1 エグゼクティブサマリー
1.1 市場の概要
図表 01: エグゼクティブサマリー – 市場の概要に関するチャート
図表 02: エグゼクティブサマリー – 市場の概要に関するデータテーブル
図表 03: エグゼクティブサマリー – グローバル市場の特性に関するチャート
図表 04: エグゼクティブサマリー – 地理別市場に関するチャート
図表 05: エグゼクティブサマリー – アプリケーション別市場セグメンテーションに関するチャート
図表 06: エグゼクティブサマリー – 製品別市場セグメンテーションに関するチャート
図表 07: エグゼクティブサマリー – 増分成長に関するチャート
図表 08: エグゼクティブサマリー – 増分成長に関するデータテーブル
2 市場の風景
2.1 市場エコシステム
図表 10: 親市場
図表 11: 市場の特徴
3 市場の規模
3.1 市場の定義
図表 12: 市場の定義に含まれるベンダーの提供物
3.2 市場セグメント分析
図表 13: 市場セグメント
3.3 2023年の市場規模
3.4 市場の見通し: 2023-2028年の予測
図表 14: グローバル - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するチャート
図表 15: グローバル - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するデータテーブル
図表 16: グローバル市場: 年間成長率 2023-2028年（%）に関するチャート
図表 17: グローバル市場: 年間成長率 2023-2028年（%）に関するデータテーブル
4 歴史的市場規模
4.1 2018 - 2022年のグローバル製薬連続製造市場
図表 18: 歴史的市場規模 – 2018 - 2022年のグローバル製薬連続製造市場に関するデータテーブル（百万ドル）
4.2 アプリケーションセグメント分析 2018 - 2022年
図表 19: 歴史的市場規模 – アプリケーションセグメント 2018 - 2022年（百万ドル）
4.3 製品セグメント分析 2018 - 2022年
図表 20: 歴史的市場規模 – 製品セグメント 2018 - 2022年（百万ドル）
4.4 地理セグメント分析 2018 - 2022年
図表 21: 歴史的市場規模 – 地理セグメント 2018 - 2022年（百万ドル）
4.5 国別セグメント分析 2018 - 2022年
図表 22: 歴史的市場規模 – 国別セグメント 2018 - 2022年（百万ドル）
5 ファイブフォース分析
5.1 ファイブフォースの概要
図表 23: ファイブフォース分析 - 2023年と2028年の比較
5.2 バイヤーの交渉力
図表 24: バイヤーの交渉力に関するチャート – 2023年と2028年の主要要因の影響
5.3 サプライヤーの交渉力
図表 25: サプライヤーの交渉力 – 2023年と2028年の主要要因の影響
5.4 新規参入者の脅威
図表 26: 新規参入者の脅威 – 2023年と2028年の主要要因の影響
5.5 代替品の脅威
図表 27: 代替品の脅威 – 2023年と2028年の主要要因の影響
5.6 競争の脅威
図表 28: 競争の脅威 – 2023年と2028年の主要要因の影響
5.7 市場の状況
図表 29: 市場の状況に関するチャート - ファイブフォース 2023年と2028年
6 アプリケーション別市場セグメンテーション
6.1 市場セグメント
図表 30: アプリケーション - 市場シェア 2023-2028年（%）に関するチャート
図表 31: アプリケーション - 市場シェア 2023-2028年（%）に関するデータテーブル
6.2 アプリケーション別比較
図表 32: アプリケーション別比較に関するチャート
図表 33: アプリケーション別比較に関するデータテーブル
6.3 最終製品製造 - 市場規模と予測 2023-2028年
図表 34: 最終製品製造 - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するチャート
図表 35: 最終製品製造 - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するデータテーブル
図表 36: 最終製品製造 - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するチャート
図表 37: 最終製品製造 - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するデータテーブル
6.4 API製造 - 市場規模と予測 2023-2028年
図表 38: API製造 - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するチャート
図表 39: API製造 - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するデータテーブル
図表 40: API製造 - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するチャート
図表 41: API製造 - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するデータテーブル
6.5 アプリケーション別市場機会
図表 42: アプリケーション別市場機会（百万ドル）
図表 43: アプリケーション別市場機会に関するデータテーブル（百万ドル）
7 製品別市場セグメンテーション
7.1 市場セグメント
図表 44: 製品 - 市場シェア 2023-2028年（%）に関するチャート
図表 45: 製品 - 市場シェア 2023-2028年（%）に関するデータテーブル
7.2 製品別比較
図表 46: 製品別比較に関するチャート
図表 47: 製品別比較に関するデータテーブル
7.3 統合システム - 市場規模と予測 2023-2028年
図表 48: 統合システム - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するチャート
図表 49: 統合システム - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するデータテーブル
図表 50: 統合システム - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するチャート
図表 51: 統合システム - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するデータテーブル
7.4 セミ連続システム - 市場規模と予測 2023-2028年
