027年（百万米ドル） 137
10.2.3 カナダ 137
10.2.3.1 市場成長を支援する政府施策 137
表79 カナダ：主要マクロ指標 138
表80 カナダ：IVD品質管理市場、製品・サービス別、2020–2027年 (百万米ドル) 138
表81 カナダ：IVD品質管理製品市場、種類別、2020–2027年 (百万米ドル) 138
表82 カナダ：IVD品質管理市場、技術別、2020–2027年(百万米ドル) 139
表83 カナダ：IVD品質管理製品市場、メーカータイプ別、2020-2027年（百万米ドル） 139
表84 カナダ： サードパーティ製コントロール市場、タイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 139
表85 カナダ：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020–2027年（百万米ドル） 140
10.3 ヨーロッパ 140
10.3.1 ヨーロッパ：景気後退の影響 140
表86 欧州：IVD品質管理市場、国別、2020-2027年（百万米ドル） 141
表87 欧州：IVD品質管理市場、製品・サービス別、2020-2027年（百万米ドル） 141
表88 欧州：IVD品質管理製品市場、種類別、2020–2027年（百万米ドル） 142
表89 欧州： IVD品質管理市場、技術別、2020-2027年（百万米ドル） 142
表90 欧州：IVD品質管理市場、 メーカータイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 142
表91 欧州：サードパーティ製コントロール市場、タイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 143
表92 欧州：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020-2027年（百万米ドル） 143
10.3.2 ドイツ 143
10.3.2.1 市場成長を支える高品質検査の実施量増加 143
表93 ドイツ：主要マクロ指標 144
表94 ドイツ：IVD品質管理市場、製品・サービス別、2020–2027年（百万米ドル） 144
表95 ドイツ：IVD品質管理製品市場、種類別、2020-2027年（百万米ドル） 144
表96 ドイツ：IVD品質管理市場、技術別、2020-2027年 （百万米ドル） 145
表97 ドイツ：IVD品質管理市場、メーカータイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 145
表98 ドイツ：サードパーティ製コントロール市場、種類別、2020-2027年（百万米ドル） 145
表99 ドイツ：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020-2027年（百万米ドル） 146
10.3.3 フランス 146
10.3.3.1 感染症の増加傾向と早期診断への需要拡大が市場を牽引 146
表100 フランス：主要マクロ指標 146
表101 フランス：IVD品質管理市場、製品・サービス別、2020–2027年（百万米ドル） 147
表102 フランス：IVD品質管理製品市場、種類別、2020-2027年（百万米ドル） 147
表103 フランス：IVD品質管理市場、技術別、2020-2027年 （百万米ドル） 147
表104 フランス：IVD品質管理市場、メーカータイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 148
表105 フランス：サードパーティ製コントロール市場、種類別、2020-2027年（百万米ドル） 148
表106 フランス：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020-2027年 （百万米ドル） 148
10.3.4 イギリス 149
10.3.4.1 ライフサイエンス産業の成長と研究の増加が市場を牽引 149
表107 イギリス：主要マクロ指標 149
表108 イギリス：IVD品質管理市場、製品・サービス別、 2020–2027年（百万米ドル） 150
表109 英国：IVD品質管理製品市場、種類別、2020–2027年（百万米ドル） 150
表110 イギリス：IVD品質管理市場、技術別、2020–2027年（百万米ドル） 150
表111 イギリス：IVD品質管理製品市場、メーカータイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 151
表112 イギリス： サードパーティ製コントロール市場、タイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 151
表113 英国：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020–2027年（百万米ドル） 151
10.3.5 イタリア 152
10.3.5.1 疾患有病率の増加が、より優れた正確な疾患診断の需要を牽引 152
表114 イタリア：主要マクロ指標 152
表115 イタリア：IVD品質管理市場、製品・サービス別、2020–2027年 （百万米ドル） 152
表116 イタリア：IVD品質管理製品市場、種類別、2020–2027年（百万米ドル） 153
表117 イタリア：IVD品質管理市場、技術別、2020–2027年（百万米ドル） 153
表118 イタリア：IVD品質管理市場、メーカータイプ別、2020–2027年 （百万米ドル） 153
表119 イタリア：サードパーティ製コントロール市場、種類別、2020–2027年（百万米ドル） 154
表120 イタリア：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020–2027年 (百万米ドル) 154
10.3.6 スペイン 154
10.3.6.1 出生前検査および遺伝子検査の需要増加と、市場成長を支えるための検査室統合への注目の高まり 154
表121 スペイン：主要マクロ指標 155
表122 スペイン：体外診断用品質管理製品市場、製品・サービス別、2020–2027年（百万米ドル） 155
表123 スペイン：IVD品質管理製品市場、種類別、2020-2027年（百万米ドル） 155
表124 スペイン：IVD品質管理市場、技術別、2020-2027年（百万米ドル） 156
表125 スペイン： IVD品質管理市場、メーカータイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 156
表126 スペイン：サードパーティ製コントロール市場、タイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 156
表127 スペイン：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020–2027年（百万米ドル） 157
10.3.7 ロシア 157
10.3.7.1 質の高い医療へのアクセス拡大と生活習慣病・感染症の増加が市場を牽引 157
表128 ロシア：主要マクロ指標 157
表129 ロシア：体外診断用品質管理製品市場、製品・サービス別、2020–2027年（百万米ドル） 158
表130 ロシア：IVD品質管理製品市場、種類別、2020-2027年（百万米ドル） 158
表131 ロシア：IVD品質管理市場、技術別、2020-2027年（百万米ドル） 158
表132 ロシア：IVD品質管理市場、メーカータイプ別、2020-2027年 （百万米ドル） 159
表133 ロシア：サードパーティ製コントロール市場、種類別、2020–2027年（百万米ドル） 159
表134 ロシア：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020–2027年（百万米ドル） 159
10.3.8 その他の欧州諸国 160
表135 その他の欧州地域：IVD品質管理市場、製品・サービス別、2020–2027年（百万米ドル） 160
表136 欧州その他地域：IVD品質管理製品市場、種類別、2020–2027年（百万米ドル） 160
表137 欧州その他地域： IVD品質管理市場、技術別、2020–2027年（百万米ドル） 161
表138 欧州その他地域： IVD品質管理市場、メーカータイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 161
表139 その他の欧州地域：サードパーティ製コントロール市場、種類別、2020–2027年（百万米ドル） 161
表140 その他の欧州地域：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020–2027年 （百万米ドル） 162
10.4 アジア太平洋地域 162
図34 アジア太平洋地域：IVD品質管理市場概況 163
10.4.1 アジア太平洋地域：景気後退の影響 164
表141 アジア太平洋地域：IVD品質管理市場、国別、2020–2027年（百万米ドル） 164
表142 アジア太平洋地域：IVD品質管理市場、製品・サービス別、2020–2027年 （百万米ドル） 164
表143 アジア太平洋地域：IVD品質管理製品市場、種類別、2020–2027年（百万米ドル） 165
表144 アジア太平洋地域：IVD品質管理市場、技術別、2020-2027年（百万米ドル） 165
表145 アジア太平洋地域：IVD品質管理市場、 メーカータイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 165
表146 アジア太平洋地域：サードパーティコントロール市場、タイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 166
表147 アジア太平洋地域：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020–2027年（百万米ドル） 166
10.4.2 日本 166
10.4.2.1 整備された医療システムとIVD検査結果の品質向上への需要が市場を牽引 166
表148 日本：主要マクロ指標 167
表149 日本： IVD品質管理市場：製品・サービス別、2020-2027年（百万米ドル） 167
表150 日本：IVD品質管理製品市場：タイプ別、2020-2027年（百万米ドル） 167
表151 日本：IVD品質管理市場、技術別、2020–2027年（百万米ドル） 168
表152 日本：IVD品質管理製品市場、メーカータイプ別、2020-2027年（百万米ドル） 168
表153 日本： サードパーティ製コントロール市場、タイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 168
表154 日本： IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020–2027年（百万米ドル） 169
10.4.3 中国 169
