【英語タイトル】Global Protein Therapeutics Market Report : Product, Therapy Area, Function, Region and Forecast 2025-2033
	・商品コード：IMA25SM0043 ・発行会社（調査会社）：IMARC ・発行日：2025年8月 ・ページ数：122 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

世界のタンパク質治療薬市場規模は2024年に3,670億米ドルと評価された。今後、IMARCグループは2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）6％を示し、2033年までに6,175億米ドルに達すると予測している。北米は現在市場を支配しており、2024年には45％を超える大きな市場シェアを占めています。がん、糖尿病、心血管疾患（CVD）、自己免疫疾患などの慢性疾患の増加、タンパク質工学における急速な技術進歩、拡大するバイオ医薬品産業、多様な治療領域における製品の広範な応用などが、市場を牽引する要因です。北米では、先進的な医療インフラの存在、高い疾病有病率、研究開発（R&D）への継続的な投資により市場が成長している。

がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の増加は、世界のタンパク質治療薬市場の主要な推進要因である。世界保健機関（WHO）によると、毎年約4,100万人が慢性疾患で死亡している。このうち心血管疾患が最大の死因（年間1,790万人）、次いでがん（930万人）、慢性呼吸器疾患（410万人）、糖尿病（糖尿病による腎疾患を含む全死亡者数200万人）となっている。これらの疾患は慢性化することが多く、特定かつ複雑な治療戦略を必要とするため、タンパク質治療が理想的である。タンパク質製品の中でも重要かつ大規模なタイプであるモノクローナル抗体は、疾患に関与する特定の分子と相互作用するよう設計されており、副作用の少ないより正確な治療を提供することで、タンパク質治療薬市場の成長に貢献している。

米国では、慢性疾患の高い有病率、強力な研究開発基盤、支援的な医療規制など複数の要因により、タンパク質治療薬市場が拡大している。同国ではがん、糖尿病、自己免疫疾患などの疾病・病態の有病率が高く、高度な治療法が必要とされている。信頼できる情報源によれば、国内人口のうち少なくとも1億2900万人が主要な慢性疾患を1つ以上有し、4200万人が2つ以上の慢性疾患、1200万人が5つ以上の慢性疾患を抱えている。モノクローナル抗体、インスリンアナログ、酵素補充療法などの新規生物学的製剤による患者承認が増加中である。さらに米国食品医薬品局（FDA）は最近、生物学的製剤とバイオシミラーの参入・競争を簡素化し、これらの製品のアクセス性とコストを改善。これによりタンパク質治療薬市場のシェアが強化されている。

