目次
1 エグゼクティブ・サマリー
2 市場紹介
2.1 定義
2.2 調査範囲
2.3 調査目的
2.4 市場構造
3 調査方法
3.1 概要
3.2 データフロー
3.2.1 データマイニングプロセス
3.3 購入したデータベース
3.4 二次情報源
3.4.1 二次調査のデータフロー
3.5 一次調査
3.5.1 一次調査のデータフロー
3.5.2 一次調査 インタビュー実施数
3.5.3 一次調査： 地域カバレッジ
3.6 市場規模推定のアプローチ
3.6.1 収益分析アプローチ
3.7 データ予測
3.7.1 データ予測タイプ
3.8 データモデリング
3.8.1 ミクロ経済要因分析
3.8.2 データモデリング
3.9 チームとアナリストの貢献
4 市場ダイナミクス
4.1 導入
4.2 推進要因
4.2.1 世界的な慢性疾患の増加
4.2.2 市場参入企業による戦略的イニシアチブの高まり
4.3 制止要因
4.3.1 市場プレイヤーによる自主的な製品回収
4.4 機会
4.4.1 ジェネリック医薬品の研究開発（R&D）への投資
5 市場要因分析
5.1 ポーターの5力モデル
5.1.1 新規参入の脅威
5.1.2 供給者の交渉力
5.1.3 代替品の脅威
5.1.4 買い手の交渉力
5.1.5 ライバルの激しさ
5.2 コビッド19が世界のジェネリック医薬品市場に与える影響
5.3 個別市場の発展動向（欧州、米国、インド、中国、その他）
5.4 治療領域の開発動向
5.5 製造拠点の動向
5.6 医薬品の新技術プラットフォームの動向
5.7 知的財産の動向
5.8 品質要件の動向
5.9 規制要件の動向
6 ジェネリック医薬品の世界市場、タイプ別
6.1 概要
6.2 シンプル・ジェネリック
6.3 スーパージェネリック
7 ジェネリック医薬品の世界市場：ブランド別
7.1 概要
7.2 純正ジェネリック
7.3 ブランドジェネリック
8 ジェネリック医薬品の世界市場：適応症別
8.1 概要
8.2 中枢神経系（CNS）
8.3 循環器
8.4 泌尿器
8.5 臓器
8.6 呼吸器
8.7 その他
9 ジェネリック医薬品の世界市場、投与経路別
9.1 概要
9.2 経口剤
9.3 外用薬
9.4 副腎皮質
9.5 その他
10 ジェネリック医薬品の世界市場：流通チャネル別
10.1 概要
10.2 病院薬局
10.3 小売薬局
10.4 オンライン薬局
11 ジェネリック医薬品の世界市場：地域別
11.1 概要
11.2 北米
11.2.1 米国
11.2.2 カナダ
11.3 欧州
11.3.1 ドイツ
11.3.2 フランス
11.3.3 イギリス
11.3.4 イタリア
11.3.5 スペイン
11.3.6 その他のヨーロッパ
11.4 アジア太平洋
11.4.1 中国
11.4.2 インド
11.4.3 日本
11.4.4 韓国
11.4.5 オーストラリア
11.4.6 その他のアジア太平洋地域
11.5 その他の地域
11.5.1 中東・アフリカ
11.5.2 ラテンアメリカ
12 競争環境
12.1 はじめに
12.2 市場シェア分析、2022年
12.3 競合他社のダッシュボード
12.4 上場企業の株式概要
12.5 比較分析：主要企業の財務状況
12.6 主要開発及び成長戦略
12.6.1 製品上市／製品承認
12.6.2 事業拡大
13 会社プロファイル
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
Lupin Pharmaceuticals, Inc. (India)
Endo International plc (Ireland)
Aurobindo Pharma (India)
Aspen Holdings (South Africa)
Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. (Israel)
Viatris Inc. (US)
Cipla ltd. (India)
Fresenius SE & Co. KGaA (Germany)
and Novartis AG (Switzerland)
| ※参考情報 ジェネリック医薬品とは、特許が切れた先発薬と同じ有効成分を含み、同等の治療効果を持ちながら、通常は低価格で提供される医薬品のことです。先発薬が市場に登場する際には、開発や試験に多大なコストがかかりますが、特許が切れた後は他の企業が同じ成分の医薬品を製造することが可能となります。このため、ジェネリック医薬品は価格が抑えられ、患者にとっての医療費の負担を軽減する役割を果たしています。 ジェネリック医薬品には、いくつかの種類があります。まず、オリジナル薬と同じ有効成分を使用した「同基準品」です。この場合、医薬品の効能や効果、安全性、用法用量などが先発薬と同等であると認められています。次に、医薬品の特性を考慮して調製された「バイオシミラー」があります。バイオシミラーは、バイオ医薬品のジェネリック版であり、一般的に製造が難しく、高度な技術が求められます。他にも、異なる製剤形態や添付文書の内容が微妙に異なる「改良型ジェネリック」が存在する場合もありますが、これらは医薬品の特性や製造方法を変更することがあるため、その効果や安全性を確認する必要があります。 用途としては、ジェネリック医薬品は慢性疾患の治療や、感染症の治療に幅広く使われています。例えば、高血圧や糖尿病、喘息などの治療薬は、多くの場合、ジェネリック医薬品が利用され、医療費の負担を軽減するとともに、患者へのアクセスを向上させています。また、風邪やインフルエンザの症状を緩和する市販薬や、抗生物質なども、ジェネリックが多く出回っています。このように、ジェネリック医薬品は医療の現場において、経済的かつ効果的な選択肢を提供しており、医療制度の持続可能性にも寄与しています。 関連技術として、まず製造プロセスの確立が挙げられます。ジェネリック医薬品の製造には、高度な製剤技術や品質管理が必要です。製品の信頼性を確保するために、原材料の選定、製造工程の最適化、品質検査が行われます。また、相互作用や吸収率に関する研究も重要であり、これにより得られるデータは、先発薬と同等の効果を証明する根拠となります。さらに、情報通信技術の進展により、製薬企業は臨床試験や市販後のデータを迅速に収集・分析することが可能となり、ジェネリック医薬品の開発が加速しています。 法規制や認可の面でも、各国で様々な取り組みが行われています。日本では、厚生労働省によって定められた要件を満たすことで、ジェネリック医薬品は市場に流通することが可能です。すなわち、製品が先発薬と同等であることを確認するために、臨床試験や製造方法の検証が求められます。これらの厳しい規制を通じて、患者が安心して使用できる製品が提供される仕組みが整っています。また、海外では特にアメリカやEUで、ジェネリック医薬品に関する規制が厳格化されていますが、これにより市場に登場する製品の品質が保証され、消費者が信頼を持てる医薬品が増えることが期待されています。 近年、ジェネリック医薬品の利用は増加傾向にあり、医療の普及に貢献しています。しかし、ジェネリック医薬品の品質と効果についての理解を深めることも重要です。患者としては、医師や薬剤師とのコミュニケーションを通じて、最適な治療選択を行うことが求められます。これにより、医療の質を向上させるとともに、医療費の適正化にも寄与することができるのです。ジェネリック医薬品は、今後も医療の重要な一部として、さらなる発展が期待される領域です。 |
