【英語タイトル】Global Multiple Myeloma Drugs Market Size, Share, Trends and Forecast by Therapy, Drug Type, End User, Distribution Channel, and Region, 2025-2033
	・商品コード：IMA25SM1793 ・発行会社（調査会社）：IMARC ・発行日：2025年8月 ・ページ数：119 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

世界の多発性骨髄腫治療薬市場規模は2024年に234億6,000万米ドルと評価された。今後、IMARC Groupは2033年までに市場が368億6,000万米ドルに達し、2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）4.89%を示すと予測している。北米は現在市場を支配しており、2024年には40.7％を超える大きな市場シェアを占めている。この優位性は、先進的な医療インフラ、革新的治療法の高い採用率、および腫瘍学研究への多額の投資によって支えられている。主要製薬企業の存在と有利な償還政策が、同地域における多発性骨髄腫治療薬の市場シェアをさらに後押ししている。

市場は精密医療アプローチとバイオマーカー主導治療戦略の急増によって推進されている。製薬企業による新規抗体（二重特異性抗体や次世代プロテアソーム阻害剤を含む）発見への投資増加が治療選択肢を拡大している。世界的な臨床試験設計の高度化と適応型規制経路により、革新的医薬品の市場投入までの期間が短縮されている。さらに、診断画像技術とゲノミクスの進歩により疾患分類が精緻化され、より個別化された治療レジメンが可能となった。患者の反応をモニタリングし服薬遵守を改善するデジタルヘルス技術の普及拡大も重要な役割を果たしている。バイオテクノロジー企業と研究機関間の戦略的提携は、進行中の治療法開発をさらに支援している。

米国における多発性骨髄腫治療薬市場の成長は、がん研究への強力な連邦資金支援と先進的な医療インフラの存在によって牽引されている。CAR-T細胞療法や抗体薬物複合体（ADC）を含む画期的治療法の高い採用率が市場浸透を加速させている。強力な商業化能力を持つ主要製薬企業の存在が、迅速な薬剤展開を支えている。さらに、メディケアや民間保険会社による有利な償還枠組みが高額治療へのアクセスを改善している。高齢化と平均寿命の延伸も疾患発生率上昇に寄与している。例えば2025年5月、新規診断多発性骨髄腫患者を対象としたADVANCE試験において、ダラツムマブを含む4剤併用療法（DKRd）が治療成績の改善を示した。標準的KRdレジメンと比較し、DKRdはMRD陰性率（59％対36％）および無増悪生存期間（約33ヶ月、86％対79％）において優位性を示し、毒性の顕著な増加は認められなかった。これらの知見はDKRdを新たな標準治療候補として支持し、一部の患者における幹細胞移植の延期を可能にするとともに、治療方針決定におけるMRD陰性化の重要性を浮き彫りにしている。