タンパク質治療薬市場の動向：
バイオ医薬品研究開発投資の拡大
業界および研究機関は、タンパク質を基盤とするバイオ医薬品や薬剤に高い関心を寄せています。その理由は、これらの薬剤が選択性が高く、効果的かつ標的指向性であるためです。バイオ医薬品業界における研究開発費への世界的な注目が、タンパク質治療薬の開発を促進しています。これらの投資は、タンパク質工学、創薬、製剤最適化といった活動を資金面で支え、新規かつ改良されたタンパク質治療薬製品の開発につながっています。例えば、2021年には世界のバイオ医薬品企業が研究開発プロセスに2760億ドルを支出しました。この投資は世界4191社に分散され、同分野におけるイノベーション強化への注力の増加を反映しています。さらに、研究開発への巨額投資により、研究者は追加の治療標的を探索し、分子を微調整して機能を向上させ、数多くのin vitro、in vivo、臨床試験を実施することが可能になります。こうした取り組みは、様々な疾患に対する新治療法の開発を通じて市場の成長にも寄与している。また、研究開発費の増加はタンパク質治療製品の製造プロセスの商業化を促進し、その価格を低廉化させる。これにより、タンパク質ベースの医薬品のさらなる商業的活用と市場拡大が促進される。
バイオシミラーの拡大
バイオシミラー市場の成長は市場にとって重要な貢献要素である。バイオシミラーとは、既に承認された参照タンパク質医薬品と高度に類似した生物学的製剤である。複数の高売上バイオ医薬品の特許期限切れに伴い、バイオシミラー市場は著しく台頭している。バイオシミラーの供給は高価なタンパク質治療薬に代わる費用対効果の高い選択肢を提供し、患者や医療システムへのアクセス向上を実現する。これにより治療の経済的負担が軽減され、間接的に市場成長を促進する。またバイオシミラーの存在は市場競争を生み出す。競争は価格低下を促し、市場拡大をもたらすとともに、バイオシミラーメーカー間および参照タンパク質治療薬企業における革新と改善の余地を生み出します。例えば2022年2月、バイオコンの子会社であるバイオコン・バイオロジクス社は、ビアトリス社のバイオシミラー事業を買収する最終契約を締結しました。この取引は33億米ドルで合意されました。しかし近年、バイオシミラーに関する規制とガイダンスは進化・改善され、バイオシミラーの開発と承認の明確な道筋が確立された。これにより医療関係者の信頼が強化され、バイオシミラーの利用が増加している。バイオシミラー市場が拡大するにつれ、タンパク質治療薬分野におけるさらなる研究開発努力が促進される。メーカーはより先進的で差別化されたバイオシミラーの開発に努めており、タンパク質治療薬市場の見通しは明るい。
高齢化人口の増加
高齢人口の増加により市場は著しく成長している。世界的な高齢化に伴い、アルツハイマー病、パーキンソン病、加齢黄斑変性、骨粗鬆症などの加齢関連疾患の発生率が増加している。世界の成人の約32.9％が少なくとも2つの慢性疾患を併発していると推定されている。高齢者が直面するこうした特有の健康課題が、タンパク質治療薬の開発と応用を促進している。さらに、タンパク質治療薬は加齢関連疾患の治療に直接効果を発揮し、効率性と副作用の少なさにおいて従来の治療法よりも優れた利点を持つ。また、選択的な分子受容体に作用し、これらの疾患の分子プロセスに焦点を当てるため、治療水準と人々の生活の質を向上させるはずである。さらに、高齢化に伴いこれらの製品への需要は急増している。これに加え、主要製薬企業や研究機関は、この層のニーズに合致する新たなタンパク質治療薬を模索している。加えて、高齢人口の増加はタンパク質治療薬の市場潜在性を高め、メーカーに製品ラインの拡充と増産を促している。これによりタンパク質治療薬の入手可能性が向上し、市場のさらなる拡大に影響を与えている。

タンパク質治療薬産業のセグメンテーション：
IMARC Groupは、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの予測とともに、世界のタンパク質治療薬市場の各セグメントにおける主要トレンドの分析を提供しています。市場は、製品、治療領域、機能、地域に基づいて分類されています。
製品別分析：
• モノクローナル抗体（mAbs）
• ヒトインスリン
• エリスロポエチン
• 凝固因子
• 融合タンパク質
• その他

モノクローナル抗体（mAbs）製品は2024年に最大の製品群として、市場の49％以上を占める。mAbsはがん治療、自己免疫疾患、炎症性疾患に広く応用されている。これらの疾患は増加傾向にあり、抗体開発技術の向上に伴い、mAbsの需要増が市場拡大に寄与している。
一方、ヒトインスリンは糖尿病治療に不可欠なタンパク質医薬品である。世界的な糖尿病発症率の増加はインスリンおよびインスリンアナログの需要を押し上げ、このセグメントの市場成長を牽引している。また、エリスロポエチン（通称EPO）は、体内の赤血球レベルを上昇させるために利用される最も一般的な治療用タンパク質の一つである。特に慢性腎臓病患者や化学療法を受けている患者における貧血の治療に用いられる。さらに、EPO療法の適応を必要とする患者人口の増加に伴い、このセグメントは着実に成長している。
これとは別に、凝固因子は血液凝固に関与するタンパク質である。血友病など様々な出血性疾患の制御に利用される。結果として、血友病の認知度向上、診断・治療の進展に伴い凝固因子の需要が増加している。加えて、2つ以上の機能性タンパク質ドメインを結合させたキメラタンパク質は、新規治療薬開発において大きな注目を集めている。がんや自己免疫疾患など様々な疾患に対する特異的な治療法を提供するため、この分野の成長を牽引している。
治療領域別分析：
• 代謝性疾患
• 免疫疾患
• 血液疾患
• がん
• 内分泌疾患
• 遺伝性疾患
• その他