10.4.3.1 現代医療へのアクセス拡大と政府支援が市場成長を促進 169
表155 中国：主要マクロ指標 170
表156 中国：IVD品質管理市場、製品・サービス別、2020–2027年（百万米ドル） 170
表157 中国：体外診断用品質管理製品市場、 タイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 170
表158 中国：IVD品質管理市場、技術別、2020–2027年（百万米ドル） 171
表159 中国：IVD品質管理市場、メーカータイプ別、2020-2027年 （百万米ドル） 171
表160 中国：サードパーティ製コントロール市場、種類別、2020–2027年（百万米ドル） 171
表161 中国：体外診断用品質管理市場、 エンドユーザー別、2020–2027年（百万米ドル） 172
10.4.4 インド 172
10.4.4.1 NABL認定取得の必要性高まりが品質管理需要を牽引 172
図35 インド：NABL認定取得研究所数の増加、2012年～2022年 172
表162 インド：主要マクロ指標 173
表163 インド：体外診断用品質管理製品市場（製品・サービス別）、2020-2027年 （百万米ドル） 173
表164 インド：IVD品質管理製品市場、種類別、2020–2027年（百万米ドル） 174
表165 インド： IVD品質管理市場、技術別、2020–2027年（百万米ドル） 174
表166 インド：IVD品質管理製品市場、メーカータイプ別、2020-2027年（百万米ドル） 174
表167 インド：サードパーティ製コントロール市場、タイプ別、2020-2027年 （百万米ドル） 175
表168 インド：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020–2027年（百万米ドル） 175
10.4.5 オーストラリア 175
10.4.5.1 医療アクセス拡大とインフラ改善に向けた取り組みが市場成長を促進 175
表169 オーストラリア：主要マクロ指標 176
表170 オーストラリア：体外診断用品質管理製品市場、製品・サービス別、2020-2027年（百万米ドル） 176
表171 オーストラリア：IVD品質管理製品市場、種類別、2020–2027年（百万米ドル） 177
表172 オーストラリア：IVD品質管理市場、技術別、 2020–2027年（百万米ドル） 177
表173 オーストラリア：IVD品質管理市場、メーカータイプ別、2020–2027年 （百万米ドル） 177
表174 オーストラリア：サードパーティコントロール市場、タイプ別、2020–2027年 (百万米ドル) 178
表175 オーストラリア：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020–2027年(百万米ドル) 178
10.4.6 韓国 178
10.4.6.1 医療費支出の増加と病院数の拡大が市場を牽引 178
表176 韓国：主要マクロ指標 179
表177 韓国：体外診断用品質管理市場、製品・サービス別、2020-2027年（百万米ドル） 179
表178 韓国：体外診断用品質管理製品市場、 種類別、2020–2027年（百万米ドル） 179
表179 韓国：IVD品質管理市場、技術別、2020–2027年（百万米ドル） 180
表180 韓国：IVD品質管理市場、メーカータイプ別、2020-2027年（百万米ドル） 180
表 181 韓国：サードパーティ製コントロール市場、タイプ別、2020年～2027年 (百万米ドル) 180
表182 韓国：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020–2027年 (百万米ドル) 181
10.4.7 アジア太平洋地域その他 181
表183 アジア太平洋地域その他：IVD品質管理市場、製品・サービス別、2020–2027年（百万米ドル） 182
表184 アジア太平洋地域その他：IVD品質管理製品市場、 タイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 182
表185 アジア太平洋地域その他：IVD品質管理市場、技術別、2020–2027年（百万米ドル） 183
表186 アジア太平洋地域その他：IVD品質管理製品市場、メーカータイプ別、2020–2027年 (百万米ドル) 183
表187 アジア太平洋地域その他：サードパーティ製コントロール市場、種類別、2020–2027年（百万米ドル） 183
表188 アジア太平洋地域その他：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020–2027年（百万米ドル） 184
10.5 ラテンアメリカ 184
10.5.1 ラテンアメリカ： 景気後退の影響 184
表189 ラテンアメリカ：IVD品質管理市場、国別、2020–2027年（百万米ドル） 185
表190 ラテンアメリカ： IVD品質管理市場、製品・サービス別、2020–2027年（百万米ドル） 185
表191 ラテンアメリカ：IVD品質管理製品市場、タイプ別、2020–2027年 （百万米ドル） 185
表192 ラテンアメリカ：IVD品質管理市場、技術別、2020–2027年（百万米ドル） 186
表193 ラテンアメリカ： IVD品質管理市場、メーカータイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 186
表194 ラテンアメリカ：サードパーティ製コントロール市場、タイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 186
表195 ラテンアメリカ：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020–2027年（百万米ドル） 187
10.5.2 ブラジル 187
10.5.2.1 ブラジルがラテンアメリカIVD品質管理市場を支配 187
表196 ブラジル：主要マクロ指標 188
表197 ブラジル：IVD品質管理市場、製品・サービス別、2020–2027年（百万米ドル） 188
表198 ブラジル：IVD品質管理製品市場、種類別、2020-2027年（百万米ドル） 188
表199 ブラジル：IVD品質管理市場、技術別、2020-2027年（百万米ドル） 189
表200 ブラジル：IVD品質管理市場、メーカータイプ別、2020-2027年 (百万米ドル) 189
表201 ブラジル：サードパーティ製コントロール市場、タイプ別、2020–2027年 (百万米ドル) 189
表202 ブラジル：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020–2027年（百万米ドル） 190
10.5.3 メキシコ 190
10.5.3.1 市場成長を支える認定臨床検査室の増加 190
表203 メキシコ：主要マクロ指標 190
表204 メキシコ：IVD品質管理市場、製品・サービス別、2020–2027年（百万米ドル） 191
表205 メキシコ： IVD品質管理製品市場、種類別、2020–2027年（百万米ドル） 191
表206 メキシコ：IVD品質管理市場、技術別、2020-2027年（百万米ドル） 191
表207 メキシコ：IVD品質管理市場、メーカータイプ別、2020–2027年（百万米ドル） 192
表208 メキシコ：サードパーティ製コントロール市場、種類別、2020–2027年（百万米ドル） 192
表209 メキシコ：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020–2027年（百万米ドル） 192
10.5.4 ラテンアメリカその他地域 193
表210 ラテンアメリカその他地域：IVD品質管理市場、製品・サービス別、2020–2027年（百万米ドル） 193
表211 ラテンアメリカその他地域：IVD品質管理製品市場、種類別、2020–2027年（百万米ドル） 193
表212 ラテンアメリカその他地域：IVD品質管理市場、技術別、2020–2027年（百万米ドル） 194
表213 ラテンアメリカその他地域：IVD品質管理製品市場、メーカータイプ別、2020–2027年 (百万米ドル) 194
表214 ラテンアメリカその他地域：サードパーティ製コントロール市場、種類別、2020–2027年（百万米ドル） 194
表215 ラテンアメリカその他地域：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020–2027年（百万米ドル） 195
10.6 中東・アフリカ 195
10.6.1 中東・アフリカ：景気後退の影響 195
10.6.2 がん発生率の上昇が市場を牽引 195
表216 中東・アフリカ：体外診断用品質管理製品市場、製品・サービス別、 2020–2027年（百万米ドル） 196
表217 中東・アフリカ：IVD品質管理製品市場、種類別、2020–2027年（百万米ドル） 196
表218 中東・アフリカ：IVD品質管理市場、技術別、2020–2027年 (百万米ドル) 197
表219 中東・アフリカ：IVD品質管理市場、メーカータイプ別、2020–2027年 (百万米ドル) 197
表220 中東・アフリカ：サードパーティ製コントロール市場、タイプ別、2020–2027年 (百万米ドル) 197
表221 中東・アフリカ：IVD品質管理市場、エンドユーザー別、2020–2027年(百万米ドル) 198
11 競争環境 199
11.1 概要 199
11.2 主要プレイヤーの戦略 199
11.3 主要市場プレイヤーの収益シェア分析 200
図36 IVD品質管理市場における主要プレイヤーの収益分析 200
11.4 市場シェア分析 200
図37 IVD品質管理市場における主要プレイヤー別シェア 2021年 201
11.5 競争力ベンチマーキング 202
表222 製品ポートフォリオ分析：IVD品質管理市場 202
表223 技術ポートフォリオ分析：IVD品質管理市場 203
表224 メーカータイプ別ポートフォリオ分析：IVD品質管理市場 204
表225 エンドユーザー別ポートフォリオ分析： IVD品質管理市場 205
11.6 主要プレイヤーの地域別展開状況 206
表226 地域別収益構成：IVD品質管理市場 206
11.7 主要プレイヤー企業評価クアドラント 207
11.7.1 スター企業 208
11.7.2 新興リーダー企業 208
11.7.3 普及型プレイヤー 208
11.7.4 参加者 208
図38 IVD品質管理市場：主要プレイヤー企業評価クアドラント（2021年） 209
11.8 研究開発費 210
図39 IVD品質管理市場：研究開発費（百万米ドル）、2021年 210
11.9 スタートアップ／中小企業向け企業評価クアドラント 211
11.9.1 先進企業 211
11.9.2 成長企業 211
11.9.3 スタートアップ企業 211
11.9.4 対応型企業 211
図40 IVD品質管理市場：スタートアップ/中小企業向け企業評価クアドラント（2021年） 212
11.10 競争状況と動向 213
