1 はじめに 28
1.1 調査目的 28
1.2 市場定義 28
1.2.1 対象および除外 29
1.3 市場範囲 30
1.3.1 対象市場 30
1.3.2 対象年 31
1.3.3 対象通貨 31
1.4 利害関係者 31
1.5 変更の概要 32
1.5.1 AI/GEN AI の影響 32
2 調査方法 33
2.1 調査データ 33
2.1.1 二次データ 34
2.1.1.1 二次情報源からの主要データ 35
2.1.2 一次データ 35
2.1.2.1 一次情報源からの主要データ 37
2.1.2.2 一次専門家からの洞察 38
2.2 市場規模の推定 39
2.3 データ・トライアングレーション 43
2.4 市場シェアの推定 43
2.5 調査の前提条件 44
2.6 調査の限界 44
2.6.1 方法論に関連する限界 44
2.6.2 範囲に関連する限界 44
2.7 リスク評価 45
3 エグゼクティブサマリー 46
4 プレミアムインサイト 51
4.1 臨床試験ソリューション市場の概要 51
4.2 アジア太平洋地域:臨床試験段階および国別、2024年の臨床試験ソリューション市場 52
4.3 臨床ソリューション市場:地理的成長機会 53
4.4 臨床ソリューション市場地域別構成 53
4.5 臨床ソリューション市場:新興経済国対先進国市場 54
5 市場概要 55
5.1 はじめに 55
5.2 市場力学 55
5.2.1 推進要因 56
5.2.1.1 費用対効果の高いプロセスへの注目が高まっていること 56
5.2.1.2 政府による支援と資金調達が有利であること 57
5.2.1.3 データの標準化の必要性 57
5.2.1.4 医薬品開発への研究開発費の増加 58
5.2.2 阻害要因 58
5.2.2.1 高い導入コスト 58
5.2.2.2 熟練した専門家の不足 58
5.2.2.3 研究者間での認知度の低さ 58
5.2.3 機会 59
5.2.3.1 臨床試験数の増加 59
5.2.3.2 臨床試験のアウトソーシング 59
5.2.3.3 リアルタイムデータ分析への段階的な移行 59
5.2.4 課題 60
5.2.4.1 発展途上国および後進国での導入の限界 60
5.2.4.2 ソフトウェアの信頼性に関する問題 60
5.2.4.3 患者のプライバシーに関する懸念 60
5.3 生態系分析 61
5.3.1 医療サービス提供者 61
5.3.2 クラウドプロバイダ 61
5.3.3 政府機関および規制当局 61
5.3.4 臨床試験ソリューション企業 61
5.4 ケーススタディ分析 63
5.4.1 MEDIDATA ECOA アプリケーションを使用した拡張患者記録 63
5.4.2 LEQEMB 療法によるアルツハイマー病治療の改善 64
5.4.3 スケール管理の専門知識を活用した効率的な臨床試験 65
5.5 バリューチェーン分析 66
5.6 ポーターのファイブフォース分析 68
5.6.1 サプライヤーの交渉力 69
5.6.2 バイヤーの交渉力 69
5.6.3 代替品の脅威 69
5.6.4 新規参入者の脅威 69
5.6.5 競争の激しさ 69
5.7 規制環境 70
5.7.1 規制分析 70
5.7.1.1 北米 70
5.7.1.2 欧州 71
5.7.1.3 アジア太平洋地域 72
5.7.1.4 ラテンアメリカ 73
5.7.1.5 中東およびアフリカ 73
5.7.2 規制当局、政府機関、その他の組織 73
5.8 特許分析 76
5.8.1 ECLINICAL SOLUTIONSの特許公開動向 76
5.8.2 管轄区域およびトップ出願者分析 77
5.9 技術分析 79
5.9.1 主要技術 79
5.9.1.1 AI対応および統合プラットフォーム 79
5.9.1.2 臨床データの統合 79
5.9.2 補完的テクノロジー 80
5.9.2.1 クラウドコンピューティング 80
5.9.2.2 分析ツール 80
5.9.3 近接テクノロジー 80
5.9.3.1 電子カルテ 80
5.9.3.2 実世界データ 80
5.9.3.3 バイオインフォマティクス 81
5.10 業界動向 81
5.10.1 分散型臨床試験 81
5.10.2 遠隔医療 81
5.10.3 ビッグデータ 81
5.11 価格分析 82
5.11.1 導入モデル別の価格分析 83
5.11.2 地域別の平均販売価格の傾向 85
5.12 2024~2025年の主要な会議およびイベント 86
5.13 主要な利害関係者と購買基準 87
5.13.1 購買基準 88
5.14 顧客のビジネスに影響を与えるトレンドと混乱 89
5.15 エンドユーザー分析 90
5.15.1 満たされていないニーズ 90
