経口固形製剤(OSD)受託製造市場分析 アジア、北米、ヨーロッパ、その他の地域(ROW) – 中国、米国、日本、カナダ、ドイツ – 規模と予測 2024-2028

【英語タイトル】Oral Solid Dosage (OSD) Contract Manufacturing Market Analysis Asia, North America, Europe, Rest of World (ROW) - China, US, Japan, Canada, Germany - Size and Forecast 2024-2028

Technavioが出版した調査資料(IRTNTR76012-23)・商品コード:IRTNTR76012-23
・発行会社(調査会社):Technavio
・発行日:2024年2月
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・ページ数:約120
・レポート言語:英語
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・産業分野:医療
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❖ レポートの概要 ❖

# オーラルソリッド製剤契約製造市場の概要 2024-2028
オーラルソリッド製剤(OSD)契約製造市場の規模は、2023年から2028年の間に、年平均成長率(CAGR)6.84%で142億米ドルの増加が予測されています。この市場は、いくつかの重要な要因により大きな成長を遂げています。高齢化社会に伴い、顆粒、粉末、サシェの形態での高齢者向け治療を含むさまざまなOSD製剤の需要が高まっています。厳格な規制要件により、高い物理的および化学的安定性が求められ、企業はナノミリング、3D印刷技術、アジャイル製造プロセスなどの最先端技術に投資する必要があります。さらに、乾燥粉末吸入器やトローチなどの高度な投与システムへの嗜好が高まっています。物理的安定性とパッケージデザインは、効果的な治療と輸送を確保するためにOSD製造業者にとって重要な考慮事項です。生産能力の利用率と特許の期限切れも市場の成長を促進しており、米国FDAに承認された製造施設が増加し、ジェネリック医薬品の需要に応えています。しかし、規制遵守や一貫した製品品質の確保などの課題も残っています。競争力を維持するために、OSD契約製造業者は顧客の進化するニーズに応えるために継続的に革新し、技術に投資しなければなりません。

この市場は、製薬業界の中で重要なセグメントであり、錠剤、カプセル、その他のオーラルソリッド製剤の生産に焦点を当てています。この市場は、大分子の新しい製剤の開発や、服薬遵守の問題に対処するためのさまざまなニーズに応えています。患者中心のソリューションは、OSD市場においてますます重要になっています。修正オーラルソリッド製剤、すなわち持続放出製剤、制御放出製剤、持続性放出製剤は、治療レベルを長期間維持することによって薬物投与を改善し、患者の遵守と治療結果を向上させるように設計されています。その一例が崩壊性錠剤(ODT)であり、迅速な崩壊と改善されたバイオアベイラビリティなどの利点を提供します。これらの錠剤は、従来の固形製剤を飲み込むのが難しい患者に特に有益です。

さらに、契約製造企業はOSD市場において重要な役割を果たしており、医薬品開発者向けに専門的な固形製剤を提供しています。これらの企業は、製剤開発、生産、品質管理における多分野の専門知識を提供し、高品質なOSDの生産を確保しています。錠剤やカプセルを含むOSDの製造は、APIの溶解性やバイオアベイラビリティなどの課題に対処する必要があります。契約製造企業は、これらの側面を最適化するために先進的な技術や手法を採用し、最終製品の有効性と安全性を確保しています。この市場は、特別な製剤が必要な小児人口を含むさまざまなセクターに対応しています。契約製造企業は、年齢に適した投与形態やフレーバーの生産を確保するために、これらの人口に合わせたソリューションを提供しています。

さらに、薬剤とデバイスからなる複合製品がOSD市場で人気を集めています。契約製造企業は、これらの複雑な製剤の生産において専門知識を提供し、厳格な規制要件に準拠することを確保しています。OSD市場は、高い効力を持つAPIを扱う医薬品開発者のニーズにも応えています。契約製造企業は、これらの物質を安全かつ効果的に取り扱うためのソリューションを提供し、高品質なOSDの生産を確保しています。初期開発製剤は、契約製造企業が得意とするもう一つの分野です。これらの企業は、前臨床開発から商業生産までのサービスを提供し、ラボから市場へのシームレスな移行を確保しています。