11.10.1 取引事例 213
表227 取引事例（2019年1月～2023年1月） 213
11.10.2 製品発売 214
表228 製品発売、2019年1月～2023年1月 214
11.10.3 その他の動向 215
表229 その他の動向、2019年1月～2023年1月 215
1.1 STUDY OBJECTIVES 26
1.2 MARKET DEFINITION 26
1.2.1 INCLUSIONS AND EXCLUSIONS 27
1.2.2 MARKETS COVERED 28
1.2.3 YEARS CONSIDERED 29
1.3 CURRENCY 29
TABLE 1 EXCHANGE RATES UTILIZED FOR CONVERSION TO USD 29
1.4 STAKEHOLDERS 30
1.5 SUMMARY OF CHANGES 30
1.5.1 REFINEMENTS IN SEGMENTS OF GLOBAL IVD QUALITY CONTROLS MARKET 30
1.5.2 UPDATED FINANCIAL INFORMATION/PRODUCT PORTFOLIOS OF PLAYERS 30
1.5.3 UPDATED MARKET DEVELOPMENTS OF PROFILED PLAYERS 31
1.5.4 ADDITION OF RECESSION IMPACT 31
2 RESEARCH METHODOLOGY 32
2.1 RESEARCH DATA 32
FIGURE 1 RESEARCH DESIGN 32
2.1.1 SECONDARY DATA 32
2.1.1.1 Key data from secondary sources 33
2.1.2 PRIMARY DATA 34
2.1.2.1 Primary sources 34
2.1.2.2 Key data from primary sources 35
2.1.2.3 Key industry insights 35
FIGURE 2 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS: BY COMPANY TYPE, DESIGNATION, AND REGION 36
FIGURE 3 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS: SUPPLY-SIDE AND DEMAND-SIDE PARTICIPANTS 36
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 37
FIGURE 4 SUPPLY-SIDE MARKET SIZE ESTIMATION: REVENUE SHARE ANALYSIS 37
FIGURE 5 REVENUE SHARE ANALYSIS ILLUSTRATION: BIO-RAD LABORATORIES, INC. 38
FIGURE 6 REVENUE ANALYSIS OF TOP FIVE COMPANIES: IVD QUALITY CONTROLS MARKET (2021) 38
FIGURE 7 CAGR PROJECTIONS FROM ANALYSIS OF DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES OF IVD QUALITY CONTROLS MARKET (2022–2027) 40
FIGURE 8 CAGR PROJECTIONS 40
FIGURE 9 TOP-DOWN APPROACH 41
2.3 MARKET BREAKDOWN AND DATA TRIANGULATION 42
FIGURE 10 MARKET DATA TRIANGULATION METHODOLOGY 42
2.4 MARKET SHARE ESTIMATION 43
2.5 ASSUMPTIONS 43
2.6 RISK ASSESSMENT 44
TABLE 2 RISK ASSESSMENT: IVD QUALITY CONTROLS MARKET 44
2.7 LIMITATIONS 44
2.7.1 METHODOLOGY-RELATED LIMITATIONS 44
2.7.2 SCOPE-RELATED LIMITATIONS 44
2.8 IMPACT OF RECESSION 44
3 EXECUTIVE SUMMARY 45
FIGURE 11 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 45
FIGURE 12 IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 46
FIGURE 13 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 46
FIGURE 14 THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 47
FIGURE 15 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 48
FIGURE 16 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 49
FIGURE 17 GEOGRAPHICAL SNAPSHOT OF IVD QUALITY CONTROLS MARKET 50
4 PREMIUM INSIGHTS 51
4.1 IVD QUALITY CONTROLS MARKET OVERVIEW 51
FIGURE 18 GROWING ADOPTION OF THIRD-PARTY CONTROLS AND INCREASING DEMAND FOR EXTERNAL QUALITY ASSESSMENT TO DRIVE MARKET 51
4.2 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY AND COUNTRY (2021) 52
FIGURE 19 IMMUNOCHEMISTRY SEGMENT ACCOUNTED FOR LARGEST MARKET SHARE IN 2021 52
4.3 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: REGIONAL MIX (2022–2027) 53
FIGURE 20 ASIA PACIFIC TO WITNESS HIGHEST GROWTH DURING FORECAST PERIOD 53
4.4 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: DEVELOPED VS. DEVELOPING MARKETS 53
FIGURE 21 DEVELOPING MARKETS TO REGISTER HIGHER GROWTH FROM 2022 TO 2027 53
4.5 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: GEOGRAPHIC MIX 54
FIGURE 22 CHINA TO WITNESS HIGHEST GROWTH DURING FORECAST PERIOD 54
5 MARKET OVERVIEW 55
5.1 INTRODUCTION 55
5.2 MARKET DYNAMICS 55
FIGURE 23 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 55
5.2.1 MARKET DRIVERS 56
5.2.1.1 Increasing number of accredited clinical laboratories 56
FIGURE 24 NUMBER OF LABORATORIES WITH CLIA ACCREDITATION, BY ORGANIZATION (2022) 56
5.2.1.2 Growing adoption of third-party quality controls 57
5.2.1.3 Rising demand for external quality assessment support 57
5.2.1.4 Rising geriatric population and subsequent growth in prevalence of chronic and infectious diseases 58
TABLE 3 ESTIMATED INCREASE IN GERIATRIC POPULATION, BY REGION (2019–2050) 58
FIGURE 25 ESTIMATED DIABETIC POPULATION, BY REGION, 2021 VS. 2030 VS. 2045 (MILLION) 59
FIGURE 26 GLOBAL CANCER INCIDENCE, 2018–2040 (MILLION) 59
5.2.1.5 Increasing adoption of POC instruments in developed regions 60
TABLE 4 MARKET DRIVERS: IMPACT ANALYSIS 60
5.2.2 MARKET RESTRAINTS 60
5.2.2.1 Additional costs and budget constraints in hospitals and laboratories 60
5.2.2.2 Unfavorable reimbursement scenario for IVD tests 61
TABLE 5 MARKET RESTRAINTS: IMPACT ANALYSIS 61
5.2.3 MARKET OPPORTUNITIES 61
5.2.3.1 Rising demand for multianalyte controls 61
TABLE 6 MARKET OPPORTUNITIES: IMPACT ANALYSIS 61
5.2.4 MARKET CHALLENGES 62
5.2.4.1 Stringent product approval process 62
5.2.4.2 Lack of regulations for clinical laboratory accreditation in several emerging countries 62
TABLE 7 MARKET CHALLENGES: IMPACT ANALYSIS 62
5.3 INDUSTRY TRENDS 63
5.3.1 LYOPHILIZED/FREEZE-DRIED CONTROLS 63
TABLE 8 LYOPHILIZED OR FREEZE-DRIED QUALITY CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 63
5.3.2 TRENDS ON ANALYTE SOURCE: HUMAN VS. ANIMAL ORIGIN 63
5.3.3 CONSOLIDATION OF LABORATORIES 64