代謝性疾患が市場をリードし、最大の市場シェアを占めています。代謝性疾患には、糖尿病、肥満、高コレステロール血症などの状態が含まれます。糖尿病に対するインスリンなどのタンパク質治療薬や医薬品は、これらの疾患や状態の管理に不可欠です。代謝性疾患の発生率の増加と、効果的な治療法や標的薬物へのニーズが、このセグメントの成長に寄与しています。
免疫疾患、自己免疫疾患、炎症性疾患も、タンパク質治療薬の主要な治療領域である。ニトログリセリンなどの低分子薬も免疫系に作用し、疾患経路に関与する。モノクローナル抗体やその他のタンパク質ベースの医薬品に分類される薬剤の一部も、免疫系に作用し疾患経路に関与する。免疫疾患は増加傾向にあり、これら疾患向けのタンパク質医薬品の数も増加しているため、これも市場を牽引している。
さらに、がんは市場成長を牽引する主要な要因の一つであり続けています。タンパク質および抗体ベースの医薬品は第一選択治療法の一つであると同時に、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体、免疫チェックポイント阻害剤を通じてがん治療に革命をもたらしています。標的療法や免疫療法などの治療法とともに世界のがん症例数は増加しており、腫瘍学分野の市場を後押ししています。
機能別分析：
• 酵素活性および調節活性
• 特殊標的化活性
• ワクチン
• タンパク質診断

酵素的および調節的活性を有するタンパク質治療薬は、生物学的プロセスや代謝経路の調節に不可欠である。これらのタンパク質は酵素、受容体、またはシグナル伝達分子として機能し、様々な疾患において治療効果をもたらす。特定の酵素的または調節的機能を有する新規タンパク質治療薬の開発が、この分野の市場成長を牽引している。
特殊標的化活動とは、特定の細胞、組織、または分子標的を標的とするタンパク質治療薬を指す。モノクローナル抗体や抗体薬物複合体は、特殊標的化活動を持つタンパク質治療薬の例である。これらは特定の分子や細胞を選択的に認識・結合し、個別化された治療を提供する。がんや自己免疫疾患などの疾患における標的療法の開発が、この分野におけるタンパク質治療薬の成長を促進している。
ワクチンは市場のもう一つの重要なセグメントである。タンパク質ワクチンは、免疫応答を誘導し感染から保護するタンパク質またはペプチドを基盤としている。世界的なワクチン接種プログラムへの関心の高まり、新たな感染症の出現、そして新規かつ優れたワクチンへの需要が市場需要を後押ししている。
タンパク質診断は、診断目的でタンパク質またはタンパク質ベースのアッセイを使用するものです。これらの診断法は、疾患に関連する特定のタンパク質やバイオマーカーを特定し、早期診断、疾患管理、さらには治療の個別化に役立ちます。より優れた診断ツールへの需要はますます高まっており、タンパク質診断が拡大していることが市場を支えています。
地域別分析：
• 北米
o アメリカ合衆国
・カナダ
• アジア太平洋地域
・中国
o 日本
o インド
o 韓国
o オーストラリア
o インドネシア
o その他
• ヨーロッパ
o ドイツ
o フランス
o イギリス
o イタリア
o スペイン
o ロシア
o その他
• ラテンアメリカ
o ブラジル
o メキシコ
o その他
• 中東・アフリカ

2024年、北米は45％超の最大の市場シェアを占めた。この地域は、高度に発達した医療システム、多数のバイオサイエンスおよびバイオ医薬品企業、そして高い研究開発水準に恵まれている。著名企業の存在とタンパク質治療薬研究への多額の投資が、北米市場の成長を後押ししている。さらに、慢性疾患の発生率の増加、膨大な数の高齢患者、そして合理的な補償政策も、この地域の市場を強化している。
アジア太平洋地域は急速に成長する市場へと発展しつつある。同地域は膨大な人口基盤、高い医療支出水準、増加する慢性疾患罹患率を有している。中国、日本、インドを含むアジア諸国では、バイオ医薬品産業の発展とイノベーションのペースが加速している。さらに、個別化医療の存在に対する認識の高まりと、手頃な価格の治療法への需要増加が、同地域の市場成長に寄与している。