多発性骨髄腫治療薬市場の動向：

血液がんの増加が薬剤需要を牽引
世界的に増加する血液悪性腫瘍の発生率は、多発性骨髄腫治療薬市場に大きな影響を与えている。2022年には、これらのがんは全診断症例の6.6％、関連死亡の7.2％を占め、標的療法の必要性が極めて高いことを示している。多発性骨髄腫は主に遺伝的異常から生じるため、その治療には免疫調節薬、化学療法、放射線療法、幹細胞移植を含む多角的アプローチが必要である。血小板輸血も副作用管理の一環として重要な役割を担う。早期発見の進歩により、より多くの患者が先進治療の対象となっている。世界中の医療システムは効果的な治療法の提供を迫られており、これが多発性骨髄腫特異的薬剤へのイノベーションと投資を加速させ、同市場の見通しを良好なものにしている。
技術革新が治療の進歩を加速
技術進歩は多発性骨髄腫治療を変革しており、特にマイクロRNAベース療法やナノメディシンといった革新技術が牽引役となっている。これらのプラットフォームは、正常組織への損傷を最小限に抑えつつ悪性細胞を精密に標的化することを可能にする。代表例がオランダ・オスのアルデナ社ナノメディシン施設で、2000万ユーロを投じた後、2024年11月にGMP認証を取得した。この施設は、脂質および高分子ナノ粒子の複雑な製造を支援する。これらは、高分子薬剤を骨髄に輸送し抗腫瘍反応を誘発するために不可欠な送達手段である。こうした革新は治療成果を高めるだけでなく、合併症を減らすことで長期的な医療費を削減する。製薬企業がナノテクノロジー能力を拡大する中、これらの進展は多発性骨髄腫治療薬市場の成長を牽引する上で重要な役割を果たすと予想される。
生物学的療法の導入拡大と医療費支出の増加
生物学的療法への認識の高まりが、多発性骨髄腫治療の選択肢を再構築している。これらの薬剤は免疫系を活用して癌細胞を認識・排除し、従来治療に比べ侵襲性が低く、しばしばより効果的な選択肢を提供する。患者は全身性の副作用が少ない標的療法をますます求めるようになっている。この傾向と並行して、2021年に9.8兆米ドル（世界GDPの10.3%に相当）と報告された世界的な医療費の増加が、これらの先進治療へのアクセス拡大を可能にしている。製薬業界の研究予算拡大と相まって、生物学的製剤療法は先進国・新興市場を問わず普及が進んでいる。この変化は今後数年間で多発性骨髄腫治療薬市場の拡大に大きく寄与すると予想される。