5.4 VALUE CHAIN ANALYSIS 64
FIGURE 27 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: VALUE CHAIN ANALYSIS 64
5.5 SUPPLY CHAIN ANALYSIS 65
FIGURE 28 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: SUPPLY CHAIN ANALYSIS 66
5.6 ECOSYSTEM MARKET MAP 66
FIGURE 29 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: ECOSYSTEM MARKET MAP 67
5.7 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 67
TABLE 9 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 67
5.7.1 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 68
5.7.2 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 68
5.7.3 BARGAINING POWER OF BUYERS 68
5.7.4 THREAT OF SUBSTITUTES 68
5.7.5 THREAT OF NEW ENTRANTS 69
5.8 REGULATORY ANALYSIS 69
5.8.1 NORTH AMERICA 69
5.8.1.1 US 69
TABLE 10 US: CLASSIFICATION OF QUALITY CONTROL MATERIAL 70
TABLE 11 US: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 70
5.8.1.2 Canada 71
TABLE 12 CANADA: CLASSIFICATION OF IVD PRODUCTS 71
TABLE 13 CANADA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 71
5.8.2 EUROPE 71
TABLE 14 EUROPE: ACCREDITATION BODIES FOR MEDICAL LABORATORIES 72
TABLE 15 EUROPE: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 72
5.8.3 ASIA PACIFIC 73
5.8.3.1 Japan 73
TABLE 16 JAPAN: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 73
5.8.3.2 China 74
TABLE 17 CHINA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 74
5.8.3.3 India 74
TABLE 18 INDIA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 75
5.9 PATENT ANALYSIS 75
5.9.1 PATENT PUBLICATION TRENDS FOR IVD QUALITY CONTROLS 75
FIGURE 30 PATENT PUBLICATION TRENDS (2012–2022) 75
5.9.2 TOP APPLICANTS (COMPANIES) FOR PATENTS RELATED TO IVD QUALITY CONTROL 76
FIGURE 31 TOP APPLICANTS AND OWNERS (COMPANIES/INSTITUTES) FOR IVD QUALITY CONTROL PATENTS (2012–2022) 76
5.9.3 JURISDICTION ANALYSIS: TOP APPLICANT (COUNTRIES/REGIONS) FOR PATENTS IN IVD QUALITY CONTROLS MARKET 76
FIGURE 32 JURISDICTION ANALYSIS: TOP APPLICANT (COUNTRIES/REGIONS) FOR PATENTS IN IVD QUALITY CONTROL (2012–2022) 77
5.10 TECHNOLOGY ANALYSIS 77
5.10.1 KEY TECHNOLOGIES 78
5.10.1.1 Analyte extraction 78
5.10.1.1.1 Specimen pooling 78
5.10.1.1.2 Human monoclonals 78
5.10.1.2 Specimen processing 78
5.10.1.2.1 Inactivation 78
5.10.1.2.2 Dilution 79
5.10.1.3 Preservation 79
5.10.2 ADJACENT TECHNOLOGIES 79
5.10.2.1 Sensor-based quality control 79
5.10.3 COMPLEMENTARY TECHNOLOGIES 79
5.10.3.1 Storage 79
5.10.3.2 Transport 80
5.10.3.3 Temperature control 80
5.10.3.4 Temperature monitoring 80
6 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE 81
6.1 INTRODUCTION 82
TABLE 19 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 82
6.2 QUALITY CONTROL PRODUCTS 82
TABLE 20 IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 83
TABLE 21 IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 83
6.2.1 SERUM/PLASMA-BASED CONTROLS 84
6.2.1.1 Greater stability and accuracy of diagnostic test results to increase demand for serum/plasma-based controls 84
TABLE 22 SERUM/PLASMA-BASED QUALITY CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 84
TABLE 23 SERUM/PLASMA-BASED QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 85
6.2.2 WHOLE BLOOD-BASED CONTROLS 85
6.2.2.1 Rising need to ensure high-quality clinical test results to drive market 85
TABLE 24 WHOLE BLOOD-BASED QUALITY CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 86
TABLE 25 WHOLE BLOOD-BASED QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 87
6.2.3 URINE-BASED CONTROLS 87
6.2.3.1 Growing incidence of kidney diseases to drive demand for urine-based controls 87
TABLE 26 URINE-BASED IVD CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 88
TABLE 27 URINE-BASED QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 89
6.2.4 OTHER CONTROLS 89
TABLE 28 OTHER CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 90
TABLE 29 OTHER QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 91
6.3 DATA MANAGEMENT SOLUTIONS 91
6.3.1 RISING FOCUS ON IMPROVING ANALYTICAL PERFORMANCE OF CLINICAL LABORATORIES TO SUPPORT MARKET GROWTH 91
TABLE 30 DATA MANAGEMENT SOLUTIONS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 92
TABLE 31 IVD DATA MANAGEMENT SOLUTIONS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 93
6.4 QUALITY ASSURANCE SERVICES 94
6.4.1 GROWING NEED FOR PERFORMANCE ASSESSMENT OF CLINICAL LABORATORIES TO INCREASE DEMAND FOR QUALITY ASSURANCE SERVICES 94
TABLE 32 QUALITY ASSURANCE SERVICES OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 94
TABLE 33 IVD QUALITY ASSURANCE SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 95
7 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY 96
7.1 INTRODUCTION 97
TABLE 34 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 97
7.2 IMMUNOCHEMISTRY 98
7.2.1 FOCUS ON MONITORING PRECISION OF IMMUNOASSAY TESTS TO DRIVE ADOPTION OF IMMUNOASSAY CONTROLS 98
TABLE 35 QUALITY CONTROLS FOR IMMUNOCHEMISTRY OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 98