## 市場セグメンテーション

市場調査報告書は、2024-2028年の期間における予測と推定を「米ドル(USD)億」で提供し、2018-2022年の歴史的データも含む包括的なデータ(地域別セグメント分析)を提供します。

– **エンドユーザー**
– 大企業
– 中小企業
– スタートアップおよびジェネリック製薬会社

– **製品**
– 錠剤
– カプセル
– 粉末
– 顆粒およびその他

– **地理**
– アジア
– 中国
– 日本
– 北アメリカ
– カナダ
– ヨーロッパ
– ドイツ
– その他の地域(ROW)

### エンドユーザーの洞察

大企業セグメントは、予測期間中に大きな成長を遂げると見込まれています。この市場は、特に大手製薬会社の間で過去25年間にわたり大きな成長を遂げてきました。これらの企業は、OSD形態の生産に特化した別の部門を持つことが多い「ビッグファーマ」として知られています。アウトソーシングを行うことで、


経口固形製剤(OSD)受託製造市場の規模はどのくらいですか?
経口固形製剤(OSD)受託製造市場は、2024年から2028年の間に142億ドルの成長が見込まれています。

この市場のCAGRはどのくらいですか?
経口固形製剤(OSD)受託製造市場は、2024年から2028年の間に6.84%のCAGRで成長することが期待されています。

この市場レポートでカバーされているセグメントは何ですか?
経口固形製剤(OSD)受託製造市場は、エンドユーザー(大企業、中小企業、スタートアップ、ジェネリック製薬会社)および製品(錠剤、カプセル、粉末、顆粒など)でセグメント化されています。

この市場レポートの主要なプレーヤーは誰ですか?
AbbVie Inc.、Acino International AG、Aenova Holding GmbH、Beximco Pharmaceuticals Ltd.、Boehringer Ingelheim International GmbH、Catalent Inc.、Corden Pharma International GmbH、Inglasia Pharma Solutions、Jubilant Pharmova Ltd.、Koninklijke DSM NV、Lonza Group Ltd.、Merck KGaA、NextPharma GmbH、Perkin Elmer Inc.、Piramal Enterprises Ltd.、Pyramid Laboratories Inc.、Recipharm AB、Siegfried Holding AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、Viatris Inc.などが、経口固形製剤(OSD)受託製造市場の主要なベンダーの一部です。

この市場レポートでベンダーにとって魅力的な地域はどこですか?
アジアは他の地域の中で最も高い成長率45%を記録する見込みです。したがって、アジアの経口固形製剤(OSD)受託製造市場は、予測期間中にベンダーにとって重要なビジネスチャンスをもたらすと期待されています。

このレポートの主要市場はどこですか?
中国、アメリカ、日本、カナダ、ドイツ

この市場レポートの成長を促進する主要な要因は何ですか?
特許の期限切れとジェネリック医薬品の需要増加です。ジェネリックは、ブランド版と同様の治療的安全性と効果を持つ低コストの医薬品です。ジェネリック医薬品業界の拡大を促進する主な要因の一つは、上昇する医療費を削減する圧力の増加です。世界中の政府がジェネリック医薬品の使用を促進していることも、この市場の成長を後押ししています。さまざまなブランド医薬品の特許が切れることも、ジェネリック医薬品業界の拡大を促進する重要な理由です。韓国などの新興市場においても、この市場の成長を促進する要因となっています。約51の特許が2023年に期限切れを迎える予定であり、これにより複数の低コストのジェネリック医薬品が市場に参入できるようになります。これは、最終的に販売される医薬品の量が増加することを意味します。これは業界の拡大にとって前向きな兆候です。ジェネリック医薬品メーカーは、生産の約80%をCMOにアウトソーシングしているため、これらの要因は予測期間中に世界の経口固形製剤(OSD)受託製造市場の成長を促進すると予想されています。