多発性骨髄腫治療薬産業のセグメンテーション：
IMARC Groupは、2025年から2033年までの世界・地域・国レベルでの予測とともに、世界多発性骨髄腫治療薬市場の各セグメントにおける主要トレンドの分析を提供しています。市場は治療法、薬剤タイプ、エンドユーザー、流通チャネルに基づいて分類されています。
治療法別分析：
• 標的療法
• 生物学的療法
• 化学療法
• その他
標的療法は、がん細胞の増殖と生存に関与する特定の分子を直接阻害する精密医療アプローチを提供することで、多発性骨髄腫治療薬市場において極めて重要な役割を果たしている。プロテアソーム阻害剤やヒストン脱アセチル化酵素阻害剤などのこれらの治療法は、従来の治療法と比較して副作用が少なく、高い有効性を発揮する。多発性骨髄腫の遺伝的・分子メカニズムに対する理解の深化により、より選択性の高い薬剤の開発が進んでいる。進行中の臨床試験と規制当局の承認が、その採用をさらに加速させている。さらに、標的療法が併用療法として活用できる特性が臨床的有用性を拡大し、この分野の世界的な持続的成長を牽引している。
生物学的療法は、主に体内の免疫システムを活用して癌と戦う能力により、多発性骨髄腫治療薬市場で著しい重要性を獲得している。ダラツムマブやエロツズマブなどのモノクローナル抗体は、骨髄腫細胞上の特定タンパク質を標的とすることで強力な臨床的成功を示している。免疫療法アプローチの受容拡大と個別化医療への需要増大が、このセグメントの主要な成長ドライバーである。医療提供者と患者双方における生物学的製剤の利点への認識向上、支援的な償還枠組み、拡大する生物学的製剤パイプラインを背景に、先進国・新興国市場双方で持続的な成長が見込まれる。
化学療法は、特に他の治療法との併用において、多発性骨髄腫治療の基盤的要素であり続けている。標的療法や生物学的製剤の出現によりその重要性は幾分低下したものの、特に迅速な細胞減少を必要とする新規診断患者や再発患者においては、化学療法が依然として不可欠である。化学療法剤の広範な入手可能性、実証された有効性、費用対効果の高さが、その継続的な使用を保証している。経口化学療法剤や副作用管理のための支持療法など、製剤技術の進歩もその重要性を維持する一因となっている。併用療法の一環として、化学療法は治療成績全体を向上させ、進化する多発性骨髄腫薬市場における継続的な役割を確保している。
薬剤タイプ別分析:
• 免疫調節薬
• プロテアソーム阻害剤
• ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤
• モノクローナル抗体薬
• ステロイド
• その他
免疫調節薬は2024年に最大の薬剤タイプとして、市場の約38.7%を占めています。免疫調節薬セグメントは、免疫応答の増強と癌細胞への直接的標的化において実証済みの有効性により、多発性骨髄腫治療薬市場を支配している。レナリドミドやポマリドミドなどのこれらの薬剤は、新規診断患者と再発患者の双方に対する基礎治療となり、コルチコステロイドやプロテアソーム阻害剤などの他の治療法と併用されることが多い。腫瘍微小環境の調節、異常形質細胞の抑制、患者転帰の改善といった能力が、これらの薬剤の広範な採用につながっている。さらに、進行中の臨床試験と規制当局の承認により適応症が拡大し続けており、治療プロトコルにおける中核的役割を強化するとともに、多発性骨髄腫治療薬市場における優位性を維持している。
エンドユーザー別分析：
• 男性
• 女性
男性は多発性骨髄腫薬市場において重要なセグメントを占め、女性に比べて高い罹患率を示している。疫学データによれば、男性は多発性骨髄腫の診断頻度が高く、この人口層における治療介入の需要を自然に押し上げている。この高い発生率は、遺伝的要因、ホルモン要因、生活習慣要因（産業用化学物質やタバコ使用などの環境リスク要素への曝露増加を含む）に起因すると考えられる。その結果、製薬企業や医療提供者は、臨床試験や治療計画においてこの患者群を優先することが多い。健康意識の高まりと、高度な診断・治療選択肢へのアクセス拡大が、市場内におけるこのセグメントの成長をさらに後押ししている。
女性も多発性骨髄腫治療薬市場において重要かつ成長中のセグメントを形成しており、医療への意識向上とアクセス改善がこれを支えている。女性の多発性骨髄腫罹患率は男性に比べて相対的に低いものの、早期診断と検診プログラムへの参加増加により、この層からの市場需要は拡大している。性別特異的研究の進展と、女性の生理的反応に対応した治療法の個別化への注目の高まりが、治療成果の向上に寄与している。さらに、支持療法サービスや教育施策により女性患者の治療計画遵守率が向上し、このセグメントの持続的な市場成長を後押ししている。
流通チャネル別分析：
• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局
• その他
2024年時点で病院薬局が約57.0%の市場シェアを占め、市場をリードしている。治療レジメンの複雑性と専門的な投与・モニタリングの必要性から、多発性骨髄腫治療薬市場では病院薬局セグメントが支配的である。多発性骨髄腫治療には、病院レベルのインフラと専門家の監督を必要とする静脈内投与薬、併用療法、生物学的製剤が頻繁に用いられる。病院はがん診断、病期分類、初期治療の主要拠点として機能し、薬剤調剤と患者管理の中心的存在である。さらに病院薬局は高コスト・高リスクの抗がん剤をより広範に在庫し、集中治療を受ける患者への即時アクセスを確保している。包括的ながん治療におけるこの中心的な役割が、多発性骨髄腫治療薬市場における病院薬局の優位性を強化している。

地域別分析：
• 北米
o アメリカ合衆国
・カナダ
• アジア太平洋地域
・中国
o 日本
o インド
o 韓国
o オーストラリア
o インドネシア
o その他
• ヨーロッパ
o ドイツ
o フランス
o イギリス
o イタリア
o スペイン
o ロシア
o その他
• ラテンアメリカ
o ブラジル
o メキシコ
o その他
• 中東・アフリカ

2024年、北米は40.7%を超える最大の市場シェアを占めた。北米は、先進的な医療インフラ、高い医療支出、および腫瘍学研究に従事する主要製薬企業の強力な存在感により、多発性骨髄腫治療薬市場を支配している。この地域は、革新的な治療法の早期導入、FDAなどの機関による強力な規制支援、最先端治療への広範なアクセスという恩恵を受けている。多発性骨髄腫の高い有病率に加え、認知度の向上と早期診断が相まって、標的療法や生物学的療法に対する需要の増加に寄与している。さらに、有利な償還政策と臨床試験への多額の投資が、この分野における北米のリーダーシップをさらに強化し、多発性骨髄腫治療薬市場での継続的な優位性を確保している。例えば、2024年6月、アッヴィは再発/難治性多発性骨髄腫患者を対象に、BCMAとCD3を標的とする二重特異性T細胞エンゲージャー「ABBV-383」の第III相CERVINO試験を開始した。このグローバル無作為化試験では、BCMA標的療法を除く少なくとも2種類の既治療歴を有する患者380名を登録予定。参加者はABBV-383または既存標準療法を投与され、主要評価項目は無増悪生存期間と全奏効率、副次評価項目には生存期間や疾患症状の変化が含まれる。ABBV-383は治療簡素化のため月1回投与される。