TABLE 36 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR IMMUNOCHEMISTRY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 99
7.3 CLINICAL CHEMISTRY 100
7.3.1 RISING INCIDENCE OF LIFESTYLE DISEASES PROVIDES OPPORTUNITIES FOR MARKET GROWTH 100
TABLE 37 QUALITY CONTROLS FOR CLINICAL CHEMISTRY OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 100
TABLE 38 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR CLINICAL CHEMISTRY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 101
7.4 MOLECULAR DIAGNOSTICS 101
7.4.1 GROWING INCIDENCE OF INFECTIOUS DISEASES TO DRIVE DEMAND FOR MOLECULAR DIAGNOSTIC CONTROLS 101
TABLE 39 QUALITY CONTROLS FOR MOLECULAR DIAGNOSTICS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 102
TABLE 40 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR MOLECULAR DIAGNOSTICS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 103
7.5 MICROBIOLOGY 104
7.5.1 INCREASING ADOPTION OF AUTOMATED CLINICAL MICROBIOLOGY TESTING INSTRUMENTS TO SUPPORT MARKET GROWTH 104
TABLE 41 QUALITY CONTROLS FOR MICROBIOLOGY OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 104
TABLE 42 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR MICROBIOLOGY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 105
7.6 HEMATOLOGY 105
7.6.1 NEED FOR ACCURACY IN HEMATOLOGICAL TEST RESULTS TO DRIVE RELIANCE ON HEMATOLOGY QUALITY CONTROLS 105
TABLE 43 QUALITY CONTROLS FOR HEMATOLOGY OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 106
TABLE 44 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR HEMATOLOGY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 107
7.7 COAGULATION AND HEMOSTASIS 107
7.7.1 GROWING NUMBER OF CARDIOVASCULAR SURGERIES TO DRIVE DEMAND FOR COAGULATION AND HEMOSTASIS TESTING 107
TABLE 45 QUALITY CONTROLS FOR COAGULATION AND HEMOSTASIS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 108
TABLE 46 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR COAGULATION AND HEMOSTASIS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 109
7.8 OTHER TECHNOLOGIES 110
TABLE 47 QUALITY CONTROLS FOR OTHER TECHNOLOGIES OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 110
TABLE 48 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR OTHER TECHNOLOGIES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 111
8 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE 112
8.1 INTRODUCTION 113
TABLE 49 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 113
8.2 THIRD-PARTY CONTROLS 113
TABLE 50 IVD THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 114
TABLE 51 IVD THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 114
8.2.1 INDEPENDENT CONTROLS 115
8.2.1.1 Provide unbiased and independent performance assessment for analytical processes 115
TABLE 52 INDEPENDENT CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 115
TABLE 53 INDEPENDENT THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 116
8.2.2 INSTRUMENT-SPECIFIC CONTROLS 117
8.2.2.1 Designed to evaluate and monitor performance of instruments 117
TABLE 54 INSTRUMENT-SPECIFIC CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 117
TABLE 55 INSTRUMENT-SPECIFIC THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 118
8.3 ORIGINAL EQUIPMENT MANUFACTURER CONTROLS 118
8.3.1 OEM CONTROLS TO WITNESS LOWER ADOPTION AS THEY ARE LESS SENSITIVE TO QC-RELATED ISSUES 118
TABLE 56 OEM CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 119
TABLE 57 IVD OEM CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 120
9 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER 121
9.1 INTRODUCTION 122
TABLE 58 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 122
9.2 HOSPITALS 122
9.2.1 LARGE VOLUME OF IVD PROCEDURES PERFORMED TO DRIVE MARKET 122
TABLE 59 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR HOSPITALS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 123
9.3 CLINICAL LABORATORIES 124
9.3.1 GROWING NUMBER OF ACCREDITED LABORATORIES TO DRIVE MARKET 124
TABLE 60 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 125
9.4 ACADEMIC AND RESEARCH INSTITUTES 125
9.4.1 RISING FOCUS ON ACCURATE RESEARCH RESULTS TO SUPPORT MARKET GROWTH 125
TABLE 61 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR ACADEMIC AND RESEARCH INSTITUTES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 126
9.5 OTHER END USERS 127
TABLE 62 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR OTHER END USERS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 127
10 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY REGION 128
10.1 INTRODUCTION 129
TABLE 63 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY REGION, 2020–2027 (USD MILLION) 129
TABLE 64 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 130
10.2 NORTH AMERICA 130
FIGURE 33 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET SNAPSHOT 131
10.2.1 NORTH AMERICA: RECESSION IMPACT 132
TABLE 65 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 132
TABLE 66 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 132
TABLE 67 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 133
