CRM デバイス市場におけるビジネスチャンスは、低侵襲手術の採用拡大、遠隔医療と遠隔モニタリング機能の統合、およびウェアラブル心臓リズムモニタリングデバイスの需要増加から生まれています。開発途上地域における医療インフラの拡充、およびデバイス設計とデータ駆動型の個別化医療における継続的なイノベーションにより、市場の成長に新たな道が開かれています。

CRM デバイス市場を形作る主なトレンドとしては、デバイスの小型化、バッテリー寿命の延長、ワイヤレス接続、および遠隔監視と遠隔医療の普及が挙げられます。予測分析と個別化治療のための人工知能の統合は、患者ケアを変革し、リアルタイムのモニタリングと個別化された介入を可能にしています。

心臓リズム管理デバイス市場の動向：推進要因

心血管疾患の有病率の増加

グローバルな心臓リズム管理デバイス市場の需要は、複数の要因によって牽引されています。心血管疾患（CVD）の有病率の増加は、グローバルな心臓リズム管理（CRM）デバイス市場の主要な成長要因です。CVDの症例増加は、効果的なモニタリングと治療ソリューションの需要を増加させ、心臓リズム管理デバイス市場の成長と拡大に直接影響を与えています。

世界保健機関（WHO）の2024年5月のデータによると、心血管疾患（CVD）はWHO欧州地域における死亡と障害の主な原因であり、毎日約10,000人の死亡を引き起こし、地域全体の死亡の42％以上を占めています。これらの疾患には心筋梗塞と脳卒中が含まれ、これら2つがCVD関連死亡のほとんどを占めています。

CVDは頻繁に心拍リズム障害（不整脈）を引き起こし、突然の心停止や心不全のような生命を脅かす事態を招く可能性があります。ペースメーカー、植込み型除細動器（ICD）、心臓再同期療法（CRT）デバイスなどのCRMデバイスは、異常な心拍リズムを監視し補正することで、致命的な結果を防止する上で不可欠です。

心血管疾患、特に心臓発作や脳卒中の負担が高く、その負担がますます増大していることから、心臓リズム管理デバイスの需要は持続的に拡大しています。この需要は、高齢化、技術の進歩、積極的な医療システムの対応によってさらに増幅されており、CRM デバイス市場は、医療技術分野において世界的に最も急成長しているセグメントのひとつとなっています。

心臓リズム管理デバイス市場動向：制約要因

製品リコール

製品リコールは、グローバルな心臓リズム管理デバイス市場の成長を妨げる要因となります。グローバルな心臓リズム管理デバイス市場における製品リコールは、特に植込み型除細動器（ICD）と心臓再同期療法除細動器（CRT-D）において、デバイス故障に関連する安全性の懸念が主な要因となっています。

例えば、2025年2月、米国食品医薬品局（FDA）は、特定のボストン・サイエンティフィック社のペースメーカーに関する安全上の懸念を、最も深刻な種類であるクラスIのリコールに分類し、同社の指示に従わない場合、これらのデバイスの使用により重篤な傷害や死亡に至る可能性があることを示しました。2024年12月に初めて公表されたこれらの問題は、800件以上の傷害と2件の死亡に関連しています。

このリコールは、製造上の問題によりデバイスが不可逆的な「セーフティモード」に入り、心拍リズムを適切に調節する能力が制限され、デバイス交換が必要になる可能性があるため、Accolade、Proponent、Essentio、Altrua 2ペースメーカー、およびVisionistとValitude心臓再同期療法ペースメーカーを含む特定のモデルを対象としています。

この不具合は、短絡保護機能の適切な作動により、生命を脅かす不整脈を矯正するための必要なショックをデバイスが送信できなくなるため発生します。これらのリコールは、これらのデバイスに依存する患者にとって重大な健康リスクを引き起こす可能性があります。したがって、上記の要因は、グローバルな心臓リズム管理デバイス市場の潜在的な成長を制限する可能性があります。

心臓リズム管理デバイス市場セグメント分析

世界の心臓リズム管理デバイス市場は、製品の種類、用途、エンドユーザー、および地域に基づいて分類されています。

製品の種類：

製品の種類セグメントの心臓再同期療法（CRT）デバイスは、2024年に世界の心臓リズム管理デバイス市場の54.4%を占める見通しです。

CRTデバイスは、両心室に小さな電気パルスを送信して画像を送るように設計されています。これらのパルスは、両心室がより同期したパターンで収縮するように助け、指と親指が内側に曲がりながら一緒に握り拳を形成する動きと類似しています。この同期は、心臓の血液を効率的にポンプする能力を向上させ、全体的な心拍出量を改善し、酸素と栄養素が体全体に効率的に供給されるようにします。