主要地域別ポイント：

北米タンパク質治療薬市場分析
北米のタンパク質治療薬市場は、先進的な医療インフラ、高い疾病有病率、研究開発（R&D）への多額の投資が相まって、堅調な成長を遂げている。同地域はがん、糖尿病、自己免疫疾患など慢性疾患の発生率が世界で最も高く、革新的で効果的な治療法の必要性が高まっている。確立されたバイオテクノロジー産業を背景に、北米はモノクローナル抗体や融合タンパク質を含むタンパク質ベース治療薬の開発・商業化において世界をリードしている。米国FDAによる迅速な医薬品承認など有利な規制枠組みが市場成長をさらに加速させている。加えて、この地域は個別化医療への強い注力から恩恵を受けており、タンパク質治療薬は患者転帰を改善する標的療法を提供する上で重要な役割を果たしている。
米国タンパク質治療薬市場分析
北米市場における米国のシェアは75%を占める。糖尿病、自己免疫疾患、がんなどの慢性疾患の高い有病率が、国内のタンパク質治療市場を牽引している。2023年時点で3700万人以上の米国人が糖尿病を患っており、インスリンやその他のタンパク質ベース治療への需要が極めて高い。高齢化社会（2040年までに7800万人超と予測）は加齢関連疾患治療のための先端バイオロジクス需要をさらに加速させている。組換えDNA技術やモノクローナル抗体製造などの技術進歩により、融合タンパク質や抗体薬物複合体といった次世代タンパク質治療薬の開発が効率化されている。
FDAの革新的バイオ医薬品に対する迅速承認プロセスなどの規制支援もイノベーションを後押ししている。バイオ医薬品企業は研究開発に多額の投資を行っており、2023年においても米国は世界最大の市場であり、バイオ医薬品イノベーションの約60％を生み出す見込みだ。さらに、製造と臨床試験のための強固なインフラが整備されたことで、タンパク質治療薬の製造はより拡張可能となっている。この業界は、個別化医療の台頭と、高価な生物学的製剤に代わる手頃な代替品でありながら有効性や安全性を損なわないバイオシミラーの登場によって、さらに後押しされると予想される。
欧州タンパク質治療薬市場分析
欧州におけるタンパク質治療薬市場の成長は、慢性疾患の増加率と医療イノベーションへの強い注力に牽引されている。欧州医薬品庁（EMA）は2023年に77の医薬品の販売承認を推奨しており、同地域が最先端のタンパク質ベース治療に注力していることを示している。欧州では年間270万件の新規がん症例が発生しているため、インターフェロンやモノクローナル抗体などのタンパク質医薬を用いた標的療法への需要が極めて高い。欧州各国政府および医療機関は、バイオテクノロジーと個別化医療に多額の投資を行っており、ホライズン・ヨーロッパなどのプログラムが研究開発に大規模な資金を提供している。市場を牽引しているのは、ドイツ、フランス、英国など、強力な医療制度と高い患者意識を有する国々である。さらに、EUのコスト削減策はバイオシミラーの普及を促進しており、タンパク質ベースの医薬品へのアクセス向上を通じて市場浸透率を高めている。
アジア太平洋地域におけるタンパク質治療薬市場分析
アジア太平洋地域のタンパク質治療薬市場は、医療費の増加、慢性疾患患者の増加、先端医療技術の導入により急速に拡大している。世界最大の糖尿病患者を抱える中国とインドでは、インスリンをはじめとするタンパク質ベースの治療薬が、この拡大する医療課題に対処する上で不可欠である。バイオ医薬品イノベーションのリーダーである韓国と日本は、バイオシミラーおよびモノクローナル抗体の開発に巨額の投資を行っている。
新興経済国では、急成長する中産階級と高度な生物学的製剤への認知度向上により需要が増加している。輸入依存度を低減するため、域内各国政府は国内製造と研究開発を促進している。例えば中国の「健康中国2030」政策は、タンパク質療法などの革新的バイオ医薬品の創出を推進している。さらに、地域および国際的な製薬企業間の提携により、アジア太平洋全域で手頃な価格のタンパク質療法の導入が拡大している。
ラテンアメリカにおけるタンパク質治療薬市場分析
ラテンアメリカにおけるタンパク質治療薬市場の成長は、慢性疾患の増加と医療施設の高度化が牽引している。ブラジルやメキシコなど糖尿病や癌の罹患率が高い国々では、患者の治療成果向上のため先進的な生物学的製剤が導入されている。政府主導の医療施策とバイオ医薬品研究開発への投資拡大が、タンパク質治療薬の製造・販売を後押ししている。さらに、手頃な代替品を提供するバイオシミラーの登場により、この地域では治療選択肢がさらに広がっています。
中東・アフリカ地域におけるタンパク質治療薬市場分析
慢性疾患の増加傾向と医療アクセス拡大への注力が高まり、タンパク質治療薬市場を牽引している。サウジアラビアやアラブ首長国連邦など中東諸国は、医療システムの近代化目標に沿ってバイオ医薬品へ多額の投資を行っている。アフリカでは、WHOなどの機関による国際的なパートナーシップや資金援助プログラムのおかげで、特に糖尿病やがんなどの疾患に対するタンパク質治療へのアクセスが改善されています。さらに、現地生産施設や啓発キャンペーンにより、これらの先進的な治療法が地域全体で徐々に普及しつつあります。