TABLE 68 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 133
TABLE 69 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 133
TABLE 70 NORTH AMERICA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 134
TABLE 71 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 134
10.2.2 US 134
10.2.2.1 High healthcare expenditure to propel market growth 134
TABLE 72 US: KEY MACROINDICATORS 135
TABLE 73 US: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 135
TABLE 74 US: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 135
TABLE 75 US: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 136
TABLE 76 US: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 136
TABLE 77 US: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 136
TABLE 78 US: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 137
10.2.3 CANADA 137
10.2.3.1 Government initiatives to support market growth 137
TABLE 79 CANADA: KEY MACROINDICATORS 138
TABLE 80 CANADA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 138
TABLE 81 CANADA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 138
TABLE 82 CANADA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 139
TABLE 83 CANADA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 139
TABLE 84 CANADA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 139
TABLE 85 CANADA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 140
10.3 EUROPE 140
10.3.1 EUROPE: RECESSION IMPACT 140
TABLE 86 EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 141
TABLE 87 EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 141
TABLE 88 EUROPE: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 142
TABLE 89 EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 142
TABLE 90 EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 142
TABLE 91 EUROPE: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 143
TABLE 92 EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 143
10.3.2 GERMANY 143
10.3.2.1 Rising volume of high-quality tests performed to support market growth 143
TABLE 93 GERMANY: KEY MACROINDICATORS 144
TABLE 94 GERMANY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 144
TABLE 95 GERMANY: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 144
TABLE 96 GERMANY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 145
TABLE 97 GERMANY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 145
TABLE 98 GERMANY: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 145
TABLE 99 GERMANY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 146
10.3.3 FRANCE 146
10.3.3.1 Increasing prevalence of infectious diseases and growing demand for early diagnosis to drive market 146
TABLE 100 FRANCE: KEY MACROINDICATORS 146
TABLE 101 FRANCE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 147
TABLE 102 FRANCE: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 147
TABLE 103 FRANCE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 147
TABLE 104 FRANCE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 148
TABLE 105 FRANCE: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 148
TABLE 106 FRANCE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 148
10.3.4 UK 149
10.3.4.1 Growth in life sciences industry and increasing research to drive market 149
TABLE 107 UK: KEY MACROINDICATORS 149
TABLE 108 UK: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 150
TABLE 109 UK: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 150
TABLE 110 UK: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 150
TABLE 111 UK: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 151
TABLE 112 UK: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 151
TABLE 113 UK: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 151
10.3.5 ITALY 152
10.3.5.1 Growing disease prevalence to drive demand for better and more accurate disease diagnosis 152
TABLE 114 ITALY: KEY MACROINDICATORS 152
TABLE 115 ITALY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 152
TABLE 116 ITALY: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 153
TABLE 117 ITALY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 153
TABLE 118 ITALY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 153
TABLE 119 ITALY: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 154
TABLE 120 ITALY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 154
10.3.6 SPAIN 154
10.3.6.1 Increasing demand for prenatal and genetic testing and rising focus on laboratory consolidation to support market growth 154
TABLE 121 SPAIN: KEY MACROINDICATORS 155
TABLE 122 SPAIN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 155
TABLE 123 SPAIN: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 155
TABLE 124 SPAIN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 156
TABLE 125 SPAIN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 156
TABLE 126 SPAIN: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 156
TABLE 127 SPAIN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 157
10.3.7 RUSSIA 157
10.3.7.1 Increasing access to quality healthcare and growing incidence of lifestyle and infectious diseases to drive market 157