この市場レポートで最大のシェアを持つセグメントはどれですか?
経口固形製剤(OSD)受託製造市場のベンダーは、大企業セグメントからのビジネスチャンスを獲得することに注力すべきです。このセグメントは、基準年において最大の市場シェアを占めていました。

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❖ レポートの目次 ❖

1 エグゼクティブサマリー
1.1 市場の概要
エグゼクティブサマリー – 市場の概要に関するチャート
エグゼクティブサマリー – 市場の概要に関するデータテーブル
エグゼクティブサマリー – グローバル市場の特性に関するチャート
エグゼクティブサマリー – 地理別市場に関するチャート
エグゼクティブサマリー – エンドユーザー別市場セグメンテーションに関するチャート
エグゼクティブサマリー – 製品別市場セグメンテーションに関するチャート
エグゼクティブサマリー – 増分成長に関するチャート
エグゼクティブサマリー – 増分成長に関するデータテーブル
エグゼクティブサマリー – 企業の市場ポジショニングに関するチャート
2 市場の状況
2.1 市場エコシステム
親市場
親市場に関するデータテーブル
2.2 市場の特性
市場特性分析
2.3 バリューチェーン分析
バリューチェーン分析
3 市場規模
3.1 市場定義
市場定義に含まれる企業の提供物
3.2 市場セグメント分析
市場セグメント
3.3 2023年の市場規模
3.4 市場の見通し:2023-2028年の予測
グローバル – 2023-2028年の市場規模と予測に関するチャート(10億ドル)
グローバル – 2023-2028年の市場規模と予測に関するデータテーブル(10億ドル)
グローバル市場:2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
グローバル市場:2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
4 過去の市場規模
4.1 グローバル経口固形製剤(OSD)契約製造市場 2018 – 2022
過去の市場規模 – グローバル経口固形製剤(OSD)契約製造市場 2018 – 2022に関するデータテーブル(10億ドル)
4.2 エンドユーザーセグメント分析 2018 – 2022
過去の市場規模 – エンドユーザーセグメント 2018 – 2022(10億ドル)
4.3 製品セグメント分析 2018 – 2022
過去の市場規模 – 製品セグメント 2018 – 2022(10億ドル)
4.4 地理セグメント分析 2018 – 2022
過去の市場規模 – 地理セグメント 2018 – 2022(10億ドル)
4.5 国別セグメント分析 2018 – 2022
過去の市場規模 – 国別セグメント 2018 – 2022(10億ドル)
5 ファイブフォース分析
5.1 ファイブフォースの概要
ファイブフォース分析 – 2023年と2028年の比較
5.2 バイヤーの交渉力
バイヤーの交渉力 – 2023年と2028年の主要要因の影響
5.3 サプライヤーの交渉力
サプライヤーの交渉力 – 2023年と2028年の主要要因の影響
5.4 新規参入者の脅威
新規参入者の脅威 – 2023年と2028年の主要要因の影響
5.5 代替品の脅威
代替品の脅威 – 2023年と2028年の主要要因の影響
5.6 競争の脅威
競争の脅威 – 2023年と2028年の主要要因の影響
5.7 市場の状況
市場の状況に関するチャート – ファイブフォース 2023年と2028年
6 エンドユーザー別市場セグメンテーション
6.1 市場セグメント
エンドユーザー – 市場シェア 2023-2028に関するチャート(%)
エンドユーザー – 市場シェア 2023-2028に関するデータテーブル(%)
6.2 エンドユーザーによる比較
エンドユーザーによる比較に関するチャート
エンドユーザーによる比較に関するデータテーブル
6.3 大企業 – 市場規模と予測 2023-2028
大企業 – 市場規模と予測 2023-2028に関するチャート(10億ドル)
大企業 – 市場規模と予測 2023-2028に関するデータテーブル(10億ドル)
大企業 – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
大企業 – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
6.4 中小企業 – 市場規模と予測 2023-2028
中小企業 – 市場規模と予測 2023-2028に関するチャート(10億ドル)
中小企業 – 市場規模と予測 2023-2028に関するデータテーブル(10億ドル)
中小企業 – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
中小企業 – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
6.5 スタートアップおよびジェネリック製薬会社 – 市場規模と予測 2023-2028
スタートアップおよびジェネリック製薬会社 – 市場規模と予測 2023-2028に関するチャート(10億ドル)
スタートアップおよびジェネリック製薬会社 – 市場規模と予測 2023-2028に関するデータテーブル(10億ドル)
スタートアップおよびジェネリック製薬会社 – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