図表 52: セミ連続システム - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するチャート
図表 53: セミ連続システム - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するデータテーブル
図表 54: セミ連続システム - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するチャート
図表 55: セミ連続システム - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するデータテーブル
7.5 コントロールまたはソフトウェア - 市場規模と予測 2023-2028年
図表 56: コントロールまたはソフトウェア - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するチャート
図表 57: コントロールまたはソフトウェア - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するデータテーブル
図表 58: コントロールまたはソフトウェア - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するチャート
図表 59: コントロールまたはソフトウェア - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するデータテーブル
7.6 製品別市場機会
図表 60: 製品別市場機会（百万ドル）
図表 61: 製品別市場機会に関するデータテーブル（百万ドル）
8 顧客の風景
8.1 顧客の風景の概要
図表 62: 価格感度、ライフサイクル、顧客購入バスケット、採用率、購入基準の分析
9 地理的風景
9.1 地理的セグメンテーション
図表 63: 地理別市場シェア 2023-2028年（%）に関するチャート
図表 64: 地理別市場シェア 2023-2028年（%）に関するデータテーブル
9.2 地理的比較
図表 65: 地理的比較に関するチャート
図表 66: 地理的比較に関するデータテーブル
9.3 北米 - 市場規模と予測 2023-2028年
図表 67: 北米 - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するチャート
図表 68: 北米 - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するデータテーブル
図表 69: 北米 - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するチャート
図表 70: 北米 - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するデータテーブル
9.4 ヨーロッパ - 市場規模と予測 2023-2028年
図表 71: ヨーロッパ - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するチャート
図表 72: ヨーロッパ - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するデータテーブル
図表 73: ヨーロッパ - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するチャート
図表 74: ヨーロッパ - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するデータテーブル
9.5 アジア - 市場規模と予測 2023-2028年
図表 75: アジア - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するチャート
図表 76: アジア - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するデータテーブル
図表 77: アジア - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するチャート
図表 78: アジア - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するデータテーブル
9.6 その他の地域（ROW） - 市場規模と予測 2023-2028年
図表 79: その他の地域（ROW） - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するチャート
図表 80: その他の地域（ROW） - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するデータテーブル
図表 81: その他の地域（ROW） - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するチャート
図表 82: その他の地域（ROW） - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するデータテーブル
9.7 米国 - 市場規模と予測 2023-2028年
図表 83: 米国 - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するチャート
図表 84: 米国 - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するデータテーブル
図表 85: 米国 - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するチャート
図表 86: 米国 - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するデータテーブル
9.8 ドイツ - 市場規模と予測 2023-2028年
図表 87: ドイツ - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するチャート
図表 88: ドイツ - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するデータテーブル
図表 89: ドイツ - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するチャート
図表 90: ドイツ - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するデータテーブル
9.9 中国 - 市場規模と予測 2023-2028年
図表 91: 中国 - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するチャート
