【英語タイトル】Global Adrenocortical Hormone API Market - 2024-2031
	・商品コード：DATM24SP073 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2024年6月 ・ページ数：183 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医薬品

概要 世界の副腎皮質ホルモンAPI市場は、2023年にYY百万米ドルに達し、2031年にはYY百万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の間にYY%の年平均成長率で成長すると予測されています。
世界の副腎皮質は、副腎皮質ホルモンとして知られるステロイド分子を産生・放出します。副腎皮質が産生するステロイドには、副腎皮質ステロイドとアンドロゲンがあります。下垂体は副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）と呼ばれるホルモンを産生します。その主な目的は、副腎皮質からのコルチゾールの生成と放出を刺激することです。
コルチゾールは、日中に断続的なパルスを何度も繰り返しながら血液中に分泌され、全身に分布します。副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）とアンジオテンシンは、それぞれ副腎皮質ステロイドとアルドステロンの分泌を制御します。
副腎皮質ステロイドは、グルコース、タンパク質、脂質の代謝、体液と電解質のバランス、心臓血管、免疫、腎臓、内分泌、神経、筋骨格系の正常な機能の維持に影響を及ぼします。副腎皮質では、コルチコステロイドとアンドロゲンの両方が大量に産生されます。一方、副腎機能不全の患者は、副腎皮質ステロイドの補充療法のみで正常な寿命を回復することができます。

市場ダイナミクス： 推進要因
さまざまな治療における副腎皮質ホルモンの使用
副腎皮質ホルモンAPI市場の需要は、複数の要因によって牽引されています。標準的な抗てんかん薬に抵抗性の難治性発作のある小児は、ACTH療法が有効である可能性があります。しかし、難治性発作の治療におけるACTHの長期的な有効性を見極めるためには、さらなる研究が必要です。
てんかんおよびてんかん症候群は、13歳未満の小児が罹患する多様な疾患の集合体であり、その有病率は1000人あたり5.3～8.8人です。すべての従来の抗てんかん薬は、てんかん患者の20％から25％において耐性です。忍容性のある抗てんかん薬を2種類、中等度の用量で正しく選択したにもかかわらず、てんかん発作が消失しない場合、難治性発作と分類されます。

難治性発作の定義は、発作の頻度が高く、てんかんがコントロールされていない期間が長いことです。副腎皮質ステロイドや副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）は様々なてんかんやてんかん症候群の治療に使用されていますが、けいれん以外の難治性てんかん発作に対する有用性については、まだいくつかの試験で検討されているのみです。小児けいれんなどの他のてんかんはACTH療法が有効です。標準的なてんかん治療薬に反応しないさまざまな小児てんかんの子どもたちには、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）療法が有効です。
ACTHは小児けいれんレノックス・ガストー症候群、ランダウ・クレフナー症候群、睡眠関連電気てんかんの治療に用いられます。ACTHによる治療後は、最も管理が難しいてんかんであっても、発作のコントロールが改善していることに気づくことができます。若年者の発育も改善する可能性があります。ACTHはゲル状（注射）であれば長時間作用します。そのため、1日1～2回の投与が可能です。子供が治療中も家にいられるように、親は注射の打ち方について訓練を受けます。注射は通常1日1回、6週間行います。
さらに、市場の主要企業が治療に新しいAPIを導入することは、市場の成長を促進するでしょう。例えば、2022年11月、TIEFENBACHER PHARMACEUTICALSは前立腺がん治療薬アビラテロンのジェネリック医薬品と付加価値製品アビラテロン/プレドニゾロンを発売しました。

阻害要因
開発コストの高さ、規制要件の厳しさ、原材料の不足、ジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品との競合、これらの原薬の合成・製造に関わる複雑な生化学的プロセスなどの要因が、市場の阻害要因になると予想されます。

セグメント分析
副腎皮質ホルモンAPI市場は、タイプ、投与経路、地域に基づいてセグメント化されます。
副腎皮質ホルモンAPI市場シェアの約45.3%を占めるグルココルチコイドセグメント
予測期間中、グルココルチコイドセグメントが最大の市場シェアを占める見込み グルココルチコイドは、免疫系を抑制し炎症を抑えるコルチコステロイドホルモンです。アナボリック・ステロイド（「ボディビルダー」が使用）とは異なり、副腎皮質ステロイドは炎症を抑えるために炎症性疾患で使用されます。
副腎皮質ステロイドは作用の開始が早く、免疫系だけでなく他の身体システムの大部分にも大きな影響を及ぼします。ほとんどの種類の血管炎は副腎皮質ステロイドで治療され、他の免疫抑制薬と併用されることがよくあります。プレドニゾロンは、アレルギー、血液疾患、皮膚疾患、感染症、特定の悪性腫瘍の治療や、移植後の臓器拒絶反応の回避に用いられます。
プレドニゾロンは炎症の抑制を助けます。また、免疫系の活動を低下させるので、免疫系が組織を標的とする関節リウマチのような自己免疫疾患に効果があります。プレドニゾロンは、処方箋があれば錠剤と液剤としてのみ服用できます。また、注射による投与も可能ですが、これは通常病院で行われます。
例えば、2021年2月、米国食品医薬品局（USFDA）がプレドニゾン錠USP、10mgおよび20mgを承認した後、Strides Pharma Science Limited（Strides）の株価は3%上昇しました。