心臓再同期療法（CRT）デバイスは、特に心不全や特定の不整脈の管理において、世界の心臓リズム管理デバイス市場に欠かせない要素です。これらのデバイスは、効果的な心臓機能に欠かせない心臓の収縮を改善します。CRT セグメントは、心血管疾患の有病率の増加、技術の進歩、高齢化の進展など、複数の要因により大きな成長を遂げています。

さらに、この産業の主要企業とその製品発売が、心臓リズム管理デバイス市場におけるこのセグメントの成長を推進するでしょう。例えば、2024年4月、MicroPort CRM は、ヨーロッパで 2 つの新しいデバイスシリーズ、TALENTIA および ENERGYA を発売しました。これらの製品には、高度な Bluetooth 接続機能を備えた植込み型心臓除細動器 (ICD) および心臓再同期療法および除細動デバイス (CRT-D) が含まれます。Bluetooth 技術の統合により、デバイスと医療従事者間のワイヤレス通信が可能になります。

また、2024年2月、MicroPort CRMは日本で2つの重要な製品を発表しました。GALI SonR心臓再同期療法と除細動デバイス（CRT-D）とNAVIGO 4LV左心室ペースメーカーリードです。この発売は、心調律障害のある患者の治療成績の向上を目的とした心臓ケア技術の重要な進歩となります。これらの要因により、このセグメントは世界の心臓リズム管理デバイス市場における地位を固めています。

心臓リズム管理デバイス市場の地理的分析

2024年には、北米が世界の心臓リズム管理デバイス市場の43.5%を占める見通しです。

心不全、不整脈、冠動脈疾患を含む心血管疾患（CVD）の発生率の増加は、心臓リズム管理デバイス市場の主要な成長要因です。2024年10月のCDCデータによると、心臓病は米国における男性、女性、およびほとんどの民族・人種グループにおける死亡原因の首位を占めています。33 秒ごとに 1 人が心血管疾患で亡くなっています。2022 年には、702,880 人が心臓疾患で亡くなっています。

心血管疾患（CVD）の負担の増大は、座りがちな生活、不健康な食生活、高齢化などのライフスタイル要因の影響を大きく受けています。医療従事者がこれらの疾患を効果的に管理するための高度な技術を模索する中、心臓リズム管理（CRM）デバイス市場は大幅な成長が見込まれています。

さらに、この地域では、主要企業の多くが拠点を置き、医療インフラが整備され、政府による取り組みや規制面での支援、技術の進歩、投資、製品の発売や承認が進んでいることから、心臓リズム管理デバイスの市場成長が加速すると予想されます。

例えば、2024年9月、Boston Scientific Corporation は、現行世代の INGEVITY+ ペーシングリードの使用拡大について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。このリードは、心臓に埋め込まれ、ペースメーカーに接続される細いワイヤーで、単室または 2 室ペースメーカーと併用する場合、伝導系ペーシング (CSP) および左脚枝領域 (LBBA) のセンシングに使用することが承認されました。

心臓リズム管理デバイス市場 主要企業

心臓リズム管理デバイス市場における世界の主要企業には、Medtronic, Abbott, Boston Scientific Corporation, Biotronik, Koninklijke Philips N.V., Schiller AG, ZOLL Medical Corporation, Physio-Control, Inc. (Stryker), Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., and GE HealthCareなどがあります。

主な動向

• 2025年4月、Boston Scientific Corporation は、持続性心房細動（AF）患者を対象に、FARAPULSE パルスフィールドアブレーション（PFA）システムおよび FARAPOINT PFA カテーテルの併用療法を評価した ADVANTAGE AF 臨床試験の第 2 相試験において、12 ヶ月間の主要評価項目で良好な結果が得られたことを報告しました。
• 2024年11月、アボットは、心拍の遅い患者向けに特別に設計されたリードレスペースメーカー「AVEIR VR」をインドで発売しました。この革新的なデバイスは、インドの医薬品標準管理機関（CDSCO）および米国食品医薬品局（FDA）の両方から承認を取得しており、心臓治療における大きな進歩となります。
• 2024年3月、アボットは、最長6年間にわたる患者の心調律の長期遠隔モニタリング用に設計された挿入型心臓モニター（ICM）Assert-IQについて、ヨーロッパでCEマークの承認を取得しました。このデバイスは、心臓ケア技術の大きな進歩であり、医療従事者は、心房細動（AF）などの難治性の症例を含め、不整脈のある患者を効果的に管理することが可能になります。
• 2024年1月、メドトロニックは、Cardiac Design Labs（CDL）と戦略的提携を締結し、インドで「Padma Rhythms」という新しい心臓リズムモニタリング技術の販売を開始し、その利用を拡大すると発表しました。この提携は、外部ループレコーダー（ELR）パッチによる包括的な長期心臓モニタリングを提供することで、心臓治療の向上を目指しています。