5.15.2 エンドユーザーの期待 91
5.16 投資と資金調達のシナリオ 92
5.17 AI/GEN AIが臨床ソリューション市場に与える影響 93
5.17.1 主なユースケース 94
5.17.2 相互接続された隣接エコシステムへのAI/ジェネラルAIの影響 94
5.17.2.1 ケーススタディ 94
5.17.2.2 臨床試験管理システム市場 95
5.17.2.3 臨床試験市場 95
5.17.2.4 電子臨床結果評価ソリューション市場 96
5.17.3 ユーザーの準備状況と影響評価 96
5.17.3.1 ユーザーの準備状況 96
5.17.3.1.1 製薬およびバイオ製薬企業 96
5.17.3.1.2 医薬品開発業務受託機関 96
5.17.3.2 影響評価 97
5.17.3.2.1 ユーザーA:製薬・バイオ製薬企業 97
5.17.3.2.1.1 導入 97
5.17.3.2.1.2 影響 97
5.17.3.2.2 ユーザーB:学術研究機関 97
5.17.3.2.2.1 実装 97
5.17.3.2.2.2 影響 97
6 製品別臨床ソリューション市場 98
6.1 はじめに 99
6.2 電子データ収集および臨床データ管理ソリューション 100
6.2.1 成長を促進するための臨床試験における時間とコストの削減ニーズの高まり 100
6.3 臨床試験管理ソリューション 101
6.3.1 成長を促進するための施設およびデータ収集ソリューションに対する需要の高まり 101
6.4 臨床分析プラットフォーム 102
6.4.1 市場を後押しする電子カルテの採用拡大 102
6.5 無作為化および治験薬供給管理ソリューション 104
6.5.1 市場を後押しするグローバル化の拡大傾向 104
6.6 臨床成果の電子評価ソリューション 105
6.6.1 成長を促進する電子カルテの採用増加 105
6.7 電子治験マスターファイルソリューション 106
6.7.1 市場を促進する情報検索・取得の改善 106
6.8 電子同意ソリューション 107
6.8.1 成長促進に向けたデジタル化への傾向の高まり 107
6.9 規制情報管理ソリューション 108
6.9.1 成長促進に向けた規制当局への提出プロセスの強化 108
6.10 臨床データ統合プラットフォーム 109
6.10.1 臨床データの増加とクラウド技術の向上が市場を牽引 109
6.11 安全性ソリューション 110
6.11.1 市場成長を支える電子臨床ソフトウェアの採用が増加 110
6.12 その他のソリューション 111
7 臨床ソリューション市場、導入モデル別 113
7.1 はじめに 114
7.2 ウェブホスティングおよびクラウドベースモデル 114
7.2.1 成長を促進するクラウドベースソリューションへの需要の高まり 114
7.3 オンプレミスモデル 116
7.3.1 市場を支えるデータ侵害と外部攻撃リスクの最小化 116
8 臨床ソリューション市場、アプリケーション別 117
8.1 はじめに 118
8.2 データ収集 119
8.2.1 臨床試験の効率化による市場の促進 119
8.3 文書管理および保管 120
8.3.1 合理化された文書ワークフローに対する傾向の高まりが市場を後押し 120
8.4 供給管理 121
8.4.1 臨床試験用備品管理の複雑性に対処する必要性が高まり、市場が活性化 121
8.5 データ分析 122
8.5.1 成長を促す最適化された試験デザインへのニーズの高まり 122
8.6 臨床試験業務 123
8.6.1 市場を推進する医薬品開発の強化への注目度の高まり 123
8.7 規制情報管理 124
8.7.1 成長を促進する世界的な規制基準の進化 124
8.8 その他の用途 125
9 臨床試験段階別臨床試験ソリューション市場 127
9.1 はじめに 128
9.2 第I相 128
9.2.1 成長を加速させる正確な臨床データ管理に対する需要の高まり 128
9.3 第II相 129
9.3.1 成長を促進するより迅速な医薬品開発の推進 129
9.4 第3相 131
9.4.1 患者母集団の積極的な関与によるセグメント成長の促進 131
9.5 第4相 133
9.5.1 市場を牽引する安全な医薬品への重点の拡大 133
10 臨床ソリューション市場:エンドユーザー別 134
10.1 はじめに 135
10.2 製薬およびバイオ製薬企業 135
10.2.1 市場を牽引する研究開発費の増加 135
10.3 医薬品開発業務受託機関 137
10.3.1 臨床試験のアウトソーシングの増加が市場を牽引 137
10.4 コンサルティングサービス企業 138
10.4.1 臨床データ管理の複雑化とコスト増が市場を牽引 138
10.5 医療機器メーカー 139