スタートアップおよびジェネリック製薬会社 – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
6.6 エンドユーザー別市場機会
エンドユーザー別市場機会(10億ドル)
エンドユーザー別市場機会に関するデータテーブル(10億ドル)
7 製品別市場セグメンテーション
7.1 市場セグメント
製品 – 市場シェア 2023-2028に関するチャート(%)
製品 – 市場シェア 2023-2028に関するデータテーブル(%)
7.2 製品による比較
製品による比較に関するチャート
製品による比較に関するデータテーブル
7.3 錠剤 – 市場規模と予測 2023-2028
錠剤 – 市場規模と予測 2023-2028に関するチャート(10億ドル)
錠剤 – 市場規模と予測 2023-2028に関するデータテーブル(10億ドル)
錠剤 – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
錠剤 – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
7.4 カプセル – 市場規模と予測 2023-2028
カプセル – 市場規模と予測 2023-2028に関するチャート(10億ドル)
カプセル – 市場規模と予測 2023-2028に関するデータテーブル(10億ドル)
カプセル – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
カプセル – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
7.5 粉末 – 市場規模と予測 2023-2028
粉末 – 市場規模と予測 2023-2028に関するチャート(10億ドル)
粉末 – 市場規模と予測 2023-2028に関するデータテーブル(10億ドル)
粉末 – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
粉末 – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
7.6 顆粒およびその他 – 市場規模と予測 2023-2028
顆粒およびその他 – 市場規模と予測 2023-2028に関するチャート(10億ドル)
顆粒およびその他 – 市場規模と予測 2023-2028に関するデータテーブル(10億ドル)
顆粒およびその他 – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
顆粒およびその他 – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
7.7 製品別市場機会
製品別市場機会(10億ドル)
製品別市場機会に関するデータテーブル(10億ドル)
8 顧客の状況
8.1 顧客の状況の概要
価格感度、ライフサイクル、顧客購入バスケット、採用率、購入基準の分析
9 地理的状況
9.1 地理的セグメンテーション
地理別市場シェア 2023-2028に関するチャート(%)
地理別市場シェア 2023-2028に関するデータテーブル(%)
9.2 地理的比較
地理的比較に関するチャート
地理的比較に関するデータテーブル
9.3 アジア – 市場規模と予測 2023-2028
アジア – 市場規模と予測 2023-2028に関するチャート(10億ドル)
アジア – 市場規模と予測 2023-2028に関するデータテーブル(10億ドル)
アジア – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
アジア – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
9.4 北米 – 市場規模と予測 2023-2028
北米 – 市場規模と予測 2023-2028に関するチャート(10億ドル)
北米 – 市場規模と予測 2023-2028に関するデータテーブル(10億ドル)
北米 – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
北米 – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
9.5 ヨーロッパ – 市場規模と予測 2023-2028
ヨーロッパ – 市場規模と予測 2023-2028に関するチャート(10億ドル)
ヨーロッパ – 市場規模と予測 2023-2028に関するデータテーブル(10億ドル)
ヨーロッパ – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
ヨーロッパ – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
9.6 その他の地域(ROW) – 市場規模と予測 2023-2028
その他の地域(ROW) – 市場規模と予測 2023-2028に関するチャート(10億ドル)
その他の地域(ROW) – 市場規模と予測 2023-2028に関するデータテーブル(10億ドル)
その他の地域(ROW) – 2023-2028年の前年比成長に関するチャート(%)
その他の地域(ROW) – 2023-2028年の前年比成長に関するデータテーブル(%)
9.7 中国 – 市場規模と予測 2023-2028