TABLE 128 RUSSIA: KEY MACROINDICATORS 157
TABLE 129 RUSSIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 158
TABLE 130 RUSSIA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 158
TABLE 131 RUSSIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 158
TABLE 132 RUSSIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 159
TABLE 133 RUSSIA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 159
TABLE 134 RUSSIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 159
10.3.8 REST OF EUROPE 160
TABLE 135 REST OF EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 160
TABLE 136 REST OF EUROPE: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 160
TABLE 137 REST OF EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 161
TABLE 138 REST OF EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 161
TABLE 139 REST OF EUROPE: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 161
TABLE 140 REST OF EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 162
10.4 ASIA PACIFIC 162
FIGURE 34 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET SNAPSHOT 163
10.4.1 ASIA PACIFIC: RECESSION IMPACT 164
TABLE 141 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 164
TABLE 142 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 164
TABLE 143 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 165
TABLE 144 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 165
TABLE 145 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 165
TABLE 146 ASIA PACIFIC: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 166
TABLE 147 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 166
10.4.2 JAPAN 166
10.4.2.1 Well-developed healthcare system and demand for improvements in quality of IVD test results to drive market 166
TABLE 148 JAPAN: KEY MACROINDICATORS 167
TABLE 149 JAPAN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 167
TABLE 150 JAPAN: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 167
TABLE 151 JAPAN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 168
TABLE 152 JAPAN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 168
TABLE 153 JAPAN: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 168
TABLE 154 JAPAN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 169
10.4.3 CHINA 169
10.4.3.1 Growing access to modern healthcare and government support to boost market growth 169
TABLE 155 CHINA: KEY MACROINDICATORS 170
TABLE 156 CHINA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 170
TABLE 157 CHINA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 170
TABLE 158 CHINA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 171
TABLE 159 CHINA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 171
TABLE 160 CHINA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 171
TABLE 161 CHINA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 172
10.4.4 INDIA 172
10.4.4.1 Rising need to secure NABL accreditations to drive demand for quality controls 172
FIGURE 35 INDIA: INCREASING NUMBER OF LABORATORIES WITH NABL ACCREDITATIONS, 2012–2022 172
TABLE 162 INDIA: KEY MACROINDICATORS 173
TABLE 163 INDIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 173
TABLE 164 INDIA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 174
TABLE 165 INDIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 174
TABLE 166 INDIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 174
TABLE 167 INDIA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 175
TABLE 168 INDIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 175
10.4.5 AUSTRALIA 175
10.4.5.1 Initiatives to enhance access to healthcare and improve infrastructure to propel market growth 175
TABLE 169 AUSTRALIA: KEY MACROINDICATORS 176
TABLE 170 AUSTRALIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 176
TABLE 171 AUSTRALIA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 177
TABLE 172 AUSTRALIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 177
TABLE 173 AUSTRALIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 177
TABLE 174 AUSTRALIA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 178
TABLE 175 AUSTRALIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 178
10.4.6 SOUTH KOREA 178
10.4.6.1 Rising healthcare expenditure and growing number of hospitals to drive market 178
TABLE 176 SOUTH KOREA: KEY MACROINDICATORS 179
TABLE 177 SOUTH KOREA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 179
TABLE 178 SOUTH KOREA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 179
TABLE 179 SOUTH KOREA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 180
TABLE 180 SOUTH KOREA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 180
TABLE 181 SOUTH KOREA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 180
TABLE 182 SOUTH KOREA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 181
10.4.7 REST OF ASIA PACIFIC 181
TABLE 183 REST OF ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 182
TABLE 184 REST OF ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 182