主要地域別ポイント：

米国多発性骨髄腫治療薬市場分析
2024年、北米における米国市場のシェアは86.8%を超えた。米国多発性骨髄腫治療薬市場は、主に疾患発生率の上昇に牽引されており、早期発見・介入を可能にする診断技術の進歩がこれを支えている。2025年、米国癌協会は米国における多発性骨髄腫の新規症例を約36,110件（男性20,030件、女性16,080件）、関連死亡を約12,030件（男性6,540件、女性5,490件）と予測している。これに伴い、免疫療法と精密医療の著しい進歩が新規薬剤クラスや併用療法の開発を促進し、市場を牽引している。産学連携による堅調な臨床試験パイプラインの拡大が、市場成長をさらに加速させている。同様に、医療提供者と患者における早期治療選択肢への認識向上も採用率を高めている。さらに、研究能力強化と製品ポートフォリオ拡大を目的とした戦略的合併・買収・提携も市場に寄与している。これに加え、バイオマーカー主導型研究と個別化医療への継続的投資が、標的薬開発と市場拡大を推進している。
欧州における多発性骨髄腫治療薬市場分析
欧州における多発性骨髄腫治療薬市場は、高齢化が進む同地域において高度な治療を必要とする血液がんの有病率が高まっていることから成長を遂げている。欧州の中央年齢は2024年の44.7歳から2100年には50.2歳へと5.5歳上昇し、80歳以上人口の割合は6.1%から15.3%に増加すると予測されている。これに伴い、欧州全域での医療インフラの継続的改善が市場アクセシビリティを高めている。同様に、早期発見を促進し体系的な治療経路を確立する国家がん対策プログラムの拡大も市場拡大を後押ししている。希少疾患・複雑疾患研究への政府資金増加が医薬品イノベーションを牽引している。さらにバイオシミラーの受容拡大により治療コストが削減され、患者への治療アクセスが拡大している。加えて、個別化治療計画・モニタリングを改善するデジタルヘルスツールと電子カルテの統合進展が市場魅力を刺激している。これに加え、EU域内の越境医療連携が知識交流を強化し、加盟国全体での先進的多発性骨髄腫治療法の導入を加速させている。
アジア太平洋多発性骨髄腫治療薬市場分析
アジア太平洋市場は、新興経済国における医療費支出の増加に大きく牽引されており、これにより先進的腫瘍治療へのアクセスが強化されている。業界レポートでは、インドの医療費支出が2030年までにGDP比3.3%から5%に増加すると予測されている。さらに、急速な都市化と生活様式の変化が癌の有病率を増加させ、市場需要を強化している。希少疾患の認知向上と患者登録制度の改善に向けた政府の強力な取り組みは、早期診断とタイムリーな治療を支え、市場発展を後押ししている。加えて、地域バイオテック企業とグローバル製薬企業間の戦略的提携は、技術移転と革新的医薬品開発を加速させている。専門的ながん治療センターの拡大と医療観光インフラの成長は、先進的治療を求める患者を惹きつけている。こうした状況を受け、インドの医療観光セクターは、2025-26年度連邦予算で示されたビザ規制緩和を受けて、14～15％という二桁成長が見込まれています。さらに、アジア太平洋主要国における償還範囲の拡大と規制改革により、最先端の多発性骨髄腫治療の承認と提供が迅速化され、市場に追い風となっています。
ラテンアメリカにおける多発性骨髄腫治療薬市場分析
ラテンアメリカでは、医療システムの着実な改善と地域全体における腫瘍学サービスへの公的資金増額により、多発性骨髄腫治療薬市場が成長している。これに伴い、2025年3月までにブラジルはVarian社との放射線治療拡充計画により、92台の線形加速器（LINAC）と9台のHDR後負荷装置を追加導入。これにより待機時間が短縮され、先進治療が可能となった。この取り組みにより、現在年間約55,000人のがん患者が治療を受け、全国的なアクセス拡大が実現している。これに加え、啓発活動の増加や患者支援プログラムが早期診断と治療受容の向上を促進している。多国籍製薬企業の戦略的提携形成や流通網拡大を通じた存在感の増大が市場発展を支えている。さらに、国際臨床試験への参加拡大が科学的交流を促進し、先進的多発性骨髄腫治療への迅速なアクセスを支援することで、収益性の高い市場機会を創出している。
中東・アフリカ多発性骨髄腫治療薬市場分析
中東・アフリカ市場は、医療費支出の増加とがん治療の近代化に向けた政府主導の強力な施策に大きく影響されている。業界分析によれば、UAEの医療費支出は1人当たり約1,200米ドルと世界最高水準に位置する。同セクターは年間46億3,000万米ドル以上の収益を生み出し、75の保険会社が12,000件以上の保険契約を提供している。同様に、地域がんセンターの継続的な発展により、多発性骨髄腫に対する専門的な診断と先進的治療オプションへのアクセスが拡大している。さらに、地域の医療システムとグローバル製薬企業との連携強化が市場拡大を促進している。同様に、官民連携の進展と医療専門職育成への重点投資が腫瘍学分野の人材基盤を強化し、患者が高品質で最新の医療を受けられることを保証するとともに、治療成果全体の向上に寄与している。