中国 - 市場規模と予測 2023-2028(億ドル)
中国 - 市場規模と予測 2023-2028(億ドル)のデータテーブル
中国 - 年間成長率 2023-2028(%)
中国 - 年間成長率 2023-2028(%)のデータテーブル
9.8 米国 - 市場規模と予測 2023-2028
米国 - 市場規模と予測 2023-2028(億ドル)のチャート
米国 - 市場規模と予測 2023-2028(億ドル)のデータテーブル
米国 - 年間成長率 2023-2028(%)のチャート
米国 - 年間成長率 2023-2028(%)のデータテーブル
9.9 日本 - 市場規模と予測 2023-2028
日本 - 市場規模と予測 2023-2028(億ドル)のチャート
日本 - 市場規模と予測 2023-2028(億ドル)のデータテーブル
日本 - 年間成長率 2023-2028(%)のチャート
日本 - 年間成長率 2023-2028(%)のデータテーブル
9.10 カナダ - 市場規模と予測 2023-2028
カナダ - 市場規模と予測 2023-2028(億ドル)のチャート
カナダ - 市場規模と予測 2023-2028(億ドル)のデータテーブル
カナダ - 年間成長率 2023-2028(%)のチャート
カナダ - 年間成長率 2023-2028(%)のデータテーブル
9.11 ドイツ - 市場規模と予測 2023-2028
ドイツ - 市場規模と予測 2023-2028(億ドル)のチャート
ドイツ - 市場規模と予測 2023-2028(億ドル)のデータテーブル
ドイツ - 年間成長率 2023-2028(%)のチャート
ドイツ - 年間成長率 2023-2028(%)のデータテーブル
9.12 地理別市場機会
地理別市場機会(億ドル)
地理別市場機会に関するデータテーブル(億ドル)
10 ドライバー、課題、機会/制約
10.1 市場ドライバー
10.2 市場課題
10.3 ドライバーと課題の影響
2023年と2028年におけるドライバーと課題の影響
10.4 市場機会/制約
11 競争環境
11.1 概要
11.2 競争環境
投入物の重要性と差別化要因に関する概要
11.3 環境の混乱
混乱要因に関する概要
11.4 業界リスク
ビジネスに対する主要リスクの影響
12 競争分析
12.1 プロファイル企業
カバーされる企業
12.2 企業の市場ポジショニング
企業のポジションと分類に関するマトリックス
12.3 アッヴィ株式会社
アッヴィ株式会社 - 概要
アッヴィ株式会社 - 製品/サービス
アッヴィ株式会社 - 主要ニュース
アッヴィ株式会社 - 主要提供品
12.4 エノバホールディング GmbH
エノバホールディング GmbH - 概要
エノバホールディング GmbH - 製品/サービス
エノバホールディング GmbH - 主要提供品
12.5 バイエルインゲルハイム国際 GmbH
バイエルインゲルハイム国際 GmbH - 概要
バイエルインゲルハイム国際 GmbH - 製品/サービス
バイエルインゲルハイム国際 GmbH - 主要ニュース
バイエルインゲルハイム国際 GmbH - 主要提供品
12.6 カタレント株式会社
カタレント株式会社 - 概要
カタレント株式会社 - ビジネスセグメント
カタレント株式会社 - 主要提供品
カタレント株式会社 - セグメントフォーカス
12.7 コーデンファーマ国際 GmbH
コーデンファーマ国際 GmbH - 概要
コーデンファーマ国際 GmbH - 製品/サービス
コーデンファーマ国際 GmbH - 主要提供品
12.8 ジュビラントファルモバ株式会社
