【英語タイトル】Epilepsy Drugs Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR24MCH198 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：114 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医薬品

# 脳神経薬市場の規模とシェア

## 市場概要

### 調査期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
104.1億米ドル

### 市場規模（2031年）
129.7億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）4.50%

### 最も成長が著しい市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で並べられています。

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## 脳神経薬市場分析

脳神経薬市場は、2025年に99.6億米ドルから2026年には104.1億米ドルに成長し、2031年には129.7億米ドルに達すると予測されています。これは、第三世代の抗けいれん薬の成功した発売、遺伝子精密ツールの迅速な採用、服薬遵守を改善する遠隔神経学サービスの成長を反映しています。医師は焦点性発作や薬剤耐性てんかんに対してより安全な薬剤を求め続けており、需要は高まっていますが、特許の期限切れや周期的なAPI（有効成分）不足による価格圧力がトップラインの勢いを抑えています。北米は深い保険適用範囲を通じてリーダーシップを維持しており、アジア太平洋地域は中国やインドがてんかん啓発キャンペーンに投資し、先進的な治療へのアクセスを広げる中で最も強い成長軌道を示しています。競争の激化が進んでおり、ニッチなイノベーターが孤児疾患やデジタルヘルスエコシステムでシェアを獲得しています。

### 主要な報告の要点

– **薬剤世代別**：第三世代の薬剤は、2025年に39.96%の抗てんかん薬市場シェアを占め、第二世代の製品は2031年までに最も早い6.08%のCAGRを記録する見込みです。
– **発作の種類別**：焦点性発作は、2025年に抗てんかん薬市場の60.88%のシェアを占めています。未分類または複合発作は、2031年までに5.76%の最高成長率を記録する見込みです。
– **患者タイプ別**：成人は2025年に抗てんかん薬市場の66.72%を占めており、小児は2031年までに最も強い6.29%のCAGRを記録する見込みです。
– **投与経路別**：経口製剤は2025年に50.74%の収益シェアを占めており、注射剤は2031年までに最も早い5.55%の成長が予測されています。
– **流通チャネル別**：病院薬局は2025年に抗てんかん薬市場の40.21%を占めていますが、e-薬局やその他の代替チャネルは2031年までに最も早い6.68%の成長を経験する見込みです。
– **地理別**：北米は2025年に抗てんかん薬市場の39.76%を占めており、アジア太平洋地域は2031年までに5.74%のCAGRで拡大する見込みです。

注：本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## 世界の脳神経薬市場のトレンドと洞察

### ドライバーの影響分析

| ドライバー | CAGR予測に対する影響（%） | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|————|————————–|—————-|——————-|
| 第三世代の承認（安全性の向上） | +1.2% | グローバル、北米およびヨーロッパでの早期採用 | 中期（2-4年） |
| 薬剤耐性てんかん患者の増加 | +1.0% | グローバル、支援的な規制がある地域で強い | 中期（2-4年） |
| 精密遺伝学およびAI強化EEG診断 | +0.9% | 北米、ヨーロッパ、高度なアジア太平洋のハブ | 中期（2-4年） |
| 遠隔神経学の急速な採用 | +0.8% | 北米、ヨーロッパ、都市部のアジア太平洋 | 短期（≤ 2年） |
| カンナビノイドおよび神経ステロイドに基づくパイプラインへの投資増加 | +0.7% | 北米、ヨーロッパ、都市部のアジア太平洋 | 中期（2-4年） |
| 希少疾患に対する孤児薬インセンティブ | +0.6% | グローバル、支援的な規制がある地域で強い | 中期（2-4年） |

出典：Mordor Intelligence

### 第三世代抗けいれん薬の承認の急増と安全性の向上

世界の規制当局は、セノバメート、ブリバラセタム、カンナビジオール、ジアゼパムの鼻用製剤などの次世代薬剤を次々と承認しており、これらは従来の薬剤よりも高い発作抑制率と少ない副作用を示しています。SKバイオファーマシューティカルズは、2025年第1四半期にXcopriの売上が前年同期比46.6%増の1億240万米ドルに達したと報告しています。