図表 92: 中国 - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するデータテーブル
図表 93: 中国 - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するチャート
図表 94: 中国 - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するデータテーブル
9.10 英国 - 市場規模と予測 2023-2028年
図表 95: 英国 - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するチャート
図表 96: 英国 - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するデータテーブル
図表 97: 英国 - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するチャート
図表 98: 英国 - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するデータテーブル
9.11 日本 - 市場規模と予測 2023-2028年
図表 99: 日本 - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するチャート
図表 100: 日本 - 市場規模と予測 2023-2028年（百万ドル）に関するデータテーブル
図表 101: 日本 - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するチャート
図表 102: 日本 - 年間成長率 2023-2028年（%）に関するデータテーブル
9.12 地理別市場機会
図表 103: 地理別市場機会（百万ドル）
図表 104: 地理別市場機会に関するデータテーブル（百万ドル）
10 ドライバー、課題、トレンド
10.1 市場ドライバー
10.2 市場課題
10.3 ドライバーと課題の影響
図表 105: 2023年と2028年のドライバーと課題の影響
10.4 市場トレンド
11 ベンダーの風景
11.1 概要
11.2 ベンダーの風景
図表 106: 入力の重要性と差別化要因に関する概要
11.3 風景の混乱
図表 107: 混乱要因に関する概要
11.4 業界リスク
図表 108: ビジネスに対する主要リスクの影響
12 ベンダー分析
12.1 対象ベンダー
図表 109: 対象ベンダー
12.2 ベンダーの市場ポジショニング
図表 110: ベンダーの位置と分類に関するマトリックス
12.3 コペリオン GmbH
図表 111: コペリオン GmbH - 概要
図表 112: コペリオン GmbH - 製品 / サービス
図表 113: コペリオン GmbH - 主要提供物
12.4 コーニング社
図表 114: コーニング社 - 概要
図表 115: コーニング社 - ビジネスセグメント
図表 116: コーニング社 - 主要ニュース
図表 117: コーニング社 - 主要提供物
図表 118: コーニング社 - セグメントフォーカス
12.5 イーライリリー社
図表 119: イーライリリー社 - 概要
図表 120: イーライリリー社 - 製品 / サービス
図表 121: イーライリリー社 - 主要
| ※参考情報 医薬品連続製造（Pharmaceutical Continuous Manufacturing: PCM）とは、従来のバッチ生産方式とは異なり、原料の投入から最終製品の取り出しまでを、途切れることなく連続したプロセスで行う医薬品の製造技術でございます。この方式では、すべての工程が物理的に連結されており、プロセス全体が安定した状態（定常状態）で稼働し続けることが大きな特徴です。従来のバッチ生産が個々の工程で区切られ、中間製品のサンプリングや貯蔵、運搬を必要とするのに対し、連続製造はこれらを大幅に削減し、製造時間とコスト効率の向上を目的としています。 PCMの主要な定義は、ICH Q13ガイドラインなどで示されており、品質と効率を両立させる次世代の製造技術として世界的に推進されています。特に、医薬品の品質は、製造中にリアルタイムで監視および管理されるプロセス分析技術（PAT）によって保証されます。 医薬品連続製造の種類は、主に製造する剤形や工程によって分類されます。固形製剤（錠剤、カプセルなど）の連続製造ラインが最も一般的で、具体的には連続混合、連続造粒、連続打錠、連続コーティングといった工程が一体化されています。また、原薬（API）の製造においても、連続フロー合成技術が導入されており、反応、分離、精製といった工程を連続して行うことが可能です。さらに、バイオ医薬品の分野においても、細胞培養、ろ過、クロマトグラフィーなどの工程を連続化する試みが進められています。 PCMの主な用途は、まず、固形製剤の製造です。連続式混合機や連続式造粒機を使用することで、原料の供給量とプロセスパラメーターを調整しながら、均一な品質の製品を大量に、または柔軟な量で生産できます。第二に、高薬理活性物質や危険物質を扱う原薬合成において、連続フロー技術は反応器の小型化と厳密な温度・圧力制御を可能にし、安全性の向上と収率の安定化に貢献します。第三に、治験薬や少量多品種の医薬品製造において、連続製造システムは素早い切り替え（チェンジオーバー）が可能であり、開発期間の短縮やサプライチェーンの柔軟性を高めるために利用されています。 この技術を支える関連技術は多岐にわたります。最も重要なのが、先述のプロセス分析技術（PAT: Process Analytical Technology）です。PATには、近赤外分光法（NIR）、ラマン分光法、粒度分布測定器などが含まれ、製造ライン上の製品や原料の品質特性を非破壊的かつリアルタイムで測定します。これにより、製品が規格外となる前にプロセスを修正する「リアルタイムリリース試験（RTRT）」や自動制御が可能になります。次に、高度な制御システムとデータ解析技術が必要です。センサーから得られる膨大なデータを統合し、統計的なプロセス管理（SPC）や多変量解析を用いてプロセスを監視・最適化するために、AIや機械学習の導入も進められています。また、連続供給装置（フィーダー）やポンプなど、微量かつ精密に原料を供給・移送するためのエンジニアリング技術も不可欠でございます。 医薬品連続製造は、医薬品製造の効率化、品質向上、コスト削減、そして環境負荷の低減といった複数のメリットを提供しますが、同時にシステムの設計・バリデーションの複雑性や、新しい規制要件への適合といった課題も存在します。しかし、世界的な規制当局がこの技術の導入を推奨していることから、今後の医薬品製造の主流となっていくことが期待されております。 |