ジュビラントファルモバ株式会社 - 概要
ジュビラントファルモバ株式会社 - ビジネスセグメント
ジュビラントファルモバ株式会社 - 主要ニュース
ジュビラントファルモバ株式会社 - 主要提供品
ジュビラントファルモバ株式会社 - セグメントフォーカス
12.9 ロンザグループ株式会社
ロンザグループ株式会社 - 概要
ロンザグループ株式会社 - ビジネスセグメント
ロンザグループ株式会社 - 主要ニュース
ロンザグループ株式会社 - 主要提供品
ロンザグループ株式会社 - セグメントフォーカス
12.10 メルク KGaA
メルク KGaA - 概要
メルク KGaA - ビジネスセグメント
メルク KGaA - 主要ニュース
メルク KGaA - 主要提供品
メルク KGaA - セグメントフォーカス
12.11 ネクストファーマ GmbH
ネクストファーマ GmbH - 概要
ネクストファーマ GmbH - 製品/サービス
ネクストファーマ GmbH - 主要提供品
12.12 パーキンエルマー株式会社
パーキンエルマー株式会社 - 概要
パーキンエルマー株式会社 - ビジネスセグメント
パーキンエルマー株式会社 - 主要ニュース
パーキンエルマー株式会社 - 主要提供品
パーキンエルマー株式会社 - セグメントフォーカス
12.13 ピラマルエンタープライズ株式会社
ピラマルエンタープライズ株式会社 - 概要
ピラマルエンタープライズ株式会社 - 製品/サービス
ピラマルエンタープライズ株式会社 - 主要提供品
12.14 ピラミッドラボラトリーズ株式会社
ピラミッドラボラトリーズ株式会社 - 概要
ピラミッドラボラトリーズ株式会社 - 製品/サービス
ピラミッドラボラトリーズ株式会社 - 主要提供品
12.15 レシファーム AB
レシファーム AB - 概要
レシファーム AB - ビジネスセグメント
レシファーム AB - 主要提供品
レシファーム AB - セグメントフォーカス
12.16 シーグフリードホールディング AG
シーグフリードホールディング AG - 概要
シーグフリードホールディング AG - ビジネスセグメント
シーグフリードホールディング AG - 主要提供品
シーグフリードホールディング AG - セグメントフォーカス
12.17 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 - 概要
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 - ビジネスセグメント
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 - 主要ニュース
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 - 主要提供品
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 - セグメントフォーカス
13 付録
13.1 レポートの範囲
13.2 含まれる項目と除外項目のチェックリスト
含まれる項目のチェックリスト
除外項目のチェックリスト
13.3 米ドルの為替レート
米ドルの為替レート
13.4 研究方法論
研究方法論
13.5 データ調達
情報源
13.6 データ検証
データ検証
13.7 市場規模算出のために用いられた検証技術
市場規模算出のために用いられた検証技術
13.8 データ合成
データ合成
13.9 360度市場分析
360度市場分析
13.10 略語一覧
略語一覧
※参考情報