1. 市場紹介と範囲
   1. レポートの目的
   2. レポートの対象範囲と定義
   3. レポートの範囲
2. 経営陣の洞察と重要なポイント
   1. 市場のハイライトと戦略的ポイント
   2. 主な傾向と将来予測
   3. 製品種類別スニペット
   4. 用途別スニペット
   5. エンドユーザー別スニペット
   6. 地域別スニペット
3. ダイナミクス
   1. 影響要因
      1. 推進要因
         1. 心血管疾患の有病率の増加
         2. 技術の革新
         3. XX
      2. 制約
         1. 製品の回収
         2. デバイス移植に関連するリスク
         3. XX
      3. 機会
         1. ウェアラブルおよび小型 CRM デバイスの採用増加
         2. XX
4. 影響分析
5. 戦略的洞察と産業の見通し
   1. 市場リーダーおよびパイオニア
      1. 新興のパイオニアおよび有力企業
      2. 最大販売ブランドを持つ確立されたリーダー
      3. 確立された製品を持つ市場リーダー
   2. CXO の見解
   3. 最新の動向とブレークスルー
   4. 規制および償還の状況
      1. 北米
      2. ヨーロッパ
      3. アジア太平洋
      4. 南米
      5. 中東およびアフリカ
   5. ポーターの 5 つの力分析
   6. サプライチェーン分析
   7. 特許分析
   8. SWOT 分析
   9. 満たされていないニーズとギャップ
   10. 市場参入および拡大のための推奨戦略
   11. シナリオ分析：最良、基本、最悪の予測
   12. 価格分析および価格動向
   13. 主要オピニオンリーダー
6. 世界の心臓リズム管理デバイス市場、製品種類別
   1. はじめに
      1. 分析および前年比成長率（%）、製品種類別
      2. 市場魅力度指数、製品種類別
   2. ペースメーカー*
      1. 概要
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      3. 単室ペースメーカー
      4. 双室ペースメーカー
      5. 植込み型ペースメーカー
   3. 除細動器
      1. 外部除細動器
      2. 植込み型除細動器（ICD）
      3. 経静脈型ICD（T-ICD）
      4. 皮下ICD（S-ICD）
   4. 心臓再同期療法（CRT）デバイス
      1. CRT-P（ペースメーカー）
      2. CRT-D（除細動）
   5. その他
7. グローバル心臓リズム管理デバイス市場、用途別
   1. 概要
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      2. 市場魅力度指数、用途別
   2. 心不全*
      1. 概要
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   3. 心房細動
   4. 心筋梗塞
   5. 不整脈
   6. その他
8. グローバル心臓リズム管理デバイス市場、エンドユーザー別
   1. 概要
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      2. 市場魅力指数、エンドユーザー別
   2. 病院および専門クリニック*
      1. 概要
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   3. 在宅医療
   4. 外来手術センター
   5. その他
9. 世界の心臓リズム管理機器市場、地域別
   1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率（%）、地域別
      2. 市場魅力指数、地域別
   2. 北米
      1. はじめに
      2. 主要地域別の動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率（%）、製品種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率（%）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率（%）、国別
         1. 米国
         2. カナダ
         3. メキシコ
   3. ヨーロッパ
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
         1. ドイツ
         2. 英国
         3. フランス
         4. スペイン
         5. イタリア
         6. その他のヨーロッパ
   4. 南米
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率（%）、製品種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率（%）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
         1. ブラジル
         2. アルゼンチン
         3. 南米その他
   5. アジア太平洋
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
         1. 中国
         2. インド
         3. 日本
         4. 韓国
         5. アジア太平洋地域その他
   6. 中東およびアフリカ
      1. 導入
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率（%）、製品種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率（%）、エンドユーザー別
10. 競争環境および市場での位置付け
    1. 競争の概要および主要市場プレーヤー
    2. 市場シェア分析およびポジショニングマトリックス
    3. 戦略的提携、合併および買収
    4. 製品ポートフォリオおよびイノベーションの主な動向
    5. 企業ベンチマーク
11. 企業プロフィール
    1. メドトロニック *
       1. 会社概要
       2. 製品ポートフォリオ
          1. 製品説明
          2. 製品の主要業績評価指標 (KPI)
          3. 過去の製品売上高および予測
          4. 製品販売数量
12. 財務概要
    1. 会社収益
       1. 地域別収益シェア
          1. 収益予測
       2. 主な動向
          1. 合併および買収
          2. 主な製品開発活動
          3. 規制当局の承認など
       3. SWOT 分析
13. アボット
    1. ボストン・サイエンティフィック社
    2. バイオトロニック
    3. Koninklijke Philips N.V.
    4. Schiller AG
    5. ZOLL Medical Corporation
    6. フィジオコントロール社（ストライカー
    7. 深セン Mindray Bio-Medical Electronics Co.
    8. GE ヘルスケア（*リストは完全ではありません）
14. 仮定および調査方法
    1. データ収集方法
    2. データ三角測量
    3. 予測手法
    4. データの検証および妥当性確認
15. 付録
    1. 弊社およびサービスについて
    2. お問い合わせ