2025年のアメリカ神経学会で発表された実世界データでは、セノバメートで治療された焦点性発作の成人において84%の中央値発作減少が示され、イスラエルの観察研究では、同じ分子を使用した薬剤耐性患者の27.5%が発作からの自由を得たと報告されています。FDAは2025年4月にジアゼパムの鼻スプレーを2〜5歳の子供に拡大し、救助オプションを広げました。これらの進展は、長期的な結果の改善への期待を高め、臨床医が治療抵抗性のケースを新しい治療法に移行させることを促進しています。

### 精密遺伝学とAI強化EEG診断が薬剤選択と治療成功率を向上させる

人工知能アルゴリズムは、数百万の臨床記録を解析し、典型的な診断の数年前に単一遺伝子てんかんを特定することを可能にし、より早期かつ適切な治療を実現しています。フィラデルフィア小児病院は、32,000人の患者から89百万の注釈をスクリーニングすることで、遺伝性てんかんを3.6年早く検出するモデルを検証しました。全エクソームシーケンシングは14%の診断ヒット率を示し、その59%の発見が精密治療と一致していますが、実世界での採用は32%にとどまっています。保険者のカバレッジが広がり、AIが規制の承認を得るにつれて、臨床医は遺伝子型の洞察を第三世代の薬剤と組み合わせ、抗てんかん薬市場全体で個別化されたケアの道筋を強化することが期待されています。

### 遠隔神経学プラットフォームの急速な採用が処方リフィルの頻度と長期的な遵守を向上させる

アメリカてんかん学会は、てんかん管理のための遠隔医療を正式に支持し、遠隔処方を維持するための規制の柔軟性を求めています。SKバイオファーマシューティカルズとユーロファーマは、米国のユーザーを対象としたAI駆動のてんかん遠隔医療サービスを開発しており、2032年までに18億米ドルの遠隔医療セグメントを見込んでいます。制御された研究では、ビデオ観察による治療リマインダーやデジタル心理教育ツールが、特にメディケイドやマイノリティの人口において、欠席率を大幅に低下させ、遵守を改善することが示されています。これにより、抗てんかん薬市場参加者の収益の持続可能性が強化されています。

### 希少てんかん脳症に対する孤児薬インセンティブが治療を迅速化

現在、7つの抗けいれん治療薬が米国および欧州連合で孤児指定を受けており、税制上の優遇措置、手数料の免除、7〜10年の独占期間を活用しています。ドレヴェとレノックス・ガスタウト症候群に対するフェンフルラミンのような成功事例は、このモデルを裏付け、スポンサーがプレミアム価格の余地を享受できる小規模プログラムを推進することを奨励しています。発達性およびてんかん脳症は主流の薬剤に対してしばしば抵抗性があるため、孤児経路は未充足の臨床ニーズを満たす上で重要であり、ジェネリックに対する魅力的な商業的ヘッジを提供します。

### 制約の影響分析

| 制約 | CAGR予測に対する影響（%） | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|——|————————–|—————-|——————-|
| 従来ブランドの特許期限切れ | -0.7% | グローバル、成熟市場で顕著 | 短期（≤ 2年） |
| 主要分子のAPI不足の再発 | -0.5% | グローバル、新興経済国で急性 | 中期（2-4年） |
| 厳格な保険者の管理 | -0.4% | 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋 | 中期（2-4年） |
| 複雑な調整と安全監視 | -0.4% | 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋 | 中期（2-4年） |

出典：Mordor Intelligence

### 特許期限切れが従来のブロックバスターAEDブランドのマージンを侵食

UCBのVimpatや他のいくつかの長年のリーダーは、独占的な保護が失効するにつれて急激な価格下落に直面しています。連邦取引委員会（FTC）は、業界の戦術を調査しており、ジェネリックの市場投入を阻止または遅延させることを強く主張し、患者に対する節約が実現することを求めています。特許が切れた後の最初の年内に70%を超える侵食が発生する可能性がありますが、これにより処方医は特許が残っている革新的な薬剤を試すようになり、ボリュームが豊富な後期パイプラインを維持する企業にシフトします。