競争環境：
主要企業は現在、新たな治療標的の特定と、効果・安全性が向上したタンパク質ベースの医薬品開発を目的として、科学研究に多額の投資を行っています。タンパク質工学、分子生物学、バイオテクノロジーの専門知識を活用し、治療用タンパク質の創出と最適化を進めています。さらに、主要企業は学術機関、研究組織、他製薬企業との戦略的提携を通じて、新技術の獲得とパイプラインの拡充を図りながら開発プロセスを加速させています。協業により、各当事者は知識・資源・専門性を共有し、イノベーションと市場牽引を実現します。また、成功した商業化戦略も市場成長を促進する重要な役割を担います。これらの企業は、世界中の医療提供者や患者に製品を提供するため、強力なマーケティング・販売活動を展開。詳細な臨床試験を実施し、重要な臨床データを構築し、規制当局の承認を得て市場参入を果たします。主要企業はまた、増大する需要に応えるため製品の安定供給を実現すべく、製造能力と品質管理システムへの継続的投資を行っている。こうした製造における卓越性への取り組みは、患者・医療提供者・支払者の要求を満たすことに寄与し、市場をさらに牽引する。
本レポートは、タンパク質治療薬市場の競争環境を包括的に分析し、主要企業すべての詳細なプロファイルを提供します。対象企業は以下の通りです：
• アムジェン社
• アボット・ラボラトリーズ
• アッヴィ社
• バクスター・インターナショナル社
• バイオジェン社
• シーエスエル・ベーリング・エルエルシー（CSLリミテッド）
• イーライリリー・アンド・カンパニー
• F. ホフマン・ラ・ロシュ AG（ロシュ・ホールディング AG）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• メルク・アンド・カンパニー・インク
• ノボノルディスクA/S（ノボホールディングスA/S）
• ファイザー株式会社

本レポートで回答する主な質問
1. タンパク質治療薬とは何か？
2. タンパク質治療薬市場の規模はどの程度か？
3. 2025年から2033年にかけて、世界のタンパク質治療薬市場の予想成長率はどの程度か？
4. グローバルタンパク質治療薬市場を牽引する主な要因は何か？
5. 製品別で見たグローバルタンパク質治療薬市場の主要セグメントは何か？
6.治療領域別で見たグローバルタンパク質治療薬市場の主要セグメントは何か？
7. グローバルタンパク質治療薬市場における主要地域はどこか？
8. 世界のタンパク質治療薬市場における主要プレイヤー／企業は？
8. グローバルなタンパク質治療薬市場における主要なプレイヤー／企業は？