経口固形剤(OSD)受託製造(Oral Solid Dosage Contract Manufacturing)とは、製薬企業やバイオテクノロジー企業が、自社での製造設備を持たずに、錠剤、カプセル、顆粒、散剤などの経口投与される固形医薬品の製造プロセス全体または一部を、専門の受託製造機関(CMO:Contract Manufacturing Organization)に委託するビジネスモデルを指します。このサービスは、新薬開発から商業生産、さらにはジェネリック医薬品の製造に至るまで、医薬品のライフサイクル全体にわたって重要な役割を果たしています。受託製造を利用することで、委託元企業は大規模な初期投資や複雑な製造管理の負担を軽減し、研究開発やマーケティングといったコアコンピタンスに経営資源を集中させることができます。
OSD受託製造の定義的な特徴は、その対象が経口投与を目的とした固形製剤である点です。これには、有効成分(API:Active Pharmaceutical Ingredient)と添加剤を混合し、特定の形状に加工する一連の工程が含まれます。医薬品の品質と安全性が最優先されるため、CMOは各国の厳格な医薬品製造管理および品質管理に関する基準(GMP:Good Manufacturing Practice)を遵守し、高度な品質保証体制を確立していることが必須条件となります。

OSD受託製造が扱う主要な製品の種類は以下の通りです。まず、錠剤(Tablets)は最も一般的な形態であり、素錠、フィルムコーティング錠、糖衣錠、口腔内崩壊錠(OD錠)、徐放性製剤など、様々な機能や放出制御を目的とした特殊錠剤が含まれます。次に、カプセル剤(Capsules)は、有効成分をゼラチンや植物性由来の殻に充填したもので、ハードカプセルとソフトカプセルがあります。その他にも、小児や嚥下困難な患者向けの顆粒剤(Granules)や散剤(Powders)も重要な製品群です。

用途は、主に以下の三つのフェーズに分けられます。第一に、臨床開発段階における治験薬の製造(Clinical Trial Material manufacturing)です。この段階では、少量多品種の製造や迅速な供給体制が求められます。第二に、医薬品の承認後、市場への安定供給を担う商業生産(Commercial manufacturing)です。ここでは、大量生産能力とコスト効率が重視されます。第三に、既承認薬の製造移管や供給網の最適化を目的とした戦略的な製造です。多くの製薬企業が、地理的なリスク分散や生産効率の向上のためにCMOを活用しています。

OSD受託製造を支える関連技術は多岐にわたります。最も基本的な技術は、粉体の混合、造粒(湿式、乾式)、打錠、コーティング技術です。
造粒技術においては、特に連続生産技術への注目が高まっています。連続生産(Continuous Manufacturing)は、従来のバッチ生産と比較して、プロセスの効率化、品質の均一化、設置面積の削減などの利点があり、先進的なCMOが積極的に導入を進めています。
また、難溶性薬物に対応するための技術も重要です。例えば、有効成分の生体利用効率(バイオアベイラビリティ)を向上させるための技術として、ホットメルト押出(HME:Hot Melt Extrusion)や噴霧乾燥(Spray Drying)を用いた非晶質固体分散体(ASD:Amorphous Solid Dispersion)の製造技術が挙げられます。これらの技術は、水に溶けにくい新規化合物であっても、経口吸収性を高めることを可能にします。
さらに、患者の利便性や服薬コンプライアンス(遵守)を高めるための放出制御技術も高度化しています。これは、錠剤から有効成分が体内で放出される速度やタイミングを精密にコントロールする技術であり、徐放性製剤やパルス放出型製剤などがこれに該当します。
品質管理の面では、製造プロセス中にリアルタイムで品質を監視するプロセス分析技術(PAT:Process Analytical Technology)が不可欠となっています。PATの導入により、製造工程を動的に管理し、最終製品の試験を待たずに品質を保証する体制が強化されています。

市場の動向としては、グローバルなサプライチェーンの複雑化、新薬開発の多様化(特に低分子薬から高分子薬へのシフト)、バイオ医薬品市場の成長に伴う注射剤など他の剤形との連携ニーズの高まりが見られます。OSD受託製造は、今後も製薬業界の柔軟性と効率性を支える基盤として、技術革新と国際的な規制対応力の強化が求められ続ける重要な分野です。(約1499文字)


★調査レポート[経口固形製剤(OSD)受託製造市場分析 アジア、北米、ヨーロッパ、その他の地域(ROW) – 中国、米国、日本、カナダ、ドイツ – 規模と予測 2024-2028] (コード:IRTNTR76012-23)販売に関する免責事項を必ずご確認ください。
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