10.5.1 新しい医療機器の開発増加が市場を後押し 139
10.6 病院および医療サービス提供者 140
10.6.1 市場活性化に向けた病院と臨床ソリューション提供者の連携の拡大 140
10.7 学術・研究機関 141
10.7.1 成長促進のための臨床研究に対する政府の好意的な支援 141
10.8 政府機関 142
10.8.1 成長促進のための保健省および規制当局による採用増加 142
10.9 その他のエンドユーザー 143
11 地域別臨床試験ソリューション市場 145
11.1 はじめに 146
11.2 北米 146
11.2.1 北米のマクロ経済の見通し 150
11.2.2 米国 151
11.2.2.1 製薬の研究開発に対する政府助成金の増加が市場を牽引 151
11.2.3 カナダ 154
11.2.3.1 先進的な施設と候補薬の承認期間の短縮が市場を牽引 154
11.3 ヨーロッパ 158
11.3.1 ヨーロッパのマクロ経済見通し 161
11.3.2 ドイツ 162
11.3.2.1 成長を促進する多数のスポンサー付き臨床試験 162
11.3.3 英国 165
11.3.3.1 市場を活性化する製薬会社による投資の増加 165
11.3.4 フランス 168
11.3.4.1 成長を後押しするジェネリック医薬品市場の活況 168
11.3.5 イタリア 171
11.3.5.1 医薬品承認の好ましいシナリオが市場成長を後押し 171
11.3.6 スペイン 174
11.3.6.1 研究センター、大学、病院の強固なネットワークが成長を促進 174
11.3.7 その他の欧州諸国 177
11.4 アジア太平洋地域 180
11.4.1 アジア太平洋地域のマクロ経済の見通し 184
11.4.2 中国 185
11.4.2.1 製造コストの低さと医薬品に対する巨大な需要が成長を促進 185
11.4.3 インド 188
11.4.3.1 市場成長を促進する外国直接投資の増加 188
11.4.4 日本 191
11.4.4.1 成長促進に向けた創薬と開発への取り組み 191
11.4.5 アジア太平洋地域その他 194
11.5 ラテンアメリカ 197
11.5.1 ラテンアメリカにおけるマクロ経済の見通し 200
11.5.2 ブラジル 201
11.5.2.1 先進的なデジタル技術の採用拡大による成長促進 201
11.5.3 メキシコ 203
11.5.3.1 医療のデジタルインフラを強化する政府の取り組みが市場を牽引 203
11.5.4 その他の中南米諸国 206
11.6 中東およびアフリカ 209
11.6.1 中東およびアフリカのマクロ経済見通し 212
11.6.2 GCC諸国 213
11.6.2.1 市場成長を支えるヘルスケア分野における近代化イニシアティブの拡大 213
11.6.3 中東およびアフリカのその他地域 216
12 競合状況 220
12.1 はじめに 220
12.2 主要企業の戦略/勝利への権利 220
12.3 収益分析、2019年~2023年 222
12.4 市場シェア分析、2023年 223
12.5 企業評価マトリクス:主要企業、2023年 226
12.5.1 スター 226
12.5.2 新興のリーダー 226
12.5.3 普及している企業 226
12.5.4 参加者 226
12.5.5 企業フットプリント:主要プレイヤー、2023年 228
12.5.5.1 企業フットプリント 228
12.5.5.2 製品フットプリント 229
12.5.5.3 アプリケーションフットプリント 230
12.5.5.4 エンドユーザーのフットプリント 231
12.5.5.5 地域のフットプリント 232
12.6 企業評価マトリクス:2023年の新興企業/中小企業 233
12.6.1 先進的な企業 233
12.6.2 対応力のある企業 233
12.6.3 ダイナミックな企業 233
12.6.4 スタート地点 233
12.6.5 ベンチマークによる競争力評価:スタートアップ/中小企業、2023年 235
12.7 企業評価と財務指標 237
12.8 ブランド/製品比較 238
12.9 競合シナリオ 239
12.9.1 製品発売と機能強化 239
12.9.2 取引 240
12.9.3 拡張 241
12.9.4 その他の展開 241
13 企業プロファイル 242
13.1 主要企業 242
…
…
14 付録 291
14.1 ディスカッションガイド 291
14.2 KnowledgeStore: MarketsandMarketsの購読ポータル 296
14.3 カスタマイズオプション 298
14.4 関連レポート 298
14.5 著者詳細 299