### カルバマゼピンおよびレベチラセタムのAPI不足が供給の継続性を妨げる

集中した製造能力と輸送のボトルネックにより、2023年にはスウェーデンで1,000以上の医薬品不足が発生し、この傾向は世界中で見られます。治療の中断は、発作の再発を引き起こし、入院リスクを高める可能性があります。規制当局は、早期の不足通知を義務付けており、病院のバイヤーは供給源を多様化し、バッファストックを構築していますが、中期的な不確実性が残り、医療システムはより安全な供給チェーンを持つ新しい分子に向かっています。

## セグメント分析

### 薬剤世代別：第三世代の薬剤がケアの基準を再定義

第三世代の化合物は、2025年に39.96%の抗てんかん薬市場シェアを占めており、優れた安全性と二重機序の作用によるものです。セノバメートの第3相データは、さまざまな用量で12か月間にわたり25.8%の発作自由を示しました。この進展は、2031年までにセグメントがリードを広げる予測を支えています。一方、第二世代の薬剤は、実世界での広範な認知と好ましい副作用プロファイルに支えられ、6.08%のCAGRで成長する見込みです。

今後、第三世代の薬剤と精密診断の相乗効果により、治療抵抗性患者の治療切り替えが加速し、イノベーターの収益源が確保される可能性があります。それでも、第一世代の薬剤は、既知の薬物動態と低コストのため、資源が限られた環境では重要な基盤となり、抗てんかん薬市場内での多層的な風景を維持しています。

### 発作の種類別：焦点性発作治療が需要を支える

焦点性発作は、2025年に抗てんかん薬市場の60.88%を占めており、これは世界的に部分発作の高い有病率を反映しています。第一選択薬にはラモトリギンやレベチラセタムが含まれ、カルバマゼピンはコストに敏感な地域で広く受け入れられています。未分類/複合発作セグメントは、予測期間中に5.76%の成長率を記録する見込みです。ゲノム研究は、焦点性てんかんと全般性てんかんの異なる構造を明らかにしており、パイプライン開発者に新たなターゲットを提供しています。精密スクリーニングが日常的になるにつれて、臨床医は焦点性のサブグループ内でも治療を微調整することが期待され、抗てんかん薬市場全体でのボリューム成長と遵守の向上をもたらします。

### 患者タイプ別：小児ケアが特化した製剤で加速

成人は2025年に66.72%のシェアを占めていますが、小児の処方は早期の遺伝子診断と子供向けの用量形態のために6.29%のCAGRで拡大しています。FDAがジアゼパムの鼻スプレーを2〜5歳に拡大したことは、若年層に対する救助療法の勢いを強調しています。小児セグメントは、予測期間中に最も高い6.29%の成長率を記録する見込みです。半数の子供が最初の薬剤で発作をコントロールでき、精密遺伝子パネルが最適なレジメンへの道を加速しています。ウェアラブルEEGや遠隔小児科への保険適用が広がることで、家族はより良いアクセスを得ることができ、抗てんかん薬市場における小児神経学の展望が強化されています。

### 投与経路別：経口製剤が主流を維持するが、注射剤の需要が増加

経口製品は、長期的な治療期間における使いやすさから2025年に50.74%の収益シェアを占めています。FDAは、嚥下困難な患者を支援するために2024年にセノバメートの経口懸濁液を承認しました。注射剤セグメントは、予測期間中に5.55%の成長率を記録する見込みです。注射剤や鼻/頬経路は、重篤な状態の救助に不可欠であり、病院が迅速対応プロトコルを洗練させる中で最も早く成長しています。新たな皮下ポンプは重篤なケースに対する持続的な投与を約束し、治療オプションを広げ、抗てんかん薬市場の多様な投与ニーズを強化しています。

### 流通チャネル別：病院薬局がボリュームを支配し、e-薬局が急成長

病院の調剤室は、2025年に抗てんかん薬市場の40.21%を占めており、臨床医との密接な協力と緊急在庫によるものです。入院環境内での薬剤師主導の管理は、投与精度と副作用のモニタリングを改善します。オンライン薬局を含むその他のセグメントは、予測期間中に最も高い6.68%の成長率を記録する見込みです。オンライン薬局と遠隔神経学の組み合わせは、最も早い成長ベクトルを提供します。ユーロファーマとSKバイオファーマシューティカルズの協力は、慢性療法におけるリフィル遵守を支援する患者への直接物流を示しています。このオムニチャネルアプローチは、製薬のリーチを拡大し、抗てんかん薬市場における競争を高めています。