TABLE 185 REST OF ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 183
TABLE 186 REST OF ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 183
TABLE 187 REST OF ASIA PACIFIC: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 183
TABLE 188 REST OF ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 184
10.5 LATIN AMERICA 184
10.5.1 LATIN AMERICA: RECESSION IMPACT 184
TABLE 189 LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 185
TABLE 190 LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 185
TABLE 191 LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 185
TABLE 192 LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 186
TABLE 193 LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 186
TABLE 194 LATIN AMERICA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 186
TABLE 195 LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 187
10.5.2 BRAZIL 187
10.5.2.1 Brazil dominates Latin American IVD quality controls market 187
TABLE 196 BRAZIL: KEY MACROINDICATORS 188
TABLE 197 BRAZIL: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 188
TABLE 198 BRAZIL: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 188
TABLE 199 BRAZIL: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 189
TABLE 200 BRAZIL: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 189
TABLE 201 BRAZIL: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 189
TABLE 202 BRAZIL: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 190
10.5.3 MEXICO 190
10.5.3.1 Increasing number of accredited clinical laboratories to support market growth 190
TABLE 203 MEXICO: KEY MACROINDICATORS 190
TABLE 204 MEXICO: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 191
TABLE 205 MEXICO: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 191
TABLE 206 MEXICO: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 191
TABLE 207 MEXICO: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 192
TABLE 208 MEXICO: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 192
TABLE 209 MEXICO: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 192
10.5.4 REST OF LATIN AMERICA 193
TABLE 210 REST OF LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 193
TABLE 211 REST OF LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 193
TABLE 212 REST OF LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 194
TABLE 213 REST OF LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 194
TABLE 214 REST OF LATIN AMERICA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 194
TABLE 215 REST OF LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 195
10.6 MIDDLE EAST AND AFRICA 195
10.6.1 MIDDLE EAST AND AFRICA: RECESSION IMPACT 195
10.6.2 RISING CANCER INCIDENCE TO DRIVE MARKET 195
TABLE 216 MIDDLE EAST AND AFRICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 196
TABLE 217 MIDDLE EAST AND AFRICA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 196
TABLE 218 MIDDLE EAST AND AFRICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 197
TABLE 219 MIDDLE EAST AND AFRICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 197
TABLE 220 MIDDLE EAST AND AFRICA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 197
TABLE 221 MIDDLE EAST AND AFRICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 198
11 COMPETITIVE LANDSCAPE 199
11.1 OVERVIEW 199
11.2 STRATEGIES ADOPTED BY KEY PLAYERS 199
11.3 REVENUE SHARE ANALYSIS OF KEY MARKET PLAYERS 200
FIGURE 36 REVENUE ANALYSIS OF TOP PLAYERS IN IVD QUALITY CONTROLS MARKET 200
11.4 MARKET SHARE ANALYSIS 200
FIGURE 37 IVD QUALITY CONTROLS MARKET SHARE, BY KEY PLAYER, 2021 201
11.5 COMPETITIVE BENCHMARKING 202
TABLE 222 PRODUCT PORTFOLIO ANALYSIS: IVD QUALITY CONTROLS MARKET 202
TABLE 223 TECHNOLOGY PORTFOLIO ANALYSIS: IVD QUALITY CONTROLS MARKET 203
TABLE 224 MANUFACTURER TYPE PORTFOLIO ANALYSIS: IVD QUALITY CONTROLS MARKET 204
TABLE 225 END-USER PORTFOLIO ANALYSIS: IVD QUALITY CONTROLS MARKET 205
11.6 REGIONAL FOOTPRINT OF KEY PLAYERS 206
TABLE 226 REGIONAL REVENUE MIX: IVD QUALITY CONTROLS MARKET 206
11.7 COMPANY EVALUATION QUADRANT FOR KEY PLAYERS 207
11.7.1 STARS 208
11.7.2 EMERGING LEADERS 208
11.7.3 PERVASIVE PLAYERS 208
11.7.4 PARTICIPANTS 208
FIGURE 38 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: COMPANY EVALUATION QUADRANT FOR KEY PLAYERS (2021) 209
11.8 R&D EXPENDITURE 210
FIGURE 39 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: R&D EXPENDITURE (USD MILLION), 2021 210
11.9 COMPANY EVALUATION QUADRANT FOR STARTUPS/SMES 211
11.9.1 PROGRESSIVE COMPANIES 211
11.9.2 DYNAMIC COMPANIES 211
11.9.3 STARTING BLOCKS 211
11.9.4 RESPONSIVE COMPANIES 211
FIGURE 40 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: COMPANY EVALUATION QUADRANT FOR STARTUPS/SMES (2021) 212
11.10 COMPETITIVE SITUATIONS AND TRENDS 213
11.10.1 DEALS 213
TABLE 227 DEALS, JANUARY 2019–JANUARY 2023 213
11.10.2 PRODUCT LAUNCHES 214
TABLE 228 PRODUCT LAUNCHES, JANUARY 2019–JANUARY 2023 214
11.10.3 OTHER DEVELOPMENTS 215
TABLE 229 OTHER DEVELOPMENTS, JANUARY 2019–JANUARY 2023 215