地理的分析
北米は副腎皮質ホルモンAPI市場シェアの約41.1％を占め
予測期間中、北米地域が最大の市場シェアを占める見込み。この地域における製薬投資の増加とFDA承認のおかげで、市場を支配すると推定されています。
製薬業界におけるカナダで最も独創的な事業の1つ。新薬、ジェネリック医薬品、一般用医薬品を開発・製造する企業で構成。
Isturisa（オシロドロスタット）経口錠は、脳下垂体の手術が受けられない、または手術を受けたがまだクッシング病が残っている成人のクッシング病患者を対象に、米国食品医薬品局（FDA）により承認されました。クッシング病は、副腎からコルチゾールが過剰に分泌される珍しい疾患です。Isturisaは、11-β-ヒドロキシラーゼという酵素を阻害し、コルチゾールの製造を停止させることにより、コルチゾールの過剰生産を直接標的とする、FDAが承認した初めての薬です。
2023年12月のTouchEndocrinology研究発表によると、オシロドロスタットは、臨床像の持続的な改善と良好な安全性プロファイルを伴う、一貫した症例数におけるコルチゾール分泌の迅速な制御を実証した関連する有効性と安全性のデータに基づいて、CSの内科的治療における新たな役割を最近達成しました。
副腎皮質ホルモンAPI市場シェアは、医薬品への支出増加に対するニーズの高まりとFDAからの認可によって推進されており、これらはすべてこの地域の産業拡大に拍車をかけている要因です。

COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックは副腎皮質ホルモンAPI市場に大きな影響を与えました。その蔓延を食い止めるため、政府は封鎖措置を講じました。人々はCOVID-19の大流行による職業上の影響や健康への悪影響が発生することを恐れています。インフルエンザウイルスと同様に、SARS-CoV-2は宿主のACTHの分子に類似したウイルスアミノ酸の発現を引き起こします。分子の類似性によりウイルスに対して産生された抗体は、ウイルスのアミノ酸と宿主のACTHに結合します。この結合により、宿主のACTHがストレスに反応して副腎皮質ホルモンの分泌を刺激する能力が阻害されます。
SARS-CoVが副腎で発見されたことは、ウイルスが直接細胞障害作用を持つことを示しています。その結果、SARSおよびCOVID-19患者ではコルチゾールの動態が変化している可能性があります。これは副腎皮質ホルモンAPI市場に部分的に影響を与えています。
2021年1月のNCBI研究発表によると、この結合は宿主のACTHがストレスに反応して副腎皮質ホルモンの放出を刺激するのを妨げます。SARS-CoVが副腎で見つかったという事実は、ウイルスが直接細胞障害性障害を引き起こすことを証明しています。その結果、SARSやCOVID-19患者ではコルチゾールの動態が変化する可能性があります。それはさておき、企業の事業活動は、副腎皮質ホルモンAPI業界全体に影響を与えるアウトブレイクによって影響を受けています。これは副腎皮質ホルモン原薬業界に部分的に影響を与えています。

市場区分
タイプ別
– グルココルチコイド
– ベタメタゾン
– ヒドロコルチゾン
– ミネラルコルチコイド
フルドロコルチゾン
– その他
投与経路別
– 注射薬
– 経口薬
– 外用薬
– 吸入薬
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ

競争状況
副腎皮質ホルモンAPI市場における主な世界的プレーヤーには、サノフィ、ファイザーCentreOne、グラクソ・スミスクライン、Symbiotec Pharmalab、Sun Pharmaceutical、Cipla、Hovione、Teva Pharmaceuticals Pvt Ltd、Tianjin Pharmaceutical Group Co. Ltd、Great Pacific Exportsなど。

主な動向
 2023年1月11日、アストラゼネカは、18歳以上の喘息患者における気管支収縮の必要に応じての治療または予防、および増悪リスクの軽減を適応症として米国で承認されたエアスプラ（アルブテロール／ブデソニド）（旧称PT027）を発売。
 2021年8月3日、サノフィはトランスレート・バイオ社との間で、治療薬やワクチン開発へのメッセンジャーRNA（mRNA）の応用を加速させる取り組みの一環として、トランスレート・バイオ社の発行済み全株式を現金1株当たり38.00ドル、株式総額約32億ドル（完全希薄化ベース）で取得する最終契約を締結。この取引はサノフィとトランスレート・バイオの取締役会によって承認されました。
 2021年3月31日、ピラマル・ファーマ・ソリューションズ（PPS）はAPIメーカーのヘムモ・ファーマシューティカルズを総額775億ルピーで買収する計画を表明。この買収により、PPSはペプチド原薬の開発・製造まで事業を拡大。Hemmo社は、世界規模で合成ペプチド原薬の製造に特化した数少ない企業の一つです。

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副腎皮質ホルモンAPI市場レポートは、約54表、46図、183ページを提供します。
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