競争環境：
多発性骨髄腫治療薬市場の競争環境は、活発な研究開発活動、戦略的提携、継続的な薬剤革新によって特徴づけられる。主要企業は、先進的な生物学的製剤、免疫療法、標的治療の開発を通じて製品パイプラインの拡充に注力している。例えば2025年6月、グレンマークの子会社であるIchnos Glenmark Innovation（IGI）は、再発/難治性多発性骨髄腫を対象とした抗がん剤ISB 2001の有望な初期試験結果を報告した。この新規トリスペシフィック抗体療法は、多剤治療歴のある患者群において79%の全奏効率（ORR）を示し、30%が完全奏効またはほぼ完全奏効を達成した。8例中6例で微小残存病変が陰性となった。ASCO 2025で発表された本試験では副作用は管理可能な範囲であり、より広範な試験に向けた最適投与量を決定するため用量拡大段階へ移行中である。規制当局の承認やファストトラック指定が新規治療薬の上市を加速させる一方、合併やライセンス契約がグローバル展開と能力強化を促進している。企業は競争優位性を獲得するため、CAR-T細胞療法やナノメディシンベースの送達システムなどの技術への投資を拡大している。競争激化と堅調な臨床パイプラインを背景に、多発性骨髄腫治療薬市場は、世界的な未充足医療ニーズと患者数の増加を原動力として、2033年まで持続的な革新と市場拡大が見込まれる。
本レポートは多発性骨髄腫治療薬市場の競争環境を包括的に分析し、主要企業の詳細なプロファイルを提供します：
• アムジェン社
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ
• 第一三共株式会社
• サノフィ・アベンティス・グループ（ジェンザイム社）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社
• メルク・アンド・カンパニー
• ノバルティス・インターナショナル AG
• ファイザー株式会社
• ファルマ・マル株式会社
• 武田薬品工業株式会社
• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社

本レポートで回答する主な質問
1.多発性骨髄腫治療薬市場の規模はどの程度か？
2.多発性骨髄腫治療薬市場の将来展望は？
3.多発性骨髄腫治療薬市場を牽引する主な要因は何か？
4. どの地域が多発性骨髄腫治療薬市場で最大のシェアを占めるか？
5. 世界の多発性骨髄腫治療薬市場における主要企業は？