※参考情報 eClinicalソリューションは、臨床試験や医薬品開発において使用される技術やサービスの総称です。これらのソリューションは、試験の効率を高め、データの正確性や透明性を向上させるための重要な役割を果たしています。 eClinicalソリューションにはさまざまな種類があり、主に電子データキャプチャ（EDC）、臨床試験管理システム（CTMS）、ランダム化システム、患者リクルーティングツール、データ解析プラットフォームなどが含まれます。これらは、臨床試験の各段階で必要となるデータの収集、管理、分析を支援します。 電子データキャプチャ（EDC）は、臨床試験におけるデータの収集方法を大きく変えました。従来は手動で行われていたデータ入力がデジタル化され、リアルタイムでのデータ収集が可能となります。これにより、時間とコストを大幅に削減し、エラーを軽減することができます。 臨床試験管理システム（CTMS）は、試験の計画、実行、モニタリングを一元管理するツールです。研究者や製薬企業は、このシステムを利用して試験の進捗状況を把握し、資源の管理や調整を行います。CTMSは、試験の効率性を高め、リスクを早期に特定するための重要な機能を提供します。 ランダム化システムは、治療群の選定を無作為に行うためのツールで、バイアスを排除し、試験結果の信頼性を高めます。また、患者リクルーティングツールは、適切な患者群を迅速に見つけ出すことを目的としており、これによって試験の開始を迅速化させる役割を果たしています。 これらのeClinicalソリューションは、データ解析プラットフォームとも連携して使用されることが一般的です。これにより、収集したデータの分析や報告が効率的に行われ、療法の有効性や安全性を評価するための証拠が得られます。 最近のトレンドとしては、クラウドベースのソリューションが広がりを見せています。クラウド技術を活用することで、データの保管やアクセス、分析がさらに簡便になる一方で、セキュリティの強化も求められています。さらに、AIや機械学習の導入により、データの解析がより高度化し、予測分析が可能となるため、将来的には臨床試験の設計そのものが変わる可能性もあります。 eClinicalソリューションを活用することで、製薬企業や研究機関は、より迅速に高品質な医薬品を市場に投入することが可能となります。これは、患者に対する新しい治療法の提供を早めるだけでなく、医療の進展にも寄与します。 これらのソリューションを使用することで、臨床試験のデータは一元化され、リアルタイムでのモニタリングが可能になります。これにより、安全性や有効性に関する情報を迅速に得ることができ、規制当局への報告がスムーズに行えるようになります。また、データの整合性を保つための機能も強化されるため、全体として信頼性の高い試験が実現されます。 eClinicalソリューションは、今後の医療研究や製薬業界においてますます重要な役割を果たすことが予想されています。技術の進化が進む中で、これらのソリューションはより多様化し、利用者に合わせた柔軟なサービスを提供することで、臨床試験の質向上に寄与するでしょう。

❖ 世界のeClinicalソリューション市場に関するよくある質問(FAQ) ❖

・eClinicalソリューションの世界市場規模は？
→MarketsandMarkets社は2024年のeClinicalソリューションの世界市場規模を116億米ドルと推定しています。

・eClinicalソリューションの世界市場予測は？
→MarketsandMarkets社は2029年のeClinicalソリューションの世界市場規模を221億米ドルと予測しています。

・eClinicalソリューション市場の成長率は？
→MarketsandMarkets社はeClinicalソリューションの世界市場が2024年～2029年に年平均13.7%成長すると予測しています。

・世界のeClinicalソリューション市場における主要企業は？
→MarketsandMarkets社は「Medidata （Dassault Systèmesの企業） （フランス）、Veeva Systems （米国）、IQVIA Inc. （米国）、ICON plc （アイルランド）、Oracle （米国）、Signant Health （米国）、Clario （米国）、eClinical Solutions （米国）など ...」をグローバルeClinicalソリューション市場の主要企業として認識しています。

※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、納品レポートの情報と少し異なる場合があります。