## 地理分析

北米は2025年に抗てんかん薬市場の39.76%を占めており、包括的な保険適用、専門医の密度、第三世代製品の急速な採用によるものです。Xcopriの2025年第1四半期の売上が46.6%増加したことは、差別化された治療への地域の需要を強調しています。規制の柔軟性は、遵守を改善する遠隔医療処方更新プログラムを支援していますが、コスト抑制政策は価格圧力を生み出し、2031年までのCAGRを3.82%に抑えています。

アジア太平洋地域は、政府が公衆衛生予算を拡大し、診断インフラを広げる中で最も早い5.74%のCAGRを示しています。大きな進展にもかかわらず、中国の治療ギャップは依然として存在し、ブランドおよび品質保証されたジェネリックの潜在的な機会を強調しています。日本のカンナビジオール製剤の後期試験や、インドの地元製造への推進は、地域の提供セットを多様化し、抗てんかん薬市場内での成長を加速させています。

ヨーロッパは、厳格なコスト管理に対抗しながら革新をバランスさせ、安定した4.18%のCAGRを生み出しています。SKバイオファーマシューティカルズは、23の欧州諸国でセノバメートをAngeliniを通じて販売し、治療抵抗性ケースの浸透を高めることを目指しています。南米および中東・アフリカは、規模は小さいものの、遠隔医療の試行や資源が限られた環境に合わせた実用的な診断ガイドラインを進めています。これらの取り組みは、認識を高め、スティグマを減少させ、発展途上国における抗てんかん薬市場の足跡を拡大しています。

## 競争環境

上位層には、UCB、ファイザー、ノバルティスが含まれ、広範なポートフォリオと流通ネットワークが大規模な病院契約を確保しています。中堅のイノベーターであるSKバイオファーマシューティカルズ、ジャズファーマシューティカルズ、マリナスは、薬剤耐性および希少遺伝性てんかんにおいて高価値のニッチを獲得しています。戦略的な動きには、SKバイオファーマシューティカルズのユーロファーマとの遠隔神経学の合弁事業や、ジャズの実世界の証拠を活用してEpidiolexを新しい地域に拡大することが含まれます。

競争はますます、薬剤遵守ツールや遠隔EEG分析をバンドルしたデジタルサービスのラッパーに依存しています。企業は、AIトリアージやビデオ観察による投与をブランドエコシステムに組み込むために競争しており、抗てんかん薬市場全体でのシェアを確保しています。特許の崖は依然として重要な戦場であり、ジェネリックが従来の収益を侵食する一方で、処方医はプレミアムな孤児薬を試すための予算を解放し、チャネルのダイナミクスをシフトさせています。

価格戦術に対する規制の監視は複雑さを加えています。FTCの積極的な訴訟記録は、独占の延長がより高い監視を受けることを示唆しており、企業は成長のためにユニークなメカニズムや孤児経路を優先するよう促されています。全体として、抗てんかん薬業界は、治療の革新、精密診断、デジタルエンゲージメントが長期的な勝者を決定するハイブリッドなアリーナへと移行しています。

## 脳神経薬業界のリーダー

– ジャズファーマシューティカルズPLC
– ノバルティスAG
– ファイザー株式会社
– SKバイオファーマシューティカルズ株式会社
– UCB SA

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で並べられています。

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## 最近の業界動向

– **2025年4月**：FDAがジアゼパムの鼻スプレー（Valtoco）を2〜5歳の子供に拡大し、救助カバレッジを広げました。
– **2025年1月**：SKバイオファーマシューティカルズとユーロファーマが、てんかん管理を支援するための米国遠隔医療事業を開始しました。
– **2025年1月**：ジャズファーマシューティカルズが2024年のEpidiolexの売上が9億7240万米ドルで、前年同期比15%増加したと報告しました。
– **2024年12月**：FDAが2〜5歳の子供における急性発作クラスターのためにジアゼパム（Libervant）を承認しました。